Римекор мв 35 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги

Римекор МВ (Rimecor MV) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Римекор МВ

💊 Состав препарата Римекор МВ

✅ Применение препарата Римекор МВ

📅 Условия хранения Римекор МВ

⏳ Срок годности Римекор МВ

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата

Римекор МВ
(Rimecor MV)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.04.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C01EB15

(Триметазидин)

Лекарственная форма

Римекор МВ

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000826
от 07.10.11
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Римекор МВ

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: маннитол — 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21 мг, воск горный гликолевый (воск монтановый) — 39 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) — 40 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Состав оболочки: — 8 мг (FD&C лак алюминиевый синий №2 — 0.07%, FD&C лак алюминиевый желтый №6 — 0.77%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 20.2%, поливиниловый спирт — 40%, лак алюминиевый Понсо 4R — 0.24%, тальк — 14.8%, титана диоксид — 23.92%).

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: маннитол — 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21 мг, воск горный гликолевый (воск монтановый) — 39 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) — 40 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Состав оболочки: — 8 мг (FD&C лак алюминиевый синий №2 — 0.07%, FD&C лак алюминиевый желтый №6 — 0.77%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 20.2%, поливиниловый спирт — 40%, лак алюминиевый Понсо 4R — 0.24%, тальк — 14.8%, титана диоксид — 23.92%).

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: маннитол — 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21 мг, воск горный гликолевый (воск монтановый) — 39 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) — 40 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Состав оболочки: — 8 мг (FD&C лак алюминиевый синий №2 — 0.07%, FD&C лак алюминиевый желтый №6 — 0.77%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 20.2%, поливиниловый спирт — 40%, лак алюминиевый Понсо 4R — 0.24%, тальк — 14.8%, титана диоксид — 23.92%).

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротективный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3 -кетоацил-КоА-тиолазы).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3-5 ч.

В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч после приема одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4.8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60%). Период полувыведения — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания препарата

Римекор МВ

Кардиология:

  • ИБС — профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Оториноларингология:

  • лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Офтальмология:

  • хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Режим дозирования

Внутрь, во время приема пищи.

Римекор MB применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

При пропуске одного приема, при втором приеме не следует удваивать дозу препарата.

Курс лечения — по рекомендации врача.

Побочное действие

Частота побочных эффектов: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (более 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица. Со стороны центральной нервной системы Часто: головокружение, головная боль, астения.

Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов

Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
  • выраженные нарушения функции печени;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили тератогенного действия триметазидина, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Римекор MB в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Римекор MB не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Из-за отсутствия соответствующих клинических данных применение препарата Римекор MB не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений.

Условия хранения препарата Римекор МВ

При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Римекор МВ

Условия реализации

По рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

1 таблетка Римекора включает 20 мг триметазидина – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: лудипресс, стеарат магния, аэросил, лактоза, натрия кроскармеллоза. Оболочка: полиэтиленгликоль 4000, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, кислотный красный.

1 таблетка Римекора МВ включает 35 мг триметазидина – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: сополимер метилметакрилата, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, монтановый воск, этилакрилат, хлорид триметиламмониоэтилметакрилат, стеарат магния. Оболочка: спирт поливиниловый, диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк, алюминиевый лак (желтый, синий, Понсо 4R).

Форма выпуска

Римекор выпускается в форме таблеток №10, 20, 30 или 60.

Римекор МВ выпускается в форме таблеток с пролонгированным эффектом №30 или 60.

Фармакологическое действие

Антиангинальное, антигипоксическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Римекор является препаратом, который в условиях ишемии улучшает метаболические процессы в нейросенсорных органах и миокарде. Напрямую воздействуя на мозговые нейроны и кардиомиоциты, приводит к оптимизации их функции и метаболизма.

Цитопротекторная эффективность обусловлена увеличением энергетического ресурса, стимулированием окислительного декарбоксилирования и усилением кислородного потребления, посредством блокировки окислительных процессов жирных кислот и улучшения аэробного гликолиза.

Триметазидин благотворно влияет на сократимость миокарда, предупреждает понижение уровня фосфокреатина и АТФ внутри клеток. При ацидозе нормализует работу ионных мембранных каналов, в кардиомиоцитах предотвращает кумуляцию натрия и кальция, способствует нормализации содержания ионов калия в клетках. Снижает количество фосфатов и внутриклеточный ацидоз, наблюдаемые при ишемии миокарда и реперфузии.

Противостоит повреждающему действию свободных радикалов, предохраняет мембранные стенки клеток, в области ишемии тормозит активизацию нейтрофилов, удлиняет время электрического потенциала, ограничивает выход КФК из клеток и уменьшает выраженность повреждений миокарда ишемической природы.

Уменьшает численность приступов при стенокардии, одновременно способствуя уменьшению приема нитратов. На протяжении 14-ти суток после приема наблюдается повышение толерантности пациента к физическим нагрузкам, а также понижение случаев перепадов АД.

На фоне терапии Римекором у пациентов отмечается улучшение слуха и вестибулярной системы, снижается ощущение шума в ушах и головокружения. Прием препарата при патологии глаз сосудистого генеза приводит к восстановлению функциональности сетчатки.

При пероральном приеме большинство триметазидина быстро абсорбируется из ЖКТ, достигая биодоступности в 90%. Плазменная Cmax, при приеме 20 мг триметазидина, наблюдается через 2 часа и равняется 55 нг/мл (при приеме таблеток МВ через 3-5 часов и остается на уровне не менее 75% на протяжении 24 часов). С плазменными белками связывается на 16%, с достижением в крови Сss через 60 часов и объемом распределения – 4,8 л/кг. Проходит сквозь гистогематические барьеры.

В виде неизмененного препарата выводится на 60% почками. Т1/2 равняется 4,5-5 часов (при приеме таблеток МВ – 7 часов).

В пожилом возрасте (после 65 лет) Т1/2 выше и составляет 12 часов. Наблюдается прямая зависимость почечного клиренса с клиренсом креатинина (КК). С возрастом печеночный клиренс понижается.

Показания к применению

Обычными показаниями к применению Римекора являются:

  • ощущения головокружения по причине сосудистых патологий;
  • хориоретинальные нарушения сосудистого характера;
  • кохлео-вестибулярные расстройства ишемического происхождения (нарушение работы слухового аппарата, шум в ушах и пр.);
  • ИБС, в качестве профилактического средства против приступов стенокардии (применяется в комплексном лечении).

Противопоказания

  • патологии печени тяжелого характера;
  • беременность;
  • гиперчувствительность к составу препарата;
  • грудное кормление;
  • патологии почек (при КК меньше 15 мл/мин);
  • возрастная категория до 18-ти лет.

Побочные действия

При приеме Римекора:

  • тошнота;
  • гастралгия;
  • кожный зуд;
  • рвота;
  • усиление сердцебиения;
  • головные боли.

При приеме Римекора МВ:

  • тошнота;
  • боли в животе;
  • крапивница;
  • диспепсия;
  • «приливы» к лицу;
  • рвота;
  • головокружение;
  • диарея;
  • ортостатическая гипотензия;
  • астения;
  • головные боли;
  • сыпь и зуд кожных покровов;
  • экстрапирамидные обратимые расстройства (акинезия, ригидность, тремор).

Инструкция по применению Римекора

Прием таблеток препарата по 20 мг и таблеток МВ по 35 мг показан (перорально) внутрь, совместно с приемом пищи.

Дозировка обычных таблеток, как правило, равняется 2-3 штукам (40-60 мг) 2-3 раза за 24 часа.

Дозировку пролонгированных таблеток, инструкция по применению Римекора МВ определяет в 1 штуку (35 мг) дважды (утром и вечером) в 24 часа. Удваивать количество таблеток, при пропуске одной дозы, не следует.

Продолжительность применения как тех, так и других таблеток, зависит от наблюдаемого заболевания и назначается врачом.

Передозировка

Описанные факты передозировки Римекором малочисленны и недостоверны. Лечение, в таких случаях, должно сводиться к симптоматической терапии.

Взаимодействие

Взаимодействие Римекора с прочими ЛС не описано.

Условия продажи

Обе формы таблеток препарата продаются по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения должна быть в пределах 15-25°С.

Срок годности

Обычные таблетки сохраняются на протяжении 36-ти месяцев, таблетки МВ на протяжении 24-х месяцев.

Особые указания

Римекор не используется для нивелирования приступов стенокардии, в начале госпитализации, для основного курса лечения нестабильной стенокардии, а также инфаркта миокарда.

При профилактике приступов стенокардии, в случае их дальнейшего развития, следует внести изменения в применяемую терапию.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Римекора представлены следующими ЛС:

  • Бравадин;
  • Вазомаг;
  • Гистохром;
  • Езафосфина;
  • Дибикор;
  • Идринол;
  • Кардионат;
  • Кудесан;
  • Кораксан;
  • Мексикор;
  • Милдронат;
  • Мельдоний;
  • Рибоксин;
  • Этоксидол и т.д.

Синонимы

  • Триметазидин;
  • Ангиозил Ретард;
  • Веро-Триметазидин;
  • Кардитрим;
  • Депренорм;
  • Предизин;
  • Метагард;
  • Предуктал;
  • Тримектал;
  • Прекард;
  • Тридукард.

Детям

Римекор не используется в лечении пациентов до 18-ти лет.

При беременности и лактации

Применение Римекора противопоказано в периоды грудного кормления и беременности.

Отзывы

Отзывы о Римекоре, как в принципе и обо всех препаратах триметазидина, чаще носят позитивный характер. Как сами пациенты, так и назначающие его врачи высоко оценивают быстрое действие препарата и, что немаловажно, довольно небольшой список возможных побочных эффектов, которые, между прочим, встречаются достаточно редко и являются слабовыраженными. В особенности оценивают эффективность препарата при головокружениях и шуме в ушах, что не мешает ему показывать отличные результаты терапии и при прочих своих показаниях.

Цена, где купить

Цена Римекора в России находится на уровне: табл. 20 мг №30 – 150-190 рублей; таблетки МВ 35 мг №60 – 350-400 рублей.

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

ЛП 000826

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) — 35,0 мг;
вспомогательные вещества: маннитол — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21,0 мг, воск горный гликолиевый (воск монтановый) — 39,0 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) — 40,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг;
оболочка — 8,0 мг: FD&C лак алюминиевый синий № 2 — 0,07 %, FD&C лак алюминиевый желтый № 6 — 0,77 %, макрогол (полиэтиленгликоль) — 20,20 %, поливиниловый спирт — 40,00 %, лак алюминиевый Понсо 4R — 0,24 %, тальк — 14,80 %, титана диоксид — 23,92 %.

Описание

таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротективный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата.

В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3-5 ч. В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч после приёма одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60%). Период полувыведения — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания к применению

Кардиология: ишемическая болезнь сердца — профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Оториноларингология: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили тератогенного действия триметазидина, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Римекор МВ в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи.
Римекор МВ применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
При пропуске одного приёма, при втором приёме не следует удваивать дозу препарата.
Курс лечения — по рекомендации врача.

Побочное действие

Частота побочных эффектов: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (более 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, астения.
Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет сведений.

Особые указания

Римекор МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни!!!

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных применение препарата Римекор МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Три, шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или одну, две контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФАРМА СТАРТ», Украина
03124, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 35 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — триметазидина дигидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) – 35 мг,

вспомогательные вещества:

ядро: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, воск монтановый гликолевый, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В) (Eudragit RS PO), магния стеарат,

оболочка: Опадрай II розовый (Opadry II Pink (85F34610)): железа оксид красный (Е 172), макрогол, железа оксид желтый (Е 172), спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой розово­го цвета. На поперечном разрезе вид­ны два слоя.

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин

Код АТХ  С01EB15

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность составляет 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 3-5 часов. В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов после приёма одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 часов от начала лечения. Объём распределения составляет 4,8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60 %). Период полувыведения – около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 30-60 мл/мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Фармакодинамика

Римекор МВ оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

— для симптоматического лечения взрослых пациентов со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая водой.

Римекор МВ применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). При пропуске одного приёма, не следует удваивать дозу препарата при втором приёме. Разовая доза составляет 35 мг, максимальная суточная – 70 мг.

Курс лечения определяется врачом. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.

Пожилые пациенты

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг, утром во время завтрака. Следует соблюдать осторожность при подборе дозы у пациентов старше 75 лет.

Часто (≥1/100 ≤1/10):

— боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

— головокружение, головная боль, астения

— кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко (≥1/10000 ≤1/1000):

— расстройства сна (бессонница, сонливость)

— сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

— выраженная артериальная гипотензия

— ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или падением пациента, особенно у лиц, получающих антигипертензивные препараты

— «приливы» крови к коже лица

Очень редко (<1/10000, в том числе отдельные сообщения):

— симптомы паркинсонизма (тремор, ригидность мышц, акинезия, повышенный мышечный тонус), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после отмены препарата

— запор

— острый генерализованный экзантематозный пустулез, отёк Квинке

— агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

— гепатит

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

— выраженные нарушения функции печени

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови), другими антиангинальными препаратами.

Триметазидин может вызвать и ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить приём препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приёма препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приёма препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приёме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

— умеренные нарушения функции почек;

— пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Римекор МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни!!!

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Для достижения модифицированного (замедленного) высвобождения активной субстанции разработана специальная структура таблетки (матрица). Действующее вещество, которое обеспечивает терапевтический эффект препарата, постепенно высвобождается из таблетки при ее прохождении через систему пищеварения. Однако, в некоторых случаях каркасная структура матрицы может выйти из организма человека в виде таблетки. Эта особенность не влияет на терапевтические свойства препарата.

Дети

Безопасность и эффективность триметазидина детям не установлены.

Данные отсутствуют.

Период беременности и лактации

Применение препарата Римекор МВ не рекомендуется в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Данные о случаях передозировки ограничены.

Лечение: симптоматическое.

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

ООО «Фарма СТАРТ», Украина

03124, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8

тел.: (380-44) 404-85-05

факс: (380-44) 404-79-03

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Нижфарм», Российская Федерация

 

Инструкция по применению Римекор МВ

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Действующее вещество: триметазидин дигидрохлорид;

Вспомогательные вещества: лудипресс, сахар молочный (лактоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный), натрия кроскармеллоза, магния стеарат;

Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 4000, кислотный красный

Показания к применению Римекор МВ

  • Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
  • хориоретинальные сосудистые нарушения;
  • головокружения сосудистого происхождения;
  • кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания к применению Римекор МВ

  • Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
  • Выраженные нарушения функции печени;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования — 2-3 таблетки (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

Фармакологическое действие

Римекор оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эфект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа (Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Побочные действия Римекор МВ

Тошнота, боль в эпигастральной области, аллергические реакции (кожный зуд).

Условия хранения

При температуре 15–25°C. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Римекор инструкция по применению и для чего
  • Римантадин таблетки от чего помогают взрослым отзывы инструкция по применению взрослым
  • Римантадин таблетки инструкция по применению 50мг
  • Римантадин таблетки инструкция и цена отзывы по применению взрослым для лечения
  • Римантадин таблетки инструкция и цена для детей