Седалит 300 инструкция по применению взрослым таблетки

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-001453/07

Торговое название препарата:

Седалит^®

Международное непатентованное название:

Лития карбонат

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество:
лития карбонат 300 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемололекулярный медицинский), полисорбат (твин-80), титана диоксид, тальк, тропеолин 0.

Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нормотимическое средство.

Код АТХ: N05AN01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нормотимическое средство (нормализует психическое состояние, не вызывая общей заторможенности), оказывает также антидепрессивное, седативное и антиманиакальное действие. Эффект обусловлен ионами лития (Li ⁺ ), которые, являясь антагонистами ионов натрия (Na ⁺ ), вытесняют их из клеток и, тем самым, снижают биоэлектрическую активность нейронов мозга. Ускоряет распад биогенных аминов (снижается содержание норэпинефрина и серотонина в тканях мозга). Повышает чувствительность нейронов гиппокампа и др. областей мозга к действию дофамина. Взаимодействует с липидами, образующимися при метаболизме инозита.
В терапевтических концентрациях блокирует активность инозил-1-фосфатазы и снижает концентрацию нейронального инозита, играющего роль в регуляции чувствительности нейронов.
Благоприятное действие препаратов лития при мигрени может быть связано с изменением концентраций серотонина; при депрессиях — с усилением серотонинергической активности и снижением регуляции функции бета-адренорецепторов.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое и полное в течение 6-8 часов. С белками крови не связывается. Терапевтический диапазон концентраций в крови — в пределах от 0,6 до 1,2 ммоль/л. Время достижения максимальной концентрации в крови (C_max) — 1-3 часа. Стабильная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 дня. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) {концентрации в спинно-мозговой жидкости составляют половину от уровня в плазме), плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Биотрансформации не подвергается. Период полувыведения (Т_½) У взрослых — 24 часа, у подростков — 18 часов, у людей пожилого возраста — до 36 часов. Значения Т_½ зависят от количества ионов Na⁺ в плазме. Выводится почками — 95%, с фекалиями — менее 1%, с потом — 4-5%. Выведение почками находится в зависимости от соотношений концентраций ионов Li ⁺, Na ⁺ и К ⁺ в крови.

Показания к применению

Маниакальные и гипоманиакальные состояния различного генеза, аффективные психозы (маниакально-депрессивный, шизоаффективный), алкоголизм (аффективные расстройства); мигрень, синдром Меньера, сексуальные расстройства, лекарственная зависимость (некоторые формы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые оперативные вмешательства, лейкоз, беременность, период лактации.

С осторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. предсердно-желудочковая и внутрижелудочковая блокада), заболевания ЦНС (эпилепсия, паркинсонизм), сахарный диабет, тиреотоксикоз, гиперпаратиреоз, инфекции, псориаз, почечная недостаточность, задержка мочи, нарушение водно-электролитного обмена (дегидратация — одновременное лечение диуретиками, бессолевая диета, задержка ионов Na ⁺, рвота, диарея).

Способ применения и дозы

Внутрь (за 3-4 приема, последний раз — перед сном), после еды, начальная доза — 0,6-0,9 г/сут с последующим увеличением до 1,2 г/сут, затем дозу ежедневно увеличивают на 0,3 г до достижения суточной дозы 1,5-2,1 г; максимальная суточная доза — 2,4 г. В период подбора терапии концентрация ионов Li ⁺ в плазме должна быть не ниже 0,6 и не выше 1,2-1,6 ммоль/л. В дозах, превышающих 2 г/сут, длительность лечения — 1-2 недели.
После исчезновения маниакальной симптоматики суточную дозу постепенно понижают до профилактической дозы (0,6-1,2 г). Если после уменьшения дозы вновь появляются признаки мании, дозу увеличивают.
При остром маниакальном состоянии терапевтическая концентрация ионов Li ⁺ в крови должна быть 0,8-1,2 ммоль/л, при поддерживающем лечении — 0,4-0,8 ммоль/л; если концентрация ионов Li ⁺ превышает 1,2 ммоль/л, следует снизить суточную дозу.
Положительный результат профилактической монотерапии проявляется при поддержании стабильной концентрации в крови взрослым в пределах 0,4-0,8 ммоль/л не менее 6 месяцев, детям — в дозе, которая позволяет поддерживать терапевтические концентрации в пределах 0,5-1 ммоль/л.

Побочное действие

Диспепсия, дискомфорт, миастения, тремор рук, адинамия, сонливость, повышение жажды, аритмии, торможение гемопоэза, гипотиреоз, лейкоцитоз, повышение массы тела.
При длительном применении — нарушение концентрационной способности почек, дизартрия, гиперрефлексия, уменьшение диуреза, коллапс, кома.

Передозировка

Симптомы: ранние — диарея, сонливость, потеря аппетита, мышечная слабость, тошнота, рвота, дизартрия, тремор; позднее — головокружение, нечеткость зрительного восприятия, нарушение координации движения, полиурия, спутанное сознание, тяжелые судороги. Лечение: в качестве первой помощи целесообразно введение внутрь большого количества жидкости и поваренной соли (ионов натрия Na ⁺ ); в тяжелых случаях требуется стационарное лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препараты лития снижают прессорное действие норэпинефрина, а также минерало-кортикостероидное действие флудрокортизона, усиливают нейротоксические эффекты галоперидола; снижают всасывание фенотиазинов в желудочно-кишечном тракте, что ведет к уменьшению концентрации их в крови на 40%; снижают антидиуретическое действие карбамазепина, десмопрессина, липрессина, гормонов задней доли гипофиза (антидиуретический гормон); повышают риск развития гипотиреоза при сочетании с кальция йодидом, йодированным глицерином, калия йодидом; усиливают миорелаксирующее действие атракурия, панкурония, дитилина; снижают центральное стимулирующее действие амфетаминов.
Препараты, содержащие ионы натрия Na ⁺ или пищевые продукты снижают эффективность препаратов Li ⁺.
Мочевина, аминофиллин, кофеин, дифиллин, холина теофиллинат, теофиллин увеличивают выведение ионов Li ⁺ почками и снижают его фармакологическое действие.
Метронидазол, флуоксетин, диуретики, ненаркотические противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента — замедляют выведение почками ионов Li ⁺ и усиливают его токсические эффекты.
Молиндон стимулирует развитие нейротоксичности (спутанность сознания, делирий, эпилептические припадки, сомнамбулизм или патологические изменения электроэнцефалограммы); метилдопа повышает риск развития токсичности препаратов Li⁺ даже при нормальных концентрациях его в плазме; блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) повышают частоту возникновения нейротоксических осложнений (атаксия, тремор, тошнота, рвота, диарея, шум в ушах).
При сочетании с антипсихотическими средствами, тимолептиками, нейролептиками возможно увеличение массы тела. Несовместим с этанол содержа щи ми напитками.

Особые указания

В течение первого месяца терапии концентрацию ионов Li⁺ в плазме определяют еженедельно, в дальнейшем по достижении стабильной концентрации контроль проводят ежемесячно, затем — в 2-3 месяца. Пробы крови берут всегда утром, т.е. через 12 часов после приема последней дозы на ночь или через 24 часа после приема одинарной дозы утром.
В начале лечения может спровоцировать депрессию или маниакальное состояние.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г, Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

Состав

Лития карбонат, тальк, картофельный крахмал, стеарат кальция, гипромеллоза, повидон, полисорбат, диоксид титана, тропеолин.

Форма выпуска

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой в контурной упаковке из алюминиевой фольги № 10 в картонной пачке по 5 ячейковых упаковок

Фармакологическое действие

Нормотимическое, седативное, антидепрессивное и антиманиакальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат нормализует психическое состояние пациента в целом, не вызывая заторможенности. Обладает седативным, антидепрессивным и антиманиакальным эффектом, который обусловлен свойствами ионов лития. Литий, будучи антагонистом натрия, вытесняют ионы натрия из клеток мозга, снижая тем самым биоэлектрическую активность нейронов. Препарат повышает чувствительность нейронов мозговых структур к действию допамина. Под его воздействием ускоряется процесс распада биогенных аминов, изменяется концентрация гистамина и серотонина в тромбоцитах, что благоприятно сказывается при мигрени. Антидепрессивный эффект обусловлен увеличением серотонинергической активности.

Фармакокинетика

Препарат при приеме внутрь хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация препарата в крови достигается в через девять часов. С белками плазмы не связывается, не метаболизируется. Почти 95% выводится почками и незначительно с потом (4-5%) и калом – около 1%. Проникает легко через плацентарный барьер.

Показания к применению Седалита

Маниакальная фаза психоза, профилактика обострений аффективных психозов различного генеза, агрессивность при хроническом алкоголизме, психопатиях, сексуальные отклонения, лекарственная зависимость, привыкание к психотропным препаратам, мигрень, синдром Меньера.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, тяжелые операции, лейкоз, период беременности и лактации.

Принимать с осторожностью при заболеваниях ЦНС, сердца, сахарном диабете, псориазе, гиперпаратиреозе, тиреотоксикозе, почечной недостаточности.

Побочные действия

Тремор рук, общая слабость, сонливость, адинамия, гиперрефлексия, нарушения сердечного ритма, повышенная жажда, лейкоцитоз, повышение веса тела, диспепсия.

Седалит, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать внутрь после еды, разделив суточную дозу на 3-4 раза (последний прием — перед сном), начальная суточная доза — 0,6-0,9 г с увеличением до 1,2 г, затем ежедневно дозу увеличивают на 0,3 г до 1,5-2,1 г. Не превышать максимальную суточную дозу — 2,4 г. Длительность лечения в дозах выше 2 г — 1-2 недели. С профилактической целью эффективность монотерапии у взрослых обеспечивается поддержанием постоянной концентрации лития в крови на уровне от 0,4 до 0,8 ммоль/л в течение полугода.

После купирования проявлений маниакального психоза суточную дозу понижают в течении недели до уровня профилактической дозы 0,6-1,2 г. В случаях появления признаков, дозу увеличивают.

Передозировка

Сонливость, мышечная слабость, тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, тремор, дизартрия; позже — головокружение, полиурия, нечеткость зрительного восприятия, тяжелые судороги, спутанное сознание.

Взаимодействие

При одновременном приеме Седалита с:

• индапамидом, ингибиторами АПФ, НПВС и тиазидными диуретиками, возможно резкое повышение концентрации лития в крови и появление токсических эффектов;
• производными ксантина, натрия гидрокарбонатом – усиление выведения лития с мочой, что снижает эффективность препарата;
• препаратами йода – возрастает риск нарушений деятельности щитовидной железы.

При одновременном приеме препарата с фенотиазинами уменьшается всасывание из ЖКТ фенотиазинов и их концентрации в крови уменьшается на 40%, возрастает концентрации лития внутри клеток и скорость выведения его с мочой, увеличивается риск появления делирия, экстрапирамидных реакций, мозжечковых нарушений.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Лития карбонат, Квилонум, Литосан-СР, Контемнол, Микалит.

Отзывы о Седалите

Отзывы о препарате различные, начиная как о «лечебном средстве с высоким эффектом» до препарата с сильным побочным действием: «… после приема Седалита ощутимо вырос вес и появилась припухлость, кроме того — апатия и общая заторможенность, сонливость, сильная жажда и аритмия». По отзывам врачей, препарат при правильно подобранной дозировке и контроле Li+ в крови достаточно эффективен.

Цена Седалита, где купить

Цена таблеток Седалит 300 мг № 50 варьирует в пределах 122—140 рублей за упаковку. Купить Седалит можно практически во всех аптеках Москвы и других городах.