Римадил инструкция по применению в ветеринарии

Инструкция по применению Римадила 5% раствора для инъекций
в качестве противовоспалительного и анальгетического средства для собак и кошек
(организация-разработчик компания «Zoetis Inc», США)
Утверждена Россельхознадзором 16 января 2015 года.

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Римадил 5% раствор для инъекций (Rimadyl 5% injection).
Международное непатентованное название: карпрофен.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Римадил 5% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующего вещества карпрофен — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ L-аргинин — 30 мг, гликохолевую кислоту — 88,5 мг, бензиловый спирт — 10 мг и воду для инъекций до 1 мл.
Препарат по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.

Римадил 5% раствор для инъекций выпускают расфасованным по 20 мл в стеклянные флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон упакован в индивидуальную картонную коробку и снабжается инструкцией по применению.

Хранят Римадил 5% раствор для инъекций в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности лекарственного препарата — 3 года со дня производства. После прокола пробки лекарственный препарат можно использовать в течение 28 дней.
Запрещается применять Римадил 5% раствор для инъекций после истечения срока годности.

Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют с бытовыми отходами.

II. Фармакологические свойства
Карпрофен, действующее вещество Римадила, относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов, и обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием.

Карпрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, ингибирует циклоксигеназу в цикле арахидоновой кислоты. При этом карпрофен преимущественно влияет на циклоксигеназу-II, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ₁ и ПГЕ₂), вызывающих воспаление, отек и боль. В терапевтических дозах карпрофен значительно слабее действует на циклоксигеназу-I и благодаря этому не оказывает влияния на синтез протективных простагландинов. Таким образом, карпрофен не препятствует нормальным физиологическим процессам в тканях, особенно в желудке, кишечнике, почках и тромбоцитах.

Карпрофен быстро резорбируется и не оказывает раздражающего действия в месте введения. Время полувыведения у собак составляет около 8 ч, у кошек около 19 ч. Карпрофен более чем на 99% связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени, выделяется главным образом с фекалиями (около 80%) и в меньшей степени с мочой.

Римадил 5% инъекционный раствор по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения
Римадил 5% раствор для инъекций применяют для снятия болевых и воспалительных реакций у собак и кошек после оперативных вмешательств.

Рекомендуется вводить препарат во время премедикации или при проведении анестезии.

Римадил 5% инъекционный раствор не рекомендуется использовать беременным животным, животным с патологиями сердца, печени, почек, в случаях гиповолемии, при риске желудочно-кишечного кровотечения, с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата.

Лекарственный препарат применяют собакам внутривенно или подкожно в дозе 4,0 мг карпрофена на 1 кг массы животного (или 1 мл раствора на 12,5 кг массы животного). При необходимости продолжения анальгезии собакам повторно вводят Римадил 5% раствор для инъекций через 24 часа в половинной дозе (2 мг/кг). В случае необходимости дальнейшей терапии, лечение может быть продолжено назначением таблеток Римадил.

Кошкам Римадил 5% раствор для инъекций вводят внутривенно или подкожно в дозе 4 мг карпрофена на 1 кг массы животного (0,24 мл на 3 кг массы животного). Кошкам лекарственное средство вводят однократно.

Симптомами передозировки являются рвота, диарея. При появлении симптомов передозировки проводят симптоматическую терапию.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят симптоматическую терапию.

Препарат рекомендуется применять однократно.

Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов после применения инъекционного Римадила у отдельных животных в редких случаях возможно снижение аппетита, диарея, рвота, поражение слизистой ЖКТ, изменение почечных биохимических показателей. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к ветеринарному врачу.

Римадил 5% раствор для инъекций нельзя применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными или нефротоксичными препаратами, а также ранее, чем через 24 часа после введения этих препаратов. Лекарственный препарат совместим с любыми лекарственными препаратами, применяемыми для премедикации и анестезии.

Римадил 5% раствор для инъекций не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с препаратом Римадил следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительиостью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Римадилом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: “Laboratories Pfizer Ltd a” Av. Tancredo de Ameida Neves, 1,555 — Guarulhos — Brazil — CEP.: 07112-070
Инструкция разработана компанией «Zoetis Inc.» (100 Campus Drive, Florham Park, New Jersey, 07932 USA) совместно с ООО «Зоэтис».
Адрес ООО «Зоэтис» в РФ: 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Римадила 5% раствора для инъекций, утвержденная Россельхознадзором 24 февраля 2011 года.

Нестероидное противовоспалительное средство в форме таблеток со вкусом печени для лечения собак.

Упаковка:
Флакон, содержащий 20 таблеток по 20, 50 или 100 мг

Состав:
В качестве действующего вещества таблетки Римадил содержат карпрофен – 20 мг, 50 мг или 100 мг в одной таблетке.

Показания к применению:
Применяют для снятия болевых и воспалительных реакций у собак, в том числе при острых заболеваниях опорно-двигательного аппарата и после хирургических операций.

Дозировка:
В начальный период лечения препарат применяют из расчета 4 мг карпрофена на 1 кг массы тела. Рекомендуется разделить суточную дозу на две равные части. После 7 дней лечения, в зависимости от клинических показаний, суточную дозу можно уменьшить до 2 мг/кг массы тела. При заболеваниях опорно-двигательного аппарата, продолжительность лечения зависит от состояния животного и определяется ветеринарным врачом.

---

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Римадил Р (Rimadyl Р)

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Римадил Р (Rimadyl
Международное непатентованное наименование: карпрофен.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
В таблетке Римадил Р 20 мг содержится в качестве действующего вещества карпрофен — 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ — высушенный распылением порошок свиной печени, гидролизированный растительный белок, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, кондитерский сахар, зародыши пшеницы, гидрофосфат кальция безводный, сухую кукурузную патоку, желатин тип А, магния стеарат.
В таблетке Римадил Р 50 мг содержится в качестве действующего вещества карпрофен — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ — высушенный распылением порошок свиной печени, гидролизированный растительный белок, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, кондитерский сахар, зародыши пшеницы, гидрофосфат кальция безводный, сухую кукурузную патоку, желатин тип А, магния стеарат.
В таблетке Римадил Р 100 мг содержится в качестве действующего вещества карпрофен — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ — высушенный распылением порошок свиной печени, гидролизированный растительный белок, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, кондитерский сахар, зародыши пшеницы, гидрофосфат кальция безводный, сухую кукурузную патоку, желатин тип А, магния стеарат.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки светло-коричневого цвета с вытисненной буквой «R» с одной стороны таблетки и разделительной бороздкой на другой стороне.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства.
Римадил Р запрещается применять по истечении срока годности.
4. Римадил Р упаковывают по 14, 20, 30, 50, 60, 100 или 180 таблеток во флаконы квадратной формы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с полипропиленовой крышкой, недоступной для открывания детьми.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Римадил Р следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат.
10. Карпрофен — действующее вещество Римадила Р — оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Карпрофен ингибирует циклооксигеназу в цикле арахидоновой кислоты. При этом препарат преимущественно влияет на ЦОГ2, которая индуцируется в ответ на развитие воспаления. В результате блокируется синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, отек и боль. В терапевтических дозах карпрофен значительно слабее действует на ЦОГl, и, благодаря этому, практически не оказывает влияния на синтез протективных простагландинов. Таким образом, карпрофен не препятствует нормальным физиологическим процессам в тканях, особенно в желудке, кишечнике, почках и тромбоцитах.
Карпрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая пика концентрации в плазме крови через 1-3 часа после введения, при биодоступности более 90%. Время полувыведения у собак составляет около 8 часов. Карпрофен более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется препарат в печени, выделяется главным образом с фекалиями ( около 80% ), и с мочой.
Римадил Р по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. Римадил Р назначают собакам при воспалительных и болевых явлениях, возникающих при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также для анальгезии и в качестве противовоспалительного средства в послеоперационный период.
12. Запрещается применять Римадил Р щенным сукам, а также животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к его компонентам. Римадил Р следует назначать с осторожностью животным с заболеваниями желудочно­кишечного тракта, сердца, почек и печени.
13. При работе с препаратом Римадил Р следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Римадилом Р. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применять Римадил Р щенным сукам.
15. Римадил Р применяют перорально в начальный период лечения в суточной дозе 4 мг карпрофена на 1 кг массы животного. Рекомендуется разделить суточную дозу на два приема. После 7 дней лечения в зависимости от клинических показаний суточную дозу можно уменьшить до 2 мг/кг массы животного.
При заболеваниях опорно-двигательного аппарата, продолжительность лечения зависит от состояния животного и под контролем ветеринарного врача может продолжаться в течение всей жизни животного.
16. При применении Римадила Р в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. Не следует превышать установленную дозу. После применения Римадила Р в редких случаях могут наблюдаться функциональные расстройства желудочно­кишечного тракта и рвота.
17. Симптомы передозировки не установлены.
18. Запрещается назначать другие нестероидные противовоспалительные средства или нефротоксичные препараты ранее, чем через 24 часа после введения Римадила Р.
19. Особенностей действия при первом применении и отмене Римадила Р не выявлено. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
20. В случае пропуска одной дозы курс лечения следует возобновить в предусмотренных инструкцией дозировках и схеме применения.
21. Римадил Р не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Зоэтис Эл Эл Си, 601 Уэст Корнхаскер Хайуэй, Линкольн, Небраска 68521, США /Zoetis LLC, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.

Наименование, адрес организации,уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис» в РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Римадил 5% раствор для инъекций (Rimadyl 5% injection).

Международное непатентованное наименование: карпрофен.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Римадил 5% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующего вещества карпрофен — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ L-аргинин, лецитин, гликохолевую кислоту, бензиловый спирт, натрия гидроксид и соляную кислоту (для доведения pH до необходимого уровня) и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого цвета до слегка коричневато-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата — 3 года с даты производства.

После прокола пробки лекарственный препарат можно использовать в течение 28 дней.

Запрещается применять Римадил 5% раствор для инъекций после истечения срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 20 мл в стеклянные флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Каждый флакон упакован в индивидуальную картонную пачку и снабжается инструкцией по применению.

5. Римадил 5% раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
1
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат.

10. Карпрофен, действующее вещество лекарственного препарата Римадил 5% раствор для инъекций, относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов, и обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием.

Карпрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, ингибирует циклоксигеназу в цикле арахидоновой кислоты.

При этом карпрофен преимущественно влияет на циклооксигеназу-П, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕ2), вызывающих воспаление, отек и боль.

В терапевтических дозах карпрофен значительно слабее действует на циклооксигеназу-I, и благодаря этому не оказывает влияния на синтез протективных простагландинов.

Таким образом, карпрофен не препятствует нормальным физиологическим процессам в тканях, особенно в желудке, кишечнике, почках и тромбоцитах.

Карпрофен быстро всасывается из места инъекции.

Время полувыведения у собак составляет около 8 ч, у кошек около 19 ч.

Карпрофен более чем на 99% связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени, выделяется главным образом с фекалиями (около 80%) и в меньшей степени с мочой.

Римадил 5% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Римадил 5% раствор для инъекций применяют для снятия болевых и воспалительных реакций у собак и кошек после оперативных вмешательств.

Рекомендуется вводить препарат во время премедикации или при проведении анестезии.

12. Римадил 5% раствор для инъекций не рекомендуется животным с патологиями сердца, печени, почек, в случаях гиповолемии, при риске желудочно-кишечного кровотечения, с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата.

13. При работе с препаратом Римадил 5% раствор для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Римадил 5% раствор для инъекций.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Римадил 5% раствор для инъекций не рекомендуется использовать беременным животным, животным в период лактации, а также животным моложе 6-недельного возраста.

15. Лекарственный препарат применяют собакам внутривенно или подкожно в дозе 4,0 мг карпрофена на 1 кг массы животного (или 1 мл раствора на 12,5 кг массы животного).

При необходимости продолжения анальгезии собакам повторно вводят Римадил 5% раствор для инъекций через 24 часа в половинной дозе (2 мг/кг).

В случае необходимости дальнейшей терапии лечение может быть продолжено назначением таблеток Римадил Р.

Кошкам Римадил 5% раствор для инъекций вводят внутривенно или подкожно в дозе 4,0 мг карпрофена на 1 кг массы животного (0,24 мл на 3 кг массы животного).

Кошкам лекарственный препарат вводят однократно.

16. Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов после применения Римадила 5% раствор для инъекций у отдельных животных в редких случаях возможно снижение аппетита, диарея, рвота, поражение слизистой желудочно-кишечного тракта, изменение почечных биохимических показателей.

В этом случае необходимо прекратить применение Римадила 5% раствор для инъекций и обратиться к ветеринарному врачу.

В редких случаях возможно развитие воспалительного процесса в месте инъекции.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят симптоматическую терапию.

17. Симптомами передозировки являются рвота, диарея.

При появлении симптомов передозировки проводят симптоматическую терапию.

18. Запрещается смешивать Римадил 5% раствор для инъекций в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

19. Римадил 5% раствор для инъекций нельзя применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными или нефротоксичными препаратами, а также ранее, чем через 24 часа после введения этих препаратов.

Лекарственный препарат совместим с лекарственными препаратами, применяемыми для премедикации и анестезии.

20. Препарат предназначен для однократного применения.

21. Римадил 5% раствор для инъекций не предназначен для применения продуктивным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Иноват Индустриа Фармасеутика Лтда», Авенида Пресиденте Танкреду де Алмейда Невес, №1555, Маседу, 07.112-070, Гуарульюс/Сан — Паулу, Бразилия / «Inovat Industria Fannaceutica Ltda», Avenida Presidente Tancredo de Almeida Neves, № 1555, Macedo, 07.112-070, Guarulhos/SP, Brazil.

---

Описание

Римадил 5% инъекционный флакон 20 мл. В 1 мл инъекционного раствора содержится 50 мг карпрофена в качестве действующего вещества и консервант – 1% бензиловый спирт. По внешнему виду представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Показания

Назначают только собакам для облегчения воспалительных и болевых явлений при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (остеоартриты), для анальгезии и в качестве противовоспалительного средства для уменьшения послеоперационных болей и отеков.

Дозы и способ применения

Препарат вводят внутривенно или подкожно из расчета 4 мг на 1 кг веса животного, что соответствует 1 мл раствора на 12,5 кг массы животного. При необходимости римадил 5% раствор для инъекции вводят повторно не ранее чем через 24 часа в половинной дозе: 2 мг на 1 кг веса животного, что соответствует 1 мл раствора на 25 кг массы животного. Препарат рекомендуется вводить во время премедикации или при проведении анестезии. В случае дальнейшей терапии, лечение может быть продолжено назначением римадила в форме таблеток. Длительность терапии зависит от состояния животного, но после 14 дней лечения животное должно быть снова осмотрено ветеринарным врачом.

Фармакологические свойства

Римадил относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Карпрофен, действующее вещество римадила, в цикле арахидоновой кислоты преимущественно ингибирует циклоксигеназу-II, которая вырабатывается в организме в ответ на развитие воспаления. В результате блокируется синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, отек и боль. В терапевтических дозах карпрофен значительно слабее действует на циклоксигеназу-I, и благодаря этому не оказывает влияния на синтез протективных простагландинов. Карпрофен не препятствует нормальным физиологическим процессам в тканях. Карпрофен более чем на 99% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется препарат в печени, выделяется с фекалиями (около 80%), а также с мочой.

Побочные действия

У гиперчувствительных животных возможны аллергические реакции. В редких случаях может наблюдаться рвота.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Запрещается вводить римадил 5% раствор для инъекций внутримышечно. Не применять щенным сукам. Препарат следует назначать с осторожностью животным с заболеваниями сердца, почек и печени. Не рекомендуется назначать другие нестероидные противовоспалительные средства или нефротоксичные препараты ранее, чем через 24 часа после введения римадила.

Особые указания

Не превышать установленную дозу или продолжительность лечения. При одновременном использовании карпрофена и варфарина необходимо тщательно контролировать клиническую ситуацию, поскольку оба этих препарата связываются с белками плазмы крови.

Условия хранения

С предосторожностью (список Б) в сухом, темном и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ⁰С. Срок хранения после вскрытия флакона – 28 дней. Срок годности – 3 года.

Производитель

Zoetis (ранее Pfizer).