Серотонин мазь инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

(SEROTONIN)

Регистрационный номер: ЛC-002272-230410

Торговое название препарата: серотонин

Международное непатентованное название (МНН): нет

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:
Активное вещество: Серотонина адипинат 10 мг.
Вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекции.

Описание: бесцветный или слегка окрашенный прозрачный раствор со слабым запахом сероводорода.

Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство, серотонинергическое средство
Код ATX В02ВХ А03АЕ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Гемостатическое и серотонинэргическое средство. Эффект связан со способностью повышать агрегацию тромбоцитов и стойкость капилляров, а также с сокращением времени кровотечения. Серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие.
Связывается с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику).
Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры при введении серотонина является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии.

Фармакокинетика

В плазме крови быстро дезаминируется и теряет свою активность. Не обладает кумулятивным действием.

Показания к применению

Геморрагический синдром при:

• болезни Верльгофа;
• на фоне лечения цитостатиками;
• при острой, подострой и хронической лучевой болезни;
• при злокачественных новообразованиях;

Анемия гипо- и апластическая;
Тромбоцитопения;
Геморрагический васкулит.
Функциональная кишечная непроходимость (ФКН).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, гломерулонефрит (острый и хронический), заболевания почек, олиго- и анурия; артериальная гипертензия, острый тромбоз, ангионевротический отек, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией.

Способ применения и дозы

Для профилактики и лечения геморрагического синдрома, связанного с: болезнью Верльгофа, лечением цитостатиками, лучевой болезнью, злокачественными новообразованиями, гипо- и апластическими анемиями, тромбоцитопенией, геморрагическим васкулитом:
начинают с внутривенного введения, затем переходят на внутримышечные инъекции.
Начальная доза — 5 мг; при отсутствии побочных эффектов дозу увеличивают до 10 мг, применять не более 15-20 мг/сутки.
Курс лечения — в среднем 10 дней.
Внутривенно: 5-10 мг разводят в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида (или в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, которые затем разводят в 100-150 мл 5% раствора декстрозы, плазмы, консервированной крови) и вводят капельно (не более 30 кап./мин) не более 2 раз в сутки.
Внутримышечно: 5-10 мг разводят в 5 мл 0,5% раствора лидокаина; вводят 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.
Для профилактики и лечения функциональной кишечной непроходимости (ФКН): внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/ч, предварительно растворяя содержимое ампулы (10 мг) в 100-200 мл физиологического раствора. При введении в периферическую вену 10-20 мг необходимо растворять в 200-400 мл физиологического раствора. Максимальная суточная доза может достигать 360 мг и выше.
Внутривенно: 20-50 мг разводят в 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводят капельно (30 кап./мин) 2-3 раза в сутки д появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функций желудочно-кишечного тракта.
При появлении побочных эффектов необходимо приостановить на 2-3 мин введение препарата и вновь продолжить с меньшей скоростью.

Побочные эффекты

Боль по ходу вены (при быстром введений), при внутримышечном введении болезненность в месте введения; боль в животе, кардиалгия, повышение артериального давления, чувство тяжести в затылочной области, затруднение дыхания, тошнота, диарея, уменьшение диуреза.

Применение при беременности и лактации

При беременности действие препарата не изучено. Поскольку препарат быстро дезаминируется в кровяном русле, кормление грудью не является противопоказанием для его применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов, Не вводится вместе с препаратами хлористого кальция.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл в ампулах по 1 мл, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в пачке картонной.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Название и адрес производителя

Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (НПЦ «Фармзащита»)
141400, г. Химки, Московская обл., Вашутинское ш., д. 11

Претензии потребителей принимаются по адресу:
141400, г.Химки, Московская обл., Вашутинское ш., д. 11

Регистрационный номер: ЛП005-603

Торговое наименование: Серотонина адипинат

Группировочное наименование: серотонин

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 ампулу (1 мл):

действующее вещество: серотонина адипинат — 10,0 мг.

вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) — 1,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым запахом сероводорода.

Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое, серотонинергическое средство.

Код АТХ: А03FА, В02ВХ.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Взаимодействует с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии. Гемостатический эффект серотонина обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и уменьшать время кровотечения за счет сокращения и повышения резистентности мелких кровеносных сосудов. Также серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие.

Фармакокинетика

При внутривенном или внутримышечном введении препарат быстро распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме крови в течение 8 часов. Максимальная концентрация в крови Сmax достигается через 0,5-1 час после внутримышечного введения. Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.

Показания к применению

• функциональная кишечная непроходимость (ФКН);
• геморрагический синдром при болезни Верльгофа, на фоне лечения цитостатиками, при острой, подострой и хронической лучевой болезни, при злокачественных новообразованиях;
• анемия гипо- и апластическая;
• тромбоцитопения;
• геморрагический васкулит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• гломерулонефрит (острый и хронический);
• выраженные нарушения функции почек;
• олиго- и анурия;
• артериальная гипертензия (включая гипертонический криз);
• острый тромбоз артерий и вен;
• ангионевротический отек;
• бронхиальная астма;
• заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией;
• беременность;
• детский возраст.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

Серотонин противопоказан при беременности, поскольку вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.

Период грудного вскармливания

Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.

Влияние на фертильность

Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Суточная доза для взрослого — 15-20 мг серотонина адипината. Рекомендованный курс лечения — 10 дней. Для внутривенного введения в центральную вену 0,5 -1 мл препарата разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, для внутривенного введения в периферическую вену 0,5 -1 мл препарата разводят в 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида.Вводят капельно медленно (не более 30 кап/мин) 2-4 раза в сутки.

Внутримышечно 0,5 — 1 мл препарата вводят медленно (в течение 1,5-2мин) 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.

При сосудистой недостаточности препарат вводят под контролем артериального давления, повышая дозу вдвое каждые 10-15мин, до стабилизации гемодинамики.

При геморрагическом синдроме рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение. Начальная доза составляет 0,5 мл, при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл, препарат вводят со скоростью 5-10 мг/час, под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 15-20 мг серотонина адипината (1,5 — 2 мл препарата).

Профилактика и лечение функциональной кишечной непроходимости (ФКН): вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/ч, предварительно растворив содержимое 1 ампулы в 100 — 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При введении в периферическую вену содержимое 1- 2 ампул препарата следует растворять в 200 — 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят капельно (30 кап/мин) 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и выше) до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.

Побочное действие:

Побочные действия препарата кратковременны и обычно проходят самостоятельно. В случае выраженной реакции рекомендуется применение антигистаминных препаратов.

Классификация частоты нежелательных явлений по МеdRA: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000):

Со стороны мочевыделительной системы: часто — уменьшение диуреза.

Со стороны пищеварительной системы: редко — боль в животе, тошнота, диарея.

Со стороны дыхательной системы: редко — затруднение дыхания.

Со стороны  сердечно-сосудистой системы: часто — кардиалгия, повышение артериального давления.

Прочие: редко — боль по ходу вены (при быстром в/в введении), часто — болезненность в месте введения (при в/м введении), чувство тяжести в затылочной области.

Передозировка:

Препарат в терапевтических дозах нетоксичен (ЛД50, установленная в исследованиях токсикологии, составляет 164 мг/кг).

Лечение: специфического антидота не существует. При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не вводить с препаратами хлористого кальция!

Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов. Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина. При одновременном применении серотонина и средств для оказания неотложной помощи больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, каких-либо отрицательных эффектов не выявлено.

Особые указания

Не вводить с препаратами хлористого кальция!

При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью. При ишемии нижних конечностей у больных с сахарным диабетом вводят внутривенно капельно в течение 1,5 ч, смешав 0,5 — 1 мл препарата с 200-400 мл раствора Рингера. Впоследствии возможен переход на внутримышечное введение.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами:

Сведения о неблагоприятном влиянии Серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с точкой или кольцом надлома.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Производитель:

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский

исследовательский центр кардиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России), 121552, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А,

Тел./факс: +7 (495)149-02-13

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ЛОРР + К»,

121108, г. Москва, ул. Герасима Курина, д. 10, корп. 2,