Ротофер плюс инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ротафер Плюс – комбинированный препарат железа, цинка и витаминов группы B.

Железо в составе препарата содержится в виде полимальтозного комплекса гидроксида Fe³⁺. Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe³⁺ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50000 Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe²⁺.

Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe³⁺ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде главным образом в печени. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe³⁺-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe²⁺), что приводит к снижению окисления липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).

При приеме препарата быстро восполняется дефицит железа в организме, стимулируется эритропоэз, восстанавливается уровень гемоглобина.

Цинк – важный элемент человеческого организма, который в основном содержится в эритроцитах в виде цинк металлоэнзим карбоангидразы и, в меньшей степени, в плазме крови в связанном состоянии с α-2-макроглобулином. Входит в состав более 70 ферментов, катализирующих ключевые этапы синтеза ДНК, РНК, белков. Оказывает выраженное влияние на процессы роста и созревания тканей, положительно действует при задержке умственного и физического развития у детей. Стабилизирует клеточные мембраны, влияет на процессы регенерации, передачу нервных импульсов, усиливает действие инсулина. Стимулирует рост волос, оказывает иммуномодулирующее действие на Т-клеточное звено иммунитета и повышает факторы неспецифической иммунной защиты. Является мощным антиоксидантом. Эффективен в лечении угревой сыпи и алопеции.

Фолиевая кислота – витамин группы В, участвующий в ключевых биологических процессах, а именно в синтезе ДНК, РНК и белков. При беременности фолиевая кислота предотвращает развитие дефектов нервной трубки у плода. Дефицит фолатов приводит к развитию мегалобластической анемии. При дефиците фолиевой кислоты могут наблюдаться прерывание беременности, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка.

Витамин B₁ (тиамина гидрохлорид) является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.

Витамин В₂ (рибофлавин) является катализатором клеточного дыхания и зрительного восприятия; играет важную роль в формировании ДНК, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи).

Витамин B₆ (пиридоксина гидрохлорид) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС).

Фармакокинетика

Ввиду комплексного состава проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

В составе комплексной терапии, симптоматическое лечение таких заболеваний, как:

• лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа;
• повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

Способ применения и дозы

Препарат Ротафер Плюс предназначен для приема внутрь.

Дозировка препарата и продолжительность терапии зависит от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься 1 раз в сутки. Принимать во время или сразу после еды, запивая водой.

Лечение клинически выраженного дефицита железа легкой и умеренной степени (железодефицитной анемии): 2 капсулы в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После нормализации уровня гемоглобина в крови поддерживающая доза назначается по рекомендации врача.

Беременным женщинам следует принимать 1-2 капсулы в сутки до нормализации уровня гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 капсула в сутки, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии и профилактики латентного дефицита железа, в составе комплексной терапии пациентам следует принимать 1 капсулу в сутки.

Побочные действия

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Cо стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – признаки раздражения ЖКТ (в т.ч. ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея). Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (не имеет клинического значения).

Прочие: аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции (частота неизвестна).

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• повышенное содержание железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз);
• нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, анемия, вызванная дефицитом витамина В₁₂);
• детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Лекарственные взаимодействия

Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, т.к. уменьшается всасывание железа.

Не следует применять одновременно с инъекционными железосодержащими препаратами (уменьшается всасывание железа из ЖКТ), поэтому лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции.

Железо уменьшает абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда.

Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы.

Цинк снижает всасывание тетрациклинов и меди и фармацевтически несовместим с солями серебра, свинца, хинином, цитралем (образует плохорастворимые соединения).

Тиазидовые диуретики усиливают выведение цинка с мочой.

Тиосемикарбазон и 5-фторурацил уменьшают эффективность витамина В₁, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В₁.

Высокие дозы фолиевой кислоты в течение продолжительного периода времени могут снижать концентрации витамина B₁₂.

Особые указания

Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных и минеральных комплексов во избежание передозировки.

Следует принимать за 1 час до или через 2 часа после употребления молока, молочных продуктов, комплексообразующих лекарственных препаратов (бикарбонаты, карбонаты, оксалаты, фосфаты, тетрациклины и медь).

При длительном применении препаратов цинка следует учитывать вероятность возникновения дефицита меди. При приеме более 3-4 месяцев рекомендуется назначать препараты меди.

Следует избегать употребления этанолсодержащих напитков.

Применение при беременности и лактации

При необходимости возможно применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение в педиатрии

Отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата Ротафер Плюс у детей в возрасте до 12 лет. Препарат не рекомендован для применения у этой возрастной группы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы.

15 капсул в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм Лимитед», Великобритания

(“Rotapharm Limited”, Great Britain).

Произведено

«Адифарм Лтд», 130 бульвар Симеоновское шоссе, 1700 София, Болгария

“Adipharm Ltd”, 130 Simeonovsko shosse blvd., 1700 Sofia, Bulgaria.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

ООО «Tar Pharm Alliance»,

Республика Узбекистан, г. Ташкент, Мирабадский район, улица Сайхун, дом 166

Телефон: (+99871) 277-76-78, (+99871) 277-76-48

Инструкция по применению

Способ применения

Сертификаты

Отзывы(1)

РОТАФЕР КИДС ROTAFER KIDS
Инструкция по применению

Состав: 5 мл сиропа содержат

Активные вещества:
витамин В1 (тиамина гидрохлорид) 4 мг;
витамин В2 (рибофлавин) 1мг;
витамин В3 (никотинамид) 8 мг;
витамин В5 (кальция D-пантотенат) 2 мг;
витамин В„ (пиридоксина гидрохлорид) 2 мг;
фолиевая кислота 150 мкг;
витамин В12цианокобаламин) 5 мкг;
витамин С (аскорбиновая кислота) 10 мг;
железо (в форме железа L-лактата) 7 мг;
цинк (в форме цинка глюконата) 5 мг;
медь (в форме меди глюконата) 0,25 мг;
марганец (в форме марганца глюконата) 0,25 мг;
йод (в форме калия иодата) 40 мкг;
кальция глицерофосфат 10 мг;
лизина гидрохлорид 40 мг;
экстракт травы солода 500 мг.

Вспомогательные вещества: декстрин, калия сорбат, глицерин, сорбитоп, мальтитол, ароматизатор «Мед», сукралоза, ароматизатор «Апельсин», вода очищенная.

Описание

Сладкая жидкость коричневого цвета с апельсиновым и медовым запахами.

Ротафер Кидс — комбинированный продукт, действие которого обусловлено сюйствами входящих в его состав компонентов. Витамин В, является необходимым компонентом углеводного обмена в качестве составной части коэнзима для декарбоксилирова-ния кетокислот; играет важную роль в углеводном, белковом и жировом оэмене, участвует в проведении нервного возбуждения в синапсах. Повышает умственную и физическую работоспособность, оказывает детоксикационное действие, улучшая метаболизм нервной ткани.

Витамин В1 является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене, играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т. ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках.

Витамин В2 нормализует концентрацию липопротеинов крови; в больших дозах (3-4 г в сутки) снижает концентрацию общего холестерина, уменьшает индекс холестерин/фосфолипиды, повышает содержание окисления липопротеинов высокой плотности, обладающих антиатерогенным эффектом.

Витамин В5 необходим для обмена жиров, углеводов, аминокислот, синтеза жизненно важных жирных кислот, холестерина, гистами-на, ацетилхолина, гемоглобина. Он играет важную роль в формировании антител, способствует усвоению других витаминов, а также принимает участие в синтезе нейротрансмиттеров.

Витамин В6 повышает умственную и физическую работоспособность, регулирует уровень глюкозы в крови, нормализует работу щитовидной железы, надпочечников и половых желез, улучшает обмен веществ в тканях мозга, укрепляет нервную систему, участвует в синтезе нейромедиаторов, оказывает антидепрессивное действие.

Фолиевая кислота необходима для нормального течения процессов роста, развития и пролиферации тканей, повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует выработку соляной кислоты в желудке.

Витамин В12 обладает иммуномодулирующим, противоаллергическим действием, восстанавливает структуру нервной ткани, повышает аппетит. Витамин В,2 участвует в синтезе различных аминокислот, оказывает благоприятное влияние на функции печени, нервной системы, активизирует процессы свертывания крови, обмен углеводов и липидов.

Витамин С необходим для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания. Обладает антиоксидантными свойствами.

Железо — микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. Входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; играет важную роль в процессах кроветворения. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме.

Цинк— важный элемент человеческого организма, который в основном содержится в эритроцитах в виде цинк металлоэнзим карбоан-гидразы и, в меньшей степени, в плазме крови в связанном состоянии с а-2-макроглобулином. Входит в состав более 80 ферментов, катализирующих ключевые этапы синтеза ДНК, РНК, белков. Оказывает выраженное влияние на процессы роста и созревания тканей, положительно действует при задержке умственного и физического развития у детей.

Медь участвует в синтезе красных кровяных клеток; это основной компонент внешнего покрытия нервных волокон, коллагена, основного структурного белка организма; медь также играет важную роль в продуцировании пигментов кожных покровов. Марганец помогает активизировать ферменты, необходимые для правильного использования организмом биотина, витаминов В и С. Необходим для нормальной структуры костей. Регулирует обмен углеводов.

Йод необходим для синтеза гормона щитовидной железы — тироксина, а также для создания фагоцитов — патрульных клеток в крови, которые должны уничтожать чужеродные тела в клетках. Фагоциты способны захватывать и переваривать посторонние тела, в частности микроорганизмы и даже неполноценные клетки.

Кальция глицерофосфат стимулирует анаболические процессы. Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечно-полосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови, необходимы для формирования костной ткани, поддержания электролитного равновесия тгфункционирования-других систем и органов. Нормализует обмен кальция и фосфора в организме, оказывает общеукрепляющее действие.

Лизина гидрохлорид является донором аминогрупп для синтеза гемоглобина, улучшает усвоение кальция из крови и транспорт его в костную ткань. Лизин необходим организму человека для нормального роста, производства гормонов, антител, ферментов, а также для восстановления тканей.

Экстракт травы солода защищает слизистую желудка от раздражающего действия железа, укрепляет защитную функцию организма (иммунитет), восстанавливает силы после болезней, операций, физических и умственных нагрузок, повышает содержание гемоглобина и количество эритроцитов в крови.

Показания

Профилактика и лечение железо- и витамин-В12-дефицитных состояний, обусловленных:

— несбалансированным и неполноценным питанием;

— нарушением всасывания из желудочно-кишечного тракта;

— повышенной потребностью (во время беременности и лактации; в период активного роста у детей и подростков). Способ применения

Ротафер Кидс принимают внутрь после еды, предварительно взболтав флакон. При необходимости можно разбавлять сироп в воде,

фруктовом соке, детском питании.

Детям в возрасте 1 -3 лет назначают 2,5 мл в день.

Детям в возрасте 4-6 лет — по 2,5 мл 2 раза в день.

Детям в возрасте 7-12 лет — по 5 мл 1 -2 раза в день.

Детям старше 12 лет и взрослым — по 5 мл 2 раза в день.

Во время беременности и в период менструации рекомендуется прием 5 мл продукта 3 раза в день.

Для дозирования сиропа используют мерный стаканчик, градуированный на 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл.

Длительность приема определяется врачом.

Особые указания

Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных и минеральных комплексов во избежание передозировки. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением не всосавшегося железа, не имеющее клинического значения, и окрашивание мочи в ярко-желтый цвет.

Сироп для приема внутрь во флаконе из желтого стекла по 150 мл с навинчивающейся защитной крышкой.

1 флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети. Свидетельство о государственной регистрации №KZ.16.01.98.003.Е.001024.10.16. Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.

Владельцем торговой марки и государственной регистрации является компания «РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ («ROTAPHARM iLAQLARI LiMiTED §lRKETi», TURKEY).

Произведено

«ФармамагАмбалаж Санайи веТиджаретА.Ш.», Турция (Авджылар Илчеси, Багларичи Джаддеси №14, Кат: 2, Стамбул) «FarmamagAmbalajSanayi ve TicaretA.§.», Turkey (Avcilar ilpesi, Bagargi Caddesi No: 14, Kat: 2, istanbul).

Уполномоченное лицо или организация, принимающая притензии по качеству продукции: ТОО «ТРОКА-С ФАРМА», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая 222 Б, тел.: + 7(727)2529090

Торговое название препарата
Ротафер плюс (Rotafer Plus)

Действующие вещества
Comb.drug (ferrous (iii) — hydroxide polymaltose complex, folic acid, zinc gluconate, riboflavin, pyridoxine)

Фармакотерапевтическая группа
Средство, стимулирующее эритропоэз, Средство, стимулирующее эритропоэз

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы. 15 капсул в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Капсулы N30 (2×15) (блистеры)

Состав

1 капсула содержит Активные вещества железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс 50 мг; цинка глюконат 50 мг; фолиевая кислота 0,35 мг; витамин В1 (тиамина гидрохлорид) 2 мг; витамин В2 (рибофлавин) 1 мг; витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) 2 мг; Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, маннит, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав
оболочки капсулы титана диоксид, железа оксид красный, желатин.

Фармакологические свойства

Ротафер Плюс – комбинированный препарат железа, цинка и витаминов группы B. Железо в составе препарата содержится в виде полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50000 Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+. Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде главным образом в печени. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). При приеме препрата быстро восполняется дефицит железа в организме, стимулируется эритропоэз, восстанавливается уровень гемоглобина. Цинк – важный элемент человеческого организма, который в основном содержится в эритроцитах в виде цинк металлоэнзим карбоангидразы и, в меньшей степени, в плазме крови в связанном состоянии с α-2-макроглобулином. Входит в состав более 70 ферментов, катализирующих ключевые этапы синтеза ДНК, РНК, белков. Оказывает выраженное влияние на процессы роста и созревания тканей, положительно действует при задержке умственного и физического развития у детей. Стабилизирует клеточные мембраны, влияет на процессы регенерации, передачу нервных импульсов, усиливает действие инсулина. Стимулирует рост волос, оказывает иммуномодулируюшее действие на Т-клеточное звено иммунитета и повышает факторы неспецифической иммунной защиты. Является мощным антиоксидантом. Эффективен в лечении угревой сыпи и алопеции. Фолиевая кислота – витамин группы В, участвующий в ключевых биологических процессах, а именно в синтезе ДНК, РНК и белков. При беременности фолиевая кислота предотвращает развитие дефектов нервной трубки у плода. Дефицит фолатов приводит к развитию мегалобластической анемии. При дефиците фолиевой кислоты могут наблюдаться прерывание беременности, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка. Витамин B1 (тиамина гидрохлорид) является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления. Витамин В2 (рибофлавин) является катализатором клеточного дыхания и зрительного восприятия; играет важную роль в формировании ДНК, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи). Витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС).

Фармакокинетика

Ввиду комплексного состава проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания
к применению

В составе комплексной терапии, симптоматическое лечение таких заболеваний, как -лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита; — повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

Способ применения

Препарат Ротафер Плюс предназначен для приема внутрь.
Дозировка
препарата и продолжительность терапии зависит от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься 1 раз в сутки. Принимать во время или сразу после еды, запивая водой. Лечение клинически выраженного дефицита железа легкой и умеренной степени (железодефицитной анемии) 2 капсулы в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После нормализации уровня гемоглобина в крови поддерживающая доза назначается по рекомендации врача. Беременным женщинам следует принимать 1-2 капсулы в сутки до нормализации уровня гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 капсула в сутки, как минимум до родов для восстановления запасов железа. Для терапии и профилактики латентного дефицита железа, в составе комплексной терапии пациентам следует принимать 1 капсулу в сутки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы очень редко — признаки раздражения ЖКТ (в т.ч. ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея). Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (не имеет клинического значения). Прочие аллергические реакции на фолиевую кислоту.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; -повышенное содержание железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз); -нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, талассемия); -нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, анемия, вызванная дефицитом витамина В12); -детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных). С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Лекарственное взаимодействие

Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, т.к. уменьшается всасывание железа. Не следует применять одновременно с инъекционными железосодержащими препаратами (уменьшается всасывание железа из ЖКТ), поэтому лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции. Железо уменьшает абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда. Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы. Цинк снижает всасывание тетрациклинов и меди и фармацевтически несовместим с солями серебра, свинца, хинином, цитралем (образует плохорастворимые соединения). Тиазидовые диуретики усиливают выведение цинка с мочой. Тиосемикарбазон и 5-фторурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1. Высокие дозы фолиевой кислоты в течение продолжительного периода времени могут снижать концентрации витамина B12.

Особые указания

Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных и минеральных комплексов во избежание передозировки. Следует принимать за 1 час до или через 2 часа после употребления молока, молочных продуктов, комплексообразующих лекарственных препаратов (бикарбонаты, карбонаты, оксалаты, фосфаты, тетрациклины и медь). При длительном применении препаратов цинка следует учитывать вероятность возникновения дефицита меди. При приеме более 3-4 месяцев рекомендуется назначать препараты меди. Следует избегать употребления этанолсодержащих напитков. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами. Применение при беременности и лактации При необходимости возможно применение препарата при беременности и в период лактации. Применение в педиатрии Отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата Ротафер Плюс у детей в возрасте до 12 лет. Препарат не рекомендован для применения у этой возрастной группы. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.При необходимости возможно применение препарата при беременности и в период лактации

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 250С.

Срок годности

3 года

Условия отпуска

без рецепта

Производитель

Rotapharm Limited, Великобритания произведено Adipharm Ltd,Болгария

Описания

твердые желатиновые капсулы размером ‘0’, корпус и крышечка коричневато-розового цвета, содержащие порошок от серого до темно-серого цвета с белыми частицами.

• Apteka.uz
• Лекарства
• Лекарственные препараты
• РОТАФЕР ПЛЮС капсулы N30