Симеспасмил таблетки инструкция по применению

Симеспасмил

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Капсулы

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных
желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных
расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных
расстройств кишечника. Алверин в комбинации с другими препаратами.

Код
A03AX58

Симптоматическое
лечение функциональных кишечных расстройств, сопровождающихся
метеоризмом и флатуленцией (в частности, синдромом раздраженного
кишечника).

Применяется
только для лечения взрослых пациентов.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность
  к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных
  веществ

• заболевания
  подвздошной кишки

• детский
  и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые
меры предосторожности при применении

Следует
проявлять осторожность при появлении симптомов, которые могут
предшествовать заболеванию подвздошной кишки (тошнота, рвота, боль в
животе, газы и запор).

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Имеющиеся
данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.
Они не известны из клинических наблюдений или из доступной научной
литературы. Однако из-за поверхностно-активного потенциала симетикона
можно ожидать, что абсорбция некоторых лекарств может быть нарушена.

Специальные
предупреждения

Функция
печени

Повышенные
уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)
более чем в два раза выше верхнего предела нормы были
зарегистрированы у пациентов, получавших комбинацию алверина
цитрат/симетикон. Это повышение может быть связано с сопутствующим
повышением общего билирубина в сыворотке. В случае повышения уровня
аминотрансфераз печени более чем в три раза по сравнению с верхним
пределом нормы, особенно в случае желтухи, рекомендуется прекратить
лечение комбинацией алверина цитрат/симетикон.

Следует
проявлять осторожность при появлении симптомов, которые могут
предшествовать заболеванию подвздошной кишки (тошнота, рвота, боль в
животе, задержка газов и запор).

Во
время беременности или лактации

Симетикон:
при применении симетикона во время беременности нежелательных
эффектов не ожидается из-за незначительного системного воздействия.

Клинически
не сообщалось о мальформативных или фетотоксических эффектах. Однако
последующего наблюдения за беременными женщинами, получавшими
алверина цитрат, недостаточно, чтобы исключить любые риски.

В
качестве меры предосторожности желательно избегать применения
препарата Симеспасмил во время беременности.

При
применении симетикона в период лактации не ожидается нежелательных
эффектов из-за незначительного системного воздействия.

Нет
данных о выделении алверина цитрата в грудное молоко, поэтому
препарат Симеспасмил не рекомендуется применять в период кормления
грудью.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Симеспасмил
может оказывать незначительное влияние на способность управлять
автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов были
зарегистрированы нежелательные реакции, такие как головокружение.
Заболевания этого типа могут нарушать способность управлять
автомобилем и работать с механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые

Обычно
препарат принимают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой в течение
3-4-х недель.

Метод
и путь введения

Предназначен
для приема внутрь.
Капсулы
принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая достаточным
количеством воды.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

О
случаях передозировки препаратом не сообщалось. Из-за нежелательных
эффектов алверина цитрата передозировка может проявляться снижением
артериального давления. Лечение симптоматическое.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

При
наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему
врачу.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Очень
редко

• анафилактические
  реакции, анафилактический шок

• цитолитический
  гепатит

Неизвестно

• цефалгия

• головокружение

• тошнота

• ангионевротический
  отек, сыпь, крапивница, кожный зуд

• повышенный
  уровень аминотрансфераз, щелочных фосфатаз, билирубина

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
капсула содержит

активные
вещества: симетикон
300 мг, алверина цитрат 60 мг,

вспомогательные
вещества:
желатин,
глицерин, титана диоксид (Е 171).

Описание
внешнего вида, запаха и вкуса

Мягкие
желатиновые капсулы, продолговатой формы, размером 6, с матовой
поверхностью, светло-желтого цвета.

Содержимое
капсул – однородная вязкая суспензия от белого до почти белого
цвета.

По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги
алюминиевой.

По
4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на
казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

3
года

Не
применять по истечении срока годности!

Хранить
при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Без
рецепта

Сведения
о производителе

«Уорлд
Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

15
Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул,
Турция

Тел:
+90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01,

Электронная
почта: info@worldmedicine.com.tr

Держатель
регистрационного удостоверения

«УОРЛД
МЕДИЦИН ЛТД.»

Ул.
Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси,
Грузия

Тел:
+ 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13,

Электронная
почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей

ТОО
«РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая,
222 б

Тел/факс:
8 (7272) 529090

Электронная
почта: rin_pharma@mail.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая,
222-б

Сотовый
телефон: +7 701 786 33 98

Электронная
почта: pvpharma@worldmedicine.kz