действующее вещество: 1 таблетка содержит силимарина (в виде сухого экстракта плодов расторопши пятнистой (24-27:1, экстрагент — ацетон 95 %)) 35 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; натрия крахмалгликолят (тип А); кальция стеарат; лактоза, моногидрат; гипромеллоза; титана диоксид (Е 171); желтый закат FCF (Е 110).
Основные физико-химические свойства
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления.
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Силимарин. Код ATX А05В А03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат содержит активную составляющую часть силимарин, полученную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин — смесь четырех изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силикристин. Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.
Препарат тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на яде бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, ограничивает или предупреждает потерю растворимых компонентов (в т. ч. трансаминаз) клеток печени.
Антиоксидантный эффект препарата обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем.
Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению. Клиническое действие препарата проявляется в улучшении общего состояния пациентов с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, чувство тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота).
Улучшаются лабораторные показатели: снижается активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровень билирубина в плазме крови.
Фармакокинетика. После приема внутрь силимарин медленно всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулируется. Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований 14С-меченым силибинином самые высокие концентрации вещества обнаруживаются в печени и совсем незначительное количество — в почках, легких, сердце и других органах.
Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи выявлены такие метаболиты, как глюкурониды и сульфаты.
Период полувыведения силимарина составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительно (примерно 5 %) — с мочой.
Показания
Симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии. Детский возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств и препаратов, применяемых при эстроген-заместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, антиаллергические лекарственные средства (фексофенадин), антикоагулянты (клопидогрель, варфарин), аторвастатин за счет угнетения системы цитохрома Р450.
Лечение этим препаратом не служит заменой диеты или отказа от приема гепатотоксических веществ, вызывающих поражение печени (например, алкоголя).
Из-за возможного эстроген-подобного эффекта силимарина его следует с осторожностью применять пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация пациента с врачом.
Из-за содержания лактозы, препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.
Содержащийся в препарате краситель желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции, его не рекомендуется применять у детей.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
В отсутствие других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 4 таблетки 3 раза в сутки, что соответствует 420 мг силимарина в сутки.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и особенностей течения заболевания.
Дети
Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей, поэтому его следует применять детям возрастом до 12 лет.
Нет сообщений о случаях передозировки.
Лечение: при передозировке препарата (прием в дозе, которая в несколько раз превышает терапевтическую) следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и в случае необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.
Побочные реакции
Обычно препарат хорошо переносится.
Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать такие побочные действия:
со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, изжога;
со стороны кожи и кожных придатков: в редких случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, крапивница, усиление алопеции;
другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений, усиления диуреза, одышку.
Побочные действия, проходящие и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.
2 года.
Не использовать после окончания срока годности.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 35 мг № 25 (25×1), № 20 (20×1), № 30 (10×3), № 80 (10×8) в блистерах из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, помещенных вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Место нахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Состав
В одной капсуле Силибор макс содержится 35, 70 или 140 мг силибора. При использовании силимарина его количество берется в пересчете на 100 % содержание сумы флаволигнанов (силимарина). В качестве вспомогательных веществ выступает кросповидон, а также стеарат кальция стеарат и моногидрат лактозы моногидрат.
В качестве вспомогательных веществ в таблетках выступает картофельный крахмал, натрия крахмал гликолят, стеарат кальция, моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, краситель желтого цвета «Солнечный закат» (Е110).
Форма выпуска
Силибор 35, 70 и140 выпускается в капсулах, которые по физическим свойствам являются твердыми и желатиновыми, имеют карамельный цвет. Внутри капсул находится смесь из гранул и порошка, которая обычно светло-желтого или коричневатого цвета, возможно скопление агломератов частиц. Может присутствовать на одной из сторон капсулы товарный знак — ZT.
Также препарат выпускается в таблетках оранжевого или коричневатого цвета с допустимыми мраморными вкраплениями. Они имеют оболочку и в поперечном в разрезе видно 2 слоя.
Фармакологическое действие
Для препарата характерны гепатопротекторные свойства, а также антиоксидантная активность, способен стимулировать синтез белка и нормализовать обмен фосфолипидов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гепатопротекторное влияние основано антиоксидантной и мембрано стабилизирующей активности препарата. Улучшение обмена веществ в гепатоцитах идет по пути нормализации обмен фосфолипидов и стимуляции синтеза структурных и функциональных протеинов, гликогена и РНК. Защита от проникновения гепатотоксичных веществ в гепатоциты ускоряет восстановительные процессы печени.
Характеристика фармакокинетики препарата
Процесс всасывания из желудочно-кишечного тракта происходит медленно, период полуабсорбции составляет примерно 130 минут. Метаболизм осуществляется в печени по средством конъюгации. Примерно 40 % выделяющегося вместе с желчью силимарина переходит в цикл портально-билиарной циркуляции желчных кислот. Выведение преимущественно с желчью в виде сульфатов и глюкуронидов, остальное — с мочой. В организме и тканях не накапливается. Период полувыведения препарата — до 6 часов.
Показания к применению
Таблетки Силибор обычно назначают:
- при хронических гепатитах, а также циррозе печени различного происхождения (в комплексной терапии);
- при стеатогепатозе;
- для профилактики угрозы негативного внешнего воздействия гепатотоксических веществ и длительного применения лекарственных средств, которые ухудшают функциональное состояние печени.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата;
- детский возраст – пациенты младше 6 лет.
Побочные действия
- диспепсические расстройства: диарея;
- аллергические реакции: кожное высыпание, зуд;
- увеличение диуреза;
- головокружение (чаще всего — при длительном лечении).
Внимание! Если обнаружен любой из нежелательных побочных симптомов, то следует обратиться к врачу для коррекции дозы либо полной отмены препарата.
Силибор, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Силибор надо принимать до еды, причем не разжевывать и запивать небольшим объемом воды. Дозировка для различных групп пациентов при лечении различных заболеваний печени отличается:
- взрослые и дети от 12 лет — по 210 мг за 3 приема в течение дня;
- пациенты с тяжелыми формами заболеваний: суточная доза при необходимости может быть увеличена до 420 мг за 3 приема;
- дети в возрасте 6- 9 лет: 70 мг за один прием в сутки;
- дети 9-12 лет – 140 мг за 2 приема в течение дня.
Стандартный курс лечения должен длиться не менее 1 месяца, по назначению лечащего врача может продлеваться до 3 месяцев. Повторить терапию разрешается спустя 1-2 месяца.
В качестве профилактического средства
Суточная доза — 70 мг 1-2 раза в день. Длительность приема – до 1 месяца.
Передозировка
Ранее не было зарегистрировано и описано случаев приема сверхдоз Силибора.
Первые меры при передозировке препаратом
Сначала необходимо вызвать рвоту, принять Активированный уголь, при необходимости — провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Не обнаружено клинически значимых реакций лекарственного взаимодействия с другими известными препаратами.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Хранить рекомендовано в защищенном от солнечных лучей сухом прохладном месте (температура в пределах 8 ˚- 25˚Цельсия). Кроме того, необходимо найти место вне доступа детей.
Срок годности
Предполагаемый срок годности – два года.
При беременности и лактации
Терапию можно проводить лишь при условии потенциально большей пользы для матери, чем предположительного негативного воздействия на ребенка или плод. Помимо этого, необходим контроль врача, т.к. возможно увеличение диуреза, которое вызвано свойственным для флавоноидов незначительным диуретическим влиянием.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Силимар;
- Силибинин;
- Росилимарин.
Отзывы о Силиборе
На форумах данный препарат чаще всего советуют при дискинезии желчевыводящих путей, а также при приеме сильных антибиотиков как сильное гепатопротекторное средство.
Цена Силибора, где купить
Упаковку таблеток Силибор 35 (25 табл.) можно купить за 18,9-21,2 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Силибор табл. 35мг 25шт
показать еще
- Описание препарата Силибор 35
- Состав препарата Силибор 35
- Показания препарата Силибор 35
- Условия хранения препарата Силибор 35
- Срок годности препарата Силибор 35
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой 35 мг: 20, 25, 30 или 80 шт.
Рег. №: 8471/08/13/18 от 19.03.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от оранжевого до коричневато-оранжевого, двояковыпуклые; на поверхности допускается мраморность и вкрапления, на поперечном разрезе видны два слоя.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат (тип А), кальция стеарат, лактоза моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).
Состав: желтый закат FCF (Е 110).
20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
25 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (8) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата СИЛИБОР 35 . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Относится к группе гепатопротекторов. Препятствует разрушению клеточных мембран, что обусловлено способностью ингибировать перекисное окисление липидов. Стимулирует синтез белка и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах, в результате этого происходит стабилизация клеточных мембран, предотвращается потеря компонентов клетки. Препятствует проникновению в клетку некоторых гепатотоксических веществ (в частности, ядов гриба бледной поганки).
Силибинин является главным компонентом силимарина — биологически активного вещества плодов расторопши пятнистой.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ низкая и медленная (период полуабсорбции — 2.2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, T1/2 — 6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. После многократного приема внутрь по 140 мг 3 раза/сут достигается стабильное содержание выделения с желчью. Имеет место энтеропеченочная циркуляция.
Показания к применению
Токсические повреждения печени, хронический гепатит, цирроз печени (в составе комплексной терапии).
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально. Взрослым назначают по 70-140 мг 2-3 раза/сут, детям — по 30-100 мг 3 раза/сут.
Все аналоги
Аналоги препарата
СИЛИМАРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ХЕПКАРСИЛ 45 (MEDICA, AD, Болгария)
ЛЕПРОТЕК (Zdravlje-Leskovac, AD, Сербия и Черногория)
ГЕПСИЛ-PН® (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ЛЕГАЛОН ® 140 (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ЛЕГАЛОН ®70 (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
СИЛИМАРОЛ (HERBAPOL S.A. POZNAN HERBAL COMPANY, Польша)
Другие препараты этого производителя
СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ДЕКСТРАФЕР (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
РАУНАТИН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ФЛАМИН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
БЕНЗОГЕКСОНИЙ-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
АНАПРИЛИН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
АДРЕНАЛИН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
Наименование
Силибор.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит силимарина (в виде сухого экстракта плодов расторопши пятнистой (24-27:1, экстрагент — ацетон 95 %)) 35 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; натрия крахмалгликолят (тип А); кальция стеарат; лактоза, моногидрат; гипромеллоза; титана диоксид (Е 171); желтый закат FCF (Е 110).
Основные физико-химические свойства
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Силимарин. Код ATX А05В А03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат содержит активную составляющую часть силимарин, полученную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин — смесь четырех изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силикристин. Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.
Препарат тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на яде бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, ограничивает или предупреждает потерю растворимых компонентов (в т. ч. трансаминаз) клеток печени.
Антиоксидантный эффект препарата обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем.
Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению. Клиническое действие препарата проявляется в улучшении общего состояния пациентов с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, чувство тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота).
Улучшаются лабораторные показатели: снижается активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровень билирубина в плазме крови.
Фармакокинетика. После приема внутрь силимарин медленно всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулируется. Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований 14С-меченым силибинином самые высокие концентрации вещества обнаруживаются в печени и совсем незначительное количество — в почках, легких, сердце и других органах.
Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи выявлены такие метаболиты, как глюкурониды и сульфаты.
Период полувыведения силимарина составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительно (примерно 5 %) — с мочой.
Показания
Симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии. Детский возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств и препаратов, применяемых при эстроген-заместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, антиаллергические лекарственные средства (фексофенадин), антикоагулянты (клопидогрель, варфарин), аторвастатин за счет угнетения системы цитохрома Р450.
Меры предосторожности
Лечение этим препаратом не служит заменой диеты или отказа от приема гепатотоксических веществ, вызывающих поражение печени (например, алкоголя).
Из-за возможного эстроген-подобного эффекта силимарина его следует с осторожностью применять пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация пациента с врачом.
Из-за содержания лактозы, препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.
Содержащийся в препарате краситель желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции, его не рекомендуется применять у детей.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
В отсутствие других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 4 таблетки 3 раза в сутки, что соответствует 420 мг силимарина в сутки.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и особенностей течения заболевания.
Дети
Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей, поэтому его следует применять детям возрастом до 12 лет.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки.
Лечение: при передозировке препарата (прием в дозе, которая в несколько раз превышает терапевтическую) следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и в случае необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.
Побочные реакции
Обычно препарат хорошо переносится.
Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать такие побочные действия:
со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, изжога;
со стороны кожи и кожных придатков: в редких случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, крапивница, усиление алопеции;
другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений, усиления диуреза, одышку.
Побочные действия, проходящие и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.
Срок годности
2 года.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 35 мг № 25 (25×1), № 20 (20×1), № 30 (10×3), № 80 (10×8) в блистерах из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, помещенных вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.
Категория отпуска
Без рецепта.
Купить Силибор 35 таблетки п/о 35мг №10х3
Цена на Силибор 35 таблетки п/о 35мг №10х3
Инструкция по применению для Силибор 35 таблетки п/о 35мг №10х3
Характеристики товара
Действующее вещество
Силибинин
Производитель
Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина
Импортер
ООО ПКФ «Ясса» г.Витебск, 21009, г.Витебск, ул.Лазо, д.5-99;
УП «МедФармИнвест», г.Минск,РБ, Минская обл.,Минский р-н, Папернянский с/с,50/1-1 район д.Дубовляны
Наименование
Силибор 35 табл покр.по 35мг в блист.в уп №10х3
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит силимарина (в виде сухого экстракта плодов расторопши пятнистой (24-27:1, экстрагент — ацетон 95 %)) 35 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; натрия крахмалгликолят (тип А); кальция стеарат; лактоза, моногидрат; гипромеллоза; титана диоксид (Е 171); желтый закат FCF (Е 110).
Основные физико-химические свойства
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются мраморность и вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Силимарин. Код ATX А05В А03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат содержит активную составляющую часть силимарин, полученную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин — смесь четырех изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силикристин. Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.
Препарат тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на яде бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, ограничивает или предупреждает потерю растворимых компонентов (в т. ч. трансаминаз) клеток печени.
Антиоксидантный эффект препарата обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем.
Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению. Клиническое действие препарата проявляется в улучшении общего состояния пациентов с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, чувство тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота).
Улучшаются лабораторные показатели: снижается активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровень билирубина в плазме крови.
Фармакокинетика. После приема внутрь силимарин медленно всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулируется. Интенсивно распределяется в организме. В результате исследований 14С-меченым силибинином самые высокие концентрации вещества обнаруживаются в печени и совсем незначительное количество — в почках, легких, сердце и других органах.
Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи выявлены такие метаболиты, как глюкурониды и сульфаты.
Период полувыведения силимарина составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительно (примерно 5 %) — с мочой.
Показания
Симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии. Детский возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств и препаратов, применяемых при эстроген-заместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, антиаллергические лекарственные средства (фексофенадин), антикоагулянты (клопидогрель, варфарин), аторвастатин за счет угнетения системы цитохрома Р450.
Меры предосторожности
Лечение этим препаратом не служит заменой диеты или отказа от приема гепатотоксических веществ, вызывающих поражение печени (например, алкоголя).
Из-за возможного эстроген-подобного эффекта силимарина его следует с осторожностью применять пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация пациента с врачом.
Из-за содержания лактозы, препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.
Содержащийся в препарате краситель желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции, его не рекомендуется применять у детей.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
В отсутствие других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 4 таблетки 3 раза в сутки, что соответствует 420 мг силимарина в сутки.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и особенностей течения заболевания.
Дети
Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей, поэтому его следует применять детям возрастом до 12 лет.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки.
Лечение: при передозировке препарата (прием в дозе, которая в несколько раз превышает терапевтическую) следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и в случае необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.
Побочные реакции
Обычно препарат хорошо переносится.
Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать такие побочные действия:
со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, изжога;
со стороны кожи и кожных придатков: в редких случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, крапивница, усиление алопеции;
другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений, усиления диуреза, одышку.
Побочные действия, проходящие и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.
Срок годности
2 года.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 35 мг № 25 (25?1), № 20 (20?1), № 30 (10?3), № 80 (10?8) в блистерах из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, помещенных вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.
Категория отпуска
Без рецепта.
Силибор Форте инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Силибор Форте капсулы 70 мг. Описание и применение Silibor Forte, аналоги и отзывы. Инструкция Силибор Форте капсулы утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество:
1 капсула содержит расторопши пятнистой экстракта сухого (Silybi mariani extractum siccum) (22-27: 1, экстрагент — ацетон 95%), что эквивалентно силимарина — 70 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон; кальция стеарат лактоза моногидрат, оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы оранжевого цвета. Содержимое капсулы — смесь гранул и порошка светло-желтого или коричневато-желтого цвета, допускается наличие агломератов частиц. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия — ЗТ.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Силимарин.
Код АТХ А05В А03.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Препарат относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит активную составляющую часть силимарин, полученную из плодов расторопши пятнистой. Силимарин — смесь четырех изомеров флавонолигнанов: силибинина, изосилибинину, силиданин и силикристин.
Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действия.
Установлено, что силимарин проявляет антагонистический эффект в отношении многих гепатотоксических веществ, в частности токсинов гриба бледной поганки, лантанидов, четыреххлористого углерода, галактозамина, тиоацетамиду тому подобное. Антигепатотоксична действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам в мембране гепатоцитов, вызывает мембраностабилизирующее действие. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин проявляет метаболические и клитинорегулюючи эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена B4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода. Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны,
Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, связана с их антиоксидантными эффектами и эффектами, улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты проявляются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (снижение уровня трансаминаз, γ-глобулинов, билирубина). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшение жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов со сниженным усвоением пищи вследствие заболевания печени улучшает аппетит.
Фармакокинетика. Медленно всасывается из пищеварительного тракта (период полуабсорбции — 2,2 часа). Интенсивно распределяется в организме, высокие концентрации обнаруживаются в печени и незначительное количество — в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов, в меньшей степени — с мочой (примерно 5%). До 40% силимарина, который выделяется с желчью, снова поступает в цикл печеночной циркуляции. Период полувыведения — 6:00. Не накапливается в организме.
Клинические характеристики
Силибор Форте Показания
Токсические поражения печени для поддерживающего лечения больных с хроническими воспалительными заболеваниями печени или цирроз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые отравления различной этиологии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении силимарина в максимально больших дозах и пероральных контрацептивов или препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних.
Силимарин может усилить эффекты противогрибковых (кетоконазол), антипсихотических (диазепам, алпразолам, лоразепам), гипохолестеринемических (ловастатин), противоаллергических препаратов (фексофенадин), антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин), некоторых препаратов для лечения рака (винбластин) за счет угнетения системы цитохрома Р450 .
Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора фермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.
Особенности применения
Лечения при заболеваниях печени будет эффективным при соблюдении диеты и воздержании от употребления алкоголя.
Из-за возможного естрогенподибний эффект силимарина в максимально больших дозах его следует с осторожностью применять пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с врачом.
Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции.
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом о проведении коррекции терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но пациентам с уже имеющимися вестибулярными нарушениями следует соблюдать осторожность до выяснения индивидуальной реакции.
Способ применения Силибор Форте и дозы
Принимать до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 капсулы 3 раза в день. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения — 3 месяца.
Дети
Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата этой категории пациентов не установлены.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не наблюдалось. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные эффекты:
со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, легкая диарея
со стороны дыхательной системы: одышка
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза
со стороны кожи: усиление алопеции; в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд
другие: очень редко можно наблюдать усиление уже имеющихся вестибулярных нарушений.
Побочные эффекты временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.
Срок годности Силибор Форте
5 лет.
Условия хранения Силибор Форте
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Капсулы № 10 × 2, № 10 × 4 в блистерах в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Силибор Форте только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://zt.com.ua — ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Силибор Форте и Алкоголь?
Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Силибор Форте с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Силибор Форте, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Силибор Форте |
| Производитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Форма выпуска: | капсулы по 70 мг, по 10 капсул в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/5114/02/02 |
| Дата начала: | 08.12.2017 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Silymarin |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 капсула содержит расторопши пятнистой экстракта сухого (Silybi mariani extractum siccum) (22-27: 1, экстрагент — ацетон 95%), что эквивалентно силимарина — 70 мг |
| Фармакологическая группа: | Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Силимарин. |
| Код АТХ: | A05BA03 |
| Заявитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Да |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
| A05 | Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей |
| A05B | Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные средства |
| A05BA | Гепатотропные препараты |
| A05BA03 |
Силибинин
|