Rlx таблетки инструкция по применению

Aккумулированное драже APLGO RLX для поддержания нервной системы и защиты от стресса считается средством, которое обладает уникальным эффектом, способным избавить от стресса. В своем составе драже APLGO RLX сочетает современные технологии и компоненты, которые проверены годами.

Стресс – это серьезное заболевание, оно всегда выбивает человека из колеи и даже может привести к ужасающим последствиям. Поэтому бороться с ним нужно всегда на начальных этапах. Драже APLGO RLX окажет многосторонне действие:

1) Избавит от длительной раздражительности.

2) Восстановит энергетику и окажет уникальное тонизирующее действие.

3) Если постоянно принимать драже, вы сможете чувствовать себя всегда бодрым и счастливым.

4) Драже избавляет от бессонницы.

5) Продукт подарит внутреннюю гармонию и долгожданное спокойствие даже в самых экстренных ситуациях.

ПРЕИМУЩЕСТВА ТЕХНОЛОГИИ ACUMULLIT SA

Мы все время куда-то спешим, что-то планируем, находимся в постоянном движении, часто испытываем раздражение, боимся принять неправильное решение, подвергаемся сильным нервным перегрузкам. Стремительный ритм современной жизни часто приводит к физическому и эмоциональному переутомлению. Организм включает защитные механизмы, и мы впадаем в состояние апатии. Часто возникающие чувства тревоги, беспомощности, сменяющиеся безразличием – признак стресса. А это значит: наш организм остро нуждается в помощи.

Компания APL предлагает эффективный продукт, разработанный для преодоления любых нервных перегрузок и обеспечивающий весь комплекс витаминов и минералов, необходимых для нормального функционирования нервной системы.

Драже RLX стали результатом многостороннего детального изучения всех эффективных методов преодоления стресса. Продукт содержит уникальный растительный комплекс, помогающий устранить все симптомы стресса и предупреждающий развитие переутомления.

Преимущества

Драже насыщают организм всему необходимыми питательными веществами для сохранения здоровья нервных клеток.

Они оказывают мягкое седативное действие, помогают избавиться от повышенной раздражительности.

Ингредиенты драже быстро устраняют нервное напряжение, чувство тревоги, позволяют оставаться спокойным даже в напряженных стрессовых ситуациях.

Растительные экстракты оказывают тонизирующее действие, восстанавливают энергетику.

Регулярное употребление драже RLX обеспечивает хорошее настроение и самочувствие: вы с легкостью собираетесь с мыслями, отлично концентрируетесь на работе, сохраняете внутреннее спокойствие.

Продукт избавляет от бессонницы: восстанавливая все фазы здорового сна, позволяет организму полноценно отдыхать.

Растительные компоненты стимулируют обменные процессы, улучшают кровообращение, в том числе мозговое.

Драже восстанавливает здоровье нервной системы и помогает преодолеть негативные последствия стресса.

Вы снова полны сил, уверенности в себе и готовы к новым свершениям.

ИННОВАЦИОННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ACUMULLIT SA

В основе драже компании APL лежит уникальная технология Acumullit SА. Это революционная разработка в сфере здорового питания, благодаря которой удается сохранить все естественные полезные свойства природных экстрактов вплоть до момента попадания вещества в клетки нашего организма.

Технология позволяет повысить процентное содержание биологически активных веществ по сравнению с обычными методами экстракции, а также обеспечить полное сохранение всех компонентов и их извлечение на очень высоком уровне (около 90%) от исходного содержания в натуральном сырье.

Количество ингредиентов драже действует по принципу малых доз. Правильное извлечение таких доз из растительного сырья (без термической обработки, без окисления) обеспечивает достижение наилучшего результата.

Ионная технология аккумулированных драже позволяет доносить активные вещества непосредственно в проблемную зону. Такой эффект достигается благодаря притягиванию отрицательных ионов уникального продукта к положительно заряженным мембранам больных клеток.

Состав

Ромашка

Элеутерококк

Пассифлора

Витания

Кедровый орех

Банан

Способ применения

Драже следует держать под языком до полного растворения. Это повышает эффективность продукта, поскольку активные компоненты начинают работать уже в полости рта. Через слизистую оболочку они быстро попадают в кровяное русло и разносятся по всему организму, благодаря чему достигается моментальный эффект.

Драже RLX рекомендуется принимать в комплексе с драже NRM пациентам с сахарным диабетом, а также лицам, находящимся в группе риска. Устранение нервного напряжения и предупреждение стресса значительно снижают вероятность подъема уровня сахара в крови.

Страна-производитель: Молдова

Натуральное сырье для производства драже поставляется из Израиля

Купить аккумулированные драже APLGO RLX и любую другую продукцию компании APL можно в нашем интернет-магазине. Для оформления заказа позвоните по указанным номерам телефонов. Организована доставка во все регионы России.

Написать отзыв

Ваше Имя:

Ваш отзыв:

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст.

Оценка: Плохо 

 

 

 

 

 Хорошо

Введите код, указанный на картинке:

Aккумулированное драже APLGO RLX для поддержания нервной системы и защиты от стресса считается средством, которое обладает уникальным эффектом, способным избавить от стресса. В своем составе драже APLGO RLX сочетает современные технологии и компоненты, которые проверены годами.

Стресс – это серьезное заболевание, оно всегда выбивает человека из колеи и даже может привести к ужасающим последствиям. Поэтому бороться с ним нужно всегда на начальных этапах. Драже APLGO RLX окажет многосторонне действие:

1) Избавит от длительной раздражительности.

2) Восстановит энергетику и окажет уникальное тонизирующее действие.

3) Если постоянно принимать драже, вы сможете чувствовать себя всегда бодрым и счастливым.

4) Драже избавляет от бессонницы.

5) Продукт подарит внутреннюю гармонию и долгожданное спокойствие даже в самых экстренных ситуациях.

ПРЕИМУЩЕСТВА ТЕХНОЛОГИИ ACUMULLIT SA

Мы все время куда-то спешим, что-то планируем, находимся в постоянном движении, часто испытываем раздражение, боимся принять неправильное решение, подвергаемся сильным нервным перегрузкам. Стремительный ритм современной жизни часто приводит к физическому и эмоциональному переутомлению. Организм включает защитные механизмы, и мы впадаем в состояние апатии. Часто возникающие чувства тревоги, беспомощности, сменяющиеся безразличием – признак стресса. А это значит: наш организм остро нуждается в помощи.

Компания APL предлагает эффективный продукт, разработанный для преодоления любых нервных перегрузок и обеспечивающий весь комплекс витаминов и минералов, необходимых для нормального функционирования нервной системы.

Драже RLX стали результатом многостороннего детального изучения всех эффективных методов преодоления стресса. Продукт содержит уникальный растительный комплекс, помогающий устранить все симптомы стресса и предупреждающий развитие переутомления.

Преимущества

Драже насыщают организм всему необходимыми питательными веществами для сохранения здоровья нервных клеток.

Они оказывают мягкое седативное действие, помогают избавиться от повышенной раздражительности.

Ингредиенты драже быстро устраняют нервное напряжение, чувство тревоги, позволяют оставаться спокойным даже в напряженных стрессовых ситуациях.

Растительные экстракты оказывают тонизирующее действие, восстанавливают энергетику.

Регулярное употребление драже RLX обеспечивает хорошее настроение и самочувствие: вы с легкостью собираетесь с мыслями, отлично концентрируетесь на работе, сохраняете внутреннее спокойствие.

Продукт избавляет от бессонницы: восстанавливая все фазы здорового сна, позволяет организму полноценно отдыхать.

Растительные компоненты стимулируют обменные процессы, улучшают кровообращение, в том числе мозговое.

Драже восстанавливает здоровье нервной системы и помогает преодолеть негативные последствия стресса.

Вы снова полны сил, уверенности в себе и готовы к новым свершениям.

ИННОВАЦИОННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ACUMULLIT SA

В основе драже компании APL лежит уникальная технология Acumullit SА. Это революционная разработка в сфере здорового питания, благодаря которой удается сохранить все естественные полезные свойства природных экстрактов вплоть до момента попадания вещества в клетки нашего организма.

Технология позволяет повысить процентное содержание биологически активных веществ по сравнению с обычными методами экстракции, а также обеспечить полное сохранение всех компонентов и их извлечение на очень высоком уровне (около 90%) от исходного содержания в натуральном сырье.

Количество ингредиентов драже действует по принципу малых доз. Правильное извлечение таких доз из растительного сырья (без термической обработки, без окисления) обеспечивает достижение наилучшего результата.

Ионная технология аккумулированных драже позволяет доносить активные вещества непосредственно в проблемную зону. Такой эффект достигается благодаря притягиванию отрицательных ионов уникального продукта к положительно заряженным мембранам больных клеток.

Состав

Ромашка

Элеутерококк

Пассифлора

Витания

Кедровый орех

Банан

Латук обыкновенный

В народной медицине считается, что такой состав трав, плодов и растений может помочь справиться с нервным раздражением, успокоит нервы и подарит ощущение гармонии и спокойствия.

Аккумулированные драже компании APL  полностью соответствуют требованиям международного стандарта GMPимеют все необходимые сертификаты и декларацию о соответствии

Способ применения

Драже следует держать под языком до полного растворения. Это повышает эффективность продукта, поскольку активные компоненты начинают работать уже в полости рта. Через слизистую оболочку они быстро попадают в кровяное русло и разносятся по всему организму, благодаря чему достигается моментальный эффект.

Драже RLX рекомендуется принимать в комплексе с драже NRM пациентам с сахарным диабетом, а также лицам, находящимся в группе риска. Устранение нервного напряжения и предупреждение стресса значительно снижают вероятность подъема уровня сахара в крови.

Пищевая ценность на 100 продукта

энергетическая ценность 368 kcal / 1540 kJ;
жиры 0 г
жирная ненасыщенная кислота 0 г
углеводы 92 г
сахар 78 г
(в нем сахарозы) 40 г
белки 0 г
соль 0 г

Страна-производитель: Молдова

Натуральное сырье для производства драже поставляется из Израиля

Сертификат соответствия республики Молдова

Декларация о соответствии ЕАС

Сертификат ISO 

Сертификат Кашрута

Сертификат Халяль

Гигиенический сертификат  

Сертификат безопасности

Сертификат о регистрации в FDA 

Разрешение на применение знака соответствия Системы сертификации ГОСТ Р.

Разрешение на использование знака соответствия системы сертификации «СМК СТАНДАРТ»

Сертификат соответствия. «СМК СТАНДАРТ»

Протоколы испытаний

Купить аккумулированные драже APLGO RLX и любую другую продукцию компании APL можно в нашем интернет-магазине. Для оформления заказа позвоните по указанным номерам телефонов. Организована доставка во все регионы России. 

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание биологически активной добавки Орликс® (таблетки 0.3 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 30.08.2021

Содержание

  • Группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия хранения препарата
  • Срок годности
  • Отзывы

Группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки 1 таблетка
активное вещество:  
альфа-галактозидаза 5 мг
соответствует 150 ME ферментативной активности галактозидазы  
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат (носитель); целлюлоза микрокристаллическая (носитель); кроскарамеллоза (носитель); магния стеарат (агент антислеживающий)  
не содержит ГММ, лактозы, молочных белков, красителей, ароматизаторов и консервантов  
энергетическая ценность  —  0,1 ккал/0,5 кДж  
пищевая ценность: белки — 0,005 г; жиры —  0,002 г, в т.ч. насыщенные жирные кислоты  —  0,002 г; углеводы — 0 г; пищевые волокна — 0,058 г; соль — 0,001 г  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

ферментное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 3 лет по 1–3 таблетки с первыми порциями пищи при употреблении продуктов, вызывающих метеоризм: всех видов фасоли (белой, красной, коричневой и их комбинаций), чечевицы, салатов, капусты (белой, красной), кольраби, брюссельской капусты, цветной капусты, брокколи, лука, чеснока, моркови, петрушки, муки и мучных изделий (особенно цельных семян зерновых), фисташек, семян кунжута, сои и соевых продуктов (соевого молока, тофу).

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Перед применением БАДа детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Форма выпуска

Таблетки. 30 таблеток по 0,3 г с информационной листовкой в пачке картонной.

Производитель

Generica spol. s r.о., Vrbovska 39,921 01 Piestany, Словакия. По заказу АО «Валента Фарм», Российская Федерация.

Организация-импортер и организация, уполномоченная изготовителем принимать претензии от потребителей на территории РФ.

АО «Валента Фарм», Российская Федерация, 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Условия хранения препарата

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 08.08.2022

Отзывы



Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Как купить продукцию в интернет-магазине APL GO Shop?

Чтобы купить товар, его нужно сначала добавить в корзину. Для этого найдите интересующий вас товар, а затем нажмите рядом с ним кнопку «В КОРЗИНУ» или «КУПИТЬ».

После нажатия появится надпись «Перейти в корзину» — нажмите на неё и попадёте в корзину. Здесь, пождалуйста, убедитесь, что всё верно (или измените заказ), затем заполните все необходимые поля и нажмите «ОФОРМИТЬ ЗАКАЗ».

Указывайте при оформлении заказа ваши настоящие контактные данные, иначе мы не сможем связаться с Вами! После того, как вы полностью оформите заказ, на вашу электронную почту придёт автоматическое письмо от магазина. На него отвечать не нужно. Пожалуйста, ждите, когда менеджер свяжется с Вами для оплаты и отправки заказа.

Чтобы закрыть это окошко с инструкцией, найдите его правый верхний угол и нажмите на крестик в этом углу.

Релпакс® (Relpax®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Релпакс®

💊 Состав препарата Релпакс®

✅ Применение препарата Релпакс®

📅 Условия хранения Релпакс®

⏳ Срок годности Релпакс®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Релпакс инструкция по применению

Релпакс инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Релпакс®
(Relpax®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.10.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ВИАТРИС ООО
(Россия)

Код ATX:

N02CC06

(Элетриптан)

Лекарственные формы

Релпакс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N014827/01
от 24.04.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 18.01.21

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N014827/01
от 24.04.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 18.01.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Релпакс®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «REP 20» на одной стороне и «Pfizer» — на другой стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип PH-102) — 46.508 мг, лактозы моногидрат — 23 мг, кроскармеллоза натрия — 5 мг, магния стеарат — 1.25 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай оранжевый OY-LS-23016 — 3 мг (гипромеллоза — 42.5% масс./масс., лактозы моногидрат — 24.5% масс./масс., титана диоксид (Е171) — 23.8% масс./масс., триацетин — 8% масс./масс., краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (Е110) (лак алюминиевый FD&C желтый №6) — 1.2% масс./масс.); опадрай прозрачный YS-2-19114-A — 0.5 мг (гипромеллоза — 90% масс./масс., триацетин — 10% масс./масс.).

2 шт. — блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
3 шт. — блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
4 шт. — блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. — блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «REP 40» на одной стороне и «Pfizer» — на другой стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип PH-102) — 93.015 мг, лактозы моногидрат — 46 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай оранжевый OY-LS-23016 — 6 мг (гипромеллоза — 42.5% масс./масс., лактозы моногидрат — 24.5% масс./масс., титана диоксид (Е171) — 23.8% масс./масс., триацетин — 8% масс./масс., краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (Е110) (лак алюминиевый FD&C желтый №6) — 1.2% масс./масс.); опадрай прозрачный YS-2-19114-A — 1 мг (гипромеллоза — 90% масс./масс., триацетин — 10% масс./масс.).

2 шт. — блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
3 шт. — блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
4 шт. — блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. — блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Элетриптан является представителем группы селективных агонистов серотониновых сосудистых 5-НТ1B— и нейрональных 5-НТ1D-рецепторов. Элетриптан обладает также высоким сродством к серотониновым 5-HT1F-рецепторам и оказывает умеренное действие на серотониновые 5-НТ1A-, 5-НТ2B-, 5-НТ1E— и 5-НТ7-рецепторы.

По сравнению с суматриптаном, элетриптан проявляет значительно большую селективность в отношении серотониновых рецепторов, расположенных в сонных артериях, чем в отношении серотониновых рецепторов, расположенных в коронарных и бедренных артериях. Способность элетриптана суживать внутричерепные кровеносные сосуды, а также его ингибирующее действие в отношении нейрогенного воспаления может обусловливать его противомигренозную активность.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь элетриптан быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ (абсорбция составляет около 81%). Абсолютная биодоступность при приеме внутрь у мужчин и женщин составляет около 50%. Тmax после приема внутрь в плазме крови в среднем составляло 1.5 ч. В диапазоне терапевтических доз (20-80 мг) фармакокинетика элетриптана характеризуется линейной зависимостью.

Cmax элетриптана в плазме крови и AUC увеличивались примерно на 20-30% при приеме препарата после употребления жирной пищи. При приеме внутрь во время приступа мигрени AUC уменьшалась примерно на 30%, Тmax в плазме крови увеличивалось до 2.8 ч.

При регулярном применении (по 20 мг 3 раза/сут) в течение 5-7 дней фармакокинетика элетриптана оставалась линейной с предсказуемой кумуляцией. При назначении в более высоких дозах (40 мг 3 раза/сут и 80 мг 2 раза/сут) в течение 7 дней кумуляция элетриптана превышала ожидаемую (примерно на 40%).

Распределение

Vd элетриптана при в/в введении составляет 138 л, что указывает на хорошее распределение в ткани. Элетриптан умеренно связывается с белками (примерно на 85%).

Метаболизм

Исследования in vitro свидетельствуют о том, что первичный метаболизм элетриптана происходит под действием изофермента CYP3A4 в печени. Этот факт подтверждается повышением концентраций элетриптана в плазме крови при одновременном применении эритромицина, который является мощным селективным ингибитором CYP3A4. Исследования in vitro демонстрируют также небольшое участие CYP2D6 в метаболизме элетриптана, хотя в клинических исследованиях не выявлено клинического эффекта полиморфизма этого фермента на фармакокинетические параметры элетриптана.

Идентифицировано два основных циркулирующих метаболита, доля которых составляет значительную часть общей радиоактивности плазмы крови после введения элетриптана, меченного изотопом углерода 14С. В экспериментах in vitro метаболит, образующийся в результате N-окисления, не обладал активностью, в то время как метаболит, образующийся в результате N-деметилирования, по активности был сопоставим с элетриптаном. Третий компонент радиоактивной плазмы не идентифицирован. Полагают, что он представляет собой смесь гидроксилированных метаболитов, которые также выводятся почками и через кишечник.

Концентрация активного N-деметилированного метаболита в плазме крови составляет всего 10-20% от концентрации элетриптана и, соответственно, не вносит значительного вклада в его терапевтический эффект.

Выведение

Общий клиренс элетриптана из плазмы крови после в/в введения составляет в среднем 36 л/ч, а T1/2 — примерно 4 ч. Средний почечный клиренс после приема внутрь равен примерно 3.9 л/ч. Доля внепочечного клиренса составляет примерно 90% от общего клиренса; это свидетельствует о том, что элетриптан выводится, главным образом, в виде метаболитов почками и через кишечник.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Результаты мета-анализа клинико-фармакологических исследований и популяционного фармакокинетического анализа свидетельствуют о том, что пол не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию элетриптана в плазме крови.

У людей пожилого возраста (65-93 года) выявлено небольшое и статистически незначимое снижение (на 16%) клиренса элетриптана и статистически значимое увеличение T1/2 (примерно с 4.4 до 5.7 ч) по сравнению с таковыми у молодых людей. Эффект элетриптана на АД у пожилых людей может быть более выраженным по сравнению с пациентами более молодого возраста.

У пациентов с нарушением функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) выявлено статистически значимое увеличение AUC (на 34%) и T1/2, а также небольшое увеличение Cmax (на 18%), однако эти небольшие изменения не считаются клинически незначимыми.

У пациентов с легким (КК 61-89 мл/мин), умеренным (КК 31-60 мл/мин) и выраженным (КК <30 мл/мин) нарушением функции почек не выявлено статистически значимых изменений фармакокинетики элетриптана или связывания его с белками плазмы крови.

Показания препарата

Релпакс®

  • купирование приступов мигрени с аурой и без ауры.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

При появлении мигренозной головной боли Релпакс® следует принимать как можно раньше, однако препарат эффективен и на более поздней стадии приступа мигрени.

Для взрослых пациентов (в возрасте 18-65 лет) рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг.

Если мигренозная головная боль купируется, однако затем возобновляется в течение 24 ч, то Релпакс® можно назначить повторно в той же дозе. Если необходима вторая доза, ее следует принимать не ранее чем через 2 ч после первой дозы.

Если первая доза препарата Релпакс® не приводит к уменьшению головной боли в течение 2 ч, то для купирования того же приступа не следует принимать вторую дозу, т.к. в клинических исследованиях эффективность такого лечения не доказана. При этом пациенты, у которых не удалось купировать приступ, могут дать эффективный клинический ответ при следующем приступе.

Если прием препарата в дозе 40 мг не позволяет добиться адекватного эффекта, то при последующих приступах мигрени может быть эффективной доза 80 мг.

Суточная доза не должна превышать 160 мг.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

В целом Релпакс® переносится хорошо. Обычно побочные эффекты носят преходящий характер, слабо или умеренно выражены и проходят самостоятельно без дополнительного лечения. Частота побочных реакций у пациентов, принимающих препарат 2 раза в течение 24 ч в одной и той же дозе для купирования приступа, подобны таковым у пациентов, принимающих препарат однократно. Основные побочные эффекты, зарегистрированные при лечении препаратом Релпакс®, типичны для всего класса агонистов серотониновых 5-НТ1-рецепторов.

При применении агонистов серотониновых 5-НТ1-рецепторов, в т.ч. препарата Релпакс®, сообщалось о случаях серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов, в некоторых случаях с летальным исходом. Данные реакции отмечались крайне редко и наблюдались преимущественно у пациентов с сопутствующими факторами риска.

У пациентов, принимающих Релпакс® в терапевтических дозах, наблюдались следующие побочные реакции (с частотой ≥1%, по сравнению с плацебо). Эти явления были распределены по следующим категориям в соответствии с частотой: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до 1/100), редко (≥1/10000 до 1/1000).

Со стороны дыхательной системы: часто — фарингит, ринит, ощущение «стеснения» в горле; нечасто — одышка, зевота; редко — инфекции дыхательных путей, бронхоспазм, изменение тембра голоса.

Со стороны лимфатической системы: редко — лимфаденопатия.

Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.

Психические нарушения: нечасто — нарушение мышления, ажитация, спутанность сознания, деперсонализация, эйфория, депрессия, бессонница; редко — эмоциональная лабильность.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль, головокружение, ощущение «покалывания» или другие нарушения чувствительности, гипертонус мышц, гипестезия, миастения; нечасто — тремор, гиперестезия, атаксия, гипокинезия, нарушение речи, ступорозное состояние, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, боль в глазах, светобоязнь и нарушение слезоотделения; редко — конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и равновесия: часто — вертиго; нечасто — боль в ушах, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — стенокардия, повышение АД, брадикардия, шок.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия; нечасто — диарея, глоссит; редко — запор, эзофагит, отек языка, отрыжка.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гипербилирубинемия, повышение активности ACT.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — повышенное потоотделение; нечасто — сыпь, кожный зуд; редко — кожные заболевания, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине, боль в мышцах; нечасто — боль в суставах, артроз и боль в костях; редко — артрит, миопатия, миалгия, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — учащенное мочеиспускание, полиурия.

Со стороны репродуктивной системы: редко — боль в молочных железах, меноррагия.

Общие нарушения: часто — ощущение тепла или «приливы» жара к лицу, озноб, астения, симптомы со стороны грудной клетки (боль, чувство сжатия, давления); нечасто — общая слабость, отечность лица, жажда, периферические отеки.

Побочные эффекты, о которых сообщалось в постмаркетинговых исследованиях

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: редко — обморочные состояния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ишемия или инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий.

Со стороны пищеварительной системы: как и при применении некоторых других агонистов серотониновых 5-HT1B/1D-рецепторов, были получены редкие сообщения об ишемическом колите, рвоте.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к элетриптану или к любому другому компоненту препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения препарата в этой возрастной группе ограничены);
  • одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, джозамицин) и ингибиторами протеазы (ритонавир, индинавир и нелфинавир).

Как и у других агонистов рецепторов 5-гидрокситриптамина I типа (5-HT1) противопоказания к применению элетриптана обоснованы его фармакодинамическими свойствами:

  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • спазм коронарных артерий, ИБС (стенокардия, стенокардия Принцметала, перенесенный инфаркт миокарда, подтвержденная бессимптомная ишемия миокарда) или подозрение на ее наличие);
  • аритмии;
  • сердечная недостаточность;
  • окклюзионные заболевания периферических сосудов;
  • нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака в анамнезе;
  • совместное применение с другими агонистами 5-HT1-рецепторов;
  • в течение 24 ч до или после приема элетриптана нельзя применять эрготамин или производные эрготамина, в т.ч. метисергид (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Релпакс® не показан для купирования гемиплегической, офтальмоплегической или базилярной мигрени.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат.

С осторожностью

  • при одновременном применении элетриптана с другими препаратами, обладающими серотонинергической активностью, такими как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), необходимо соблюдать осторожность, т.к. в отдельных случаях имелись сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном приеме элетриптана и других серотонинергических препаратов;
  • применение препарата в дозе выше 40 мг у пациентов с нарушением функции почек (т.к. у таких пациентов эффект элетриптана на артериальное давление усиливается).

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыта клинического применения Релпакса® у беременных женщин нет. В исследованиях на животных препарат не оказывал тератогенного действия. Релпакс® следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Релпакс® выводится с грудным молоком у женщин. При однократном приеме препарата Релпакс® в дозе 80 мг выведение с грудным молоком в течение 24 ч составило в среднем 0.02% от принятой дозы. Риск воздействия препарата на новорожденного можно свести к минимуму, если не кормить его грудью в течение 24 ч после приема элетриптана.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат в дозе выше 40 мг у пациентов с нарушением функции почек (т.к. у таких пациентов эффект элетриптана на артериальное давление усиливается).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата Релпакс® в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, в частности кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином, джозамицином и ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как ритонавир, индинавир и нелфинавир (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»). Кроме того, Релпакс® не следует принимать в течение 72 ч после завершения приема ингибиторов изофермента CYP3A4.

Как и другие агонисты серотониновых 5-HT1-рецепторов, Релпакс® следует применять только в тех случаях, когда диагноз мигрени не вызывает сомнения. Релпакс®, как и другие агонисты серотониновых 5-HT1-рецепторов, не следует назначать для лечения атипичных головных болей, которые могут быть связаны с серьезными заболеваниями (инсульт, разрыв аневризмы), когда сужение сосудов головного мозга может быть вредным.

На фоне применения агонистов серотониновых 5-HT1-рецепторов отмечались случаи развития кровоизлияния в головной мозг, субарахноидального кровоизлияния, инсульта или других цереброваскулярных нарушений, в некоторых случаях с летальным исходом. В нескольких случаях цереброваскулярное нарушение было основным заболеванием и агонисты серотониновых 5-HT1-рецепторов применяли некорректно, трактовав симптомы, как признаки мигрени. Следует учитывать, что у пациентов с мигренью может быть повышен риск цереброваскулярных осложнений (например, инсульта, кровоизлияния и транзиторной ишемической атаки).

При одновременном применении элетриптана и СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам, эсциталопрам) и СИОЗСН (например, венлафаксин, дулоксетин) возможно развитие потенциально жизнеугрожающего серотонинового синдрома (см. разделы «С осторожностью» и «Лекарственное взаимодействие»). Данный синдром может проявляться следующими симптомами: нарушение психического статуса (например, ажитация, галлюцинации, кома), нестабильность вегетативной нервной системы (например, тахикардия, колебания АД, гипертермия), нарушение функции нейромышечной системы (например, гиперрефлексия, нарушение координации) и/или симптомы нарушения функции пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея).

Не рекомендуется применять препарат Релпакс® у пациентов с факторами риска развития ИБС (например, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, курение, ожирение, сахарный диабет, отягощенный семейный анамнез, женщины в состоянии хирургической или физиологической менопаузы или мужчины в возрасте старше 40 лет) до тех пор, пока не будет проведено тщательное обследование системы кровообращения и не будет исключено сердечно-сосудистое заболевание. Чувствительность методов оценки состояния сердечно-сосудистой системы достаточно мала. В связи с этим, если в анамнезе пациента, на ЭКГ или при проведении других диагностических процедур обнаруживались признаки, характерные для артериального вазоспазма или ишемии миокарда, применять элетриптан не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, но у которых оценка состояния сердечно-сосудистой системы показала удовлетворительный результат, рекомендуется первую дозу элетриптана принимать под наблюдением врача, кроме пациентов, которые ранее получали элетриптан. Т.к. ишемия миокарда может возникнуть в отсутствии клинических симптомов, следует рассмотреть возможность проведения ЭКГ сразу после приема препарата Релпакс®.

Пациенты с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, как описано выше, получающие элетриптан длительно, но с перерывами, должны периодически проходить обследование сердечно-сосудистой системы, поскольку они продолжают терапию элетриптаном.

Систематическое следование вышеизложенным рекомендациям приводит к снижению случаев, когда пациенты с недиагностируемыми сердечно-сосудистыми заболеваниями получают терапию элетриптаном.

При применении агонистов серотониновых 5-НТ1-рецепторов сообщалось о случаях тяжелых нарушений сердечной функции, в т.ч. инфаркте миокарда, жизнеугрожающих нарушениях сердечного ритма и летальных исходах, развивавшихся в первые несколько часов после приема препарата. Учитывая широту применения агонистов серотониновых 5-НТ1-рецепторов у пациентов с мигренью, частота возникновения данных реакций крайне низка.

Во время проведения клинических исследований были получены следующие сообщения. Среди пациентов, у которых проводили диагностическую коронарную ангиографию, у одного пациента, получающего элетриптан в/в (Cmax 127 нг/мл, что эквивалентно 60 мг элетриптана для приема внутрь) со стенокардией в анамнезе, артериальной гипертензией и гиперхолестеринемией, возникло чувство стеснения в грудной клетке, а также был выявлен эпизод коронарного ангиоспазма (подтвержденный ангиографией) без изменений на ЭКГ, характерных для ишемии. Кроме того, сообщалось об одном случае развития фибрилляции предсердий у пациента с таким же нарушением ритма в анамнезе.

В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений, некоторые из которых с летальным исходом. В очень редких случаях данные осложнения возникали в отсутствии каких-либо признаков сердечно-сосудистого заболевания. Тем не менее, учитывая трудность контроля сообщений, полученных в постмаркетинговом периоде, невозможно окончательно определить взаимосвязь данных случаев с приемом элетриптана.

Релпакс® не следует назначать без предварительного обследования больным, у которых вероятно наличие сердечно-сосудистых заболеваний или повышен риск их развития (см. раздел «Противопоказания»). Системного изучения элетриптана у больных с сердечной недостаточностью не проводилось. Применение элетриптана, как и других агонистов серотониновых 5НТ1-рецепторов, у этих пациентов не рекомендуется.

Релпакс® эффективен в лечении мигрени с аурой и без ауры и мигрени, сопутствующей менструальному циклу. Релпакс®, принимаемый во время появления ауры, не препятствует развитию головной боли, поэтому его следует принимать только во время фазы головной боли.

В клинических исследованиях установлено, что Релпакс® является эффективным также для купирования симптомов, сопровождающих мигрень, таких как тошнота, рвота, фотофобия, фонофобия, и в лечении возврата головной боли в течение приступа.

Релпакс® не следует принимать профилактически.

При применении препарата Релпакс® в терапевтических дозах 60 мг и более регистрировали незначительное преходящее повышение АД. АД повышалось чаще у пациентов с нарушением функции почек (максимально систолическое давление повышалось на 14-17 мм рт.ст., а диастолическое на 14-21 мм рт.ст. от исходного уровня и на 3-4 мм рт.ст. выше, чем у здоровых добровольцев) и пожилых людей.

Следует учитывать, что неограниченное применение противомигренозных лекарственных средств может приводить к хроническим ежедневным головным болям. Случаи чрезмерного применения любых триптанов чаще всего наблюдаются у пациентов с ежедневными головными болями.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

У некоторых больных мигрень или прием агонистов серотониновых 5-HT1-рецепторов, включая элетриптан, могут сопровождаться сонливостью или головокружением. При выполнении задач, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля и работа со сложной техникой, следует проявлять осторожность во время приступов мигрени и после приема препарата Релпакс®.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие артериальной гипертензии или других нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Поскольку T1/2 элетриптана составляет около 4 ч, в случае передозировки препарата следует контролировать состояние пациентов в течение, по крайней мере, в течение 20 ч или до исчезновения клинических симптомов передозировки. Влияние гемодиализа и перитонеального диализа на концентрацию элетриптана в плазме неизвестно.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику элетриптана

При одновременном назначении эритромицина (1000 мг) и кетоконазола (400 мг), являющихся мощными специфическими ингибиторами изофермента CYP3A4, Cmax элетриптана увеличивалась в 2 и 2.7 раза, соответственно, а AUC элетриптана – в 3.6 и 5.9 раза, соответственно. При этом Т1/2 элетриптана увеличивался с 4.6 ч до 7.1 ч при применении эритромицина и с 4.8 ч до 8.3 ч — при применении кетоконазола (см. раздел «Фармакокинетика»). Таким образом, Релпакс® не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, в частности кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином, джозамицином и ингибиторами протеазы (ритонавиром, индинавиром и нелфинавиром).

Взаимодействие препарата Релпакс® с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и флунаризином не выявлено, однако результаты специальных клинических исследований межлекарственного взаимодействия пока не доступны (за исключением пропранолола, см. ниже).

Популяционный фармакокинетический анализ клинических исследований показал, что следующие лекарственные препараты вряд ли влияют на фармакокинетику элетриптана: бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, эстрогенсодержащие гормональные заместительные препараты, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивные препараты и блокаторы кальциевых каналов.

Поскольку элетриптан не является субстратом МАО, фармакокинетическое взаимодействие препарата Релпакс® и ингибиторов МАО маловероятно, и специальные исследования их взаимодействия не проводились.

При одновременном применении пропранолола в дозе 160 мг, верапамила в дозе 480 мг или флуконазола в дозе 100 мг Cmax элетриптана увеличивалась в 1.1, 2.2 и 1.4 раза, а AUC – в 1.3, 2.7 и 2.0 раза, соответственно. Эти изменения не являются клинически значимыми, т.к. они не сопровождались повышением АД или увеличением частоты нежелательных явлений по сравнению с применением одного элетриптана.

Прием кофеина/эрготамина внутрь через 1 ч и 2 ч после приема препарата Релпакс® приводит к небольшому, но аддитивному повышению АД, которое можно было предсказать на основании фармакологических свойств этих препаратов. В связи с этим препараты, содержащие эрготамин или эрготаминоподобные средства, в частности, дигидроэрготамин, не следует назначать в течение 24 ч после приема препарата Релпакс®. Напротив, Релпакс® можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема эрготаминосодержащих препаратов.

Влияние элетриптана на другие лекарственные средства

В терапевтических дозах не выявлено влияние (ингибирование или индуцирование) препарата на систему цитохрома Р450.

Взаимодействие с серотонинергическими препаратами

Одновременное применение агонистов 5-НТ-рецепторов, в т.ч. элетриптана, с препаратами, обладающими серотонинергической активностью, такими как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), может повысить риск развития серотонинового синдрома. В случае клинической необходимости одновременного применения элетриптана и серотонинергических препаратов следует соблюдать осторожность. Таких пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в начале лечения и при увеличении дозы каждого препарата.

Условия хранения препарата Релпакс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Релпакс®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ВИАТРИС ООО
(Россия)

ВИАТРИС ООО

ООО «Пфайзер» переименовано в ООО «Виатрис».
В инструкциях по применению препаратов контактная информация находится
в процессе изменения.

ООО «Виатрис»

125315 Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, к. 4
Тел.:  +7 (495) 135-05-50
Факс: +7 (495) 135-05-51
E-mail: ru.info@viatris.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Rkc rex c100 инструкция на русском
  • Rk a715 магнитола инструкция на русском
  • Rjtianye зарядное устройство инструкция на русском языке
  • Rjtianye зарядное устройство инструкция на русском скачать бесплатно на русском
  • Rj tianye зарядное устройство инструкция на русском языке скачать бесплатно