Один мл раствора содержит:
активного вещества — налбуфина гидрохлорида дигидрата эквивалентно
налбуфину гидрохлориду безводному — 10 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфат, натрия цитрата дигидрат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветного цвета жидкость.
Нервная система. Анальгетики. Опиоиды. Морфина производные. Налбуфин.
Код АТХ N02AF02
В качестве кратковременного облегчения умеренной и сильной боли. Можно использовать для пред- и послеоперационного обезболивания.
— гиперчувствительность к препарату или к любому ингредиенту препарата;
— выраженное угнетение дыхания и ЦНС;
— при эпидуральной и спинальной анестезии;
— тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
— эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; черепно-мозговая травма, острые алкогольные состояния, алкогольный психоз, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза), оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди);
— лекарственная зависимость от морфиноподобных препаратов (морфин, промедол, фентанил) — возможно развитие синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозаминами, пенициллинами; токсическая диспепсия;
— с осторожностью:
пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятная незрелость плода, желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала, склонность к суициду, эмоциональная лабильность; ослабленные больные;
— не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.
Налбуфин должен вводиться в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, имеющими специальное обучение внутривенного использовании, анестезии и реанимации. Налоксон, реанимационное оборудование, оборудование для интубации и ИВЛ, кислород должны быть легко доступны.
Доза препарата и частота введения не должна быть увеличена без консультации с врачом, не следует применять более 3 дней, так как налбуфин может вызвать психическую и физическую зависимость.
Использование налбуфина с другими наркотиками может снизить эффект других опиоидных анальгетиков, применение препарата в течение длительного времени может вызвать признаки и симптомы отмены.
Налбуфин метаболизируется в печени и выводится почками, следует использовать с осторожностью у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Препарат следует использовать с осторожностью в пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота и рвота.
Следует использовать с осторожностью в пациентов при операции желчных путей, так как это может вызвать спазм сфинктера Одди.
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и дыхание лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных, лекарственных средств с центральным действием, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессантов и миорелаксантов.
Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина центральную нервную систему.
При использовании с антидпрессантами доза одного или обоих препаратов должны быть уменьшена.
Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания других опиоидных аналгетиков. На фоне наркотической зависимости налтрексон ускоряет развитие симптомов «синдрома отмены» (уже через 5 минут после введения и могут продолжаться до 48 часов, трудно поддающийся купированию).
Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты, в том числе лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС.
Налбуфин усиливает гипотензивное действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление, в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до ¼ от рекомендуемой).
Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными р-рами.
Налбуфина гидрохлорид совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром Хартмана.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных по безопасности применения у детей
Не было установлено безопасное использование налбуфина во время беременности. Налбуфин не следует назначать беременным женщинам и в период лактации. Налбуфин применяется во время схваток и родоразрешения только в том случае, если точно определено, что потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка с учетом указанных побочных эффектов. У новорожденных при его применении возможно возникновение внутриутробной брадикардии, угнетение дыхания, апноэ. Новорожденные, матери которых применяли налбуфин, должны находиться под тщательным контролем врача.
Нет исследований по оценке воздействия на способность управлять автотраспортом и другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, налбуфин оказывает седативное действие, головокружение и нарушения зрения.
Режим дозирования
Строго по назначению врача.
Обычная рекомендованная доза для взрослых составляет от 10 до 20 мг для пациентов с массой тела 70 кг, все, что эквивалентно 0,1 — 0,3 мг / кг массы тела. Это доза может быть введена внутривенно, внутримышечно или подкожно, может быть повторно введена через каждые 4-6 часов. Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 20 мг (0,3 мг/кг), максимальная суточная доза — 2.4 мг/кг.
Продолжительность назначения — не более 3 дней.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, сонливость, головная боль, миоз, спутанность сознания, головокружение, снижение АД, брадикардия, резкая слабость, потеря сознания, синдром «отмены», вплоть до комы.
Лечение: отмена препарата. Поддержание адекватной легочной вентиляции, системной гемодинамики и температуры тела, оксигенотерапия. Налоксон может быть использован в качестве специфического антидота.
Пожилые люди
C осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, следует назначать препарат с минимально эффективной дозы.
Дети
Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 18 лет, в связи с ограниченными данными по применению в педиатрии.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Побочные действия налбуфина аналогичны морфину.
Очень часто – седация
Часто – потливость, сонливость, головокружение, сухость во рту, головная боль, дисфория, рвота, тошнота
Редко – легкое онемение головы, нервозность, тремор, абстинентный синдром, парестезия, трудности с дыханием
Очень редко – эйфория, галлюцинации, спутанность сознания, расстройство личности, брадикардия, тахикардия, отек легких, артериальная гипотензия, гипертония, нечеткость зрительного восприятия, слезотечение, аллергическая реакция, боль иили покраснение в месте иньекции, крапивница, дыхательная недостаточность у новорожденных детей, недостаточность кровообращения у новорожденных детей.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 1.0 мл препарата в ампуле стеклянной с кольцом взлома. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул (с концентрацией 10 мг/мл) или по 5 ампул (с концентрацией 20 мг/мл) помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
Русан Фарма Лтд., Индия
58-Д, Гавернмент Индастриал Истейт,
Чаркоп, Кандивали Вест, Мумбай-67
Держатель регистрационного удостоверения
Русан Фарма Лтд., Индия
58-Д, Гавернмент Индастриал Истейт,
Чаркоп, Кандивали Вест, Мумбай-67
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО “ SinaPharm International” (СинаФарм Интернэшнал) – официальный дистрибьютор на территории Республики Казахстан.
Республика Казахстан, 050008, г.Алматы, ул. Кабанбай батыра, 199А н.п. 14
Тел.: +7 / 727 / 278-03-73
Эл. почта: sinapharm@bk.ru
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
PHARMACARE
Республика Казахстан, г.Алматы, ул. Казыбек Би 123
Тел.: +7 727 379 31 19
Сотовый номер: + +7 777 229 30 08
Эл. адрес: drarun@rusanpharma.com
Рубуфин (10 мг/мл)
МНН: Налбуфин
Производитель: Русан Фарма Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nalbufine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122030
Информация о регистрации в РК:
09.07.2021 — 09.07.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
518.9 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Рубуфин
Международное непатентованное название
Налбуфин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл
Состав
Один мл раствора содержит:
активного вещества:
налбуфина гидрохлорида дигидрата
эквивалентно налбуфину гидрохлориду безводному — 10 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия бисульфат, натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветного цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Опиоиды. Морфина производные. Налбуфин.
Код АТХ N02AF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При в/в введении эффект развивается через 2-3 мин, при п/к или в/м — через 10-15 мин. Максимальный эффект — через 30-60 мин, продолжительность действия при отсутствии толерантности при п/к или в/м введении — 3-6 ч, в/в введении — 3-4 ч. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Проникает через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Экскретируется в грудное молоко. Период полувыведения — 2,5–3 ч.
Фармакодинамика
Агонист-антагонист опиоидных рецепторов (агонист каппа- и дельта-рецепторов и антагонист мю-опиоидных рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему через каппа-опиатные рецепторы, нарушает межнейрональную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС. Воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, тримеперидин, фентанил, угнетает дыхательный центр и влияет на моторику ЖКТ. Не влияет на гемодинамику. Риск возникновения гистаминовой реакции, а также развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных агонистов.
Показания к применению
-
в качестве дополнительного средства при анестезии, для предоперационного и послеоперационного обезболивания, для аналгезии в акушерской практике во время родов
-
для купирования болевого синдрома умеренной и выраженной степени интенсивности
Способ применения и дозы
Строго по назначению врача.
Обычная рекомендованная доза для взрослых составляет от 10 до 20 мг для пациентов с массой тела 70 кг, все, что эквивалентно 0,1 — 0,3 мг / кг массы тела. Это доза может быть введена внутривенно, внутримышечно или подкожно, может быть повторно введена через каждые 4-6 часов. Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 20 мг (0,3 мг/кг), максимальная суточная доза — 2.4 мг/кг. Продолжительность назначения — не более 3 дней.
Пожилые люди
C осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, следует назначать препарат с минимально эффективной дозы.
Дети
Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 18 лет, в связи с ограниченными данными по применению в педиатрии.
Побочные действия
Побочные действия налбуфина аналогичны морфину.
Очень часто – седация
Часто – потливость, сонливость, головная боль; сухость во рту, головокружение
Нечасто — тремор, нервозность, парестезии, дискомфорт, дисфория, нечеткость зрительного восприятия, слезотечение, судороги
Редко – угнетение дыхания
Очень редко – эйфория, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия,
усталость, вялость; беспокойный сон, необычные сновидения, брадикардия или тахикардия, нарушение сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, повышение или понижение артериального давления, повышение температуры тела, отек легких
— аллергические реакции (в тяжелых случаях – вплоть до анафилактического шока и отека Квинке)
— спазм желчных путей с последующим увеличением уровня желчных энзимов,анорексия, токсический мегаколон, паралитическая кишечная непроходимость, гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов)
— нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры
Другие – усиление потоотделения, болезненность в месте инъекции, лекарственная зависимость, синдром «отмены»
Противопоказания
-
гиперчувствительность к препарату или любой ингредиент препарата
-
выраженное угнетение дыхания и ЦНС
-
при эпидуральной и спинальной анестезии
-
тяжелая почечная и печеночная недостаточность
-
эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; черепно-мозговая травма, острые алкогольные состояния, алкогольный психоз; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди)
-
лекарственная зависимость от морфиноподобных препаратов (морфин, промедол, фентанил) — возможно развития синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозаминами, пенициллинами; токсическая диспепсия
-
с осторожностью: пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятная незрелость плода; желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала; склонность к суициду, эмоциональная лабильность; ослабленные больные.
-
Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и дыхание лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных, лекарственных средств с центральным действием, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессантов и миорелаксантов.
Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина центральную нервную систему.
При использовании с антидпрессантами доза одного или обоих препаратов должны быть уменьшена.
Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания других опиоидных аналгетиков. На фоне наркотической зависимости налтрексон ускоряет развитие симптомов «синдрома отмены» (уже через 5 минут после введения и могут продолжаться до 48 часов, трудно поддающийся купированию).
Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты, в том числе лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС.
Налбуфин усиливает гипотензивное действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление, в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до ¼ от рекомендуемой).
Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными р-рами.
Налбуфина гидрохлорид совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром Хартмана.
Особые указания
Налбуфин должен вводиться в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, имеющими специальное обучение внутривенного использовании, анестезии и реанимации. Налоксон, реанимационное оборудование, оборудование для интубации и ИВЛ, кислород должны быть легко доступны.
Доза препарата и частота введения не должна быть увеличена без консультации с врачом, не следует применять более 3 дней, так как налбуфин может вызвать психическую и физическую зависимость.
Использование налбуфина с другими наркотиками может снизить эффект других опиоидных анальгетиков, применение препарата в течение длительного времени может вызвать признаки и симптомы отмены.
Налбуфин метаболизируется в печени и выводится почками, следует использовать с осторожностью у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Препарат следует использовать с осторожностью в пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота и рвота.
Следует использовать с осторожностью в пациентов при операции желчных путей, так как это может вызвать спазм сфинктера Одди.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных по безопасности применения у детей
Беременность и период лактации
Не было установлено безопасное использование налбуфина во время беременности. Налбуфин не следует назначать беременным женщинам и в период лактации. Налбуфин применяется для аналгезии в акушерской практике во время родов, возможно возникновение внутриутробной брадикардии, угнетение дыхания, апноэ у новорожденных. Назначается во время родов с учетом указанных побочных эффектов. Новорожденные, матери которых применяли налбуфин, должны находиться под тщательным контролем врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет исследований по оценке воздействия на способность управлять автотраспортом и другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, налбуфин оказывает седативное действие, головокружение и нарушения зрения.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, сонливость, головная боль, миоз, спутанность сознания, головокружение, снижение АД, брадикардия, резкая слабость, потеря сознания, синдром «отмены», вплоть до комы.Лечение: отмена препарата. Поддержание адекватной легочной вентиляции, системной гемодинамики и температуры тела, оксигенотерапия. Налоксон может быть использован в качестве специфического антидота.
Форма выпуска и упаковка
По 1.0 мл препарата в ампуле стеклянной с кольцом взлома. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул (с концентрацией 10 мг/мл) или по 5 ампул (с концентрацией 20 мг/мл) помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Русан Фарма Лтд.
Кхасра №122 MИ, Сентрал Хоуп Таун,
Селакви, Дехрадун – 248197,
Уттаракханд, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Русан Фарма Лтд., Индия
58-Д, Гавернмент Индастриал Истейт,
Чаркоп, Кандивали Вест, Мумбай-67
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Русан Фарма Лтд
Казахстан, Алматы, ул. Тепличная 7
rusan@bom2.vsnl.net.in
| 967454141477976309_ru.doc | 68.5 кб |
| 859040211477977501_kz.doc | 86.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Рубуфин
Торговое название
Рубуфин
Международное непатентованное название
Налбуфин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл
Состав
Один мл раствора содержит:
активного вещества:
налбуфина гидрохлорида дигидрата
эквивалентно налбуфину гидрохлориду безводному — 10 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия бисульфат, натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветного цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Опиоиды. Морфина производные. Налбуфин.
Код АТХ N02AF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При в/в введении эффект развивается через 2-3 мин, при п/к или в/м — через 10-15 мин. Максимальный эффект — через 30-60 мин, продолжительность действия при отсутствии толерантности при п/к или в/м введении — 3-6 ч, в/в введении — 3-4 ч. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Проникает через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Экскретируется в грудное молоко. Период полувыведения — 2,5–3 ч.
Фармакодинамика
Агонист-антагонист опиоидных рецепторов (агонист каппа- и дельта-рецепторов и антагонист мю-опиоидных рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему через каппа-опиатные рецепторы, нарушает межнейрональную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС. Воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, тримеперидин, фентанил, угнетает дыхательный центр и влияет на моторику ЖКТ. Не влияет на гемодинамику. Риск возникновения гистаминовой реакции, а также развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных агонистов.
Показания к применению
в качестве дополнительного средства при анестезии, для предоперационного и послеоперационного обезболивания, для аналгезии в акушерской практике во время родов
для купирования болевого синдрома умеренной и выраженной степени интенсивности
Способ применения и дозы
Строго по назначению врача.
Обычная рекомендованная доза для взрослых составляет от 10 до 20 мг для пациентов с массой тела 70 кг, все, что эквивалентно 0,1 — 0,3 мг / кг массы тела. Это доза может быть введена внутривенно, внутримышечно или подкожно, может быть повторно введена через каждые 4-6 часов. Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 20 мг (0,3 мг/кг), максимальная суточная доза — 2.4 мг/кг. Продолжительность назначения — не более 3 дней.
Пожилые люди
C осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, следует назначать препарат с минимально эффективной дозы.
Дети
Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 18 лет, в связи с ограниченными данными по применению в педиатрии.
Побочные действия
Побочные действия налбуфина аналогичны морфину.
Очень часто – седация
Часто – потливость, сонливость, головная боль; сухость во рту, головокружение
Нечасто — тремор, нервозность, парестезии, дискомфорт, дисфория, нечеткость зрительного восприятия, слезотечение, судороги
Редко – угнетение дыхания
Очень редко – эйфория, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия,
усталость, вялость; беспокойный сон, необычные сновидения, брадикардия или тахикардия, нарушение сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, повышение или понижение артериального давления, повышение температуры тела, отек легких
— аллергические реакции (в тяжелых случаях – вплоть до анафилактического шока и отека Квинке)
— спазм желчных путей с последующим увеличением уровня желчных энзимов,анорексия, токсический мегаколон, паралитическая кишечная непроходимость, гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов)
— нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры
Другие – усиление потоотделения, болезненность в месте инъекции, лекарственная зависимость, синдром «отмены»
Противопоказания
гиперчувствительность к препарату или любой ингредиент препарата
выраженное угнетение дыхания и ЦНС
при эпидуральной и спинальной анестезии
тяжелая почечная и печеночная недостаточность
эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; черепно-мозговая травма, острые алкогольные состояния, алкогольный психоз; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди)
лекарственная зависимость от морфиноподобных препаратов (морфин, промедол, фентанил) — возможно развития синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозаминами, пенициллинами; токсическая диспепсия
с осторожностью: пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятная незрелость плода; желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала; склонность к суициду, эмоциональная лабильность; ослабленные больные.
Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и дыхание лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных, лекарственных средств с центральным действием, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессантов и миорелаксантов.
Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина центральную нервную систему.
При использовании с антидпрессантами доза одного или обоих препаратов должны быть уменьшена.
Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания других опиоидных аналгетиков. На фоне наркотической зависимости налтрексон ускоряет развитие симптомов «синдрома отмены» (уже через 5 минут после введения и могут продолжаться до 48 часов, трудно поддающийся купированию).
Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты, в том числе лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС.
Налбуфин усиливает гипотензивное действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление, в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до ¼ от рекомендуемой).
Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными р-рами.
Налбуфина гидрохлорид совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром Хартмана.
Особые указания
Налбуфин должен вводиться в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, имеющими специальное обучение внутривенного использовании, анестезии и реанимации. Налоксон, реанимационное оборудование, оборудование для интубации и ИВЛ, кислород должны быть легко доступны.
Доза препарата и частота введения не должна быть увеличена без консультации с врачом, не следует применять более 3 дней, так как налбуфин может вызвать психическую и физическую зависимость.
Использование налбуфина с другими наркотиками может снизить эффект других опиоидных анальгетиков, применение препарата в течение длительного времени может вызвать признаки и симптомы отмены.
Налбуфин метаболизируется в печени и выводится почками, следует использовать с осторожностью у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Препарат следует использовать с осторожностью в пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота и рвота.
Следует использовать с осторожностью в пациентов при операции желчных путей, так как это может вызвать спазм сфинктера Одди.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных по безопасности применения у детей
Беременность и период лактации
Не было установлено безопасное использование налбуфина во время беременности. Налбуфин не следует назначать беременным женщинам и в период лактации. Налбуфин применяется для аналгезии в акушерской практике во время родов, возможно возникновение внутриутробной брадикардии, угнетение дыхания, апноэ у новорожденных. Назначается во время родов с учетом указанных побочных эффектов. Новорожденные, матери которых применяли налбуфин, должны находиться под тщательным контролем врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет исследований по оценке воздействия на способность управлять автотраспортом и другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, налбуфин оказывает седативное действие, головокружение и нарушения зрения.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, сонливость, головная боль, миоз, спутанность сознания, головокружение, снижение АД, брадикардия, резкая слабость, потеря сознания, синдром «отмены», вплоть до комы.
Лечение: отмена препарата. Поддержание адекватной легочной вентиляции, системной гемодинамики и температуры тела, оксигенотерапия. Налоксон может быть использован в качестве специфического антидота.
Форма выпуска и упаковка
По 1.0 мл препарата в ампуле стеклянной с кольцом взлома. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул (с концентрацией 10 мг/мл) или по 5 ампул (с концентрацией 20 мг/мл) помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Русан Фарма Лтд.
Кхасра №122 MИ, Сентрал Хоуп Таун,
Селакви, Дехрадун – 248197,
Уттаракханд, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Русан Фарма Лтд., Индия
58-Д, Гавернмент Индастриал Истейт,
Чаркоп, Кандивали Вест, Мумбай-67
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Русан Фарма Лтд
Казахстан, Алматы, ул. Тепличная 7
rusan@bom2.vsnl.net.in
РУБУФИН 0,01/МЛ 1МЛ N10 АМП
Рецептурный препарат
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
РУБУФИН 0,01/МЛ 1МЛ N10 АМП
-РУСАН ФАРМА ЛТД.
Цена:
9903.16 тнг.
Экономия
495.16 тнг.
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Налбуфин |
| Производитель: | -РУСАН ФАРМА ЛТД. |
| Страна происхождения: | Индия |
| Форма выпуска и упаковка: | По 1.0 мл в ампуле стеклянной. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. |
| Хранить в сухом месте: | Да |
| Беречь от детей: | Да |
| Хранить в защищенном от света месте: | Да |
| Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
С этим товаром также заказывают
<
>
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
-
Отзывы(будьте первым)
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10 мг/мл
Состав
Один мл раствора содержит:
- активного вещества:
налбуфина гидрохлорида дигидрата эквивалентно налбуфину гидрохлориду безводному — 10 мг
- вспомогательные вещества: натрия бисульфат
- натрия цитрата дигидрат
- лимонная кислота безводная
- натрия хлорид
- вода для инъекций
Фармакодинамика
Агонист-антагонист опиоидных рецепторов (агонист каппа- и дельта-рецепторов и антагонист мю-опиоидных рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему через каппа-опиатные рецепторы, нарушает межнейрональную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС. Воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, тримеперидин, фентанил, угнетает дыхательный центр и влияет на моторику ЖКТ. Не влияет на гемодинамику. Риск возникновения гистаминовой реакции, а также развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных агонистов.
Фармакокинетика
При в/в введении эффект развивается через 2-3 мин, при п/к или в/м — через 10-15 мин. Максимальный эффект — через 30-60 мин, продолжительность действия при отсутствии толерантности при п/к или в/м введении — 3-6 ч, в/в введении — 3-4 ч. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Проникает через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Экскретируется в грудное молоко. Период полувыведения — 2,5–3 ч.
Побочные действия
Побочные действия налбуфина аналогичны морфину.
Очень часто – седация
Часто – потливость, сонливость, головная боль; сухость во рту, головокружение
Нечасто — тремор, нервозность, парестезии, дискомфорт, дисфория, нечеткость зрительного восприятия, слезотечение, судороги
Редко – угнетение дыхания
Очень редко – эйфория, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия,
усталость, вялость; беспокойный сон, необычные сновидения, брадикардия или тахикардия, нарушение сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, повышение или понижение артериального давления, повышение температуры тела, отек легких
— аллергические реакции (в тяжелых случаях – вплоть до анафилактического шока и отека Квинке)
— спазм желчных путей с последующим увеличением уровня желчных энзимов,анорексия, токсический мегаколон, паралитическая кишечная непроходимость, гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов)
— нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры
Другие – усиление потоотделения, болезненность в месте инъекции, лекарственная зависимость, синдром «отмены»
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Налбуфин должен вводиться в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, имеющими специальное обучение внутривенного использовании, анестезии и реанимации. Налоксон, реанимационное оборудование, оборудование для интубации и ИВЛ, кислород должны быть легко доступны.
Доза препарата и частота введения не должна быть увеличена без консультации с врачом, не следует применять более 3 дней, так как налбуфин может вызвать психическую и физическую зависимость.
Использование налбуфина с другими наркотиками может снизить эффект других опиоидных анальгетиков, применение препарата в течение длительного времени может вызвать признаки и симптомы отмены.
Налбуфин метаболизируется в печени и выводится почками, следует использовать с осторожностью у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Препарат следует использовать с осторожностью в пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота и рвота.
Следует использовать с осторожностью в пациентов при операции желчных путей, так как это может вызвать спазм сфинктера Одди.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных по безопасности применения у детей
Беременность и период лактации
Не было установлено безопасное использование налбуфина во время беременности. Налбуфин не следует назначать беременным женщинам и в период лактации. Налбуфин применяется для аналгезии в акушерской практике во время родов, возможно возникновение внутриутробной брадикардии, угнетение дыхания, апноэ у новорожденных. Назначается во время родов с учетом указанных побочных эффектов. Новорожденные, матери которых применяли налбуфин, должны находиться под тщательным контролем врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет исследований по оценке воздействия на способность управлять автотраспортом и другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, налбуфин оказывает седативное действие, головокружение и нарушения зрения.
Показания
— в качестве дополнительного средства при анестезии, для предоперационного и послеоперационного обезболивания, для аналгезии в акушерской практике во время родов
— для купирования болевого синдрома умеренной и выраженной степени интенсивности
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату или любой ингредиент препарата
— выраженное угнетение дыхания и ЦНС
— при эпидуральной и спинальной анестезии
— тяжелая почечная и печеночная недостаточность
— эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; черепно-мозговая травма, острые алкогольные состояния, алкогольный психоз; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди)
— лекарственная зависимость от морфиноподобных препаратов (морфин, промедол, фентанил) — возможно развития синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозаминами, пенициллинами; токсическая диспепсия
— с осторожностью:
- пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятная незрелость плода
- желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала
- склонность к суициду, эмоциональная лабильность
- ослабленные больные
— Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и дыхание лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных, лекарственных средств с центральным действием, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессантов и миорелаксантов.
Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина центральную нервную систему.
При использовании с антидпрессантами доза одного или обоих препаратов должны быть уменьшена.
Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания других опиоидных аналгетиков. На фоне наркотической зависимости налтрексон ускоряет развитие симптомов «синдрома отмены» (уже через 5 минут после введения и могут продолжаться до 48 часов, трудно поддающийся купированию).
Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты, в том числе лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС.
Налбуфин усиливает гипотензивное действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление, в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до ? от рекомендуемой).
Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными р-рами.
Налбуфина гидрохлорид совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром Хартмана.
- Состав и инструкция по применению Рубуфин.
- Купить Рубуфин в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Рубуфин — 9408.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Строго по назначению врача.
Обычная рекомендованная доза для взрослых составляет от 10 до 20 мг для пациентов с массой тела 70 кг, все, что эквивалентно 0,1 — 0,3 мг / кг массы тела. Это доза может быть введена внутривенно, внутримышечно или подкожно, может быть повторно введена через каждые 4-6 часов. Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 20 мг (0,3 мг/кг), максимальная суточная доза — 2.4 мг/кг. Продолжительность назначения — не более 3 дней.
Пожилые люди
C осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, следует назначать препарат с минимально эффективной дозы.
Дети
Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 18 лет, в связи с ограниченными данными по применению в педиатрии.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, сонливость, головная боль, миоз, спутанность сознания, головокружение, снижение АД, брадикардия, резкая слабость, потеря сознания, синдром «отмены», вплоть до комы.
Лечение: отмена препарата. Поддержание адекватной легочной вентиляции, системной гемодинамики и температуры тела, оксигенотерапия. Налоксон может быть использован в качестве специфического антидота.
Сертификаты
Отзывы(будьте первым)
Отзывы на товар
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
Фармакологические свойства
При в/в введении эффект развивается через 2-3 мин, при п/к или в/м — через 10-15 мин. Максимальный эффект — через 30-60 мин, продолжительность действия при отсутствии толерантности при п/к или в/м введении — 3-6 ч, в/в введении — 3-4 ч. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве — с мочой. Проникает через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Экскретируется в грудное молоко. Период полувыведения — 2,5–3 ч.
Фармакодинамика
Агонист-антагонист опиоидных рецепторов (агонист каппа- и дельта-рецепторов и антагонист мю-опиоидных рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему через каппа-опиатные рецепторы, нарушает межнейрональную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС. Воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, тримеперидин, фентанил, угнетает дыхательный центр и влияет на моторику ЖКТ. Не влияет на гемодинамику. Риск возникновения гистаминовой реакции, а также развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных агонистов.
Показания к применению
-
в качестве дополнительного средства при анестезии, для предоперационного и послеоперационного обезболивания, для аналгезии в акушерской практике во время родов
-
для купирования болевого синдрома умеренной и выраженной степени интенсивности
Способ применения и дозы
Строго по назначению врача.
Обычная рекомендованная доза для взрослых составляет от 10 до 20 мг для пациентов с массой тела 70 кг, все, что эквивалентно 0,1 — 0,3 мг / кг массы тела. Это доза может быть введена внутривенно, внутримышечно или подкожно, может быть повторно введена через каждые 4-6 часов. Максимальная разовая доза для взрослых не должна превышать 20 мг (0,3 мг/кг), максимальная суточная доза — 2.4 мг/кг. Продолжительность назначения — не более 3 дней.
Пожилые люди
C осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, следует назначать препарат с минимально эффективной дозы.
Дети
Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 18 лет, в связи с ограниченными данными по применению в педиатрии.
Побочные действия
Побочные действия налбуфина аналогичны морфину.
Очень часто – седация
Часто – потливость, сонливость, головная боль; сухость во рту, головокружение
Нечасто — тремор, нервозность, парестезии, дискомфорт, дисфория, нечеткость зрительного восприятия, слезотечение, судороги
Редко – угнетение дыхания
Очень редко – эйфория, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия,
усталость, вялость; беспокойный сон, необычные сновидения, брадикардия или тахикардия, нарушение сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, повышение или понижение артериального давления, повышение температуры тела, отек легких
— аллергические реакции (в тяжелых случаях – вплоть до анафилактического шока и отека Квинке)
— спазм желчных путей с последующим увеличением уровня желчных энзимов,анорексия, токсический мегаколон, паралитическая кишечная непроходимость, гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов)
— нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры
Другие – усиление потоотделения, болезненность в месте инъекции, лекарственная зависимость, синдром «отмены»
Противопоказания
-
гиперчувствительность к препарату или любой ингредиент препарата
-
выраженное угнетение дыхания и ЦНС
-
при эпидуральной и спинальной анестезии
-
тяжелая почечная и печеночная недостаточность
-
эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; черепно-мозговая травма, острые алкогольные состояния, алкогольный психоз; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди)
-
лекарственная зависимость от морфиноподобных препаратов (морфин, промедол, фентанил) — возможно развития синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембразного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозаминами, пенициллинами; токсическая диспепсия
-
с осторожностью: пожилой возраст, кахексия, печеночная и почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных заболеваниях легких, уремии), преждевременные роды и вероятная незрелость плода; желчнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала; склонность к суициду, эмоциональная лабильность; ослабленные больные.
-
Не рекомендуется применять препарат без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфина гидрохлорид может маскировать его проявления.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и дыхание лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных, лекарственных средств с центральным действием, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессантов и миорелаксантов.
Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина центральную нервную систему.
При использовании с антидпрессантами доза одного или обоих препаратов должны быть уменьшена.
Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания других опиоидных аналгетиков. На фоне наркотической зависимости налтрексон ускоряет развитие симптомов «синдрома отмены» (уже через 5 минут после введения и могут продолжаться до 48 часов, трудно поддающийся купированию).
Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты, в том числе лоперамид, повышают риск развития запора до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС.
Налбуфин усиливает гипотензивное действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление, в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков. Снижает эффективность метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с развитием гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует уменьшить до ¼ от рекомендуемой).
Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными р-рами.
Налбуфина гидрохлорид совместим с 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром Хартмана.
Особые указания
Налбуфин должен вводиться в качестве дополнения к общей анестезии только лицами, имеющими специальное обучение внутривенного использовании, анестезии и реанимации. Налоксон, реанимационное оборудование, оборудование для интубации и ИВЛ, кислород должны быть легко доступны.
Доза препарата и частота введения не должна быть увеличена без консультации с врачом, не следует применять более 3 дней, так как налбуфин может вызвать психическую и физическую зависимость.
Использование налбуфина с другими наркотиками может снизить эффект других опиоидных анальгетиков, применение препарата в течение длительного времени может вызвать признаки и симптомы отмены.
Налбуфин метаболизируется в печени и выводится почками, следует использовать с осторожностью у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Препарат следует использовать с осторожностью в пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота и рвота.
Следует использовать с осторожностью в пациентов при операции желчных путей, так как это может вызвать спазм сфинктера Одди.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных по безопасности применения у детей
Беременность и период лактации
Не было установлено безопасное использование налбуфина во время беременности. Налбуфин не следует назначать беременным женщинам и в период лактации. Налбуфин применяется для аналгезии в акушерской практике во время родов, возможно возникновение внутриутробной брадикардии, угнетение дыхания, апноэ у новорожденных. Назначается во время родов с учетом указанных побочных эффектов. Новорожденные, матери которых применяли налбуфин, должны находиться под тщательным контролем врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет исследований по оценке воздействия на способность управлять автотраспортом и другими механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, налбуфин оказывает седативное действие, головокружение и нарушения зрения.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, сонливость, головная боль, миоз, спутанность сознания, головокружение, снижение АД, брадикардия, резкая слабость, потеря сознания, синдром «отмены», вплоть до комы.Лечение: отмена препарата. Поддержание адекватной легочной вентиляции, системной гемодинамики и температуры тела, оксигенотерапия. Налоксон может быть использован в качестве специфического антидота.
Форма выпуска и упаковка
По 1.0 мл препарата в ампуле стеклянной с кольцом взлома. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул (с концентрацией 10 мг/мл) или по 5 ампул (с концентрацией 20 мг/мл) помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.