- Инструкция по применению Силимарин
- Состав препарата Силимарин
- Показания препарата Силимарин
- Условия хранения препарата Силимарин
- Срок годности препарата Силимарин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой, 35 мг: 30 или 80 шт.
Рег. №: 20/11/2464 от 09.11.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| силимарин | 35 мг |
| эквивалентно содержанию силимарина 22.5 мг в пересчете на силибинин, в виде расторопши плодов сухого экстракта, очищенного и стандартизованного (экстрагент — ацетон) ((25-30):1) |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат, кальция стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: Opadry (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172)).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СИЛИМАРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 26.12.2016 г.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство растительного происхождения, получаемое из плодов расторопши пятнистой (Cardui mariae fructus). Действие лекарственного средства обусловлено эффектами силимарина, представляющего собой смесь различных флавонолигнанов, наиболее активным из которых является силибинин.
Способность силимарина связывать свободные радикалы обеспечивает его антиоксидантную активность. Таким образом, прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, ответственных за разрушение клеточных мембран.
Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ (например, яда бледной поганки).
Силимарин усиливает синтез белков за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, фермента, находящегося в ядре. Это приводит к повышенному образованию рибосомных РНК и, следовательно, стимуляции синтеза структурных и функциональных белков (ферментов), в результате чего улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени.
В поврежденных гепатоцитах силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов, вследствие чего силимарин стабилизирует клеточные мембраны и ограничивает или предотвращает потерю растворимых компонентов (в частности трансаминаз) из клеток печени.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23-47%). Cmax достигается через 4-6 ч после перорального применения однократной дозы. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции.
В исследованиях с 14С-меченым силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе, в незначительных количествах определяется в почках, сердце и других органах. Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Т1/2 составляет 1-3 ч для неизменного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизменном виде.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Данные о фармакокинетике силибинина в организме пациентов с почечной недостаточностью, пациентов пожилого возраста и детей отсутствуют.
Показания к применению
— симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени;
— поддерживающее лечение у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Реклама
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза в тяжелых случаях – по 4 таб. 3 раза/сут.
В легких случаях и при поддерживающем лечении – по 2 таб. 2-3 раза/сут.
С целью профилактики поражений печени при хронической интоксикации – по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения – не менее 3 месяцев.
Побочные действия
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
В редких случаях можно наблюдать следующие побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, легкая диарея.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.
Со стороны иммунной системы: очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд; с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Прочие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период лактации препарат применяют по строгим медицинским показаниям, если предполагаемая польза от лечения лекарственным средством для женщины превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.
Препарат не предназначен для лечения острых отравлений.
Лечение препаратом не заменяет устранения фактора, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).
В случае развития желтухи пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
В связи с содержанием лактозы, препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Использование в педиатрии
Безопасность применения у детей в возрасте до 12 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата Силимарин.
Лечение: при случайном приеме препарата в высокой дозе необходимо вызвать рвоту, промыть желудок с применением активированного угля и провести при необходимости симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными средствами и лекарственными средствами для заместительного гормональной терапии возможно уменьшение действия последних.
Силимарин может усилить действие таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com
Все аналоги
Аналоги препарата
ХЕПКАРСИЛ 45 (MEDICA, AD, Болгария)
ЛЕПРОТЕК (Zdravlje-Leskovac, AD, Сербия и Черногория)
ГЕПСИЛ-PН® (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ЛЕГАЛОН ® 140 (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ЛЕГАЛОН ®70 (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
СИЛИМАРОЛ (HERBAPOL S.A. POZNAN HERBAL COMPANY, Польша)
СИЛИБОР 35 (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
Аналоги КФУ
ЭСФОЛИП (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФОСФОГЛИВ (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
ЭССЕЛ ФОРТЕ Э (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ЭССЕНЦИКАПС ГОЛД (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ХОЛУДЕКСАН (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
ЭССЕНЦИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н (A. NATTERMANN and CIE., GmbH, Германия)
ЭССЕНЦИАЛЕ Н (SANOFI-AVENTIS, S.A, Испания)
ЭСЛИДИН® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
КАРСИЛ® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Таблетки покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит: действующего вещества: силимарина — 35 мг, что эквивалентно содержанию силимарина 22,5 мг в пересчете на силибинин, в виде расторопши плодов сухого экстракта, очищенного и стандартизированного (экстрагент — ацетон) ((25-30):1); вспомогательные вещества:
картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят, кальция стеарат, лактозы моногидрат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый; частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172)).
Средства для лечения заболеваний печени.
Код АТХ: А05ВА03.
Симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Применяют внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12 лет
Начальная доза в тяжелых случаях — по 4 таблетки 3 раза в сутки.
В легких случаях и при поддерживающем лечении — по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.
В целях профилактики поражений печени при хронической интоксикации — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения — не менее 3 месяцев.
Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
В редких случаях можно наблюдать следующие побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, легкая диарея.
Со стороны дыхательной системы:
одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.
Со стороны иммунной системы: очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд; с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!
— гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
— детский возраст до 12 лет.
Нет данных о передозировке лекарственного средства. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка с применением активированного угля и провести, при необходимости, симптоматическое лечение.
С осторожностью следует применять у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.
Лекарственное средство не предназначено для лечения острых отравлений. Лечение препаратом не служит заменой устранения фактора, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).
В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом.
В связи с содержанием лактозы, препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение у детей. Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена.
Во время беременности и в период лактации лекарственное средство применяют по строгим медицинским показаниям, если предполагаемая польза от лечения для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными средствами и лекарственными средствами для заместительного гормонального лечения возможно уменьшение действия последних.
Силимарин может усилить действие таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3, №10×8).
В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс+375 177 735612, 731156.
Силимар® (Silimar) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Силимар®
💊 Состав препарата Силимар®
✅ Применение препарата Силимар®
📅 Условия хранения Силимар®
⏳ Срок годности Силимар®
Описание лекарственного препарата
Силимар®
(Silimar)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2020.07.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМЦЕНТР ВИЛАР АО
(Россия)
Лекарственная форма
| Силимар® |
Таб. 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-006595/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Силимар®
Таблетки двояковыпуклой или плоскоцилиндрической формы, с фаской, от светло-коричневого до коричневого цвета, с вкраплениями.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные.
30 шт. — банки темного стекла.
30 шт. — пеналы полистероловые.
60 шт. — пеналы полистероловые.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторный препарат растительного происхождения. Обладает гепатопротекторным и антитоксическим действием. Лечебный эффект обусловлен влиянием на метаболизм гепатоцитов. Активирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, тормозит проникновение токсинов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы в печени.
Показания препарата
Силимар®
- токсические повреждения печени;
- хронический гепатит;
- цирроз печени (в составе комплексной терапии);
- состояние после перенесенного гепатита;
- с целью профилактики при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных), длительном приеме лекарственных средств и алкоголя.
Режим дозирования
Назначают внутрь взрослым по 1-2 таб. 3 раза/сут. Курс лечения 25-30 дней. При необходимости курс повторяют через 1-3 месяца.
Препарат принимают за 30 мин до приема пищи.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
В отдельных случаях: послабляющее действие.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Использование в педиатрии
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Силимар не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Силимар не предоставлены.
Условия хранения препарата Силимар®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте.
Срок годности препарата Силимар®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ФАРМЦЕНТР ВИЛАР АО
(Россия)
|
117216 Москва, Грина ул. 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
- Силимарин;
Силимарин, таблетки
МНН:
Silymarin
Лекарственная форма:
Таблетки
Дозировка:
35 мг
Упаковка:
80 таблеток
Фармакотерапевтическая группа, ATX:
А05. Средства для лечения заболевания печени и желчевыводящих путей
Код АТХ:
A05BA03
Торговое название:
Силимарин
Форма выпуска:
Таблетки
Описание:
таблетки покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Состав:
одна таблетка содержит действующего вещества: cилимарина 35 мг, что эквивалентно содержанию силимарина 22,5 мг в пересчете на силибинин, в виде сухого экстракта из плодов расторопши пятнистой, очищенного и стандартизированного (экстрагент – ацетон); вспомогательные вещества: картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят, кальция стеарат, лактозы моногидрат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизован-ный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид E 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172, железа оксид черный Е 172).
Показания к применению
Симптоматическое лечение хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
— детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Начальная доза в тяжелых случаях – по 4 таблетки 3 раза в сутки.
В легких случаях и при поддерживающем лечении – по 2 таблетки 2 — 3 раза в сутки.
В целях профилактики поражений печени при хронической интоксикации – по 1 таблетке 2 — 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения – не менее 3 месяцев.
Упаковка и условия отпуска из аптек
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; 8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
Поиск лекарственного средства по дозировкам в аптеках Беларуси
Регистрационный номер:
ЛСР-006595/08 от 14.08.2008
Торговое название препарата: Силимар®
Международное непатентованное название:
Силибинин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
| Силимар® экстракт сухой (расторопши экстракт сухой) с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибин и абсолютно сухое вещество 65 %. |
– 0,100 г |
| Вспомогательных веществ (сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, магния стеарат. |
– достаточное количество до получения таблетки массой 0,2 г |
Описание
Таблетки круглой двояковыпуклой формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:
гепатопротекторное средство растительного происхождения.
ATX: А05ВА03
Фармакологические свойства
Основными действующими веществами Силимара® являются флаволигнаны, получаемые из плодов расторопши пятнистой Silybum marianum (L.) Gaerth. сем. астровые – Asteraceae.
Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Лечебный эффект обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активизирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, тормозит проникновение токсинов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы печени.
Показания к применению
Силимар® принимают при токсических повреждениях печени, хроническом гепатите, циррозе печени (в составе комплексной терапии), после перенесенного гепатита. Профилактически применяют при хронических интоксикациях (в том числе профессиональных), длительном приеме лекарств и алкоголя.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Способ применения и дозы
Применяют у взрослых и детей старше 12 лет внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в сутки за 30 минут до еды. Курс лечения 25-30 дней. При хронических заболеваниях целесообразны повторные курсы лечения через 1-3 месяца. В профилактических целях Силимар® рекомендуется принимать при хронических интоксикациях (в том числе профессиональных), длительном приеме лекарств и алкоголя.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, в отдельных случаях послабляющее действие.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат во время беременности, лактации и детям до 12 лет.
Форма выпуска
Таблетки по 100 мг. По 10, 30, 50 таблеток в контурных ячейковых упаковках. 3 контурные ячейковые упаковки №10 или по одной контурной ячейковой упаковке №30 или №50 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С .
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Изготовитель:
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР».
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, 7.
Организация, принимающая претензии:
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР»
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина 7.