Сиофор® 850 содержит метформин, лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Сиофор® 850 относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.
Инсулин является гормоном поджелудочной железы и способствует усвоению глюкозы (сахара) из крови клетками Вашего организма. Ваш организм использует глюкозу для производства энергии или накапливает ее для будущих потребностей.
Если у Вас сахарный диабет — это означает, что Ваша поджелудочная железа не в состоянии произвести достаточное для Вашего организма количество инсулина или Ваш организм не может использовать инсулин надлежащим образом. Данное заболевание приводит к высоким уровням глюкозы в крови. Сиофор® 850 помогает снизить уровень глюкозы в Вашей крови до концентраций, насколько возможно близких к нормальным значениям.
Если Вы взрослый пациент с избыточным весом, прием препарата Сиофор® 850 в течение длительного времени также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом.
Применение метформина поддерживает вес тела на одном уровне или приводит к умеренному снижению веса тела.
Для чего применяется Сиофор® 850
Сиофор® 850 используется для лечения пациентов, страдающих сахарным диабетом 2-го типа (также называемого «инсулиннезависимым диабетом»), если диета и физические упражнения недостаточны для контроля у Вас уровня сахара в крови. В частности, препарат предназначен для применения у пациентов с избыточным весом
тела.
Взрослые пациенты могут лечиться только одним Сиофором® 850 или же принимать его в комбинации с другими препаратами для лечения диабета (препараты для приема внутрь или инсулин).
Дети в возрасте 10 лет и старше и подростки могут лечиться только одним Сиофором® 850 или же принимать препарат в комбинации с инсулином.
• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на метформин или любое из вспомогательных веществ данного препарата (см. «Состав»)
• Если у Вас есть печеночные или почечные нарушения или заболевания
• Если у Вас неконтролируемый диабет, проявляющийся, например, тяжелой гипергликемией или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором определенные вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови. К симптомам кетоацидоза относятся боль в области желудка, частое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах в выдыхаемом воздухе.
• Если Ваш организм потерял много жидкости (дегидратация или обезвоживание), например, вследствие продолжительного или выраженного поноса (диареи), либо если у Вас была повторная рвота несколько раз подряд. Обезвоживание может приводить к почечным нарушениям, которые могут повысить риск развития у Вас лактатного ацидоза (см. «При приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность» ниже).
• Если Вы страдаете тяжелым инфекционным заболеванием, например инфекции легких, бронхов или почек. Тяжелые инфекционные заболевания могут приводить к почечным нарушениям, которые могут повысить у Вас риск развития лактатного ацидоза (см. «При приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность» ниже).
• Если Вы получаете терапию по поводу сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, а также если у Вас выраженные нарушения циркуляции или затруднения дыхания. Данные состояния могут обуславливать недостаточное снабжение тканей кислородом, что, в свою очередь, может повысить риск развития у Вас лактатного ацидоза (см. «При приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность» ниже)
• Если Вы употребляете много алкоголя
Если любое из вышеперечисленных обстоятельств относится к Вам, перед началом приема данного препарата Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом.
Вам следует также проконсультироваться с Вашим врачом в следующих ситуациях:
• Если Вам необходимо провести обследования, требующие введения в кровь контрастных веществ, содержащих йод, например рентгенологические или томографические обследования.
• Если у Вас запланировано значительное хирургическое вмешательство.
В этом случае Вам будет необходимо прекратить прием Сиофора® 850 в течение определенных промежутков времени до и после обследования или операции. Ваш врач примет решение о необходимости назначения Вам другого лечения в течение данного периода времени. Для Вас крайне важно точно следовать указаниям Вашего врача.
Терапия Сиофором® 850 может приводить к очень редкому, но серьезному осложнению, называемому молочнокислым (лактатным) ацидозом (лактацидозом). Риск развития лактатного ацидоза также повышен при неконтролируемом диабете, длительном голодании или употреблении алкоголя. К симптомам лактатного ацидоза относятся рвота, боль в животе со спазмами, общее недомогание с сильным утомлением, а также затруднения дыхания. Если Вы отмечаете у себя данные симптомы, Вам может потребоваться немедленное лечение, так как лактатный ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу или в ближайшую больницу.
Терапия Сиофором® 850 не приводит к гипогликемии (снижению уровня глюкозы в крови ниже нормы). Однако, если Вы принимаете Сиофор® 850 вместе с другими медикаментами для лечения сахарного диабета, которые могут приводить к гипогликемии (такими, как препараты сульфонилмочевины, инсулин, меглитинид и его аналоги), то возникает риск развития гипогликемии. Если Вы заметили у себя симптомы гипогликемии, например слабость, головокружение, потливость, частое сердцебиение, нарушения зрения или проблемы с концентрацией, то Вам нужно съесть или выпить что-нибудь, содержащее сахар, обычно это помогает.
Если Вам должны ввести контрастное вещество, содержащее йод, в кровь, например, для проведения рентгенологического или томографического обследования, Вы должны прекратить прием Сиофора® 850 в течение определенного периода времени до и после обследования (см. «Убедитесь в том, что Вы проконсультировались с Вашим врачом по поводу:» выше).
Если Вы принимаете следующие медикаменты во время терапии Сиофором® 850, сообщите об этом Вашему врачу. В случае сопутствующего приема следующих медикаментов Вам может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови или Ваш врач может скорректировать дозу Сиофора® 850:
• диуретики (препараты для выведения жидкости из организма с мочой).
• агонисты бета-2 адренорецепторов, например сальбутамол или тербуталин (для лечения астмы)
• кортикостероидные препараты (для лечения различных состояний, например тяжелое воспаление кожи или астма)
• другие антидиабетические средства.
Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие медикаменты, включая препараты, отпускающиеся без рецепта, Вам следует проинформировать об этом Вашего врача или фармацевта.
Прием Сиофора® 850 вместе с продуктами питания и напитками
Не употребляйте алкоголь во время терапии данным препаратом. Алкоголь может повышать риск развития у Вас лактатного ацидоза, особенно если у Вас есть заболевания печени или Вы истощены. Данное указание также относится к продуктам, содержащим алкоголь.
Во время беременности и в период грудного вскармливания Вы должны лечить диабет инсулином. Если Вы планируете беременность, беременны или предполагаете беременность, сообщите об этом Вашему врачу, для того чтобы он решил вопрос об изменении схемы Вашего лечения диабета.
Принимать Сиофор® 850 в период кормления грудью не рекомендуется. Ваш врач должен решить, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание вовремя терапии препаратом Сиофор® 850.
Сам по себе, Сиофор® 850 не приводит к гипогликемии (слишком низким уровням глюкозы в крови). Следовательно, препарат не влияет на Вашу способность управлять транспортным средством или работать с машинами и механизмами.
Однако необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном лечении Сиофором® 850 и другими антидиабетическими препаратами, способными приводить к гипогликемии (такими как производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитинид и его аналоги). К симптомам гипогликемии относятся слабость, головокружение, потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения и нарушения концентрации. Если Вы отмечаете у себя данные симптомы, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с машинами.
Принимайте Сиофор® 850 всегда точно по указанию врача. Если Вы в чем-то не уверены, Вам следует проконсультироваться с Вашим врачом или фармацевтом. Применение Сиофора® 850 не может заменить преимуществ от здорового образа жизни. Продолжайте следовать всем указаниям Вашего врача относительно Вашей диеты и регулярно выполняйте физические упражнения.
Обычные дозировки
У детей в возрасте 10 лет и старше и у подростков терапию Сиофором® 850 обычно начинают с одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 850 мг метформина гидрохлорида), один раз в день или с дозы 500 мг метформина гидрохлорида один раз в день (данная доза невозможна при применении Сиофора® 850).
Максимальная суточная доза составляет по одной таблетке Сиофора® 850, покрытой пленочной оболочкой, два раза в день. Применение данного препарата у детей в возрасте 10-12 лет рекомендовано только при наличии соответствующих указаний лечащего врача, поскольку опыт лечения детей Сиофором® 850 ограничен.
У взрослых терапию Сиофором® 850 обычно начинают с одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 850 мг метформина гидрохлорида), 2-3 раза в день или с дозы 500 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в день (данная доза невозможна при применении Сиофора® 850).
Максимальная суточная доза составляет по одной таблетке Сиофора® 850, покрытой пленочной оболочкой, три раза в день.
Если Вы лечитесь инсулином, Ваш врач укажет Вам, как начать терапию Сиофором® 850.
Мониторинг
• Ваш врач будет проводить регулярные анализы содержания глюкозы в Вашей крови и, при необходимости, корригировать дозу Сиофора® 850 в соответствии с концентрациями глюкозы у Вас в крови. Вам следует регулярно консультироваться с Вашим врачом. Регулярное врачебное наблюдение и консультации особенно важны у детей и подростков, а также у пожилых лиц.
• Ваш врач будет контролировать функцию Ваших почек, как минимум, один раз в год. Если Вы в пожилом возрасте или у Вас есть проблемы с функцией почек, Вам может потребоваться более частый контроль функции почек.
Как принимать таблетки Сиофор® 850, покрытые пленочной оболочкой
Принимайте таблетки во время или после прием пищи. Данная мера предотвращает развитие побочных эффектов на систему пищеварения.
Не растирайте и не разжевывайте таблетки. Каждую таблетку следует проглатывать целиком и запивать стаканом воды.
• Если Вы принимаете препарат один раз в день, принимайте его утром (во время завтрака)
• Если Вы принимаете дозу в два приема, принимайте препарат утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина)
• Если Вы принимаете дозу в три приема, принимайте препарат утром (во время завтрака), обедом (во время обеда) и вечером (во время ужина)
Если по прошествии некоторого времени Вы считаете, что эффекты Сиофора® 850 у Вас проявляются слишком сильно или слишком слабо, проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки.
Если Вы приняли большее количество Сиофора® 850, чем следовало
Если Вы приняли большую дозу Сиофора® 850, чем следовало, у Вас может развиться лактатный ацидоз. Симптомами лактатного ацидоза являются рвота, боль и спазмы мышц в области живота (кишечная колика), общее недомогание с выраженным утомлением и затруднения дыхания. В таком случае Вам следует немедленно обратиться к Вашему врачу или работнику аптеки.
Если Вы забыли принять Сиофор® 850
Не принимайте двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в положенное время.
Если у Вас возникли дальнейшие вопросы, связанные с применением данного препарата, обращайтесь к Вашему врачу или работнику аптеки.
Как все лекарственные средства, Сиофор® 850 может обладать побочными действиями, которые, однако, проявляются не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут иметь место:
Очень частые побочные эффекты (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов)
• Нарушения пищеварения, такие как тошнота, рвота и диарея (понос), боль в животе и потеря аппетита. Они появляются чаще всего в начале лечения и в большинстве случаев проходят спонтанно. Чтобы избежать этих явлений, рекомендуют принимать Сиофор® 850 во время или после еды и поделить суточную дозу на два-три приема. Если эти явления продолжаются, то прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу.
Частые побочные эффекты (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов)
• Изменения вкусового восприятия.
Очень редкие побочные эффекты (развиваются менее, чем у 1 из 10000 пациентов)
• Лактатный ацидоз. Данное состояние является очень редким, но серьезным осложнением терапии, особенно при нарушении функции Ваших почек. Симптомами лактатного ацидоза являются рвота, боль в животе со спазмами, чувство общего недомогания с сильным утомлением, а также затруднения дыхания. Если Вы отмечаете у себя данные симптомы, Вам может потребоваться немедленное лечение, так как лактатный ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу или в ближайшую больницу.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница).
• Снижение уровня витамина В12 в крови.
• Отклонения результатов функциональных анализов печени от нормы или гепатит (воспаление печени, которое может сопровождаться утомлением, потерей аппетита и потерей веса тела с пожелтением или без пожелтения кожи или белков глаз). Если Вы отмечаете у себя указанные симптомы, прекратите прием Сиофора® 850 и обратитесь к Вашему врачу.
Дети и подростки
Ограниченные данные, полученные у детей и подростков, свидетельствуют о том, что частота и тяжесть побочных действий препарата в данных возрастных категориях сравнимы с показателями у взрослых.
Если какое-либо побочное действие серьезно Вас беспокоит или Вы заметили возникновение побочного действия, не упомянутого в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.
Хранить в недоступном для детей месте. В случае лечения детей препаратом Сиофор® 850 родители и опекуны должны проследить за правильным применением препарата.
Особых указаний по хранению не имеется.
Не используйте Сиофор® 850 после истечения срока годности, который указан на складной коробочке и блистерной упаковке. Истечение срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Медикамент нельзя утилизировать с обычным домашним мусором или через канализацию. Спросите Вашего врача, как Вам следует утилизировать ненужное количество препарата. Данные меры способствуют защите окружающей среды.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Действующим веществом препарата является метформина гидрохлорид (соответствует 662,9 мг метформина).
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 850 мг метформина гидрохлорида.
Прочие компоненты: гипромеллоза, повидон К 25, магния стеарат (Ph. Eur.), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).
Продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой и снабженные риской для деления на обеих сторонах.
Насечка для деления сделана для облегчения проглатывания, а не для разделения на части с одинаковой дозой.
В одной оригинальной упаковке содержится 30, 60 или 120 таблеток, покрытых оболочкой, т.е. 2, 4 или 8 блистеров по 15 таблеток, покрытых оболочкой, с листком-вкладышем в каждой упаковке.
В продаже могут находиться не все размеры упаковок.
По рецепту врача.
Владелец Регистрационного Удостоверения и Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин
Германия.
Сиофор® 850 (Siofor® 850) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Сиофор® 850
✅ Применение препарата Сиофор® 850
Описание активных компонентов препарата
Сиофор® 850
(Siofor® 850)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Сиофор® 850 |
Таб., покр. оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: П N013674/01 |
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 30 мг, повидон — 45 мг, магния стеарат — 5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 10 мг, макрогол 6000 — 2 мг, титана диоксид (Е171) — 8 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:
- снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
- повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
- угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.
Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.
Практически не связывается с белками плазмы. Средний Vd составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.
Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T1/2 составляет около 6.5 ч.
При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.
Показания активных веществ препарата
Сиофор® 850
- сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.
Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь во время или после еды. Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Взрослые
Монотерапия
Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг 1-2 раза/сут или 850 мг 1 раз/сут. Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор® 500, 2-3 таб. препарата Сиофор® 850 или 2 таб. препарата Сиофор® 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.
При переводе пациента на лечение препаратом с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор® в указанных выше дозах.
Комбинированное применение с инсулином
Препарат Сиофор® и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг 1-2 раза/сут или 850 мг 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор® 500, 2 таб. препарата Сиофор® 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор® 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.
Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.
Дети в возрасте от 10 до 18 лет
Монотерапия и комбинированное применение с инсулином
Стандартная начальная доза составляет 500 мг 1 раз/сут или 850 мг 1 раз/сут. Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут в 2-3 приема.
Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Аллергические реакции: очень редко — кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).
Со стороны обмена веществ: очень редко: — лактоацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения — обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.
Противопоказания к применению
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
- почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин);
- острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание);
- внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
- острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
- печеночная недостаточность;
- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
- соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
- детский возраст до 10 лет.
- повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.
Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата с учетом необходимости применения препарата у матери.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении почечной функции (КК <60 мл/мин);.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Особые указания
Лактоацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.
Лечение препаратом необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.
Применение препарата необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.
Препарат не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.
Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.
Монотерапия препаратом не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.
Использование в педиатрии
Перед применением препарата у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.
В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
При одновременном применении метформина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактоацидоза. Применение препарата следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.
Нерекомендуемые комбинации
Риск развития лактоацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие осторожности
Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.
Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина в плазме крови.
Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Метформин уменьшает Cmax и Т1/2 фуросемида.
Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.
Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глюкофаж®
(MERCK SANTE, Франция)
Глюкофаж® Лонг
(MERCK SANTE, Франция)
Диаформин® ОД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Мерифатин
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Мерифатин МВ
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Метадиен
(WOCKHARDT, Индия)
Метфорвел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метформин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Метформин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Метформин
(РАФАРМА, Россия)
Все аналоги
Инструкция по применению
Описание препарата
Сиофор 850 – искусственный противодиабетический медикамент. Предназначен для снижения количества глюкозы в кровяной субстанции и используется в терапии сахарного диабетического синдрома.
Форма выпуска, состав и упаковка
Сиофор 850 производится в форме продолговатых таблеток белого оттенка. В одном изделии содержится 850 мг активного компонента – метформина гидрохлорид. Дополнительными элементами являются: метилоксипропилцеллюлоза, нерастворимая форма низкомолекулярного поливинилпирролидона, соль магния и стеариновой кислоты. Оболочка состоит из метилгидрооксипропилцеллюлозы, полимера этиленгликоля, двуокиси титана. Фасуются изделия в блистеры и пачки из картона.
Фармакологическое действие
Сахаропонижающий медикамент входит в группу бигуанидов. Он обеспечивает сокращение уровня декстрозы, как до приема продуктов питания, так и после. Его воздействие не сводится к стимуляции секреции поджелудочной железой гормона инсулина, что уменьшает вероятность развития понижения количества глюкозы в кровяной субстанции. Механизм работы метформина до конца не известен. Однозначно установлено, что он:
- способствует похудению при излишней полноте;
- снижает интенсивность воспроизводства декстрозы в печени, угнетая реакции метаболических превращений сахара из неуглеводных соединений и расщепления гликогена до состояния декстрозы;
- повышает восприимчивость мускульной структуры к инсулину, что усиливает поглощение и вывод моносахарида периферийными тканями;
- ингибирует абсорбцию виноградного сахара в кишечном отделе ЖКТ.
Действующий компонент непосредственно влияет на работу гликогенсинтетазы, активизируя внутриклеточное образование гликогена, обеспечивая жировой обмен, снижая плотность полициклического липофильного спирта и триацилглицеридов.
После принятия таблетки максимальная концентрация метформина в крови наблюдается в пределах 2,5 ч. После употребления еды абсорбция замедляется. Связь с протеинами плазы минимальная. Сосредоточение активного элемента происходит в гепатобилиарной, почечной, мышечной системах, а также в слюнных железах. Имеет способность к проникновению в эритроциты. Удаляется посредством почек в активном состоянии. Время полувыведения составляет 6,5 ч.
Купить Сиофор 850 можно в любой аптеке столицы или по интернету.
Показания
Средство выписывается при сахарном диабете 2 типа. Рекомендуется больным с лишним весом тела при отсутствии результата применения диеты в сочетании с физической активностью.
Противопоказания
Не назначается при:
- метаболическом ацидозе;
- нарастающем обострении симптоматики с подавлением ЦНС;
- обезвоживании, инфекциях;
- внутрисосудистом введении йодосодержащих контрастных материалов;
- печеночной дисфункции;
- затяжном алкоголизме;
- гиперсенситивости к активному компоненту.
Осторожно нужно принимать препарат людям, занятыми тяжелыми работами.
Дозировка
Как принимать Сиофор 850, решает врач при необходимости с участием других профильных экспертов. Его разрешается сочетать с инсулином для надежности гликемического наблюдения. Обычная первоначальная доза равняется 0,5 г, но не больше 3 г в сутки, разделенная на три порции.
Побочные действия
Акцидентные явления на фоне употребления средств для снижения уровня декстрозы в крови зарегистрированы со стороны:
- центральной нервной организации в форме нарушения вкусовых ощущений;
- органов пищеварения – тошнота, нарушение аппетита, понос, абдоминальные боли;
- иммунитета – гиперемия;
- метаболизма – гиперлактатацидемия;
- гепатобилиарной системы – усиление активности печеночных ферментов, гепатит, обратимые расстройства в работе печени.
Доставка Сиофор 850 в Москве выполняется согласно договора с клиентом.
Передозировка
По отзывам врачей после приема овердоз свыше 85 г понижения уровня сахара в крови не отмечалось. При непреднамеренном принятии овердозы есть вероятность развития молочнокислой комы, понижения термопродукции тела, артериального давления, отмечаются признаки миалгии, спутанности сознания вплоть до ее потери.
Терапевтические мероприятия по выведению медикамента заключаются в срочной госпитализации с выполнением процедуры внепочечного очищения крови.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанны комбинации по одновременному введению контрастных веществ, содержащих йод.
Не рекомендуется сочетание лечебных процедур с приемом алкоголя, так как при этом увеличивается риск развития молочнокислой комы.
Осторожно нужно применять Сиофор 850 с даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормональными медикаментами для щитовидной железы.
Особые указания
Молочнокислая кома – это патология, которая связана с увеличением содержания молочной кислоты. Поэтому перед назначением лекарства врачам нужно с повышенной тщательностью изучить состояние больного, чтобы предотвратить развитие лактатацидоза, сопутствующими признаками которого могут быть:
- декомпенсированный диабет;
- продолжительное голодание;
- злоупотребление спиртным;
- дисфункции печени.
Беременность и лактация
Во время вынашивания ребенка и кормления новорожденного грудной лактозой употребление сахаропонижающих средств противопоказано.
Применение в детском возрасте
Детям до 10 лет лекарство назначать недопустимо. Подросткам от 10 до 12 лет использование должно быть под контролем врача.
При нарушениях функции почек
При уровне клиренса креатинина менее 60 мл/мин химпродукт к использованию запрещен.
При нарушениях функции печени
Введение таблеток не способствует улучшению состояния при любых формах диабетического синдрома.
Применение в пожилом возрасте
У лиц старше 60 лет прием химвещества может спровоцировать развитие молочнокислой комы.
Аналогами медикамента являются – Метформин, Глюкофаж, глюкофаж Лонг.
Условия и сроки хранения
Сберегать изделие нужно в защищенном месте от несовершеннолетних лиц. Температурный режим – не более 25°С. Средство нужно использовать в течение 3-х лет, после чего оно должно быть утилизировано. Цена Сиофор 850 — от 295 рублей.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Состав
Препарат Сиофор имеет в составе 500 / 850 / 1000 мг действующего вещества метформина гидрохлорида, а также дополнительные вещества: повидон, диоксид кремния, стеарат магния, макрогол.
Форма выпуска
Сиофор выпускается в виде белых продолговатых таблеток. Они покрыты оболочкой и имеют насечку для деления с двух сторон. Упакованы в блистеры по 15 шт.
Фармакологическое действие
Сиофор является гипогликемическим препаратом, который относится к группе бигуанидов. Лекарство оказывает антидиабетическое воздействие. Оно способствует торможению всасывания глюкозы из ЖКТ, увеличивает чувствительность к инсулину периферических тканей, замедляет процесс глюкогенеза. Под влиянием препарата активизируется утилизация глюкозы мышцами. Сиофор также оказывает положительное влияние на липидный обмен за счет гиполипидемического воздействия и на свертывающую систему за счет фибринолитического воздействия.
Препарат уменьшает уровень глюкозы в крови, способствует снижению массы тела у людей, которые болеют сахарным диабетом, снижает аппетит.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Максимальная концентрация лекарственного средства достигается через 2,5 часа после приема перорально. Если одновременно с препаратом принимается пища, всасывание замедляется и уменьшается. У здоровых людей биодоступность составляет около 50-60%.
Действующее вещество почти не связывается с белками плазмы.
Выведение препарата происходит в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения после перорального приема составляет примерно 6.5 ч.
Если у больного снижены функции почек, период полувыведения увеличивается, поэтому в плазме возрастает концентрация метформина.
Показания к применению
Таблетки Сиофор показаны к применению при лечении сахарного диабета второго типа, особенно если у больного отмечается ожирение, а диета и физические нагрузки недостаточно компенсируют обменные процессы.
Противопоказания
Противопоказания для приема препарата следующие:
- повышенная чувствительность;
- сахарный диабет первого типа;
- диабетический кетоацидоз;
- диабетическая прекома, кома;
- прекращение эндогенной секреции инсулина у больных сахарным диабетом второго типа;
- почечная, печеночная, дыхательная недостаточность;
- инфаркт миокарда в острой фазе;
- тяжелые инфекционные болезни;
- травмы и операции;
- гипоксические состояния;
- усиленные процессы распада в организме (опухоли и др.);
- молочно-кислый ацидоз;
- хронический алкоголизм;
- диета со строго ограниченной калорийностью (менее 1000 калорий ежесуточно);
- детский возраст;
- период беременности, кормления грудью.
Побочные действия
При приеме Сиофора возможны следующие побочные действия:
- В системе органов ЖКТ: в начале лечения может ощущаться металлический вкус во рту, ухудшение аппетита, рвота, боли в области живота, понос. В процессе лечения такие побочные эффекты постепенно исчезают.
- В системе кроветворения: очень редко может развиваться мегалобластная анемия.
- Кожные покровы: в редких случаях развиваются аллергические реакции.
- В редких случаях возможно проявление молочно-кислого ацидоза.
Инструкция на Сиофор (Способ и дозировка)
В целом таблетки принимаются перорально, их нужно запивать большим количеством воды, не разжевывать. Дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от того, какой уровень сахара в крови обнаружен у пациента.
Инструкция на Сиофор 500 следующая: изначально в сутки назначается 1-2 таблетки, постепенно суточная доза увеличивается до трех таблеток. Самая большая доза препарата в сутки – шесть таблеток. Если в сутки человек принимает более одной таблетки, необходимо разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливается только специалистом.
Инструкция по применению Сиофора 850 следующая: изначально прием препарата начинается с одной таблетки. Постепенно доза может увеличиваться до 2 таблеток. В сутки можно принимать не более 3 таблеток. Если в сутки принимается более одной таблетки, нужно разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливает только специалист.
Инструкция на Сиофор 1000 следующая: прием начинается с 1 таблетки, в день можно принимать не более 3 таблеток. Иногда необходимо комбинировать прием данного ЛС с инсулином. Нельзя использовать Сиофор для похудения без предварительной консультации с доктором.
Прием препарата при поликистозе яичников возможен только после одобрения такого лечения доктором.
Передозировка
При проведении исследований не наблюдалось проявления гипогликемии даже в том случае, если была принята доза, превышающая суточную в 30 раз. Передозировка может привести к лактоацидозу. Симптомами такого состояния является рвота, понос, слабость, частое дыхание, потеря сознания. В таком случае проводится гемодиализ. Но часто устранить симптомы позволяет прием глюкозы или сахара.
Взаимодействие
Если Сиофор принимается одновременно с другими сахароснижающими препаратами, НПВС, ингибиторами МАО, фибратами, ИАПФ, инсулином, важно очень тщательно и регулярно контролировать уровня глюкозы. В этом случае могут усилиться гипогликемические свойства Сиофора.
Эффективность воздействия препарата может снизиться, если он принимается в комплексе с гормонами щитовидной железы, глюкокортикостероидами, прогестероном, эстрогенами, тиазидными диуретиками симпатомиметиками, а также с никотиновой кислотой. В таком случае важен контроль уровня гликемии, возможна коррекция доз Сиофора.
Одновременное лечение циметидином может усилить вероятность проявления молочно-кислого ацидоза.
Условия продажи
Таблетки отпускаются по рецепту доктора.
Условия хранения
Хранить препарат необходимо при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Беречь препарат от детей.
Срок годности
Может храниться 3 года.
Особые указания
В период лечения препаратом нужно очень тщательно контролировать функционирование почек пациента.
Если планируется радиологическое обследование, прием препарата необходимо приостановить перед обследованием и не принимать препарат еще двое суток после проведенного обследования, так как введение контраста может спровоцировать почечную недостаточность.
Прием Сиофора необходимо прекратить за двое суток до планируемой хирургической операции, которая будет проводиться под общим наркозом. Лечение может продолжаться еще через двое суток после операции.
Не следует совмещать прием этого средства с теми препаратами, которые усиливают гипогликемическое влияние.
Осторожно применяется лекарство для терапии пожилых людей, которым уже исполнилось 65 лет.
Рекомендовано контролировать уровень лактата крови дважды в год. Если прием Сиофора будет комбинироваться с другими препаратами, снижающими уровень сахара, у человека может нарушаться способность управлять транспортом.
Синонимы
Глюкофаж, Дианормет, Глюкофаж XR, Метфогамма, Диаформин, Метформин Гексал.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги иногда используются в качестве замены Сиофара. Применяются следующие аналоги: Метформин, Метфогамма, Форметин, Глюкофаж. Они содержат аналогичное действующее вещество, поэтому их влияние на организм схоже. Но заменять препарат аналогами может только специалист.
Что лучше: Сиофор или Глюкофаж?
Глюкофаж содержит в качестве действующего вещества метформина гидрохлорид и используется как в качестве моно терапии при сахарном диабете второго типа, так и в процессе комплексного лечения. Однако этот препарат, как и Сиофор, не используется как средство исключительно для снижения веса. Поэтому вопрос, что лучше для похудения, в данном случае некорректен.
Метформин или Сиофор — что лучше?
Оба препарата относятся к группе пероральных гипогликемических лекарственных средств и могут взаимозаменяться после одобрения врача. Целесообразность применения того или другого препарата врач определяет в индивидуальном порядке.
Детям
На сегодняшний день отсутствуют четкие клинические данные, поэтому препарат не применяют для лечения детей.
С алкоголем
Совместимость с алкоголем плохая. Возможен лактоацидоз при лечении Сиофором и при приеме алкоголя. Отзывы свидетельствуют о плохом самочувствии людей, сочетавших спиртное и этот препарат. Существует также повышенный риск развития гипогликемии.
Для похудения
Препарат эффективно снижает содержание глюкозы в крови, причем, в первую очередь его назначают людям с диабетом, которые страдают ожирением. Однако врачи не поддерживают тех, кто употребляет Сиофор исключительно для похудения. Тем не менее, отзывы о Сиофоре для похудения свидетельствуют, что в первую очередь препарат уменьшает желание есть сладкое.
Те, кто отписывается на форум по поводу того, как сочетается Сиофор 500 или Сиофор 850 и похудение, отмечают, что уменьшение веса происходит очень быстро, особенно в сочетании с уменьшением калорийности пищи и физическими нагрузками. Однако у тех, кто принимает таблетки для похудения, отмечаются и побочные эффекты – колики, брожение в желудке, частый и жидкий стул, тошнота.
Но если человек все же решается попробовать такой метод снижения веса, нужна четкая инструкция, как принимать Сиофор для похудения. В данном случае используется препарат с минимальной дозой действующего вещества — 500 мг. Употреблять таблетки нужно либо в процессе приема пищи, либо перед едой.
Если соблюдается диета при приеме препарата, нужно ограничиваться одной таблеткой в сутки. Нельзя принимать ЛС, если предстоят тяжелые нагрузки, сочетать его с другими препаратами для снижения веса, слабительными, мочегонными лекарствами. Следует прекратить курс лечения при высокой температуре, выраженных нарушениях функций ЖКТ. Не рекомендуется прием препарата на протяжении более чем 3 месяцев.
При беременности
Беременность является противопоказанием для приема Сиофора. Препарат противопоказан во время беременности. При планировании беременности лечение препаратом также проводить не рекомендуется.
Отзывы о Сиофоре
Отзывы врачей на Сиофор 1000, 850, 500 в большинстве положительны, однако специалисты акцентируют на том, что препарат должны принимать исключительно больные с сахарным диабетом, а не здоровые худеющие люди. Лекарство помогает эффективно восстанавливать нормальный уровень сахара и, к тому же, люди с диабетом, принимающие Сиофор 850 или препарат в других дозах, отмечают уменьшение веса.
В сети можно найди много отзывов похудевших с помощью этого средства, которые утверждают, что при его приеме действительно уменьшается аппетит. Но отзывы на Сиофор 500 при диабете, а также мнения тех, кто принимал его для похудения, совпадают в том, что после прекращения курса лечения вес, как правило, быстро возвращается. Отмечается и тот факт, что таблетки имеют приемлемую цену. Однако существует также много негативных отзывов о побочных эффектах, развивающихся в процессе такой терапии. В частности, речь идет о проблемах в функционировании печени, поджелудочной железы, кишечника, желудка.
Цена Сиофора, где купить
Цена Сиофор 500 мг составляет примерно 240-260 рублей.
Купить Сиофор 850 мг можно по стоимости 290 – 350 руб.
Цена Сиофора 1000 мг составляет в среднем 380 – 450 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Сиофор 500 таблетки п/о плен. 500мг 60штЗАО «Берлин-Фарма» RU
-
Сиофор 850 таблетки п/о плён. 850мг 60штЗАО «Берлин-Фарма»
Аптека Диалог
-
Сиофор-500 таблетки 500мг №60Berlin-Chemie AG/Menarini
-
Сиофор-850 таблетки 850мг №60Berlin-Chemie AG/Menarini
-
Сиофор-1000 таблетки 1000мг №60Berlin-Chemie AG/Menarini
-
Сиофор-1000 (таб. 1000мг №60)Берлин-Фарма ЗАО
-
Сиофор-850 (таб. п/о 850мг №60)Берлин-Фарма ЗАО
показать еще
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N013674/01
Торговое наименование препарата
Сиофор® 850
Международное непатентованное наименование
Метформин
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку:
Ядро:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид — 850,0 мг;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 30,0 мг, повидон — 45,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 10,0 мг, макрогол 6000 — 2,0 мг, титана диоксид, Е 171 — 8,0 мг.
Описание
Продолговатые таблетки, белого цвета покрытые оболочкой с двусторонней риской.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Код АТХ
A10BA02
Фармакодинамика:
Метформин относится к группе бигуанидов. Обладает гипогликемическим действием. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии.
Действие метформина основывается на следующих механизмах:
— снижение выработки глюкозы в печени вследствие угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
— повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения и утилизации глюкозы на периферии;
— угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин посредством действия на гликогенсинтазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.
Обладает, независимо от его влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови, благоприятным действием на липидный обмен, приводит к снижению концентрации общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.
На фоне применения метформина у пациентов с сахарным диабетом масса тела либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема препарата внутрь, метформин абсорбируется практически полностью из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,5 ч и при максимальной дозе не превышает 4 мкг/мл. Прием пищи уменьшает степень всасывания (Сmах снижается на 40 %, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 25 %) и слегка замедляет всасывание метформина из желудочно-кишечного тракта (время достижения Сmах снижается на 35 минут). При применении в рекомендуемых дозах равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 ч и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых добровольцев составляет приблизительно 50 — 60 %.
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы крови. Проникает в эритроциты. Сmах в крови ниже Сmах в плазме крови и достигается примерно за то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.
Метаболизм и выведение
Выводится почками в неизмененном виде. Метаболитов в организме человека не обнаружено. Почечный клиренс составляет > 400 мл/мин. Период полувыведения (T1/2)составляет около 6,5 ч. При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, период полувыведения удлиняется и концентрация метформина в плазме крови повышается.
Дети
При однократном применении метформина у детей в дозе 500 мг, фармакокинетические параметры были сходны с таковыми у взрослых.
Показания:
Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, для контроля концентрации глюкозы в плазме крови.
— у взрослых в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами и/или инсулином.
— у детей старше 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.
Лечение сахарного диабета 2 типа должно сопровождаться коррекцией диеты и повышением физической активности (при отсутствии противопоказаний).
Противопоказания:
— гиперчувствительность к метформину или вспомогательным веществам препарата;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— нарушение функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин);
— острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (например, при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
— острые или хронические состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
— период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего рентгеноконтрастного средства (в г.ч. ангиография или урография) (внутривенное введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к нарушению функции почек);
— период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургических вмешательств;
— печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
— лактоацидоз (в том числе, в анамнезе);
— острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
— соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);
— детский возраст до 10 лет;
— беременность.
С осторожностью:
— детский возраст от 10 до 12 лет;
— период грудного вскармливания;
— лица старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).
Беременность и лактация:
Неконтролируемый сахарный диабет во время беременности может приводить к увеличению риска возникновения врожденных аномалий и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
Данные, полученные в исследованиях на животных, не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие плода, течение родов или постнатальное развитие.
При планировании беременности при сахарном диабете, а также в случае ее наступления, рекомендуется применение инсулина для поддержания концентрации глюкозы плазмы крови на уровне, наиболее близком к нормальным значениям, для снижения риска развития пороков развития плода.
Пациентку с сахарным диабетом следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности.
Метформин проникает в грудное молоко. У новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых получали метформин, никаких отрицательных эффектов метформина отмечено не было. Однако, учитывая ограниченность данных, применение метформина не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения нежелательных реакций у ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Доза и режим дозирования препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови.
Взрослые
Монотерапия или в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами для перорального применения
Рекомендуемая начальная доза составляет 850 мг (1 таблетка препарата Сиофор® 850) 2-3 раза в сутки во время или после еды.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови до средней суточной дозы 2-3 таблетки препарата Сиофор® 850. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
Максимальная доза метформина составляет 3000 мг в сутки в 3 приема.
В случае перевода пациента на лечение препаратом Сиофор® 850 с терапии другими гипогликемическими лекарственными препаратами, следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор® 850 в указанных выше дозах.
Одновременное применение с инсулином
Препарат Сиофор® 850 и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 850 мг (1 таблетка препарата Сиофор® 850) 2-3 раза в сутки, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 2-3 таблетки; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в плазме крови.
Максимальная доза метформина составляет 3000 мг в сутки в 3 приема.
Пожилые пациенты
Вследствие возможного нарушения функции почек у пожилых пациентов дозу препарата Сиофор® 850 подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.
Дети от 10 до 18 лет
Монотерапия и одновременное применение с инсулином
Стандартная начальная доза составляет 850 мг (1 таблетка препарата Сиофор® 850) 1 раз в сутки во время или после еды.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
Максимальная доза метформина для детей составляет 2000 мг в сутки в 2 — 3 приема.
При одновременном применении с инсулином дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в плазме крови.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита.
Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожные реакции, например, эритема, зуд, сыпь.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко: лактоацидоз (требует прекращения лечения). Симптомы лактоацидоза — см. раздел «Передозировка».
При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учесть при наличии у больного мегалобластной анемии.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.
Дети:
Согласно данным, полученным в ходе пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований, при применении метформина в течение 1 года у детей в возрасте 10-16 лет частота возникновения и выраженность побочных эффектов была сопоставима с таковыми для взрослых.
Передозировка:
При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.
При значительной передозировке возможно развитие лактоацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипотермия, снижение артериального давления, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться мышечные судороги, спутанность и потеря сознания. При подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма — гемодиализ.
Взаимодействие:
Одновременное применение противопоказано
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства
Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактоацидоза. Применение препарата Сиофор® 850 следует отменить в течение 48 ч до и не возобновлять ранее, чем через 48 ч после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.
Одновременное применение не рекомендуется
Алкоголь и этанолсодержащие препараты
Риск развития лактоацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне голодания или нарушения питания, а также печеночной недостаточности. Во время приема метформина следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Одновременное применение требует осторожности
Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в плазме крови.
Хлорпромазин: при применении в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в плазме крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения применения последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в плазме крови.
При одновременном применении с пероральными контрацептивными средствами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислотой возможно повышение концентрации глюкозы в плазме крови. Нифедипин повышает абсорбцию, максимальную концентрацию метформина в плазме крови, пролонгирует его выведение.
Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин) секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить максимальную концентрацию метформина в плазме крови. Метформин уменьшает максимальную концентрацию и период полувыведения фуросемида; может ослабить эффект антикоагулянтов непрямого действия.
Глюкокортикоиды (системное и местное применение), бета2-адреномиметики (в виде инъекций) обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения, а также после отмены этих препаратов.
При одновременном применении с диуретиками, особенно «петлевыми», возможно повышение риска развития лактоацидоза, ввиду потенциальной способности диуретиков снижать функцию почек.
Ингибиторы АПФ и другие гипотензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в плазме крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.
Субстраты транспортера органических катионов 2 (ОСТ2)
При одновременном применении ранолазина 500 мг и 1000 мг 2 раза в сутки и метформина 1000 мг 2 раза в сутки, концентрация метформина в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа повышается в 1,4 и в 1,8 раз соответственно.
При одновременном применении 400 мг циметидина два раза в сутки у 7 здоровых добровольцев AUC и Сmaх метформина увеличились на 50 % и на 81 % соответственно. При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Особые указания:
Лактоацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови лактата, причиной которого может стать кумуляция метформина (симптомы лактоацидоза — см. раздел «Передозировка»). Диагностическими лабораторными показателями лактоацидоза являются снижение pH крови менее 7,25, содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. Описанные случаи развития лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Поскольку метформин выводится почками, при применении препарата Сиофор® 850 должен регулярно осуществляться контроль концентрации сывороточного креатинина:
— не менее одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
— не менее 2-4 раз в год у пациентов с концентрацией сывороточного креатинина близкой к верхней границе нормы, а также у пожилых пациентов.
Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии гипотензивными препаратами, диуретиками или нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Лечение препаратом Сиофор® 850 необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими средствами (например, инсулином) в течение 48 ч до и 48 ч после рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.
Применение препарата Сиофор® 850 необходимо прекратить в течение 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.
Препарат Сиофор® 850 не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор 850 всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.
Стандартные для пациентов с сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.
Перед применением препарата Сиофор® 850 у детей от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.
В ходе контролируемых клинических исследований продолжительностью 1 год влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).
Монотерапия препаратом Сиофор® 850 не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.
Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при применении в дозах (600 мг/кг/сут), втрое превышающих максимальную рекомендованную суточную дозу для человека.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата Сиофор® 850 не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
При одновременном применении препарата Сиофор® 850 с другими гипогликемическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид), возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые оболочкой, 850 мг.
Упаковка:
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ-пленка/фольга алюминиевая].
По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Берлин-Хеми АГ
Купить Сиофор 850 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)