Rinazina spray nasale инструкция на русском

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
1 мл раствора содержит: активное вещество: нафазолина нитрат 1 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
RINAZINA 1 мг/мл, капли назальные, раствор: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная концентрированная, бензалкония хлорид, вода очищенная. RINAZINA 100 мг/100 мл назального спрея, раствора: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат дигидрат, кислота фосфорная концентрированная, бензалкония хлорид, бальзамический аромат, очищенная вода.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Противоотечные средства для носа в течение ринит и острый фарингит катаральный, аллергического ринита, синусита, острого.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ. Болезни сердца и высокое кровяное давление, серьезные. Глаукома. Гипертиреоз. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Не применять во время и в течение двух последующих недель в терапии с антидепрессантами.

ДОЗИРОВКА
Капли назальные: Взрослым: по 2-3 капли в каждую ноздрю, 2-3 раза в день. Спрей назальный: Взрослым: по 1-2 распыления в каждую ноздрю, 2-3 раза в день.
Педиатрической популяции: препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет (см. раздел 4.3). Строго соблюдайте рекомендуемые дозы. Высокие дозы продукта даже при приеме наружно и для короткого периода времени, может привести к системные эффекты серьезные. При отсутствии терапевтического ответа в течение нескольких дней, обратитесь к врачу; в любом случае, обработка не должна быть длительной, в течение более одной недели.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Использовать с осторожностью в пожилых людей, и в результате гипертрофии предстательной железы, чтобы опасность удержания мочи. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно у гипертоников, использование назальных средств в любом случае должен быть сразу представлен на суждение врача. Использование длительной сосудосуживающих средств возможно изменение нормальной функции слизистой оболочки носа и придаточных пазух, вызывая также привыкания к препарату. И повторяемость приложений, в течение длительного периода времени может быть вредно. Бензалкония хлорид (BAC) содержится в качестве консерванта в RINAZINA капли назальные и спрей для носа, особенно, когда используется в течение длительного времени, может вызвать отек слизистой оболочки носа. Если вы подозреваете, что такая реакция (заложенность носа постоянная), должен быть использован, если это возможно, снадобье для пользы носа без алкоголя в крови. Если такие лекарства для носа без BAC не были доступны, должна быть рассмотрена другой лекарственной формы. Может вызвать бронхоспазм. Использование, особенно если он продолжительный, из актуальных продуктов может привести к явлениям сенсибилизации; в этом случае необходимо прекратить лечение и, в случае необходимости, установить терапия подходит. С использованием симпатомиметических средств, к которым принадлежит также нафазолина, были зарегистрированы редкие случаи энцефалопатии задней обратимой/синдром обратимой от сужения сосудов головного мозга. Сообщенные симптомы включают в себя внезапное начало сильной головной боли, тошноты, рвота и нарушение зрения. В большинстве случаев улучшает или устраняет в течение нескольких дней после соответствующего лечения. Использование нафазолина должен быть немедленно прекращен и должны быть консультации с врачом, если возникают признаки и/или симптомы энцефалопатии задней обратимой/синдром обратимой от сужения сосудов головного мозга.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Препарат может взаимодействовать с лекарствами, антидепрессантами.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Продукт может определить локально отскок явление сенсибилизации и слизистой носа. Для того, чтобы быстрое всасывание нафазолина через слизистые оболочки воспаляются, могут возникнуть системные эффекты, состоящие в артериальной гипертензии, рефлекторной брадикардии, головная боль, расстройства мочеиспускания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Продукт, если случайно проглотить или если работник в течение длительного периода в чрезмерных дозах, может вызвать токсические явления. Его следует держать подальше от детей, так как случайное заглатывание может привести к выраженной седации. В случае передозировки может появиться артериальная гипертензия, тахикардия, светобоязнь, сильную головную боль, стеснение в груди и, у детей, гипотермия и тяжелой депрессии Центральной Нервной Системы с ярко выраженной седации, которые требуют принятия адекватных мер экстренной.

БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
При беременности и в период лактации, RINAZINA должна быть использована только после консультации с врачом и оценив с ним соотношение риск/польза в случае.

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Риназолин®

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Cпрей назальный 0,05 %

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг в пересчете на 100 % вещество

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль (1500), натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, пропиленгликоль, повидон, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % – с калом. Продолжительность действия – до 12 часов.

При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.

Фармакодинамика

Риназолин® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие.

Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

– острых респираторных заболеваний, сопровождающиеся заложенностью носа

– аллергического ринита

– вазомоторного ринита

– для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите

– для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. Во время применения препарата флакон держать вертикально, распылителем кверху. Перед применением снять защитный колпачок флакона, наконечник насадки поместить в носовой ход, коротким резким движением сжать флакон и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.

Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

В случае если симптомы не уменьшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу. Препарат следует применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, применять только под наблюдением врача.

Побочные действия

Редко:

• возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпания, зуд, ангионевротический отек

• тошнота

• раздражительность, бессонница

• тахикардия

• повышение артериального давления

• головокружение, головная боль

Очень редко:

• явления реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, атрофия слизистой носа

Частота неизвестна:

• незначительные симптомы раздражения слизистой оболочки носа – сухость и ощущение жжения

• сухость во рту и в глотке

• дискомфорт в носу, чихание, носовое кровотечение

• апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случаях передозировки)

• сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей), чувство тревоги

• местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, аритмия

• нарушение зрения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– атрофический ринит

– при применении ингибиторов моноаминоксидазы и на протяжении 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления

– при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме

– при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия)

– феохромоцитома

– метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия)

– гипертрофия простаты

– детский возраст до 6 лет

– беременность и период лактации

– воспаление кожи и слизистой оболочки носа (образование корки)

– операционные вмешательства на мозговых оболочках в анамнезе (транссфеноидальная гипофизэктомия)

Лекарственные взаимодействия

Ослабляет действие седативных средств. Не применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, которые способствуют повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Оксиметазолин усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин). Замедляет всасывание местноанестезирующих средств, удлиняет их действие.

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

Препарат назначать с осторожностью больным с тахикардией, с заболеванием почек с нарушением их выделительной функции.

После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.

Применение в педиатрии. Не следует применять препарат детям до 6 лет.

Применение в период беременности или лактации. В период беременности и кормления грудью не следует применять препарат.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортом может снизиться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные нарушения, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме того, может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Форма выпуска и упаковка

Cпрей назальный 0,05 %.

По 15 мл во флаконы полиэтиленовые, снабженные насадкой с дозатором и защитным колпачком. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Срок хранения после вскрытия флакона- 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Аманагельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

Тел +7 (727) 267-64-63, факс +7 (727) 267-63-73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com