Саламол ЭКО Легкое дыхание
Саламол ЭКО Легкое дыхание (Salamol ECO Easi breathe) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Саламол ЭКО Легкое дыхание
💊 Состав препарата Саламол ЭКО Легкое дыхание
✅ Применение препарата Саламол ЭКО Легкое дыхание
📅 Условия хранения Саламол ЭКО Легкое дыхание
⏳ Срок годности Саламол ЭКО Легкое дыхание
Описание лекарственного препарата
Саламол ЭКО Легкое дыхание
(Salamol ECO Easi breathe)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2017.11.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
R03AC02
(Сальбутамол)
Лекарственная форма
| Саламол ЭКО Легкое дыхание |
Аэрозоль д/ингал. дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз рег. №: П N014097/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Саламол ЭКО Легкое дыхание
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
Вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) — 26.46 мг, этанол 96% — 3.42 мг.
200 доз — баллоны алюминиевые (1) — ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом (Легкое Дыхание) (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бронхолитический препарат, селективный агонист β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов.
Вызывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не снижает АД.
Оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.
Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Часть дозы, поступившей в ЖКТ, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Cmax в плазме крови — 30 нг/мл.T1/2— 3.7-5 ч.
Выведение
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в/в, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 ч.
Показания препарата
Саламол ЭКО Легкое дыхание
Предупреждение и купирование бронхоспазма:
- при бронхиальной астме;
- при хронической обструктивной болезни легких;
- при хроническом бронхите;
- при эмфиземе легких.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов бронхоспазма Саламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы). Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести — по 1-2 дозы 1-4 раза/сут; при средней степени тяжести заболевания — в той же дозе в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) на прием.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Суточная доза препарата Саламол Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Инструкция по использованию ингалятора
Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох. Плотно охватить мундштук губами. Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько это удобно. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции.
Чистка ингалятора
Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют. Если ингалятор работает неправильно, открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета2-адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.
Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.
Прочие: мышечные судороги.
Противопоказания к применению
- нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия, тахиаритмия);
- миокардит;
- пороки сердца, аортальный стеноз;
- ИБС;
- тиреотоксикоз;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- глаукома;
- эпилепсия;
- пилородуоденальное сужение;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- беременность;
- одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных бета2-адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.
Терапия бета2-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.
Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.
Лечение: отмена препарата, прием кардиоселективных бета-адреноблокаторов; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Лекарственное взаимодействие
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.
Не рекомендуется одновременно применять препарат Саламол Эко Легкое Дыхание и неселективные бета-адреноблокаторы (такие как пропранолол).
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.
При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.
При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.
При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Условия хранения препарата Саламол ЭКО Легкое дыхание
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Саламол ЭКО Легкое дыхание
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Асталин®
(CIPLA, Индия)
Вентолин
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Новатрон
(ГРОТЕКС, Россия)
Новатрон нео
(ГРОТЕКС, Россия)
Саламол Стери-Неб
(NORTON HEALTHCARE, Великобритания)
Сальбутамол
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Сальбутамол
(АЛВИС, Россия)
Сальбутамол
(БИННОФАРМ, Россия)
Сальбутамол АВ
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Сальбутамол Эйр
(ПСК ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Саламол Стери-Неб — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000272
Торговое наименование препарата
Саламол Стери-Неб
Международное непатентованное наименование
Сальбутамол
Лекарственная форма
Раствор для ингаляций
Состав
На 1 мл
Активное вещество:
Сальбутамол (в виде сальбутамола сульфата) 1 мг или 2 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный
Код АТХ
R03AC
Фармакодинамика:
Сальбутамол является стимулятором бета2-адренергических рецепторов, оказывающим действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, простагландина D2 и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему (ССС), не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Фармакокинетика:
Во время ингаляции 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция — быстрая, но низкая. Максимальная концентрация сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 часа. Связь с белками плазмы составляет 10%. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-7 часов. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 часов и с желчью. Сальбутамол проникает через гематоэнцефалический барьер, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.
Показания:
Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (в том числе при хроническом бронхите и эмфиземе легких), хроническая обструктивная болезнь легких.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст до 18 месяцев.
С осторожностью:
У пациентов с тахиаритмией, ИБС, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, а также во время беременности и в период лактации.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется назначать сальбутамол в период беременности и грудного скармливания за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Препарат CAЛАМОЛ СТЕРИ-НЕБ применяют ингаляционно с помощью ингаляторов — небулайзеров (см. раздел «Техника использования» настоящей инструкции).
Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 18 месяцев: обычная разовая доза — 2,5 мг, при приеме 3-4 раза в сутки с помощью ингаляций через небулайзер. В случае необходимости доза может быть увеличена до 5 мг 3-4 раза в день.
ТЕХНИКА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРЕПАРАТА:
* Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.
* Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
* Отделить ампулу со стерильным раствором от блока, для этого повернуть и потянуть ее (как на рис.1).
* Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).
* Выдавить раствор в резервуар Вашего небулайзера (Рис.3).
* Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
* Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить сразу же после каждого использования.
* Тщательно вымыть небулайзер.
При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.
Часто — ощущение сердцебиения, головная боль, тремор, тревожность.
Нечасто — кашель, раздражение дыхательных путей, слизистой оболочки рта и глотки, головокружение. Сухость во рту и горле, изменение вкусовых ощущений.
Редко — бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату), дерматит, аллергические реакции (в том числе ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница), артериальная гипотензия и коллапс (реакции гиперчувствительности), гиперемия кожи лица, дискомфорт или боль в груди, аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, увеличение числа сердечных сокращений, сопровождающееся повышением артериального давления. Сонливость, нарушение сна, утомляемость, гипокалиемия, гипергликемия, лактоацидоз, судороги мышц, тошнота, рвота.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тахикардия, трепетание желудочков, снижение артериального давления, гипоксемия, лактоацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое; при тахикардии вводят кардиоселективные бета1-адреноблокаторы. Назначение бета1-адреноблокаторов (селективных) у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности возникновения бронхоспазма.
Взаимодействие:
Несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами (что необходимо также учитывать при применении глазных форм бета-адрсноблокаторов).
В следствии гипокалиемического эффекта сальбутамол усиливает действие стимуляторов * центральной нервной системы, усиливает кардиотропное действие гормонов щитовидной железа, повышает вероятность гликозидной интоксикации.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.
Возможное увеличение числа сердечных сокращений и повышение артериального давления на фоне приема сальбутамола может обусловить необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.
Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению артериального давления.
Диуретики и глюкокортикостероидные препараты усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Особые указания:
Пациентов, применяющих препарат Саламол Стери-Неб в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу. При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза. Как и в случае с другими средствами ингаляционной терапии, могут наблюдаться случаи парадоксального бронхоспазма. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата с назначением альтернативного лечения. Растворы, не соответствующие нейтральному уровню рН, у некоторых пациентов могут служить причиной возникновения парадоксального бронхоспазма.
Сальбутамол следует с осторожностью назначать пациентам с тиреотоксикозом. Лечение бета2-адреномиметиками может привести к значительной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжелой бронхиальной астмы, поскольку возникновению гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина, глюкокортикостероидами, мочегонными средствами, а также гипоксия. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке. Не следует применять препарат Саламол Стери-Неб для предупреждения преждевременных родов и при угрозе выкидыша.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для ингаляций 1 мг/ мл, 2 мг/ мл.
Упаковка:
По 2,5 мл препарата в ампулу из полиэтилена низкой плотности. 5 ампул спаяны друг с другом в виде блока. По 4 блока вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 6 блоков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку и по 2 картонные пачки помещают в картонную коробку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей Лимитед, Aston Lane North, Whirehouse Vale Industrial Estate, Preston Brook, Runcorn, Cheshire WA7 3FA, United Kingdom, Соединенное Королевство
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс Юкей
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Саламол Стери Неб выпускается в форме раствора. Согласно инструкции по применению в состав препарата входит:
• albuterol sulfate (сальбутамол);
• натриевая соль соляной кислоты;
• сильная двухосновная кислота, отвечающая высшей степени окисления серы;
• инъекционная жидкость.
Упаковка стандартная. Купить препарат Саламол Стери Неб можно в нашей интернет-аптеке. Наличие товара уточняйте при заказе, а также компанию производителя. Отзывы Саламол Стери Неб характеризуются позитивными откликами на форумах. Не уступают по степени влияния препарату и аналоги. Средняя цена Саламол Стери Неб доступна большинству семей. Саламол Стери Неб в Москве отпускается без рецепта. Саламол Стери Неб заказать можно в любой интернет-аптеке.
Фармакологическое действие
Альбутерол является умеренно селективным бета2-адренергическим агонистом, который стимулирует рецепторы гладких мышц в легких, матке и сосудистой сети, снабжая скелетные мышцы. Альбутерол является рацемическим бета-агонистом, состоящим из равной смеси R- и S-изомеров. R-изомер, известный как левальбутерол, в первую очередь отвечает за бронходилатацию. Хотя это не подтверждено в ходе клинических испытаний, S-изомер альбутерола обладает бронхоконстриктивными свойствами на животных моделях. Внутриклеточно действия альбутерола опосредуются циклическим АМФ, производство которого усиливается бета2-стимуляцией. Считается, что альбутерол работает путем активации аденилатциклазы, фермента, ответственного за образование циклического АМФ, внутриклеточного медиатора. Увеличение циклического АМФ приводит к активации протеинкиназы А, которая ингибирует фосфорилирование миозина и снижает внутриклеточные концентрации ионного кальция, что приводит к релаксации. Конечным результатом бета2-рецепторного агонизма в легких является расслабление гладких мышц бронхов и трахеи, что, в свою очередь, снимает бронхоспазм, уменьшает сопротивление дыхательных путей, способствует дренажу слизистой и повышает жизненную емкость. Альбутерол также может ингибировать дегрануляцию и последующее высвобождение воспалительных процессов. автокоиды из тучных клеток. Стимуляция бета2-рецепторов на периферических сосудистых гладких мышцах может вызывать расширение сосудов и умеренное снижение диастолического артериального давления. Альбутерол является эффективным вспомогательным средством для гиперкалиемии; бета2-адренергическая стимуляция приводит к внутриклеточному накоплению калия в сыворотке крови благодаря стимуляции Na/K-АТФазной помпы, что приводит к умеренной степени гипокалиемии.
Альбутерол можно вводить в виде таблеток для перорального применения или раствора для перорального применения, но чаще его вводят перорально при вдыхании. Альбутерол проникает через гематоэнцефалический барьер и может проникать через плаценту. Печень метаболизирует альбутерол широко до неактивных соединений. Экскреция альбутерола происходит через мочу и кал. Период полувыведения альбутерола составляет от 2,7 до 6 часов, причем перорально вводимый альбутерол имеет более короткий период полураспада, чем вдыхаемый продукт.
При пероральном приеме альбутерол хорошо всасывается через желудочно-кишечный тракт. Начало действия начинается через 30 минут, пиковые уровни достигаются через 2-3 часа, а продолжительность действия составляет от 4 до 6 часов для таблеток с обычным высвобождением и от 8 до 12 часов для продукта с замедленным высвобождением. После приема внутрь 75% дозы выводится с мочой в течение 72 часов в виде метаболитов; 4% могут быть найдены в кале.
Биодоступность таблеток пролонгированного действия (ER) составляет 100% по сравнению с таблетками немедленного высвобождения (IR) в устойчивом состоянии. Альбутерол ER имеет более низкое среднее значение Cmax (14 нг/мл) и более длительное время Tmax (6 часов) по сравнению с препаратами IR. Колебания концентрации в плазме крови аналогичны для таблеток с пролонгированным высвобождением альбутерола, вводимых с 12-часовыми интервалами, и таблеток с немедленным высвобождением, вводимых с 6-часовыми интервалами. AUC для обоих составов одинаков (130-нг х ч/мл). Период полувыведения рецептуры ER составляет около 9 часов. Пища снижает скорость абсорбции без изменения степени биодоступности. Исследования с применением однократной дозы показали, что прием пищи с пищей вызывает более постепенное увеличение доли поглощенной дозы по сравнению с условиями натощак.
После орального вдыхания альбутерол всасывается через несколько часов из дыхательных путей. Из исследований с другими ингаляционными бронходилататорами постулируется, что большая часть ингаляционной дозы альбутерола (приблизительно 90%) проглатывается и всасывается через желудочно-кишечный тракт. Системное воздействие у детей в возрасте от 6 до 11 лет сходно с таковым у взрослых после оральной ингаляции в дозе 180 мкг. Начало бронходилатации наступает через 5–15 минут после орального вдыхания, достигает пика через 0,5–2 часа и длится от 2 до 6 часов. Введение через распыление, по-видимому, существенно не меняет фармакокинетику альбутерола. После орального вдыхания от 80% до 100% дозы выводится через почки в течение 72 часов, в кале может быть устранено до 10%.
Показания
Ингаляционный агонист бета-2 короткого действия (SABA) используется у взрослых и в педиатрии для лечения астмы, острого бронхоспазма и профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Используется при лечении ХОБЛ у взрослых.
Противопоказания
Препарат имеет ряд противопоказаний:
• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;
• период вынашивания плода.
Способ применения и дозы
2 впрыска каждые 4-6 часов по мере необходимости при бронхоспазме. У некоторых пациентов может быть достаточно 1 впрыска каждые 4 часа. Специалисты не рекомендуют не превышать дозу в 12 впрысков в день и не использовать детям до 18 месяцев. В случае острых обострений астмы Экспертная группа Национальной программы образования и профилактики астмы (NAEPP) рекомендует от 4 до 8 затяжек каждые 20 минут на срок до 4 часов, затем от 4 до 8 затяжек каждые 1–4 часа по мере необходимости. В рекомендациях Глобальной инициативы по лечению астмы (GINA) рекомендуется от 4 до 10 затяжек, проводимых с прокладкой каждые 20 минут в течение первого часа при обострениях от легкой до умеренной степени. После первого часа требуемая доза может варьироваться от 4 до 10 затяжек каждые 3–4 часа до 6–10 затяжек каждые 1–2 часа или чаще.
Побочные действия
Препарат имеет ряд побочных эффектов:
• возбудимость;
• сердцебиение;
• синусовая тахикардия;
• гипертония;
• боль в груди;
• атаксия;
• дисфония;
• отек;
• глоссит;
• одышка;
• лимфаденопатия;
• мигрень;
• хрипы;
• задержка мочи;
• конъюнктивит;
• продление QT;
• изменения ST-T;
• гипергликемия;
• гипотония;
• гипокалиемия;
• ангина;
• периферическая вазодилатация;
• наджелудочковая тахикардия;
• метаболический ацидоз.
Передозировка
В случае передозировки обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку препарат может вызывать пролонгацию QT, следует использовать с осторожностью, если вообще, с другими лекарственными средствами, связанными с пролонгацией QT. Лица, назначающие препараты, должны взвесить потенциальные преимущества и риски применения абареликса у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или у пациентов, принимающих другие препараты, которые могут продлить интервал QT. Агенты, связанные с более низким, но возможным риском пролонгации QT и пуантами деформации (TdP), основанными на различных уровнях документации, включают бета-агонисты. Бета-агонисты могут вызывать сердечно-сосудистые эффекты, особенно при использовании в высоких дозах и/или в сочетании с гипокалиемией.
Особые указания
Фармакокинетика альбутерола была изучена у небольшого числа субъектов с клиренсом креатинина от 7 до 53 мл/мин по сравнению со здоровыми добровольцами. Период полураспада не изменился, однако клиренс альбутерола снизился на 67% у пациентов с почечной недостаточностью. Производитель рекомендует соблюдать осторожность при назначении высоких доз ингаляционного альбутерола пациентам с почечной недостаточностью.
Сроки и условия хранения
Не подвергать замораживанию.
Цены на Саламол Стери-Неб в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Клинико-фармакологическая группа
Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик
Действующее вещество
— сальбутамол (salbutamol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
| 1 доза | |
| сальбутамола сульфат | 124 мкг, |
| что соответствует содержанию сальбутамола | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) — 26.46 мг, этанол 96% — 3.42 мг.
200 доз — баллоны алюминиевые (1) — ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом (Легкое Дыхание) (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бронхолитический препарат, селективный агонист β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов.
Вызывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не снижает АД.
Оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.
Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Часть дозы, поступившей в ЖКТ, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Cmax в плазме крови — 30 нг/мл.T1/2— 3.7-5 ч.
Выведение
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в/в, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 ч.
Показания
Предупреждение и купирование бронхоспазма:
- при бронхиальной астме;
- при хронической обструктивной болезни легких;
- при хроническом бронхите;
- при эмфиземе легких.
Противопоказания
- нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия, тахиаритмия);
- миокардит;
- пороки сердца, аортальный стеноз;
- ИБС;
- тиреотоксикоз;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- глаукома;
- эпилепсия;
- пилородуоденальное сужение;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- беременность;
- одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов бронхоспазма Саламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы). Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести — по 1-2 дозы 1-4 раза/сут; при средней степени тяжести заболевания — в той же дозе в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) на прием.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Суточная доза препарата Саламол Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Инструкция по использованию ингалятора
Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох. Плотно охватить мундштук губами. Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько это удобно. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции.
Чистка ингалятора
Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют. Если ингалятор работает неправильно, открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета2-адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.
Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.
Прочие: мышечные судороги.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.
Лечение: отмена препарата, прием кардиоселективных бета-адреноблокаторов; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Лекарственное взаимодействие
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.
Не рекомендуется одновременно применять препарат Саламол Эко Легкое Дыхание и неселективные бета-адреноблокаторы (такие как пропранолол).
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.
При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.
При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.
При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Особые указания
У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных бета2-адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.
Терапия бета2-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.
Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.
Описание препарата САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
1 доза аэрозоля содержит сальбутамола 100 мкг; в алюминиевом баллоне c ингаляционным устройством 200 доз, в пластиковом футляре 1 баллон.
Фармакологическая группа
Бета-адреномиметики.
Фармакологическое действие
Бронходилатирующее.
Стимулирует бета2-адренорецепторы.
Фармакодинамика
Возбуждает бета2-адренорецепторы в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах (при ингаляционном введении — в основном в бронхах). Обладает выраженным бронхолитическим влиянием: купирует и предупреждает спазмы бронхов, понижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Одновременно вызывает уменьшение выделения гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии и других биологически активных веществ из тучных клеток.
Показания
Купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы; бронхиты, эмфизема легких и другие заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 лет).
Беременность
Применять с осторожностью, предварительно посоветовавшись с врачом.
Способ применения и дозировка
Ингаляционно, взрослым и детям старше 2 лет для профилактики и купирования приступов бронхоспазма — по 100–200 мкг (1–2 ингаляции). Суточная доза для взрослых не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций). Потребность в частом (более 3–4 раз в сутки) применении препарата или увеличение количества симптомов, требующих дополнительного применения препарата говорит о необходимости пересмотра программы базисной противовоспалительной терапии.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, слабость, понижение АД, мышечный тремор.
Лечение: селективные бета1-адреноблокаторы (следует избегать их введения в высоких дозах, т.к. у лиц с повышенной чувствительностью это может вызвать бронхоспазм).
Побочные действия
Парадоксальный бронхоспазм, ангионевротический отек, понижение АД (при использовании высоких доз), головная боль, беспокойство, тревога; мышечный тремор.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Теофиллин повышает риск возникновения тахикардии и аритмий, в частности, наджелудочковой экстрасистолии.
Условия хранения
В прохладном, защищенном от света месте (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.