Ринит инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ринит таблетки 150 мг. Описание и применение Rinit, аналоги и отзывы. Инструкция Ринит таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: ранитидин (ranitidine).
1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида в пересчете на ранитидин 150 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, покрытие Opadry II 85G53691 оранжевый: спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), лецитин, понсо 4R (Е 124), индиго (Е 132).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов.
Код ATX A02B A02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Ранитидин является антагонистом Н2-рецепторов. Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка, подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и уменьшает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочного сока, обусловленного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Продолжительность действия препарата после однократного применения — примерно 12:00.
Фармакокинетика.
Ранитидин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови в пределах 300-500 мкг / мл, достигается через 1-3 часа после приема принятия 150 мг. Биодоступность ранитидина — 50%. Концентрация ранитидина в плазме крови пропорциональна принятой дозы. Связывание с белками плазмы составляет 15%. Частично метаболизируется в печени.
Выведение препарата осуществляется преимущественно почками (60-70% пероральной дозы) и 26% — с калом. Период полувыведения — 2-3 часа. Примерно 30% пероральной дозы выделяется в неизмененном виде.
Клинические характеристики
Ринит Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, связанную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
- Функциональная диспепсия.
- Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения.
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ранитидина или другим компонентам препарата.
- Злокачественные заболевания желудка.
- Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин) .
- Печеночная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.
Изменена фармакокинетика может потребовать корректировки дозы лекарственного средства, подвергался воздействию, или прекращения лечения.
Взаимодействие происходит с помощью нескольких механизмов:
Ингибирования смешанной функции оксигеназнои системы цитохрома Р450
Ранитидин в обычных терапевтических дозах не изменяет активности ферментной | системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, инактивируются этой системой, (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин).
Сообщалось об изменении ПВ при применении с антикоагулянтами кумаринового (например, варфарин). Через узкий терапевтический диапазон рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени при одновременном лечения ранитидином.
Конкурирования за почечную канальцевую секрецию
Поскольку ранитидин частично выводится катионной системой, это может повлиять на клиренс других препаратов, выводимых таким путем. Высокие дозы ранитидина (например, как при лечении синдрома Золлингера — Эллисона) могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамиду, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.
Изменение рН желудочного сока
Биодоступность некоторых лекарственных средств может меняться. Это может приводить либо к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид), либо к снижению их абсорбции (кетоконазол, атазанавир, делавирдин, гефитиниб).
Одновременное применение 300 мг ранитидина и эрлотиниба уменьшило концентрацию эрлотиниба [AUC] и максимальные концентрации [Cmax] на 33% и 54% соответственно. Однако, когда эрлотиниб применяли поэтапно по 2:00 до или через 10:00 после приема ранитидина в дозе 150 мг дважды в сутки, концентрация эрлотиниба [AUC] и максимальные концентрации [Cmax] уменьшились лишь на 15% и 17% соответственно.
Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.
Если одновременно с ранитидином принимать высокие дозы (2 г) сукральфата, абсорбция последнего может быть уменьшена. Этот эффект не наблюдается, если сукральфат принимают с интервалом в 2:00
Особенности применения
С осторожностью применять препарат при острой порфирии (в том. Ч. В анамнезе), иммунодефиците, фенилкетонурии.
злокачественные новообразования
Перед началом терапии следует исключить наличие злокачественных опухолей у пациентов с язвой желудка или лиц среднего возраста (или старше), у которых возникли новые или недавно изменились диспепсические симптомы, поскольку лечение ранитидином может маскировать симптомы карциномы желудка.
заболевания почек
Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме крови возрастает. Следует корректировать дозу ранитидина, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
порфирия
Редкие клинические сообщения свидетельствуют о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии. Поэтому следует избегать применения ранитидина пациентам с острой порфирией в анамнезе.
Поскольку ранитидин метаболизируется в печени, его следует применять с осторожностью больным с тяжелой печеночной дисфункцией.
У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом, а также у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии. Есть данные о повышенном риске внебольничной пневмонии у пациентов, принимавших ранитидин, по сравнению с теми, кто прекратил этот вид терапии. Данные пострегистрационных наблюдения указывают на оборотную спутанность сознания, депрессию и галлюцинации, которые чаще всего возникали у тяжелобольных и пожилых пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»)
Лекарственное средство содержит краситель «Желтый закат FCF» (E 110) и краситель «Понсо 4R» (E 124), которые могут вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственный препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая, что у чувствительных больных могут возникнуть побочные реакции (головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации), во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.
Способ применения Ринит и дозы
Назначать взрослым и детям старше 12 лет. Принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 4 недель. При язвах, не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.
Профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных средств. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером на период терапии НПВС.
Функциональная диспепсия. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2-3 недель.
Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2-4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2 недель при необходимости курс лечения продолжать.
Для длительного лечения и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 8 недель при необходимости курс лечения продолжать до 12 недель.
Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл / мин). Суточная доза препарата для этой категории пациентов — 1 таблетка (150 мг ранитидина).
Дети
Детям старше 12 лет применения лекарственного средства показано с целью сокращения сроков лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных реакций.
Лечение: при необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Ранитидин можно удалить из сыворотки крови путем гемодиализа.
Побочные эффекты
Со стороны крови: обратимая лейкопения, обратимая тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно обратимы).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, гипертермия, гипотензия, боль в груди, одышка.
Со стороны психики: повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, возбуждение, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревожность, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация, состояние растерянности. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных, больных нефрологического профиля или пациентов пожилого возраста.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и обратно непроизвольные двигательные расстройства.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, оборотная нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, тахикардия, асистолия, AV блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, метеоризм, острый панкреатит, снижение аппетита.
Со стороны пищеварительной системы: преходящие и обратимые изменения показателей функции печени (уровни трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина) гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без нее (обычно оборотный).
Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, зуд, кожные высыпания, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.
Повышение уровня креатинина в плазме (обычно незначительное, которое нормализуется при продолжении лечения).
Со стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции (обратимое) и / или либидо.
Срок годности Ринит
3 года.
Условия хранения Ринит
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в стрипе, по 1 стрипа в картонной упаковке.
По 10 таблеток в стрипе, по 10 стрипов в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /
КУСУМ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ PVT LTD.
Местонахождение производителя
СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /
SP-289 (A), промышленная зона RIICO, Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан), Индия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ринит только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://kusumhealthcare.com — Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Ринит и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Ринит с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Ринит, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Ринит |
| Производитель: | Кусум Хелтхкер Пвт Лтд |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой 150 мг по 10 таблеток в стрипе; по 1 или 10 стрипов в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/7658/01/01 |
| Дата начала: | 22.12.2020 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Ranitidine |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида в пересчете на ранитидин 150 мг |
| Фармакологическая группа: | Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов. |
| Код АТХ: | A02BA02 |
| Заявитель: | Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд |
| Страна заявителя: | Индия |
| Адрес заявителя: | Д-158А, Окхла Индастриал Ареа, Фейз-I, Нью Дели-110020, Индия |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
Действующее вещество: ranitidine;
1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида в пересчете на ранитидин 150 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, покрытие Opadry II 85G53691 оранжевый: спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), лецитин, понсо 4R (Е 124), индиго (Е 132).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Kод АТХ А02В А02.
Фармакологические.
Ранитидин является антагонистом Н 2 -гистаминовых рецепторов. Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н 2 -гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка, подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и уменьшает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочного сока, обусловленного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Продолжительность действия препарата после однократного применения — примерно 12:00.
Фармакокинетика.
Ранитидин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови в пределах 300-500 мкг / мл, достигается через 1-3 часа после приема принятия 150 мг. Биодоступность ранитидина — 50%. Концентрация ранитидина в плазме крови пропорциональна принятой дозы. Связывание с белками плазмы составляет 15%. Частично метаболизируется в печени.
Выведение препарата осуществляется преимущественно почками (60-70% пероральной дозы) и 26% — с калом. Период полувыведения — 2-3 часа. Примерно 30% пероральной дозы выделяется в неизмененном виде.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения) , включая язву, связанную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- функциональная диспепсия
- хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.
- Повышенная чувствительность к ранитидина или другим компонентам препарата
- имеющиеся злокачественные заболевания желудка;
- цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.
Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин).
Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) или к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, в результате чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.
Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.
Ранитидин при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).
Высокие дозы ранитидина могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамиду, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.
Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.
Курение табака снижает эффективность ранитидина.
При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н 2 рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.
С осторожностью применять при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците.
Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. Дозировку для таких пациентов в разделе «Способ применения и дозы»).
У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что приводит к необходимости снижения дозы.
Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.
Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе пептической язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.
У пациентов пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.
При одновременном лечении с теофиллином необходимо контролировать плазменный уровень теофиллина, корректировать дозировку.
Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации), во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.
Назначать взрослым и детям старше 12 лет. Принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 4 недель. При язвах, не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.
Профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных средств. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером на период терапии НПВС.
Функциональная диспепсия. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2-3 недель.
Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2-4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2 недель при необходимости курс лечения продолжать.
Для длительного лечения и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 8 недель при необходимости курс лечения продолжать до 12 недель.
Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл / мин). Суточная доза препарата для этой категории пациентов — 1 таблетка (150 мг ранитидина).
Детям старше 12 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Симптомы: возможно усиление побочных реакций.
Лечение: при необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Ранитидин можно удалить из сыворотки крови путем гемодиализа.
Со стороны крови: лейкопения, обратимая тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно обратимы).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, гипертермия.
Со стороны психики: повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, возбуждение, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревожность, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация, состояние растерянности.Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и обратные непроизвольные двигательные расстройства.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, тахикардия, асистолия, AV блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, метеоризм, острый панкреатит, снижение аппетита, отсутствие аппетита.
Со стороны пищеварительной системы: преходящие и обратимые изменения показателей функции печени (трансаминаз, гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина) гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с желтухой или без нее (обычно оборотный).
Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, зуд, кожные высыпания, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции (обратимое) и / или либидо.
Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110) и краситель Понсо 4R, что может вызывать аллергические реакции.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в стрипе, по 1 стрипа в картонной упаковке.
По 10 таблеток в стрипе, по 10 стрипов в картонной упаковке.
Эринит (Erynit)
💊 Состав препарата Эринит
✅ Применение препарата Эринит
Описание активных компонентов препарата
Эринит
(Erynit)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01DA05
(Пентаэритритила тетранитрат)
Лекарственная форма
| Эринит |
Таб. 10 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-000121/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эринит
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Действие связано с уменьшением преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим эффектом. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. У больных с ИБС, стенокардией повышает толерантность к физической нагрузке. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения. По сравнению с нитроглицерином действие развивается медленнее, но характеризуется большей продолжительностью.
Фармакокинетика
При приеме внутрь пентаэритритила тетранитрат медленно абсорбируется из ЖКТ.
Показания активных веществ препарата
Эринит
Профилактика приступов стенокардии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, шум в ушах, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, тревожность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Прочие: повышенное потоотделение, аллергические реакции, гиперемия кожи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пентаэритритила тетранитрату; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст.), коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, протекающий с гипотонией, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма, закрытоугольная глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая анемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, тяжелый стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертиреоз, первичная легочная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка, одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 (в т.ч. силденафил, варденафил, тадалафил); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: при склонности к артериальной гипотензии у лиц пожилого возраста, обезвоженным пациентам; при склонности к ортостатической гипотензии в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять при склонности к артериальной гипотензии у лиц пожилого возраста
Особые указания
В связи с медленным развитием эффекта пентаэритритила тетранитрат не применяют для купирования приступов стенокардии.
С осторожностью применяют при нарушениях мозгового кровообращения (особенно при геморрагическом инсульте), при склонности к артериальной гипотензии у лиц пожилого возраста.
При длительном применении возможно снижение терапевтического эффекта (вследствие развития толерантности). При применении препарата 1 раз/сут в сочетании с другими антиангинальными препаратами риск развития толерантности меньше.
В период лечения противопоказано употребление алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения пентаэритритила тетранитрата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Под влиянием дигидроэрготамина возможно снижение антиангинального эффекта пентаэритритила тетранитрата.
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с вазодилататорами и гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов и др.), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, прокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы-5.
При одновременном применении пентаэритритила тетранитрата с анаприлином антиангинальное действие усиливается.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Эринит (таблетки, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005078/09
Дата последнего изменения: 02.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
таблетка содержит:
Эринит,
таблеточная масса-гранулы — 250,0 мг, в состав которой входят:
Действующее вещество
Пентаэритритила
тетранитрат (эринит) — 10,0 мг;
Вспомогательные вещества
Сахароза
— 80,0 мг; декстрозы моногидрат — 80,0 мг; крахмал картофельный —
75,0 мг; стеариновая кислота — 2,5 мг; тальк — 2,5 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, слегка мраморные.
Фармакокинетика
Абсорбция
Пентаэритритила
тетранитрат быстро всасывается во всех органах желудочно-кишечного тракта, медленно
всасывается через слизистую оболочку полости рта при сублингвальном приеме.
Системная биодоступность низкая (примерно 60%) в связи с явлением «первого
прохождения» через печень. После однократного приема пентаэритритила
тетранитрата внутрь в дозе 40–80 мг максимальная концентрация
пентаэритритила ди- и мононитрата в плазме крови сохраняется в течение примерно
4 часов.
Распределение
Пентаэритритила
тетранитрат быстро распределяется в различные ткани.
Метаболизм
Пентаэритритила
тетранитрат метаболизируется в печени до обладающих фармакологической
активностью три-, ди- и мононитрата пентаэритрила и фармакологически
неактивного пентаэритрила.
Элиминация
Период
полувыведения пентаэритритила мононитрата из плазмы крови составляет от 6,3 до
8,3 часа. Пентаэритритила тетранитрат и его метаболиты выводятся почками и
через кишечник. С калом выводятся неабсорбированный пентаэритритила
тетранитрат, пентаэритритил и небольшие количества динитрата и мононитрата
пентаэритритила. Основными метаболитами, обнаруживаемыми в моче, являются
пентаэритритил и пентаэритритила мононитрат.
Фармакодинамика
Периферический
вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, обладает
антиангинальным действием. Пентаэритритила тетранитрат стимулирует образование
в эндотелии сосудов оксида азота (NO; эндотелиальный релаксирующий фактор),
вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы. следствием чего являются
увеличение содержания циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ; медиатор
вазодилатации), стимуляция цГМФ‑зависимой протеинкиназы, нарушение фосфорилирования
некоторых белков (включая легкую цепь миозина) и расслабление гладкомышечных
клеток.
Пентаэритритила
тетранитрат оказывает прямое расслабляющее действие на гладкую мускулатуру
венозных и — в меньшей степени — артериальных сосудов и приводит к их
расширению. В результате воздействия на вены увеличивается емкость венозного
сосудистого русла, снижается венозный возврат к сердцу (снижение преднагрузки),
уменьшается объем и снижается давление наполнения обоих желудочков, что
способствует улучшению кровоснабжения субэндокардиальных отделов миокарда.
Дилатация крупных артерий приводит к уменьшению как общего периферического
сосудистого сопротивления (снижение постнагрузки), так и легочного сосудистого
сопротивления. Снижение пред- и постнагрузки приводит к уменьшению потребности
миокарда в кислороде. Пентаэритритила тетранитрат расширяет коронарные артерии,
способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным
кровообращением.
Пентаэритритила
тетранитрат увеличивает толерантность к физической нагрузке у пациентов с
ишемической болезнью сердца и стабильной стенокардией. Антиангинальный эффект
развивается через 30–45 минут после приема внутрь и продолжается до 4–5 часов.
К
пентаэритритила тетранитрату, как и к другим нитратам, может развиваться
толерантность (включая перекрестную толерантность к другим лекарственным
средствам с таким же механизмом действия). После отмены препарата (перерыва в
лечении) чувствительность к пентаэритритила тетранитрату быстро
восстанавливается. Отсутствуют данные о влиянии пентаэритритила тетранитрата на
смертность и частоту развития осложнений у пациентов со стабильной
стенокардией.
Показания
Ишемическая
болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии у взрослых пациентов.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующему веществу, другим органическим нитратам или к любому из
вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
—
Острая
недостаточность кровообращения (например: шок, коллапс, острая стадия инфаркта
миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, левожелудочковая
недостаточность, связанная с низким давлением наполнения желудочков);
—
Тяжелая
артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
—
Гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия;
—
Нарушение
мозгового кровообращения;
—
Внутричерепная
гипертензия;
—
Кровоизлияние в
мозг;
—
Черепно-мозговая
травма (недавно перенесенная);
—
Закрытоугольная
глаукома;
—
Тяжелая анемия;
—
Тяжелая
печеночная недостаточность;
—
Одновременное
применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), таких как силденафил,
тадалафил, варденафил, в связи с высоким риском развития артериальной
гипотензии;
—
Одновременное
применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой
гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной
гипотензии;
—
Беременность;
—
Период грудного вскармливания;
—
Возраст до 18
лет (эффективность и безопасность не установлены);
—
Дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции (препарат содержит сахарозу и декстрозу).
С осторожностью
—
Констриктивный
перикардит;
—
Тампонада
сердца;
—
Аортальный и/или
митральный стеноз;
—
Гиповолемия;
—
Артериальная
гипотензия и высокий риск развития артериальной гипотензии;
—
Одновременное
применение с алкалоидами спорыньи;
—
Гипертиреоз;
—
Открытоугольная
глаукома;
—
Печеночная
недостаточность;
—
Пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В
доклинических исследованиях на животных не было установлено эмбриотоксического
действия пентаэритритила тетранитрата. В связи с отсутствием клинических
данных, применение препарата Эринит при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно,
проникает ли пентаэритритила тетранитрат в грудное молоко. В случае
необходимости применения препарата Эринит следует прекратить грудное
вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь,
за 1 час до приема пищи или через 1 час после еды, запивая жидкостью.
Рекомендуемая
доза пентаэритритила тетранитрата составляет 10–20 мг 3–4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза пентаэритритила тетранитрата — 160 мг.
Следует
назначать наименьшую эффективную дозу пентаэритритила тетранитрата. В начале
лечения для снижения риска развития артериальной гипотензии и головной боли
рекомендуется назначение препарата в низких дозах (10 мг 2–3 раза в сутки)
и постепенное увеличение дозы до достижения клинического эффекта. Во избежание
развития ортостатической гипотензии, особенно у пациентов пожилого возраста,
или при одновременном применении с гипотензивными лекарственными средствами,
при первом приеме препарата рекомендуется медицинское наблюдение за пациентом.
Длительность
лечения определяется лечащим врачом. При необходимости прекратить лечение дозу
препарата следует снижать постепенно, чтобы избежать развития синдрома
«отмены».
Дети
Безопасность
и эффективность применения пентаэритритила тетранитрата у детей в возрасте до
18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы:
Аллергические
реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
Головная
боль, головокружение.
Нарушения психики:
Тревожность.
Нарушения со стороны сердца:
Тахикардия
(рефлекторная), ощущение сердцебиения, парадоксальное утяжеление симптомов
стенокардии.
Нарушения со стороны сосудов:
«Приливы»
крови к коже, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, коллапс (в
т.ч. сопровождающийся брадиаритмией и обмороком).
Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта:
Тошнота,
рвота, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Кожная
сыпь, экзантема, эксфолиативный дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Слабость,
утомляемость, повышенное потоотделение, развитие толерантности.
Длительное
применение препарата может вызывать переходящую гипоксемию вследствие
относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные
участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца может приводить к
гипоксии миокарда).
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5)
Было
показано, что ингибиторы ФДЭ-5, применяемые для лечения эректильной дисфункции
(такие силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил) потенцируют
антигипертензивный эффект донаторов оксида азота (включая пентаэритритила
тетранитрат). Это может привести к угрожающей жизни артериальной гипотензии. В
связи с этим одновременное применение препарата Эринит и ингибиторов ФДЭ‑5
противопоказано.
Стимуляторы растворимой гуанилатциклазы
Одновременное
применение донаторов оксида азота (включая пентаэритритила тетранитрат) может
потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой
гуанилатциклазы (таких, как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной
гипотензии.
Нерекомендуемые комбинации
Алкалоиды спорыньи
Возможно
фармакодинамическое взаимодействие между донаторами оксида азота (включая
пентаэритритила тетранитрат) и алкалоидами спорыньи (такими как ницерголин,
дигидроэргокристин, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин, метилэргометрин).
Это может привести к антагонистическому эффекту между препаратами.
Рекомендуется избегать одновременного применения донаторов оксида азота и
алкалоидов спорыньи. Если совместное применение необходимо, следует соблюдать
особую осторожность, тщательно контролировать состояние пациента.
Прочие комбинации, которые необходимо принимать во внимание
Препараты, снижающие артериальное давление
При
одновременном применении пентаэритритила тетранитрата с лекарственными
средствами, снижающими артериальное давление (такими как периферические
вазодилататоры, нитраты, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых
каналов, диуретики и другие гипотензивные средства, нейролептики,
трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики), возможно усиление
антигипертензивного действия и повышение риска развития артериальной гипотензии
(особенно у пожилых пациентов).
Во
время лечения препаратом Эринит нельзя употреблять алкогольные напитки, так как
этанол (этиловый спирт) может потенцировать сосудорасширяющее действие
пентаэритритила тетранитрата.
Передозировка
Симптомы
Основными
симптомами передозировки являются артериальная гипотензия, рефлекторная
тахикардия, астения, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, рвота,
диарея. При приеме высоких доз пентаэритритила тетранитрата (более
20 мг/кг массы тела) могут возникать метгемоглобинемия с развитием цианоза
и тахипноэ, повышение внутричерепного давления и церебральные симптомы.
Лечение
Лечение
симптоматическое. Пациент должен находиться под строгим врачебным наблюдением.
В течение первого часа после передозировки возможно провести промывание
желудка. Следует перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми
нижними конечностями, контролировать основные жизненно важные функции
организма. В тяжелых случаях показано лечение в отделении интенсивной терапии.
При тяжелой артериальной гипотензии необходимо восполнение объема циркулирующей
крови. В некоторых случаях для стабилизации гемодинамики возможно введение
норэпинефрина (норадреналина) и (или) допамина. Применение эпинефрина
(адреналина) и родственных лекарственных средств противопоказано. При
метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота внутрь в дозе 1 г или внутривенно
(в форме натриевой соли) в дозе 0,10–0,15 мл/кг; оксигенотерапия,
гемодиализ, обменное переливание крови.
Особые указания
Препарат
Эринит нельзя применять для купирования приступов стенокардии.
Следует
соблюдать особую осторожность при применении препарата Эринит у пациентов с
констриктивным перикардитом, тампонадой сердца, аортальным и/или митральным
стенозом, гиповолемией, гипертиреозом, при одновременном применении алкалоидов
спорыньи, лекарственных препаратов с вазодилатирующим и гипотензивным
действием.
Пациенты
с высоким риском развития артериальной гипотензии должны находиться под
пристальным наблюдением и нуждаются в индивидуальной коррекции дозы препарата.
Не
рекомендуется резкое прекращение лечения при применении высоких доз препарата. Дозу
пентаэритритила тетранитрата следует уменьшать постепенно для предотвращения
синдрома отмены (увеличение частоты или тяжести приступов стенокардии), который
может возникнуть при резком прекращении приема препарата.
Толерантность
При
длительном применении пентаэритритила тетранитрата в высоких дозах возможно
развитие толерантности, которая проявляется уменьшением продолжительности и
выраженности действия и необходимостью повышения дозы препарата для достижения
терапевтического эффекта.
Также
возможно возникновение перекрестной толерантности к другим нитросоединениям.
При применении пентаэритритила тетранитрата в рекомендуемой дозировке
ослабления его эффективности обычно не наблюдается. После перерыва в лечении
чувствительность к нитратам восстанавливается. Для того, чтобы предотвратить
ослабление или потерю терапевтического эффекта следует применять препарат в
наименьших эффективных дозах, избегать приема препарата в высоких дозах в
течение длительного периода времени.
Головная боль
При
применении пентаэритритила тетранитрата (обычно в начале лечения или при приеме
препарата в высоких дозах) может возникать интенсивная головная боль, которая,
как правило, ослабевает или исчезает в ходе дальнейшего лечения. Уменьшение
дозы пентаэритритила тетранитрата обычно позволяет уменьшить тяжесть или
полностью устранить головную боль.
Метгемоглобинемия
При
длительном приеме нитратов, применении препарата в высоких дозах и у пациентов
с печеночной недостаточностью повышается риск развития метгемоглобинемии,
которая проявляется цианозом и появлением коричневого оттенка крови. Следует
соблюдать осторожность при применении препарата Эринит у пациентов с печеночной
недостаточностью. Если во время лечения у пациента возникает цианоз, следует
немедленно прекратить применение пентаэритритила тетранитрата и назначить
соответствующее лечение.
Гипоксемия
У
пациентов с альвеолярной гиповентиляцией при применении нитратов (включая
пентаэритритила тетранитрат) может возникать вазоконстрикция в плохо
вентилируемых участках легких и перенаправление кровотока в нормально
вентилируемые участки легких (феномен Эйлера-Лильестранда). Последний может
возникать при заболеваниях легких, а также у пациентов со стенокардией,
инфарктом миокарда и ишемией головного мозга. Сосудорасширяющее действие
препарата может приводить к перераспределению кровотока в гиповентилируемые
альвеолярные сегменты и развитию артериальной гипоксемии. Это может явиться
пусковым механизмом ишемии у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Прочее
У
пациентов с открытоугольной глаукомой при применении препарата Эринит
рекомендуется соблюдать осторожность, так как органические нитраты могут
увеличивать внутриглазное давление.
Вспомогательные вещества
Препарат
Эринит содержит сахарозу и декстрозу (глюкозу). Пациентам с редкими
наследственными заболеваниями, такими как дефицит сахаразы/изомальтазы,
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует
назначать данный лекарственный препарат.
Пациентам
с сахарным диабетом следует учитывать, что в одной таблетке препарата Эринит
содержится 0,013 хлебных единиц (ХЕ).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Сведения
о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и
механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки
10 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
1
или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают
в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 09.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Ринит
- Список товаров
- Инструкции
-
Аналоги
На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Ринит»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 17.07.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
табл. п/о 150 мг, № 100
- Ранитидин 150 мг
Фармдействие
фармакодинамика. Ранитидин является антагонистом Н2-гистаминовых рецепторов. Конкурентно обратимо связываясь с Н2-гистаминовыми рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка, подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочого сока, обусловленного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Продолжительность действия препарата после разового приема — около 12 ч.
Фармакокинетика. Ранитидин быстро всасывается при приеме внутрь. Инструкция сообщает, что абсорбция препарата Ринит не зависит от приема пищи. Сmax в плазме крови в пределах 300–500 мкг/мл достигается через 1–3 ч после перорального приема 150 мг препарата. Биодоступность ранитидина — 50%. Концентрация Ринита в плазме крови пропорциональна употребленной дозе. Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Частично метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется преимущественно с мочой (60–70% пероральной дозы) и с калом (26%). Т½ препарата — 2–3 ч. Около 30% пероральной дозы выводится в неизмененном виде.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированные с Helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, связанную с приемом НПВП;
- функциональная диспепсия;
- хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов изжоги и т.п.) или рефлюкс-эзофагит.
Дозировка
Назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированные с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 4 нед. При язвах, которые не зарубцевались, — продолжение лечения в течение последующих 4 нед.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на период терапии НПВП.
Функциональная диспепсия. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 2–3 нед.
Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 2–4 нед.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 2 нед; при необходимости курс лечения продолжают.
Для длительной терапии и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 8 нед; при необходимости курс лечения продолжают до 12 нед.
Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин). Суточная доза препарата для этой категории пациентов — 1 таблетка (150 мг). Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата; наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; беременность, период кормления грудью, детский возраст до 12 лет.
Побочные действия
Кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, асистолия, AV-блокада, снижение АД, аритмия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения (обычно обратимы); агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения.
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, сонливость, непроизвольные движения (оборотные), возбуждение, чувство усталости.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, затуманивание зрения, связанное с нарушением аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, тошнота, рвота, боли в животе, острый панкреатит, отсутствие аппетита, метеоризм, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Сосудистые расстройства: васкулит.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, артериальная гипотензия, боль в груди), анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторные и обратимые изменения уровня отдельных лабораторных показателей (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, ЩФ, билирубина); гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный) с желтухой или без нее (обычно обратимый).
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: обратимая импотенция, снижение либидо, гинекомастия и галакторея.
Психические расстройства: обратимые психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), преимущественно у пациентов пожилого возраста и тяжелобольных.
Особые указания
При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н2-рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому в случае гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.
С осторожностью применяют лекарственное средство при острой порфирии (в том числе в анамнезе), иммунодефиците.
Ранитидин выделяется почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме крови повышен (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, обусловливающее необходимость снижения дозы.
Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом терапии следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.
Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с пептической язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые принимают ранитидин вместе с НПВП.
У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внегоспитальной пневмонии.
При одновременном лечении с теофиллином необходимо контролировать плазменный уровень теофиллина, корректировать дозировку.
Терапию препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома рикошета при резкой отмене.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения лекарственного средства на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Дети. Детям в возрасте старше 12 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.
Препарат в терапевтических дозах не изменяет активность ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и т.д.).
Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит либо к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид), либо к снижению (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1–2 ч.
Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в плазме крови.
Ранитидин при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется его мониторинг).
Высокие дозы ранитидина могут замедлять экскрецию прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.
Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Обратите внимание!
Описание препарата Ринит на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Ринит: инструкция
Форма выпуска:
таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг, по 10 таблеток в стрипе; по 1 или 10 стрипов в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит ранитидин гидрохлорид в перечислении на ранитидин 150 мг.
Производитель:
Индия