Септомирин для ингаляций инструкция по применению

Бесцветный прозрачный раствор, пенящийся при встряхивании.

Бутылка 40 мл содержит:
действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоил амино)пропил]-аммония хлорида, моногидрата) – 4 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 40 мл.
Флакон или бутылка 100 мл содержит:
действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоил амино)пропил] -аммония хлорида, моногидрата) – 10 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 100 мл.
Бутылка 400 мл содержит:
действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорид (в виде миритина (бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил)-аммония хлорида, моногидрата) – 40 мг;
вспомогательное вещество: вода очищенная – до 400 мл.

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТС: D08AJ.

Септомирин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia и др.), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывают противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Tricphophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton vioiacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека и др.). Септомирин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и др.).
Препятствует инфицированию ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

В хирургии – профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
В комбустиологии – лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIа степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
В урологии – уретрит (острый и хронический), уретропростатит специфической (трихомониаз, хламидиоз, гонорея) и неспецифической природы.
В гинекологии – при воспалительных заболеваниях женских половых органов, генитальном кандидозе, для профилактики инфицирования родовых травм.
В стоматологии – при периодонтите, стоматите, для гигиенической обработки съемных зубных протезов.
В дерматологии – для лечения кандидомикозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок.
При заболеваниях ЛОР-органов – при наружном отите и тимпаните, гайморите, тонзиллите, фарингите.

Местно, наружно.
Хирургия, травматология, комбустиология: с профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.
Акушерство, гинекология: с целью профилактики послеродовой инфекции применяется после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде в виде обильно смоченного тампона с экспозицией 2 ч, в течение 5 дней. При родоразрешении женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции – полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом на 2-3 часа, а также методом лекарственного электрофореза.
Венерология*: для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х ч после полового акта. Содержимое флакона ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.
Урология*: в комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1 -2 раза в день, курс – 10 дней.
Оториноларингология: при гнойных гайморитах – во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла 3-4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10-15 мл. При наружном отите, тимпаните: турунды, смоченные раствором, вводить в наружный слуховой проход на 2-3 часа в течение 6-8 дней.
Стоматология: при стоматитах, гингвитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата 3-4 раза в сутки.
Применение у детей
Во избежание проглатывания раствора, затекания его в носовые ходы и попадания в дыхательные пути перед полосканием горла необходимо убедиться, что ребенок понимает и владеет техникой полоскания горла. У детей младшего возраста во время полоскания горла требуется контроль со стороны взрослых.
* применение возможно для флаконов, укупоренных резьбовыми колпачками, или бутылок, укупоренных крышками с насадкой.

Аллергические реакции.
Местно – чувство жжения в месте применения (проходит самостоятельно в течение 10-15 с и не требует отмены препарата).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по медицинскому применению.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Явления передозировки не описаны.

Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии. Опыт клинического применения у детей ограничен. Использование у детей требует врачебной консультации для оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска использования Септомирина.

Нет данных о безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации. Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При одновременном применении Септомирина с антибиотиками резистентность к антибиотикам бактерий и грибов снижается.

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 40 мл, 100 мл во флаконы или бутылки полиэтиленовые неокрашенные, укупоренные крышками или колпачками. По 400 мл в бутылки полиэтиленовые чёрные, укупоренные колпачками.
Флаконы или бутылки по 40 мл или 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В групповую упаковку флаконы или бутылки по 100 мл, 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению.

Без рецепта.

Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)22037 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/наружн. прим. 0.01%: фл. 100 мл
Рег. №: 18/08/579 от 27.08.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор 0.01% для наружного применения.

100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с насадкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Септомирин — антисептическое средство, оказывает противовирусное и бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Наиболее высокой чувствительностью к препарату обладают: грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracoides, Bacillus subtilis); грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria spp., Escherichia spp., Shigellaspp. (в т.ч. Зонне, Флекснера), Salmonella spp. (брюшного тифа, паратифа А и В, возбудители пищевых токсикоинфекций), Vibrio spp. (в т.ч. холерный, НАГ, парахолерный, парагемолитический), Treponema pallidum, Corynebacterium diphtheriae; грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Trichophyton rubrum, Microsporum lanosum, Aspergillus niger); простейшие (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumonia). Повышает функциональную активность иммунных клеток, стимулирует местный неспецифический иммунный ответ, снижает резистентность микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием. Противогерпетическая активность септомирина была продемонстрирована на животных моделях.

Фармакокинетика

При местном применении практически не адсорбируется в местный кровоток, не всасывается через кожу и слизистые.

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации. Возможно применение препарата, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Септомирина с антибиотиками резистентность к антибиотикам бактерий и грибов снижается.

Срок годности препарата

Септомирин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Септомирин пластины 0,5 мг. Описание и применение Septomirin, аналоги и отзывы. Инструкция Септомирин пластины утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Quaternary ammonium compounds.

Описание

Полупрозрачные, бесцветные или с желтоватым оттенком гидрогелевые пластины размером 10×12 см, или 6×19 см, или 4×16 см. Допускается наличие газовых пузырьков.

Состав лекарственного средства

Активное вещество: бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония хлорида — 0,5 мг/г,

вспомогательные вещества: повидон К-90, агар, макрогол 400, вода очищенная.

Форма выпуска

Гидрогелевые пластины 0,5мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения.

Код АТС: D08AJ.

Фармакологические свойства

Гидрогелевые пластины Септомирин предназначены для местного применения при лечении ран, язв, пролежней, ожогов. Гидрогелевые пластины обладают высокой эластичностью, хорошо моделируют раневые поверхности, достаточной прочностью, что обеспечивает защиту раневой поверхности от механических повреждений. Обладают высокой степенью атравматичности, не прилипают к поверхности раны, что исключает болевой синдром при перевязках, не травмируют нежную грануляционную ткань, кожные трансплантаты. Аппликация гидрогелевых пластин Септомирин создает оптимальный микроклимат в зоне раневого дефекта за счет поддержания влажной среды, оказывает пластифицирующее действие, размягчая при этом некротический струп, диффундируя под него, облегчая механическое удаление нежизнеспособных тканей. Данное раневое покрытие обладает хорошими дренажными и сорбционными свойствами, благодаря чему элиминирует продукты распада, раневой экссудат, микробные тела, медиаторы воспаления с раневой поверхности. Аппликации гидрогелевых пластин Септомирин не препятствуют нормальному газообмену в ране, обладая при этом достаточной барьерной функцией — не допускают проникновение микроорганизмов извне, предотвращают ре- и суперинфицирование. При аппликации лекарственного средства гидрогелевые пластины Септомирин происходит охлаждение раневой поверхности, что играет немаловажную роль при лечении ожогов.

Активным компонентом гидрогелевых пластин Септомирин является антисептик миромистин (бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид, моногидрат), который характеризуется антибактериальной активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных, аэробных, анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций (включая госпитальные штаммы с резистентностью к антибиотикам).

Миромистин, входящий в состав гидрогелевых пластин оказывает активирующее действие на процессы регенерации.

Миромистин стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно макрофагальной системы.

Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием.

Септомирин Показания к применению

Свежие травматические раны, гранулирующие раны, хронические вялогранулирующие раны, травматические раны с обнажением костной и сухожильной тканей, раны после кожной пластики (аппликация производится как на донорское, так и реципиентное ложе), фликтены (отслойка и некроз эпидермиса) после полного удаления некротизированного эпидермиса, пролежни, трофические вялогранулирующие язвы, рожистое воспаление, гнойно-некротические заболевания кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, панариции), раны после вскрытия нагноившихся гематом, термические ожоги.

Способ применения Септомирин и дозировка

Гидрогелевые пластины Септомирин применяются путем аппликации непосредственно на раневую или ожоговую поверхность. Аппликация производится после хирургической обработки, туалета раны. Гидрогель тщательно моделируется в соответствии с поверхностью раны, фиксируется марлевым бинтом. Применяется лекарственное средство в 1-ю и 2-ю фазы раневого процесса с необильным гнойным отделяемым.

Перевязки производятся один раз в день, при необходимости — через день. При наличии у больного раны после аутодермопластики, перевязки выполняются через два дня. Курс лечения проводится до полной эпителизации раневой поверхности.

Побочные действия

Возможно развитие повышенной реакции ткани на месте аппликации гидрогеля септомиринового, связанной с индивидуальной гиперчувствительностью пациента (покраснение, отек кожных покровов, мягких тканей в ране, усиление экссудации). Указанная реакция может купироваться противовоспалительных средств, а при необходимости — краткосрочным применением глюкокортикостероидов.

Кроме того, при длительном применении (более 2 недель) гидрогелевых пластин Септомирин в редких случаях может наступить мацерация кожи.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания Септомирин

Гнойно-некротические раны в I фазу раневого процесса с выраженной экссудацией. Гиперчувствительность к компонентам гидрогеля, индивидуальная непереносимость септомирина, кожные болезни (экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия, сифилитические поражения кожи, туберкулез кожи, вирусные и микотические заболевания кожи).

Передозировка

Передозировка препарата до настоящего времени не наблюдалась. Это обусловлено относительной биологической инертностью гидрогеля, а также низким уровнем поступления септомирина, входящего в состав гидрогеля, в системный кровоток. Однако при применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве не исключается появление септомирина в системном кровотоке, действие которого будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение применения препарата, назначают пероральные препараты кальция, викасол.

Меры предосторожности

При наличии в ране обильного гнойно-некротического отделяемого возможно расплавление гидрогелевого раневого покрытия с потерей медикаментозных свойств.

С осторожностью применяют у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом, а также при подозрении на индивидуальную непереносимость септомирина.

Как правило, гидрогель легко удаляется с поверхности раны. После его удаления на поверхности раны зачастую образуется слизистая пленка, состоящая из смеси гидрогеля и фибрина, которая легко удаляется при помощи марлевого тампона. В редких случаях происходит некоторое «усыхание» гидрогеля, что затрудняет его удаление. В данной ситуации необходимо поместить на гидрогель марлевую салфетку, обильно смоченную физиологическим раствором, либо раствором Рингера на 5-10 минут, после чего гидрогель набухнет и может быть легко удален с поверхности раны.

При аппликации лекарственного средства гидрогелевые пластины Септомирин на травматические раны с дефектом мягких тканей, обнажением кости и сухожилий раневое покрытие выполняет функцию временной покровной ткани, предотвращающей дегидратацию, дегенерацию и инфицирование раны. Перевязки производятся по показаниям: при незначительной экссудации — через 1-2 суток, при активной — ежедневно.

На гранулирующие инфицированные раны аппликация проводится после некрэктомии, туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляются ежедневно или через 1-2 суток.

При лечении трофических вялогранулирующих язв аппликация гидрогелевых пластин Септомирин производится после некрэктомии и туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляют через сутки, по показаниям — ежедневно.

При проведении аутодермопластики аппликация производится на донорское (место взятия трансплантата) и реципиентное ложа. Перевязка выполняется на 5-е сутки при нормальном течении раневого процесса. В области донорского ложа гидрогель может находиться до окончания процесса эпителизации.

При лечении фликтен производится полное иссечение некротизированного эпидермиса и туалет раневой поверхности. Гидрогелевые пластины Септомирин накладываются на чистую раневую поверхность. Перевязки производятся через 1-2 суток, по показаниям — ежедневно.

Пролежни: после некрэктомии и туалета гидрогель накладывается на раневую поверхность. Перевязки выполняются ежедневно. При появлении в ране грануляций, отсутствии активного инфекционного процесса — через 1-2 суток. Возможна непосредственная аппликация на некротический струп при необходимости его размягчения и удаления.

Термические ожоги: аппликация производится после иссечения некротизированного эпидермиса непосредственно на ожоговую поверхность. Перевязки производятся ежедневно при выраженной экссудации, при умеренной — через 1-2 суток.

Применение в гериатрической практике. Не изучено.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не изучено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют препарат. При комбинированном лечении раны, когда местное применение лекарственного средства сочетается с системным введением антибиотиков, доза на курс последних может быть уменьшена.

Условия и срок хранения Септомирин

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По одной гидрогелевой пластине в коррекс с внутренним размером ячеек 10×12 см, или 6×9 см или по две гидрогелевые пластины в коррекс с внутренним размером каждой ячейки 4×6 см. Каждый коррекс накрывают пленкой полипропиленовой двухосноориентированной и помещают в 2 герметично запаянные пакета из пленки полиэтиленовой, с этикеткой между ними. В пачке из картона содержится 1 или 5 пакетов с гидрогелевыми пластинами и инструкцией по применению.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30. т./ф.: (+37517) 220 37 16.