Состав
Основное функциональное вещество – вигабатрин в дозе 500 мг в одной таблетке.
Также в состав включены: повидон К30, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, гипромеллоза, оксид титана, макрогол 8000.
Форма выпуска
Выпускается медикамент в таблетках, расфасованных в упаковки по 50 штук.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Противосудорожный препарат, который является селективным необратимым ингибитором ГАМК-аминотрансферазы, основного тормозного нейромедиатора. После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ независимо от приема пищи. Выводится в неизмененном виде с мочой. Т0,5 выведения составляет 5-8 часов.
Показания к применению
Комбинированное лечение с другими противоэпилептическими препаратами у пациентов с рефрактерными парциальными приступами с вторичной генерализацией или без нее, когда все другие противоэпилептические препараты, используемые в комбинации, недостаточны или плохо переносятся.
Монотерапия эпилептических припадков у грудных детей (синдром Веста).
Противопоказания
Аллергия на состав.
Побочные действия
У 50% пациентов наблюдались следующие побочные эффекты: у взрослых наблюдались седативный эффект, сонливость, утомляемость и нарушение концентрации внимания. У детей наблюдалось возбуждение или психомоторное возбуждение
Также сообщалось об увеличении частоты приступов, включая эпилептический статус.
Лекарственные взаимодействия
Вигабатрин не метаболизируется, не связывается с белками плазмы и не индуцирует ферменты цитохрома Р-450 в печени, лекарственные взаимодействия маловероятны. В клинических испытаниях наблюдалось постепенное снижение уровня фенитоина в крови от 16% до 33%, однако точный механизм этого эффекта неизвестен, и в большинстве случаев это взаимодействие не имеет клинического значения. В клинических испытаниях, в которых вигабатрин вводили с карбамазепином, фенобарбиталом или вальпроатом натрия, взаимодействий не наблюдалось. Не следует использовать с другими препаратами, токсичными для сетчатки глаза.
Применение и дозы
Сабрил принимают перорально 1-2 раза в день до или во время еды.
Взрослые: максимальная эффективность обычно наблюдается при дозе 2-3 г / день. Начальная доза — 1 г; его следует добавить к применяемым в настоящее время противоэпилептическим препаратам. Затем суточную дозу следует постепенно увеличивать на 0,5 г каждую неделю в зависимости от клинического ответа и переносимости. Рекомендуемая максимальная доза составляет 3 г / сут.
Дети: рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг / кг / сут. Детям весом 10-15 кг — 0,5-1,0 г / сут; дети с массой тела 15-30 кг — 1,0-1,5 г / сут; дети весом 30-50 кг — 1,5-3 г / сут; детям с весом более 50 кг назначают по 2-3 г / сут.
При синдроме Веста рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг / кг / день. При необходимости ее можно постепенно увеличивать в течение недели.
Передозировка
Симптомами передозировки являются сонливость и кома, головокружение, головная боль, психоз, угнетение дыхания, апноэ, брадикардия, гипотензия, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, расстройства поведения и речи. Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.
Особые указания
Перед началом лечения Сабрилом пациенту следует пройти офтальмологическую диагностику, так как медикаментозная терапия может уменьшить поле зрения. Имеющиеся данные показывают, что эти нарушения могут быть необратимыми даже после прекращения лечения, и вероятность их увеличения не может быть исключена. Медикамент следует использовать только тогда, когда польза превышает риски лечения. Контрольные осмотры рекомендуются каждые шесть месяцев во время лечения, пока лечение не будет прекращено. Если во время лечения у вас возникнут беспокоящие глазные симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Не рекомендуется применять препарат пациентам с ограниченным полем зрения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Врач, лечащий беременную женщину детородного возраста, должен учитывать необходимость противоэпилептического лечения. Лечение нельзя прекращать немедленно, так как это может ухудшить состояние пациента и негативно повлиять на развивающийся плод.
Врач должен учитывать необходимость продолжения лечения матерью или отлучения ребенка от груди, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии, проводимой матерью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Одним из побочных эффектов вигабатрина является сонливость, поэтому пациентам с неконтролируемой эпилепсией не рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами. Перед началом терапии пациента следует проинформировать о возможности появления таких недугов. Кроме того, одновременно с приемом препарата появляются дефекты поля зрения, что может значительно снизить работоспособность при вождении и работе с механизмами.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
Важно сберегать препарат в оригинальной упаковке и в месте, изолированном от доступа детей. Окружающая среда при этом должна быть сухой и прохладной.
Состав
Основное функциональное вещество – Вигабатрин.
Прочие составляющие представлены в виде: повидона К30, микрокристаллической целлюлозы, карбоксиметилкрахмала натрия (тип А) и стеарата магния.
Форма выпуска
Сабрил выпускается в таблетках. Поставляется в упаковках по 50 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Активный ингредиент вмешивается в передачу сигналов в головном мозге, увеличивая продолжительность действия веществ-мессенджеров, улучшающих настроение, в головном мозге и уменьшая неконтролируемую передачу электрических сигналов в нервных клетках. Это уменьшает чрезмерные реакции, судороги и нарушение сознания.
Фармакокинетика
Вигабатрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Прямой связи между концентрацией препарата в плазме крови и его эффективностью нет. Продолжительность действия больше зависит от скорости ресинтеза ГАМК-аминотрансфераз, чем от концентрации препарата в плазме. Около 70% разовой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. T0,5 составляет 5-8 часов.
Показания к применению
Препарат показан в составе комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами при рефрактерных парциальных припадках с вторичной генерализацией или без нее, когда другие препараты, применяемые в комбинированной терапии в указанном выше случае, не переносятся или их эффективность недостаточна.
Сабрил применяют также в качестве монотерапии при лечении эпилептических припадков у младенцев — синдрома Веста.
Противопоказания
Абсолютное ограничение – высокая чувствительность к составляющим веществам.
С осторожностью лекарство назначают людям, у которых обнаружены:
- психозы;
- история депрессии;
- расстройства поведения;
- нарушение функции почек;
- нарушения зрения, такие как: ограничения поля зрения.
Побочные действия
Прием лекарства может сопровождаться сонливостью, усталостью, артралгией, увеличением веса, нарушениями речи, головной болью, тремором, головокружением, нарушением мышления, нарушением зрения, тошнотой, рвотой, болью в животе, психомоторным беспокойством, агрессия, нервозность, депрессия, параноидальные реакции.
Медикаментозные взаимодействия
Вигабатрин не метаболизируется, не связывается с белками и не индуцирует ферменты цитохрома Р450 в печени, связанные с метаболизмом лекарств, поэтому лекарственные взаимодействия маловероятны.
Применение и дозы
Обычно наиболее эффективны дозы для взрослых от 2 до 3 г в день. Сабрил в начальной дозе 1 г в сутки следует добавлять к текущим противоэпилептическим препаратам пациента. Затем суточную дозу следует постепенно увеличивать на 0,5 г каждую неделю в зависимости от клинического ответа и переносимости препарата пациентом. Рекомендуемая максимальная доза составляет 3 г в день.
Рекомендуемая начальная доза у младенцев, детей и подростков составляет 40 мг/кг/сут.
Передозировка
В случае передозировки врач проведет симптоматическое лечение, поскольку специфического антидота к вигабатрину не существует.
Наиболее частыми симптомами, наблюдаемыми при передозировке, были сонливость или кома. Другие более редкие симптомы включали головокружение, головную боль, психоз, угнетение дыхания или апноэ, брадикардию, артериальную гипотензию, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, нарушение поведения или нарушение речи.
Особые указания
Сабрил может увеличить количество аминокислот в моче, что может привести к ложноположительным результатам тестов на выявление некоторых редких генетических нарушений обмена веществ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не следует выполнять данные действия в период лечение Сабрилом.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
Лекарственное средство следует хранить в сухом, недоступном для маленьких детей месте. Температура не выше 25C.
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит вигабатрина 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоэпилептическое.
Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т1/2 — 5–8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Clкреатинина.
Показания препарата Сабрил
Эпилепсия (при недостаточной эффективности др. противоэпилептических препаратов).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, лактация (на период лечения следует приостановить грудное вскармливание).
Побочные действия
Со стороны нервной системы: возбуждение, беспокойство, раздражительность, депрессия, агрессивность, расстройства психики, учащение эпилептических припадков; редко — парестезии, нарушение концентрации внимания, утомляемость, тремор, эпилептический статус.
Со стороны органов зрения: нистагм, дефекты полей зрения; редко — периферическая атрофия сетчатки глаза, атрофия зрительного нерва.
Взаимодействие
Снижает эффект фенитоина.
Меры предосторожности
Отменять Сабрил необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2–3 нед — резкое прекращение приема может привести к возобновлению судорог. При нарушении полей зрения обязательна консультация офтальмолога. В случае снижения Cl креатинина менее 60 мл/мин следует снизить дозы.
Условия хранения препарата Сабрил
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Сабрил
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению Сабрил таблетки п.п.о. 500мг №60
Противоэпилептический препарат
Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Показания к применению
Эпилепсия (при недостаточной эффективности др. противоэпилептических препаратов).
Побочные действия
Со стороны нервной системы: возбуждение, беспокойство, раздражительность, депрессия, агрессивность, расстройства психики, учащение эпилептических припадков; редко — парестезии, нарушение концентрации внимания, утомляемость, тремор, эпилептический статус.
Со стороны органов зрения: нистагм, дефекты полей зрения; редко — периферическая атрофия сетчатки глаза, атрофия зрительного нерва.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффект фенитоина.
Условия хранения
При комнатной температуре. Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действие
Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т1/2 — 5–8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина.
Состав
Активное вещество:вигабатрин
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, лактация (на период лечения следует приостановить грудное вскармливание).
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство. Необратимый селективный ингибитор GABA-аминотрансферазы. Повышает концентрацию GABA в синапсах, увеличивая, тем самым, тормозные эффекты. Подавляет повышенную возбудимость нейронов, лежащую в основе возникновения и распространения эпилептических судорог.
Показания активного вещества ВИГАБАТРИН
Парциальные судороги, синдром Веста.
Режим дозирования
Внутрь взрослым по 500 мг 2 раза/сут, при необходимости дозу увеличивают до 1.5 г/сут.
Для детей рекомендуется начальная доза 40 мг/кг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 80-100 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, раздражительность, агрессивность, психотические нарушения; редко — головные боли, нистагм, тремор, парестезии, нарушение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, нарушения поля зрения; в единичных случаях – повышение частоты развития эпилептических припадков, включая эпилептический статус.
Прочие: редко — незначительно выраженные диспептические симптомы, увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к вигабатрину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов пожилого возраста особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с психическими заболеваниям, указаниями в анамнезе на психозы и нарушения поведения.
В период лечения требуется тщательное медицинское наблюдение для выявления возможных побочных реакций со стороны нервной системы.
При необходимости прекращения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 2-4 недель. Внезапная отмена лечения может привести к возобновлению судорог.
Перед началом и в процессе лечения требуются периодические консультации офтальмолога. При выявлении дефектов полей зрения вопрос о дальнейшем применении вигабатрина решается в зависимости от соотношения риска и пользы проводимой терапии. В случаях, когда выявление дефектов полей зрения не может быть выполнено соответствующим образом (например, у маленьких детей), решение о терапии вигабатрином должно базироваться на анализе клинических показателей, которые позволяют оценить соотношение риска и пользы лечения.
У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
В экспериментальных исследованиях показано, что вигабатрин вызывает обратимый отек миелиновых оболочек. В настоящее время отсутствуют подтверждения такого же феномена у человека.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона.
Заказать товар