Ронколейкин для лошадей инструкция по применению

Домашние животные и пушные звери

Лечебное применение

Вирусные, бактериальные и грибковые заболевания: 2-5 инъекций в/в или п/к из расчета 10 000-15 000 МЕ/кг с интервалом 24-72 ч.

Онкологические заболевания: 5 в/в или п/к инъекций из расчета 15 000-20 000 МЕ/кг, повторные курсы проводят через месяц.

Профилактическое применение

Для усиления эффективности действия вакцин и уменьшения поствакцинальных осложнений: одна п/к инъекция 5000 МЕ/кг одновременно или за 24-48 ч до вакцинации.

Профилактика вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: 1-2 введения п/к, в/в или перорально из расчета 5000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.

Предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве: до и/или после операции — 1-2 п/к или в/в инъекции с интервалом 48 ч.

Снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке: за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг.

С целью нормализации иммунитета старых и ослабленных животных: 2 п/к инъекции из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов один раз в 3-6 месяцев.

Лошади

Респираторные заболевания (эмфизема легких, бронхиты, пневмонии): вводят п/к, в/в в дозе 1000 МЕ/кг 2-3 инъекции с интервалом 24-72 часа; перорально вводят в дозе 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 24-72 ч.

Для предотвращения рецидивов хронической патологии органов дыхания: вводят ежемесячно однократно п/к, в/в, перорально в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 ч.

Кожные заболевания (фотоэкзантемы, многоформная эритема): 2 инъекции в/в в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 48 ч в сочетании с местной противовоспалительной терапией. Дерматиты: в/в капельно или п/к 3-5 инъекций с интервалом 48 часов в той же дозе.

Нарушения минерального обмена: двукратно по 1000 МЕ/кг в/в, п/к с интервалом 48-72 ч, повторные курсы проводят через месяц и через 2 месяца.

При травматических повреждениях, пододерматитах, ожогах и обморожениях: 2-3 инъекции (первая — в/в капельно, последующие — п/к) в дозе 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.

При онкологических заболеваниях (меланосаркома): 3-5 инъекций из расчета 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 ч: первое введение — в/в капельно, второе – п/к, далее — 1-2 п/к инъекции в месяц.

Для коррекции иммунитета жеребят: 2 инъекции из расчета 1000-2000 МЕ/кг в/в, п/к или перорально; первое введение — на 3-4 день, а второе — на 10-14 день после рождения.

Для предотвращения распространения вирусных инфекций: 2-3 инъекции в/в, п/к из расчета 1000 МЕ/кг всему поголовью, контактировавшему с больными животными.

Для профилактики транспортного стресса: однократно п/к, в/в, перорально из расчета 1000 МЕ/кг за 24-72 ч до погрузки лошади.

Старым и ослабленным животным: п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

В период больших физических нагрузок вводят для повышения резервных возможностей организма: 1 раз в неделю п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг.

Иммунореабилитация после применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов: п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 48-72 ч.

Крупный рогатый скот (КРС)

Для стимуляции иммунитета у новорожденных телят: однократно п/к по 100 000 МЕ на одного теленка.

Для профилактики и лечения вирусных, бактериальных заболеваний: 1-3 п/к инъекции из расчета 2000-3000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.

Для усиления эффективности вакцинации: однократно одновременно с вакцинацией п/к из расчета 1000-2000 МЕ/кг.

При некробактериозе: 2-3 инъекции п/к или в/в (медленно) в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 7-10 дней.

При хламидиозе: трехкратно п/к с интервалом 7 дней из расчета 1000 МЕ/кг.

Для нормализации (восстановления) половой цикличности у коров с гипофункцией яичников, проявляющейся длительной анафродезией: двукратно 500 000 МЕ/кг с интервалом 36 ч.

Мелкий рогатый скот

Те же показания и дозы, что и у КРС.

Свиньи

Для стимуляции иммунитета у новорожденных поросят: однократно п/к, перорально в дозе 3000-5000 МЕ/кг;

Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: 1-2 п/к инъекции из расчета 2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.

Для усиления эффективности вакцинации: однократно одновременно с вакцинацией молодняка п/к из расчета 2000-3000 МЕ/кг.

Сельскохозяйственная птица

Применяют для стимуляции иммунитета молодняка и для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений: однократно п/к, перорально из расчета 2000-3000 МЕ/кг.

Дикие и экзотические животные

Применяют у всех видов экзотических животных по 2-5 в/в или п/к инъекций из расчета 1000-10 000 МЕ/кг (в зависимости от размера и вида животного) с интервалом 24-72 ч.

Парнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении крупного и мелкого рогатого скота. Непарнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении лошадей.

При лечении экзотических птиц можно использовать интраназальный метод введения.

Рыбы

Осетровым и их гибридам при хирургическом вмешательстве: до операции — однократно в/в в дозе 2000 МЕ/кг и после операции — двукратно п/к по 5000 МЕ/кг с интервалом 24 ч. В качестве антистрессовой терапии и повышения жизнестойкости молоди: однократно перорально за 7 дней стресса в дозе 6000 МЕ/кг, или трехкратно в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч при стрессах, связанных с хендлингом, или в виде получасовых ванн в дозе 300 000 МЕ/100 л.

Лососевым и их гибридам для обработки икры и личинок при переводе на экзогенное питание: 15-минутные ванны из расчета 250 000 МЕ/100 л воды, однократно. Для молоди весом до 3 грамм в качестве профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний – перорально вместе с кормом 3 дня подряд в дозе 4000 МЕ/кг (3 курса с интервалом 10-14 дней).

Форели производителям в посленерестовый период — трехкратное орошение корма перед кормлением в дозе 2000 МЕ/кг ихтиомассы с интервалом 5 дней.

Аквариумным рыбам для профилактики и лечения вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: применяют экспозиции в емкостях с чистой водой, в которую добавлен Ронколейкин из расчета 50 000 МЕ/10 л воды.

Способы приготовления и введения растворов

П/к введение

К содержимому ампулы или флакона добавляют 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций и вводят в область шеи; у рыб применяют воду для инъекций или 0.65% раствора натрия хлорида.

В/в введение

Содержимое ампулы или флакона переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций и вводят в вену; у рыб применяют 0.65% раствор натрия хлорида и вводят в хвостовую вену.

Интраназальный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую носовую полость не менее 3-5 раз в день.

Пероральный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций и выпаивают. Наилучший эффект достигается при медленном вливании раствора под язык. У рыб используют орошение корма.

Наружный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида и используют в виде аппликаций или орошения раневой поверхности.

Внутрипузырный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0.9% раствора натрия хлорида и вводят через катетер в полость мочевого пузыря.

При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.

Особенностей лекарственной реакции при первичном или курсовом применении препарата не установлено.

Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не предусмотрены, курс лечения продолжают. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, поскольку это может привести к снижению его эффективности.

Инструкция по применению препарата Ронколейкин в ветеринарии в качестве иммунокорректора
(Организация-разработчик — ООО «Стратегия», Санкт-Петербург)

I. Общие сведения
Торговое название: Ронколейкин (Roncoleukin).
Международное непатентованное название: Интерлейкин-2.

Лекарственная форма — раствор для инъекций, а также перорального, интраназального и наружного применения.
Ронколейкин содержит рекомбинантный интерлейкин-2 (ИЛ-2) человека, выделенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae и вспомогательные вещества: додецилсульфат натрия (ДСН), D-маннит, дитиотреитол (ДТТ), аммоний углекислый кислый, вода для инъекций.

В 1 ампуле Ронколейкина (1 мл) содержится:

  • интерлейкина-2 человека рекомбинантного 0,05; 0,1; 0,25 или 0,5 мг (50 000, 100 000, 250 000, 500 000 ME);
  • додецилсульфат натрия — 0,5 мг; 1 мг; 2,5 мг; 5 мг;
  • D-маннит — 2,5 мг; 5 мг; 12,5 мг; 25 мг;
  • дитиотреитол — 0,08 мг;
  • аммоний углекислый кислый — 0,79 мг;
  • вода для инъекций до 1 мл.

В 1 флаконе (10 мл) содержится:

  • интерлейкина-2 человека рекомбинантного 1; 2; 5 или 10 мг (1,2, 5 или 10 млн. ME);
  • додецилсульфат натрия — 10 мг; 20 мг; 50 мг; 100 мг;
  • D-маннит — 50 мг; 100 мг; 250 мг; 500 мг;
  • дитиотреитол — 0,8 мг;
  • аммоний углекислый кислый — 7,9 мг;
  • вода для инъекций — до 10 мл.

По внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.

Ронколейкин стерильно расфасован по 1 мл в запаянные под вакуумом стеклянные ампулы с кольцом излома, и по 10 мл во флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.
Ампулы и флаконы упакованы в блистеры, а блистеры в коробки. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.
Срок годности — 2 года от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности к применению не пригоден.

Ронколейкин хранят и транспортируют в упаковке производителя в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С. Допускается транспортировка при температуре 25°С в течение 10 суток. Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Ампулы и флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки с измененным цветом или консистенцией
содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки препарата, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия, утилизируют с бытовыми отходами.

II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: цитокин. Код ATX: L03AC.
Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию.
ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Механизм действия ИЛ-2 обусловлен его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, вирусных, бактериальных и грибковых инфекций.

III. Порядок применения
Ронколейкин применяют всем видам животных, включая рыб и рептилий, в качестве иммунокорректора для лечения и профилактики инфекционных, гнойно-воспалительных и онкологических заболеваний, послеоперационных осложнений, для нивелирования неблагоприятного воздействия стресс-факторов, для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений, для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для нормализации состояния иммунитета старых животных.

Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.
Не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду.
Лошадям с тяжёлыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца применяют с осторожностью, дробно.

Дозировки Ронколейкина для животных:

Собаки, кошки, хорьки и пушные звери

Лечение:

  • вирусные, бактериальные и грибковые заболевания — 2-5 инъекций внутривенно (в/в) или подкожно (п/к) из расчета 10 000-15 000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа;
  • онкологические заболевания — 5 в/в или п/к инъекций из расчета 15 000-20 000 МЕ/кг, повторные курсы проводят через месяц.

Профилактика:

  • для усиления эффективности действия вакцин и уменьшения поствакцинальных осложнений — одна п/к инъекция 5000 МЕ/кг одновременно или за 24-48 часов до вакцинации;
  • профилактика вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний — 1-2 введения п/к, в/в или перорально из расчета 5000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
  • предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве — до и/или после операции — 1-2 п/к или в/в инъекции с интервалом 48 часов;
  • снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. — за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг;
  • нормализация иммунитета старых и ослабленных животных — 2 п/к инъекции из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов один раз в 3-6 месяцев.

Лошади
Применяют:

  • при респираторных заболеваниях: эмфизема легких, бронхиты, пневмонии, — п/к, в/в, перорально 2-3 раза в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа; для предотвращения рецидивов хронических патологий органов дыхания — ежемесячно однократно п/к, в/в, перорально в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа;
  • при кожных заболеваниях (фотоэкзантемы, мультиформная эритема) — 2 инъекции в/в, в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 48 часов в сочетании с местной противовоспалительной терапией, при дерматитах — в/в капельно или п/к 3-5 инъекций с интервалом 48 часов в той же дозировке;
  • при нарушении минерального обмена — двукратно по 1000 МЕ/кг в/в, п/к с интервалом 48-72 часа, повторные курсы проводят через месяц и через 2 месяца;
  • при травматических повреждениях, пододерматитах, ожогах и обморожениях — 2-3 инъекции (первая — в/в капельно, последующие — п/к) в дозе 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
  • при онкологических заболеваниях (меланосаркома) — 3-5 введений из расчета 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа, первое введение — в/в капельно, второе — подкожно, далее — 1 -2 инъекции в месяц п/к;
  • для коррекции иммунитета жеребят — 2 инъекции из расчета 1000-2000 МЕ/кг в/в, п/к или перорально; первое введение — на 3-4 день, а второе — на 10-14 день после рождения;
  • для предотвращения распространения вирусных инфекций — 2-3 инъекции в/в, п/к из расчета 1000 МЕ/кг всему поголовью, контактировавшему с больными животными;
  • для профилактики транспортного стресса — однократно п/к, в/в, перорально из расчета 1000 МЕ/кг за 24-72 часа до погрузки лошади;
  • старым и ослабленным животным — п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

В период больших физических нагрузок вводят для повышения резервных возможностей организма — один раз в неделю п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг.
Иммунореабилитация после применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов — п/к, в/в, перорально 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 48-72 часа.

Крупный рогатый скот (КРС)
Применяют:

  • для стимуляции иммунитета у новорожденных телят — однократно п/к по 100 000 ME на одного теленка;
  • для профилактики и лечения вирусных, бактериальных заболеваний — 1-3 п/к инъекции из расчета 2000-3000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
  • для усиления эффективности вакцинации — однократно одновременно с вакцинацией п/к из расчета 1000-2000 МЕ/кг;
  • при некробактериозе — 2-3 инъекции п/к или в/в (медленно) в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 7-10 дней;
  • при хламидиозе — трёхкратно п/к с интервалом 7 дней из расчета 1000 МЕ/кг;
  • для нормализации (восстановления) половой цикличности у коров с гипофункцией яичников, проявляющейся длительной анафродезией, — двукратно 500 000 ME на животное с интервалом 36 часов.

Мелкий рогатый скот
Те же показания и дозы, что и у КРС.

Свиньи
Применяют:

  • для стимуляции иммунитета у новорожденных поросят — однократно п/к, перорально в дозе 3000-5000 МЕ/кг;
  • для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний — 1-2 п/к инъекции из расчета 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
  • для усиления эффективности вакцинации — однократно одновременно с вакцинацией молодняка п/к из расчета 2000-3000 МЕ/кг.

Сельскохозяйственная птица
Применяют для стимуляции иммунитета молодняка и для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений — однократно п/к, перорально из расчета 2000 — 3000 МЕ/кг.

Дикие и экзотические животные
Применяют у всех видов экзотических животных по 2-5 в/в или п/к инъекций с интервалом 24-72 часа из расчёта:

  • парнокопытные и мозоленогие — в тех же дозах, что у КРС,
  • непарнокопытные — в тех же дозах, что у лошадей,
  • ластоногие — 3000-5000 МЕ/кг,
  • приматы и рептилии — 10 000-15 000 МЕ/кг,
  • птицы — в тех же дозах, что и с/х птицы. При лечении экзотических птиц можно использовать п/к, пероральный, интраназальный метод введения.

Рыбы
Применяют:

  • осетровым и их гибридам: при хирургическом вмешательстве — до операции — однократно в/в в дозе 2000 МЕ/кг и после операции — двукратно п/к по 5000 МЕ/кг с интервалом 24 часа, а также в качестве антистрессовой терапии и повышения жизнестойкости молоди: однократно перорально за 7 дней до стресса в дозе 6000 МЕ/кг, или трёхкратно в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов при стрессах, связанных с хендлингом, или в виде получасовых ванн в дозе 300 000 МЕ/100 л;
  • лососевым и их гибридам для обработки икры и личинок при переводе на экзогенное питание — 15 минутные ванны из расчёта 250 000 МЕ/100 л воды, однократно, а для молоди весом до 3 грамм в качестве профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний — перорально вместе с кормом — 3 дня подряд в дозе 4000 МЕ/кг (3 курса с интервалом 10-14 дней);
  • производителям форели в посленерестовый период — трехкратное орошение корма перед кормлением в дозе 2000 МЕ/кг ихтиомассы с интервалом 5 дней;
  • аквариумным рыбам для профилактики и лечения вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний применяют экспозиции в емкостях с чистой водой, в которую добавлен Ронколейкин из расчета 50 000 МЕ/10 л воды в течение 30-60 минут.

Способы введения Ронколейкина животным:

Подкожный (п/к)
К содержимому ампулы или флакона добавляют 1,5-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций и вводят в область шеи; у рыб применяют воду для инъекций или 0,65% раствор натрия хлорида.

Внутривенный (в/в)
Содержимое ампулы или флакона переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций и вводят в вену; у рыб применяют 0,65% раствор натрия хлорида и вводят в хвостовую вену.

Интраназальный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую носовую полость не менее 3-5 раз в день.

Пероральный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций и выпаивают. Наилучший эффект достигается при медленном вливании раствора под язык. У рыб используют орошение корма.

Наружный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и используют в виде аппликаций или орошения раневой поверхности.

Внутрипузырный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9% раствора натрия хлорида и вводят через катетер в полость мочевого пузыря.

При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.

При передозировке возможно повышение температуры и нарушение ритма сердца.
Побочные явления купируются нестероидными противовоспалительными средствами, при необходимости — введением аналептиков.

Особенностей лекарственной реакции при первичном или курсовом применении препарата не установлено.
Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не предусмотрены, курс лечения продолжают.
Следует избегать нарушения схемы применения препарата, поскольку это может принести к снижению его эффективности.

В отдельных случаях в процессе применения Ронколейкина возможно кратковременное повышение температуры тела, которое купируется лекарственными средствами. При подкожном введении препарата возможны местные реакции на инъекцию препарата — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Болезненность обычно проходит сразу после инъекции, а покраснение и уплотнение — за 24-48 часов.

Лекарственное средство Ронколейкин можно применять одновременно с препаратами железа, витаминами, вакцинами, антибиотиками и противовирусными препаратами.
Не рекомендуется совместное введение в одном шприце или капельнице с глюкозой.

Продукты убоя, молоко, яйца птицы после применения Ронколейкина у реализуют без ограничения, без периода ожидания.

IV. Меры личной профилактики
При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Специальные меры предосторожности при работе с препаратом не требуются.
Необходимость в оказании первой помощи отсутствует в связи с безопасностью лекарственного средства.

Наименование производителя: ООО «НПК «Биотех». Адрес: 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, лит. А.
Адрес производства: 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, лит. А.
Наименование производителя: ООО «Фарма Ген». Адрес производителя: 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13А.
Адрес производства: 194064, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 4, лит. А.
Наименование производителя: ООО «Деко-Фарм». Адрес производителя: 107370, г. Москва, ул. Тюменская, д. 5, стр. 15.
Адрес производства: 171130, Тверская область. Вышневолоцкий р-н, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а.

Инструкция разработана ООО «Стратегия» (197198, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, офис 2-415).

С утверждением настоящей инструкции инструкцию, утвержденную Заместителем Руководителя Россельхознадзора 11 апреля 2012 года, считать не действительной.


Описание

Ронколейкин для животных — инъекционный иммуномодулятор, является лекарственной формой рИЛ-2 (рекомбинантного интерлейкина-2) человека, выделенный и очищенный из клеток  дрожжей Saccharomyces cerevisiae (Пекарские дрожжи), с добавлением следующих вспомогательных веществ D-маннит, ДСН (додецилсульфат натрия) и ДТТ (дитиотреитол).

В одной ампуле содержится интерлейкина-2 человека рекомбинантного 0,05; 0,1; 0,25 или 0,5 мг (50 000, 100 000, 250 000, 500 000 МЕ). В качестве вспомогательных веществ 1 мл препарата содержит:  D-манит – 2,5 мг/5 мг/12 мг/25 мг/50 мг, додецил сульфат натрия – 0,5 мг/1 мг/2,5 мг/ 5 мг/10 мг, дитиотреитол – 0,08 мг, аммоний углекислый кислый – 0,79 мг, воду для инъекций до 1 мл.

В одном флаконе содержится интерлейкина-2 человека рекомбинантного 2 мг (2 000 000 МЕ). В качестве вспомогательных  веществ в 10 мл раствора содержит: D-манит – 100 мг,  додецилсульфат натрия – 20 мг, дитиотреитол – 0,8 мг, аммоний углекислый кислый – 7,9 мг; вода для инъекций – до 10 мл.

Показания

Ронколейкин для животных используют в качестве иммунокорректора для всех видов животных, включая рептилий и рыб , для лечения и профилактики различных гнойно-воспалительных, инфекционных заболеваний различной этиологии, онкологических заболеваний, постоперационных осложнениях, для стимуляции процессов регенерации и репарации тканей после оперативных вмешательств и травм,  для уменьшения  воздействия стресс-факторов, для улучшения результатов вакцинации и  уменьшения поствакцинационных осложнений, , для нормализации иммунитета старых животных.

Дозировка ронколейкина для животных

Пушные звери и домашние животные

Для лечебного применения:

  • вирусные, грибковые и бактериальные заболевания — 2-5 инъекций подкожных или внутривенных, вводятся из расчета 10 000 – 15 000 МЕ на 1кг с промежутком 1-3 дня;
  • заболевания онкологические — 5 инъекций внутривенных или подкожных, вводятся из расчета 15 000-20 000 МЕ на 1 кг, повторные курсы лечения проводят через один месяц.

Для профилактического применения:

  • для увеличения действия вакцин и уменьшения осложнений после вакцинации – одна подкожная  инъекция 5000 МЕ на 1 кг 1-2 дня до вакцинации или одновременно с вакцинацией;
  • профилактика бактериальных, вирусных, и грибковых заболеваний — 1-2 инъекции подкожно, внутривенно или перорально из расчета 5000 МЕ на 1 кг массы с промежутком в 2 дня;
  • для профилактики возникновения осложнений при оперативно-хирургическом вмешательстве – до операции или после — 1-2 инъекции подкожно или внутривенно с промежутком в 2 дня;
  • для уменьшения стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. – за 2 дня одна инъекция из расчета 5000 МЕ на 1 кг;
  • для усиления иммунитета ослабленных и старых животных рекомендуются две подкожные инъекции из расчета 10000 МЕ на 1 кг с промежутком 2 дня один раз в три-шесть месяцев.

Для лошадей

Применяют:

  • при следующих респираторных заболеваниях: бронхиты, пневмонии, эмфизема легких, — подкожно, внутривенно, перорально 2-3 раза в дозе 1000 МЕ на 1 кг с промежутком 1-3 дня;
  • для предотвращения обострений хронических патологий органов дыхания используют ежемесячно однократно подкожно, внутривенно, перорально в дозе 2000 МЕ на 1 кг с промежутком 2-3 дня;
  • при кожных заболеваниях (мультиформная эритема, фотоэкзантемы): — 2 инъекции внутривенно в дозе 1000 МЕ на 1 кг с промежутком 2 дня в сочетании с специфической противовоспалительной терапией,
  • в случаях дерматитов – подкожно или внутривенно капельно 3-5 инъекций с промежутком 2 дня в дозе 1000 МЕ на 1 кг;
  • в случае нарушения минерального обмена – двважды в дозе 1 000 МЕ на 1 кг внутривенно или подкожно с промежутком 2-3 суток, повторные курсы проводят через месяц и через два месяца;
  • при травматических повреждениях, ожогах, обморожениях и пододерматитах- 2-3 инъекции (первая — внутривенно капельно, последующие — подкожно) в дозе 1 000 — 2 000 МЕ на 1 кг с промежутком два дня;
  • при онкологических заболеваниях (таких как меланосаркома) – 3-5 инъекций из расчета 1 000 – 2 000 МЕ на 1 кг с промежутком 2-3 суток, 1-ое введение — внутривенно капельно, второе – подкожно; далее — 1-2 подкожных введения раз в месяц.
  • для регулирования иммунитета жеребят – 2 введения из расчета 1 000 – 2 000 МЕ на 1 кг внутривенно, подкожно или перорально; первое введение — на третий-четвертый день после рождения, а второе — на десятый-четырнадцатый день;
  • для предотвращения распространения вирусных инфекций — 2-3 введения подкожно или внутривенно из расчета 1 000 МЕ на 1 кг всему поголовью, которое контактировало с больными животными;
  • для профилактики стресса от транспортировки – однократно внутривенно, подкожно, перорально из расчета 1 000 МЕ на 1 кг за 1-3 дня до погрузки лошади;
  • ослабленным и старым животным – подкожно, внутривенно, перорально в дозе 1 000 МЕ на 1 кг каждый месяц 2-3 инъекции.
  • Во время больших физических нагрузок  для повышения резервных возможностей организма вводят – один раз в неделю подкожно, внутривенно, перорально по 1 000 МЕ на 1 кг.
  • Иммунореабилитация после применения курса иммунодепресантов и кортикостероидов  – подкожно, внутривенно, перорально в дозе 1 000 МЕ на 1 кг 2-3 раза с интервалом 2-3 суток.

Для сельскохозяйственной птицы

Применяют для повышения иммунитета молодняка и для увеличения эффективности вакцинации и уменьшения  осложнений после вакцинации –однократно подкожно, перорально (для выпаивания) или аэрозольно в дозе 2 000-3 000 МЕ на 1 кг.

Для диких и экзотических животных

Применяют у  экзотических животных по 2-5 внутривенных или подкожных инъекций в дозе 1 000 – 10 000 МЕ на 1 кг (в зависимости от вида и размера животного) с промежутком 1-3 дня. Для лечения экзотических птиц можно использовать  метод введения интраназальный.

Способы  введения

Подкожно: к содержимому флакона или ампулы добавляют 1,5-2 мл воды для инъекций или 0,9%-ого раствора хлорида натрия и вводят в область шеи; для рыб используют 0,65% раствор хлорида натрия.

Внутривенно: содержимое флакона или ампулы  добавляют в капельницу, в которой в качестве растворителя используют 0,9% раствор хлорида натрия  для инъекций и вводят внутривенно; у рыб применяют 0,65% раствор хлорида натрия и вводят в хвостовую вену.

Интраназально: содержимое флакона или ампулы разводят в 5 мл 0,9%-ного раствора хдорида натрия и закапывают в следующих дозах: по 2 капли в каждую носовую полость не менее чем 3-5 раз в сутки.

Наружно: содержимое флакона или ампулы  разводят в 10-20 мл 0,9%-ного раствора хлорида натрия и используют в виде орошения или аппликаций поврежденной раневой поверхности.

Внутрипузырно: содержимое флакона или ампулы разводят в 5-50 мл (в зависимости от габаритов животного) 0,9%-ного раствора хлорида натрия и вводят внутрипузырно через катетер в полость мочевого пузыря.

Перорально: содержимое флакона или ампулы разводят в 10 мл 0,9%-ного раствора хлорида натрия для инъекций и выпаивают. Самый лучший эффект достигается при медленном вливании раствора под язык. У рыб применяют орошение корма.

При разведении Ронколейкина для животных не надо сильно встряхивать ампулу для избегания повышенного  пенообразования.

Фармакологические свойства

Интерлейкин-2 продуцируется с помощью субпопуляции Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный рИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию, а так же последующий синтез рИЛ-2. Биологические эффекты рИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. рИЛ-2 направленно влияет на активацию, дифференцировку и рост Т-и В-лимфоцитов, макрофагов, моноцитов, эпидермальных клеток Лангерганса, олигодендроглиальных клеток, увеличивает синтез всех изотипов иммуноглобулинов плазматическими клетками. рИЛ-2 увеличивает выработку интерферонов α, β, γ и уменьшает уровень спонтанного апоптоза Т-лимфоцитов хелперов. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности  цитотоксических Т-лимфоцитов и натуральных киллеров. рИЛ-2 активирует опухольинфильтрующие клетки и способствует образованию лимфокин-активированных киллеров. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обуславливает уничтожение разнообразных патогенных микроорганизмов, малигнизированных и инфицированных клеток, что обусловливает иммунную защиту, целенаправленную против грибковых, бактериальной и вирусных инфекций, а также против роста опухолевых клеток.

Побочные действия

Подкожное введение ронколейкина для животных может сопровождаться болевой реакцией («жжением»), которое длится до 1 минуты. Для нивилирования этого эффекта следует использовать воду для инъекций для разведения препарата.

Противопоказания

Инфаркт миокарда у лошадей и КРС (крупного рогатого скота). Крупному рогатому скоту и лошадям с тяжелыми поражениями клапанного аппарата сердца, проводящей системы сердца ронколейкин для животных применяют с особой осторожностью, дробно. Ронколейкин для животных из-за эффекта гипертермии не следует вводить лошадям непосредственно до или сразу после тяжелой нагрузки и в жаркую погоду. Препарат следует применять с особой осторожностью при онкологических заболеваниях лимфы и крови. Не рекомендуется применять ронколейкин для животных одновременно с кортикостероидными стредствами системного или местного назначения.

Особые указания

Препарат совместим с большинством других ветеринарных препаратов, однако при его применении следует соблюдать следующие правила: не рекомендуется введение с любыми другими препаратами и вакцинами в одном шприце (исключение составляет вакцинация птиц); кроме того не рекомендуется разводить ронколейкин для животных в растворах, содержащих глюкозу, ввиду снижения его уровня активности.

Мясную и молочную продукцию после применения ронколейкина для животных можно употреблять в пищевых целях сразу и без каких-либо ограничений.

Условия хранения

Открытая ампула не подлежит хранению.

Ронколейкин для животных хранят в чистом, сухом, темном месте. Температура хранения 2-10 °С.

Допустима транспортировка в течение 10 дней при температуре до 25 °С.

Срок годности — 2 года.

Производитель

ООО «НПК «Биотех», Россия.

Ронколейкина в ветеринарии в качестве иммунокорректора

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое название: Ронколейкин® (Roncoleukin®).

Международное непатентованное название (МНН): Интерлейкин-2.

2. Лекарственная форма — раствор для инъекций, а также перорального, интраназального и наружного применения. Ронколейкин® содержит рекомбинантный интерлейкин-2 (ИЛ-2) человека, выделенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae и вспомогательные вещества: додецилсульфат натрия (ДСН), D-маннит, дитиотреитол (ДТТ), аммоний углекислый кислый, вода для инъекций.

1 ампула (1 мл) содержит: интерлейкина-2 человека рекомбинантного 0,05; 0,1; 0,25 или 0,5 мг (50 000, 100 000, 250 000, 500 000 ME); додецилсульфат натрия — 0,5 мг/1 мг/2,5 мг/5 мг; D-манит — 2,5 мг/5 мг/12,5 мг/25 мг; дитиотреитол — 0,08 мг; аммоний углекислый кислый — 0,79 мг; вода для инъекций до 1 мл.

1 флакон (10 мл) содержит: интерлейкина-2 человека рекомбинантного 1; 2; 5 или 10 мг (1, 2, 5 или 10 млн. ME); додецилсульфат натрия — 10 мг/20 мг/50 мг/100 мг; D-маннит — 50 мг/100 мг/250 мг/500 мг; дитиотреитол — 0,8 мг; аммоний углекислый кислый — 7,9 мг; вода для инъекций — до 10 мл.

По внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.

3. Ронколейкин® стерильно расфасован по 1 мл в запаянные под вакуумом стеклянные ампулы с кольцом излома, и по 10 мл во флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.

Ампулы и флаконы упакованы в блистеры, а блистеры в коробки. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.

Срок годности — 2 года от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности к применению не пригоден.

4. Ронколейкин® хранят и транспортируют в упаковке производителя в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре: от 2 до 10 °С. Допускается транспортировка при температуре 25 °С в течение 10 суток.

5. Ронколейкин® следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Ампулы и флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки препарата, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия, утилизируют с бытовыми отходами.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Фармакотерапевтическая группа: цитокин. Код ATX: L03AC.

Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Механизм действия ИЛ-2 обусловлен его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, вирусных, бактериальных и грибковых инфекций.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. Ронколейкин® применяют всем видам животных, включая рыб и рептилий, в качестве иммунокорректора для лечения и профилактики инфекционных, гнойно-воспалительных и онкологических заболеваний, постоперационных осложнений, для нивелирования неблагоприятного воздействия стресс-факторов, для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений, для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для нормализации состояния иммунитета старых животных.

9. Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.

Не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки; а также в жаркую погоду. Лошадям с тяжёлыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца применяют с осторожностью, дробно.

10. Режим дозирования:

Домашние животные и пушные звери Лечебное применение:

— вирусные, бактериальные и грибковые заболевания — 2-5 инъекций внутривенно (в/в) или подкожно (п/к) из расчета 10 000 — 15 000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа;

— онкологические заболевания — 5 в/в или п/к инъекций из расчета 15 000 — 20 000 МЕ/кг, повторные курсы проводят через месяц.

Профилактическое применение:

— для усиления эффективности действия вакцин и уменьшения поствакцинальных осложнений — одна п/к инъекция 5000 МЕ/кг одновременно или за 24-48 часов до вакцинации;

— профилактика вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний — 1-2 введения п/к, в/в или перорально из расчета 5000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;

— предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве — до и/или после операции -1 -2 п/к или в/в инъекции с интервалом 48 часов;

— снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. — за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг;

— нормализация иммунитета старых и ослабленных животных — 2 п/к инъекции из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов один раз в 3-6 месяцев.

Лошади

Применяют:

— при респираторных заболеваниях: эмфизема легких, бронхиты, пневмонии, — п/к, в/в, перорально 2-3 инъекции в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа; для предотвращения рецидивов хронических патологий органов дыхания — ежемесячно однократно п/к, в/в, перорально в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа;

— при кожных заболеваниях (фотоэкзантемы, мультиформная эритема): — 2 инъекции в/в, в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 48 часов в сочетании с местной противовоспалительной терапией, при дерматитах — в/в капельно или п/к 3-5 инъекций с интервалом 48 часов в той же дозировке;

— при нарушении минерального обмена — двукратно по 1 000 МЕ/кг в/в, п/к с интервалом 48-72 часа, повторные курсы проводят через месяц и через 2 месяца;

— при травматических повреждениях, пододерматитах, ожогах и обморожениях 12-3 инъекции (первая — в/в капельно, последующие — п/к) в дозе 1000 — 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;

— при онкологических заболеваниях (меланосаркома) — 3-5 введений из расчета 1000 — 2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа, первое введение — в/в капельно, второе — подкожно, далее — 1-2 инъекции в месяц п/к;

— для коррекции иммунитета жеребят — 2 инъекции из расчета 1000 — 2000 МЕ/кг в/в, п/к или перорально; первое введение — на 3-4 день, а второе — на 10-14 день после рождения;

— для предотвращения распространения вирусных инфекций — 2-3 инъекции в/в, п/к из расчета 1000 МЕ/кг всему поголовью, контактировавшему с больными животными;

— для профилактика транспортного стресса — однократно п/к, в/в, перорально из расчета 1000 МЕ/кг за 24-72 часа до погрузки лошади;

— старым и ослабленным животным — п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

В период больших физических нагрузок вводят для повышения резервных возможностей организма — один раз в неделю п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг.

Иммунореабилитация после применения кортикостероидов и курса других иммунодепресантов — п/к, в/в, перорально 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 48-72 часа.

Крупный рогатый скот (КРС)

Применяют:

— для стимуляции иммунитета у новорожденных телят — однократно п/к по 100 000 ME на одного теленка;

— для профилактики и лечения вирусных, бактериальных заболеваний — 1-3 п/к инъекции из расчета 2000-3000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;

— для усиления эффективности вакцинации — однократно одновременно с вакцинацией п/к из расчета 1000-2000 МЕ/кг;

— при некробактериозе — 2-3 инъекции п/к или в/в (медленно) в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 7-10 дней;

— при хламидиозе — трёхкратно п/к с интервалом 7 дней из расчета 1000 МЕ/кг;

— для нормализации (восстановления) половой цикличности у коров с гипофункцией яичников, проявляющейся длительной анафродезией, — двукратно 500 000 ME на животное с интервалом 36 часов.

Мелкий рогатый скот

Те же показания и дозы, что и у КРС.

Свиньи

Применяют:

— для стимуляции иммунитета у новорожденных поросят — однократно п/к, перорально в дозе 3000 — 5000 МЕ/кг;

— для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний — 1-2 п/к инъекции из расчета 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;

— для усиления эффективности вакцинации — однократно одновременно с вакцинацией молодняка п/к из расчета 2000 — 3000 МЕ/кг.

Сельскохозяйственная птица

Применяют для стимуляции иммунитета молодняка и для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений — однократно п/к, перорально из расчета 2000 — 3000 МЕ/кг.

Дикие и экзотические животные

Применяют у всех видов экзотических животных по 2-5 в/в или п/к инъекций с интервалом 24 — 72 часа из расчёта: парнокопытные и мозоленогие — в тех же дозах, что у КРС, непарнокопытные — в тех же дозах, что у лошадей, ластоногие — 3000 — 5000 МЕ/кг, приматы и рептилии — 10 000 — 15 000 МЕ/кг, птицы — в тех же дозах, что и с/х птицы. При лечении экзотических птиц можно использовать п/к, пероральный, интраназальный метод введения.

Рыбы

Применяют:

— осетровым и их гибридам: при хирургическом вмешательстве — до операции — однократно в/в в дозе 2000 МЕ/кг и после операции — двукратно п/к по 5000 МЕ/кг с интервалом 24 часа, а также в качестве антистрессовой терапии и повышения жизнестойкости молоди: однократно перорально за 7 дней до стресса в дозе 6000 МЕ/кг, или трёхкратно в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов при стрессах, связанных с хендлингом, или в виде получасовых ванн в дозе 300 000 МЕ/100 л;

— лососевым и их гибридам для обработки икры и личинок при переводе на экзогенное питание — 15 минутные ванны из расчёта 250 000 МЕ/100 л воды, однократно, а для молоди весом до 3 грамм в качестве профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний — перорально вместе с кормом — 3 дня подряд в дозе 4000 МЕ/кг (3 курса с интервалом 10-14 дней);

— производителям форели в посленерестовый период — трехкратное орошение корма перед кормлением в дозе 2000 МЕ/кг ихтиомассы с интервалом 5 дней;

— аквариумным рыбам для профилактики и лечения вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний применяют экспозиции в емкостях с чистой водой, в которую добавлен Ронколейкин® из расчета 50 000 МЕ/10 л воды в течение 30-60 минут.

Способы введения:

Подкожный (п/к)

К содержимому ампулы или флакона добавляют 1,5-2 мл 0,9 %-ного раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций и вводят в область шеи; у рыб применяют воду для инъекций или 0,65 % раствора натрия хлорида.

Внутривенный (в/в)

Содержимое ампулы или флакона переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0,9 %-ный раствор натрия хлорида для инъекций и вводят в вену; у рыб применяют 0,65 % раствор натрия хлорида и вводят в хвостовую зону.

Интраназальный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 5 мл 0,9 %-ного раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую носовую полость не менее 3-5 раз в день.

Пероральный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 10 мл 0,9 %-ного раствора натрия хлорида для инъекций и выпаивают. Наилучший эффект достигается при медленном вливании раствора под язык. У рыб используют орошение корма.

Наружный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 10-20 мл 0,9 %-ного раствора натрия хлорида и используют в виде аппликаций или орошения раневой поверхности.

Внутрипузырный

Содержимое ампулы или флакона разводят в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9%-ного раствора натрия хлорида и вводят через катетер в полость мочевого пузыря.

При разведении Ронколейкина® не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.

11. При передозировке возможно повышение температуры и нарушение ритма сердца.

Побочные явления купируются нестероидными противовоспалительными средствами, при необходимости — введением аналептиков.

12. Особенностей лекарственной реакции при первичном или курсовом применении препарата не установлено.

13. Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не предусмотрены, курс лечения продолжают. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, поскольку это может привести к снижению его эффективности.

14. В отдельных случаях в процессе применения Ронколейкина возможно кратковременное повышение температуры тела, которое купируется лекарственными средствами. При подкожном введении препарата возможны местные реакции на инъекцию препарата — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Болезненность обычно проходит сразу после инъекции, а покраснение и уплотнение — за 24-48 часов.

15. Лекарственное средство Ронколейкин® можно применять одновременно с препаратами железа, витаминами, вакцинами, антибиотиками и противовирусными препаратами. Не рекомендуется совместное введение в одном шприце или капельнице с глюкозой.

16. Продукты убоя, молоко, яйца птицы после применения Ронколейкина®, реализуют без ограничения, без периода ожидания.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При применении Ронколейкина следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Специальные меры предосторожности при работе с препаратом не требуются.

19. Необходимость в оказании первой помощи отсутствует в связи с безопасностью лекарственного средства.

Ронколейкин

РонколейкинНАСТАВЛЕНИЕ

по применению иммуномодулятора Ронколейкин в ветеринарии в качестве иммунокорректора

1.ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Иммуномодулятор Ронколейкин представляет собой лекарственную форму рекомбинантного интерлейкина-2 человека (рИЛ-2), выделенный и очищенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae, солюбилизатор — додецилсульфат натрия (ДСН), стабилизатор — D-маннит и восстановитель — дитиотреитол (ДТТ). Препарат предназначен в качестве иммуномодулятора.

1.2. Препарат выпускают в двух модификациях: сухая форма и жидкая форма.

1.3. По внешнему виду сухая форма препарата представляет собой сухую пористую массу белого цвета с желтоватым оттенком, жидкая форма — прозрачная опалесцирующая жидкость

1.4. Иммуномодулятор Ронколейкин сухой для инъекций расфасовывают в дозах 2 мг рИЛ-2 (2 000 000 ME), 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME), 0,25 рИЛ-2 (250 000 ME), 0,1 рИЛ-2 (100 000 ME), 0,05 мг рИЛ-2 (50 000 ME) — в ампулы; 10 мг рИЛ-2 (10 000 000 ME), 5 мг рИЛ-2 (5 000 000 ME), 2 мг рИЛ-2 (2 000 000 ME) — во флаконы герметически укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Препарат жидкой формы для инъекций расфасовывают в дозах: 2 см3 (2 000 000 ME), 1 см3 (1 000 000 ME), 0,5 см3 (500 000 ME), 0,25 см3 (250 000 ME), 0,1 см3 (100 000 ME), 0,05 см3 мг (50 000 ME) — в ампулы; 10 см3 (10 000 000 ME), 5 см3 (5 000 000 ME), 2 см3 (2 000 000 ME) — во флаконы герметически укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. По договоренности с ВГНКИ возможны другие формы упаковки.

1.5. Препарат хранят в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре: жидкая форма — от 2 до 10°С, сухая форма — от 4 до минус 20°С. Срок годности препарата 2 года с момента изготовления. Допускается транспортирование в течении 10 (десяти) дней при температуре 25°С.

2.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.

2.1. Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы 1) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2

2.2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса, увеличивает синтез всех изотипов иммуноглобулинов плазматическими клетками. ИЛ-2 уменьшает уровень спонтанного апоптоза Т-лимфоцитов хелперов, увеличивает выработку интерфернов. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухольинфильтрующие клетки.

Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обуславливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, а также вирусной, бактериальной и грибковых инфекций.

З.ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ.

3.1. Ронколейкин применяют животным в качестве иммунокорректора при различных инфекционных, гнойно-воспалительных, кожных, онкологических заболеваниях, постоперационных осложнениях и их профилактики, заболеваниях глаз и дыхательных путей, воздействии стресс-факторов, в качестве адъюванта вакцин.

3.2. Препарат применяют:

— подкожно, для этого содержимое ампулы или флакона сухой формы препарата растворяют в 3 см3 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций (в случае болезненности введения на 0,9% растворе натрия хлорида), а из ампулы или флакона жидкой формы набирают необходимое количество препарата;

внутривенно — содержимое ампулы или флакона сухой формы препарата растворяют в 1 см3 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, а из ампулы или флакона жидкой формы набирают необходимое количество препарата и далее переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций,;

— интранозально — содержимое ампулы или флакона сухой или жидкой формы препарата растворяют в 5 см3 0,9 % раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую ноздрю не менее 3-5 раз в день при лечении ринитов;

— перорально — содержимое ампулы или флакона сухой или жидкой формы препарата растворяют в 10 см3 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций и производят выпойку животного.

Примечание: При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.

3.3. Препарат применяют с лечебной и профилактической целью.

Препарат можно назначать с лечебной и профилактической целью начиная с новорожденного возраста.

3.3.1. Лошадям.

Препарат применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24-72 часа. Средний курс лечения составляет от 2-3 инъекции, а максимально — 5 инъекций. Ронколейкин8 не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки; а так же в жаркую погоду из-за эффекта гипертермии. Лошадям с тяжёлыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца Ронколейкин15 применяют с осторожностью, дробно. При хронической бронхиальной обструкции препарат вводят только после купирования острого синдрома гиперреактивности бронхов.

При профилактике транспортной дисрегуляции Ронколейкин рекомендуется вводить за 24 часа до погрузки лошади подкожно, однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела. При альвеолярной эмфиземе лёгких препарат вводят лошадям ежемесячно однократно подкожно или внутривенно 2000 МЕ/кг, а с целью профилактики астматических приступов лошадям с хронической бронхиальной обструкцией Ронколейкин вводят ежемесячно в той же дозировке подкожно двукратно с интервалом 48 часов. В соревновательный период и период наибольших физических нагрузок Ронколейкин8 вводят для повышения резервных возможностей организма в день отдыха — 1 раз в неделю подкожно однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела,

Ронколейкин рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепресантов — 1000 МЕ/кг 2-3 инъекции с интервалом 48-72 часа.

Ронколейкин является универсальным средством поддержания жизни старых и ослабевших животных — внутривенно или подкожно в дозе 1000МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

3.3.2. Крупный рогатый скот.

Для лечебных целей препарат вводят внутривенно или подкожно из расчёта 1000 МЕ/кг массы тела. Препарат вводится 1-3 раза, с интервалом 4-7 суток. Телятам — из расчёта 2000 — ЗОООМЕ/кг с интервалом 72 часа 2-3 инъекций. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 1000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев.

3.3.3. Мелкий рогатый скот.

Препарат вводят внутривенно или подкожно из расчёта 2000 МЕ/кг с интервалом 24 — 72 часа 2-3 инъекции. Для молодняка возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 2000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев.

3.3 4. Свиньи.

Препарат применяют внутривенно или подкожно из расчёта 2000 МЕ/кг с интервалом 24 — 72 часа 1-3 инъекции. Поросятам возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг.

Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 2000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев.

3.3.5. Сельскохозяйственная птица.

Препарат применяют в качестве адъюванта вакцин однократно подкожно или перорально (в виде выпойки) одновременно с вакцинацией из расчета 2000 МЕ/кг. При подкожном введении допускается введение в одном шприце с вакциной.

3.3.6. Домашние животные и пушные звери.

Препарат применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24 — 48 часов. Средний курс лечения составляет 2-3 инъекции из расчета 10000 МЕ/кг. В случае лечения онкологических заболеваний 5 инъекций из расчета 15000 МЕ/кг, через месяц необходимо повторить курс. При использовании Ронколейкина как адъюванта вакцин и как снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. рекомендуется использовать дозу 5000 МЕ/кг однократно. При кожных заболеваниях 3-5 инъекций из расчета 10000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 5000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев.

3.3.7. Дикие и экзотические животные.

Препарат применяют внутривенно или подкожно из расчёта 10000 МЕ/кг с интервалом 24 — 72 часа. Парнокопытным и мозоленогим (верблюды) животным применяют в тех же дозах, что при лечении крупного и мелкого рогатого скота. Непарнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении лошадей. При лечении экзотических птиц можно использовать интранозальный метод введения препарата.

3.4.Препарат Ронколейкин можно сочетать со всеми другими лекарственными средствами.

3.6.Открытый флакон препарата не подлежит хранению.

3.7.Продукцию животноводства после применения иммуномодулятора Ронколейкин® можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Рост момент для подкормки растений инструкция
  • Ронколейкин для кошек инструкция по применению дозировка
  • Рост для цыплят инструкция по применению
  • Ронколейкин 50000 для кошек инструкция
  • Рост для поросят инструкция по применению