СИГИДА дуо (Sigida duo) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению СИГИДА дуо
💊 Состав препарата СИГИДА дуо
✅ Применение препарата СИГИДА дуо
📅 Условия хранения СИГИДА дуо
⏳ Срок годности СИГИДА дуо
Описание лекарственного препарата
СИГИДА дуо
(Sigida duo)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2022
года, дата обновления: 2021.12.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01GA51
(Нафазолин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| СИГИДА дуо |
Капли глазные 1 мг+0.33 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-004396 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата СИГИДА дуо
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого цвета раствора.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 16 мг, макрогол 300 — 1.125 мг, натрия гиалуронат — 1 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.1М раствор азотной кислоты — до рН 4.0-7.0, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы пластмассовые (1) с капельным дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладающий антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.
Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов.
Нафазолин стимулирует α-адренорецепторы сосудов; местное применение нафазолина приводит к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается 6-8 ч.
Фармакокинетика
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.
Показания препарата
СИГИДА дуо
- обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита;
- воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и т.д.
Режим дозирования
Препарат применяют местно, в конъюнктивальный мешок.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 капли при необходимости каждые 6-8 ч.
Препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором
- Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.
- Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами. Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.
- Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.
Избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
- После использования надеть колпачок на флакон.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочное действие
Возможно: жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз/сут), которое исчезло после прекращения лечения.
Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с гипоксией (ухудшающий прогноз).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в т.ч. к симпатомиметическим аминам);
- закрытоугольная глаукома;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности применение препарата не рекомендуется.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок.
Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания.
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией; атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.
Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 6 лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочных действий.
Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 ч является показанием к отмене препарата.
Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 ч, ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ввиду возможного расстройства зрения следует с осторожностью применять у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Передозировка
Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей в возрасте до 6 лет может привести к угнетению ЦНС, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии, коме.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО может привести к развитию гипертонического криза.
Условия хранения препарата СИГИДА дуо
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата СИГИДА дуо
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
СИГИДА кристалл — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004032
Торговое наименование препарата
СИГИДА кристалл
Международное непатентованное наименование
Нафазолин
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
|
Активное вещество: |
|
|
Нафазолина нитрат (нафтизин) |
0,5 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Борная кислота |
18,7 мг |
|
Макрогол 300 |
1,125 мг |
|
Натрия гиалуронат |
1,0 мг |
|
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) |
0,5 мг |
|
1 М раствор натрия гидроксида или азотной кислоты 0,1 М раствор |
до pH 4,0-7,0 |
|
Вода для инъекций |
до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ
R01AA08
Фармакодинамика:
Нафазолин стимулирует альфа-2-адренорецепторы сосудов, местное применение оказывает сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы.
Фармакокинетика:
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается в течение 6-8 часов.
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Показания:
Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии (покраснение) глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— закрытоугольная глаукома;
— детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью:
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома, совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или другими средствами, способными повысить артериальное давление.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Отсутствуют данные об экскреции нафазолина в грудное молоко. В случае применения в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Способ применения и дозы:
Местно, в конъюнктивальный мешок.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2-3 раза в сутки.
Дети от 2 до 6 лет: по 1 капле 1-2 раза в сутки.
Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Порядок работы с тюбик-капельницей:
1. Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.
2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.
Не следует прикасаться наконечником дозатора к глазу либо другим поверхностям, так как это может привести к загрязнению содержимого тюбик-капельницы.
После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать глаза около 2 минут, чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол закрытого века в течение 1-2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем следует вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата, и закрыть флакон.
Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Побочные эффекты:
Со стороны органа зрения: жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия конъюнктивы, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Передозировка:
При местном применении препарата передозировка маловероятна. Отсутствуют данные о случаях передозировки нафазолина в лекарственной форме глазные капли.
Передозировка или случайное употребление внутрь может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии, нарушению сердечного ритма, потливости, длительному мидриазу, сонливости и коме (риск передозировки выше у детей и пожилых пациентов), повышение артериального давления с возможным последующим резким снижением артериального давления, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Применение нафазолина одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены может привести к развитию гипертонического криза.
В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов следует придерживаться 15-минутного интервала между их применением.
Особые указания:
Препарат предназначен только для местного применения.
Применение препарата может вызвать мидриаз.
Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения.
Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.
Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью упаковки к любым поверхностям. В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.
Применение капель детям от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача.
Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять препарат только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Очень частое применение может привести к покраснению глаз.
СИГИДА кристалл целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз.
Пациент должен знать:
— если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или усиливаются, следует прекратить применение препарата;
— в случае если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (например, инфекции, инородное тело или химические травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;
— если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами плавающих пятен, покраснение глаз, боль в период действия света или в глазах начинает двоиться, к врачу следует обратиться немедленно.
Не следует применять глазные капли СИГИДА кристалл пациентам с эпидермальноэндотелиальной дистрофией роговицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Ввиду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности сразу после применения препарата.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 0,05%.
Упаковка:
По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.
По 2, 4 или 6 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1, 2 или 3 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить СИГИДА кристалл в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Местно, в конъюнктивальный мешок.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2-3 раза в сутки.
Дети от 2 до 6 лет: по 1 капле 1-2 раза в сутки.
Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.
Порядок работы с тюбик-капельницей:
1. Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.
2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.
Не следует прикасаться наконечником дозатора к глазу либо другим поверхностям, так как это может привести к загрязнению содержимого тюбик-капельницы.
После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать глаза около 2 минут, чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол закрытого века в течение 1-2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем следует вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата, и закрыть флакон.
Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.