Селл сейвер инструкция по применению на русском

Cell Saver 5+ представляет собой пятое поколение систем для получения аутологичной крови, продукт тридцатилетних испытаний, совмещающий в себе ранее достигнутые преимущества с последними разработками микропроцессорной и сенсорной технологии.

Информация о системе:

Cell Saver 5+ предназначен для восстановления крови, обычно теряемой во время хирургической операции. Основные преимущества процедуры — нет риска передачи болезней, нет реакций при переливании, нет необходимости проводить анализы. Дополнительные преимущества — удаление свободного гемоглобина, антикоагулянта, внеклеточного калия, продуктов распада, липидов. Возможно использование в палате реанимации при дренаже. Позволяет исключить необходимость применения гемоконцентраторов. Имеется сет для предоперационного получения тромбоконцентрата с целью дальнейшего переливания и/или получения фибринового геля для обеспечения гемостаза.

 Кровь собирается, смешивается с антикоагулянтом, фильтруется и поступает в стерильный резервуар. При достижении  достаточного объема автоматически запускается цикл обработки, включающий процессы гемоконцентрации и отмывания клеток крови стерильным физиологическим раствором. По окончании циклов отмытые эритроциты  перекачиваются в пластиковый мешок  для реинфузии.

Показания к применению: операции на открытом сердце и сосудах, аневризмах,  операции на суставах и позвоночнике, операции на печени и селезёнке, разрывная эктопическая беременность и некоторые нейрохирургические процедуры.

Особенности:

Автоматическая работа

• автоматический запуск процесса при достижении достаточного количества жидкости в резервуаре;
• автоматический выбор оптимальных параметров для обработки;
• встроенный микропроцессор управляет работой аппарата, используя данные, полученные от множества сенсоров.

Простота и удобство использования

• установка системы по подсказкам микропроцессора;
• панель управления проста и удобна, имеется хорошо информативный дисплей;
• конструкция системы трубок не допускает возможности ошибочной установки;

Маневренность и портативность

Основные технические характеристики Cell Saver 5+:

• Гематокрит конечного продукта — 55% в автоматическом режиме (не менее 50% в смешанном режиме)
• Типовое время обработки — 3-5 мин.
• Объем центрифужного колокола: 70,125 и 225 мл.
• Скорость центрифуги: от 2050 до 5650 об./мин со ступенью 100 об./мин.
• Скорость насоса крови 500мл/мин 
• Вес аппарата — 34 кг.
• Вес тележки — 20,4 кг.
• Размеры аппарата (см) — 37х86х41 с учётом сложенной стойки.
• Размеры аппарата без стойки(ГхВхШ) 37х55х41 см
• Размеры аппарата с тележкой (см) — 48,3х122х53,5
• Источник питания: 220 В,  50 Гц.

Предложите, как улучшить StudyLib

(Для жалоб на нарушения авторских прав, используйте

другую форму
)

Аутодонорство —
это процедура заготовки собственных
компонентов крови (эритроцитов) перед
плановыми хирургическими вмешательствами
с целью возмещения кровопотери.
Аутодонорство является высокоэффективным
и безопасным способом трансфузиологического
обеспечения плановых операций. Это
особенно актуально в настоящее время,
так как существует дефицит донорской
крови, а также существуют риски, связанные
с переливанием компонентов донорской
крови.  Заготовка компонентов аутокрови
производится до операции, еще на
амбулаторном этапе.

Одним
из вариантов восполнения кровопотери
является реинфузия крови, собранной из
операционной раны во время хирургической
операции и ее обработка с помощью
специального аппарата Cell Saver. Метод
реинфузии отмытых эритроцитов на основе
применения Cell Saver является высокоэффективным
способом возврата в кровоток эритроцитов,
утраченных во время операции. Применение
Cell Saver позволяет улучшить течение
послеоперационного периода, сократить
или полностью избежать переливание
донорских компонентов крови.

Применение
кровосберегающих методик позволяет
снизить факторы риска развития
посттрансфузионных реакций и риск
передачи трансмиссивных инфекций при
трансфузии донорских компонентов крови.

Показаниями
для заготовки аутокомпонентов крови и
интраоперационной реинфузии крови в
плановой хирургии является:

1. Операции
   на поджелудочной железе, печени,
   пищеводе;

2. Сосудистая
   хирургия: аортобедренное шунтирование,
   протезирование брюшного отдела аорты;

3. Урология:
   нефрэктомия, расширенная простатэектомия,
   удаление мочевого пузыря;

4. Ортопедия:
   протезирование тазобедренного сустава;

5. Нейрохирургия:
   операции на позвоночнике, спинном
   мозге, удаление богатоваскулизированных
   опухолей.

Данная
система предлагает альтернативу обычному
в хирургии использованию донорской
крови.
Возможно применение в следующих
областях медицины:

• Сердечно-сосудистая
  хирургия;

• Ортопедия;

• Педиатрическая
  хирургия (объем кровопотери от 100 мл);

• Экстренная
  хирургия;

• Травматология;

• Трансплантология.

Аутотрансфузия

Аутотрансфузия крови
применяется при обильной кровопотери
во время операции. Теряемая во время
операции кровь собирается отсосом,
затем смешивается с антикоагулянтом и
поступает в резервуар, где отфильтровываются
мелкие кусочки тканей, сгустки крови и
другие макроструктуры. Из резервуара
с помощью перистальтического насоса
кровь попадает во вращающийся колокол.
Эритроциты связываются в центрифуге
центробежными силами, в то время как
плазма выносится из колокола, вымывая
свободный гемоглобин, антикоагулянт,
активированный фактор свертывания
(АСТ), активизированные тромбоциты. Как
только гематокрит крови, содержащийся
в колоколе, достигает 55%, туда начинает
поступать физиологический раствор,
промывая эритроциты. Эффективность
промывки составляет более 95%, количество
эритроцитов более 98% от собранных. По
окончании цикла промывки концентрированная
суспензия эритроцитов в физрастворе
поступает в мешок для реинфузии. Аппарат
имеет высокую скорость работы. Например:
время одного цикла с использованием
типовых скоростей помпы при 1200 мл
собранной крови в резервуаре с Ht=10-20%
составляет 3 мин. Результатом является
225 мл взвеси эритроцитов в физрастворе,
в которой содержится 137 мл чистых
эритроцитов. Скорость насоса регулируется
в пределах от 0 мл/мин до 1000 мл/мин.
Максимальная скорость центрифуги: не
менее 5600 об/мин. Отсутствуют ограничения
по объему обрабатываемой крови. Аппарат
также позволяет проводить предоперационную
секвестрацию крови пациента на эритромассу
и плазму, обогащенную тромбоцитами в
полуавтоматическом режиме. Система
очень проста в управлении и позволяет
практически мгновенно начать процедуру,
что делает ее незаменимой при хирургических
операциях. Также возможен переход на
ручное управление, что, увеличивая
гибкость системы, расширяет область ее
применения.
Вес аппарата 30 кг, что
обеспечивает мобильность и легкость
внутрибольничной транспортировки.
Аппарат имеет дисплей, непрерывно
отображающий параметры процесса.
Благодаря конструкции аппарата оператор
имеет возможность визуально контролировать
колокол и ход процедуры отмывки.

Контроль
за качеством продукта осуществляется
с помощью:

• Многолучевого
  оптического датчика контроля концентрации
  гематокрита эритромассы;

• Детектора
  свободного гемоглобина;

• Оптического
  датчика наличия эритроцитов в промывочном
  растворе.

Также
аппарат производит контроль давления
в магистрали и автоматически регулирует
объем промывочного раствора для получения
необходимого уровня промывки эритроцитов.

Система
обеспечения безопасности пациента
включает:

• Режим
  автоматической самодиагностики при
  включении аппарата и блокировка при
  неисправности;

• Возможность
  вмешательства оператора в процесс при
  работе в автоматическом режиме;

• Ограничитель
  превышения числа оборотов центрифуги;

• Защита
  от превышения/ падения давления;

• Датчик
  разгерметизации колокола в центрифуге;

• Контроль
  соответствия режима работы насоса
  (направление вращения и скорость) в
  соответствии с режимом работы аппарата;

• При
  возникновении ошибки в работе аппарата,
  ее код записывается в журнал ведения
  ошибок. Программное обеспечение может
  регулярно обновляться.

Электрические
характеристики:  220-240 В, 50 Гц. Аппарат
имеет сертификат соответствия Госстандарта
России и регистрационное удостоверение
Минздрава РФ. В комплекте с аппаратом
поставляются необходимые соединители,
кабели, программный продукт, документация
на русском языке. Гарантийное обслуживание
(12 месяцев с момента монтажа), монтаж и
пусконаладочные работы осуществляют
авторизованные фирмой-производителем
специалисты. Также проводится обучение
персонала на рабочем месте.

Cell
Saver 4,5 фирмы Haemonetics — полностью
автоматизированные высокоскоростные
системы восстановления крови с встроенным
микропроцессором и электромеханическим
дисплеем. Как стандартная, так и
ортопедическая микропроцессорные
программы направляют действие аппарата,
допуская при этом и ручное управление
процессом.

Аппарат
для сбора и возврата крови из операционной
раны устанавливается прямо в операционной.
Обеспечивают его работу врач и медицинская
сестра, прошедшие подготовку на рабочем
месте. Снаряжение аппарата (используется
разовый комплект магистралей, емкостей
и растворов) требует около 5-7 минут и
осуществляется параллельно с подготовкой
больного к операции.

Операционная
сестра передает оперирующим хирургам
стерильный наконечник отсоса аспирационной
магистрали, которым они преимущественно
пользуются для осушения операционного
поля. Единственным ограничением при
этом является исключение из числа
вводимых в рану растворов перекиси
водорода, вызывающей гемолиз эритроцитов.
Кровь из раны смешивается в начальном
отрезке магистрали с физиологическим
раствором, содержащим гепарин
(антикоагулянт в рану не попадает) и
засасывается в мерный резервуар
аппарата.

Сбор
крови начинали тотчас после разреза
кожи. Как правило, до рассечения кости
количества содержимого резервуара было
недостаточно для обработки, за исключением
ревизионных вмешательств с иссечением
плотных рубцов. Объемная скорость
поступления крови определялась в
дальнейшем локальными условиями
выполнения и длительностью костного
этапа операции.

При
инфицированных ранах опасность
распространения инфекции при
интраоперационном возврате остается
вполне реальной, хотя имеются указания
на достаточное удаление микробов при
промывке.

G.V.
Miller с соавторами, исследуя клетки
злокачественных опухолей в промывочном
растворе и концентрате красных клеток
крови, экспериментально доказали, что
Cell Saver в комбинации с фильтрами RC100 может
быть использован при хирургическом
лечении злокачественных новообразований.

При
больших объемах возврата отмытых
эритроцитов становится реальной
опасность развития осложнений, связанных
с утратой факторов свертывания и белков
плазмы, так как при использовании
ортопедической программы они не
возвращаются в кровеносное русло и
утрачиваются. После введения 3 — 4 доз
АЭК необходимо использование плазмы
или альбумина, а при большем числе циклов
может потребоваться использование
лейкотромбовзвеси.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]

• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #

  Возврат излившейся во время операции крови применяли еще в XIX в. В 1810 г I. Blandell (Англия) провел серию экспериментов на собаках, а в 1818 г внедрил метод в клиническую практику: кровь собирали в бутыли, фильтровали через марлю и возвращали больному. В 1918 г эту методику применили при операции по поводу прервавшейся внематочной беременности. В середине 1960-х гг. появились аппараты, работающие с помощью роликовых насосов. До сих пор используют простые и экономичные системы для сбора крови не только во время операции, но и после нее из дренируемых полостей. Различные компании выпускают промышленные стерильные системы сбора и фильтрации раневой крови: ИГ-2, Solcotrans, Berkley, Davol и др. Эти устройства, как правило, состоят из кардиотомного резервуара с антикоагулянтом, 260-300-микронного фильтра и шланга подключения вакуум-аспиратора. Реинфузия происходит прямо из кардиотомного резервуара через микрофильтр безо всякой дополнительной обработки крови, как правило, в объеме около 250 мл. У больных со значительной кровопотерей объем реинфузии может достигать 200 мл/ч (в ортопедии и сердечно-сосудистой хирургии), но не более 1,5-2 л во избежание развития коагулопатий.

Как показали исследования, кровь, взятая из полости организма, сохраняет стерильность в течение 6 ч. В ней содержатся микроагрегаты, растворены антикоагулянты, высоко содержание продуктов деградации фибрина, D-димеров, креатинкиназы, лактатдегидрогеназы, увеличена концентрация свободного гемоглобина, активность плазмина превышает норму в 20 раз. После переливания необработанной крови у больного отмечается повышение активности плазмина, плазминогена и антиплазмина. Из-за контакта собранной крови с чужеродными материалами активируется система комплемента с выбросом анафилатокси- нов СЗа и С5а, конечных комплексов комплемента, которые при реинфузии индуцируют выработку лизосомальных ферментов, интерлейкинов, простагландинов в макрофагах. Вследствие попадания вышеперечисленных биологически активных веществ в сосудистое русло при реинфузии цельной крови возможно развитие тромбоцитопении, ДВС-синдрома, послеоперационной кровоточивости, респираторного дистресс синдрома, почечной недостаточности и даже полиорганной недостаточности. Таким образом, переливание цельной аутокрови может вместо лечебного действия обернуться тяжелыми и трудно прогнозируемыми осложнениями [26].

С появлением в 70-х гг. сепараторов крови начался новый этап в развитии реинфузии: появилась возможность отмывания собранных эритроцитов аппаратным способом. Преимущества данного метода очевидны. Поскольку основная масса осложнений реинфузии связана с попаданием в кровяное русло пациента аутоплазмы, богатой нежелательными примесями, то очищение реинфузата от подобной плазмы избавляет пациента от этих осложнений [113, 160]. Вымываются не только жидкие примеси, но и детрит, микроагрегаты, строма разрушенных клеток, что значительно снижает риск микротромбоэмболий. Современные аппараты оборудованы датчиками детекции наличия воздуха, препятствующими развитию воздушной эмболии. Суть метода состоит в следующем: кровь из операционной раны аспирируется с помощью стерильного насоса в специальную емкость, где смешивается с антикоагулянтом, затем поступает в сепаратор, где во время вращения промывается физиологическим раствором, происходит гемоконцентрация и конечным продуктом является эритровзвесь с гематокритом порядка 60%.

Современные аппараты Cell Saver отвечают следующим требованиям:

1. одновременный сбор, измерение и обработка крови из поло- стеи организма без создания помех в операционной ране;
2. простота в работе;
3. безопасность антикоагуляции, обеспенивание и фильтрация крови;
4. малая травматизация элементов крови;
5. возможность регуляции производительности;
6. надежность, относительная дешевизна и компактность аппарата.

Используя такое устройство, можно реинфузировать больному до 75% теряемой крови. Использование Cell Saver в комбинации с гемодилюцией позволяет обойтись без переливания донорской крови при операционной кровопотере в объеме до 4 л. Наиболее эффективно использование Cell Saver в кардиохирургии. Не только во время операции, но и после вмешательств на сердце широко применяется сбор крови, теряемой по дренажам, и ее возвращение после фильтрации и отмывки.

Наблюдения последних лет, проведенные в Российском онкологическом научном центре РАМН, показали, что включение в инфузионно-трансфузионную программу аппаратной интраоперационной реинфузии эритромассы при операциях, сопровождающихся кровопотерей от 50 до 85% ОЦК, позволило сократить срок применения ИВЛ в послеоперационном периоде, в среднем, на 2 сут, а также уменьшить продолжительность лечения больных в отделении реанимации в 2 раза. Летальность после операции, осложнившихся массивной кровопотерей, без использования аппаратной интраоперационной реинфузии составила 17,8%, а при использовании — 5,4% [26].

Тем не менее, методика не лишена отрицательных сторон. Безусловно, главная из них — высокая стоимость самой аппаратуры и расходных материалов к ней. Стоимость последних для одной процедуры реинфузии составляет порядка 120-150 долларов США. По данным разных исследователей, только от 30 до 70% собранных эритроцитов может быть возвращено обратно, остальные подвергаются гемолизу или теряются по другим причинам. Это значит, что, несмотря на проведение реинфузии, уровень гематокрита неизбежно снижается [38].

Технология Cell Saver распространена во многих областях хирургии: в детской хирургии, в акушерстве и гинекологии, в ортопедии и травматологии, в сердечно-сосудистой хирургии, в трансплантологии, онкологии, в хирургии печени. Однако сердечно-сосудистая хирургия обладает безусловной прерогативой использования метода [27, 99, 125, 132, 154].

В настоящее время целым рядом ведущих фирм, известных в области медицинской аппаратуры, разработаны различные типы аппаратов Cell Saver. В частности, Cell Saver® (Haemonetics),

1. A.T.S. (Fresenius), BRAT® (СОВЕ), Sorensen, Compact, STAT™ (Dideco/Shiley/Sorin), Bloodstream™ (Harvest), Autovac BP™(Boehringer), Solcotrans®, Plus Intraoperative System (Davol), Sequestra™, Bloodless Surgery Workstation (Medtronic/ Electromedics) прошли все стадии клинического тестирования и в настоящее время широко используются практически во всех областях анестезиологии. Эти аппараты можно условно разделить на две группы: с прерывистым циклом обработки крови и непрерывного действия.

К аппаратам дискретной обработки аутокрови относятся, в частности, Cell Saver® (Haemonetics), BRAT® (СОВЕ), STAT™ (Dideco/Shiley/Sorin). Система для аутотрансфузии CELL SAVER 5+ (рис. 5.1) предназначена для использования интра- и постоперационно при хирургических вмешательствах со средней и большой кровопотерей [125, 130, 154].

Аппараты OrthoPAT, CardioPAT более портативные, но способны сепарировать не более 2 л/ч (рис. 5.2).

Аппарат имеет следующие режимы обработки: ручной (Manual) и автоматический (Auto). Автоматический может быть: стандартным (Normal), ортопедическим (Orthopedic) и малообъемным (Low Volume). «Стандартный» режим может быть запрограммирован на 1 -3 цикла отмывания. «Ортопедический» предусматривает возможность менять объемы моющего раствора и скорость насоса. «Малообъемныи’ режим используется в сочетании с меньшим по объему колоколом центрифуги в случаях, когда не предвидится большой кровопотери. Особенностью этих систем является то, что они имеют один роликовый насос. Поэтому каждый цикл выполняется отдельно. Сначала насос заполняет систему моющим раствором, затем собранной кровью, после этого



Рис. 5.1. Аппараты для реинфузии аутокрови HAEMONETICS® CELL SAVER 5 +

идет процесс сепарации, затем насос снова накачивает раствор, и процесс повторяется до полного отмывания. Наконец, насос освобождает систему от готовой эритромассы, и все начинается снова.

Преимуществом таких систем можно считать возможность контролирования процесса оператором. Такая возможность дается режимом Return (возврат), когда при недостаточном качестве промывания эритромассы оператор может повторить цикл отмывания до оптимального результата. Кроме того, программа ручного отмывания (Manual) дает полный простор для контроля оператора над процессом обработки эритромассы.

Современные аппараты позволяют достичь такой степени очистки эритроцитной массы, что появилась возможность применять Cell Saver в ситуациях, ранее числившихся в списке противопо-



Рис. 5.2. Системы для автоматической интра- и постоперационной аутотрансфузии IIAEMONETICS® OrthoPAT и CardioPAT

казаний для реинфузии: при загрязнении крови амниотической жидкостью, содержимым тонкого кишечника и т.п. [99].

Недостатком принципа ступенчатой обработки является более медленное, по сравнению с непрерывной, функционирование системы. Например, при экстренной ситуации (профузное кровотечение), когда кардиотомный резервуар наполняется очень быстро, аппарат может не успевать обрабатывать эритромассу и опорожнять резервуар. Кроме того, поступление загрязненной раневой крови и эвакуация готовой эритромассы осуществляются через один и тот же канал, так как эти системы имеют единствен- ныи роликовый насос. В результате качество очистки реинфузата значительно снижается (на 3237%) [118].

К аппаратам непрерывной обработки относится система Fresenius C.A.T.S. (Fresenius) [27, 99,132,167]. Одна из последних моделей — CATS- 2.02 имеет в своем распоряжении следующий спектр режимов (рис. 5.3):

— «Малолообъемный» (Low Volume Wash) -тщательная обработ-
ка малых объемов крови, рекомендуется для педиатрии и имеет 7 циклов отмывания;

• «Высококачественный» (High Quality Wash) — тщательная обработка загрязненной крови, 7 циклов отмывания;
• «Качественный» (Quality Wash) — стандартная программа инт- ра- и послеоперационной обработки как раневой, так и дренажной крови, 5 циклов отмывания;
• «Ускоренный» (High Flow Wash) — для обработки чистой крови при массивной одномоментной кровопотере, 3 цикла отмывания, поток эритромассы 30-70 мл/мин;
• «Быстрый» (Ultra Flow Wash) — для обработки чистой крови при

О              V              4

массивной одномоментной кровопотере, 1 цикл отмывания, поток эритромассы 50-100 мл/мин;

• «Срочный» (Emergency Wash) — максимальная скорость обработки, 1 цикл отмывания, поток эритромассы 50-100 мл/мин;
• «Экстренный 190» (Blood Transfer 190) — работает как система сбора и фильтрации в ургентных случаях, кровь только фильтруется и перегоняется из кардиотомного резервуара в мешок для реинфузии со скоростью 100-190 мл/мин, кровь не отмывается и не концентрируется;
• «Экстренный 350» (Blood Transfer 350) — то же самое, только скорость перегонки повышается до 200-350 мл/мин;
• «Крио-режим» (Cryo Wash) — обработка свежезамороженных эритроцитов с применением 20% глицерина;
• «Непрямая сепарация» (Plasma Sequestration) — сепарация собранной и стабилизированной крови на эритромассу, плазму и тромбомассу;
• «Прямая сепарация» (PSQ) — сепарация крови из прямого венозного доступа на эритромассу, плазму и тромбомассу.

В данной системе используются три роликовых насоса, позволяющие производить одновременную, а потому непрерывную обработку крови. Один насос заполняет колокол моющим раствором, другой — собранной кровью, а третий — перекачивает готовую эритромассу в пакет для реинфузии. При этом не прекращаются процессы сепарации и отмывания в центрифуге, что обеспечивает особое устройство колокола.

Все стадии цикла полностью автоматизированы. Преимуществом данной системы, кроме богатства и разнообразия возможностей, предоставляемых ее программным обеспечением, по мнению авторов [117], является, во-первых, непрерывность, а, следовательно, более высокая скорость обработки крови. Во- вторых, благодаря наличию раздельных каналов поступления в обработку загрязненной крови и эвакуации готовой эритромассы, степень очистки конечного продукта оказывается выше, нежели при работе с системами типа «Cell Saver 4» [118]. Кроме того, при любом режиме оператор может изменить скорость работы насосов с помощью софт-клавиатуры, что позволяет ускорить или замедлить для большей тщательности обработку эритромассы.

Обратная сторона медали полной автоматизации процесса и полного отсутствия ручного режима — невозможность корригировать процесс отмывания эритроцитов. Оператор должен предвидеть и выбрать заранее режим обработки крови. Например, в случае обнаружения большого количества свободного гемоглобина в промывной жидкости он не может повторить процесс промывания. Это чревато введением контамината в сосудистое русло пациента с развитием последующих осложнений.