Сертобек про инструкция по применению цена

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для внутрисуставного введения в стеклянном шприце

Состав

1 шприц содержит

Активные вещества:

натрия гиалуронат 60 мг
хондроитина сульфат натрия 90 мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид
натрия дигидрофосфат моногидрат
динатрия фосфат додекагидрат
натрия гидроксид или хлористоводородная кислота
вода для инъекций

Описание

Прозрачный вязкий раствор от бесцветного до коричневого цвета.

Сертобек Про представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата натрия. Применяется в виде вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов, страдающих слабой или умеренной степенью остеоартрита или остеоартроза. Может быть использован для терапии коленных или любых других синовиальных суставов. Фактически является аналогом синовиальной жидкости человека.

Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

Хондроитина сульфат состоит из дисахаридных остатков D-глюкуроновой кислоты и глюкозаминоглюкана. Относится к группе хондропротекторов, является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций в хрящевых тканях. Обладает противовоспалительным действием, позволяет увеличить подвижность суставов и снизить болевые ощущения. Хондроитина сульфат проникает в структуры матрикса хрящевых тканей и таким образом оказывает непосредственное влияние на метаболические процессы. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительнотканных структур.

При применении Сертобека Про отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении длительного срока с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Побочные действия

У пациентов, применяющих Сертобек Про, возможно появление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность). Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 72 часа. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.

Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Применять по назначению врача.

В течение первых двух суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности. При получении аспирационной жидкости перед введением Сертобека Про следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Не следует использовать изделие медицинского назначения с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Показания

— при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;

— при остеоартрозе;

— для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;

— при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к одному из компонентов Сертобека Про;

— наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;

— инфекционные заболевания суставов;

— венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава;

— нарушение свертывающей системы крови.

Сертобек Про не следует использовать при беременности и в период лактации, так как отсутствуют клинические данные.

В связи с отсутствием клинических данных Сертобек Про не следует использовать в педиатрии.

Лекарственное взаимодействие

Сертобек Про не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Изделие медицинского назначения Сертобек Про применяют только для внутрисуставного введения.

Инъекции Сертобека Про производятся только врачами-специалистами в асептических условиях.

Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, снимается колпачок, после чего надевается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Следует избегать попадания воздуха в шприц с раствором.

Содержимое одного наполненного шприца следует вводить внутрисуставно, один раз в неделю в течение трех недель подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Введение раствора в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Неиспользованный до конца раствор хранению не подлежит. Для одного и того же сустава повторный курс лечения можно проводить не ранее чем через 6 месяцев. В среднем длительность действия изделия медицинского назначения составляет 9 месяцев (от 6 до 12 месяцев).

Сертификаты

Отзывы(будьте первым)

Отзывы на товар

Источник

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

СЕРТОБЕК ПРО раствор для внутрисуставного введения 3 мл

Состав и описание медицинского изделия

СЕРТОБЕК ПРО представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата натрия.

Состав: 1 шприц содержит

Активные вещества: натрия гиалуронат 60 мг, хондроитина сульфат натрия 90 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный вязкий раствор от бесцветного до коричневого цвета.

Продукт является вязкоэластичным протезом синовиальной жидкости и предназначен для временного замещения и восстановления функциональных (вискосапплементарных) свойств синовиальной жидкости в суставах, включая коленные и другие синовиальные суставы (например, тазобедренный сустав, голеностопный, плечевой, локтевой, лучезапястный суставы, суставы пальцев рук и ног, а также височно-нижнечелюстной сустав и дугоотросчатые суставы).

При остеоартрите отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении изделия СЕРТОБЕК ПРО отмечается улучшение клинического течения остеоартрита на протяжении длительного срока с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения: Спецификация фирмы.

Перечень комплектующих к медицинскому изделию:

• Корпус шприца из бесцветного стекла

• Поршень

• Шток

• Упор для пальцев

• Игла 21 G 1 1/2»

Область применения и назначение медицинского изделия

В хирургии, травматологии, ортопедии, неврологии.

Гиалуром Хондро предназначен для симптоматического лечения остеоартрита, от легкого до тяжелого. Гиалуром Хондро лечит боль и сниженную подвижности, вызванных дегенеративными или травматическими патологиями колена и других синовиальных суставов (бедро, лодыжка, плечо, локоть, запястье руки, пальцы, височно-нижнечелюстной сустав, дугоотросчатые суставы). Гиалуром Хондро действует в качестве временной замены и дополнения синовиальной жидкости. Гиалуром Хондро снимает боль в суставах, улучшает подвижность суставов и защищает хрящ. Гиалуром Хондро также показан для облегчения боли после артроскопии.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия

Несмотря на то, что натрия гиалуронат и хондроитина сульфат натрия представляют собой высокоочищенные биологические полимеры, при их применении следует учитывать возможный риск развития аллергической реакции, опосредованный действием веществ биологического происхождения (возможно наличие следов белков грамположительных бактерий).

Следует соблюдать общие меры предосторожности, установленные для внутрисуставных инъекций:

инъекции должны проводиться только внутрь сустава;

 инъекции производятся строго в асептических условиях только врачами-специалистами;

 не следует превышать рекомендованные дозы;

 во время проведения инъекций пациент должен находиться под наблюдением врача.

Следует избегать избыточного количества жидкости во внутрисуставном пространстве.

При появлении боли во время инъекции следует прекратить введение раствора и извлечь иглу из полости сустава.

Перед проведением инъекций следует провести тщательное обследование пациентов на предмет наличия острого воспаления. Врач должен оценить возможность осуществления инъекций при наличии объективных признаков воспаления.

Пациентам, которые испытывают дискомфорт и неприятные ощущения после проведения внутрисуставной инъекции, следует немедленно обратиться к врачу.

СЕРТОБЕК ПРО не рекомендуется к применению у пациентов с сопутствующей артропатией (включая ревматоидный артрит или подагрический артрит), а также после недавно перенесенного ортопедического хирургического вмешательства или с травмой сустава, так как отсутствуют клинические данные применения натрия гиалуроната и хондроитина сульфата натрия в этой группе пациентов.

СЕРТОБЕК ПРО выпускается в виде предварительно наполненного шприца и предназначен только для одноразового применения. Раствор является стерильным, и его следует применять сразу после вскрытия упаковки. Неиспользованный до конца раствор не подлежит хранению. Повторная стерилизация не допускается.

Использованные иглы и шприцы следует утилизировать сразу после инъекции и не применять повторно из-за риска передачи инфекционных заболеваний.

При получении аспирационной жидкости перед введением изделия СЕРТОБЕК ПРО следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

В содержимом одного шприца находится менее 23 мг натрия (то есть по существу «не содержит натрий»).

Взаимодействие с другими препаратами

СЕРТОБЕК ПРО не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.

Сообщалось о случаях повышения уровня международного нормализованного отношения у пациентов, одновременно получающих варфарин и глюкозамин (компонент хондроитина). Из-за недостаточного количества данных при комбинированном применении с антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Применение при беременности и лактации

СЕРТОБЕК ПРО не следует использовать при беременности и в период лактации, так как отсутствуют клинические данные.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения натрия гиалуроната и хондроитина сульфата натрия для внутрисуставного введения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Противопоказания

 повышенная чувствительность к одному из компонентов изделия СЕРТОБЕК ПРО;

 наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;

 инфекционные заболевания суставов;

 венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава;

 нарушение свертывающей системы крови;

 наличие воспалительных процессов в суставе;

 установленная гиперчувствительность (аллергия) к грамположительным бактериальным белкам;

 нарушение свертываемости крови в анамнезе, кровотечение или склонность к кровотечениям.

Побочные действия

У пациентов, применяющих СЕРТОБЕК ПРО, возможно появление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность). Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 72 часа. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.

Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.

Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока хранения!

Информация, необходимая при использовании медицинского изделия

Способ применения

Не используйте изделие, если упаковка открыта или повреждена.

Предварительно наполненный шприц извлекают из стерильного футляра, снимают колпачок с наконечника шприца, после чего надевают стерильную иглу, имеющуюся в упаковке, которую фиксируют небольшим поворотом. При инъекциях в коленный сустав обычно применяют иглы размером 18-21 (1,2-0,8 мм). Окончательный выбор иглы (соответствующего размера (диаметра) и длины в зависимости от сустава) для внутрисуставной инъекции определяется врачом в индивидуальном порядке.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с раствором.

Содержимое одного наполненного шприца вводят непосредственно в синовиальное пространство сустава (интраартикулярно), учитывая анатомические особенности, один раз в неделю. Количество инъекций на курс определяется врачом (в среднем курс составляет 3-4 инъекции).

В случае возобновления симптомов заболевания повторный курс может быть назначен не ранее, чем через 6 месяцев после окончания предыдущего курса.

Информация о методе стерилизации

Содержимое шприца стерилизуется с использованием методов асептической обработки.

Иглы стерилизуются оксидом этилена.

Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

Тел: +4(021)3504640, факс: +4(021)3504641

электронная почта: office@rompharm.ro

Производственная площадка

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

Тел: +4(021)3504640, факс: +4(021)3504641

электронная почта: office@rompharm.ro

Уполномоченный представитель производителя на территории Республики Казахстан: организация, принимающая претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан

ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222-б

Телефон: +7 701 786 33 98, электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz

Данные о выпуске инструкции по медицинскому применению

13 октября 2021 года

Источник

Характеристики Сертобек-Про

Категория:	Изделия медицинского назначения
Форма выпуска:	раствор
Производитель:	World Medicine (Великобритания)
Дозировка:
Количество в упаковке:	1 шт.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Р-р шприц 3 мл, № 1

Натрия гиалуронат ……………………………… 60 мг

Хондроитина сульфат натрия ………………… 90 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия гидроксид или соляная кислота, вода для инъекций.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

Сертобек-Про представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный р-р фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата натрия. Применяют для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов с остеоартритом или остеоартрозом различной степени тяжести. Фактически является аналогом синовиальной жидкости человека. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также является необходимой для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечается дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне денегеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. Хондроитина сульфат состоит из дисахаридных остатков D-глюконовой кислоты и гликозаминогликана. Относится к группе хондропротекторов — является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций хрящевой ткани. Оказывает противовоспалительное действие, позволяет увеличить подвижность суставов и уменьшить выраженность болевых ощущений. Хондроитина сульфат проникает в структуры матрикса хрящевой ткани и непосредственно влияет на метаболические процессы. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительнотканных структур. При применении Сертобек-Про отмечается улучшение клинического течения остеоартроза в течение длительного времени с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффекты.

Сертобек-Про рекомендован:

при ограниченной подвижности, вызванной дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов, которые сопровождаются признаками воспаления, отеком и болью;
при уменьшении подвижности суставов (остеоартроз, артропатия, межпозвоночный остеохондроз);
для временного замещения и пополнения синовиальной жидкости;
при активном образе жизни и регулярной нагрузке пораженного сустава;
после артроскопии;
в качестве вспомогательного вещества при ортопедической хирургии: пред- и послеоперационного ведения больных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к одному из компонентов Сертобек-Про; наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекций; инфекционные заболевания суставов; венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава; тромбофлебит; нарушения свертываемости системы крови.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

У пациентов, применяющих Сертобек-Про, возможно возникновение местных симптомов, таких как боль, жар, покраснение и отек. Эти симптомы имеют преходящий характер и обычно исчезают в течение 72 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Использовать по назначению врача.

После введения средства возможны локальные болевые ощущения, о чем необходимо проинформировать пациента и рекомендовать локальную релаксацию после проведенной инъекции.

В течение 2 сут. после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением Сертобек-Про требуется провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Средство следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени в настоящем или в анамнезе (у лиц, ранее перенесших болезни печени, аномальные уровни АсАТ и АлАТ) и у пациентов пожилого возраста.

Не следует использовать изделие медицинского назначения с поврежденной или открытой упаковкой.

Использование в период беременности или кормления грудью. Сертобек-Про не следует использовать в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствуют клинические данные.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значимого опыта. Средство может вызвать осаждение четвертичных солей аммония (бензалкониум хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина, поэтому его не следует использовать с вышеуказанными веществами.

В «Аптеке Плюс» Вы можете купить
Сертобек-Про по низкой цене с доставкой по Украине. Наша интернет-аптека гарантирует подлинность и качество всех реализуемых лекарств, вся продукция сертифицирована, соблюдаются сроки реализации и условия хранения лекарств.

Купить
Сертобек-Про по цене от
4301.07 грн до
4301.07 грн в интернет-аптеке возможно:

онлайн через корзину сайта — кнопка «Купить» (с вами свяжется наш менеджер для подтверждения заказа);
сделать быстрый заказ — ссылка «Купить в 1 клик» (с вами свяжется наш менеджер и уточнит условия оплаты и доставки);
возможен заказ товара по телефону.

Оплату товара
Сертобек-Про Вы можете осуществить:

наличными (при доставке курьером, наложенным платежом, при покупке у нас в аптеке);
безналичным способом (оплата картами Visa, MasterCard).

Доставка
Сертобек-Про по всей Украине:

осуществляем доставку товаров во все города Украины: Киев, Харьков, Днепропетровск, Одесса, Запорожье, Полтва, Ивано-Франковск, Черкассы, Винница, Сумы… и в любой другой, где работает «Новая
Почта»;
самовывоз из аптеки (г. Львов).

Инструкция Сертобек-Про

Склад

діючі речовини:

1 шприц (3 мл) містить натрію гіалуронату 60 мг, хондроїтину сульфату натрію 90 мг.

Допоміжні речовини: натрію хлорид; натрію дигідрофосфат, моногідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; розчин натрію гідроксиду або кислоти хлористоводневої; вода для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або коричнюватого кольору в’язкий розчин.

Фармакологічні властивості

Сертобек-Про являє собою стерильний, апірогенний, в’язкий буферний водний розчин фракції натрієвої солі гіалуронової кислоти та хондроїтину сульфату натрію. Застосовується для внутрішньосуглобового введення в синовіальний простір у пацієнтів, які страждають остеоартритом або остеоартрозом різного ступеня тяжкості. Фактично є аналогом синовіальної рідини людини.

Гіалуронова кислота – необхідний компонент екстрацелюлярного матриксу, присутня в високих концентраціях у складі суглобового хряща та синовіальної рідини. Ендогенна гіалуронова кислота забезпечує в’язкість та еластичність синовіальної рідини, а також є необхідною для формування протеогліканів у суглобовому хрящі.

При остеоартрозі відмічається дефіцит та якісні зміни гіалуронової кислоти в складі синовіальної рідини та хряща. Внутрішньосуглобове введення гіалуронової кислоти на фоні дегенеративних змін поверхні синовіального хряща та патології синовіальної рідини призводить до поліпшення функціонального стану суглобу.

Хондроїтину сульфат складається з дисахаридних залишків D-глюконової кислоти та глюкозаміноглікана. Відноситься до групи хондропротекторів – є стимулятором регенерації тканин, сприяє утриманню води та відновленню амортизуючих функцій в хрящових тканинах. Має протизапальну дію, дозволяє збільшити рухливість суглобів та знизити больові відчуття. Хондроїтину сульфат проникає в структури матриксу хрящової тканини та безпосередньо впливає на метаболічні процеси. Сприяє синтезу та захисту колагену, який є структурною основою всіх сполучнотканинних структур.

При застосуванні Сертобек-Про відмічається поліпшення клінічного протікання остеоартрозу протягом тривалого часу з моменту лікування, спостерігається протизапальний та анальгезуючий ефекти.

Показання

Обмежена рухливість, спричинена дегенеративно-дистрофічними та травматичними змінами колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів, яка супроводжується ознаками запалення, набряком та болем;
зниження рухливості суглобів (остеоартрози, артропатії, міжхребцевий остеохондроз);
тимчасове заміщення та поповнення синовіальної рідини;
при активному способі життя та регулярному навантаженні ураженого суглобу;
після артроскопії;
в якості допоміжних речовин при ортопедичній хірургії: перед- та післяопераційного ведення хворих.

Протипоказання

Підвищена чутливість до одного з компонентів Сертобек-Про;
наявність інфекції або пошкоджень шкірного покриву в області ін’єкцій;
інфекційні захворювання суглобів;
венозний або лімфатичний стаз на стороні ураженого суглоба;
тромбофлебіт;
порушення згортання системи крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Сертобек-Про не слід призначати одночасно з іншими внутрішньосуглобовими ін’єкціями, через відсутність значимого досвіду.

Препарат може спричинити осадження чотириосновних солей амонію (бензалконій хлорид), дезінфікуючих засобів та хлоргексидину, тому його не слід застосовувати з вищевказаними засобами.

Особливості щодо застосування

Застосовувати за призначенням лікаря.

Після введення розчину можуть спостерігатися локальні больові відчуття, про що необхідно поінформувати пацієнта і рекомендувати локальну релаксацію після здійсненої ін’єкції.

Протягом двох діб після проведення процедури рекомендується не перевантажувати суглоб, особливо слід уникати тривалої активності. При отриманні аспіраційної рідини перед введенням Сертобек-Про слід провести відповідні дослідження для виключення бактеріальної етіології артриту.

Сертобек-Про слід застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями печінки у теперішньому часі або в анамнезі (у пацієнтів, які раніше страждали на печінкові хвороби, спостерігалися аномальні рівні ACT та АЛТ) та пацієнтам літнього віку.

Не слід використовувати виріб медичного призначення з пошкодженою або відкритою упаковкою.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Сертобек-Про не слід використовувати в період вагітності або годування груддю, оскільки відсутні клінічні дані.

Спосіб застосування та дози

Виріб медичного призначення Сертобек-Про застосовують тільки для внутрішньосуглобового введення.

Ін’єкції Сертобек-Про проводяться тільки лікарем в асептичних умовах.

Готовий шприц витягають зі стерильного футляра, знімається ковпачок, після чого насаджується стерильна голка, яка фіксується невеликим поворотом. Слід запобігти попаданню повітря в шприц з розчином.

Вміст одного наповненого шприца слід вводити внутрішньосуглобово, один раз на тиждень протягом трьох тижнів поспіль. Можливе одночасне лікування декількох суглобів. Введення розчину в порожнину суглобу необхідно припинити, якщо під час ін’єкції виникла біль. Невикористаний до кінця розчин не зберігається. Для одного й того ж суглоба повторний курс лікування можна проводити не раніше ніж через 6 місяців. В середньому тривалість дії Сетробек-Про складає 9 місяців (від 6 до 12 місяців).

Діти

Сертобек-Про не застосовують дітям.

Побічні ефекти

У пацієнтів, які застосовують Сертобек-Про можливе виникнення місцевих симптомів, таких як біль, жар, почервоніння та набряк. Ці симптоми мають перехідний характер та зазвичай зникають протягом 72 годин. При виникненні вказаних симптомів рекомендується розвантажити уражений суглоб та прикласти лід.

Відмічені одиничні випадки алергічних (свербіж, висип, кропив’янка) та анафілактичких реакцій.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Упаковка

3 мл розчину в шприці; 1 шприц в контурній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка разом з голкою в стерильному футлярі в картонній коробці.

Заявник

УОРЛД МЕДИЦИН ЛІМІТЕД, ВЕЛИКА БРИТАНІЯ / WORLD MEDICINE LIMITED, UNITED KINGDOM.

Виробник

К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія / S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania.

м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов / Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.

Обратите внимание, что инструкция по применению
Сертобек-Про упрощенная версия сайта www.aptekaplus.com.ua. Перед приобретением и использованием препарата Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом!

Источник

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения:

СЕРТОБЕК ПРО раствор для внутрисуставного введения

Натрия гиалуронат 20 мг/мл и хондроитина сульфат натрия 30 мг/мл

Стерильно!

Состав: 1 шприц содержит

Активные вещества: натрия гиалуронат 60 мг, хондроитина сульфат натрия 90 мг.

Описание:

Прозрачный вязкий раствор от бесцветного до коричневого цвета.

Область применения:

— при остеоартрозе;

— для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;

— при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Способ применения и дозы:

Изделие медицинского назначения Сертобек Про применяют только для внутрисуставного введения.

Инъекции Сертобека Про производятся только врачами-специалистами в асептических условиях.

Особые указания:

Применять по назначению врача.

Не следует использовать изделие медицинского назначения с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Взаимодействие:

Побочное действие:

Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к одному из компонентов Сертобека Про;

— наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;

— инфекционные заболевания суставов;

— венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава;

— нарушение свертывающей системы крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в педиатрии

В связи с отсутствием клинических данных Сертобек Про не следует использовать в педиатрии.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать.

Срок годности:

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Форма выпуска:

Раствор для внутрисуставного введения в стеклянном шприце.

1 шприц 3 мл в контурной ячейковой упаковке.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с иглой и листком-вкладышем в картонной коробке.

Стерильно!

Производитель:

S.C. “Rompharm Company S.R.L.”, Otopeni, Eroilor street 1A, Romania

(К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния)

Владельцем торговой марки и регистрационного удостоверения является компания:

«ДР СЕРТУС ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):

ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Источник

Лекарственная форма

Состав

Описание

Побочные действия

Особенности продажи

Особые условия

Показания

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

Дозировка

Отзывы на товар

Характеристики Сертобек-Про

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ХАРАКТЕРИСТИКА:

Сертобек-Про рекомендован:

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Инструкция Сертобек-Про

Склад

Фармакологічні властивості

Показання

Протипоказання

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Особливості щодо застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Спосіб застосування та дози

Діти

Побічні ефекти

Термін придатності

Умови зберігання

Упаковка

Заявник

Виробник

Новое и полезное: