Серишаан таблетки инструкция по применению

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

активное вещество: серратиопептидаза – 10,0 мг;                      

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат безводный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кросповидон, тальк очищенный.

Кишечнорастворимая оболочка: Aqua EZE (меткариловой кислоты кополимер, триэтицитрат, натрия бикарбонат, тальк, железа оксид красный).

10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги. 10 стрипов вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность.

Кроме уменьшения выраженности воспалительного процесса, серратиопептидаза уменьшает выраженность боли вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат, и соответственно, ее уровень в крови снижается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их выведение.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Серратиопептидаза в таблетках, как правило, очень хорошо переносится без побочных эффектов при кратковременном приеме. Не рекомендуется использовать препарат, если у вас есть нарушение свертываемости или плановой операции в течение двух недель.

Препарат имеет некоторые побочные эффекты, которые могут повлиять на людей по-разному. Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые часто связаны с приемом препарата: анорексия; желудочный дискомфорт; тошнота.

Прекратите прием при появлении признаков повышенной чувствительности, таких как высыпания на коже. Препарат следует применять с осторожностью беременным и кормящим женщинам.

Коагулопатия (нарушение свертываемости крови): Серратиопептидаза может помешать свертываемости крови, поэтому некоторые исследователи опасаются, что это может привести к ухудшению коагулопатии. Если у вас коагулопатия, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед использованием препарата Серишаан.

Операция: Серратиопептидаза может помешать свертываемости крови. Существует опасение, что это может усилить кровотечение во время и после операции. Прекратить использование препарата Серишаан по крайней мере, за 2 недели до запланированной операции.

Применение при беременности и в период лактации

Не достаточно известно об использовании серратиопептидазы во время беременности и грудного вскармливания. В целях безопасности избегайте приема.

Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод, однако, опыт применения препарата Серишаан в период беременности ограничен. Препарат может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.

Нет опыта применения препарата в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не влияет.

—    хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи;

—    пластическая хирургия: уменьшает послеоперационные отеки и восстанавливает микроциркуляцию в месте отторжения трансплантата;

—    заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкого секрета; 

—    заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы;

—    заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах;

—    мышечные и суставные боли;

—    поверхностный тромбофлебит.

Гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата.
Нарушения свертываемости крови и/или склонность к кровотечениям.
С осторожностью назначают пациентам, которые страдают заболеваниями печени и/или почек.
С осторожностью назначают препарат в период беременности и лактации.
Ввиду отсутствия опыта применения препарата у детей его назначение возможно только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.

Препарат при одновременном применении усиливает действия антикоагулянтов прямого и непрямого действия. При необходимости комбинации этих препаратов их применяют под строгим врачебным контролем и в случае необходимости производят коррекцию дозы антикоагулянтов.

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

Серратиопептидаза в таблетках обычно принимается 3 раза в день или по указанию врача. Таблетки следует принимать во время еды с большим количеством жидкости. Длительность курса лечения и доза препарата зависит от характера и динамики заболевания, а также индивидуальных особенностей пациента.

При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечается усиление побочных эффектов препарата. При значительном превышении дозы у пациентов развивалось внутреннее кровотечение.

Специфического антидота нет. Показано прекращение приема препарата и симптоматическая терапия.

Не достаточно известно об использовании серратиопептидазы во время беременности и грудного вскармливания. В целях безопасности избегайте приема.

Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод, однако, опыт применения препарата Серишаан в период беременности ограничен. Препарат может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.

Нет опыта применения препарата в период лактации.