Состав
Таблетки — экстракты растений, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Раствор — экстракты растений, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, сорбит, этанол.
Форма выпуска
Таблетки овальной формы в блистере, № 20 в картонной пачке.
Раствор для орального приема в стеклянном флаконе темного цвета 100, 200 мл, в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Седативное, снотворное, анксиолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Фармакологическое действие Седавита определяется свойствами действующих веществ, входящих в его состав. Препарат нормализует функцию сердечно-сосудистой и нервной систем, оказывая седативное и анксиолитическое действие. При этом устраняется психическое напряжение и чувство тревоги. Витамин В6 входит в состав ферментативных систем организма и активно участвует в окислительных реакциях, в процессах тканевого дыхания и обмена. Витамин РР (пиридоксина гидрохлорид) улучшает функционирование нервной системы.
Фармакокинетика
Данные не представлены.
Показания к применению
Состояния постоянного или длительного психического напряжения; неврастенические реакции, сопровождающиеся психическим истощением, страхом, раздражительностью, рассеянностью, тревогой, усталостью, нарушением памяти; астенический синдром; нейроциркуляторная дистония (гиперстеническая форма); легкие формы бессонницы; дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, экзема); головная боль напряжения; мигрень; легкие формы дисменореи и климактерический синдром; при сахарном диабете и токсическом зобе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, выраженная артериальная гипотензия, депрессия, брадикардия, ИБС, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь, спазмофилия, миастения, заболевания печени, язвенная болезнь желудка, подагра.
Особые указания:
Не рекомендуется принимать Седавит пациентам с наследственными нарушениями углеводного обмена (непереносимостью фруктозы, галактозы, лактазной недостаточностью).
С осторожностью назначать пациентам с резкими перепадами АД, заболеваниями пищеварительного тракта и сахарным диабетом.
Нельзя принимать с алкоголем, в период беременности и лактации, детям младше 12 лет. Пациентам со светлой кожей необходимо избегать длительной инсоляции (солярия, солнечных ванн). Необходимо воздерживаться от работы с механизмами, требующих концентрации внимания и управления транспортом.
Побочные действия
Редко возможны следующие проявления: аллергические реакции (сыпь, отеки, зуд, крапивница); усталость, сонливость, угнетенное эмоциональное состояние, головная боль, головокружение, возбуждение, слабость, снижение работоспособности, парестезия; тошнота, спазмы в животе и боль в эпигастральной области, изжога, рвота, увеличение желудочной секреции, запор или диарея; брадикардия, аритмия, снижение АД; мышечная слабость, онемение конечностей; фотосенсибилизация, сухость кожи, дерматит; отклонения от нормы биохимических показателей — повышение уровня ЩФ, АсАТ, ЛДГ, глюкозы в крови.
Инструкция на Седавит (Способ и дозировка)
Таблетки Седавит назначают взрослым и детям старше 12 лет по две таблетки 3 раза в день, не разжевывать, запивать водой. По показаниям разовую дозу можно увеличить до 3 таблеток. При появления тошноты принимать препарат вместе с пищей. Инструкция по применению Седавита указывает на возможность приема препарата с профилактической целью по 2–3 таблетки за один час до психоэмоциональной нагрузки. Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Раствор — назначают по 5 мл внутрь три раза в день. При необходимости — дозу повышают до 10 мл. Принимать в неразведенном виде или вместе с соком,чаем. При появления негативных реакций со стороны ЦНС (заторможенность,сонливость) дозу снижают до 2,5 мл утром и днем, а на ночь 5 мл. Препарат также можно использовать в качестве профилактического средства по 5–10 мл за 30 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки.
Передозировка
При систематической передозировке увеличивается выраженности побочных симптомов — сонливость, подавленность, мышечная слабость, боли в суставах, тошнота, рвота, тяжесть в желудке. Могут появляться судороги, головокружение, тремор, тахикардия, потоотделение, артериальная гипотензия, кожная сыпь, кашель.
Как правило, после отмены препарата симптомы передозировки исчезают, при необходимости —симптоматическая терапия.
Взаимодействие
При приеме препарата действие алкоголя и медикаментов с седативным действием усиливается.
Нельзя применять препарат одновременно с сердечными гликозидами, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Седативные и снотворные средства при назначении с пиридоксином снижают снотворный эффект, а при назначении со спазмолитиками —эффект спазмолитиков усиливается.
Усиливается фотосенсибилизирующий эффект других лекарственных препаратов (Тетрациклина, сульфаниламиды).
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
Хранить в сухом темном месте. Температура хранения 15ºС — 25ºС.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Персен, Валериана форте, Персен форте, Релаксил, Валерика, Ново-Пассит и другие.
Отзывы о Седавите
Отзывы о таблетках Седавит в подавляющем числе положительные. Пациенты отмечают быстрое действие препарата и выраженный эффект. Буквально через 10 минут купируются состояния тревоги, беспокойства, повышенной раздражительности, нервного напряжения, эмоционального истощения. Препарат быстро вызывает сон, позволяет достичь полного расслабления.
Цена Седавита, где купить
Цена Седавита в аптеках Москвы и других городов варьирует в пределах 142 — 186 рублей за один флакон 100 мл и 152 — 214 рублей за таблетки №20.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Седавит таб. N20
показать еще
Седавит (таблетки)
МНН: Никотинамид, Пиридоксин
Производитель: ПАО Киевмедпрепарат
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сноворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015865
Информация о регистрации в РК:
15.11.2019 — 15.11.2024
Номер регистрации в РБ:
9109/09/14/16/19
Информация о регистрации в РБ:
23.12.2019 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Седавит
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: седавита экстракт густой, в пересчете на сухое вещество* – 170,0 мг,
витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество) 3,0 мг,
витамин РР (никотинамид в пересчете на 100 % вещество) – 15,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза,
лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
* — 1 г Седавита экстракта густого содержит: флавоноидов не менее 0,01 г (в пересчете на сухое вещество и рутин) экстрагированных этанолом 35 % (1:4,5) из смеси: корневищ с корнями валерианы (2 части), плодов боярышника (2 части), травы зверобоя (1 часть), листья мяты перечной (2 части), шишек хмеля (2 части).
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, от бежевого до коричневого цвета, с вкраплениями, с риской на одной стороны таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N05CХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.
Фармкодинамика
Комплексный экстракт для препарата Седавит получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно-сосудистой системы и оказывают преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы; никотинамид (витамин РР) – участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена. Лекарственное средство относится к практически не токсичным веществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим и сенсебилизирующим действием.
Показания к применению
— синдром «менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)
— неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением
— нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу
— астенический синдром (форма гиперстеническая)
— артериальная гипертензия I стадии
— бессонница (легкие формы)
— зудящие дерматозы (экзема, крапивница)
— головные боли, обусловленные нервным напряжением, мигрень
— в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи
— при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время приема пищи. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) — назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата – 8 часов. Препарат можно применять одноразово по 2–3 таблетки за 30–60 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки.
Длительность лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.
Побочные действия
В единичных случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты:
аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок
— сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности
— тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной
секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор)
— брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия
— фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи
— онемение конечностей, мышечная слабость
— при длительном применении в высоких дозах – снижение толерантности к глюкозе.
Отклонения биохимических показателей от нормы: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогиназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности
центральной нервной системы
— бронхиальная астма, спазмофилия
— выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— ишемическая болезнь сердца
— заболевания печени, гиперурикемия, подагра
— декомпенсированный сахарный диабет
— мочекаменная болезнь.
Лекарственные взаимодействия
Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное послабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, которые одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. В связи с этим, не рекомендуется одновременное применение препарата с:
— индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;
-циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвостатином и другими), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспирином, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными – блокаторами кальциевых каналов;
— варфарином и другими антикоагулянтами — производными кумарина;
— пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений, не исключается наступления нежелательной беременности).
Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.
Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином снижает снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства– при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.
При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромбическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами – к снижению сахароснижающего эффекта последних.
Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, с спазмолитиками – усиливается эффект спазмолитиков.
Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом – снижение эффекта пробенецида.
Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).
Особые указания
В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкостными наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.
При применении препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярий, диатермии).
У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно усиление изжоги.
С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.
Не принимать с алкоголем.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей в возрасте до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется назначать препарат в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Позднее эти симптомы могут сопровождаться, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида: головокружение, судороги, тремор, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия. Симптомы, характерные для периферической нейропатии.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной светозащитной зеленого цвета и фольги алюминиевой с печатью лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032,
г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua
| 177471661477976582_ru.doc | 61 кб |
| 242365881477977737_kz.doc | 72 кб |
| 9109_09_14_16_19_i.pdf | 0.27 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Седавит инструкция по применению
Форма выпуска Описание лекарственной формы Фармакологическое действие Фармакодинамика Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка Передозировка Меры предосторожности
Форма выпуска Седавит
Драже — 1 шт.:
- Активного вещества: аскорбиновой кислоты — 50 мг;
- Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 85,9 мг, патока крахмальная — 13,3 мг, подсолнечника масло — 0,2 мг, ароматизатор пищевой — 0,03 мг, воск пчелиный -0,2 мг, тальк — 0,3 мг, желтый водорастворимый краситель (КФ 6001) (Е 104 хинолиновый желтый) — 0,03 мг.
Драже по 50 мг.
По 50, 100, 150, 200 штук в банки полимерные. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Банки полимерные с равным количеством инструкций по применению помещают в 1 коробку из картона.
Описание лекарственной формы
Драже зеленовато-желтого или желтого цвета.
Фармакологическое действие
Витамин.
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
Аскорбиновая кислота оказывает метаболическое действие, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям, способствует процессам регенерации.
Показания к применению Седавит
Лечение и профилактика гиповитаминоза С.
Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте: период искусственного вскармливания и интенсивного роста, несбалансированное питание, повышенные умственные и физические нагрузки, период выздоровления после тяжелых заболеваний, алкоголизм, ожоговая болезнь, лихорадочное состояние на фоне ОРЗ, ОРВИ; длительно текущие хронические инфекции, никотиновая зависимость, стрессовое состояние, послеоперационный период, беременность (многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости).
Седавит противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам; при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: сахарный диабет, почечнокаменная болезнь, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия.
Применение Седавит при беременности и кормлении
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг.
Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Побочные действия Седавит
В редких случаях возможны аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — головная боль, повышенная возбудимость центральной нервной системы, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз — повреждение гломерулярного аппарат почек.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении больших доз — тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны сердечнососудистой системы: при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Лабораторные показатели: глюкозурия, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Прочие: ощущение жара.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Дозировка
Драже аскорбиновой кислоты принимают внутрь после еды.
Для профилактики: взрослым по 0,05 — 0,1 г в день (1-2 драже), детям с 6 лет — 0,05 г (1 драже) в день.
Для лечения: взрослым по 0,05 — 0,1 г (1-2 драже) 3-5 раз в день, детям с 6 лет по 0,05 — 0,1 г (1-2 драже) 2-3 раза в день.
При беременности и грудном вскармливании — по 0,3 г (6 драже) в день в течение 10-15 дней, далее — по 0,1 г (2 драже) в день.
Передозировка
Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Меры предосторожности
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Седавит инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Седавит таблетки . Описание и применение Sedavit, аналоги и отзывы. Инструкция Седавит таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит Cедавиту® экстракта густого в пересчете на сухое вещество * — 170,0 мг, витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество) — 3,0 мг, витамина РР (никотинамид в пересчете на 100% вещество ) — 15,0 мг.
вспомогательные вещества : крахмал картофельный; натрия кроскармеллоза; лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая кальция стеарат.
* 1 г Седавиту® экстракта густого содержит флавоноидов, экстрагированных этанолом 35% (1: 4,5) из смеси: корневищ с корнями валерианы (2 части), плодов боярышника (2 части), травы зверобоя (1 часть), листьев г. «мяты перечной (2 части), шишек хмеля (2 части) — не менее 0,01 г (в пересчете на сухое вещество и рутин).
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки от бежевого до коричневого цвета, с вкраплениями, овальной формы, с фаской, с насечкой с одной стороны таблетки.
Фармакологическая группа
Снотворные и седативные препараты.
Код ATH N05C M.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Комплексный экстракт для препарата Седавит® получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно-сосудистой системы и оказывают преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы, никотинамид (витамин РР) — участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Фармакокинетика .
Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.
Клинические характеристики
Седавит Показания
Состояние постоянного психического напряжения (синдром «менеджера»); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, невнимательностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиального типу; астенический синдром (форма гиперстеническая) артериальная гипертензия I стадии; бессонница (легкие формы) зудящие дерматозы (экзема, крапивница) головные боли, обусловленные нервным напряжением; мигрень как симптоматическое средство при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, бронхиальная астма, спазмофилия, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца, заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное действие на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное ослабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Одновременное применение циклосерина, гидралазин, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может ослабить действие других одновременно применяемых препаратов, метаболизирующихся этими изоферментами. В связи с этим рекомендуется одновременное применение препарата с:
— индинавиром или другими антиретровирусными препаратами
— циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвастатином и другими), Фексофенадина, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспирином, а также триптанами (суматриптан, наратриптан, золмитриптан) и гипотензивными препаратами — блокаторами кальциевых каналов;
— варфарином и другими антикоагулянтами — производными кумарина;
— оральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений не исключается наступления нежелательной беременности).
Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.
Диуретики — при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Снотворные и седативные средства — при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Кортикостероиды — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.
При одновременном применении никотиновой кислоты с антикоагулянтами средствами или ацетилсалициловой кислотой возможно развитие кровотечения.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с гипогликемическими средствами — к уменьшению сахароснижающего эффекта последних.
Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитиками — усиливается эффект спазмолитиков.
Одновременное применение с метилдофой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом — к снижению эффекта пробенецида.
Возможно усиление фотосенсибилизирующее действия других лекарственных средств, которые имеют фотосенсибилизирующее эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклинов и фторхинолоны).
Особенности применения
В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат.
Во время применения препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярия, диатермии).
У пациентов с желудочно-пищеводного рефлюкса (изжогой) возможно усиление изжоги.
С осторожностью применять пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.
Не применять с алкоголем.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения Седавит и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. При необходимости разовую дозу увеличивают до 3 таблеток. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата — 8:00. Препарат можно применять однократно по 2-3 таблетки за 30-60 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки.
Курс лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей в возрасте до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять только детям старше 12 лет.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Позже эти симптомы могут сопровождаться чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида: головокружение, судороги, тремор, потливость, кашель, кожные высыпания, артериальная гипотензия. Симптомы, характерные для периферической нейропатии.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
В редких случаях могут проявляться такие побочные эффекты
Аллергические реакции , включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, подавленное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезии, слабость, снижение работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.
Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах — снижение толерантности к глюкозе.
Отклонение биохимических показателей от нормы: повышение уровня АсАТ (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.
Срок годности Седавит
2 года.
Условия хранения Седавит
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки № 10 в блистере, 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение производителя
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Седавит только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.arterium.ua — ОАО «Киевмедпрепарат»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Седавит |
| Производитель: | ОАО «Киевмедпрепарат» |
| Форма выпуска: | таблетки по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/7821/01/01 |
| Дата начала: | 17.11.2017 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Комбинированные препараты |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка содержит Седавиту® экстракта густого в пересчете на сухое вещество * — 170,0 мг, витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество) — 3,0 мг, витамина РР (никотинамид в пересчете на 100% вещество) — 15 0 мг / * 1 г Седавиту® экстракта густого содержит флавоноидов, экстрагированных этанолом 35% (1: 4,5) из смеси: корневищ с корнями валерианы (2 части), плодов боярышника (2 части), травы зверобоя (1 часть), листьев мяты перечной (2 части), шишек хмеля (2 части) — не менее 0,01 г (в пересчете на сухое вещество и рутин) |
| Фармакологическая группа: | Снотворные и седативные препараты. |
| Код АТХ: | N05CM |
| Заявитель: | ОАО «Киевмедпрепарат» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Да |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Комбинированный |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| N | Средства, действующие на нервную систему |
| N05 | Психолептическое средства |
| N05C | Снотворные и седативные препараты |
| N05CM |
Другие снотворные и седативные средства
|
Состав
Главные функцилнальные элементы — густой экстракт лекарственных растений, пиридоксина гидрохлорид и никотинамид.
Другие ингредиенты представлены: крахмалом картофельным; натрия кроскармелозой; лактозой, моногидратом; целлюлозой микрокристаллической; кальция стеаратом.
Форма выпуска
Выпуск медикамента осуществляется в таблетках, которые помещены в упаковки по 20 штук.
Фармакодинамика препарата
Препарат оказывает седативное, анксиолитическое и снотворное действие. Такой эффект после приема таблеток и сиропа обусловлен особенностями активных компонентов, которые входят в их состав.
Препарат способен нормализовать работу нервной и сердечно-сосудистой системы, что оказывает выраженное анксиолитическое и седативное действие. При этом у больного полностью исчезает чувство тревоги и устраняется психическое напряжение.
Показания к применению
Состояние постоянного или длительного психического напряжения;
- невротические реакции, сопровождающиеся психическим истощением, страхом, раздражительностью, рассеянностью, тревогой, утомляемостью;
- астенический синдром;
- кардиопсихоневроз;
- легкие формы бессонницы;
- дерматозы, сопровождающиеся зудом;
- головная боль и мигрень;
- легкие формы дисменореи и климакса.
Препарат можно использовать в комплексной терапии нейроциркуляторной дистонии в зависимости от типа сердца и артериальной гипертензии.
Седавит применяют при гипертонической форме астенического синдрома, артериальной гипертензии I стадии.
Противопоказания
- аллергия на один из составляющих элементов;
- гастрит и язвенные поражения пищеварительного тракта;
- депрессивные расстройства;
- состояния с тяжелым угнетением ЦНС;
- ИБС;
- миастения;
- бронхиальная астма и склонность к бронхоспазмам;
- заболевания печени;
- возраст больных не превышающий 12 лет.
Побочные действия
В целом Седавит переносится хорошо. Побочные эффекты возникают крайне редко, но могут проявляться такими симптомами:
- повышенная утомляемость и сонливость;
- головокружение и головные боли;
- парестезии;
- эмоциональная лабильность;
- тошнота, рвота, нарушения стула;
- болезненные ощущения в эпигастральной области;
- артериальная гипотензия;
- снижение частоты сердечных сокращений;
- кожные аллергические реакции;
- сильная мышечная слабость.
Медикаментозные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами контролируется лечащим врачом. Так, при применении с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС, наблюдается усиление их терапевтического эффекта. Пиридоксина гидрохлорид снижает эффективность леводопы, поэтому такое взаимодействие не рекомендуется.
Применение и дозы
Пациентам зрелого возраста и детям назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 3 таблеток. Если во время терапии пациенту становится плохо, следует уменьшить дозу и соблюдать интервал между вводимыми дозами в течение 8 часов. При повышенном эмоциональном напряжении препарат принимают по 2-3 таблетки один раз в 30-40 мин до возможного эмоционального напряжения.
Продолжительность лечения зависит от результатов применения средства в первые 1-2 недели. Как правило, терапия Седавитом носит длительный характер, возможно в комплексе с другими седативными или седативными препаратами.
Передозировка
Интоксикация чаще всего проявляется такими симптомами: сонливость, повышенная слабость, чувство депрессии, приступы тошноты и рвоты, боль в эпигастральной области, болезненные ощущения в суставах.
Специфического антидота нет, поэтому показано симптоматическое лечение, промывание желудка и энтеросорбенты.
Особые указания
С особой осторожностью препарат назначают больным с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не рекомендовано.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Рецепт не нужен.
Рекомендации по хранению
Таблетки рекомендуется хранить в оригинальной упаковке, в месте, защищенном от солнечных лучей и влаги. Условия хранения предполагают соблюдение температурного режима не выше 15С.