Сафол инструкция по применению цена отзывы

Капли «Сафол» – Эффективный антиоксидант или обычный компот из листьев персика?. Сафол

Данная статья носит ознакомительный характер, не призывает к самолечению. Любые назначения совершаются врачом, имеются противопоказания и побочные реакции!

Даже несмотря на то, что мы живем в цивилизованном мире, где все блага почти что в шаговой доступности, даже несмотря на то, что космические корабли «бороздят» просторы Вселенной, человечество не перестало болеть. Я бы даже сказала, что за последние десятилетия количество больных настолько увеличилось, что медицина не успевает справляться с новыми наплывами неизвестных патологий.

Но насчет онкологических заболеваний, например, можно сказать, что они были, есть, и думаю, что еще не придумают лекарства от рака. Что конечно же прискорбно, так как миллионы людей ежегодно покидают этот мир только из-за онкологии, а сколько других заболеваний?

То же самое можно сказать про патологии сердечно-сосудистой системы, которые кстати, занимают первые места в рейтинге болезней и смертности. И к сожалению, от сердечных заболеваний умирают намного чаще, чем от онкологии. Нельзя списывать со счетов и другие заболевания, такие как: сахарный диабет, аутоиммунные патологии, патологии эндокринной системы, желудочно-кишечного тракта, заболевания головного мозга, и тому подобное. Но как со всеми ними бороться? Что необходимо предпринимать, чтобы не оказаться в списке тех самых несчастных, которые уже приобрели данные болезни?

Прежде всего хочется отметить, что к развитию любых заболеваний ведет… неправильный образ жизни, неправильное питание, вредные привычки, малоподвижный образ жизни. конечно же не последнюю роль играет и генетическая предрасположенность именно к этой болезни, также какие-то травмы и приведшие к развитию заболевания, плохая экология, радиация, пестициды, да и вообще нервные расстройства также могут стать катализаторами развития серьезных недугов. Разумеется, что это жизнь, не возможно полностью себя оградить ото всех негативных факторов, жить так сказать в вакууме, все равно настанет тот самый день Икс, когда и тебя коснется что-то не хорошее. Однако, как уже показала реальность и практика, люди ведущие здоровый образ жизни намного дольше и лучше живут, и меньше страдают от болезней, чем люди ведущие не правильный образ жизни. Как то так…

Да, ученые всех времен и народов давно уже доказали, что негативные факторы, оказывающие влияние как извне, так и изнутри, могут привести к развитию, например, злокачественных опухолей. Он может принять любую форму, прорастать своими корнями в любом органе, и одним из ведущих факторов развития онкологии до сих пор считают нарушения оксидантного-антиоксидантного баланса, при котором образуются множество злокачественных процессов и приводит к разрушению здоровых полноценных клеток организма. То есть простыми словами, когда в организм проникают свободные радикалы, они окисляют наши здоровые клетки, тем самым приводя к разбалансировке полезных веществ, снижения pH фактора, усиления окисления липидов и в результате опять-таки формируются опухоли.

На сегодня есть множество антиоксидантных препаратов, которые препятствуют проникновению радикалов в наш организм. Допустим, для примера возьмем БАД Сафол, узнаем, что она из себя представляет, каковы его фармакологические свойства и методы воздействия на наш организм.

Сафол и как она работает

Прежде всего необходимо отметить, что на официальном сайте почему-то указано, что Сафол не является ни БАДом, ни лекарством. Однако такого в принципе быть не может, если Сафол ни то, ни другое, значит она пища? Написано, что это натуральный продукт, очищенный и концентрированный водный экстракт из листьев персика и плюс добавлен витамин С. Значит, или перед нами обычный концентрированный компот, либо все-таки биологически активная добавка в форме капель для приема внутрь?

Предположим, что перед нами все-таки БАД, значит, разберем именно с этой точки зрения. Так как в составе содержатся 100% натуральные компоненты, плюс еще аскорбиновая кислота, содержащий в составе высокое количество полифенолов и флавоноидов, что благоприятно отражается на здоровье человека. Он оказывает восстанавливающий эффект, защищает клетки от распада и негативного воздействия свободных радикалов, помогает восстановить клеточные мембраны, повысить устойчивость всего организма, иммунной системы, помогает регенерировать клетки.

Производитель указывает информацию, что Сафол оказывает бОльшее положительное воздействие на организм, чем комплекс витаминов В, С, Е, триптофаны, каротины, убихинон и тому подобное. Но я бы не стала так громко вещать об этом, тем более учитывая факт, что помимо листьев персика и витамина С здесь больше ничего не содержится. Значит можно считать, что перед нами монопрепарат, содержащий один или два активных компонента. А это в свою очередь означает, что средство не может оказать такого мощного терапевтического воздействия, как желает нам преподнести производитель этого компота госпожа Г. М. Сафонова.

Кстати, про производителя и многое другое интересное…

Производителем Сафол является некая Сафонова, которая является главным технологом группы компаний Элмарис, кандидат биологических наук, член-корреспондент РАЕН. Она стала автором и соавтором более 250 научных работ и 19 патентов, и так далее. Однако, ее детище Сафол нигде в Государственном Реестре лекарственных препаратов и БАДов не указан. Он не прошел апробацию, на сайте указана лишь микроскопическая картинка якобы патента на «средство обладающее антиоксидантными, противоопухолевыми, иммуномодулирующими, антидиабетическими и антибактериальными свойствами». То есть получается, что Сафол и обладает такого рода широкими спектрами? Тогда почему он не входит ни в один перечень ЛС или БАД на официальном государственном уровне?

Я не утверждаю, что сам по себе листья персика обладают какими-то уникальными свойствами, если изучить информацию, то вполне можно уверовать, что благодаря этим листочкам можно добиться какого-то эффекта. Правда ждать придется слишком длительное время, так как обычно биодобавки действуют максимально длительный период, при приеме препаратов не его основе необходим продолжительный курс терапии. То есть необходимо добиться стойкого накопления полезных веществ из листьев персика в вашем организме. Этого получится добиться примерно через полгода, так как концентрация активного вещества в Сафол чрезмерно мизерна для исцеления о онкологических недугов.

Можно конечно же его применять в качестве биодобавки для поддержания организма, предотвращения рисков развития онкологии, патологий сердечно-сосудистой системы, да просто для повышения иммунного статуса. Просто меня страшат обещания в аннотации к тому БАДу, что он способен справится с опухолевыми процессами, что помогает онкобольным, что улучшает работу ССС, что способен справится с любыми хроническими заболевания различного генеза.

Лучше конечно предварительно проконсультироваться со знающими людьми, то есть с врачами, и только после этого начинать принимать. А онкологическим больным вообще не рекомендую без контроля специалистов вообще что-то подозрительное и постороннее принимать в принципе.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Достоинства: в отзыве

Недостатки: в отзыве

Видео обзор

Все(5)

Стоимость: от 600 руб.

Общее впечатление: Капли «Сафол» – Эффективный антиоксидант или обычный компот из листьев персика?

Тэги: от сер, сахарный диабет

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Код АТС: J05AX65.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ледипасвир — это ингибитор ВГС (вируса гепатита С), мишенью которого является белок NS5A, необходимый как для репликации РНК, так и для сборки вирионов ВГС. Подтвердить ингибирование белка NS5A при применении ледипасвира биохимически на данный момент невозможно, так как белок NS5A не имеет ферментативной функции. О том, что нацеленность на NS5A является способом действия ледипасвира, свидетельствуют исследования резистентности к сопротивлению in vitro и перекрестной резистентности.

Софосбувир — это пан-генотипический ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы белка NS5B ВГС, которая необходима для репликации вируса. Софосбувир представляет собой нуклеотидное пролекарство, которое подвергается внутриклеточному метаболизму с образованием фармакологически активного уридинового аналога трифосфата (GS-461203), который может быть включен в РНК ВГС посредством NSSB-полимеразы и действовать как терминатор цепи. GS-461203 (активный метаболит софосбувира) не является ингибитором ДНК человека и РНК-полимераз или ингибитором митохондриальной РНК-полимеразы.

Фармакокинетика

После перорального приема у пациентов с ВГС максимальная концентрация в плазме крови ледипасвира достигается через 4 часа. Софосбувир всасывается быстро и максимальная концентрация в плазме крови софосбувира достигается через приблизительно 1 час. Лекарственное средство можно принимать без учета приема пищи. Лекарственное средство Софослед можно принимать без учета приема пищи. Ледипасвир на > 99,8 % связывается с белками плазмы человека, софосбувир — приблизительно на 61-65 % и его связывание не зависит от концентрации лекарственного средства в пределах от 1 до 20 мкг/мл. Неактивный метаболит GS-331007 в минимальной степени связывается с белками плазмы. In vitro не выявлено очевидного — метаболизма ледипасвира изоферментами цитохрома CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4. Наблюдался факт медленного окислительного метаболизма через неизвестный механизм. Софосбувир интенсивно метаболизируется в печени с формированием фармакологически активного нуклеозидного аналога трифосфата GS-461203. Активный метаболит не выявлен. Метаболический путь активации включает последовательный гидролиз группы сложного эфира карбоновой кислоты, катализируемой катепсином А или карбоксилэстеразой 1 и расщепление фосфорамидата нуклеотид-связывающим белком 1 с гистидиновыми триадами с последующим фосфорилированием в процессе биосинтеза пиримидинового нуклеотида. Дефосфорилирование приводит к образованию нуклеозидного метаболита GS-331007, который не может быть полностью рефосфорилирован, и не обладает активностью против ВГС in vitro. В составе ледипасвира/софосбувира GS-331007 составляет приблизительно 85 % от общей системной экспозиции. Около 70 % неизмененного ледипасвира (после однократного приема в дозе 90 мг) выводится с желчью, лишь ~ 1 % — с мочой. Средний период полувыведения ледипасвира у здоровых добровольцев после введения ледипасвира/софосбувира натощак составил 47 часов. После однократного перорального приема 400 мг софосбувира средняя величина общего выведения дозы была более 92 %, при этом с мочой, калом и выдыхаемым воздухом выводилось приблизительно 80 %, 14 %, и 2,5 % соответственно. Большую часть дозы, выводимой с мочой, составлял GS-331007 (78 %), и приблизительно 3,5 % выводилось в неизмененном виде. Средний период полувыведения софосбувира и GS-331007 составляет 0,5 и 27 часов соответственно.

Фармакокинетика у особых групп населения

Не установлено клинически значимых различий в параметрах фармакокинетики ледипасвира, софосбувира или GS-331007 в зависимости от расы, пола и возраста.

Почечная недостаточность

Фармакокинетические данные ледипасвира у пациентов с острой почечной недостаточностью, не инфицированных ВГС, были изучены при приеме однократной дозы ледипасвира 90 мг. Клинически значимые различия в фармакокинетике ледипасвира при приеме здоровыми добровольцами и пациентами с острой почечной недостаточностью не выявлены.

Фармакокинетические данные софосбувира изучались у пациентов, не инфицированных ВГС, с легкой (расчетная скорость клубочковой фильтрации [eGFR] ≥ 50 и < 80 мл/мин/1,73 м2), средней (eGFR ≥ 30 и < 50 мл/мин/1,73 м ) тяжелой степенью почечной недостаточности (eGFR< 30 мл/мин/1,73 м2), а также с терминальной стадией почечной недостаточности, которым рекомендовано проведение гемодиализа после однократного приема дозы 400 мг софосбувира. По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, значения AUC0-inf софосбувира были выше на 61 %, 107 % и 171 % при легкой, средней и тяжелой степени почечной недостаточности, в то время как значения AUC0-inf GS-331007 были выше на 55 %, 88 % и 451 % соответственно. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек значения AUC0-inf софосбувира были на 28 % выше, если софосбувир принимался за 1 час до гемодиализа, и на 60 % выше, если софосбувир принимался через час после гемодиализа. Значения AUC0-inf GS-331007 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности при приеме софосбувира за 1 час до или 1 час после гемодиализа были больше в 10 и 20 раз, соответственно. GS-331007 эффективно выводится при помощи гемодиализа с коэффициентом экстракции около 53 %. 4-часовой сеанс гемодиализа выводит примерно 18 % от принятой дозы 400 мг софосбувира. Безопасность и эффективность софосбувира для пациентов с тяжелой степенью и терминальной стадией почечной недостаточности не была установлена.

Печеночная недостаточность

Фармакокинетические данные ледипасвира у пациентов, не инфицированных BTс, с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Child-Pugh-Turcotte), были изучены при приеме однократной дозы 90 мг. Значения AUCinf ледипасвира были схожими у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и лиц с нормальной функцией печени. По результатам популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов с ВГС, установлено, что наличие цирроза печени (включая декомпенсированный цирроз) не имеет клинически значимого влияния на экспозицию ледипасвира.

Фармакокинетические данные софосбувира изучались у пациентов, инфицированных ВГС, со средней и тяжелой печеночной недостаточностью (класс В и С по классификации Child-Pugh-Turcotte), при приеме 400 мг софосбувира на протяжении 7 дней. По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени, значения AUC0-inf софосбувира были выше на 126 % и 143 % у пациентов со средней и тяжелой печеночной недостаточностью, в то время как значения AUC0-24GS-331007 были выше на 18 % и 9 %, соответственно. Также установлено, что наличие цирроза печени (включая декомпенсированный цирроз) не оказывает клинически значимого влияния на экспозицию софосбувира и GS-331007.

Вес тела

Вес тела не оказывает значительного влияния на экспозицию софосбувира. Экспозиция ледипасвира снижается при увеличении массы тела, но этот эффект не считается клинически значимым.

Дети

Фармакокинетика ледипасвира, софосбувира и GS-331007 у детей не исследовалась. Показания к применению

Лекарственное средство применяется для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов.

Способ применения и дозировка

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: риск реактивации вируса гепатита В у пациентов, ко-инфицированных HCV и HBV (см. полную информацию о мерах предосторожности и рекомендациях в разделе «Меры предосторожности»).

Имеются сообщения о реактивации вируса гепатита В (HBV), что в некоторых случаях приводило к фульминантному гепатиту, печеночной недостаточности и смерти.

Лечение должно быть начато и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения пациентов с хроническим гепатитом С.

В случае, если возникла рвота и прошло менее 5 часов после приема таблетки Софослед, необходимо принять еще одну таблетку. Если рвота произошла спустя более чем 5 часов после приема дозы, принимать дополнительную таблетку не требуется.

Важно не пропускать прием лекарственного средства. Если пропущен прием дозы и с момента последнего приема прошло менее 18 часов, пациент должен принять таблетку как можно скорее, а затем принять следующую дозу в обычное время. Если прошло более 18 часов, то пациент должен подождать и принять следующую дозу в обычное время. Пациент должен быть информирован о недопустимости прекращения приема лекарственного средства без консультации с врачом.

Нельзя принимать двойную дозу для восполнения забытой.

Рекомендуемая дозировка (взрослые)

Рекомендуемая доза -1 таблетка 1 раз в сутки перорально, независимо от приема пищи, в одно и то же время. Риска не предназначена для деления на дозы. Таблетку проглатывают целиком, не рекомендуется жевать, дробить или рассасывать ее.

Продолжительность курса лечения

В таблице 1 представлены рекомендации по продолжительности приема лекарственного средства пациентам с ХГС в зависимости от генотипа вируса и наличия/отсутствия цирроза печени.

Таблица 1. Рекомендуемые схемы и продолжительность лечения

Популяция пациентов (включая ко-инфицированных ВИЧ)	Рекомендованное лечение
Пациенты с ХГС генотипа 1, 4, 5 или 6
Пациенты без цирроза	12 недельМожет быть рассмотрено лечение в течение8 недель у первичных пациентов с ХГС генотипа 1 с виремией (вирусной нагрузкой) менее чем 6 миллионов ед/мл
Пациенты с компенсированным циррозом печени	Софослед + рибавиринА 12 недель или Софослед (без рибавирина) 24 недели Применение лекарственного средства Софослед (без рибавирина) в течение 12 недель может быть рекомендовано для пациентов с низким риском прогрессирования заболевания и для которых определены дальнейшие варианты лечение (см. раздел «Меры предосторожности»)
Пациенты после трансплантации печени без цирроза или с компенсированным циррозом	Софослед + рибавиринА 12 недельСофослед (без рибавирина) в течение 12 недель (у пациентов без цирроза) или 24 недель (у пациентов с циррозом) может быть рекомендован для пациентов, которым противопоказан прием рибавирина или с непереносимостью рибавирина
Пациенты с декомпенсированным циррозом печени, независимо от наличия или отсутствия трансплантации печени	Софослед + рибавиринБ 12 недельПрием ледипасвира/софосбувира без рибавирина может быть может быть рекомендован для пациентов, которым противопоказан прием рибавирина или с непереносимостью рибавирина
Пациенты с генотипом 3 ХГС
Пациенты с компенсированным циррозомпечении/илинеэффективностью предшествующего лечения	Софослед + рибавиринА 24 недели (см. разделы «Меры предосторожности» и «Фармакологические свойства»)

А Доза рибавирина зависит от массы тела пациента (< 75 кг = 1000 мг и ≥75 кг = 1200 мг), и вводится перорально в два приема с пищей.

Рекомендации по дозировке рибавирина у пациентов с декомпенсированным циррозом представлены в таблице 2.

Таблица 2. Рекомендации по дозировке рибавирина при одновременном введении с лекарственным средством Софослед пациентам с декомпенсированным циррозом печени

Популяция пациентов	Доза рибавирина*
Пациенты с циррозом печени, класс В по Child-Pugh-Turcotte (СРТ) без трансплантации печени	100 мг ежедневно для пациентов с массой тела < 75 кг и 1200 мг, если масса тела превышает ≥ 75 кг
Пациенты с циррозом печени, класс С по Child-Pugh-Turcotte (СРТ) без трансплантации печениПациенты с циррозом печени, СРТ класс В или С после трансплантации печени	Начальная доза 600 мг, которую можно титровать до максимума 1000/1200 мг (1000 мг при массе тела < 75 кг и 1200 мг при массе тела ≥ 75 кг), если они хорошо переносятся. Если начальная доза плохо переносится, дозу следует уменьшить с учетом уровня гемоглобина

* Если более нормализованная доза рибавирина (в соответствии с массой тела и функцией почек) не может быть достигнута по причине переносимости, рекомендуется рассмотреть назначение схемы Софослед+рибавирин в течение 24 недель, чтобы свести к минимуму риск рецидива.

При использовании рибавирина следует обратиться к инструкции по медицинскому применению этого лекарственного средства.

Коррекция дозы рибавирина у пациентов, принимающих 1000-1200 мг в сутки

Если при совместном применении с рибавирином у пациента развиваются серьезные неблагоприятные реакции, потенциально связанные с его приемом, дозу рибавирина нужно корректировать или, при необходимости, отменить его прием до исчезновения нежелательной реакции или уменьшения выраженности проявлений. В таблице 3 приведены рекомендации по коррекции дозы и прекращению лечения в зависимости от концентрации гемоглобина и кардиологического статуса.

Таблица 3. Коррекция дозы рибавирина при совместном назначении с ЛС Софослед

Лабораторные значения	Уменьшить дозу рибавирина до 600 мг/сут, если:	Прекратить прием рибавирина, если:
Гемоглобин у пациентов без кардиологических заболеваний	< 10 г/дл	< 8 г/дл
Гемоглобин у пациентов со стойкими кардиологическими заболеваниями	Снижение гемоглобина на ≥ 2 г/дл в течение любых 4 недель лечения	< 12 г/дл (несмотря на лечение уменьшенной дозой в течение 4 недель)

После отмены рибавирина из-за отклонения лабораторных показателей или развития клинических проявлений, может быть предпринята попытка возобновить прием рибавирина в дозе 600 мг в сутки с последующим повышением дозы до 800 мг/сут. Не рекомендуется увеличивать дозу рибавирина до первоначальной (1000 — 1200 мг в сут).

Пожилые пациенты

Не требуется коррекции дозы для пожилых пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

Не требуется коррекция дозы для пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности. Безопасность применения комбинации ледипасвир/софосбувир не оценивалась у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (расчетная скорость клубочковой фильтрации [eGFR] < 30 мл/мин/1,73 м2) или в терминальной стадии почечной недостаточности, требующий гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

Не требуется коррекции дозы для пациентов с легкой, умеренной или тяжелой печеночной (класс А, В или С по Child-Pugh-Turcotte). Безопасность и эффективность комбинации ледипасвир/софосбувир была установлена у пациентов с декомпенсированным циррозом печени.

Детская популяция

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Софослед у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Побочное действие

Опыт клинических исследований

Самыми распространенными побочными реакциями, которые встречались в ходе клинических исследований у пациентов, принимавших ледипасвир/софосбувир по сравнению с принимавшими плацебо, были общая усталость и головные боли.

Побочные реакции, наиболее часто возникавшие в ответ на комбинированную терапию ледипасвир/софосбувир+рибавирин согласуются с известным профилем безопасности рибавирина, без увеличения их частоты или тяжести.

Побочные реакции, которые были идентифицированы с приемом ледипасвир/софосбувир, классифицированы по системно-органным классам и частоте, указанной как: очень частые — 1/10 назначений (> 10 %), частые — 1/100 (≥ 1 %, но < 10, %). нечастые — 1/1000 (≥ 0,1 %, но < 1 %), редкие — 1/10000 (≥ 0,01 %, но < 0,1 %), очень редкие — менее 1/10000 (< 0,01 %), неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, неизвестно — ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — утомляемость

Пациенты с декомпенсированным циррозом и/или пациенты, которые ожидали трансплантацию печени или находились в состоянии после трансплантации печени

Профиль безопасности ледипасвира/софосбувира, принимаемого совместно с рибавирином в течение 12 или 24 недель у пациентов с декомпенсированным заболеванием печени и/или пациентов после трансплантации печени изучался в открытых исследовании (SOLAR-1 и SOLAR-2). Никаких новых неблагоприятных реакционных реакций у данных категорий пациентов отмечено не было, хотя побочные явления, включая серьезные, отмечались в этом исследовании чаще по сравнению с исследованиями, которые исключали декомпенсированных пациентов и/или пациентов, которые были после трансплантации печени. Наблюдаемые неблагоприятные явления были ожидаемы как клинические последствия запущенного заболевания печени и/или трансплантации и согласовались с известным профилем безопасности рибавирина.

Снижение гемоглобина до < 10 г/дл и < 8,5 г/дл во время лечения наблюдалось у 39 % и 13 % пациентов, принимавших ледипасвир/софосбувир соответственно.

Прием рибавирина был прекращен у 15 % пациентов.

У 7 % реципиентов трансплантата печени была произведена замена иммуносупрессанта. Пациенты детского возраста

Безопасность применения ледипасвира/софосбувира у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучена, данные отсутствуют.

Описание отдельных побочных реакций

Нарушения со стороны сердца

Наблюдались случаи тяжелой брадикардии и нарушения сердечной проводимости (блокады сердца) при совместном применении ледипасвира/софосбувира и амиодарона и/или других лекарственных средств, которые снижают частоту сердечных сокращений (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Меры предосторожности»)

В случае возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции, необходимо обратится к врачу.