1 ампула содержит активное вещество — эссенциальные фосфолипиды (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn- фосфатидил) холина), 298,92 мг (250 мг)
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы)**, рибофлавин, вода для инъекций.
** Включая натрия гидроксид, используемый для корректировки рН
Прозрачный желтый раствор, практически свободный от частиц
Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Эссенциале Н, раствор для внутривенного введения показан взрослым и детям от 3 лет
В составе комплексной терапии
— жировая дистрофия печени (стеатоз)
— острый и хронический гепатит
— алкогольная болезнь печени
— лекарственное поражение печени
— токсический гепатит
— цирроз печени
— печеночная энцефалопатия
— холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней
— выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) и/или к любому из вспомогательных веществ
— детский возраст до 3 лет
— новорожденные или недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта
— период лактации
При применении Эссенциале Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к активному компоненту «фосфолипидам из соевых бобов».
Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального «Гаспинг-синдрома» (синдрома затрудненного дыхания), возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. раздел «Противопоказания»).
Возможны лекарственные взаимодействия Эссенциале Н с антикоагулянтами. По этой причине может возникнуть необходимость в коррекции дозы антикоагулянта.
В случае одновременного приема пациент должен проконсультироваться с врачом.
Внутривенный раствор Эссенциале Н содержит бензиловый спирт, т.к. бензиловый спирт может проникать через плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.
Введение внутривенного раствора Эссенциале Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.
Режим дозирования
Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки. Дети
Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки. Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения Эссенциале Н при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральный прием в виде капсул Эссенциале форте Н.
Метод и путь введения
Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале Н с другими препаратами!
Эссенциале Н раствор для внутривенного введения нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале Н подкожно. При инфузии Эссенциале Н растворяют в 5% растворе глюкозы. Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.).
Все растворы с Эссенциале Н для внутривенного введения должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяется врачом с учетом клиниколабораторных показателей и может составлять от 5 дней до 10 дней. При необходимости раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.
На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Эссенциале Н, не зарегистрировано
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.
Очень редко
— аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница
Неизвестно
— зуд
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
или
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б телефон: +7 (727) 244-50-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
По 5 мл препарата разливают в ампулы из коричневого нейтрального стекла типа I, с меткой для вскрытия. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
При температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
ФАМАР ХЕЛС КЕА СЕРВИСЕЗ МАДРИД, С.А.У., Мадрид, Испания
Адрес: Avenida de Leganes, 62, Alcorcon 28923, (Madrid), SPAIN
Тел.: +33169745964;
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Санофи-авентис Казахстан», Казахстан
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б телефон: +7(727) 244-50-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013, г. Алматы, пр. Н. Назарбаев, 187Б
Тел.: +7 (727) 244 50 96/97
e-mail :Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi. com,
info. KZ@emailph4. aventis. com
Пепсан-Р (Pepsane-R) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пепсан-Р
💊 Состав препарата Пепсан-Р
✅ Применение препарата Пепсан-Р
📅 Условия хранения Пепсан-Р
⏳ Срок годности Пепсан-Р
Описание лекарственного препарата
Пепсан-Р
(Pepsane-R)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2015.09.15
Код ATX:
A03AX
(Другие препараты для функциональных желудочно-кишечных расстройств)
Лекарственные формы
Пепсан-Р |
Гель д/приема внутрь 3 г+4 мг/10 г: саше 12, 14 или 30 шт. рег. №: ЛС-002632 |
|
Капс. 300 мг+4 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-002631 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пепсан-Р
Капсулы синего цвета, мягкие, продолговатые, блестящие, вместимостью от 0.27 мл до 0.333 мл; содержимое капсул — вязкий раствор синего цвета.
Вспомогательные вещества: желатин — 131.5 мг, глицерол — 31.2 мг, сорбитол 70% некристаллизуемый — 21 мг, патентованный синий V — 0.2 мг, титана диоксид — 1.1 мг, вода очищенная — достаточное количество.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Гель для приема внутрь голубого цвета, с мятным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% кристаллизуемый — 1.429 г (соответствующее количество сорбитола — 1 мг), каррагенаты — 0.13 г, натрия цикламат — 0.012 г, метилпарагидроксибензоат — 0.015 г, масло мяты перечной — 0.003 г, вода очищенная — 5.407 г.
10 г — саше (12) — пачки картонные.
10 г — саше (14) — пачки картонные.
10 г — саше (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике.
Гвайазулен обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ослабляет аллергические реакции, усиливает регенеративные процессы, оказывает антиоксидантное действие. Благодаря ингибирующему эффекту на высвобождение гистамина из мастоцитов, клеток слизистой оболочки желудка, тормозит кислотную секрецию.
Диметикон — гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Пепсан-Р не предоставлены.
Показания препарата
Пепсан-Р
- гастралгия;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 0-I степени;
- повышенная кислотность желудочного сока;
- функциональные расстройства ЖКТ, проявляющиеся изжогой, отрыжкой, повышенным газообразованием, тошнотой, запорами и/или диареей или их чередованием;
- подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Назначают по 1 капсуле или саше 2-3 раза/сут перед приемом пищи или при возникновении боли. Курс лечения определяется индивидуально.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости назначают по 1 капсуле или саше 2-3 раза в течение дня накануне исследования и 1 капсулу или саше утром в день исследования.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции, боли, вздутие живота.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 14 лет (капсулы);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (гель для приема внутрь);
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы (т.к. препарат содержит сорбитол);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет (капсулы), в детском и подростковом возрасте до 18 лет (гель для приема внутрь).
Особые указания
Пепсан-Р не содержит сахара, поэтому не противопоказан пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Условия хранения препарата Пепсан-Р
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Пепсан-Р
Срок годности капсул — 4 года, геля для приема внутрь — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ООО
(Россия)
|
127051 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Открытие лекарств для лечения психических расстройств, таких как шизофрения, биполярное расстройство, депрессия и аутизма сегодня практически прекратилось. Помимо лекарств на основе моноаминов, нейробиология выявила целый ряд других важных путей, которые вовлечены в большинство основных психических расстройств, например, шизофрению , униполярную и биполярную депрессию.
В настоящее время существует база доказательств того, что при многих психических расстройствах имеют место разнообразные патологические процессы и окислительный стресс. Кроме того, тесно связанные с ними пути, включая сокращение белков, стимулирующих рост нейронов (нейротрофины) и повышенную гибель клеток (апоптоз), а также выработку энергии в органеллах, называемых митохондриями.
N-ацетилцистеин (молекулярная формула : C5H9NO3S) представляет собой ацетилированный дериват цистеина ( серосодержащая аминокислота) . N- ацетилцистеин предложен для лечения передозировки парацетамола и хронической обструктивной болезни легких, является широко доступной стандартной пероральной антиоксидантной добавкой во многих странах. N — ацетилцистеин обладает потенциалом для модулирования несколько неврологических путей, включая нарушение регуляции глутамата, окислительный стресс и воспаление, которые могут быть опасны для функций мозга, N-ацетилцистеин исследуется в качестве дополнительной терапии для многих психических расстройств.
Существуют доказательства, подтверждающие использование N-ацетилцистеина в качестве вспомогательного средства для снижения общих и негативных симптомов шизофрении. N-ацетилцистеин также, по-видимому, эффективен в снижении тяги к расстройствам, связанным с употреблением психоактивных веществ, особенно для лечения употребления кокаина и каннабиса среди молодежи, в дополнение к предотвращению рецидивов у уже воздерживающихся от наркотиков людей. Влияние N-ацетилцистеина на обсессивно-компульсивное расстройство и связанные с ним расстройства, а также на расстройства настроения остается неясным.
Пероральный N-ацетилцистеин безопасен и хорошо переносится без каких-либо значительных побочных эффектов. Современные данные подтверждают его использование в качестве вспомогательной терапии для лечения психических расстройств. N — ацетилцистеин назначается одновременно с существующими препаратами в рекомендуемой дозировке от 2000 до 2400 мг / день.
Аминокислота N — ацетилцистеин (NAC) , по-видимому, повышает уровень глутатиона, который является основной антиоксидантной защитой организма; обладает противовоспалительными свойствами, повышает уровень белков роста нервных клеток и стимулирует рост новых нейронов; предотвращает гибель клеток и уменьшает выраженность дисфункции митохондрий.
Эти молекулярные эффекты NAC были исследованы в серии клинических испытаний, которые показывают, что NAC ослабляет основные симптомы шизофрении, включая негативные симптомы, такие как апатию и ослабление мотиваций ( эмоционально — волевые нарушения ). Кроме того, есть интригующие доказательства того, что ацетилцистеин уменьшает влечение к ряду зависимостей, включая кокаин, каннабис и курение сигарет.
N-ацетилцистеин действует по нескольким механизмам в мозге. Во-первых, как ацетилированная форма цистеина, он биодоступен и способен преодолевать гематоэнцефалический барьер. Цистеин является ограничивающим скорость компонентом в производстве антиоксиданта глутатиона. Несколько исследований на животных показали наличие повышенного уровня глутатиона в мозге после перорального приема N-ацетилцистеина. Окислительный стресс и снижение антиоксидантного статуса являются общими для многих психических расстройств, включая шизофрению, депрессию, биполярные и обсессивно-компульсивные расстройства. Увеличение выработки глутатиона способствует восстановлению окислительно-восстановительного дисбаланса в этих условиях.
Во — вторых , нарушение регуляции нейротрансмиттеров проявляется во всем спектре психических расстройств. N-ацетилцистеин продемонстрировал ослабление процессов дисрегуляции как дофамина, так и глутамата. В одном исследовании клеточной линии было обнаружено, что N-ацетилцистеин значительно улучшает связывание дофаминовых рецепторов и выживание нейронов. Глутамат, в частности, вовлечен в развитие и патогенез психических расстройств , включая обсессивно-компульсивные расстройства и зависимость.
N-ацетилцистеин регулирует глутамат через антипортер цистеин-глутамат (система Xc-) и глиальный транспортер глутамата (GLT1). ), оба основных компонента гомеостаза глутамата. Система Xc обменивает внеклеточный глутамат на внутриклеточный цистеин в соотношении 1: 1, способствуя активации рецепторов mGlu2 / 3 и подавляя пресинаптическое высвобождение глутамата. Снижение экспрессии системы Xc- и GLT1 связано с более высокими уровнями передачи синаптического глутамата, снижения тонуса рецепторов mGlu2 / 3, ограничения поведения, связанного с поиском наркотиков, связанного со снятием зависимости, и патологии стереотипного поведения.
В-третьих, N-ацетилцистеин может помочь в модулировании воспалительных процессов. Повышенные уровни цитокинов, таких как интерлейкин-6, С-реактивный белок и фактор некроза опухоли альфа, очевидны у пациентов, страдающих депрессией и другими психическими расстройствами. N-ацетилцистеин может снижать маркеры воспаления, участвующие в развитии и поддержании психических расстройств , влияющих непосредственно на воспалительный каскад, а также через улучшение окислительного стресса посредством окислительно-восстановительных реакций.
Ряд других соединений, которые нацелены на сходные звенья патогенеза , особенно воспаление, по-видимому, также обладают терапевтическим потенциалом. К ним относятся аспирин, ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ), статины, омега-3 жирные кислоты и даже некоторые противодиабетические средства, такие как пиоглитазон.
N-ацетилцистеин (NAC) широко известен своей ролью муколитика и противоядия от передозировки парацетамола. Растет интерес к использованию N — ацилцистеина для лечения ряда психических расстройств. Обоснование применения NAC в психиатрии основано на его роли в предшественника антиоксиданта глутатиона и его действии в качестве модулирующего агента глутаматергических, дофаминергических, нейротропных и воспалительных путей.
Обнадеживающие результаты были получены в испытаниях, в которых тестировалось использование NAC, главным образом в качестве дополнительного лечения, при употребления каннабиса у молодых людей, депрессии, биполярном расстройстве, негативных симптомах при шизофрении.
Доклинические результаты исследований показали, что N-ацетилцистеин способен восстанавливать дисбаланс цистеин-глутаматного обмена в головном мозге и снижать поведение, связанное с поиском наркотиков, на животных моделях. Действительно, лечение наркомании и токсикомании N-ацетилцистеином является активной областью исследований. За последнее десятилетие было проведено множество клинических испытаний, результаты которых обобщены в 5 систематических обзорах, опубликованных за последние 4 года.
Несмотря на первоначальный оптимизм, последние результаты, касающиеся эффективности NAC при аутизме, разочаровывают. Учитывая хорошую переносимость и широкую доступность, можно полагать , что NAC представляет собой важную цель для исследований в области новых методов лечения психических расстройств.
N-ацетилцистеин имеет хороший профиль безопасности. Пероральная доза N-ацетилцистеина, достигающая 10×2800 мг, была оценена для обеспечения безопасности в клиническом исследовании без серьезных побочных эффектов. Все основные систематические обзоры показали, что N-ацетилцистеин является хорошо переносимой пероральной терапией без каких-либо значительных побочных эффектов.
Желудочно-кишечные симптомы, включая легкий дискомфорт в животе, изжогу, метеоризм, судороги, тошноту, рвоту и диарею, были наиболее распространенными побочными эффектами, отмеченными в клинических испытаниях N-ацетилцистеина. Другими неспецифическими побочными эффектами были головные боли, кожные высыпания, повышенное кровяное давление, сухость во рту, усталость, мышечные боли, бессонница, заложенность носа, насморк, беспокойство и головокружение. Тем не менее, это единичные случаи только без последовательных сообщений о каких-либо серьезных инцидентах, вызванных лечением N-ацетилцистеином. Фактически, N-ацетилцистеин оказывает защитное действие на побочные эффекты, связанные с психотропными препаратами, когда используется в качестве дополнительной терапии.
N-ацетилцистеин потенциально может взаимодействовать с парацетамолом, глутатионом и противораковыми агентами. Это также сильно усиливает действие сосудорасширяющих нитратов и связанных с ними лекарств, что приводит к риску гипотонии. Поэтому следует с осторожностью применять N-ацетилцистеин у пациентов, принимающих эти препараты.
Категория сообщения в блог: