Описание препарата Силимарина СЕДИКО (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 140 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2003 году
Дата согласования: 31.07.2003
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Инструкция
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 пак. (однодозовый) |
| силимарин (в пересчете на силибинин) | 140 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза; цикламат натрия; сахарин натрия; хлорид натрия; краситель желтый (E110); фосфат натрия однозамещенный; мальтодекстрин «PG»; крахмал кукурузный; крахмал гидролизованный 20; ПВП «K-30»; кальция карбонат «AC1»; гидроксипропилметилцеллюлоза HP-50; диоктил сульфосукцинат (докузат натрия); лимонная кислота; тилопур C 1000 P; сульфат натрия; отдушка апельсиновая «SA1» |
в пакетах однодозовых по 4,5 г; в коробке 10 пакетов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротективное.
Характеристика
Силимарин — смесь изомерных флавоноидных соединений (силибинина, силидианина, силикристина) с преобладающим содержанием силибинина.
Фармакодинамика
Лечебный эффект препарата обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы в печени.
Фармакокинетика
Всасывается из ЖКТ. В печени метаболизируется путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и в незначительной степени — с мочой. Не кумулирует.
Показания
Токсические повреждения печени, хронический гепатит невирусной этиологии, цирроз печени (в составе комплексной терапии), состояние после перенесенного гепатита, хронические интоксикации (в т.ч. профессиональные), длительный прием лекарств и алкоголя.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, по 1 пак. (предварительно растворив содержимое пакета в 0,5 стакана воды) 2–3 раза в день.
Побочные действия
В отдельных случаях возможно послабляющее действие.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. В подобных случаях лечение приостанавливается и назначаются средства, ускоряющие выведение препарата.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ по применению
Состав. 1 однодозовый пакет содержит: силимарина (в пересчете на силибинин) — 140 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, цикламат натрия, сахарин натрия, хлорид натрия. краситель желтый (Е110), однозамещенный фосфат натрия, мальтодекстрин «PG», крахмал кукурузный, гидролизованный крахмал 20, поливинилпирролидон «К−30», карбонат кальция «ACR», гидроксипропилметилцеллюлоза HP-50, диоктил сульфосукцинат (докузат натрия), лимонная кислота, тилопур C 1000 P, сульфат натрия, отдушка апельсиновая «SAI».
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Лечебный эффект препарата обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы в печени.
Фармакокинетика. Препарат всасывается в ЖКТ, метаболизируется в печени путем конъюгации и выделяется преимущественно с желчью и в незначительной степени с мочой.
Препарат не кумулирует в организме.
Показания к применению. Токсические повреждения печени, хронический гепатит невирусной этиологии, цирроз печени (в составе комплексной терапии), состояние после перенесенного гепатита, профилактически при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных), длительном приеме лекарств и алкоголя.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость препарата.
Способ применения и дозы. По одноразовой упаковке 3 раза в день после еды. Перед употреблением растворить содержимое пакетика в половине стакана воды.
Побочное действие. В отдельных случаях возможно послабляющее действие.
Меры предосторожности. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Передозировка. Случаи передозировки не описаны. В подобных случаях лечение приостанавливается и назначаются средства, ускоряющие выведение препарата.
Форма выпуска. Гранулы в пакетиках по 140 мг, в коробке 10 пакетиков.
Условия хранения. В сухом, прохладном месте, недоступном для детей.
Срок годности. 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
Название и адрес изготовителя (импортера) Южно-Египетская лекарственная производственная компания «СЕДИКО»
г. 6 Октября, Египет.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
В закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Капсулы твердые желатиновые, размер «1», корпус и крышечка коричневого цвета; внешний вид содержимого капсулы — порошок желтого цвета.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (E172).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.
Терапевтическое действие силимарина
Дезинтоксикационное действие. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например, токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепатотоксичным вирусом FV3.
Цитопротективное действие. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки).
Антиоксидантное действие. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы, он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант, уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глутатиона, одной из важнейших защитных систем печени.
Регенеративное действие. Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.
Гипохолестеринемическое действие. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень холестерина и ЛПНП.
Антифиброзное действие. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза.
Противовоспалительное действие. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование лейкотриена.
Фармакокинетика
Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при «первом прохождении» через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, T1/2 составляет 6.3 ч. Биодоступность препарата Легалон® 70 составляет 85%.
При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза/сут) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.
После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза/сут достигается стабильный уровень выделения с желчью.
Показания препарата
Легалон® 140
В составе комплексной терапии:
- хронических воспалительных заболеваний печени;
- цирроза печени;
- токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).
Режим дозирования
Внутрь, после еды, по 1 капсуле 3 раза/сут, запивая небольшим количеством воды.
Поддерживающая доза — по 1 капсуле 2 раза/сут.
Длительность терапии определяет врач.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто: (>1/10), часто (<1/10 >1/100), нечасто (<1/100 >1/1000), редко (<1/1000 >1/10000), очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, сыпь.
Со стороны дыхательных путей: очень редко — одышка.
Со стороны ЖКТ: редко — желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (плодам расторопши пятнистой и/или к другим сложноцветным растениям, или к любому из вспомогательных веществ);
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Особые требования отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено.
В качестве предупреждающей меры рекомендуется избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применяется при заболеваниях печени по показаниям.
Применение у детей
Препарат в данной лекарственной форме противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных ограничений для применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: возможно усиление побочного действия препарата.
Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не изучалось.
Условия хранения препарата Легалон® 140
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Легалон® 140
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит: действующего вещества: силимарина — 35 мг, что эквивалентно содержанию силимарина 22,5 мг в пересчете на силибинин, в виде расторопши плодов сухого экстракта, очищенного и стандартизированного (экстрагент — ацетон) ((25-30):1); вспомогательные вещества:
картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят, кальция стеарат, лактозы моногидрат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый; частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172)).
Средства для лечения заболеваний печени.
Код АТХ: А05ВА03.
Симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Применяют внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12 лет
Начальная доза в тяжелых случаях — по 4 таблетки 3 раза в сутки.
В легких случаях и при поддерживающем лечении — по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.
В целях профилактики поражений печени при хронической интоксикации — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения — не менее 3 месяцев.
Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
В редких случаях можно наблюдать следующие побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, легкая диарея.
Со стороны дыхательной системы:
одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.
Со стороны иммунной системы: очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд; с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!
— гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
— детский возраст до 12 лет.
Нет данных о передозировке лекарственного средства. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка с применением активированного угля и провести, при необходимости, симптоматическое лечение.
С осторожностью следует применять у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.
Лекарственное средство не предназначено для лечения острых отравлений. Лечение препаратом не служит заменой устранения фактора, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом.
В связи с содержанием лактозы, препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение у детей. Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена.
Во время беременности и в период лактации лекарственное средство применяют по строгим медицинским показаниям, если предполагаемая польза от лечения для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными средствами и лекарственными средствами для заместительного гормонального лечения возможно уменьшение действия последних.
Силимарин может усилить действие таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3, №10×8).
В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс+375 177 735612, 731156.
- Инструкция по применению Силимарин
- Состав препарата Силимарин
- Показания препарата Силимарин
- Условия хранения препарата Силимарин
- Срок годности препарата Силимарин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой, 35 мг: 30 или 80 шт.
Рег. №: 20/11/2464 от 09.11.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| силимарин | 35 мг |
| эквивалентно содержанию силимарина 22.5 мг в пересчете на силибинин, в виде расторопши плодов сухого экстракта, очищенного и стандартизованного (экстрагент — ацетон) ((25-30):1) |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат, кальция стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: Opadry (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172)).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СИЛИМАРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 26.12.2016 г.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство растительного происхождения, получаемое из плодов расторопши пятнистой (Cardui mariae fructus). Действие лекарственного средства обусловлено эффектами силимарина, представляющего собой смесь различных флавонолигнанов, наиболее активным из которых является силибинин.
Способность силимарина связывать свободные радикалы обеспечивает его антиоксидантную активность. Таким образом, прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, ответственных за разрушение клеточных мембран.
Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ (например, яда бледной поганки).
Силимарин усиливает синтез белков за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, фермента, находящегося в ядре. Это приводит к повышенному образованию рибосомных РНК и, следовательно, стимуляции синтеза структурных и функциональных белков (ферментов), в результате чего улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени.
В поврежденных гепатоцитах силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов, вследствие чего силимарин стабилизирует клеточные мембраны и ограничивает или предотвращает потерю растворимых компонентов (в частности трансаминаз) из клеток печени.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23-47%). Cmax достигается через 4-6 ч после перорального применения однократной дозы. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции.
В исследованиях с 14С-меченым силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе, в незначительных количествах определяется в почках, сердце и других органах. Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Т1/2 составляет 1-3 ч для неизменного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизменном виде.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Данные о фармакокинетике силибинина в организме пациентов с почечной недостаточностью, пациентов пожилого возраста и детей отсутствуют.
Показания к применению
— симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени;
— поддерживающее лечение у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Реклама
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза в тяжелых случаях – по 4 таб. 3 раза/сут.
В легких случаях и при поддерживающем лечении – по 2 таб. 2-3 раза/сут.
С целью профилактики поражений печени при хронической интоксикации – по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения – не менее 3 месяцев.
Побочные действия
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
В редких случаях можно наблюдать следующие побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, легкая диарея.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.
Со стороны иммунной системы: очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд; с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Прочие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период лактации препарат применяют по строгим медицинским показаниям, если предполагаемая польза от лечения лекарственным средством для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.
Препарат не предназначен для лечения острых отравлений.
Лечение препаратом не заменяет устранения фактора, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).
В случае развития желтухи пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
В связи с содержанием лактозы, препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Использование в педиатрии
Безопасность применения у детей в возрасте до 12 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата Силимарин.
Лечение: при случайном приеме препарата в высокой дозе необходимо вызвать рвоту, промыть желудок с применением активированного угля и провести при необходимости симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными средствами и лекарственными средствами для заместительного гормональной терапии возможно уменьшение действия последних.
Силимарин может усилить действие таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com
Все аналоги
Аналоги препарата
ХЕПКАРСИЛ 45 (MEDICA, AD, Болгария)
ЛЕПРОТЕК (Zdravlje-Leskovac, AD, Сербия и Черногория)
ГЕПСИЛ-PН® (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ЛЕГАЛОН ® 140 (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ЛЕГАЛОН ®70 (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
СИЛИМАРОЛ (HERBAPOL S.A. POZNAN HERBAL COMPANY, Польша)
СИЛИБОР 35 (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
Аналоги КФУ
ЭСФОЛИП (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФОСФОГЛИВ (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
ЭССЕЛ ФОРТЕ Э (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ЭССЕНЦИКАПС ГОЛД (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ХОЛУДЕКСАН (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
ЭССЕНЦИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н (A. NATTERMANN and CIE., GmbH, Германия)
ЭССЕНЦИАЛЕ Н (SANOFI-AVENTIS, S.A, Испания)
ЭСЛИДИН® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
КАРСИЛ® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
Силимарин– ВР 70 мг, 140 мг, 150 мг капсулы
Силимарин
1. Что такое Силимарин-ВР и для чего применяется
Силимарин-ВР это препарат, который содержит активное действующее вещество силимарин, извлеченное из плодов расторопши. Его основное действие — защита клеток печени от неблагоприятного воздействия различных факторов, таких как алкоголь, наркотики, вирусные инфекции, промышленные примеси. Он влияет на клетки печени и помогает быстрее восстанавливать их.
Применяется:
— — как вспомогательное средство при различных хронических заболеваниях печени, в том числе при алкогольном гепатите;
— профилактическое средство при контакте с веществами (в т.ч. лекарственными) с гепатотоксическим риском.
2. Что необходимо знать перед применением Силимарина-ВР
Не принимайте Силимарин-ВР если:
— у Вас аллергия к силимарину, силибинину или к любому другому компоненту данного препарата (перечисленных в п. 6);
Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите своему врачу, прежде чем принимать этот препарат, если вы в настоящее время страдаете от проблем с печенью.
Силимарин-ВР не устраняет причины, вызывающие заболевания печени.
Силимарин-ВР не применяется при лечении острых интоксикаций
Данный препарат не рекомендуется применять детям и подросткам в возрасте < 18 лет.
Силимарин-ВР с другими лекарственными препаратами
Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты, особенно те препараты, которые удаляются из организма определенными ферментами печени (такие как амитриптилин, аторвастатин, диазепам, алпразолам, тамоксифен, варфарин, эстрогены, противозачаточные средства, нестероидные противовоспалительные средства (НПВП), включая целекоксиб и ибупрофен; кетоконазол; винбластин).
При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов, а также препаратов, назначаемых в заместительной гормональной терапии эстрогенами, возможно снижение их эффективности. Не начинайте принимать, не прекращайте или не меняйте дозу любого лекарства, прежде чем проконсультируетесь с врачом или фармацевтом. Этот документ не содержит всех возможных взаимодействий. Поэтому, прежде чем применять препарат Силимарин-BP, сообщите своему врачу или фармацевту о лекарственных препаратах, которые вы принимаете. Держите при себе список всех ваших лекарств, и покажите своему врачу или фармацевту.
Беременность и грудное вскармливание
Прежде, чем приступить к приему данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту за рекомендациями. Вы должны сообщить своему врачу, если вы беременны (или планируете беременность). Применение во время беременности и грудного вскармливания следует проводить с осторожностью после оценки терапевтического риска и пользы для плода и матери врачом.
Вождение транспортных средств и использование оборудования
Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем или работать с механизмами во время применения силимарина.
Силимарин-BP содержит лактозу и маннитол
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов (например, лактозы), спросите его, прежде чем принимать этот препарат. Маннитол может оказывать мягкое слабительное действие.
3. Как применять Силимарин-ВР
Принимайте Силимарин-ВР точно так, как вам рекомендует Ваш лечащий врач. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.
Взрослые
Капсулы принимают внутрь, их следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, после еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 140-300 мг, разделенная на 2-3 приема в течение как минимум 3 месяцев. В профилактических целях можно принимать 35-70 мг в сутки.
В случаях воздействия гепатотоксических веществ рекомендуемая доза составляет 150-300 мг силимарина 1-2 раза в день.
Дети и подростки
Этот препарат не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли больше, чем требуется Силимарина-ВР
Если вы случайно приняли слишком большое количество капсул, или ребенок проглотил несколько капсул, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Нет специфического антидота для передозировки силимарина.
Если Вы забыли принять Силимарин-ВР
Если вы случайно забыли принять суточную дозу, примите следующую дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили принимать Силимарин-ВР
Ваш врач посоветует вам оптимальную продолжительность лечения. Прекращение приема Силимарина-ВР не сопровождается неприятными последствиями.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите своего врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все другие лекарственные средства, препарат Силимарин-ВР может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех.
Нежелательные побочные эффекты классифицируются по следующей частоте:
Очень частые побочные эффекты: могут затронуть более 1 из 10 пациентов
Частые побочные эффекты: могут затронуть менее 1 из 10 пациентов
Менее частые побочные эффекты: могут затронуть менее 1 из 100 пациентов
Редкие побочные эффекты: могут затронуть менее 1 из 1000 пациентов
Очень редкие побочные эффекты: затрагивает менее 1 из 10 000 пациентов
Побочные эффекты с неизвестной частотой проявления: частота не может быть определена из имеющихся данных
Очень редкие побочные эффекты – аллергические реакции.
Редкие побочные эффекты: особенно в высоких дозах или при длительном лечении могут возникать эпигастралгии (боли в верхней части живота), диспептические расстройства и диарея, которые передаются после прекращения лечения. Возникновение ранее существовавших вестибулярных нарушений. Симптомы исчезают после прекращения лечения.
Сообщение о побочных эффектах
В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему сообщения, подробности о которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amdm.gov.md или по e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.
5. Как хранить Силимарин-ВР
Хранить данный препарат в недоступном и защищенном от детей месте
Храните при температуре ниже 25ºС в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после “ЕХР”. Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки повреждения.
Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Силимарин-ВР
Активным действующим веществом является силимарин.
Силимарин-ВР 70 мг капсулы
Каждая капсула содержит 70 мг силимарина в виде сухого экстракта плодов расторопши.
Вспомогательными веществами являются: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, амидонгликолат натрия (тип А), лаурилсульфат натрия, лактозы моногидрат, маннитол.
Капсула: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132).
Силимарин-ВР 140 мг капсулы
Каждая капсула содержит 140 мг силимарина в виде сухого экстракта плодов расторопши.
Вспомогательными веществами являются: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, амидонгликолат натрия (тип А), лаурилсульфат натрия, лактозы моногидрат, маннитол.
Капсула: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
Силимарин-ВР 150 мг капсулы
Каждая капсула содержит 150 мг силимарина в виде сухого экстракта плодов расторопши.
Вспомогательными веществами являются: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, амидонгликолат натрия (тип А), лаурилсульфат натрия, лактозы моногидрат, маннитол.
Капсула: желатин, титана диоксид (Е 171).
Как выглядит Силимарин-ВР и содержимое упаковки:
Силимарин-ВР 70 мг капсулы
Твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус белого цвета и крышечку-синего.
Силимарин-ВР 140 мг капсулы
Твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус белого цвета и крышечку-оранжевого.
Силимарин-ВР 150 мг капсулы
Твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус белого цвета и крышечку-белого.
По 10 капсул в блистере из Ал/ПВХ. По 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем для пациента в отдельную картонную коробку.
Владелец свидетельства о регистрации и производитель:
Владелец свидетельства о регистрации:
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
ул. Индустриальная, 7/А, МД-2091, г. Сынжера, Республика Молдова