Ритмонорм® (Rytmonorm®)
💊 Состав препарата Ритмонорм®
✅ Применение препарата Ритмонорм®
Описание активных компонентов препарата
Ритмонорм®
(Rytmonorm®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01BC03
(Пропафенон)
Лекарственная форма
| Ритмонорм® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N015229/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ритмонорм®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 25.4 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, гипромеллоза 2910 — 8 мг, магния стеарат — 0.5 мг, вода — 6.1 мг.
Состав пленочной оболочки: макрогол 400 — 0.52 мг, макрогол 6000 — 4.176 мг, гипромеллоза 2910 — 6.264 мг, титана диоксид — 1.04 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое средство класса IC, блокатор натриевых каналов. Уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду преимущественно в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, понижает автоматизм. Высокоэффективен при желудочковых аритмиях; при наджелудочковых нарушениях ритма эффективность несколько ниже. Пропафенон оказывает слабо выраженное бета-адреноблокирующее действие.
Фармакокинетика
Фармакокинетика пропафенона характеризуется значительными индивидуальными различиями.
После приема внутрь всасывание быстрое и практически полное — более 90%, Cmax в плазме крови достигается через 1-3.5 ч. Связывание с белками 97%. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень с образованием 2 активных метаболитов — 5-гидроксипропафенона и N-деспропилпропафенона, которые обладают антиаритмической активностью, сравнимой с активностью пропафенона, но присутствуют в концентрациях, составляющих 20% от концентраций пропафенона.
T1/2 у пациентов с интенсивным метаболизмом (более 90% случаев) — 2-10 ч, с замедленным метаболизмом (менее 10% случаев) — 10-32 ч. Выводится почками — 38% в виде метаболитов, 1% — в неизмененном виде; через кишечник — 53% в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Ритмонорм®
Лечение и профилактика наджелудочковых и желудочковых экстрасистол, пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковая тахикардия, в т.ч. при синдроме WPW; желудочковая тахикардия).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь начальная доза — 450-600 мг/сут, при необходимости дозу увеличивают до 900 мг/сут.
При в/в капельном введении начальная доза — 500 мкг/кг, при необходимости дозу увеличивают до 1-2 мг/кг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны брадикардия, замедление синоатриальной, AV и внутрижелудочковой проводимости, снижение сократительной способности миокарда (у предрасположенных пациентов), аритмогенное действие; при приеме в высоких дозах — ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме в высоких дозах возможны тошнота, анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, запор; редко — нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: при приеме в высоких дозах — головная боль, головокружение; редко — нарушение зрения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны репродуктивной системы: олигоспермия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок, выраженная брадикардия, СССУ, AV-блокада II и III степени, нарушения электролитного баланса, миастения, тяжелые обструктивные заболевания легких, печеночный холестаз, детский возраст, повышенная чувствительность к пропафенону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов применяют пропафенон в более низких дозах.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, выраженных нарушениях функции почек, а также в комбинации с другими антиаритмическими средствами со сходными электрофизиологическими параметрами.
Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения пропафеноном в сроки, равные 2-5 T1/2.
Пропафенон характеризуется выраженными индивидуальными различиями значений концентрации активного вещества в плазме крови, поэтому рекомендуется тщательный подбор доз для каждого пациента.
В/в введение следует проводить под постоянным контролем АД, ЧСС и ЭКГ. Если во время курсового лечения или на фоне в/в введения отмечается уширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20%, по сравнению с исходными значениями, следует уменьшить дозу или временно отменить пропафенон. У пожилых пациентов, больных с массой тела менее 70 кг применяют пропафенон в более низких дозах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергического действия.
При одновременном применении с антихолинэстеразными средствами (в т.ч. с пиридостигмином) уменьшается эффективность пиридостигмина при миастении.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, местными анестетиками возможно усиление антиаритмического действия пропафенона при желудочковых аритмиях.
При одновременном применении пропафенон может потенцировать действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выведение пропафенона из организма и уменьшается его концентрация в плазме крови. Полагают, что другие барбитураты взаимодействуют с пропафеноном таким же образом.
При одновременном применении с кетоконазолом описан случай развития судорог.
При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови пропранолола, метопролола, циклоспорина, дигоксина.
При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация пропафенона в плазме крови и значительно уменьшается его терапевтическая эффективность. Это обусловлено тем, что рифампицин индуцирует изоферменты CYP3A4/1A2 и фазу II глюкуронизации пропафенона. Рифампицин не влияет на метаболизм пропафенона, обусловленный активностью изофермента CYP2D6.
При одновременном применении описаны случаи повышения концентрации теофиллина в плазме крови и развития токсических реакций.
Хинидин ингибирует метаболизм пропафенона в печени у лиц с высоким уровнем метаболизма, что приводит к значительному повышению его концентрации в плазме крови. При этом эффективность пропафенона не меняется, т.к. продукция его активного метаболита (5-гидроксипропафенона) одновременно уменьшается в 2 раза.
Хинидин повышает бета-блокирующие эффекты пропафенона у лиц с высоким уровнем метаболизма в печени, т.к. только исходное активное вещество, а не метаболиты, обладает бета-блокирующей активностью.
При одновременном применении с циметидином возможно небольшое повышение концентрации пропафенона в плазме крови и расширение комплекса QRS на ЭКГ.
При одновременном применении эритромицин может ингибировать метаболизм пропафенона.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Одна таблетка средства Ритмонорм включает 150 мг гидрохлорида пропафенона.
Дополнительные вещества: натрия кроскармеллоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 2910, вода.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910, макрогол 400, диоксид титана, макрогол 6000.
Форма выпуска
Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы, с гравировкой «150».
10 таблеток в блистере; 5 блистеров в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат антиаритмического типа. Обладает мембраностабилизирующим эффектом, свойствами блокатора каналов натрия и незначительной b-адреноблокирующей активностью.
Он тормозит увеличение потенциала действия, из-за чего понижается скорость прохождения импульса. Рефрактерный период в AV-узле, предсердии, и желудочках увеличивается. Удлиняет рефрактерный период также и в дополнительных путях проведения у лиц с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой смесь S-пропафенона и R-пропафенона.
Наибольшая концентрация в крови создается спустя 2-3 часа после приема. Активное вещество подвергается значительной биотрансформации под действием изофермента CYP2D6. Биодоступность зависит от дозы и формы выпуска.
Быстро распределяется в тканях. У почти 90% пациентов лекарство быстро и значительно трансформируется, время полувыведения составляет 3-9 часов. Выделяются 2 основных производных – 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон.
В организме еще около 10% пациентов препарат метаболизируется медленнее. При данном типе метаболизма время полувыведения составляет в среднем 12-30 часов.
Показания к применению
- Наджелудочковые пароксизмальные тахиаритмии, включая AV-узловую и наджелудочковую тахикардии у лиц с пароксизмальной фибрилляцией предсердий, WPW-синдромом.
- Выраженная желудочковая пароксизмальная тахиаритмия, представляющая угрозу жизни.
Противопоказания
- Синдром Бругада.
- Инфаркт миокарда (в течение 3 месяцев).
- Выраженные изменения миокарда (выраженная брадикардия, хроническая рефрактерная сердечная недостаточность с ФВЛЖ до 35%, слабость синусового узла, кардиогенный шок, AV-блокада, расстройства внутрипредсердной проводимости, дистальная блокада, артериальная гипотония.
- Тяжелые изменения водно-электролитного баланса.
- Декомпенсированная обструктивная хроническая болезнь легких.
- Совместное применение Ритонавира.
- Миастения гравис.
- Возраст менее 18 лет.
- Гиперчувствительность компонентам препарата.
Рекомендуется с осторожностью использовать Ритмонрм при мерцательной пароксизмальной аритмии, изменениях миокарда органического типа, обструктивных поражениях дыхательных путей, нарушениях работы печени или почек, у лиц с электрокардиостимулятором, пожилых пациентов, во время беременности или лактации.
Побочные действия
- Расстройства со стороны кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения.
- Расстройства со стороны иммунитета: дискразия крови, холестаз, кожной сыпи.
- Расстройства со стороны метаболизма: снижение аппетита.
- Расстройства со стороны психики: кошмарные сновидения, тревога, спутанность сознания, нарушения сна.
- Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль, головокружение, нарушение вкуса, обморок, парестезия, нарушение координации, экстрапирамидные симптомы, судороги, беспокойство.
- Расстройства со стороны зрения: нечеткость зрения.
- Расстройства со стороны слуха: вертиго.
- Расстройства со стороны кровообращения: расстройства сердечной проводимости, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, трепетание предсердий, аритмия, желудочковая тахикардия, выраженное снижение давления, сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков, уменьшение числа сердцебиений, ортостатическая гипотензия.
- Расстройства со стороны дыхания: одышка.
- Расстройства со стороны пищеварения: рвота, боль в животе, тошнота, запор, диарея, сухость слизистых рта, метеоризм, вздутие живота, позывы на рвоту, заболевания органов пищеварения, нарушение работы печени, холестаз, гепатоцеллюлярные нарушения, желтуха, гепатит.
- Расстройства со стороны кожи: кожный зуд, крапивница, эритема, кожная сыпь.
- Расстройства со стороны опорно-двигательного аппарата: волчаночноподобный синдром.
- Расстройства со стороны половой сферы: снижение числа сперматозоидов, эректильная дисфункция.
- Общие расстройства: слабость, боль в груди, лихорадка, повышенная утомляемость.
Инструкция по применению Ритмонорма (Способ и дозировка)
Инструкция на Ритмонорм предписывает принимать таблетки внутрь, проглатывая целиком (из-за горького вкуса), запивая жидкостью и не разжевывая.
Дозировку препарата необходимо подбирать индивидуально, исходя из ответной реакции больного и полученного эффекта.
Терапию рекомендуется начинать в стационаре, предварительно прекратив прием всех антиаритмических средств (контролируя давление и результаты ЭКГ).
У лиц со значительно увеличенными интервалами QRS и AV-блокадой дозу рекомендуется снизить.
Взрослым с весом от 70 кг первоначальная дозировка устанавливается в количестве 150 мг трижды в сутки. Дозировка может быть увеличена через 3-4 суток до 300 мг дважды в день, а в случае необходимости – до максимальной дозировки в 300 мг трижды в день.
При весе больного до 70 кг терапию следует начинать с низких дозировок препарата. Не следует повышать дозировку, если длительность использования препарата не превышает 3-4 дня.
Передозировка
Признаки передозировки: ухудшение автоматизма синусового узла, увеличение интервала PQ, увеличение комплекса QRS, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, AV-блокада, трепетание желудочков, головная боль, нечеткость зрения, головокружение, тремор, парестезия, тошнота, запор, сухость слизистых рта, остановка дыхания, кома.
Лечение передозировки
Гемодиализ неэффективен. Кроме проведения стандартных неотложных мероприятий, нужно контролировать и корректировать основные показатели в палате отделения интенсивной терапии. Для контроля ритма сердца и давления эффективными являются дефибрилляция и инфузии Изопротеренола и Допамина. Судороги обычно купируют внутривенным введением Диазепама. Также может потребоваться подключение к аппарату ИВЛ и непрямой массаж сердца.
Взаимодействие
При одновременном применении с местными анестетиками или другими средствами, урежающими пульс или понижающими сократимость миокарда, не исключено усиление побочных явлений.
Одновременное использование с препаратами, метаболизирующимися благодаря CYP2D6, может вызывать увеличение концентрации данных препаратов в крови.
Повышение содержания Метопролола, Пропранолола, Дезипрамина, Теофиллина, Циклоспорина, Дигоксина в крови может наблюдаться при совместном приеме с Пропафеноном.
Препараты, ингибирующие изоферменты CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, могут вызвать увеличение концентрации Пропафенона в крови. При совместном применении Пропафенона с блокаторами этих изоферментов, больные должны находиться под наблюдением, и при необходимости дозу лекарства следует корректировать.
Комбинированное лечение Амиодароном и Пропафеноном способно вызвать нарушение реполяризации и проводимости, сопровождаться проаритмогенным действием. В таком случае может возникнуть необходимость в коррекции дозировок обоих препаратов.
Одновременное использование Пропафенона и Рифампицина снижает концентрацию первого в крови и ослабляет его антиаритмическую активность.
Нужно контролировать показатели свертывающей системы у пациентов, параллельно получающих антикоагулянты непрямого типа, поскольку Пропафенон стимулирует фармакологическое действие указанной группы препаратов и увеличивает протромбиновое время.
При одновременном применении Пропафенона и избирательных блокаторов обратного захвата серотонина не исключено повышение концентрации первого в крови.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Терапию следует начинать в стационарных условиях, поскольку существует вероятность аритмогенного действия, вызванного с применением Ритмонорма. Необходимо, чтобы предшествующее антиаритмическое лечение было завершено до начала новой терапии в сроки, равные примерно 2-4 периодам полувыведения применявшихся препаратов. Каждый больной до начала терапии должен проходить ЭКГ и общее клиническое обследование.
Прием пропафенона способен выявить скрытое течение синдрома Бругада и провоцировать бругадоподобные изменения при проведении ЭКГ. После начала лечения препаратом Ритмонорм рекомендуется провести ЭКГ, чтобы исключить синдром Бругада.
У пациентов с выраженными изменениями миокарда при применении препарата Ритмонорм не исключено возникновение серьезных побочных явлений.
Головокружение, нечеткость зрения, повышенная утомляемость и артериальная гипотония нарушают скорость реакций больного и ухудшают его способность управлять автотранспортом. Во время лечения Ритмонормом следует воздержаться от подобных видов деятельности.
Аналоги Ритмонорма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже перечислены наиболее известные аналоги Ритмонорма: Пропанорм, Пропафенон, Пропафен, Ритмокард.
Детям
Препарат не предназначен для использования у детей.
При беременности и лактации
Не исключена возможность применения препарата в указанные периоды, однако подобное лечение необходимо проводить под наблюдением врача, соблюдая особую осторожность.
Отзывы о Ритмонорме
Отзывы о Ритмонорме свидетельствуют о достаточно избирательной эффективности препарата ввиду различий индивидуальной чувствительности и клинических ситуаций. Побочные эффекты встречаются нечасто. Совместный прием с иными препаратами такого типа необходимо исключить.
Цена, где купить
Цена Ритмонорма в стандартной упаковке составляет в России 700-1350 рублей, на Украине покупка такого препарата обойдется в среднем в 511 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Ритмонорм 150 таб.150мг №50
показать еще
Описание препарата Ритмонорм® (таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит пропафенона гидрохлорида 150 или 300 мг; в блистере 10 шт., в коробке 5 блистеров. 1 ампула с 20 мл раствора для инъекций — 70 мг; в коробке 5 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиаритмическое.
Блокирует натриевые каналы и является бета-адреноблокатором (относится к IC и II классу), уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду.
Блокирует натриевые каналы и является бета-адреноблокатором (относится к IC и II классу), уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду.
Фармакодинамика
Замедляет проводимость в предсердии, AV узле и системе Гиса — Пуркинье. Удлиняет рефрактерный период в дополнительных проводящих путях, блокируя проводимость в любом направлении. Оказывает слабо выраженное бета-адреноблокирующее действие.
Показания
Симптоматические, требующие лечения суправентрикулярные тахикардии, в т.ч. при WPW-синдроме, или пароксизмальное мерцание предсердий. Тяжелые и угрожающие жизни симптоматические вентрикулярные тахикардии.
Противопоказания
Выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок (кроме аритмогенного), тяжелая брадикардия, AV и интравентрикулярные нарушения проводимости, синдром слабости синусового узла, электролитные нарушения, обструктивные заболевания легких, гипотония, миастения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности, особенно в I триместре, и во время лактации принимать только по показаниям.
Способ применения и дозы
В/в, внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозы и схема лечения подбираются индивидуально. В период подбора дозы и для поддерживающей терапии суточная доза составляет 450–600 мг; максимальная суточная доза — 900 мг в 3 приема. В/в инъекции следует вводить медленно в течение 3–5 мин. Разовая доза составляет 1 мг/кг веса тела (что при среднем весе в 70 кг соответствует 20 мл). При необходимости можно повысить разовую дозу до 2 мг/кг (при весе тела 70 кг это соответствует 40 мл). При длительной инфузии достаточной является дневная доза 560 мг (что соответствует 160 мл).
Побочные действия
Возможно проаритмогенное действие, усиление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотония, диспептические расстройства, головная боль, нарушения зрения и вкуса, утомляемость.
Взаимодействие
Эффект усиливают бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, циметидин увеличивает уровень ритмонорма в плазме крови. Может увеличивать концентрации в крови пропранолола, метопролола, циклоспорина и дигоксина, потенцировать действие антикоагулянтов.
Меры предосторожности
При терапии препаратом возможно изменение порогов стимуляции и чувствительности кардиостимуляторов.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Немного фактов
Ритмонорм — антиаритмическое средство IC класса из группы бета-адреноблокаторов. Содержит в себе пропафенон — мембраностабилизирующий препарат, который оказывает местноанестезирующее действие на миокардиальные волокна. Применяется в кардиологии для лечения пациентов с желудочковой аритмией и пароксизмальной тахиаритмией.
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Бета-адреноблокатор класса IC широко используется в терапии нескольких групп сердечно-сосудистых заболеваний:
- I47.1 — аритмия, спровоцированная нарушением электропроводимости и частоты сокращений миокардиальной ткани (наджелудочковая тахикардия);
- I47.2 — нарушение ритма сердца на фоне учащенного сокращения желудочков;
- I49.1 — предсердная экстрасистолия (преждевременный предсердный комплекс);
- I49.3 — желудочковая экстрасистолия (преждевременный желудочковый комплекс);
- I49.9 — нарушение ритма сердечной деятельности неясной этиологии.
Лекарственный состав и форма производства
Ритмонорм производится в виде небольших таблеток двояковыпуклой формы с теснением «150» на одной из сторон. Диаметр белых таблеток не превышает 9.5 мм, а толщина — 4.5 мм. В состав лекарства входит несколько активных и вспомогательных веществ:
- пропафенон (150.0 мг);
- метилгидроксипропилцеллюлоза;
- макроголь;
- МКЦ;
- эмульгатор Е572;
- очищенная вода;
- натрия кроскармеллоза;
- пищевой краситель Е171.
Таблетки заключены в пленочную кишечнорастворимую оболочку. Выпускаются в ячейковых пластинах по 10 штук. В белой пачке содержится 5 блистеров вместе с инструкцией по применению бета-адреноблокатора.
Фармакотерапевтические свойства
Лекарственный препарат обладает выраженными местноанестезирующими и антиаритмическими свойствами. Ритмонорм стабилизирует структуру мембран кардиомиоцитов, что приводит к повышению тонуса сердечной мышцы. Пропафенон уменьшает ток ионов натрия в мышечные клетки миокарда, благодаря чему понижается интенсивность деполяризации, но возрастает период проведения электрических импульсом по системе Гиса-Пуркинье и предсердиям.
За счет блокировки каналов проведения и пролонгации рефрактерного времени в ретроградных и антеградных линиях уменьшается скорость проведения электрических импульсов по вспомогательным путям. Ритмонорм увеличивает чувствительность сердечной мышцы, благодаря чему уменьшается количество спонтанных возбуждений кардиомиоцитов.
Пропафенон уменьшает электрическую возбудимость миокардиальной ткани за счет увеличения вентрикулярной фибрилляции. Антиаритмическая активность таблеток обусловлена подавлением эктопического автоматизма, гомогенизацией коэффициента проводимости и замедлением роста потенциала действия.
Показания к применению
В кардиологической практике Ритмонорм используют для симптоматической терапии и профилактики различных форм аритмии сердца. Показаниями к назначению бета-адреноблокатора являются:
- симптоматическая вентрикулярная тахикардия;
- пароксизмальное трепетание предсердий;
- суправентрикулярная тахикардия;
- синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
- тахикардия с включением пучка Гиса.
Согласно инструкции, противоаритмический препарат практически не влияет на сократительную активность левого желудочка, поэтому нормально переносится больными с умеренным нарушением его функций. В комплексной фармакотерапии таблетки назначаются для лечения предсердных и желудочковых аритмий.
Дозировочный режим
Ритмонорм предназначен для приема внутрь сразу после еды. Таблетки не дробят и не разжевывают, запивая 200 мл питьевой воды. Начало терапевтического курса рекомендуется проводить в стационарных условиях под постоянным наблюдением кардиолога.
Дозировочный режим определяют индивидуально, ориентируясь на показатели сердечного ритма. Во время лечения необходимо строго контролировать АД и проводить ЭКГ. В случае удлинения комплекса QRS на 20-25% необходимо уменьшать дозу пропафенона до тех пор, пока показатели ЭКГ не придут в норму.
В начале терапии больным назначают по 150 мг противоаритмического средства 3 раза в сутки. Поддерживающая доза Ритмонорма варьируется в пределах от 400 мг до 600 мг. В день можно принимать не более 900 мг пропафенона в три приема.
Особые указания
При лечении пациентов от 65 лет в крови обнаруживались более высокие дозы лекарственных компонентов. У пожилых людей можно получить прогнозируемый терапевтический ответ и при использовании более низких доз Ритмонорма. Чтобы предотвратить осложнения, любое повышение суточной дозы проводят с периодичностью в 6-7 дней.
У больных с дисфункцией печени увеличивается биодоступность метаболитов противоаритмического средства. При пероральном приеме таблеток период полувыведения пропафенона удлиняется на несколько часов. Поэтому лицам с почечной недостаточностью, фиброзным поражением паренхимы и циррозом необходимо корректировать дозировочный режим.
Нарушение гломерулярной фильтрации со временем приводит к кумуляции глюкуроновых метаболитов Ритмонорма. Чтобы предотвратить развитие некроза почечных канальцев и других форм нефропатии, следует с осторожностью назначать антиаритмические таблетки при почечной недостаточности.
Гестация и лактация
Применение бета-адреноблокатора в период гестации возможно только при наличии строгих показаний. Пропафенон может преодолевать гематоплацентарный барьер, на что указывает повышенная концентрация его метаболитов в пуповинной крови. Лекарственные компоненты экскретируются с молоком, поэтому при приеме таблеток во время лактации новорожденного отнимают от груди.
Совместимость с алкоголем
Прием спиртосодержащих напитков может влиять на фибрилляцию предсердий и увеличивать выраженность мерцательной аритмии. Чтобы предотвратить развитие кардиологических осложнений, нужно отказаться от употребления алкоголя на время прохождения фармакотерапии.
Взаимодействие с медикаментами
Ритмонорм не комбинируют с анестетиками и трициклическими антидепрессантами из-за высокого риска обострения побочных эффектов, в частности критического уменьшения частоты сокращений миокардиальных волокон. При параллельном приеме варфарина протромбиновое время увеличивается на 25%, что чревато развитием кровотечений.
Противопоказано применение антиаритмических таблеток в сочетании с ингибиторами изоэнзимов цитохрома Р450:
- Циметидин;
- Состатин;
- Кетоконазол;
- Панфугол;
- Ороназол;
- Доласетрон;
- Хинидин;
- Мизоластин.
Антиаритмическое средство не сочетается с амиодароном по причине нарушения реполяризации миокардиальных волокон и проводимости электрических импульсов к сердечной мышце. Также необходимо учитывать, что при использовании рифампицина сывороточная концентрация пропафенона сильно уменьшается.
Передозировка
При превышении назначенной дозировки Ритмонорм вызывает кардиальные и некардиальные осложнения, к которым относятся:
- нарушение проводимости миокарда;
- увеличение периода QRS;
- вентрикулярная тахикардия;
- артериальная гипотензия;
- подавление автоматизма синусового узла;
- мышечные судороги;
- остановка сердца.
Лечение пациентов с признаками передозировки проводят исключительно в условиях стационара. Симптоматическая терапия должна быть нацелена на поддержание функций миокарда, а также нормализацию проводимости электрических импульсов предсердиями и желудочками.
Побочные эффекты
На фоне курсового использования Ритмонорма у больных могут возникать нарушения со стороны опорно-двигательной, нервной, дыхательной, гепатобилиарной, сердечно-сосудистой, пищеварительной и мочеполовой систем:
- диспепсические явления;
- сухость во рту;
- метеоризмы;
- эпигастральная боль;
- гастроэнтерит;
- интравентрикулярная блокада;
- брадикардия;
- стенокардия;
- парестезия;
- нарушение речи;
- психоз;
- беспричинная тревога;
- шум в ушах;
- диспноэ;
- желтуха;
- гепатит;
- артралгия;
- миастения;
- эректильная дисфункция;
- почечная недостаточность.
В случае гиперчувствительности к пропафенону диагностируют аллергический конъюнктивит, крапивную лихорадку, холестаз, гиперемию лица, кожный зуд, полиморфные высыпания на коже.
Противопоказания к применению
Противоаритмические таблетки не используют в педиатрии, а также при повышенной чувствительности к действующим и вспомогательным компонентам. Абсолютными противопоказаниями к назначению бета-адреноблокатора являются:
- синдром Бругада;
- кардиогенный шок;
- нарушение водно-электролитного баланса;
- хроническая миокардиальная недостаточность;
- симптоматическая брадикардия;
- блокада пучка Гиса;
- дисфункция синусового узла.
С осторожностью нужно принимать таблетки лицам с недостаточностью почек, эпилепсией, нарушением функций органов гепатобилиарной системы, склонностью к обтурации нижних воздухоносных путей.
Аналоги
Заменить Ритмонорм можно лекарства с противоаритмическим и местноанестезирующим действием на миокард:
- Пропафенон;
- Пролекофен;
- Ритмокард;
- Пропастад;
- Пропафен;
- Пропанорм.
Условия продажи и хранения
Антиаритмические таблетки продаются в аптеках только при наличии письменного рецепта от кардиолога. Хранится лекарство в недоступном для маленьких детей месте при температуре до 26 градусов Цельсия на протяжении 36 месяцев.
Цены на Ритмонорм в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 540 руб.
Сертификаты и лицензии
Применение Ритмонорма при мерцательной аритмии
Статьи
Классификация антиаритмических препаратов по E. M. Vaughan Williams (1969) в модификации D. Harrison (1979)
I. Блокаторы «быстрых» Na+каналов (мембраностабилизаторы)
А. Хинидин, аймалин, дизопирамид
В. Лидокаин, мексилетин, тримекаин, дифенин
С. Этацизин, Ритмонорм (пропафенон), аллапинин
II. Блокаторы β-адреноэргических рецепторов
Атенолол, метопролол
III. Блокаторы K+каналов
Амиодарон, d, l-соталол, ибутилид, дофетилид, азимилид
IV. Блокаторы «медленных» Ca2+ каналов
Верапамил, дилтиазем
Мерцательная аритмия. Принципы лечения
Американская Ассоциация Сердца и Европейское Кардиологическое общество (2006) рекомендуют использовать в первую очередь препараты с доказанной эффективностью: амиодарон, пропафенон, и хинидин*
Согласно рекомендациям Американской Ассоциации Сердца и Европейского Кардиологического общества (2006) препараты класса 1С являются первой линией средств лечения мерцания предсердий при отсутствии органического поражения сердца
В России из этой группы чаще применяют пропафенон 150 мг х 3-4 р/д, этацизин 25-50 мг х 3-4 р/д и аллапинин 25 мг х 3-4 р/д
У больных с органическим поражением сердца — амиодарон (III класс ААП)
* Эксперты считают неэффективным соталол. Аллопенин и этацизин не изучались в крупных рандомизированных исследованиях!
Д.В. Преображенский и соавт. Мерцание предсердий: фармакологическая кардиоверсия. Consilium Medicum, том 05, № 5, 2003
Пропафенон (Ритмонорм) — препарат для пациентов без органических поражений сердца!
Что такое органические поражения сердца?
1. Фракция выброса (ФР) менее 35%
2. Гипертрофия Левого Желудочка (ГЛЖ) более 1,4 мм
Состояние после ИМ, пороки сердца и т.д. не являются противопоказанием к назначению пропафенона, если не приводят к указанным выше изменениям!
Показания к назначению антиаритмиков I класса
1. Купирование пароксизма тахикардии
2. Купирование и профилактика жизнеопасных аритмий в случае неэффективности других препаратов
3. Профилактика плохо переносимых аритмий у больных с благоприятным прогнозом
Рациональная антиаритмическая терапия ФП
| Идиопатическая фибрилляция предсердий | ИБС без структурных изменений и дисфункции ЛЖ | Артериальная гипертензия | ХСН (постинф. кардиосклероз, дисфункция ЛЖ) | |
| ГЛЖ > 1,4см | Нет ГЛЖ | |||
| Препараты 1-го ряда | ||||
| I С и I А класс Пропафенон Этацизин Аллапинин Хинидин |
III класс Амиодарон Соталол |
III класс Амиодарон |
I С и I А класс Пропафенон Этацизин Хинидин |
III класс Амиодарон Дофетилид |
| Препараты 2-го ряда | ||||
| III класс Амиодарон Соталол |
I C и I A класс Пропафенон Этацизин Хинидин |
нет | III класс Амиодарон Соталол |
нет |
По данным М.Ю. Гилярова
Эффекты пропафенона (Ритмонорма)
Эффекты Ритмонорма для сердца пациента
Единственный антиаритмический препарат IС класса с бета-адреноблокирующей активностью (1/40 активности пропранолола).
1. Ритмонорм, восстанавливает синусовый ритм, благодаря:
- Блокаде натриевых каналов (угнетение re-entry механизма — механизма развития фибрилляции и трепетания предсердий).
- Прямому мембраностабилизирующему действию на кардиомиоциты.
2. Ритмонорм препятствует рецидивированию аритмии:
- Замедляет прохождение импульса в синоатриальном узле, предсердиях и атриовентрикулярном узле, волокнах Пуркинье.
- Угнетает проведение по дополнительным путям в ретроградном и антеградном направлениях.
- Повышает порог возбуждения желудочков.
3. Ритмонорм обеспечивает контроль эффекта: Короткий период полувыведения позволяет легко управлять лечением. Начало действия ч/з 1 час; максимум эффекта — ч/з 2-3 часа; продолжительность — 8-12 часов.
Dukes I.D., Vaughan-Williams E.M. 1984
Терапия Ритмонорма, в отличие от амиодарона, эффективна у 92% пациентов при купировании фибрилляции предсердий
Восстановление синусового ритма при лечении Ритмонормом и Амиодароном, n=48
Tsaknakis T.K. et al. Hellenic J of Cardiology 1999; 40/5: 408-412
При купировании фибрилляции предсердий терапия Ритмонормом эффективна у 76% пациентов
1. G. Boriani et al. 1997.
2. Преображенский Д.В. Медикаментозное лечение мерцания предсердий — стр. 117
Восстановление синусового ритма на фоне приема пропафенона в зависимости от времени
Пропафенон высокоэффективен в отношении редких пароксизмов фибрилляции предсердий
Alboni P. et al., NEMJ, 2004, 351: 2384-91
Купирование редких пароксизмов фибрилляции предсердий — «таблетка Ритмонорма в кармане»
Высокая эффективность Ритмонорма при купировании редких пароксизмов фибрилляции предсердий. У 94% пациентов восстановление синусового ритма в течение 2-х часов.
Удобство приема. Возможность самостоятельного купирования пароксизма — Доза Ритмонорма — 600 мг (4 таблетки) однократно при весе > 70 кг или 450 мг при весе Безопасность применения (проаритмии — 1%).
Alboni P. et al., NEMJ, 2004, 351: 2384-91
Кому подходит «таблетка Ритмонорма в кармане»:
| Подходит: | Не подходит: |
|
|
|
Alboni P. et al., NEMJ, 2004, 351: 2384-91
Ритмонорм (пропафенон) Антиаритмический эффект сохраняется в течение длительного времени
Антиаритмический эффект Ритмонорма через 4 недели после восстановления синусового ритма
Wolk et al., Int J Cardiol. 1996; 54 (3): 207-211
Ритмонорм (пропафенон)
| Показания | Противопоказания |
|
|
|
Внесердечные побочные эффекты при терапии Ритмонормом встречаются в 6 раз реже, чем при терапии амиодароном
Хорошая переносимость
Kochiadakis G et al. Chest, 2004; 125 (2): 377-383
Побочные явления при приеме пропафенона
| Побочное явление | Частота развития |
| Головокружение | 11,9 % |
| Тошнотарвота | 10,0 % |
| Нарушение вкусовых ощущений | 7,8 % |
| Усиление аритмии | 5,3 % |
| Отмена из-за побочных эффектов | 4,1% |
1.Ravid et al. 1987
2. Многоцентровое исследование SATE, 1999 3. G. Boraini et al., 1997 4. A. Capucci et al., 1999
Ритмонорм (пропафенон) обеспечивает:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)