Сканер фристайл либра инструкция по применению

FreeStyle Libre 2 Краткое руководство

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Система мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 Flash — это устройство непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) с возможностью подачи сигналов тревоги в реальном времени, предназначенное для лечения диабета у людей в возрасте от 4 лет и старше. Он предназначен для замены определения уровня глюкозы в крови при принятии решения о лечении диабета, если не указано иное.

Система также выявляет тенденции и отслеживает модели и помогает в обнаружении эпизодов гипергликемии и гипогликемии, облегчая как острую, так и долгосрочную корректировку терапии. Интерпретация показаний системы должна основываться на тенденциях уровня глюкозы и нескольких последовательных измерениях с течением времени.

Система также предназначена для автономной связи с устройствами с цифровым подключением. Систему можно использовать отдельно или вместе с этими устройствами, подключенными к цифровому каналу, где пользователь вручную управляет действиями для принятия терапевтических решений.

Что нужно понимать в показаниях к применению:

Вы можете использовать систему FreeStyle Libre 2, если вам 4 года и старше.

ВАЖНО:

• После сканирования сенсора рассмотрите всю информацию на экране, прежде чем решать, что делать или какое лечение принять.
• Не принимайте корректирующую дозу в течение 2 часов после приема пищи. Это может привести к «накоплению инсулина» и низкому уровню глюкозы.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Система может заменить измерение уровня глюкозы в крови, за исключением следующих случаев. Это моменты, когда вам нужно сделать анализ глюкозы в крови, прежде чем решить, что делать или какое решение о лечении принять, поскольку показания датчика могут не точно отражать уровень глюкозы в крови:

Сделайте анализ глюкозы в крови если вы считаете, что ваши показатели глюкозы неверны или не соответствуют вашим ощущениям. Не игнорируйте симптомы, которые могут быть связаны с низким или высоким уровнем глюкозы.

Сделайте анализ глюкозы в крови когда вы видите символ в течение первых 12 часов ношения сенсора или показания сенсора не включают текущее число глюкозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Автоматическое дозирование инсулина: Систему нельзя использовать с системами автоматического дозирования инсулина (AID), включая системы с замкнутым контуром и системы приостановки инсулина.

МРТ / КТ / Диатермия: Систему необходимо удалить перед проведением магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ) или лечения высокочастотным электрическим нагревом (диатермией). Влияние МРТ, компьютерной томографии или диатермии на работу системы не оценивалось. Воздействие может повредить датчик и нарушить нормальную работу устройства, что может привести к неверным показаниям.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

• Не игнорируйте симптомы, которые могут быть связаны с низким или высоким уровнем глюкозы в крови: Если вы испытываете симптомы, которые не соответствуют вашим показаниям глюкозы, проконсультируйтесь со своим врачом.
• Используйте глюкометр для принятия решения о лечении диабета, когда вы видите символ в течение первых 12 часов ношения сенсора, если показания сенсора не соответствуют вашим ощущениям или если показания не содержат числа.
• Если вы используете приложение FreeStyle Libre 2, у вас должен быть доступ к системе мониторинга уровня глюкозы в крови, поскольку приложение не предоставляет ее.
• Опасность удушья: Система содержит мелкие детали, которые могут быть опасны при проглатывании.

Предостережения и ограничения

Ниже приведены важные предостережения и ограничения, о которых следует помнить, чтобы вы могли безопасно использовать Систему. Для удобства они сгруппированы по категориям.

Что нужно знать о сигналах тревоги:

• Чтобы вы могли получать сигналы тревоги, они должны быть включены, а ваше устройство должно постоянно находиться в пределах 20 футов от вас. Дальность передачи составляет 20 футов без препятствий. Если вы находитесь вне зоны досягаемости, вы можете не получать сигналы тревоги.
• Чтобы предотвратить пропущенные сигналы будильника, убедитесь, что ваше устройство достаточно заряжено. При использовании Reader убедитесь, что включены звуки и / или вибрация.
• Получаемые вами сигналы тревоги не включают в себя показания уровня глюкозы, поэтому вы должны сканировать датчик, чтобы проверить уровень глюкозы.
• Если ваш телефон не настроен должным образом, вы не сможете использовать приложение, поэтому вы не будете получать сигналы тревоги и не сможете проверять уровень глюкозы. Обратитесь к руководству пользователя, чтобы убедиться, что на вашем телефоне включены правильные настройки и разрешения.

Что нужно знать перед использованием Системы:

• Review всю информацию о продукте перед использованием.
• Во избежание заражения примите стандартные меры предосторожности при передаче болезнетворных микроорганизмов, передающихся через кровь.
• Убедитесь, что ваши устройства и комплекты датчиков хранятся в безопасном месте, и держите их под вашим контролем во время использования. Это важно, чтобы никто не мог получить доступ илиampРаботая с Системой.

Кому не следует пользоваться Системой:

• Не используйте Систему людям младше 4 лет. Система не предназначена для использования людьми младше 4 лет.
• Не используйте Систему, если вы беременны, находитесь на диализе или в критическом состоянии. Система не допущена к использованию в этих группах, и неизвестно, как различные состояния или лекарства, общие для этих групп, могут повлиять на работу Системы.
• Эффективность системы при использовании с другими имплантированными медицинскими устройствами, такими как кардиостимуляторы, не оценивалась.

Что нужно знать о ношении сенсора:

• Вымойте место нанесения на тыльной стороне плеча, используя обычное мыло, высушите, а затем протрите спиртовой салфеткой. Это поможет удалить любые масляные остатки, которые могут помешать правильному прилипанию сенсора. Прежде чем продолжить, дайте сайту высохнуть на воздухе. Тщательная подготовка участка в соответствии с этими инструкциями поможет датчику оставаться на вашем теле в течение всего 14-дневного периода ношения и поможет предотвратить его преждевременное падение.
• Датчик можно носить до 14 дней. Не забывайте всегда иметь в наличии следующий датчик до того, как закончится текущий, чтобы вы могли продолжать получать показания глюкозы.
• Вы должны сканировать датчик, чтобы получить текущий уровень глюкозы в реальном времени, поскольку приложение не предоставит эту информацию без сканирования.
• В случае, если ваш сенсор перестает работать и у вас нет под рукой другого сенсора, вы должны использовать альтернативный метод для измерения уровня глюкозы и информирования о своих решениях о лечении.
• Система предназначена для обнаружения определенных условий, которые могут возникнуть, когда датчик не работает должным образом, и отключения его, предлагая вам заменить датчик. Это может произойти, если датчик оторвется от кожи или если система обнаружит, что датчик не работает должным образом. Свяжитесь со службой поддержки клиентов, если вы получили сообщение о замене датчика до окончания 14-дневного периода износа. Служба поддержки клиентов доступна по телефону 1-855-632-8658 7 дней в неделю с 8:8 до XNUMX:XNUMX по восточному поясному времени.
• Некоторые люди могут быть чувствительны к клею, который удерживает датчик на коже. Если вы заметили значительное раздражение кожи вокруг или под датчиком, снимите датчик и прекратите использование системы. Свяжитесь с вашим лечащим врачом, прежде чем продолжить использование Системы.
• Интенсивные упражнения могут привести к расшатыванию сенсора из-за пота или движения сенсора. Если датчик расшатывается или если наконечник датчика выходит из вашей кожи, вы можете не получить показания или получить недостоверные низкие значения. Снимите и замените датчик, если он начинает расшатываться, и следуйте инструкциям, чтобы выбрать подходящее место для применения. Не пытайтесь снова вставить датчик. Свяжитесь со службой поддержки клиентов, если ваш датчик ослабнет или упадет до окончания периода износа. Служба поддержки клиентов доступна по телефону 1-855-632-8658 7 дней в неделю с 8:8 до XNUMX:XNUMX по восточноевропейскому стандартному времени.
• Не используйте датчики повторно. Датчик и аппликатор датчика предназначены для одноразового использования. Повторное использование может привести к потере показаний глюкозы и заражению. Не подходит для повторной стерилизации. Дальнейшее облучение может привести к получению недостоверных заниженных результатов.
• Если датчик сломался внутри вашего тела, обратитесь к врачу.

Как хранить комплект датчика:

• Храните комплект датчика при температуре от 36 ° F до 82 ° F. Хранение вне этого диапазона может привести к неточным показаниям сенсора глюкозы.
• Если вы подозреваете, что температура может превышать 82 ° F (например,amp(например, летом в доме без кондиционера) вам следует охладить свой комплект датчиков. Не замораживайте комплект датчиков.
• Храните комплект датчиков в прохладном сухом месте. Не храните комплект датчика в припаркованной машине в жаркий день.
• Храните комплект датчика при влажности от 10 до 90% без конденсации.

Когда не использовать Систему:

• НЕ используйте, если упаковка комплекта сенсора, упаковка сенсора или аппликатор сенсора повреждены или уже открыты из-за риска отсутствия результатов и / или заражения.
• НЕ используйте, если срок годности набора датчиков истек.
• НЕ используйте Reader, если кажется, что он поврежден из-за риска поражения электрическим током и / или безрезультатно.

Что нужно знать о системе:

• Система FreeStyle Libre 2 предназначена для использования одним человеком. Его не должны использовать более одного человека из-за риска неправильной интерпретации информации о глюкозе.
• Приложение FreeStyle Libre 2 и устройства чтения FreeStyle Libre 2 не обмениваются данными.

Что нужно знать перед применением датчика:

• Комплект сенсора и аппликатор сенсора упакованы в комплект (отдельно от считывающего устройства) и имеют одинаковый код сенсора. Перед использованием блока датчиков и аппликатора датчика убедитесь, что коды датчиков совпадают. Не используйте вместе наборы датчиков и аппликаторы датчиков с разными кодами датчиков, так как это приведет к неправильным показаниям глюкозы.
• Вымойте место нанесения на тыльной стороне плеча, используя обычное мыло, высушите, а затем протрите спиртовой салфеткой. Это поможет удалить любые масляные остатки, которые могут помешать правильному прилипанию сенсора. Прежде чем продолжить, дайте сайту высохнуть на воздухе. Тщательная подготовка участка в соответствии с этими инструкциями поможет датчику оставаться на вашем теле в течение всего 14-дневного периода ношения и поможет предотвратить его преждевременное падение.
• Мойте руки перед тем, как брать / вставлять датчик, чтобы предотвратить заражение.
• Измените сайт приложения для следующего приложения Sensor, чтобы предотвратить дискомфорт или раздражение кожи.
• Прикладывайте датчик только к тыльной стороне плеча. При размещении в других местах датчик может работать некорректно.
• Выберите подходящее место для датчика, чтобы датчик оставался прикрепленным к телу и предотвращал дискомфорт или раздражение кожи. Избегайте участков со шрамами, родинками, растяжками или шишками. Выберите участок кожи, который обычно остается плоским во время обычных повседневных занятий (без изгибов и складок). Выберите место, которое находится на расстоянии не менее 1 дюйма от места инъекции инсулина.

Когда глюкоза сенсора отличается от глюкозы крови:

• Физиологические различия между интерстициальной жидкостью и капиллярной кровью могут привести к различиям в показаниях уровня глюкозы между Системой и результатами теста пальца с помощью глюкометра. Различия в показаниях глюкозы между интерстициальной жидкостью и капиллярной кровью могут наблюдаться во время быстрых изменений уровня глюкозы в крови, например, после еды, приема инсулина или физических упражнений.

Что нужно знать о рентгеновских лучах:

• Датчик следует удалить перед воздействием на него рентгеновского аппарата. Влияние рентгеновских лучей на работу системы не оценивалось. Воздействие может повредить датчик и может повлиять на правильное функционирование устройства для выявления тенденций и отслеживания закономерностей в значениях глюкозы в период износа.

Когда снимать датчик:

• Если датчик расшатывается или наконечник датчика выходит из вашей кожи, вы можете не получить показания или получить недостоверные показания, которые могут не соответствовать вашим ощущениям. Убедитесь, что датчик не ослаблен. Если он отсоединился, удалите его, установите новый и обратитесь в службу поддержки.
• Если вы считаете, что ваши показания глюкозы неверны или не соответствуют тому, как вы себя чувствуете, выполните анализ уровня глюкозы в крови на пальце, чтобы подтвердить уровень глюкозы. Если проблема не исчезнет, ​​удалите текущий датчик, примените новый и обратитесь в службу поддержки. Служба поддержки клиентов доступна по телефону 1-855-632-8658 7 дней в неделю с 8:8 до XNUMX:XNUMX по восточноевропейскому стандартному времени.

Что нужно знать о встроенном счетчике ридера:

• Устройство чтения FreeStyle Libre 2 имеет встроенный глюкометр, предназначенный для использования только с тест-полосками FreeStyle Precision Neo для определения уровня глюкозы в крови и контрольным раствором для определения уровня глюкозы и кетонов MediSense. Использование других тест-полосок со встроенным измерителем Reader приведет к ошибке или приведет к тому, что встроенный измеритель Reader не включится или не запустит тест.
• Встроенный измеритель Reader не имеет функции тестирования на кетоны. Встроенный глюкометр Reader не предназначен для использования людьми с обезвоживанием, гипотензией, шоком или людьми в гипергликемико-гиперосмолярном состоянии, с кетозом или без него.
• Встроенный глюкометр Reader не предназначен для использования новорожденными, тяжелобольными пациентами, а также для диагностики или скрининга диабета.
• Читать Использование встроенного измерителя ридера раздел Руководства пользователя для дополнительной важной информации по использованию встроенного счетчика Ридера.

Что нужно знать о зарядке Reader:

• Обязательно выберите место для зарядки, которое позволяет легко отсоединить адаптер питания. НЕ закрывайте доступ к зарядному устройству из-за потенциального риска поражения электрическим током.
• Максимальная температура поверхности Ридера и / или адаптера питания может достигать 120 ° F при зарядке или 117 ° F при нормальном использовании. В этих условиях не держите Ридер или адаптер питания в течение пяти или более минут. Людям с нарушениями периферического кровообращения или чувствительности следует соблюдать осторожность при этой температуре.

Мешающие вещества:

Прием добавок аскорбиновой кислоты (витамина С) при ношении датчика может привести к ложному повышению показаний датчика глюкозы. Прием более 500 мг аскорбиновой кислоты в день может повлиять на показания датчика, что может привести к тому, что вы пропустите событие с серьезным низким уровнем глюкозы. Аскорбиновую кислоту можно найти в добавках, включая поливитамины. Некоторые добавки, в том числе средства от простуды, такие как Airborne® и Emergen-C®, могут содержать высокие дозы 1000 мг аскорбиновой кислоты, и их не следует принимать при использовании сенсора. Обратитесь к лечащему врачу, чтобы узнать, как долго аскорбиновая кислота активна в вашем организме.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Система может заменить измерение уровня глюкозы в крови, за исключением следующих случаев. Это моменты, когда вам нужно сделать анализ глюкозы в крови, прежде чем решить, что делать или какое решение о лечении принять, поскольку показания датчика могут не точно отражать уровень глюкозы в крови:

Сделайте анализ глюкозы в крови если вы считаете, что ваши показатели глюкозы неверны или не соответствуют вашим ощущениям. Не игнорируйте симптомы, которые могут быть связаны с низким или высоким уровнем глюкозы.

Сделайте анализ глюкозы в крови когда вы видите символ в течение первых 12 часов ношения сенсора или показания сенсора не включают текущее число глюкозы.

Использование показаний сенсора глюкозы для принятия решения о лечении

После сканирования сенсора использовать всю информацию на экране когда вы решаете, что делать или какое лечение принимать.

читатель

Приложение

Example Сценарии

Вот некоторые бывшиеampСценарии, которые помогут вам понять, как использовать информацию на экране. Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь со своим врачом.

Что ты видишь — Когда вы просыпаетесь

читатель

Приложение

Что это значит

Когда вы просыпаетесь в первый день ношения сенсора, ваш текущий уровень глюкозы составляет 110 мг / дл. Также есть символ на экране.

В течение первых 12 часов использования датчика носите отобразится символ, и вы не сможете использовать значения датчика для принятия решения о лечении в это время. Подтвердите показания сенсора глюкозы крови, прежде чем принимать решение о лечении в течение первых 12 часов ношения сенсора, когда вы видите символ.

Что ты видишь — До завтрака

читатель

Приложение

Что это значит

Перед завтраком ваш текущий уровень глюкозы составляет 115 мг / дл. График показывает, что уровень глюкозы повышается, как и стрелка тренда. .

Подумайте, что может вызвать повышение уровня глюкозы и что вы можете сделать, чтобы предотвратить его повышение. Для бывшегоampль:

• Сколько инсулина нужно принимать перед едой?
• Поскольку вы видите , стоит ли вам принять еще немного инсулина?

Что ты видишь — До обеда

читатель

Приложение

Что это значит

Когда вы проверили уровень глюкозы перед обедом, он был 90 мг / дл и повышался. Перед обедом вы приняли достаточно инсулина, чтобы покрыть прием пищи, и еще немного, так как стрелка вашей тенденции изменилась. .

Что ты видишь — После обеда

читатель

Приложение

Что это значит

Через 90 минут ваш текущий уровень глюкозы составляет 225 мг / дл. График показывает, что уровень глюкозы все еще растет, как и стрелка тренда. .

Не принимайте корректирующую дозу в течение 2 часов после приема пищи. Это может привести к «накоплению инсулина» и низкому уровню глюкозы.

Подумайте, что может вызвать повышение уровня глюкозы и что вы можете сделать, чтобы предотвратить его повышение. Для бывшегоampль:

• Достиг ли эффекта инсулина, который вы принимали во время еды?
• Просканируйте датчик еще раз позже.

Что вы видите — Днем

читатель

Приложение

Что это значит

Между приемами пищи ваш текущий уровень глюкозы составляет 72 мг / дл. Сообщение «Глюкоза идет на низком уровне» сообщает вам, что уровень глюкозы в крови, по прогнозам, упадет в течение 15 минут.

Подумайте, что может вызвать снижение уровня глюкозы. Подумайте о том, чтобы съесть перекус, чтобы оставаться в рамках цели. Избегайте приема инсулина, так как это может вызвать низкий уровень глюкозы.

Что вы видите — после тренировки

читатель

Приложение

Что это значит

После тренировки вы чувствуете дрожь, потливость и головокружение — симптомы, которые обычно возникают при низком уровне глюкозы. Но ваш текущий уровень глюкозы составляет 204 мг / дл.

Каждый раз, когда вы получаете показания, которые не соответствуют вашим ощущениям, сделайте тест на глюкозу крови.

Что ты видишь — Перед обедом

читатель

Приложение

Что это значит

Перед обедом ваш текущий уровень глюкозы составляет 134 мг / дл. График показывает, что уровень глюкозы снижается, как и стрелка тренда. .

Подумайте, что может вызвать снижение уровня глюкозы и что вы можете сделать, чтобы предотвратить низкий уровень глюкозы. Для бывшегоampль:

• Сколько инсулина нужно принимать перед едой?
• Поскольку вы видите , стоит ли вам принимать немного меньше инсулина?

Круглая форма корпуса датчика, FreeStyle, Libre и соответствующие торговые марки являются знаками Abbott. Другие товарные знаки являются собственностью соответствующих владельцев.

Документы / Ресурсы

Рекомендации

• 
  Непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM) | Системы FreeStyle Libre (CGM)