Состав
Основное функциональное вещество – вигабатрин в дозе 500 мг в одной таблетке.
Также в состав включены: повидон К30, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, гипромеллоза, оксид титана, макрогол 8000.
Форма выпуска
Выпускается медикамент в таблетках, расфасованных в упаковки по 50 штук.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Противосудорожный препарат, который является селективным необратимым ингибитором ГАМК-аминотрансферазы, основного тормозного нейромедиатора. После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ независимо от приема пищи. Выводится в неизмененном виде с мочой. Т0,5 выведения составляет 5-8 часов.
Показания к применению
Комбинированное лечение с другими противоэпилептическими препаратами у пациентов с рефрактерными парциальными приступами с вторичной генерализацией или без нее, когда все другие противоэпилептические препараты, используемые в комбинации, недостаточны или плохо переносятся.
Монотерапия эпилептических припадков у грудных детей (синдром Веста).
Противопоказания
Аллергия на состав.
Побочные действия
У 50% пациентов наблюдались следующие побочные эффекты: у взрослых наблюдались седативный эффект, сонливость, утомляемость и нарушение концентрации внимания. У детей наблюдалось возбуждение или психомоторное возбуждение
Также сообщалось об увеличении частоты приступов, включая эпилептический статус.
Лекарственные взаимодействия
Вигабатрин не метаболизируется, не связывается с белками плазмы и не индуцирует ферменты цитохрома Р-450 в печени, лекарственные взаимодействия маловероятны. В клинических испытаниях наблюдалось постепенное снижение уровня фенитоина в крови от 16% до 33%, однако точный механизм этого эффекта неизвестен, и в большинстве случаев это взаимодействие не имеет клинического значения. В клинических испытаниях, в которых вигабатрин вводили с карбамазепином, фенобарбиталом или вальпроатом натрия, взаимодействий не наблюдалось. Не следует использовать с другими препаратами, токсичными для сетчатки глаза.
Применение и дозы
Сабрил принимают перорально 1-2 раза в день до или во время еды.
Взрослые: максимальная эффективность обычно наблюдается при дозе 2-3 г / день. Начальная доза — 1 г; его следует добавить к применяемым в настоящее время противоэпилептическим препаратам. Затем суточную дозу следует постепенно увеличивать на 0,5 г каждую неделю в зависимости от клинического ответа и переносимости. Рекомендуемая максимальная доза составляет 3 г / сут.
Дети: рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг / кг / сут. Детям весом 10-15 кг — 0,5-1,0 г / сут; дети с массой тела 15-30 кг — 1,0-1,5 г / сут; дети весом 30-50 кг — 1,5-3 г / сут; детям с весом более 50 кг назначают по 2-3 г / сут.
При синдроме Веста рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг / кг / день. При необходимости ее можно постепенно увеличивать в течение недели.
Передозировка
Симптомами передозировки являются сонливость и кома, головокружение, головная боль, психоз, угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, гипотензия, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, расстройства поведения и речи. Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.
Особые указания
Перед началом лечения Сабрилом пациенту следует пройти офтальмологическую диагностику, так как медикаментозная терапия может уменьшить поле зрения. Имеющиеся данные показывают, что эти нарушения могут быть необратимыми даже после прекращения лечения, и вероятность их увеличения не может быть исключена. Медикамент следует использовать только тогда, когда польза превышает риски лечения. Контрольные осмотры рекомендуются каждые шесть месяцев во время лечения, пока лечение не будет прекращено. Если во время лечения у вас возникнут беспокоящие глазные симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Не рекомендуется применять препарат пациентам с ограниченным полем зрения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Врач, лечащий беременную женщину детородного возраста, должен учитывать необходимость противоэпилептического лечения. Лечение нельзя прекращать немедленно, так как это может ухудшить состояние пациента и негативно повлиять на развивающийся плод.
Врач должен учитывать необходимость продолжения лечения матерью или отлучения ребенка от груди, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии, проводимой матерью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Одним из побочных эффектов вигабатрина является сонливость, поэтому пациентам с неконтролируемой эпилепсией не рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами. Перед началом терапии пациента следует проинформировать о возможности появления таких недугов. Кроме того, одновременно с приемом препарата появляются дефекты поля зрения, что может значительно снизить работоспособность при вождении и работе с механизмами.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
Важно сберегать препарат в оригинальной упаковке и в месте, изолированном от доступа детей. Окружающая среда при этом должна быть сухой и прохладной.
Состав
Главный активный компонент – вигабатрин.
Также в состав входит повидон.
Форма выпуска
Лекарство имеет форму гранул. В упаковке 50 пакетиков-саше.
Фармакологическое действие
Сабрил – противоэпилептический препарат, вещество, сходное по структуре с тормозным нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), т.е. аналогом ГАМК. Механизм действия вигабатрина заключается в необратимом связывании с ферментом, расщепляющим ГАМК, — аминотрансферазой гамма-аминомасляной кислоты, тем самым инактивируя его и, в конечном счете, повышая концентрацию ГАМК в ЦНС.
Фармакокинетика
Состав после приема внутрь хорошо и быстро впитывается; пища не влияет на всасывание препарата. Препарат не связывается с белками плазмы. Вигабатрин не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде, в основном, через почки (50–70%).
Показания к применению
Медикамент применяется для лечения эпилепсии, например, судорог БНС (синдрома Веста, особой формы эпилепсии).
В сочетании с другими препаратами средство применяется при: фокальной (приступы, ограниченные частью или функцией тела) и очагово, вторично-генерализованной (сначала локальная, затем развернутая) эпилепсии.
Противопоказания
Основное ограничение – высокая сенсибильность к составляющим компонентам.
Побочные действия
Наиболее распространенными негативными эффектами являются: усталость и сонливость, возбуждение (у детей), нервозность, раздражительность, головокружение и головные боли, нистагм, атаксия, парестезия, расстройства концентрации.
Медикаментозные взаимодействия
Вигабатрин не метаболизируется, не связывается с белками и не индуцирует цитохром Р450 или другие ферменты, метаболизирующие лекарственные средства; при одновременном применении Сабрила с другими препаратами риск лекарственного взаимодействия низкий.
Применение и дозы
В зависимости от вашего заболевания и стадии лечения ваш врач обычно дозирует его следующим образом:
Начало лечения
Взрослые
Разовая доза: 1 пакетик.
Общая доза: 2 раза в день.
Время: до или после еды.
Детям с массой тела от 10 кг и подросткам дозировка лекарства назначается врачом в соответствии с массой тела.
Последующее лечение
Дети с массой тела 10-15 кг:
Разовая доза: 1 пакетик.
Общая доза: 1-2 раза в день.
Время: до или после еды.
Дети с массой тела 15-30 кг:
Разовая доза: 1-2 пакетика.
Общая доза: 1-2 раза в день (2-3 пакетика в день).
Время: до или после еды.
Дети с массой тела 30-50 кг:
Разовая доза: 2-3 пакетика.
Общая доза: 1-2 раза в день (3-6 пакетиков в день).
Время: до или после еды.
Дети с массой тела более 50 кг и взрослые;
Разовая доза: 2-3 пакетика.
Общая доза: 2 раза в день (4-6 пакетиков в день).
Время: до или после еды.
Передозировка
Интоксикация может вызвать, среди прочего, сонливость, головную боль, спутанность сознания и низкое кровяное давление. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратится к врачу.
Особые указания
Внезапный отказ может вызвать проблемы или дискомфорт. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть постепенно снижая дозу. Лучше всего получить совет от своего врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Способность реагировать может быть нарушена при использовании по назначению, особенно в более высоких дозах или в сочетании с алкоголем. Следует это учитывать при выполнении данных действий.
Условия продажи
По предписанию доктора.
Условия хранения
Лекарство не требует особых температурных условий. Место хранения должно быть ограничено от детей.
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство. Необратимый селективный ингибитор GABA-аминотрансферазы. Повышает концентрацию GABA в синапсах, увеличивая, тем самым, тормозные эффекты. Подавляет повышенную возбудимость нейронов, лежащую в основе возникновения и распространения эпилептических судорог.
Показания активного вещества ВИГАБАТРИН
Парциальные судороги, синдром Веста.
Режим дозирования
Внутрь взрослым по 500 мг 2 раза/сут, при необходимости дозу увеличивают до 1.5 г/сут.
Для детей рекомендуется начальная доза 40 мг/кг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 80-100 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, раздражительность, агрессивность, психотические нарушения; редко — головные боли, нистагм, тремор, парестезии, нарушение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, нарушения поля зрения; в единичных случаях – повышение частоты развития эпилептических припадков, включая эпилептический статус.
Прочие: редко — незначительно выраженные диспептические симптомы, увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к вигабатрину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов пожилого возраста особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с психическими заболеваниям, указаниями в анамнезе на психозы и нарушения поведения.
В период лечения требуется тщательное медицинское наблюдение для выявления возможных побочных реакций со стороны нервной системы.
При необходимости прекращения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 2-4 недель. Внезапная отмена лечения может привести к возобновлению судорог.
Перед началом и в процессе лечения требуются периодические консультации офтальмолога. При выявлении дефектов полей зрения вопрос о дальнейшем применении вигабатрина решается в зависимости от соотношения риска и пользы проводимой терапии. В случаях, когда выявление дефектов полей зрения не может быть выполнено соответствующим образом (например, у маленьких детей), решение о терапии вигабатрином должно базироваться на анализе клинических показателей, которые позволяют оценить соотношение риска и пользы лечения.
У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
В экспериментальных исследованиях показано, что вигабатрин вызывает обратимый отек миелиновых оболочек. В настоящее время отсутствуют подтверждения такого же феномена у человека.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона.
Заказать товар
В упаковке: 50 пакетиков-саше
Производитель: Sanofi Aventis (страна: Франция)
Действующее вещество: Vigabatrinum
Срок годности: до 03.2025
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Сабрил суспензия. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Эпилепсия относится к тем заболеваниям, которые доставляют людям много хлопот, представляют опасность и для самого пациента, и для окружающих, при этом плохо лечатся в связи с недостатком эффективных средств. Французский препарат Сабрил показал на практике способность помогать в смягчении протекания болезни. Несмотря на опасные побочные явления, медикамент заслуживает доверия со стороны пациентов и врачей.
Форма выпуска
Препарат представляет собой порошок белого цвета для приготовления суспензии белого. Порошок упакован с саше-пакетики (50 шт), помещенные картонную коробку белого цвета. Помимо средства, в коробке находится инструкция к применению, с которой нужно ознакомиться перед использованием.
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество препарата вигабатрин способствует снижению активности процессов возбудимости в головном мозге. Это достигается за счет:
- ингибирования трансаминазы;
- повышения концентрации кислот, угнетающих ЦНС.
В результате у пациента наблюдается снижение интенсивности и количества эпилептических припадков.
Особенность Сабрила в том, что его активное вещество беспрепятственно впитывается в ЖКТ, и поступает в плазму крови в неизменном виде. Несмотря на то, что прием пищи не влияет на эффективность препарата, совмещение его с едой несколько замедляет процесс абсорбации.
Прежде чем купить Сабрил суспензия в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Показания
В составе комплексной терапии с другими противоэпилептическими средствами, Сабрил используется при лечении:
- синдрома Веста;
- осложненных фебрильных судорог;
- генерализованных фотосенситивных припадков.
Также благодаря способности купировать очаг субдоминантного полушария мозга, препарат применяется для терапии парциальных приступов.
Противопоказания
Препарат с осторожностью назначают пациентам старше 60 лет. Также не рекомендуется бесконтрольное применение для лечения пациентов, страдающих:
- почечной недостаточностью;
- психическими реакциями;
- миоклоническими судорогами.
В случае если у больного наблюдается повышенная чувствительность к какому-то из компонентов средства, Сабрил использовать нельзя, врач должен найти безопасную замену.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических исследований, раскрывающих возможный вред действующего вещества препарата на развивающийся плод, не проводилось. Тем не менее, по данным наблюдений за подопытными животными (кроликами и крысами), была выявлена способность вигабатрина оказывать негативное воздействие на будущих детенышей. В связи с этим, в период вынашивания Сабрил можно принимать только в том случае, если безопасную замену подобрать невозможно, а потенциальный риск существенно ниже, чем ожидаемая польза.
По этой же причине во время лечения препаратом следует временно отказаться от грудного вскармливания – необходимо перевести ребенка на искусственные питательные смеси.
Особые указания
У детей, которые принимают Сабрил, возможно развитие гиперактивности, повышенной возбудимости, беспокойного состояния, мыслей о самоубийстве (очень редко) и ажитации.
Сабрил необходимо использовать в комплексе с другими противоэпилептическими средствами – монотерапия не принесет должного эффекта.
На протяжении всего курса лечения стоит отказаться от управления транспортными средствами и работы со сложными подвижными механизмами.
Во время терапевтического курса пациент должен периодически обследоваться на предмет проблем со зрением:
- развития атрофии зрительного нерва;
- неврита.
Такие случаи редки, но в теории человек может ослепнуть на один глаз или полностью.
В начале курса лечения возможны проявления поведенческих расстройств, например, беспричинной агрессии. Чтобы снизить этот эффект, врачи рекомендуют начинать терапию с минимальных дозировок, постепенно доводя их до необходимых.
Состав
В состав препарата входит 500 мг вигабатрина.
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика высыпается в стакан со 150-200 мл воды. Суспензию нужно размешивать до гомогенного состояния.
Взрослым обычно назначается от 1 до 2 г препарата 1или 2 раза в день (2 или 4 пакетика соответственно), причем дозировку можно разбить на два приема, а предельная суточная доза не должна превышать 4 г.
Детям рекомендуется принимать 40 мг препарата на 1 кг массы тела. Суточная доза также не может превышать 4 грамма или 8 пакетиков. При терапии синдрома Веста доза увеличивается до 100 мг/кг.
Важно помнить, что резко отменять прием Сабрила нельзя. Обычно режим отмены длится в течение 2-4 недель (иногда больше месяца) с постепенным уменьшением дозировки.
Побочные действия
Наиболее частые побочные явления препарата:
- тошнота со рвотой;
- увеличение массы тела;
- тремор конечностей;
- нервозность;
- сонливость, совмещенная с повышенной утомляемостью;
- запор;
- нарушения памяти;
- головные боли;
- дезориентация;
- головокружения;
- расстройства концентрации внимания.
При длительном лечении наблюдается понижение гемоглобина в крови.
Самые опасные побочные эффекты – проблемы со зрением вплоть до атрофии зрительного нерва. При первых признаках таких патологий нужно срочно обратиться к своему врачу – есть риск потери зрения.
Лекарственное взаимодействие
Клинические исследования не выявили значимых последствий совмещения Сабрила с другими лекарственными средствами. Тем не менее, длительная терапия препаратом приводит к понижению эффективности Фенитиона.
Срок годности и условия хранения
Лекарство следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 градусов. Неиспользованную суспензию, разведенную с водой, необходимо утилизировать. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата Сабрил. Какие аналоги вигабатрина существуют, частые побочные эффекты и как его принимать при эпилепсии?
Сабрил – это лекарственный противоэпилептический препарат, содержащий вигабатрин, который увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (основного ингибитора нейромедиатора в мозге).
Сабрил, а также иные препараты на основе вигабатрина, назначают пациентам при эпилепсии с парциальными припадками, а также при лечении синдрома Веста у детей.
Формы выпуска Сабрила – таблетки и суспензия
Для удобства применения, Сабрил выпускается в 2 форматах: в виде таблеток, а также в виде суспензии.
Таблетки принимаются вне зависимости от приёма пищи и записываются большим количеством жидкости. Суспензию назначают детям или взрослым с проблемами глотания – это облегчает приём препарата а также обеспечивает максимальное быстро его всасывание.
Регистрация Сабрила в России и Украине
К сожалению, на данный момент препарат не зарегистрирован в России, а потому его продажи в российских аптеках не производятся. Однако, если пациент получает консультацию зарубежного специалиста или же проходит лечение в другой стране, например в Израиле, то он может получить разрешение на его ввоз.
В Украине препарат Сабрил должен быть уже разрешен к этому времени. Министерство здравоохранения Украины еще в 2020 году обратилось к компании Sanofi с просьбой подать все необходимые для регистрации препарата документы.
Аналоги Сабрила (Sabril)
Существует всего несколько аналогов Сабрила, однако, важно заметить, что нельзя самостоятельно заменять препарат, даже на другое с таким же действующим веществом. Важно согласовать любые изменения протокола лечения с вашим лечащим врачом.
- Сабрилекс (Sabrilex);
- Сабрилан (Sabrilan).
Побочные эффекты вигабатринa
Как и любые другие противоэпилептические препараты, Сабрил имеет противопоказания и может вызывать побочные эффекты. К противопоказаниям относится гиперчувствительность к составляющим данного препарата.
В инструкции препарата прописаны определенные побочные эффекты вигабатринa, которые могут возникать у некоторых пациентов. Однако, их наличие в инструкции не говорит о том, что они возникнут у вас или вашего ребёнка при приёме вигабатрина.
К побочным действием Сабрила относятся следующие
- беспокойство;
- раздражительность и агрессивность;
- учащение эпилептических припадков;
- на нарушение концентрации;
- утомляемость;
- триммер;
- эпилептические статус.
ВНИМАНИЕ! Если после начала приёма препарата вы заметили какие-либо изменения в самочувствие или определённые побочные эффекты – как можно быстрее обратитесь к своему лечащему врачу. В случае необходимости, врач либо изменит дозировку препарата, либо заменит его на другой, более подходящий для вашего случая.
Читайте статью Побочные эффекты противоэпилептических препаратов о том, как бороться с негативными проявлениями лекарств.
Отзывы о препарате Сабрил
После того, как врач назначает пациенту Сабрил, многие сразу же пытаются найти отзывы других пациентов, однако это не даст никакого результата. Дело в том, что каждый пациент уникален и даже двум людям одного возраста, пола и с одинаковым видом приступов могут подходить различные препараты. Поэтому никогда не стоит ориентироваться на отзывы других пациентов о Сабриле или других противоэпилептических препаратов.
Хотите знать, что действительно помогает при эпилепсии и как жить максимально полноценной жизнью, несмотря на заболевание?
Раз в неделю мы выпускаем видео или статью о лечении эпилепсии. Это БЕСПЛАТНАЯ и ЕДИНСТВЕННАЯ в своем роде электронная рассылка в мире и мы уверены, что в этих выпусках вы найдёте для себя много полезных рекомендаций.
Первый выпуск, который вы получите – “9 Главных вопросов и ответов об эпилепсии”.
- Можно ли вылечить эпилепсию?
- Переходит ли эпилепсия по наследству?
- Помогают ли альтернативные методы лечения контролировать приступы?
- Что нельзя делать при эпилепсии?
- Сколько должен спать пациент с эпилепсией?
- Чем опасны приступы эпилепсии во сне?
- Как помочь пациенту во время приступа?
- Можно ли заниматься спортом?
- Может ли эпилепсия привести к проблемам в учебе, задержке развития, проблем с памятью и поведением?
Введите адрес вашей электронной почты и проверьте почту через 5 минут
“Советы детского эпилептолога”
“Советы эпилептолога для взрослых”
***Мы ценим вас и ваше доверие. Наша цель – предоставить вам достоверную информацию о лечении эпилепсии, а также постараться помочь вам или вашим детям жить с этим тяжелым заболеванием. Ни при каких обстоятельствах ваши данные не будут переданы и проданы третьим лицам. Как и вы, мы не любим получать бесполезную почту или рекламу, и постараемся оправдать ваше доверие.
Самые популярные статьи
- Можно ли вылечить эпилепсию?
- Правильное питание при эпилепсии. Что можно и что нельзя?
- Приступ эпилепсии во сне. Что делать?
- Что нельзя делать при эпилепсии – Ограничения и запреты
- Кетогенная диета при эпилепсии. Насколько она эффективна?
- Доброкачественная эпилепсия детского возраста
- Самое эффективное лечение эпилепсии
- Как избежать приступа эпилепсии
- Восстановление после приступа эпилепсии
- Фокальная эпилепсия у детей и взрослых. Что делать?
- Фармакорезистентная эпилепсия у детей и взрослых. Как лечить?
- Что такое аура при эпилепсии?
- Книга «Детская эпилепсия от А до Я». Профессор Ури Крамер (Израиль, 2021)