Sinomyrtol инструкция по применению на русском языке

Респеро Миртол форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

П N013662/01

Торговое наименование препарата

ГелоМиртол® форте

Международное непатентованное наименование

Миртол

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав

Капсула содержит:

Активный компонент: миртол стандартизированный 300 мг на минимальное содержание: лимонена 75 мг, цинеола 75 мг, α-пинена 20 мг;

Вспомогательные вещества: рапсовое масло.

Капсула:

Желатин, глицерол 85%, сорбитол,13% раствор кислоты хлористоводородной.

Вспомогательные компоненты оболочки капсулы: гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, продолговатой формы. Содержимое капсул — прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ

R05C

Фармакодинамика:

Оказывает противовоспалительное антибактериальное муколитическое действие.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема препарата. Приблизительно 60% препарата и его метаболитов выводится с мочой 5% — с калом около 2% — легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.

Показания:

Применяют в комплексной терапии при остром и хроническом бронхите при воспалении придаточных пазух носа (синусит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; желчнокаменная болезнь мочекаменная болезнь бронхиальная астма 1-ый триместр беременности период лактации детский возраст (до 10 лет).

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности (II-III триместр) препарат следует принимать с осторожностью по назначению врача при условии если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Препарат принимает внутрь у взрослых и детей старше 10 лет за полчаса до еды запивая достаточным количеством прохладной воды.

Взрослым назначают при остром воспалении по 1 капсуле 3-4 раза в день при хроническом — по 1 капсуле 2 раза в день. Для облегчения отхождения мокроты утром дополнительно принимают 1 капсулу препарата перед сном.

Детям от 10 до 18 летпри остром воспалении назначают по 1 капсуле препарата 2 раза в день при хроническом — по 1 капсуле в день.

Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (зуд кожная сыпь отек лица спазм бронхов) одышка тахикардия сухость во рту боли в желудке метеоризм диарея тошнота рвота повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.

При появлении после приема препарата побочных явлений не указанных в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

При случайной передозировке возможны тошнота рвота судороги в тяжелых случаях — кома или нарушении дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы.

Лечение: вазелиновое масло в количестве 3 мл на килограмм массы тела; промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.

Взаимодействие:

Не описано.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы кишечнорастворимые.

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из ламинированной и алюминиевой фольги.

По 2 блистера (20 капсул) в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не принимать по истечению срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко.КГ, , Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Г.Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Дорогие коллеги, мы решили начать серию публикаций с предельно простыми алгоритмами по рекомендации покупателям некоторых ЛС. Нам важно понять, насколько полезными будут такие материалы для Вас. Поэтому читайте, оценивайте и обязательно пишите в комментариях – нужна ли такая рубрика на нашем сайте? Начинаем с малопопулярного, но интересного муколитика Геломиртола (он же Респеро Миртол).

Краткое досье

•   Существует в двух дозировках Геломиртол и Геломиртол форте. С августа 2020 года в России зарегистрированы как Респеро Миртол и Респеро Миртол форте.
•   Препарат растительного происхождения. Состав: Миртол 120 мг и 300 мг соответственно
•   Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые
•   Производитель: Германия
•   Действие:

1. отхаркивающее
2. муколитическое
3. противомикробное
4. фунгицидное
5. антиоксидантное
6. дезодорирующее

Показания: Комплексная терапия воспалительных заболеваний дыхательных путей (острый и хронический бронхит; синусит).

Возрастные ограничения: с 6 лет и с 10 лет соответственно 

Преимущества

1. Препараты растительного происхождения. Действующее вещество – миртол получают из 4 лекарственных растений (эвкалипта, мирта, сладкого апельсина и лимона).
2. Миртол в препаратах стандартизирован по трем монотерпенам: 1,8-цинеолу, d-лимонену и α-пинену, которые и определяют лечебное действие. Это значит, что в каждой капсуле содержится точная доза действующего вещества.
3. Геломиртол и Геломиртол форте – это лекарственные препараты (не БАДы). Их эффективность была проверена и подтверждена более чем 100 научными исследованиями.
4. Немецкое качество. Препараты производятся и проходят контроль качества в Германии в соответствии со стандартами GMP.
5. Комплексное действие. Каждый ингредиент воздействует определенным образом на дыхательную систему, а все вместе они дают комплексное лечебное действие. Попадая непосредственно в очаг (дыхательные пути) активные компоненты препаратов проявляют секретолитические, муколитические и секретомоторные свойства, улучшают мукоцилиарный клиренс и облегчают выделение мокроты. Оказывают противовоспалительное, антибактериальное и противогрибковое действие. Кроме того, миртол стандартизированный обладает антиоксидантными и дезодорирующими свойствами.
6. Действуют на протяжении всех дыхательных путей: от слизистой носовых ходов до бронхов.
7. Не имеют аналогов на российском рынке.
8. Одни из самых популярных препаратов для лечения заболеваний дыхательных путей в Германии.
9. Высокий профиль безопасности и хорошая переносимость. Геломиртол может применяться у детей с 6 лет, Геломиртол форте с 10 лет.
10. Действуют сразу на 3 звена болезни: препятствуют распространению инфекции, воспаления и застою мокроты.
11. Можно использовать как для лечения острых, так и хронических форм заболеваний.
12. Можно применять длительно для лечения и профилактики обострений.
13. Возможен прием совместно с другими ЛС, в т.ч. антибиотиками, так и в качестве монотерапии. Причем при применении совместно с антибиотиками может уменьшать длительность их приема.

При каких запросах можно предложить стандартизованный миртол?

— У меня хронический бронхит/гайморит/иной синусит, посоветуйте, что попить для профилактики обострения.

— Обострился хронический бронхит/синусит, есть у вас что-нибудь?

— Дайте что-нибудь от кашля. В груди заложено и не отхаркивается.

— Дайте что-нибудь отхаркивающее.

— Дайте что-нибудь от насморка. Чтоб разжижало. Нос забит и невозможно высморкаться.

— Переболел ОРВИ, а кашель не проходит. Посоветуйте что-нибудь.

— У меня хронический бронхит, периодически обостряется, посоветуйте, что попить, уже все перепробовал.

— У меня насморк начался. Боюсь, что перейдет в гайморит. Такое уже было. Что мне попить, посоветуйте.

— У меня кашель и насморк. Что посоветуете?

При каких других покупках можно предложить ЛС?

•   В дополнение к выписанному врачом антибиотику для лечения бронхита/синусита (гайморита и др.).
•   В дополнение к сосудосуживающим назальным каплям. Если человек дополнительно жалуется на боль в области верхней челюсти, лба, переносицы или затылка.
•   В дополнение к средствам для промывания носа на основе растворов NaCl или морской воды.
•   Если покупатель спрашивает симптоматические средства от ОРВИ (порошки, таблетки), как вспомогательное средство.
•   Если в процессе консультации выясняется, что у человека часто бывают рецидивы бронхита или синуситов.

Какие вопросы помогут выйти на обоснованную рекомендацию стандартизованного миртола и исключить необоснованное предложение?

1. Если просят что-то от насморка. Спросить, есть ли густое отделяемое. Есть или боли в области пазух, как часто такое случается. Если более 4 раз в год, то это признак хронического синусита. Как правило, человек об этом диагнозе знает и сообщит.
2. Если просят что-нибудь от кашля. Спросить, сухой кашель или с мокротой. Препараты рекомендованы при кашле с трудноотделяемой мокротой. Как долго длится кашель? Хроническим считается кашель, длящийся более 8 недель. До этого момента можно рекомендовать дозы как при остром (см. таблицу ниже). Также следует уточнить, не является ли этот кашель аллергическим, нет ли бронхиальной астмы, камней в почках или желчном пузыре, беременности и лактации. В этих случае препарат не предлагаем, т.к. это противопоказания.
3. Возраст. Для детей старше 10 лет и взрослых удобнее будет принимать Геломиртол форте. Для детей 6-10 лет рекомендуем Геломиртол. Для наглядости представляем таблицу дозирования препаратов.

Что можно рассказать о миртоле покупателю?

Если спрашивают что-то от влажного, густого кашля (острый случай)

Кашель – это симптом, свидетельствующий об инфекции. Для его лечения нужен комплексный подход. Препарат должен не только выводить мокроту, но и снимать воспаление. Возьмите Геломиртол (Геломиртол форте). Он поможет не только вывести мокроту, но и снять воспаление, восстановить нормальную работу слизистой дыхательных путей и справиться с инфекцией.

Если спрашивают что-либо от насморка и выясняется, что содержимое густое и насморк длительно не проходит. Как отдельно, так и как дополнение к назальным каплям или солевым растворам для орошения.

Возьмите Геломиртол (Геломиртол форте). Активные вещества проникают изнутри в околоносовые ходы и помогают вывести патологическую мокроту из самых глубоких отделов, снимают заложенность и воспаление. Кроме того, препарат обладает антибактериальным действием. За счет комплексного действия препарат восстановит возможность нормально дышать и облегчит ваше состояние.

Если покупатель спрашивает средства от ОРВИ и простуды. И жалуется на кашель и насморк.

Возьмите в дополнение к вашему средству препарат Геломиртол (Геломиртол форте). Он будет оказывать комплексное благотворное действие на слизистые дыхательных путей. Благодаря своему действию ЛС будет способствовать снятию воспаления и восстановлению нормальной работы эпителия дыхательных путей, это поможет профилактировать бактериальные осложнения при респираторной инфекции.

Если покупатель пришел с рецептом на антибиотик и выясняется, что лечит бронхит/гайморит/иной синусит можно порекомендовать также Геломиртол или Геломиртол форте.

Для скорейшего излечения могу порекомендовать дополнительно к антибиотику пропить ГелоМиртол (ГелоМиртол форте). Он способствует очищению дыхательных путей и помогает скорее восстановить здоровую функцию респираторной системы. Препарат имеет тройное действие: способствуют выведению патологической мокроты, снижает воспаление и имеет антимикробные свойства. Совместим с антибиотиком и безопасен.

Если покупатель жалуется на хронический бронхит или хронический гайморит (иной синусит), который периодически обостряется как правило, в холодный период года.

Могу порекомендовать пропить препарат Геломиртол (Геломиртол форте). При хроническом бронхите/гайморите (синусите) прием препарата поможет защитить дыхательную систему в сезон простуд. Благодаря своему составу препарат препятствует развитию инфекции, прогрессированию воспаления и застою слизи, что помогает снизить количество и остроту рецидивов.

Ответы на возможные вопросы покупателей.

1.   Как принимать препарат?

Для того, чтобы препараты работали в полную силу принимать Геломиртол и Геломиртол форте нужно за полчаса до еды, запивая водой комнатной температуры в достаточном количестве (1 стакан).

Обратите внимание: если принять капсулу с горячей жидкостью (кофе, чай), то она может преждевременно раствориться в желудке, не оказав своего полноценного лечебного воздействия.

1.   Какие побочные эффекты у препарата?

Препарат обычно хорошо переносится. Побочных эффектов немного. К нежелательным явлениям относятся со стороны ЖКТ (гастралгия, боль в животе, диспепсия), возможно повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре, аллергические реакции.

1.   Можно ли беременным?

В связи с отсутствием исследований в период беременности миртол может быть назначен врачом во II и III триместрах беременности, в I триместре – противопоказан.

1.   Можно ли принимать при лактации?

Компоненты препарата способны проникать в грудное молоко, поэтому лактация является противопоказанием для применения.

1.   У меня диабет, можно ли мне его принимать?

Да. Препарат можно принимать при сахарном диабете.

1.   Если у препарата противопоказания?

Противопоказание к применению – повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам, I триместр беременности, наличие камней в почках или желчном пузыре, бронхиальная астма.

1.   Можно ли принимать лекарство с другими?

Геломиртол и Геломиртол форте совместимы с другими препаратами, в т.ч. с антибиотиками.

1.   Как долго нужно принимать препарат?

Как правило, до исчезновения симптомов, в зависимости от формы заболевания и степени выраженности симптомов. При острых состояниях обычно это 7-10 дней. При хронических – длительно, до 6 месяцев и более по согласованию с врачом.

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

• Telegram: https://tglink.ru/pharmorden
• ВКонтакте: https://vk.me/join/AJQ1d_D2XxaDy9IdzL0e6EqH

Причиной острого риносинусита (ОРС) чаще всего являются вирусы. Однако если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, отмечается ухудшение общего состояния и повышение температуры тела, то речь идет об осложнении бактериальной микрофлорой. В данном случае имеются показания для лечения антибиотиками. Миртол стандартизированный (ГелоМиртол форте, производства немецкой фармацевтической компании Г. Поль Боскамп ГмбХ & Ко. КГ), обладающий выраженным муколитическим, противовоспалительными и антибактериальными действиями, снижает необходимость сопутствующей терапии антибиотиками.

Чаще всего ОРС имеет вирусную природу, реже (обычно как осложнение вирусных инфекций) — бактериальную. В ряде случаев они могут быть обусловлены атипичной флорой (микоплазмы, хламидии, легионеллы), пневмоцистами, гораздо реже — грибковой.

Риновирус, вирус гриппа и парагриппа являются самыми распространенными возбудителями острого риносинусита. В редких случаях причиной первичного бактериального риносинусита могут быть Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.

Часто при развитии бактериальной инфекции возникает необходимость проведения антибиотикотерапии. При воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей антибиотики показаны при сочетанном поражении нескольких отделов респираторного тракта, сопровождающемся выраженными симптомами интоксикации и местным воспалением (тяжелые формы). Антибиотикотерапия также может быть показана детям раннего возраста, часто болеющим и ослабленным пациентам, имеющим сопутствующие заболевания. При бронхите антибиотики назначают при тяжелых формах заболевания, а также пациентам со сниженной реактивностью (возрастной, после перенесенных или имеющихся заболеваний). Лечение антибиотиками в этих случаях безусловно оправдано, но в то же время может приносить и потенциальный вред. У ряда пациентов антибиотики предотвращают осложнение заболевания, ведут к более быстрому исчезновению симптомов и выздоровлению. Однако при лечении антибиотиками в ряде случаев наблюдаются побочные эффекты и тяжелые аллергические реакции, вплоть до анафилаксии. Частое применение антибиотиков способствует развитию резистентности возбудителя к препаратам. Общей тенденцией на сегодняшний день является нарастание резистентности пневмококка к пенициллину, макролидам, тетрациклинам, а гемофильной палочки — к аминопенициллинам (ампициллин, амоксициллин) и тетрациклинам. Кроме того, терапия антибиотиками всегда предполагает дополнительную стоимость лечения.

Многочисленные современные исследования посвящены рациональной фармакотерапии ОРС. Сделаны следующие выводы: пациенты с острым риносинуситом должны находиться под наблюдением врача более 7 дней, лечение антибиотиками необходимо начинать, если симптомы синусита прогрессируют и сопровождаются повышением температуры тела. При лечении ОРС растительные секретолитики, такие как миртол стандартизированный (ГелоМиртол форте), играют важную роль наряду с местными альфа-адреномиметиками и стероидами.

Результаты многочисленных исследований in vitro и 27 клинических исследований [1—5] с участием 6200 пациентов показали, что миртол стандартизированный:

— увеличивает секретолиз до 32%, превосходя по эффективности эвкалиптовое масло [1];

— усиливает частоту колебаний ресничек мерцательного эпителия и оказывает экспериментально доказанное фармакологическое и секретолитическое действие на мукоцилиарный аппарат человека [2];

— нейтрализует при воспалительном процессе агрессивные свободные радикалы кислорода и блокирует активирование лейкоцитов [3, 4];

— приводит к дозозависимому снижению концентрации лейкотриенов (LTC4/D4/E4), а также простогландина Е2, что обусловливает противовоспалительное действие препарата [5];

— оказывает бактериостатическое действие на наиболее вероятных возбудителей заболеваний дыхательных путей: Streptococcus pneumoniae и Hamophilus influenzae [1].

Широкий спектр действия препарата делает его безусловно показанным при лечении острого и хронического риносинусита. Это было доказано в рандомизированном плацебо-контролируемом мультицентровом GCP-исследовании с участием 331 пациента с ОРС [6]. По сравнению с группой плацебо в группе пациентов, принимавших миртол стандартизированный, отмечен более быстрый эффект. Уже через 6 дней на фоне лечения этим препаратом отмечался регресс симптоматики: уменьшение головной боли и боли в области верхнечелюстных пазух при наклоне головы вперед, улучшение реологических свойств отделяемого секрета и носового дыхания (рис. 1).

Необходимость дополнительной антибиотикотерапии в группе больных, принимавших миртол стандартизированный, снижалась в 2 раза по сравнению с группой плацебо (рис. 2).

Другой клинический пример продемонстрировал доктор Торстен Целике, ведущий специалист отделения отоларингологии, хирургии головы и шеи Госпиталя Бундесвера в Гамбурге, по результатам диагностики и лечения 470 больных с ОРС. Пациенты, которые в течение нескольких дней получали только антибиотики, отмечали лишь незначительное улучшение симптомов. После дополнительного назначения ГелоМиртол форте и деконгестантов у пациентов отмечался быстрый регресс симптомов синусита [7].

ГелоМиртол форте своим фармакодинамическим профилем превосходит действие других муколитиков. Это подтверждает актуальная директива «Риносинусит» [8] Немецкого объединения научных медицинских профессиональных сообществ (AWMF). Улучшение мукоцилиарного клиренса на фоне приема миртола стандартизированного достоверно доказано лабораторными и клиническими исследованиями. Препарат обладает комплексом доказанных фармакодинамических действий, таких как муколитическое, секретомоторное, секретолитическое, противовоспалительное, антимикробное и антиоксидантное. Благодаря широкому спектру действия ГелоМиртол форте является препаратом первого выбора при лечении риносинусита [2].

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями
использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании
файлов cookie, нажмите здесь.