Симетикон капли для детей инструкция

Капли для приема внутрь в виде эмульсии белого или почти белого цвета, однородной после взбалтывания, с характерным запахом.

* симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.

Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир 20 — 14 мг, макрогола стеариловый эфир 2 — 11 мг, карбомер — 3 мг, ароматизатор банановый — 2 мг, калия сорбат — 1.42 мг, сукралоза — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.

30 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

---

Капли для приема внутрь в виде эмульсии белого или почти белого цвета, однородной после взбалтывания, с характерным запахом.

* симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.

Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир 20 — 14 мг, макрогола стеариловый эфир 2 — 11 мг, карбомер — 3 мг, ароматизатор банановый — 2 мг, калия сорбат — 1.42 мг, сукралоза — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.

30 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Симетикотик Бэби — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛП-N=(001744)-(РГ-RU) от 27.01.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента

Симетикотик Бэби, 100 мг/мл, капли для приема внутрь

Действующее вещество: симетикон

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается, или оно ухудшается, через 14 дней приема препарата Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Симетикотик Бэби, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Симетикотик Бэби.
3. Прием препарата Симетикотик Бэби.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Симетикотик Бэби.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Симетикотик Бэби, и для чего его применяют

Препарат Симетикотик Бэби содержит действующее вещество симетикон*.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство.

* Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4.

Показания к применению

Препарат Симетикотик Бэби применяется у младенцев, детей до 18 лет и взрослых.

Показаниями к применению препарата являются:

• симптомы кишечных колик у младенцев;
• симптомы избыточного образования и скопления газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
• симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
• подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковое исследование (УЗИ), рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
• острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Способ действия препарата Симетикотик Бэби

Симетикон уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте, способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Симетикотик Бэби

Противопоказания

Не принимайте препарат Симетикотик Бэби:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• при наличии кишечной непроходимости;
• при наличии наследственной непереносимости фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (сорбит).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Симетикотик Бэби проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

После оперативных вмешательств препарат следует принимать под наблюдением врача.

В случае сохранения симптомов со стороны желудочно-кишечного факта в течение длительного времени (более 14 дней лечения) или возникновения новых симптомов необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл препарата (25 капель) содержится 199,17 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).

Дети

Препарат применяется у младенцев и детей до 18 лет.

Другие препараты и препарат Симетикотик Бэби

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Поскольку симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте, негативного влияния при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания не ожидается. Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, препарат во время беременности и в период грудного вскармливания следует назначать с осторожностью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Симетикотик Бэби не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Препарат Симетикотик Бэби содержит сорбитол (сорбит)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Применение препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано (см. раздел 2 листка-вкладыша).

3. Прием препарата Симетикотик Бэби

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием

Возраст	Дозировка в каплях/частота приема
Дети до 1 года	по 5-10 капель препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до, во время или после кормления
Дети от 1 года до 6 лет	по 10 капель препарата 3-5 раз в сутки
Дети от 6 до 14 лет	по 10-20 капель препарата 3-5 раз в сутки
Дети от 14 лет и взрослые	по 20 капель препарата 3-5 раз в сутки

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)

По 25 капель (1 мл) препарата 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 25 капель (1 мл) препарата утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

2-4 мл препарата добавляют на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 2-3 мл препарата перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

Детям: по 1-4 мл препарата; взрослым: по 4-8 мл препарата назначается врачом в зависимости от тяжести отравления.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Перед употреблением флакон необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным стаканом.

25 капель эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).

Препарат принимают до, во время или после каждого приема пищи и при необходимости – перед сном.

Продолжительность терапии

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

Если Вы приняли препарат Симетикотик Бэби больше, чем следовало

Не следует ожидать каких-либо токсических эффектов при передозировке данного препарата. Симетикон не всасывается в кровь. Случаи передозировки или отравления препаратом не известны.

Если Вы забыли принять препарат Симетикотик Бэби

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Принять пропущенную дозу можно в любое время.

Если Вы прекратили прием препарата Симетикотик Бэби

В случае прекращения приема препарата нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта могут возобновиться.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Симетикотик Бэби может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

До настоящего времени нежелательных реакций в результате использования препарата не наблюдалось. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Интернет-сайт: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Симетикотик Бэби

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке препарата после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Симетикотик Бэби содержит:

Действующим веществом является симетикон*.

* Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4.

1 мл (25 капель) содержит 100 мг симетикона.

Прочими вспомогательными веществами являются: макрогола стеарат 40, глицерил моностеарат 40-55, карбомер, ароматизатор натуральный «Банан» [натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик, пропиленгликоль], ацесульфам калия, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная.

Препарат Симетикотик Бэби содержит сорбитол (сорбит) (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Симетикотик Бэби и содержимое его упаковки

Капли для приема внутрь.

Эмульсия молочно-белого цвета с запахом банана. Допускается расслоение, исчезающее после встряхивания.

По 10, 20, 30 и 50 мл во флаконы из стекла коричневого или оранжевого цвета для лекарственных средств, укупоренные капельницами из полиэтилена низкой плотности и крышками винтовыми с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и мерным стаканом из полипропилена помещают в пачку из картона.

В продаже могут находиться упаковки не всех объемов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Россия
ЗАО «Эвалар»
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия
ЗАО «Эвалар»
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6

Листок-вкладыш пересмотрен

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Внутрь. Дозирование производится исходя из возраста пациента. Чтобы правильно рассчитать дозу необходимо внимательно изучить содержание симетикона в cоставе (мл/каплях/таблетках/капсулах) применямого лекарственного препарата.

Детям до 12 лет предпочтительно назначать жидкую форму лекарственных препаратов, содержащих симетикон.

Для препаратов Эспумизан^® L в каплях и Эспумизан^® в капcулах см. инструкцию по медицинскому применению в нашем справочнике.

Для препарата Боботик в каплях д/приема внутрь (66.66 мг/мл или 27 капель/мл)

Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:

Дети от 28 дней до 3 лет: 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в день.

Дети от 3 до 6 лет: 14 капель (30 мг симетикона) 4 раза в день.

Дети старше 6 лет и взрослые: 16 капель (40 мг симетикона ) 4 раза в день.

Обычно принимают 3 раза в день после еды и перед сном.

При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям накануне исследования:

Дети от 28 дней до 3 лет: 10 капель (25 мг симетикона) 2 раза в день.

Дети от 3 до 6 лет: 16 капель (40 мг симетикона) 2 раза в день.

Дети старше 6 лет и взрослые: 20 капель (50 мг симетикона ) 2 раза в день.

В день обследования следует принять дозу препарата однократно утром натощак.

Лекарственный препарат добавляют в бутылочку с детским питанием или разводят в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды перед приемом. Перед употреблением взболтать.

Для препарата Симетикон в каплях д/приема внутрь (100 мг/мл)

Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:

Дети до 1 года: 5-10 капель перед каждым кормлением из бутылочки или кормлением грудью. Лекарственный препарат добавляют в бутылочку с детским питанием или дают ребенку с помощью маленькой ложечки перед комлением грудью.

Дети от 1 до 6 лет: 10 капель 3-5 раз в день.

Дети от 6 до 14 лет: 10-20 капель 3-5 раз в день.

Взрослые и подростки: 20 капель 3-5 раз в день.

Такой же режим применяют при повышенном газообразовании после операций.

Обычно принимают 3 раза в день после еды и перед сном.

При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям:

1 мл препарата 3 раза в день после еды за день до исследования и 1 мл утром в день исследования.

В качестве добавки к суспензиям контрастных препаратов:

2-4 мл на 1 л взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контастированием.

При подготовке к гастродуоденоскопии:

2-3 мл препарата перед проведением процедуры. При необходимости во время исследования через канал эндоскопа можно ввести еще несколько мл для устранения помех в виде пузырьков газа.

Для препарата Симет в капcулах по 40 мг:

Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:

Дети старше 6 лет, подростки и взрослые: 80 мг перорально 3 раза в день — после еды и перед сном.

При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям:

За одни сутки до исследования: 80 мг перорально 3 раза в день. В день обследования следует принять 80 мг препарата однократно утром натощак.

Для препарата Афлетин в капcулах по 125 мг:

Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:

Дети старше 12 лет, подростки и взрослые: 1 капс. перорально 3 раза в день — независимо от приема пищи.

При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям:

За одни сутки до исследования: 1 капс. перорально 3 раза в день, и 1 капс. в день исследования утром натощак.

Для препарата Симет Форте в капcулах по 120 мг:

Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:

Дети старше 12 лет, подростки и взрослые: 1 капс. перорально 3 раза в день — независимо от приема пищи.

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Эспумизан® L капли для детей

Международное непатентованное название

Симетикон

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь (эмульсия) 30 мл

Состав

1 мл (25 капель) содержит

активное вещество симетикон 40 мг

вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерола моностеарат 40-55, карбомеры, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.

Описание

Молочно-белая эмульсия с низкой вязкостью, с фруктовым запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТХ A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после перорального приема, а после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан® L капли для детей в качестве действующего вещества содержится симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, он не участвует в химических реакциях и не активен в фармакологическом и физиологическом отношении.

Показания к применению

— симптоматическое лечение расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, коликах у младенцев

— в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии

— в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

Способ применения и дозы

Перед употреблением взболтать; для дозирования капель флакон держат вверх дном.

Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.

Нельзя допускать попадания мерного колпачка в детские руки (опасность проглатывания).

При повторном возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и/или в случае их продолжительного характера следует провести клиническое обследование.

25 капель соответствуют 40 мг (1 мл).

Для симптоматического лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием

• например, при метеоризме, коликах у младенцев

Эспумизан® L капли для детей можно применять также после операций.

Эспумизан® L капли для детей применяют во время или после приема пищи, а при необходимости – также перед отходом ко сну.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики нарушений. При необходимости Эспумизан® L капли для детей можно принимать в течение длительного времени.

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости

• рентгенологическое исследование, УЗИ

• в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ

• для подготовки к гастроскопии

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

В зависимости от тяжести отравления

Побочные действия

До настоящего времени побочных действий в результате использования «Эспумизана® L капли для детей» не наблюдалось.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону или к любым другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Неизвестны

Особые указания

Данный препарат содержит сорбит. Препарат не следует применять при редкой наследственной патологии – непереносимости фруктозы.

Беременность и период лактации

Ограничения для приема «Эспумизана® L капли для детей» во время беременности и в период лактации отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

«Эспумизан® L капли для детей» не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. В больших количествах «Эспумизан® L капли для детей» переносится также бессимптомно.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл во флаконы коричневого стекла с защитой от несанкциони-рованного вскрытия, состоящей из полипропиленовой завинчивающейся крышки с отрывным кольцом и капельной насадки. Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат используют в течение 6 месяцев.

По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиникер Вег 125 D-12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com