Сальброксол инструкция по применению цена отзывы аналоги

Действующие вещества: амброксола гидрохлорид, сальбутамола сульфат

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 15 мг, сальбутамола сульфата (в пересчете на 100% вещество) — 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Средства, влияющие на респираторную систему. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Сальбутамол, комбинации. Код АТС R0ЗА К04.

• Бронхиальная астма;
• хронический обструктивный бронхит;
• эмфизема легких.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• выраженная тахиаритмия;
• выраженная артериальная гипертензия,
• острая сердечная недостаточность, пороки сердца, миокардит;
• судорожный синдром
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность лактазы, непереносимость галактозы (препарат содержит лактозу)
• глаукома
• феохромоцитома;
• тиреотоксикоз;
• одновременное применение β-адреноблокаторов, особенно неселективных;
• угроза аборта.

Применять внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 3-4 раза в сутки.

Препарат следует принимать между приемами пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 6:00.

Для взрослых при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической картины заболевания.

Побочные реакции, которые могут быть связаны с амброксолом

Пищеварительный тракт: понос, диспепсия (например тошнота, рвота), боль в животе, чувство переполнения желудка, анорексия.

Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции.

Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

Побочные реакции, которые могут быть связаны с сальбутамолом

Иммунная система: анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, зуд, потливость.

Нарушение метаболизма: гипокалиемия (потенциально применение агонистов b 2 -адренорецепторов может привести выраженную гипокалиемию), повышение уровня глюкозы в крови.

Нервная система: головная боль, головокружение, гиперактивность.

Кардиальные нарушения: тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: периферическая вазодилатация.

Опорно-двигательный аппарат: напряженность, тремор скелетной мускулатуры (как правило, рук), мышечные судороги.

Мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания.

Симптомы: тахикардия, аритмия, нарушение сна, боль в области груди, учащенное сердцебиение, тремор рук и всего тела, возбуждение, повышенная утомляемость, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту, слюнотечение.

При применении высоких доз возможны тяжелые осложнения: артериальная гипертензия или гипотензия, коллапс, ангионевротический отек.

В некоторых случаях может возникать гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови.

Лечение симптоматическое. Провести промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств с целью уменьшения нежелательного всасывание препарата.

При необходимости применять β 1 -адреноблокаторы, но нужно предотвращать введению высоких доз (у пациентов с повышенной чувствительностью это может вызвать бронхоспазм). Необходим контроль частоты сердечных сокращений. Антидот неизвестен.

Препарат проникает через плацентарный барьер. Применение в I триместре беременности противопоказано. Несмотря на отсутствие достоверных данных относительно негативного влияния на плод и ребенка, применение во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 14 лет отсутствует.

Увеличение дозы или уменьшение интервалов между приемами препарата следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с почечной и / или печеночной недостаточностью (из-за возможности накопления метаболитов в печени) факторами риска развития артериальной гипертензии, ишемической болезнью сердца или значительными факторами риска развития ИБС, аритмии, хронической сердечной недостаточностью, тахикардией.

Существуют свидетельства о единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

Потенциально серьезная гипокалиемия может быть результатом терапии агонистом b 2 -адренорецепторов. Особая осторожность рекомендуется при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может усиливаться гипоксией, сопутствующим применением дериватов ксантинов, таких как теофиллин, стероидов, диуретиков, сердечных гликозидов. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

Сальброксол следует применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом и проводить тщательный контроль содержания сахара в крови. Как и другие агонисты b 2 -адренорецепторов, сальбутамол может привести к повышению уровня глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом это может вызвать развитие кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми препаратами (например кодеином) из-за возможности затрудненного выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Следует помнить о возможности возникновения реакций гиперчувствительности немедленного типа, таких как крапивница, отек Квинке, парадоксальный бронхоспазм, анафилактический шок, кожные высыпания; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Следует помнить, что препарат содержит активное вещество, которое может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Учитывая, что у пациентов с повышенной чувствительностью при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, сонливость), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Взаимодействия, связанные с амброксолом

Противокашлевые препараты (например кодеин): затруднения выведения мокроты из бронхов.

Антибиотики ( амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин):  при комбинированном лечении с амброксолом улучшается поступления антибиотиков в легочной ткани.

Теофиллин: одновременное применение с амброксолом приводит к увеличению концентрации теофиллина в плазме крови.

Совместим со средствами, тормозящими родовую деятельность ( гексопреналин, тербуталин ).

Возможно применение с сердечными гликозидами, диуретиками, ГКС.

Взаимодействия, связанные с сальбутамолом

β-блокаторы (в том числе пропранолол): противопоказано одновременное применение с сальбутамолом, поскольку это приводит к взаимному уменьшению эффекта, а также повышает риск возникновения серьезного бронхоспазма.

Ингибиторы МАО, эрготамин, тетрациклин, антидепрессанты, метилксантины, фуразолидон, прокарбазин: не показано одновременное применение из-за возможного потенцирования адреномиметических эффектов.

Противодиабетические средства: при одновременном применении гипогликемический эффект может уменьшаться.

Галотан, метоксифлуран или энфлюран: терапию сальбутамолом необходимо прекратить по крайней мере за 6:00 до проведения анестезии с использованием галогенсодержащих анестетиков.

Адренергические препараты, в том числе симпатомиметики: применять с осторожностью, чтобы предотвратить нарушение сердечной деятельности.

Диуретики, кортикостероиды: возможно развитие серьезной гипокалиемии.

Сердечные гликозиды (например дигоксин ) увеличивается риск возникновения аритмий; возможность гипокалиемии вследствие применения сальбутамола; снижение концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Комбинированное лекарственное средство, терапевтический эффект которого обусловлен фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав.

Фармакологические. Амброксол — секретолитик и секретомоторик группы бензиламинов. Нормализует патологически измененное образование бронхиального секрета за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, в результате чего увеличивается содержание слизистого секрета и изменяется соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Кларка, изменяет структуру бронхиального секрета путем уменьшения и фрагментации мукополисахаридных волокон, селективно ингибирует абсорбцию натрия эпителием дыхательных путей, что приводит к снижению вязкости мокроты. Усиливает движение ресничек мерцательного эпителия бронхов, увеличивая мукоцилиарный транспорт мокроты, чем облегчает ее отхождение. Кроме того, амброксол стимулирует синтез фосфолипидов сурфактанта альвеолярными пневмоцитами, обладает антиоксидантным действием. Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер и улучшает синтез сурфактанта в период внутриутробного развития плода.

Сальбутамол — селективный агонист b 2 -адренорецепторов. Проявляет бронхолитическое эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Повышает устойчивость тучных клеток и базофилов к дегрануляции при контакте с аллергеном, чем предотвращает высвобождение гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии и фактора хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими b 2адреномиметиками, сальбутамол оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропный влияние на миокард, практически не изменяет артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Фармакокинетика.

Амброксол после приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Фармакологический эффект наступает через 30 минут после приема препарата, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа и сохраняется в течение 6-12 часов. Биодоступность амброксола составляет 30%. Это связано с эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 85%.

Примерно 90% амброксола выводится из организма в виде метаболитов, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Сальбутамол мало связывается с белками плазмы крови, его биодоступность при пероральном применении составляет 40-50%. Период полувыведения для сальбутамола и его активного метаболита составляет 6:00. Основными метаболитами сальбутамола является конъюгированные сульфаты (42%), главный из которых — эфирное сульфат сальбутамола, что имеет b 2 -адреностимулюючий эффект. Конъюгированные сульфаты выводятся преимущественно с мочой и в незначительном количестве — с желчью.

Сальбутамол и амброксол проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью со скошенными краями и насечкой.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в пачке.

Сальброксол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Сальброксол таблетки . Описание и применение Sal’broksol, аналоги и отзывы. Инструкция Сальброксол таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: амброксола гидрохлорида, сальбутамола сульфат.

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 15 мг, сальбутамола сульфата (в пересчете на 100% вещество) — 4 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью со скошенными краями и насечкой.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на респираторную систему. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Сальбутамол, комбинации.

Код АТХ R03А К04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбинированное лекарственное средство, терапевтический эффект которого обусловлен фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав.

Амброксол — секретолитик и секретомоторик группы бензиламинов.

Нормализует патологически измененное образование бронхиального секрета за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, в результате чего увеличивается содержание слизистого секрета и изменяется соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Кларка, изменяет структуру бронхиального секрета путем уменьшения и фрагментации мукополисахаридных волокон, селективно ингибирует абсорбцию натрия эпителием дыхательных путей, что приводит к снижению вязкости мокроты. Усиливает движение ресничек мерцательного эпителия бронхов, увеличивая мукоцилиарный транспортировки мокроты, чем облегчает ее отхождение. Кроме того, амброксол стимулирует синтез фосфолипидов сурфактанта альвеолярными пневмоцитами, обладает антиоксидантным действием.

Сальбутамол — селективный агонист b2-адренорецепторов. Проявляет бронхолитическое эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Повышает устойчивость тучных клеток и базофилов к дегрануляции при контакте с аллергеном, чем предотвращает высвобождение гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии и фактора хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими b2-адреномиметиками, сальбутамол оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропный влияние на миокард, практически не изменяет артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Фармакокинетика.

Амброксол после приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Фармакологический эффект наступает через 30 минут после приема препарата, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа и удерживается в течение 6-12 часов. Биодоступность амброксола составляет 30%. Это связано с эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы крови — около 85%.

Примерно 90% амброксола выводится из организма в виде метаболитов, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Сальбутамол мало связывается с белками плазмы крови, его биодоступность при пероральном применении составляет 40-50%. Период полувыведения для сальбутамола и его активного метаболита составляет 6:00. Метаболитами сальбутамола является конъюгированные сульфаты (42%), основным из которых является эфирное сульфат сальбутамола, что имеет b2-адреноблокаторов эффект. Конъюгированные сульфаты выводятся преимущественно с мочой и в незначительном количестве — с желчью.

Сальбутамол и амброксол проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Сальброксол Показания

• Бронхиальная астма;
• хронический обструктивный бронхит;
• эмфизема легких.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам препарата
• выраженная тахиаритмия;
• выраженная артериальная гипертензия,
• острая сердечная недостаточность, пороки сердца, миокардит;
• судомний синдром;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• глаукома;
• феохромоцитома;
• тиреотоксикоз;
• одновременное применение β-адреноблокаторов, особенно неселективных;
• угроза аборта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с амброксолом

Противокашлевые препараты (например, кодеин): угнетение отхождение мокроты и избыточное накопление слизи при уменьшении кашля. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Антибиотики (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин): улучшение поступления антибиотиков в легочной ткани.

Теофиллин: увеличение концентрации теофиллина в плазме крови.

Совместим со средствами, тормозящими родовую деятельность (гексопреналин, тербуталин) .

Возможно применение с сердечными гликозидами, диуретиками, ГКС.

Взаимодействия, связанные с сальбутамолом

β-блокаторы (в т.ч. пропранолол): противопоказано одновременное применение с сальбутамолом, поскольку это приводит к взаимному уменьшению эффекта, а также повышает риск возникновения серьезного бронхоспазма.

Ингибиторы МАО, эрготамин, тетрациклин, антидепрессанты, метилксантины, фуразолидон, прокарбазин: не показано одновременное применение из-за возможного потенцирования адреномиметических эффектов.

Противодиабетические средства: возможно уменьшение гипогликемического эффекта.

Галотан, метоксифлуран или энфлюран: терапию сальбутамолом необходимо прекратить по крайней мере за 6:00 до проведения анестезии с использованием галогенсодержащих анестетиков.

Адренергические препараты, в т.ч. симпатомиметики: применять с осторожностью, для предотвращения нарушения сердечной деятельности.

Диуретики, кортикостероиды: возможно развитие серьезной гипокалиемии.

Сердечные гликозиды (например, дигоксин): увеличивается риск возникновения аритмий; возможность гипокалиемии вследствие применения сальбутамола; снижение концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Особенности применения

При применении муколитических средств, в т.ч. амброксола гидрохлорид, сообщалось о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания и / или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться гриппоподобные неспецифические продромальные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле (ломота), ринит, кашель, боль в горле. В результате их ошибочной оценки пациенты могли получать препараты для симптоматического лечения кашля и простуды. По этой причине при появлении поражений кожи и / или слизистых оболочек при применении амброксола гидрохлорида следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Увеличение дозы или уменьшение интервалов между приемами препарата следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с почечной и / или печеночной недостаточностью (из-за возможности накопления метаболитов в печени), факторами риска развития артериальной гипертензии, ишемической болезнью сердца или значительными факторами риска развития ИБС, аритмии, тахикардия, хронической сердечной недостаточностью.

Существуют свидетельства о единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

Потенциально серьезная гипокалиемия может быть результатом терапии агонистом

β2-адренорецепторов. Особая осторожность рекомендуется при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может усиливаться гипоксией, сопутствующим применением дериватов ксантинов, таких как теофиллин, стероидов, диуретиков, сердечных гликозидов. В этой ситуации рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Сальброксол следует применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом и проводить тщательный контроль содержания сахара в крови. Как и другие агонисты β2-аденорецепторив, сальбутамол может привести к повышению уровня глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом это может привести к развитию кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Следует помнить, что препарат содержит активное вещество, которое может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к углеводам (врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность) не следует его принимать.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат проникает через плацентарный барьер. Применение в I триместре беременности противопоказано. Несмотря на отсутствие достоверных данных относительно негативного влияния на плод и ребенка, применение во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами. Учитывая, что у пациентов с повышенной чувствительностью при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, сонливость), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Способ применения Сальброксол и дозы

Применять внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке

3-4 раза в сутки.

Препарат следует принимать между приемами пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 6:00.

Взрослым при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической картины заболевания.

Дети

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 14 лет отсутствует.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, аритмия, нарушение сна, боль в области груди, учащенное сердцебиение, тремор рук и всего тела, возбуждение, повышенная утомляемость, реакции со стороны пищеварительного тракта, включая тошноту и рвоту, слюнотечение.

Возможны тяжелые осложнения: артериальная гипертензия или гипотензия, коллапс, ангионевротический отек.

В некоторых случаях может возникать гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови.

Лечение симптоматическое. Провести промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств с целью уменьшения нежелательного всасывание препарата.

При необходимости применять β1-адреноблокаторы, но нужно предотвращать введению высоких доз (у пациентов с повышенной чувствительностью это может вызвать бронхоспазм). Необходим контроль частоты сердечных сокращений. Антидот неизвестен.

Побочные эффекты

Побочные реакции, которые могут быть связаны с амброксолом

Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, чувство переполнения желудка, диарея / запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезия слизистой оболочки рта и / или глотки.

Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Мочевыделительной системы: дизурия.

Нервная система: дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).

Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), лекарственная лихорадка, озноб, другие аллергические реакции. Очень редко могут возникать эритема, тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В основном их возникновения можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

Другие: реакции со стороны слизистых оболочек.

Побочные реакции, которые могут быть связаны с сальбутамолом

Иммунная система: анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, зуд, потливость.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота.

Нарушение метаболизма: гипокалиемия (потенциально применение агонистов β2-адренорецепторов может привести выраженную гипокалиемию), повышение уровня глюкозы в крови.

Нервная система: головная боль, головокружение, гиперактивность.

Кардиальные нарушения: тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: периферическая вазодилатация.

Опорно-двигательный аппарат: напряженность, тремор скелетной мускулатуры (как правило, рук), мышечные судороги.

Мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания.

Срок годности Сальброксол

3 года.

Условия хранения Сальброксол

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр « Борщаговский химико-фармацевтический завод ».

Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм».

Местонахождение производителя

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская обл., Г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

Сальброксол (Salbroxolum)

1 таблетка препарата Сальброксол содержит:
Амброксола гидрохлорида – 15 мг;
Сальбутамола сульфата – 4 мг;
Дополнительные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Сальброксол – комбинированный муколитический и бронходилатирующий препарат. Сальброксол нормализует секрецию бронхиальной слизи, предупреждает спазм бронх и улучшает отхождение мокроты у пациентов с заболеваниями дыхательных путей, которые сопровождаются явлениями обструкции. Сальброксол содержит амброксол и сальбутамол, которые взаимно дополняют действие друг друга.
Амброксол – секретолитическое лекарственное вещество. Амброксол способствует нормализации состава бронхиальной слизи за счет изменения соотношения серозного и слизистого компонента. Амброксол оказывает стимулирующее действие на серозные клетки желез, расположенных в слизистой оболочке бронхов, а также способствует уменьшению и фрагментации мукополисахаридных волокон, уменьшает вязкость мокроты. За счет стимуляции ресничек мерцательного эпителия амброксол усиливает мукоцилиарный транспорт мокроты. Лекарственное вещество также усиливает синтез фосфолипидов сурфактанта и оказывает антиоксидантное действие.

Сальбутамол – избирательный агонист бета2-адренорецепторов. Сальбутамол препятствует спазму и способствует увеличению просвета бронхов, за счет снижения тонуса гладкомышечного слоя бронхов. Сальбутамол повышает устойчивость базофилов и тучных клеток, препятствует высвобождению гистамина и развитию эффектов, обусловленных гистамином (в том числе, бронхоспазма). Сальбутамол обладает меньшим инотропным и хронотропным влиянием на миокард (в сравнении с другими бета2-адреномиметиками).
После перорального приема амброксол и сальбутамол хорошо абсорбируются в кишечнике. Терапевтический эффект развивается в течение 30 минут и длится в течение 6-12 часов. Активные компоненты препарата метаболизируются в организме и выводятся с мочой и калом, как в виде метаболитов, так и в неизменном виде. Период полувыведения сальбутамола составляет порядка 6 часов.
Амброксол и сальбутамол проникают через гематоплацентарный барьер.

Сальброксол применяют для лечения пациентов, страдающих хроническим бронхитом с явлениями обструкции, эмфиземой легких и бронхиальной астмой.
Сальброксол может быть назначен, как в качестве монотерапии, так и в комплексе с другими лекарственными средствами.

Сальброксол предназначен для перорального применения. Для достижения максимального терапевтического эффекта Сальброксол рекомендуется принимать отдельно от приема пищи. Разовую дозу следует принимать с интервалом не менее 6 часов. Продолжительность терапии и дозы активных компонентов определяет лечащий врач отдельно для каждого пациента.
Взрослым и подросткам обычно рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Сальброксол 3-4 раза в сутки.
Взрослым по решению врача разовая доза может быть увеличена до 2 таблеток.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8 таблеток препарата Сальброксол.
Если в период терапии у пациентов развиваются нежелательные эффекты, рекомендуется снизить дозу препарата Сальброксол до 1/2 таблетки 4 раза в сутки.

Сальброксол обычно неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных активными компонентами препарата:
Со стороны центральной нервной системы: тремор конечностей, головокружение, головная боль, судороги, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (как правило, эффект носит кратковременный характер и не требует отмены препарата), снижение артериального давления вплоть до коллапса, тахикардия.
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, тошнота, чувство переполнения желудка, гастралгия, снижение аппетита, нарушения стула.

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания и зуд, отек Квинке.
Другие: парадоксальный бронхоспазм, затрудненное мочеиспускание, повышение уровня глюкозы в крови, повышенная потливость. В единичных случаях отмечалось развитие гипокалиемии, поэтому при продолжительном применении препарата Сальброксол рекомендуется контролировать уровень калия в плазме крови.

Сальброксол не применяют для терапии пациентов с непереносимостью сальбутамола и амброксола.
Таблетки не следует принимать пациентам с галактоземией, лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.
Сальброксол не назначают пациентам, страдающим миокардитом, артериальной гипертензией, тахиаритмией, пороком сердца и острой сердечной недостаточностью, а также язвенными поражениями слизистых оболочек двенадцатиперстной кишки и желудка.
Препарат не используют в лечении пациентов с сахарным диабетом, тиреотоксикозом, гипертиреозом и глаукомой.

Сальброксол не рекомендуется назначать пациентам, получающим бета-адреноблокаторы, а также женщинам в первом триместре беременности и в период лактации.
Сальброксол не назначают детям в возрасте младше 12 лет.
При назначении препарата пациентам со сниженной функцией печени и почек рекомендуется соблюдать осторожность.
Пациенты, которые водят автомобиль и управляют потенциально небезопасными механизмами, должны соблюдать особую осторожность в период терапии препаратом Сальброксол.

В первом триместре беременности строго противопоказано применение комбинированных форм амброксола и сальбутамола. Во втором и третьем триместре препарат может быть назначен под строгим контролем лечащего врача. Перед началом терапии препаратом Сальброксол у женщин детородного возраста следует исключить беременность. При планировании беременности рекомендуется отменить прием препарата Сальброксол и заменить его альтернативным средством.
Если избежать назначения препарата Сальброксол в период лактации нельзя, следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Запрещено сочетанное применение препарата Сальброксол с бета-адреноблокаторами.
Не следует назначать препарат Сальброксол сочетано с противокашлевыми средствами (в том числе кодеином, либексином и глауцином).
М-холиноблокаторы и теофиллин при сочетанном применении усиливают выраженность терапевтического эффекта сальбутамола, однако наряду с усилением бронходилатации повышается риск развития тахикардии и наджелудочковой экстрасистолии.

Глюкокортикостероиды при сочетанном применении с препаратом Сальброксол усиливают чувствительность бета-адренорецепторов к сальбутамолу.
Амброксол способствует повышению концентраций противомикробных средств в бронхиальном секрете.
Отмечается увеличение риска развития гипокалиемии при сочетанном применении препарата Сальброксол с глюкокортикостероидными средствами, сердечными гликозидами, производными ксантина и диуретическими препаратами.
Ингибиторы моноаминоксидазы при сочетанном применении усиливают действие сальбутамола и повышают риск развития ортостатической гипотензии и коллапса.

Прием высоких доз препарата Сальброксол может вызвать развитие тахикардии, аритмии, боли в груди и тремора конечностей. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие судорог, нарушений сна, значительного снижения артериального давления, коллапса, отека Квинке.
При передозировке назначают промывание желудка. Кроме того, при выраженной интоксикации назначают кардиоселективные бета1-адреноблокаторы.

Таблетки в пластинках по 10 штук, в картонной пачке 10, 20 или 40 таблеток (1, 2 или 4 пластинки).

Сальброксол рекомендуется хранить в течение 3 лет после выпуска в сухих помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.