Синупрет® экстракт (Sinupret® extract) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Синупрет® экстракт 💊 Состав препарата Синупрет® экстракт ✅ Применение препарата Синупрет® экстракт 📅 Условия хранения Синупрет® экстракт ⏳ Срок годности Синупрет® экстракт Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы Реклама. ООО «Бионорика» erid:LatgBopmH Синупрет® экстракт при простудном насморке и риносинусите
Описание лекарственного препарата Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2023.05.01 Владелец регистрационного удостоверения:Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:BIONORICA, SE (Германия) Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО Код ATX: R05X (Прочие средства для лечения простудных заболеваний) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
1. Что из себя представляет препарат Синупрет экстракт и для чего его применяют
Синупрет® экстракт представляет собой препарат растительного происхождения, активным компонентом которого является сухой экстракт смеси лекарственного растительного сырья.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
160 мг экстракта смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухого (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae).
Он относится к препаратам для лечения простудных заболеваний.
Показания к применению
Препарат Синупрет® экстракт применяется у взрослых при остром неосложненном воспалении полости носа и околоносовых пазуx (острый неосложненный риносинусит).
Если улучшение не наступило через 7-14 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Синупрет экстракт
Противопоказания
Не принимайте препарат Синупрет® экстракт:
— если у Вас аллергия на горечавки желтой корни, первоцвета весеннего цветки, щавеля курчавого траву, бузины черной цветки, вербены лекарственной траву или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
— если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Синупрет® экстракт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Не имеется данных для изменения рекомендованной суточной дозы препарата для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, поскольку одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г усваиваемых углеводов (0,02 «Хлебных Единиц»).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность препарата Синупрет® экстракт у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена).
Другие препараты и препарат Синупрет® экстракт
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с другими
лекарственными препаратами не проводились.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных
добавках.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данные о применении препарата Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. В целях безопасности не принимайте препарат
Синупрет® экстракт во время беременности.
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракт в материнское молоко. Не принимайте данный лекарственный препарат во время кормления грудью.
Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Синупрет® экстракт возможно появление головокружения. Если у Вас развивается головокружение или появляются другие побочные эффекты, которые могут повлиять на концентрацию внимания и скорость реакции, не следует водить автомобиль или использовать механизмы.
Препарат содержит глюкозу и сахарозу
Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
3. Прием препарата Синупрет® экстракт
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.
Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером) или в соответствии с указаниями врача. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 3 таблетки. Длительность курса лечения составляет 7-14 дней.
Таблетку следует проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Если Вы приняли препарата Синупрет® экстракт больше, чем следовало
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке — симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Синупрет® экстракт
Если Вы пропустили очередной прием препарата — не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как одышка, отек лица, ангионевротический отек), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек)
-
расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, абдоминальные боли)
Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек)
-
местные аллергические реакции (такие как кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз)
-
головокружение
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан:
Адрес: 010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 (7172) 78-99-11
Электронная почта: farm@dari.kz
http://www.ndda.kz
Республика Беларусь:
Адрес: 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория
Телефон: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
http://www.rceth.by
Кыргызская Республика:
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 312 21-04-95
Факс: +996 312 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg
Республика Армения:
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Телефон: (+374 10) 23-16-82; Горячая линия (+374 10) 20-05-05;
Факс: (+374 10) 23-21-18
Электронная почта: vigilance@pharm.am
http://pharm.am
5. Хранение препарата Синупрет® экстракт
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или блистере после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Синупрет® экстракт содержит:
Активным компонентом является экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухой (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae).
Каждая таблетка содержит 160 мг указанного сухого экстракта.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4 — 8 %), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (E 170), воск карнаубский, AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (E 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38 – 48 %), индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), рибофлавин (Е 101), сахароза, тальк, титана диоксид (E 171).
Внешний вид препарата Синупрет® экстракт и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в пачку картонную. В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковки.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Тел: + 49 (0) 91 81 231 — 90
Факс: + 49 (0) 91 81 231 — 265
Адрес электронной почты:
info@bionorica.de
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
В Республике Беларусь:
Представительство «Бионорика СЕ»
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2Н
тел/факс: +375 (17) 342-40-08, 271-40-13
Адрес электронной почты: office@bionorica.by
В Республике Казахстан и Кыргызской Республике:
ТОО «Бионорика КАЗ»,
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 331
Тел.: +7 (727) 250-93-99
Адрес электронной почты: info@bionorica.kz
В Российской Федерации и Республике Армения:
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс: +7 (495) 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
При синусите или гайморите воспаляются околоносовые пазухи и нарушается нормальный ритм жизни. По статистике синусит является одним из самых распространенных заболеваний. Он развивается как осложнение ОРВИ (острой респираторной вирусной инфекции). Синусит одинаково часто встречается как у взрослых, так и у маленьких детей.
Содержание
-
Состав препарата Синупрет
-
Показания
-
Противопоказания
-
Побочные эффекты
-
Как принимать Синупрет?
-
Синупрет во время беременности и в период лактации
-
Детям
-
Синупрет при гайморите
-
Синупрет при отите
-
Аналоги
Состав препарата Синупрет
Наблюдающий пациента доктор может прописать прием препарата Синупрет. Это комбинированное лекарственное средство, в основе которого лечебные травы.
Среди эффектов, которые оказывает Синупрет, есть муколитический, отхаркивающий и противовоспалительный. Зачастую он назначается при простудных заболеваниях, фронтитах, синусите и гайморите.
Найти Синупрет в аптеке можно в форме драже, капель для перорального приема и сиропа. Драже Синупрет прописывается взрослым и детям в качестве комплексной терапии, если синусит характеризуется наличием вязкого секрета. Капли и сироп показаны для детей и тех, кто не может принимать драже.
Растительные компоненты (вербена, первоцвет, щавель, бузина черная, генциана), обладают высокой продуктивностью и отлично работают в комплексе. Это значит, что они эффективно справляются с отеком слизистой и заложенностью носа, регулируют выделяющийся секрет, нормализуют вентиляцию пазух, стимулируют дренаж. Таким образом Синупрет оказывает секретомоторное, секретолитическое и противовоспалительное действие.
Так как в основе Синупрета лекарственные травы, давайте разберем, какого эффекта стоит ждать от каждой из них.
Вербена нормализует обменные процессы. Она работает как тонизирующее, анальгезирующее, противовоспалительное средство. В составе Синупрета Вербена выполняет роль компонента, который разжижает вязкий секрет, купирует аллергические реакции и работает как спазмолитик.
Первоцвет включен как седативное, отхаркивающее средство и спазмолитик. Первоцвет стимулирует секрецию, а это значит, что мокрота выводится быстрее.
Щавель в Синупрет для оказания антиаллергического, ранозаживляющего, кровоостанавливающего, антисептического и противовоспалительного действия.
Бузина черная устраняет отек слизистой носа. Она обладает дезинфицирующим и, соответственно, противовоспалительным эффектом.
Синупрет отлично справляется с хроническим ринитом
Таким образом, комплекс трав в составе лекарства Синупрет:
- снижает вязкость мокроты;
- облегчает процесс отхождения мокроты;
- эффективно очищает пазухи носа от секрета;
- устраняет спазм бронхов;
- нормализует защитную функцию эпителия дыхательных путей;
- действует как противовирусное и противовоспалительное средство.
А еще Синупрет благодаря своей комбинированной природе усиливает эффективность лечения антибиотиками.
Растительная основа Синупрета дает еще один важный плюс. Препарат действует мягко, не вызывает зависимость и имеет небольшой список побочных реакций организма. Синупрет улучшает резистентность организма к вирусам и бактериям, поэтому особенно рекомендован пациентам с ослабленным иммунитетом.
Показания
Синупрет назначается при воспалительных болезнях околоносовых пазух. Причем препарат показан как при остром, так и при хроническом течении заболевания. Итак, Синупрет назначается врачом, когда диагностирован:
- гайморит;
- синусит любого генеза (полипный, гнойно-слизистый);
- аденоиды;
- ринит;
- аллергический насморк;
- фронтиты.
Противопоказания
Синупрет хоть и препарат на растительной основе, но список противопоказаний, как у любого лекарственного средства, у него существует. Капли и сироп Синупрет противопоказаны при:
- повышенная чувствительность и непереносимость компонента/-ов препарата;
- эпилепсия;
- болезни печени;
- болезни головного мозга;
- алкоголизм;
- беременность, грудное вскармливание;
- возраст до 2-х лет.
Синупрет в форме драже нельзя применять при:
- недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- непереносимость галактозы, фруктозы;
- лактазная недостаточность;
- нарушения процесса всасывания глюкозы-галактозы.
Побочные эффекты
При приеме Синупрета могут возникать следующие негативные реакции организма на препарат:
- боль в животе;
- тошнота;
- рвота;
- аллергические реакции (крапивница, зуд и покраснение кожи);
- одышка;
- ангионевротический отек.
Как принимать Синупрет?
Дозировку, продолжительность лечения или назначение другого препарата определяет лечащий врач. Только он может адекватно оценить течение болезни и необходимые меры. Терапевтический курс препарата Синупрет обычно составляет 7-14 дней. Если улучшения не наступают, то следует обратиться к врачу за консультацией и корректировкой назначения.
Как правильно принимать лекарственный препарат Синупрет
Драже Синупрет:
- Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 драже 3 раза/сут.
- Детям 6-12 лет: по 1 драже 3 раза/сут.
Капли Синупрет:
- Взрослым: по 50 капель лекарства 3 раза/сут.
- Детям от 10-ти лет: не более 25 капель 3 раза/сут.
Сироп Синупрет:
- Взрослым и детям старше 12 лет: по 7 мл сиропа 3 раза/сут.
- Детям 6-11 лет: по 3,5 мл сиропа 3 раза/сут.
- Детям 2-5 лет: по 2 мл лекарства 3 раза/сут. Сироп необходимо разбавить в 1 ст. л. кипяченой воды.
Капли принимаются перорально, их не нужно закапывать. Причем взрослые пациенты пьют лекарство неразведенным, тогда как для детей необходимо разводить капли в кипяченой воде.
Синупрет во время беременности и в период лактации
Синупрет во время беременности рекомендуется применять только после консультации и назначения врача. Что касается лекарственной формы, то предпочтение стоит отдавать драже, так как в составе капель присутствует спирт.
Синупрет при беременности
Первый триместр беременности и Синупрет несовместимы. В это время происходит формирование внутренних органов и систем плода.
Второй и третий триместр беременности лояльнее относятся к приему препарата Синупрет. Назначение возможно в случае, если польза для беременной женщины перевешивает возможные риски для плода. Причем Синупрет женщина пьет в минимально эффективной дозировке и под строгим наблюдением врача. Побочные эффекты в любом проявлении и интенсивности – сигнал к отмене препарата.
Во время лактации Синупрет не назначают из-за недостаточности клинических исследований и данных о поступлении действующих веществ в грудное молоко. Если возникает острая необходимость в применении лекарства, грудное вскармливание приостанавливают.
Детям
Синупрет эффективно снимает симптомы болезней дыхательных путей, сопровождающиеся воспалением. Но стоит помнить, что результативность лечения во многом зависит от диагностики и четко выполненной инструкции по применению. Особенно, когда Синупрет прописан ребенку. Так, капли противопоказаны детям до 2 лет. А драже – детям до 6 лет. Детям от 2 до 10 лет, педиатры и ЛОР-специалисты рекомендуют Синупрет в форме сиропа с меньшим содержанием спирта. Он рассчитан специально на детский возраст.
Синупрет при гайморите
Синупрет при гайморите
Если у пациента диагностирован гайморит, то в комплексную антибактериальную терапию скорее всего будет включен Синупрет. Обязательным условием выздоровления в данном случае является четкое выполнение назначения врача – дозировка и длительность приема. Синупрет не сушит слизистую носа, способствует выводу секрета и устраняет отек.
Синупрет при отите
Также, иногда Синупрет назначают и при отитах. Механизм развития острых средних отитов похож на то, как формируется острый синусит. То есть и при отитах и при синуситах нарушается процесс отхождения отделяемого секрета из уха или околоносовой пазухи. Синупрет в составе комплексной терапии средних показал себя довольно эффективно. Он стимулирует разжижение и выведение секрета, устраняет отек, активизирует циркуляцию воздуха в полости среднего уха. При этом оказывается противовоспалительный эффект, а эпителий становится резистентным по отношению к возбудителям инфекций. Антибактериальная терапия проходит лучше и продуктивнее.
Аналоги
Синупрет, содержащий в основе комплекс лекарственных трав, это комбинированный препарат. Подобное сочетание естественным образом не имеет на фармакологическом рынке структурных аналогов. В аптеке представлены средства со схожим терапевтическим эффектом: Тонзилгон. Они могут оказывать схожее действие, но стоит помнить, что у любого лекарства есть не только противопоказания и режим приема, но и риск возникновения побочных реакций со стороны организма. Обязательно посетите врача!
Аналоги лекарства Синупрет
Например, Синупрет и Синупрет Форте различаются длительностью воздействия, оказываемым терапевтическим эффектом. Синупрет Форте действует дольше.
Синупрет/Циннабсин
Циннабсин, как и Синупрет, применяется для терапевтического лечения синусита и гайморита в острой и хронической форме. Но его нельзя принимать детям до 3 лет. Циннабсин эффективен в качестве иммуностимулирующего средства.
Синупрет/Коризалия
Коризалия – это гомеопатическое лекарство, которое снижает интенсивность воспалительных реакций, уменьшает ринорею, чихание, отеки и гиперемию.
Коризалию назначают для симптоматического лечения ринитов у взрослых и детей с 2 лет.
Синупрет/Афлубин
Афлубин применяют при лечении ОРЗ и гриппа. В отличие от Синупрета, он имеет меньше противопоказаний и легче переносится.
Синупрет/Тонзилгон
Тонзилгон применяется шире, чем Синупрет. Так, кроме лечения синуситов, Тонзилгон прописывают при заболеваниях горла (тонзиллит, ларингит и проч.) В отличие от Синупрета, Тонзилгон назначается детям старше 1-го года. Перед заменой Синупрета аналогом необходимо проконсультироваться со специалистом.
Источники
- Гаращенко Т.Н., Богомильский М.Р., Радциг Е.Ю. Мукоактивные препараты в лечении острых и хронических заболеваний носа и околоносовых пазух, негнойных заболеваниях среднего уха у детей. Актуальные вопросы оториноларингологии детского возраста и фармакотерапии болезней ЛОР-органов. Юбилейный сборник научных трудов. М., 2001: 144-151;
- Гаращенко Т.И., Радциг Е.Ю. Мукорегулирующие препараты в лечении негнойных заболеваний среднего уха. Лечащий врач, 2000, 1: 19-23;
- Принципы этиопатогенетической терапии острых синуситов. Клинические рекомендации. Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов, Министерство здравоохранения Российской Федерации. М., 2014. 28 с.
Синупрет: инструкция, противопоказания, аналоги
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 10 голосов
Синупрет экстракт в таблетках — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухой (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus) , первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores) , щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae) , бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores) , вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae)
Регистрационный номер:
ЛП-№(000381)-(РГ-RU)
Торговое наименование:
Синупрет® экстракт
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения
Лекарственная форма:
экстракт в таблетках
1. Что из себя представляет препарат Синупрет® экстракт и для чего его применяют
Синупрет® экстракт представляет собой препарат растительного происхождения, активным компонентом которого является сухой экстракт смеси лекарственного растительного сырья.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
160 мг экстракта смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухого (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radi cibus ) , первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores) , щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae) , бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae) .
Он относится к препаратам для лечения простудных заболеваний.
Показания к применению
Препарат Синупрет® экстракт применяется у взрослых при остром неосложненном воспалении полости носа и околоносовых пазуx (острый неосложненный риносинусит).
Если улучшение не наступило через 7-14 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Синупрет® экстракт
Противопоказания
Не принимайте препарат Синупрет® экстракт:
— если у Вас аллергия на горечавки желтой корни, первоцвета весеннего цветки, щавеля курчавого траву, бузины черной цветки, вербены лекарственной траву или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
— если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Синупрет® экстракт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Не имеется данных для изменения рекомендованной суточной дозы препарата для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, поскольку одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г усваиваемых углеводов (0,02 «Хлебных Единиц»).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность препарата Синупрет® экстракт у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена).
Другие препараты и препарат Синупрет® экстракт
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данные о применении препарата Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. В целях безопасности не принимайте препарат Синупрет® экстракт во время беременности.
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракт в материнское молоко. Не принимайте данный лекарственный препарат во время кормления грудью.
Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Синупрет® экстракт возможно появление головокружения. Если у Вас развивается головокружение или появляются другие побочные эффекты, которые могут повлиять на концентрацию внимания и скорость реакции, не следует водить автомобиль или использовать механизмы.
Препарат содержит глюкозу и сахарозу
Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
3. Прием препарата Синупрет® экстракт
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.
Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером) или в соответствии с указаниями врача. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 3 таблетки. Длительность курса лечения составляет 7-14 дней.
Таблетку следует проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Если Вы приняли препарата Синупрет® экстракт больше, чем следовало
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке — симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Синупрет® экстракт
Если Вы пропустили очередной прием препарата — не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как одышка, отек лица, ангионевротический отек), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек)
- расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, абдоминальные боли)
Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек)
- местные аллергические реакции (такие как кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз)
- головокружение
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Республика Казахстан:
Адрес: 010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Республика Беларусь:
Адрес: 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория
Кыргызская Республика:
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Республика Армения:
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
5. Хранение препарата Синупрет® экстракт
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или блистере после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Синупрет® экстракт содержит:
Активным компонентом является экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухой (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radi cibus ) , первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores) , щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae) , бузины черной цветков ( Sambuci nigrae flores ), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae) .
Каждая таблетка содержит 160 мг указанного сухого экстракта.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4 — 8 %), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (E 170), воск карнаубский, AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (E 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38 – 48 %), индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), рибофлавин (Е 101), сахароза, тальк, титана диоксид (E 171).
Внешний вид препарата Синупрет® экстракт и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в пачку картонную. В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковки.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
В Республике Беларусь:
Представительство «Бионорика СЕ»
220095, г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2Н
В Республике Казахстан и Кыргызской Республике:
ТОО «Бионорика КАЗ»,
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 331
В Российской Федерации и Республике Армения:
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады,
д. 2, корп. 1.
Купить Синупрет экстракт в таблетках в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 таблетка содержит: 160,00 мг сухого экстракта (3 — 6 : 1) из корня горечавки (Gentianae radix), цветков первоцвета (Primulae flos), травы щавеля (Rumicis herba), цветков бузины (Sambuci flos), травы вербены (Verbenae herba) (1:3:3:3:3). Экстрагент: этанол 51 % (м/м).
Вспомогательные ингредиенты: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, аравийская камедь, кальция карбонат (Е 170), целлюлоза порошок, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный, воск карнаубский, хлорофиллин (Е 141), декстрин, глюкоза жидкая, гипромеллоза, алюминиевый лак индигокармина (Е 132), рибофлавин (Е101), стеариновая кислота, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью.
Лекарственное средство, содержащее в качестве действующих веществ компоненты растительного происхождения, применяется при лечении воспаления придаточных пазух носа.
В комплексной терапии острого неосложненного воспаления придаточных пазух носа (острого неосложненного риносинусита).
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно — кишечного тракта в стадии обострения, рекомендуется принимать таблетки Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Если симптомы заболевания длятся дольше 7-14 дней, повторяются периодически или усиливаются (например, появилась лихорадка, носовые кровотечения, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица) необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов.
Не рекомендуется применять детям до 12 лет в связи с недостаточностью необходимых данных.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат Синупрет® экстракт.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит около 0.02 хлебных единиц (ХЕ).
Не содержит глютен и лактозу.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестны. Специальные исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились. Поэтому усиление или ослабление действия других препаратов не может быть исключено.
Данные о применении Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. В качестве меры предосторожности следует избегать использования препарата Синупрет® экстракт во время беременности.
Неизвестно, проникают ли активные ингредиенты препарата Синупрет® экстракт в грудное молоко. Нельзя исключить риск для грудного ребенка. Лекарственный препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами. Однако у пациентов, испытывающих возможный нежелательный эффект головокружения (см. Раздел «Побочное действие»), Синупрет® экстракт может оказывать незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Применяют внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день.
Если врачом не назначено иное, рекомендуемая продолжительность приема препарата составляет 7-14 дней.
Применение у детей младше 12 лет
В связи с недостаточностью данных, лекарственный препарат не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует.
Также см. информацию в разделе «Меры предосторожности».
Как и все лекарственные средства, Синупрет® экстракт может иметь побочное действие.
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
Очень часто: >1/10
Часто: >1/100, но <1/10
Нечасто: >1/1000, но <1/100
Редко: >1/10000, но <1/1000
Очень редко: <1/10000
Не известны: частота не может быть определена из имеющихся данных
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто расстройство желудочно-кишечного тракта, например тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, абдоминальные боли.
Со стороны иммунной системы: нечасто местные аллергические реакции, например кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз; нечасто — системные аллергические реакции, например ангионевротический отек, одышка, отек лица.
Со стороны нервной системы: нечасто головокружение.
При появлении описанных выше или других побочных реакций следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет контролировать дальнейшее соотношение пользы / риска препарата. О любых подозреваемых побочных реакциях просьба сообщать через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by).
Передозировка
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата.
В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Побочное действие», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке — симптоматическое.
Срок годности указан на упаковке.
Не применять после окончания срока годности!
Хранить при температуре не выше ЗО°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Без рецепта врача
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: 09181 /231-90
Факс: 09181 /231-265
Интернет: www.bionorica.de
E-mail: info@bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь 220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н тел/факс (+375 17) 388-75-27, 388-75-28 e-mail office@bionorica.by