Сергон инструкция по применению в ветеринарии

Международное непатентованное или химическое наименование:
Гонадотропин из сыворотки жеребых кобыл и человеческий хорионический гонадотропин

Держатель регистрационного удостоверения:
«Bioveta, a.s.», Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice-na-Hane, Чешская Республика

Разработчик:
«Bioveta, a.s.», Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice-na-Hane, Чешская Республика

Производитель:
«Bioveta, a.s.», Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice-na-Hane, Чешская Республика

Лекарственная форма:
лиофилизат с растворителем для приготовления раствора для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
гонадотропин из сыворотки жеребых кобыл, человеческий хорионический гонадотропин; маннитол: растворитель — натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат 12-водный, дистиллированная вода

Дозировка:
400 МЕ, 2000 МЕ/ 200 МЕ, 1000 МЕ

Количество в потребительской упаковке:
по 1 и 5 доз во флаконах

Препарат для стимуляции половой охоты и полиовуляции у самок сельскохозяйственных животных и сук.

Инструкция #

по применению Cергона для стимуляции половой охоты и полиовуляции у самок сельскохозяйственных животных и сук

Организация-разработчик: «Bioveta a.s.» / АО «Биовета», ул. Коменского 212, 683-23, г. Ивановича на Гане, Чешская Республика

I. Общие сведения

1. Торговая наименование лекарственного препарата: сергон.
Международная непотентованная наименование: гонадотропин сыворотки жребых кобыл.
2. Лекарственная форма: Леофиолезат с растворителем для приготовления раствора для инъекций.
Препарат представляет собой лиофилизат с растворителем для приготовления раствора для инъекций. Лиофилизат в одном флаконе вместимостью 2, 6, 10 млн в качестве действующего вещества содержит гонадотропина сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) с активностью соответственно 1000 МЕ, 3000 МЕ и 5000 МЕ, а в качестве вспомогательных веществ-метила равен, пропилон, так странно 70.
Растворитель в 1 мл содержит хлорид натрия — 8,34 мг, хлорид калия — 0,21 г, натрия-гидрогенфосфата 2,47, калия гидрогенфосфата — 0,21 и воду для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду представляют собой лиофилизированный порошок от белого до сероватого цвета. Растворитель по внешнему виду представляет собой-прозрачный бесцветный раствор. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства. Готовый раствор должен быть использован в течение 24 часов. Запрещается применять Сергон по истечению сорока годности.
4. Левофилизат выпускают расфасованному в стеклянные флаконы по два, шесть, 10 м, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками, растворитель-по 2, 6, 10 мл.
Комплект лиофилизатор с растворителем упаковывают в картонную упаковку индивидуально или по пять флаконов. Каждую единицу упаковки снабжает инструкции по применению.
5. Хранят лекарственные препараты закрытые упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей вместе при температуре от 8 °С до 15 °С, готовый раствор — от 2 °С до 8 °С.
6. Сергон следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованные препараты утилизируются В соответствии с требованиями законодательства.
8. Сергон отпускают без рецепта в ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Сергон относится к гормональным лекарственным препаратам.
10. Гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК), входящий в состав препарата по своим фармакологическим свойствам близок к гипофизарным гонадотропинам: фолликулостимулирующему (ФСГ) и лютеинизирующему (ЛГ) гормонам.
Гонадотропин стимулирует рост и развитие фолликулов у самок сельскохозяйственных животных. После введения препарата быстро всасывается в кровь и взаимодействует на органы-мишени.
Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 2-3 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 6 часов после однократного введения.
Гонадотропин метаболизируется в печени и почках и выводятся с мочой.
По степени воздействия на организм относятся к умеренно-опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Сергон применяют для стимуляции половой охоты и полеовуляции у самок сельскохозяйственных животных и сук.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к гонадотропинам.
13. Лекарственный препарат применяют животным однократно внутримышечно или подкожно.
Перед применением содержимое флакона с лиофилизатом с активностью 1000 МЕ, 3000 МЕ, 5000 МЕ растворяют соответственно в 2, 6 или 10 мл растворителя. В 1 мл полученного раствора содержится гонадотропин с активностью 500 МЕ. Для стимуляции половой охоты и полиовуляции Сергон вводят коровам и тёлкам в дозе 1000 — 3000 МЕ; свиноматкам- 500 — 1000 МЕ; овцам и козам — 500 МЕ; сукам — 250 — 500 МЕ; крольчихам — 25 — 50 МЕ.
Свиноматкам для индукции полиовуляции Сергон вводят на 1-2 день эструса; для стимуляции половой охоты — после опороса через 10 дней после отъёма поросят.
Стимуляция половой охоты у ремонтных свинок разрешается при достижении 6 месяцев, или при живой массе не менее 90 кг.
Для стимуляции половой охоты овцам и козам рекомендуется вводить Сергон сразу после удаления интравагинального устройства с прогестероном.
Стимуляция половой охоты у крольчих разрешается при достижении 6 месяцев.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
15. Особенности действия препарата при первом применении или отмене не выявлено.
16. Сергон противопоказан беременным животным, а также не достигшим половой зрелости, заболеванием репродуктивных органов.
17. Препарат применяют однократно.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления у животных признаков анафилактической реакции при введении Сергона и вывозят подкожно холиномиметики, антигистаминные средства, кофеин в соответствии с инструкциями по их применению.
19. Информация об особенностях взаимодействия с другими лекарственными препаратами отсутствует.
20. Убой животных на мясо и использование продукции животноводства в пищевых целях после применения Сергона разрешается через 24 часа после последнего введения лекарственного средства.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Сергон следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и применять пищу. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Сергоном.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случаях появления аллергических реакций или при случайным попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку)

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Bioveta a. s. Komenskeho 212, Ivanovice-na-Hane, Czech Republic / АО «Биовета» ул. Коменского, 212, 683 23, Ивановице-на-Гане, Чешская Республика.

Наименование, адрес организации, уполномоченный держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
Bioveta a. s. Komenskeho 212, Ivanovice-na-Hane, Czech Republic / АО «Биовета» ул. Коменского, 212, 683 23, Ивановице-на-Гане, Чешская Республика, тел: +420 517 318 502

Сергон

ГЛАВНАЯ ПРЕПАРАТЫ ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ Сергон

СОСТАВ

1 мл раствора для инъекций содержит Gonadotropinum sericum equinum – 500 МЕ
Гонадотромпин сыворотки стимулирует яичники, стимулирует рост и созревание фолликулов и контролирует создание гормона эстрона.

Целевые виды животных

Коровы, тёлки, свиньи, молодые свинки, овцы, козы, самки, кролики.

Показания к применению

Анэструс, индукция и синхронизация половой охоты.     

ДОЗИРОВКА

Коровы, тёлки: 1000 – 3000 МЕ
Овцы, козы: 500 МЕ (подходит сразу же после извлечения внутривагинальных тампонов)
Свиньи: 500 – 1000 МЕ
— индукция цикла и увеличение числа поросят на помёт (1-й – 2-й день после течки)
— вялая половая охота
(10-й день после отъёма поросят)
Молодые свинки:
— анэструс и вялая половая охота
(с возраста 8-10 месяцев)
— индукция половой охоты (возраст 6 месяцев или масса тела 90 кг)
Самки: 250-500 МЕ
Кролики: 25 – 50 МЕ (осеменение на 3-1 и 5-1 день после применения препарата)

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ

Внутримышечно или подкожно

Период ожидания

Мясо и молоко не применяется.    

Срок годности

Срок годности 2 года, после разведения или растворения согласно инструкции: 24 часа.

Условия хранения

Хранить в холодильнике. Защищать от света.

УПАКОВКА

1 х 1000 МЕ + 1 х Растворитель 2мл
5 х 1000 МЕ + 5 х Растворитель 2 мл
1 х 3000 МЕ + 1 х Растворитель 6 мл
5 х 3000 МЕ + 1 х Растворитель 6 мл
1 х 5000 МЕ + 1 х Растворитель 10 мл
5 х 5000 МЕ + 5 х Растворитель 10 мл     

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Сергон (Sergon).

Международное непатентованное наименование: гонадотропин сыворотки жерёбых кобыл.

2. Лекарственная форма: лиофилизат с растворителем для приготовления раствора для инъекций.

Препарат (лиофилизат) в 1 флаконе в качестве действующего вещества содержит гонадотропина сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) с активностью соответственно 1000 ME, 3000 ME и 5000 ME, а в качестве вспомогательных веществ — метилпарабен, пропилпарабен, декстран 70.

Растворитель в 1 мл содержит натрия хлорид — 8,34 мг, калия хлорид — 0,21 мг, натрия гидрогенфосфата — 2,47 мл, калия гидрогенфосфата — 0,21 мг и воду для инъекций до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат (лиофилизат) представляет собой лиофилизированный порошок от белого до сероватого цвета.

После растворения — бесцветный или с серым оттенком опалесцирующий раствор.

Растворитель по внешнему виду представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий транспортировки и хранения — 2 года с даты производства.

Готовый раствор должен быть использован в течение 24 часов.

Запрещается применять Сергон по истечении срока годности.

4. Лиофилизат выпускают расфасованным в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; растворитель выпускают в стеклянных флаконах по 2, 6, 10 мл.

Комплект лиофилизата с растворителем упаковывают в картонную пачку по 1 или 5 комплектов.

В каждую единицу потребительской (вторичной) упаковки вкладывают инструкцию по применению на русском языке.

5. Препарат хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °C до 8 °C; готовый раствор хранят при температуре от 2 °C до 8 °C.

6. Сергон следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Флаконы с препаратом без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки готового раствора, не использованные в течение 24 часов после приготовления, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.

8. Сергон отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.

10. Гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК), входящий в состав препарата, по своим фармакологическим свойствам близок к гипофизарным гонадотропинам: фолликулостимулирующему (ФСГ) и лютеинезирующему (ЛГ) гормонам.

Гонадотропин стимулирует рост и развитие фолликулов у самок сельскохозяйственных животных и сук.

После введения препарата гонадотропин быстро всасывается в кровь и воздействует на органы-мишени.

Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 2-3 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 6 часов после однократного введения.

Гонадотропин метаболизируется в печени и почках и выводится с мочой.

По степени воздействия на организм относится к умеренно-опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Сергон применяют для стимуляции половой охоты и полиовуляции у самок сельскохозяйственных животных и сук.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к гонадотропинам, а также животным с заболеваниями репродуктивных органов.

13. При работе с Сергоном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.

В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и/или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.

В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

При себе необходимо иметь данную инструкцию по применению или этикетку.

14. Сергон противопоказан самкам в период беременности и животным, не достигшим половой зрелости.

15. Лекарственный препарат Сергон применяют животным однократно, внутримышечно или подкожно.

Перед применением содержимое флакона с лиофилизатом с активностью 1000 ME, 3000 ME, 5000 ME растворяют в 2, 6 или 10 мл растворителя соответственно.

В 1 мл полученного раствора содержится гонадотропин с активностью 500 ME.

Для стимуляции половой охоты и полиовуляции Сергон вводят:

• коровам и тёлкам в дозе 1000-3000 ME;
• свиноматкам — 500-1000 ME;
• овцам и козам — 500 ME;
• сукам — 250-500 ME;
• крольчихам — 25-50 ME.

Свиноматкам для индукции полиовуляции Сергон вводят на 1-2 день эструса; для стимуляции половой охоты — после опороса через 10 дней после отъема поросят.

Стимуляция половой охоты у ремонтных свинок разрешается при достижении 6- месячного возраста или при живой массе не менее 90 кг.

Для стимуляции половой охоты овцам и козам рекомендуется вводить Сергон сразу после удаления интравагинального устройства с прогестероном.

Стимуляция половой охоты у крольчих разрешается при достижении животными 6- месячного возраста.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В случае появления у животных признаков анафилактической реакции при введении Сергона им вводят подкожно холиномиметики, антигистаминные средства, кофеин в соответствии с инструкциями по их применению.

17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата Сергон не выявлены.

18. Информация об особенностях взаимодействия Сергона с другими лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.

19. Особенностей действия препарата Сергон при первом применении или при его отмене не выявлено.

20. Лекарственный препарат Сергон применяется однократно.

21. Убой животных на мясо и использование продукции животноводства в пищевых целях после применения Сергона разрешается через 24 часа после введения лекарственного препарата.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

АО «Биовета», ул. Коменского 212, 683 23, г. Ивановице-на-Гане, Чешская Республика / «Bioveta, a.s.», Komenskeho 212, 683 23, Ivanovice па Напе, Czech Republic.