Сигетин инструкция по применению цена отзывы

Состав

В 1 таблетке содержится действующее вещество: 100 мг мезодиэтилэтилендибензолсульфоната дикалия дигидрата.

В 1 мл раствора, предназначенного для инъекций содержится 1 мг: мезодиэтилэтилендибензолсульфоната дикалия дигидрата.

Форма выпуска

В упаковке таблеток по 0,1 г, субстанция-порошок или ампулы по 2 мл 1-процентного раствора.

Фармакологическое действие

Сигетин обладает эстрогенподобным и утеротонизирующим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата имеет сходство по структуре с синэстролом, однако, без эстрогенного действия. Но, благодаря влиянию на гонадотропную функцию питуитарной железы – гипофиза, который стимулирует активность половых желез и воздействию на регулирующие его работу отделы гипоталамуса, Сигетин оказывается эффективным при климактерических расстройствах легкой степени. В целом препарат позволяет:

• усилить сокращение матки;
• ингибировать гонадотропную функцию питуитарной железы;
• повысить чувствительность миометрия к влиянию окситоцина и усилить сокращения матки;
• повысить содержание в крови β-липопротеидов;
• улучшить плацентарное кровообращение, в том числе кровообращение плода;
• способствует улучшению обмена веществ между беременной женщиной и плодом.

Показания к применению

• Лечебное и профилактическое средство при нарушениях кровообращения плода или внутриутробной асфиксии;
• при климактерических расстройствах.

Противопоказания

• массивная кровопотеря во время родовой деятельности;
• при преждевременной отслойке («детского места») плаценты;
• повышенная чувствительность к составляющим препарата;
• метроррагия;
• беременность.

Применять с осторожностью:

• почечная недостаточность;
• гиперлипопротеинемия;
• нарушения функции печени.

Побочные действия

• Холестатическая желтуха;
• рвота и тошнота;
• аллергические реакции.

Сигетин, инструкция по применению (способ и дозировка)

При устранении климактерических расстройств женщинам Сигетин нужно принимать внутрь по 0,05-0,1 г препарата 2 раза в течение дня либо делать инъекции внутримышечно по 1-2 мл 1-процентного раствора один раз в день. Курс должен длиться 30-40 дней.

Если существует угроза внутриутробной асфиксии, то следует вводить внутривенно 2-4 мл 1-процентного раствора вместе с 20-40 мл 40-процентного раствора глюкозы. Повторить инъекцию при необходимости можно спустя 0,5-1 ч (до 5 раз).

В целях профилактики

При угрожающей асфиксии плода необходимо вводить внутримышечно либо внутривенно по 1-2 мл 1-процентного раствора каждый день, курс — 10 дней.

Передозировка

Предполагаемая симптоматика:

• метроррагия;
• геморрагический шок.

Способы лечения:

• отмена препарата;
• введение кровезаменителей (парентеральное);
• гемотрансфузия.

Взаимодействие

• Потенциация эффектов Окситоцина, диуретических, гипотензивных, антиаритмических препаратов, а также антикоагулянтов;
• ослабление действия препаратов с мужскими половыми гормонами;
• с Фолиевой кислотой и препаратами гормонов щитовидной железы повышается эффективность Сигетина.

Условия продажи

Необходим рецепт .

Условия хранения

Защищенное от света место.

Срок годности

Раствор в ампулах — 2 года, Сигетин в таблетках — 5 лет.

Аналоги

Аналоги, совпадающие по действующему компоненту:

• Сагенит.

Отзывы

Благодаря тому, что препарат не гормональный и влияет преимущественно на вегетативную систему, спрос на него повышается, ведь заместительная гормональная терапия получает все больше негативных отзывов. К тому же, Сигетин — отечественный препарат, а это значит, что потребитель не переплачивает за заграничные брэнды.

Цена Сигетина, где купить

Наиболее выгодная цена таблеток Сигетин – 650 руб за упаковку №30.

Состав

В 1 таблетке содержится действующее вещество: 100 мг мезодиэтилэтилендибензолсульфоната дикалия дигидрата.

В 1 мл раствора, предназначенного для инъекций содержится 1 мг: мезодиэтилэтилендибензолсульфоната дикалия дигидрата.

Форма выпуска Сигетина

В упаковке таблеток по 0,1 г, субстанция-порошок или ампулы по 2 мл 1-процентного раствора.

Фармакологическое действие

Сигетин обладает эстрогенподобным и утеротонизирующим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата имеет сходство по структуре с синэстролом, однако, без эстрогенного действия. Но, благодаря влиянию на гонадотропную функцию питуитарной железы – гипофиза, который стимулирует активность половых желез и воздействию на регулирующие его работу отделы гипоталамуса, Сигетин оказывается эффективным при климактерических расстройствах легкой степени. В целом препарат позволяет:

• усилить сокращение матки;
• ингибировать гонадотропную функцию питуитарной железы;
• повысить чувствительность миометрия к влиянию окситоцина и усилить сокращения матки;
• повысить содержание в крови β-липопротеидов;
• улучшить плацентарное кровообращение, в том числе кровообращение плода;
• способствует улучшению обмена веществ между беременной женщиной и плодом.

Показания к применению

• Лечебное и профилактическое средство при нарушениях кровообращения плода или внутриутробной асфиксии;
• при климактерических расстройствах.

Противопоказания

• массивная кровопотеря во время родовой деятельности;
• при преждевременной отслойке («детского места») плаценты;
• повышенная чувствительность к составляющим препарата;
• метроррагия;
• беременность.

Применять с осторожностью:

• почечная недостаточность;
• гиперлипопротеинемия;
• нарушения функции печени.

Побочные действия

• Холестатическая желтуха;
• рвота и тошнота;
• аллергические реакции.

Сигетин, способ применения

При устранении климактерических расстройств женщинам Сигетин нужно принимать внутрь по 0,05-0,1 г препарата 2 раза в течение дня либо делать инъекции внутримышечно по 1-2 мл 1-процентного раствора один раз в день. Курс должен длиться 30-40 дней.

Если существует угроза внутриутробной асфиксии, то следует вводить внутривенно 2-4 мл 1-процентного раствора вместе с 20-40 мл 40-процентного раствора глюкозы. Повторить инъекцию при необходимости можно спустя 0,5-1 ч (до 5 раз).

В целях профилактики

При угрожающей асфиксии плода необходимо вводить внутримышечно либо внутривенно по 1-2 мл 1-процентного раствора каждый день, курс — 10 дней.

Передозировка

Предполагаемая симптоматика:

• метроррагия;
• геморрагический шок.

Способы лечения:

• отмена препарата;
• введение кровезаменителей (парентеральное);
• гемотрансфузия.

Взаимодействие

• Потенциация эффектов Окситоцина, диуретических, гипотензивных, антиаритмических препаратов, а также антикоагулянтов;
• ослабление действия препаратов с мужскими половыми гормонами;
• с Фолиевой кислотой и препаратами гормонов щитовидной железы повышается эффективность Сигетина.

Условия продажи

Необходим рецепт .

Условия хранения Сигетин

Защищенное от света место.

Срок годности Сигетин

Раствор в ампулах — 2 года, Сигетин в таблетках — 5 лет.

Цена Сигетина, где купить

Наиболее выгодная цена таблеток Сигетин – 650 руб за упаковку №30.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Сигетин

Сигетин – лекарственный препарат с эстрогеноподобной и утеротонизирующей активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• таблетки по 0,1 г (в ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка);
• раствор 1% (по 2 мл в ампулах: в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в пачке из картона 1 упаковка; либо по 10 ампул в коробочке картонной).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Сигетина.

Содержание действующего вещества (мезодиэтилэтилендибензолсульфоната дикалия дигидрата): в 1 таблетке – 100 мг; в 1 мл раствора – 1 мг.

Фармакологические свойства

Активное вещество – мезодиэтилэтилендибензолсульфонат, сходно по структуре с синэстролом, но не обладает эстрогенной активностью. Благодаря его влиянию на гонадотропную функцию гипофиза (питуитарной железы), стимулирующего активность половых желез и оказывающего влияние на отделы гипоталамуса, регулирующие его работу, Сигетин эффективен при терапии климактерических расстройств легкой степени.

Основные фармакологические эффекты лекарственного средства:

• усиление сокращения миометрия матки;
• угнетение гонадотропной функции питуитарной железы;
• повышение чувствительности миометрия к воздействию окситоцина, усиливающего сокращения матки;
• повышение концентрации бета-липопротеидов в крови;
• улучшение плацентарного кровообращения, в т. ч. кровообращения плода;
• усиление обменных процессов между беременной женщиной и плодом.

Показания к применению

Сигетин применяют в качестве лечебного и профилактического средства в случае нарушений кровообращения плода или при внутриутробной асфиксии.

Препарат также используют для терапии климактерических расстройств.

Противопоказания

Абсолютные:

• массивная кровопотеря при родовой деятельности;
• преждевременная отслойка плаценты;
• метроррагия;
• ранние сроки беременности;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью лекарственное средство применяют при почечной недостаточности, гиперлипопротеинемии и нарушениях функции печени.

Сигетин, инструкция по применению: способ и дозировка

Препарат Сигетин в зависимости от показаний рекомендуется применять следующим образом:

• терапия климактерических расстройств: перорально по 0,05–0,1 г (0,5–1 таблетка) 2 раза в день или внутримышечно инъекции 1% раствора по 1–2 мл (0,5–1 ампула) 1 раз в день. Продолжительность курса – от 30 до 40 дней;
• терапия угрозы внутриутробной асфиксии плода: внутривенно 1% раствор по 2 или 4 мл (1 или 2 ампулы), разведенных соответственно в 20 или 40 мл 40% раствора глюкозы. Повторное введение при необходимости проводят спустя 0,5–1 ч; максимально – до 5 раз в сутки;
• профилактика угрозы внутриутробной асфиксии плода: внутримышечно либо внутривенно инъекции 1% раствора по 1–2 мл (0,5–1 ампула) 1 раз в день. Продолжительность курса – 10 дней.

Побочные действия

При применении препарата возможно развитие таких негативных побочных действий, как холестатическая желтуха, рвота, тошнота, реакции гиперчувствительности.

Передозировка

Предполагаемыми симптомами передозировки мезодиэтилэтилендибензолсульфоната могут быть метроррагия и геморрагический шок.

С целью терапии препарат Сигетин необходимо отменить. В случае необходимости парентерально ввести кровезаменители и провести переливание крови.

Особые указания

Необходимо информировать врача о развитии любых нежелательных побочных реакций, в том числе не перечисленных в инструкции, а также об изменении данных лабораторных показателей.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Нет данных.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применять Сигетин на ранних сроках беременности.

Применение в детском возрасте

Показания, по которым применяется препарат, исключают его использование в педиатрии.

При нарушениях функции почек

Сигетин применяют с осторожностью при терапии пациенток с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Сигетин применяют с осторожностью при терапии пациенток с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Нет данных.

Лекарственное взаимодействие

• окситоцин, диуретические, гипотензивные, антиаритмические препараты, антикоагулянты: Сигетин потенцирует их клиническую эффективность;
• лекарственные средства, содержащие мужские половые гормоны: Сигетин ослабляет их действие;
• фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы: увеличивают эффективность Сигетина.

Аналоги

Аналогами Сигетина являются Сагенит, Анжелик, Климонорм, Климадинон, Климациклин, Лефем, Менофорсе, Ременс, Эстровэл, Феминал, Ци-Клим и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света. Беречь от детей.

Срок годности: раствор в ампулах – 2 года; таблетки – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сигетине

Большинство женщин оставляет положительные отзывы о Сигетине. При применении препарата для лечения климакса указывают на его эффективность в борьбе с симптоматикой: частыми приливами, потливостью, переменчивостью настроения, бессонницей. Многим пациенткам курсовой прием средства помог решить эти проблемы навсегда.

Ряд пациенток утверждает, что не прочувствовали действие препарата. В некоторых случаях отмечался набор веса из-за улучшения аппетита. О других побочных реакциях не упоминалось.

Цена на Сигетин в аптеках

Актуальная цена Сигетина неизвестна, поскольку препарат отсутствует в аптеках. Стоимость его аналога по действующему веществу – Сагенита, таблеток в дозировке 100 мг, за 30 шт. в упаковке составляет от 603 руб.

Сагенит^® (Sagenit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Сагенит^®

💊 Состав препарата Сагенит^®

✅ Применение препарата Сагенит^®

📅 Условия хранения Сагенит^®

⏳ Срок годности Сагенит^®

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Эффективность сагенита при климактерическом синдроме

Статьи

Опубликовано в журнале:

«Акушерство и гинекология», 2010, №4, с. 94-96

В.П. Сметник

ФГУ научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова минздравсоцразвития РФ, Москва

Проведено двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование препарата „Сагенит” у больных с климактерическим синдромом. Препарат по 1 таблетке (0,1 г) в сутки получали 34 женщины. Лечение проводили в течение 9 мес. Плацебо назначали 36 пациенткам также в течение этого срока. Сагенит оказался высоко эффективным при купировании нейровегетативных и психоэмоциональных симптомов. Даже при длительном непрерывном приеме в течение 9 мес. он не вызывал побочных эффектов, таких как пролиферация эндометрия и не оказывал влияния на молочные железы. Назначение сагенита может явиться альтернативой проведения заместительной гормональной терапии.

Ключевые слова: климактерический синдром, сагенит.

Efficacy of Sagenit in Menopausal Syndrome

VP.. Smetnik

Academician V. I. Kulakov Research Center of Obstetrics, Gynecology, and Perinatology, Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation , Moscow

A double-blind placebo-controlled multicenter study of Sagenit was conducted in menopausal patients. Thirty-four women received the drug as a tablet (0.1 g) daily. Therapy was performed for 9 months. Placebo was also given to 36 patients during the same period. Sagenit turned out to be highly effective in abolishing neurovegetative and psychoemotional symptoms. Even when used long continuously for 9 months, the agent caused no adverse reactions, such as endometrial proliferation, and had no effect on the breast. Thus, the use of sagenit may be an alternative to hormonal replacement therapy.

Key words: menopausal syndrome, sagenit.

Сагенит является препаратом сигетина, выпускаемым отечественной компанией «Нижфарм». В 70-е годы прошлого века сигетин назначали как в акушерской, так и в гинекологической практике. В последующем в силу различных обстоятельств его применение сократилось.

В 2003—2004 гг. в нижегородской государственной медицинской академии под руководством доктора биол. наук И.В. Мухиной проведено изучение препарата сагенит в условиях эксперимента на половозрелых, овариэктомированных, неполовозрелых и старых бесплодных крысах.

Установлено, что сагенит можно рассматривать как своеобразный селективный модулятор эстрогенных рецепторов, оказывающий как периферическое антиэстрогенное действие на репродуктивные органы, так и центральное ингибирующее действие на гипоталамо-гипофизарную систему, тем самым способствуя торможению синтеза гонадотропных гормонов, ответственных за рост и созревание фолликулов в яичнике. При этом отмечается эстрогеноподобное действие на метаболизм липидов и углеводов, что, видимо, обусловлено стероидной структурой сигетина.

Полученные результаты экспериментальных исследований явились обоснованием для клинического применения сагенита у женщин с симптомами климактерического синдрома (КС).

Клиническая оценка эффективности и безопасности сагенита проведена в ФГУ научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова Минздравсоцразвития РФ (проф. В.П. Сметник), на кафедре акушерства и гинекологии ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет (проф. Ю.Э. Доброхотова) и в НИИ Акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН (Санкт-Петербург, проф. М.А. Тарасова).

Исследование проведено у 70 женщин с продолжительностью постменопаузы от 2 до 10 лет (средний возраст составил 56 ± 3,1 года).

1-ю группу составили 34 пациентки, получавшие сагенит в течение 9 мес по 0,1 г 1 раз в сутки, 2-ю группу — 36 пациенток, получавших плацебо по 1 таблетке 1 раз в сутки. В течение 9 мес. было 7 визитов к врачу.

Перед началом лечения, а также через 2, 3, 6 и 9 мес от его начала у всех пациенток проводили клинический и биохимический анализ крови, изучали коагулограмму, определяли содержание остеокальцина, b-телопептида, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), эстрадиола в крови. Осуществляли ультразвуковое исследование органов малого таза. Перед включением в исследование всем пациенткам проведено маммографическое исследование.

Выраженность симптомов эстрогендефицитного состояния оценивали по модифицированному менопаузальному индексу (ММИ). Опросник включал в себя балльную оценку нейровегетативных, метаболических и психоэмоциональных проявлений КС (табл.1).

Таблица 1. Влияние сагенита на клинические проявления КС

Симптомы, баллы	До лечения	Визит	р
3-й	4-й	5-й	6-й	7-й
1-я группа
Нейровегетативные	14 (11; 19)	12 (8; 16)	10 (5; 15)	8 (3; 16)	6 (2;	4 (2; 5)*	<0,001
Метаболические	3 (1;4)	3 (1; 4)	3 (0; 4)	2 (0; 3)	2 (0; 3)	1 (0; 2)*	0,001
Психоэмоциональные	7(5; 10)	5 (3; 9)	5 (1; 9)	5 (0; 7)	3 (0; 5)	1 (1; 4)*	0,001
ММИ	25 (20; 31)	21 (15; 28)	20 (6; 26)	16 (3; 25)	10 (2; 16)	7 (3; 11)*	<0,001
2-я группа
Нейровегетативные	17 (13; 19)	16 (10; 19)	14 (10; 18)	12 (9; 18)	10 (8; 15)	13 (9; 17)	0,006
Метаболические	3 (2; 4)	2 (1; 3)	3 (1; 3)	2 (1; 3)	2 (1; 3)	3 (1; 5)	0,539
Психоэмоциональные	7 (4; 11)	7 (4; 11)	7 (4; 11)	7 (3; 11)	6 (3; 9)	7 (4; 9)	0,459
ММИ	24 (21; 33)	24 (19; 32)	22 (18; 32)	22 (16; 32)	20 (15; 26)	23 (15; 31)	0,014
*р < 0,05 при сравнении результатов до лечения и 7-го визита

Так, среднее значение ММИ в 1-й группе к окончанию 9-месячной терапии уменьшилось на 18 баллов, в то время как во 2-й группе оно составило 1 балл. Значительное уменьшение степени выраженности нейровегетативных, метаболических и психоэмоциональных проявлений КС при приеме сагенита зарегистрировано уже к 4-му визиту, т. е. через 2 мес от начала приема препарата.

В большей степени препарат влиял на нейро-вегетативные и психоэмоциональные симптомы, которые в процессе лечения в основной группе уменьшились на 10 и 6 баллов соответственно, в то время как во 2-й группе величина, характеризующая изменение нейровегетативных симптомов, составила 4 балла, выраженность метаболических и психоэмоциональных симптомов не изменилась.

Сагенит оказался высокоэффективным при наличии «классических» эстрогендефицитных проявлений — приливов и потливости. Значительное уменьшение проявления данных симптомов наблюдалось к 7-му визиту.

Эффективным препарат оказался при купировании головной боли, частоты сердцебиения и повышенной возбудимости.

Рис. Динамика изменений нейровегетативных и психоэмоциональных симптомов в процессе 9-месячной терапии сагенитом, %.

Положительный эффект оказывал препарат на настроение пациенток, уменьшая проявления лабильности эмоционального статуса и депрессивных расстройств. не столь заметным было его влияние на повышенную утомляемость, снижение памяти и либидо, которые традиционно относят к андрогензависимым расстройствам.

Практически не менялась степень выраженности метаболических симптомов. исключение составили мышечно-суставные боли, значительное уменьшение которых наблюдалось к 7-му визиту.

Что касается изменения содержания ФСГ, то в результате терапии произошло его снижение с 73,8 до 37,7 ме/л (р При ультразвуковом исследованиии зарегистрировано отсутствие изменений структуры матки и яичников в обеих группах пациенток. кариопикнотический индекс оставался низким (до 20%), атипичные клетки не выявлены.

Следовательно, сагенит не оказывает стимулирующего эстрогеноподобного действия на половые органы, несмотря на его стероидную структуру.

Данные биохимического исследования крови при приеме сагенита представлены в табл. 2.

Таблица 2. Некоторые биохимические показатели крови при приеме сагенита (М±м)

При динамическом изучении системы гемостаза выявлено лишь достоверное повышение уровня активированного частичного протромбинового времени. Однако данный показатель находился в пределах нормы в течение всего периода наблюдения, что свидетельствует об отсутствии отрицательного воздействия сагенита на систему гемостаза.

Уже ко 2-му визиту (т. е. через 2 нед лечения) улучшение состояния отметили 42,9% пациенток 1-й группы. к окончанию исследования улучшение самочувствия отметили все пациентки, в том числе 86,2% — выраженное.

Во 2-й группе (при приеме плацебо) к моменту завершения исследования некоторое улучшение самочувствия отметили 23,4% женщин, причем 6,5% из них — значительное.

Таким образом, сагенит дает выраженный терапевтический эффект при купировании клинических проявлений менопаузальных расстройств. Он безопасен, хорошо переносится и удобен в применении.

Эффективность препарата в отношении психоэмоциональных и нейровегетативных расстройств позволяет предполагать наличие у него центрального механизма регуляции нервной деятельности. так же как и эстрогены, сагенит устраняет нервно-психические и вегетативные расстройства, однако преимущество препарата состоит в отсутствии эстрогеноподобного пролиферативного действия на эндометрий.

Результаты проведенного клинического исследования позволяют рекомендовать сагенит для лечения КС легкой и среднетяжелой степени в течение длительного времени. его рекомендуется назначать в климактерический период для купирования психоэмоциональных, нейровегетативных и метаболических расстройств, таких как сердцебиение, головные боли, лабильность настроения, депрессивные расстройства, повышенная возбудимость, приливы и потливость, а также для купирования мышечно-суставных болей климактерического генеза.

Так как сагенит не дает побочных эффектов, характерных для гормональных препаратов, таких как пролиферация эндометрия, нагрубание молочных желез, его применение может быть альтернативой заместительной гормональной терапии.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)