Санукель стреп д6 инструкция по применению

Санукель Стреп Д6

Фармакологически активная субстанция лизаты полисахаридных комплексов Streptococcus pyogenes extractum (Streptococcinum)

Механизм действия и фармакологические  свойства Обладает антидотными свойствами по отношению к токсинам и антигенам Streptococcus pyogenes (связывание и инактивация) и стимулирует их элиминацию

ПОКАЗАНИЯ    

— фолликулярная ангина, эмпиема, флегмона, мастоидит, эндо-мио- и перикардит, в т.ч. вялотекущий подострый септический эндокардит (диссеминация стрептококка из миндалин, зубных гранулём, желчного пузыря), кардиалгия, остеомилит, отит, послеродовый мастит,

—             ревматические болезни (ревматоидный полиартрит и др.),

—             алопеция, экзема (сухая, струп),

—             аутоиммунные заболевания,

—             мигрень, кардиалгия, мерцательная аритмия,

—             реакция обострения при использовании стрептококковых препаратов: Streptococcinum, Streptococcus haemofyticus, Staphylo- Streptococcinum, Streptococcus viridans, Streptococcus haemofyticus, Scarlatinum, Parulis (Streptococcus mucosus).

Важнейшее средство в лечении ревматических заболеваний. Показан при хорее Chorea minor, т.к стрептококковая инфекция часто является причиной хореи, возникающей на фоне или после ревматической лихорадки (рост титров антистрептолизина). Установлена хорошая эффективность препарата и при различных симптомах хореи: хореатических подёргиваниях, тиках, гримасах, мышечной гипотонии и сопровождаемых психических нарушениях (раздражительности, рассеянности внимания, депрессии, ночных кошмарах, галлюцинациях).

Формы выпуска и рекомендации по применению

Флаконы- капельницы (D6) по 10 мл на очищенной    воде — по 5-10 капель сублингвально перед едой 3 раза в неделю, при        острых процессах -1-2 или 2 раза в день,

— наносить на поражённую область (местное антибактериальное       действие) или область локтевого изгиба по 5-10 капель 1 раз в день 

Особые указания Нельзя использовать совместно с препаратами из Streptococcus.

Приём следует начинать на следующий день после окончания лечения соответствующим лизатом.

Диагностикумы для выявления стрептококков групп D, F в реакции коагглютинации, жидкие

Состав набора:

Диагностикумы D, F — представляют собой 2,5% взвесь инактивированных клеток Staphylococcus aureus Cowan – I в разводящем буфере, сенсибилизированных специфическими иммуноглобулинами к соответствующим группоспецифическим полисахаридным антигенам стрептококков групп D и F. Диагностикумы окрашены метиленовым синим.

Дополнительные реагенты для постановки реакции коаглютинации:

• Отрицательный контрольный образец (К–) — представляет собой 2,5 % взвесь инактивированных клеток Staphylococcus aureus Cowan – I в разводящем буфере, сенсибилизированных иммуноглобулинами нормальной сыворотки крови кролика и окрашенных метиленовым синим;

• Положительный контрольный образец (К+) – раствор, содержащий группоспецифический полисахаридный антиген стрептококка соответствующей группы;

• Экстрагирующий раствор № 1;

• Экстрагирующий раствор № 2 .

Описание. Диагностикумы D, F и Отрицательный контрольный образец (K–) — гомогенные взвеси синего цвета, которые при стоянии разделяются на плотный осадок синего цвета, легко разбивающийся при встряхивании, и прозрачную голубую надосадочную жидкость. Положительный контрольный образец (K+) – прозрачная бесцветная жидкость. Экстрагирующие растворы №1 и №2 – прозрачные бесцветные жидкости.

Назначение.

Наборы реагентов «СТРЕП-ТЕСТ D, F» предназначены для идентификации стрептококков групп D или F, выделенных от больных и носителей, в реакции коагглютинации.

Наборы реагентов «СТРЕП-ТЕСТ D, F» рассчитаны на проведение 50 анализов.

Способ применения. Все реагенты для проведения анализа перед использованием должны быть выдержаны не менее 30 мин при температуре от 18 до 25 °С.

Приготовление экстракта антигенов, используемого для анализа.

1. Экспресс-метод – материал, взятый с помощью тампона непосредственно у пациента из зева, носа, с поверхности кожи или другого источника инфекции.

Тампон диаметром 3-5 мм с материалом от пациента помещают в коническую пробирку, куда одновременно добавляют в равных количествах по 0,15 – 0,25 мкл каждого из экстрагирующих растворов № 1 и № 2, тампон несколько раз проворачивают в пробирке. Далее пробирку выдерживают не менее 1 мин в кипящей водяной бане или не менее 15 мин в термостате при температуре 37 оС, или не менее 30 мин при комнатной температуре. Затем тампон удаляют, тщательно отжимая его о стенки пробирки. Полученный экстракт (охлаждённый до комнатной температуры в случае экстракции на водяной бане) используют в качестве антигена в реакции коагглютинации.

Внимание! При необходимости чувствительность методики может быть повышена при уменьшении объема экстрагирующей смеси, а также при удлинении времени экстракции.

2. При бактериологическом обследовании пациентов на гемолитический стрептококк для анализа используют:

— первичный посев материала, взятого у пациента, на 5 % кровяной агар в чашке Петри – с преобладанием колоний гемолитического стрептококка,

— чистую культуру стрептококка на 5 % кровяном агаре (достаточно 3-5 колоний чистой культуры стрептококка).

Бактериальный материал переносится в коническую пробирку, куда одновременно добавляют в равных количествах по 0,1-0,15 мл экстрагирующих растворов № 1 и № 2. Дальнейшая обработка образца выполняется аналогично описанной выше для тампона.

Постановка реакции коагглютинации.

СТРЕП-ТЕСТ предназначен либо для подтверждения принадлежности исследуемой культуры какой-либо серогруппе, либо для определения групповой принадлежности исследуемой культуры стрептококка.

Для определения групповой принадлежности исследуемой культуры стрептококка используют Набор реагентов D, F вместе с Набором реагентов СТРЕП-ТЕСТ А, В, С, G (комплексный).

Для подтверждения принадлежности к предполагаемой группе D или F стрептококка используют Набор реагентов СТРЕП-ТЕСТ D, F.

Для этого Диагностикум и Отрицательный контрольный образец (К–) тщательно взболтать до образования однородной суспензии.

На обезжиренном предметном стекле выделить две зоны. В первую внести одну каплю Диагностикума предполагаемой группы (D или F), во вторую– одну каплю Отрицательного контрольного образца (К–). К обеим каплям добавить по 1 капле экстракта от исследуемого больного.

Каждую пробу тщательно перемешать отдельной палочкой, затем осторожно покачивать стекло круговыми движениями. Учёт результатов реакции произвести в течение 2-х мин.

Для правильного учета реакции поставить контроли: Диагностикум D или F и Отрицательный контрольный образец (К–) c 0,9 % раствором натрия хлорида. Полученная реакция должна быть отрицательной, считать данную реакцию фоновой.

Для контроля Диагностикумов на отдельном стекле смешать 1 каплю Диагностикумов D или F и каплю Положительного контрольного образца (К+ D или F соответственно).

Данный контроль ставится однократно для каждой новой партии диагностикумов.

Учет результатов.

Учёт результатов реакции проводят при нормальном освещении без использования оптических приборов. Реакцию оценивают так:

— полная коагглютинация с полным просветлением фона 4+;

— хорошо выраженная коагглютинация с полным просветлением фона 3+;

— выраженная коагглютинация с неполным просветлением фона 2+;

— слабо выраженная коагглютинация с неполным просветлением фона 1+.

Исследуемый материал расценивается как положительный в отношении той серогруппы стрептококка, где реакция коагглютинации с соответствующим диагностикумом оценивается не менее, чем 2+; при отрицательной реакции коагглютинации исследуемого экстракта с Отрицательным контрольным образцом (К–).

Взаимодействие Положительного контрольного образца с диагностикумом должно давать реакцию коагглютинации не менее, чем 3+.

Объективные результаты анализа гарантируются при выполнении следующих условий:

— хранить все компоненты при температуре от 2 до 8 °С в герметично укупоренном виде;

— не замораживать;

— не смешивать компоненты разных серий;

— не использовать компоненты с истекшим сроком годности.

Форма выпуска

Набор реагентов для выявления стрептококков группы D

Диагностикум D — 3,0 мл 1фл.

Отрицательный контрольный образец (К–) — 3,0 мл 1фл.

Положительный контрольный образец (К+) D — 2,0 мл 1фл.

Раствор для экстракции №1 — 20,0 мл 1фл.

Раствор для экстракции №2

В картонной пачке с инструкцией по применению. — 20,0 мл 1фл.

Набор реагентов для выявления стрептококков группы F

Диагностикум F — 3,0 мл 1фл.

Отрицательный контрольный образец (К–) — 3,0 мл 1фл.

Положительный контрольный образец (К+) F — 2,0 мл 1фл.

Раствор для экстракции №1 — 20,0 мл 1фл.

Раствор для экстракции №2

В картонной пачке с инструкцией по применению. — 20,0 мл 1фл.

Срок годности. 8 месяцев.

По истечении срока годности набор использованию не подлежит.

Условия хранения и транспортирования. Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Транспортируют при температуре не выше 25 °С в течение не более 14 суток. Замораживанию не подлежит!

Условия отпуска. Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.