Скинорен гель от прыщей инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

D10AX03

(Азелаиновая кислота)

Лекарственные формы

Скинорен®

Гель д/наружн. прим. 15%: тубы 15 г, 30 г или 50 г

рег. №: П N014589/02
от 08.12.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 26.12.19

Крем д/наружн. прим. 20%: туба 30 г

рег. №: П N014589/01
от 01.11.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 06.12.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Скинорен®

Гель для наружного применения 15% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 120 мг, полисорбат 80 — 15 мг, лецитин — 10 мг, полиакриловая кислота — 10 мг, триглицериды — 10 мг, натрия гидроксид — 2 мг, динатрия эдетат — 1 мг, бензойная кислота — 1 мг, вода очищенная — 681 мг.

15 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.


Крем для наружного применения 20% белого цвета, однородный, матовый.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг, макрогола глицерилстеарат — 50 мг, смесь глицерилстеарата, цетостеарилового спирта, цетилпальмитата и глицеридов жирных кислот кокосового масла — 70 мг, цетостеарил этилкапронат — 30 мг, пропиленгликоль — 125 мг, глицерол 85% — 15 мг, вода очищенная — 508 мг.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Азелаиновая кислота нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи и снижает ее жирность. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Противовоспалительный эффект также обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание

После нанесения на кожу азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (не более 3.6% при однократном нанесении 5 г геля или крема).

Выведение

Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C7, C5), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.

Показания активных веществ препарата

Скинорен®

  • угревая болезнь (acne vulgaris);
  • гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
  • розацеа (для геля).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Применяют у взрослых и детей старше 12 лет.

Перед применением данного средства кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.

Наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают.

Данное средство следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов. При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение следует продолжить в течение нескольких месяцев. Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения угревой болезни не требуется.

При мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться средством. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять солнцезащитные кремы (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.

Побочное действие

В начале лечения у небольшого числа пациентов может возникать местное раздражение, проявляющееся в виде гиперемии, шелушения, эритемы, жжения, зуда. В большинстве случаев эти симптомы не сильно выражены и проходят самостоятельно в течение нескольких дней в процессе лечения.

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам используемого препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно после консультации врача, однако следует избегать нанесения данного средства на область молочных желез перед кормлением.

Применение у детей

Применяют у детей старше 12 лет.

Особые указания

В случаях раздражения кожи следует уменьшить количество данного средства при однократном применении или сократить частоту применения препарата до 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена терапии (на несколько дней).

Следует избегать попадания данного средства в глаза и на раневые поверхности; при случайном контакте — немедленно промыть водой.

Дополнительной защиты кожи от УФ-излучения во время лечения данным средством не требуется.

Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии данным средством в в форме крема. При дермальной мелазме крем не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие данного средства с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.

От белого до желтовато-белого цвета непрозрачный гель.

1 г геля содержит:

активный ингредиент — азелаиновая кислота 150 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), полисорбат 80 (Е433), лецитин (Е322), карбомер 980, триглицериды средней цепи, натрия гидроксид (Е524), динатрия эдетат, бензойная кислота (Е210), вода очищенная.

Прочие препараты для лечения угрей для наружного применения.

Код АТС: D10AX03.

Фармакодинамика

Акне:

Считается, что терапевтическую эффективность геля Скинорен™ при лечении акне обусловливает его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.

Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне. Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.

Розацеа:

Хотя механизм, с помощью которого азелаиновая кислота влияет на патогенные явления при розацеа, не объяснен в полной мере, специалисты все больше сходятся во мнении, что воспаление, включающее увеличение числа нескольких провоспалительных эффекторных молекул, таких как калликреин-5 и кателицидин, а также активных форм кислорода (АФК), является центральным процессом данного заболевания.

Фармакокинетика

После местного нанесения геля азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы. Клинические исследования у пациентов с акне показали одинаковую скорость абсорбции азелаиновой кислоты для геля и крема Скинорен™.

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, C5), образующихся в результате бета-окисления, выводится также почками.

Равновесная концентрация азелаиновой кислоты у больных с розацеа при применении Скинорен™ геля 2 раза в день через 8 недель была сходной с таковой, что наблюдалась у добровольцев и у больных с акне при нормальной диете. Это указывает на то, что степень подкожной абсорбции при нанесении азелаиновой кислоты 2 раза в день не влияет на системную нагрузку азелаиновой кислоты, полученной из эндогенных источников, и в результате приема пищи.

  • лечение папулопустулезных угрей легкой и средней степени на коже лица
  • местное лечение папулопустулёзной формы розацеа

Наружно.

Гель наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 0,5 г = 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. Перед применением препарата Скинорен™ гель кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.

Следует избегать контакта обработанных участков кожи с одеждой, а также использования окклюзионных повязок в месте применения геля Скинорен™. Следует мыть руки также после нанесения геля.

В случае чрезмерного раздражения кожи (см. раздел «Побочное действие») следует уменьшить или количество наносимого Скинорен™ геля, или частоту применения препарата до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения. При необходимости можно временно прервать лечение на несколько дней.

Важно, чтобы Скинорен™ гель использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести.

Ощутимое улучшение наблюдается, как правило, через 4 недели. Для достижения лучших результатов Скинорен™ гель следует применять непрерывно на протяжении нескольких месяцев.

Если после 1 месяца лечения угревой болезни или после 2 месяцев лечения розацеа не наблюдается улучшения или в случае обострения указанных заболеваний, следует прекратить использование геля и рассмотреть другие варианты лечения.

Применение в педиатрии

Не требуется коррекция дозы препарата у подростков 12-18 лет. Безопасность и эффективность применения Скинорен™ геля для лечения угревой болезни у детей младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность применения Скинорен™ геля для лечения розацеа у детей младше 18 лет не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Специальных исследований у пациентов в возрасте 65 лет и старше не проводилось.

Пациенты с нарушениями функции печени

Специальных исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.

Пациенты с нарушениями функции почек

Специальных исследований у пациентов с нарушениями функции почек не проводилось.

Наиболее часто проявляются местные побочные реакции: жжение, зуд, боль, а также сухость, сыпь и парестезии на месте нанесения препарата (при лечении угревой болезни и розацеа); и отек на месте нанесения препарата (при лечении розацеа).

Реже может наблюдаться эритема, контактный дерматит, шелушение кожи, чувство теплоты и изменение окраски кожи на месте нанесения препарата (при лечении угревой болезни), эритема, сыпь, контактный дерматит, дискомфорт, крапивница на месте нанесения препарата (при лечении розацеа), а так же реакции гиперчувствительности и раздражение кожи.

Известны случаи ухудшения бронхиальной астмы у пациентов, получавших лечение азелаиновой кислотой.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Скинорен™ гель содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании необходимо тщательно промыть глаза, рот и слизистые оболочки с большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата.

Рекомендуется не использовать спиртосодержащие очищающие средства, настои и отшелушивающие средства при применении Скинорен™ гель для лечения папулопустулёзной розацеа.

Во время пострегистрационного наблюдения были редкие сообщения об обострениях бронхиальной астмы у пациентов, которые были связаны с азелаиновой кислотой.

Учитывая очень низкую местную и системную токсичность азелаиновой кислоты, интоксикация маловероятна.

Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании геля Скинорен™ беременным и кормящим женщинам.

Контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. В некоторых исследованиях in vitro демонстрировалась возможность проникновения препарата в грудное молоко.

Ребёнок не должен соприкасаться с кожей и грудью, которые обрабатываются препаратом.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

По 5 и 30 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.

Без рецепта

Информация о производителе

Владелец регистрационного удостоверения:

ЛЕО Фарма А/С, Дания

Производитель:

ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л.

Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия

Состав

Состав геля Скинорен: микронизированная азелаиновая кислота в концентрации 150 мг/г, полисорбат 80, полиакриловая кислота, пропиленгликоль, лецитин, гидроксид натрия, триглицериды, бензойная кислота, динатрия эдетат, очищенная вода.

В состав Скинорена, выпускаемого в форме мази, азелаиновая кислота входит в концентрации 200 мг/г. В качестве вспомогательных компонентов используются: бензойная кислота, глицерилстеарат макрогола, смесь цетостеарилового спирта, глицерилстеарата, глицеридов жирных кислот кокосового масла и цетилпальмита, цетостеарил этилкапронат, глицерол 85%, пропиленгликоль, очищенная вода.

Форма выпуска

Скинорен имеет две лекарственные формы:

  • гель 15%;
  • крем 20%.

Гель имеет вид белой или чуть желтоватой непрозрачной субстанции. В продажу поступает в тубах по 5, 15, 30 и 50 грамм.

Крем представляет собой матовую однородную массу белого цвета. Форма выпуска — тубы 30 грамм.

Фармакологическое действие

Местное лечение угревой сыпи. Входящая в состав препарата азелаиновая кислота эффективно снимает воспаление, оказывает выраженные антибактериальный и кератолический эффекты.

Обладает бактериостатическими свойствами в отношении пропионибактерий акне (Propionibacterium acnes) — Грам (+) бактерий, провоцирующих появление прыщей, а также в отношении эпидермального стафилококка (Staphylococcus epidermidis).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эффективность Скинорена при лечении угревой болезни (акне) обусловлена антибактериальными свойствами азелаиновой кислоты и способностью вещества оказывать непосредственное влияние на фолликулярный (волосяной) гиперкератоз.

В моделях in vivo и in vitro оно ингибирует пролиферацию кератиноцитов (основных клеток эпидермального слоя) и нормализует нарушенные вследствие угревой болезни терминальные процессы дифференциации клеток эпидермиса.

На фоне применения препарата отмечается существенное снижение плотности колоний пропионибактерий акне, а также значительное уменьшение концентрации свободных жирных кислот в липидах на поверхности кожного покрова (благодаря этому уменьшается жирность кожи).

Механизм действия азелаиновой кислоты на патогенные явления, которые возникают при розацеа, точно не установлен. В ходе нескольких исследований было выявлено, что в моделях in vitro и ex vivo вещество способно купировать воспалительный процесс, снижая выработку реактивных метаболитов кислорода (его свободно-радиальных форм) и образование противовоспалительных агентов.

Азелаиновая кислота оказывает дозо- и времязависящее подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.

После местного нанесения препарата азелаиновая кислота проходит во все слои кожи, причем в поврежденную кожу вещество проникает на порядок быстрее, чем в интактную. Суммарно после однократного применения 5 граммов 20% крема Скинорен (эквивалентно 1 грамму азелаиновой кислоты) через кожу абсорбируется не более 3,6% дозы.

Клинические исследования применения средства при угревой болезни показали, что скорость всасывания азелаиновой кислоты для крема и для геля одинаковая.

Из организма вещество частично элиминируется с мочой в чистом виде, остаток его проходит цикл реакций деградации и распадается на двухосновные карбоновые кислоты с более короткой длиной цепи. Продукты бета-окисления азелаиновой кислоты также обнаруживаются в моче.

Показания к применению

Гель Скинорен предназначен для лечения папулопустулярных форм угревой болезни на лице легкой и/или умеренной степени тяжести, а также для лечения папулопустулярной формы розацеа.

Показаниями к применению крема являются угревая болезнь (обычные угри) и мелазма.

Противопоказания

Скинорен противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к азелаиновой кислоте или какому-либо из входящих в состав препарата вспомогательных веществ.

Побочные действия

Скинорен не провоцирует развития системных побочных эффектов. В ходе клинических исследований были выявлены только местные реакции на лечение препаратом. Как правило, ассоциированные с применением геля или крема симптомы легкие или умеренно выражены; часто их количество снижается с продолжением терапии.

Наиболее часто в клинических исследованиях фиксировались зуд, чувство жжения и болезненность в месте нанесения мази.

Несколько реже могут отмечаться сыпь, повышенная сухость кожи, парестезии на месте нанесения крема/геля. У пациентов с розацеа не исключена вероятность развития локального отека дермы на участке применения.

У пациентов с угревой болезнью в ряде случаев (с частотой от ≥1/1000 до <1/100) отмечались такие явления, как: контактный дерматит, шелушение кожного покрова, эритема, ощущение тепла и изменение цвета кожного покрова на участке нанесения препарата.

С аналогичной частотой при розацеа фиксировались: контактный дерматит, акне, дискомфорт на обработанном участке кожи, эритема, крапивница.

Скинорен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препараты Скинорен предназначены исключительно для нанесения на кожу.

Схема лечения подбирается индивидуально в зависимости от обширности поражений, степени запущенности процесса и индивидуальных особенностей пациента. Обе лекарственные формы Скинорена необходимо наносить на предварительно очищенную водой или мягким косметическим средством, сухую кожу.

Следуя рекомендациям в инструкции по применению, гель Скинорен или мазь Скинорен равномерно распределяют тонким слоем на пораженных патологическим процессом участках кожи и слегка втирают. Процедуру обработки проводят дважды в день — утром и вечером.

Препарат рекомендуется использовать в достаточном количестве, но не превышая меру. Как правило, для того, чтобы обработать всю поверхность лица достаточно полоски длиной 2,5 см (соответствует приблизительно 0,5 грамма геля/крема).

Скинорен предназначен для регулярного применения на протяжении всего курса лечения, длительность которого врач определяет в зависимости от клинической ситуации и эффективности терапии.

При угревой болезни и розацеа улучшение состояния пациента отмечается примерно через 4 недели непрерывного лечения. Однако для закрепления достигнутого результата применение средства рекомендуется продолжать еще в течение нескольких месяцев (имеется клинический опыт непрерывного использования геля/крема в течение периода времени длительностью до года).

Необходимости в использовании средств дополнительной защиты от воздействия ультрафиолета в период лечения препаратом нет.

При мелазме оптимальной лекарственной формой является крем. Согласно инструкции по применению крема Скинорен, минимальная продолжительность курса лечения — три месяца. Для более выраженного результата мазь рекомендуется использовать регулярно.

На протяжении всего курса терапии в обязательном порядке следует применять солнцезащитные средства, которые защищают кожу от воздействия UVB- и UVA-лучей. Это связано с тем, что под воздействием средних и длинных волн ультрафиолетового излучения заболевание может обостриться, а уже осветленные участки кожи снова начнут изменять пигментацию.

Следует избегать контакта обработанных участков кожи с одеждой, также не рекомендуется накрывать места применения окклюзионной повязкой.

После каждой процедуры обработки необходимо тщательно мыть руки.

В случаях, когда применение крема/геля провоцирует раздражение кожного покрова, следует уменьшить разовую дозу средства или сократить кратность его применения до 1 раза в сутки (вплоть до полного исчезновения симптомов раздражения). Если в этом есть необходимость, лечение на несколько дней прекращают.

В случае отсутствия улучшений спустя месяц после начала лечения, равно как и в случае обострения угревой болезни, препарат отменяют и подбирают альтернативное лечение. У пациентов с розацеа поводом для отмены препарата является отсутствие эффекта через 2 месяца после начала курса.

Передозировка

Азелаиновая кислота является низкотоксичным веществом (как на местном, так и на системном уровне), в связи c чем передозировка препаратом и возникновение интоксикации считаются маловероятными.

Взаимодействие

Исследования лекарственного и иных форм взаимодействия препарата не проводились. Состав Скинорена не предполагает любого нежелательного взаимодействия отдельных его компонентов, которое изменило бы профиль безопасности средства. Фармакоспецифическое взаимодействие в контролируемых исследованиях не выявлено.

Условия продажи

И гель, и крем являются средствами безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Оптимальная температура хранения Скинорена — не более 25°С.

Срок годности

Крем считается годным к применению в течение 5 лет, гель — в течение 3 лет после даты выпуска.

Особые указания

В состав Скинорена входят бензойная кислота — вещество, провоцирующее незначительное раздражение кожи, слизистых и глаз, и пропиленгликоль, который также может стать причиной раздражения кожи.

Не рекомендуется допускать попадания крема/геля в глаза, рот или на слизистые оболочки. Если это все же произошло, глаза, ротовую полость или слизистую необходимо сразу же промыть большим количеством воды. Если снять раздражение глаз не удается, рекомендуется обратиться к врачу.

В период лечения папулопустулярной формы розацеа желательно не использовать спиртосодержащие моющие средства, а также вяжущие, абразивные или отшелушивающие средства и спиртовые растворы.

Аналоги Скинорена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурный аналог геля Скинорен (дженерик) — гель Азелик. Дженериками крема являются препараты Скиноклир и Азикс-Дерм.

Аналогичным азелаиновой кислоте механизмом действия обладают: Клензит-С, Клиндес, Куриозин, Резорцин.

Цена аналогов начинается со 157 рублей (примерно в такую сумму обойдется покупка пятиграммовой тубы геля Азелик 15%).

Скинорен для детей

Препарат разрешается назначать детям старше 12 лет. Необходимости в коррекции дозы нет.

Достоверных данных о том, что применение Скинорена безопасно для детей до 12 лет, нет. Также не установлены безопасность и эффективность использования средства для лечения папулопустулярной формы розацеа у детей старше 12 лет.

Скинорен при беременности и в период грудного вскармливания

Точно неизвестно, насколько безопасными являются препараты азелаиновой кислоты для беременных женщин. В ходе проводившихся на лабораторных животных исследованиях не было выявлено прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности, эмбриогенез, внутриутробное развитие плода, течение родов и постнатальное развитие.

Несмотря на отсутствие в инструкции прямых противопоказаний к применению, крем и гель при беременности следует использовать с осторожностью.

Новорожденным детям не следует контактировать с обработанной препаратом Скинорен кожей/молочной железой. Достоверных данных о том, способна ли азелаиновая кислота проникать в молоко кормящей женщины, нет.

Тем не менее, в проводившихся с помощью техники равновесного диализа экспериментах in vitro было установлено, что полностью исключить такую вероятность нельзя. По этой причине кормящим женщинам препарат рекомендуется использовать с осторожностью и с одобрения врача.

Отзывы о Скинорене

Крем и гель Скинорен — и отзывы являются тому подтверждением — зарекомендовали себя как действенное средство в борьбе с угрями, а применение геля при розацеа позволяет в отдельных случаях воздействовать на звенья патогенеза заболевания.

Среди главных достоинств препарата потребители отмечают то, что Скинорен хорошо подсушивает образующиеся воспалительные элементы, борется с закрытыми комедонами, убивает бактерии, провоцирующие появление прыщей (действуя при этом не только на поверхности кожного покрова, но и в более глубоких слоях кожи), устраняет жирный блеск, отбеливает кожу, может использоваться для профилактики.

Косметологи в отзывах о геле отмечают, что средство действительно эффективно, но чтобы увидеть результат, им необходимо пользоваться регулярно и, как минимум, в течение трех месяцев.

Главный секрет препарата заключается в том, что он имеет накопительный эффект, поэтому большинство негативных отзывов, связанных с тем, что Скинорен не помог решить проблему угревой болезни, нередко обусловлены неправильным и/или нерегулярным использованием средства.

Еще одним важным свойством препарата является отсутствие реакции на воздействие солнечных лучей и влияния на светочувствительность кожи, что позволяет наносить его самостоятельно, как ухаживающий крем под косметику.

То есть, проанализировав отзывы специалистов и пользователей, можно сделать вывод, что Скинорен действительно лечит акне, но делает это медленно и постепенно.

По мнению косметологов, для того, чтобы эффект был более выраженным и продолжительным, лечение следует дополнять правильным и регулярным очищением лица, тонизированием с использованием бесспиртовых тоников (лучше с экстрактами трав или кислотами), увлажнением кожи легкими некомедогенными кремами.

А чтобы не быть голословными, многие женщины и девушки дополняют свои отзывы фото до и после применения препарата:

Скинорен до и после

Минусами средства называют его дороговизну, а также то, что в первые дни (и иногда недели) его использование сопровождается неприятными ощущениями: зудом, жжением (иногда довольно сильным) и пощипыванием кожи.

Что лучше, крем или гель Скинорен?

Как и большинство других препаратов для лечения угревой болезни, Скинорен имеет не одну лекарственную форму. В связи с этим закономерно возникает вопрос: “Что выбрать — крем или гель?”.

Изучив инструкцию к обоим средствам, можно обнаружить, что крем и гель имеют незначительные отличия в составе: так, концентрация активного вещества в геле 15%, а в креме — 20.

Это связано с тем, что гель имеет полимерную основу, которая исключает содержание жира и спирта и благодаря которой азелаиновая кислота быстрее и легче проникает в кожу, обеспечивая более быстрое избавление от прыщей. Таким образом, гель не нуждается в дополнительных 5% активного вещества.

Примерно на 70% гель состоит из воды, концентрация жиров в нем — 3%. Что касается крема, то в нем вода составляет 50% объема, а жиры — 15%.

Мазь (как крем, так и гель) следует наносить на кожу дважды в день. При этом гель является оптимальной формой для людей со склонной к жирности кожей, крем же рекомендуется использовать при сухой, нормальной или чувствительной коже.

Комплексно воздействуя на негативные факторы, которые провоцируют появление акне и розацеа, гель/крем не пересушивают кожу и не вызывают привыкания.

В отзывах о геле Скинорен указывается, что средство быстро впитывается, не оставляя разводов и жирного блеска на коже. Кроме того, гель от прыщей обладает гидратирующим и охлаждающим эффектами, что позволяет использовать его для нанесения под макияж.

В отзывах о креме Скинорен от прыщей пользовавшиеся средством люди пишут, что крем не только лечит угревую болезнь, но также эффективно убирает оставшиеся на лице постакне, помогает избавиться от пигментных пятен, возвращает коже красивый цвет и здоровье.

Однозначно сказать, какая форма Скинорена лучше, нельзя. Хотя разница в составе средств минимальна, кому-то больше подходит гель, а кому-то — крем. Некоторые отмечают, что использование препарата (в особенности на начальных этапах лечения) сопровождается неприятными ощущениями.

Поэтому при выборе того или иного противоугревого средства, чтобы не навредить коже и не усугубить течение болезни, следует руководствоваться рекомендациями опытного дерматолога.

Цена Скинорена, где купить

Сколько стоит Скинорен от прыщей в аптеках России?

Средняя цена геля Скинорен на российском фармацевтическом рынке:
за тубу 15 г — от 480 рублей;
за тубу 30 г — от 845 рублей;
за тубу 50 г — от 1170 рублей.

Цена крема от прыщей в СПб и Москве варьируется в пределах от 845 до примерно 1500 рублей.

Стоимость Скинорена от прыщей в украинских аптеках

Цена геля Скинорен в Украине — от 85 грн. Цена крема Скинорен в аптеках крупных городов (например, в Харькове или в Киеве) — от 240 грн.

Цена препарата в Беларуси

Купить гель в Беларуси можно в среднем за 65000 бел. рублей за тубу объемом 5 грамм. Стоимость 30-тиграммовой тубы — от 160000 бел. рублей. Средняя цена мази (крема) — 170000 бел. рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Скинорен гель 15% 50гБайер Хелскэр Мануфэкчуринг С.Р.Л.

  • Скинорен крем 20% 30гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л.

  • Скинорен гель 15% 15гБайер Хелскэр Мануфэкчуринг С.Р.Л.

  • Скинорен гель 15% 30гБайер Хелскэр Мануфэкчуринг С.Р.Л.

Аптека Диалог

  • Скинорен крем туба 20% 30гBayer

  • Скинорен гель туба 15% 50гBayer

  • Скинорен гель туба 15% 15гBayer

  • Скинорен гель туба 15% 50гIntendis Manufakturing

  • Скинорен гель (туба 15% 30г)Bayer

Ригла

  • Скинорен гель 15% 50гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг

  • Скинорен крем 30гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг

  • Скинорен гель 15% 15гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг

  • Скинорен гель 15% 30гЛЕО Фарма Мануфэкчуринг

показать еще

Скинорен® (гель)

МНН: Азелаиновая кислота

Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azelaic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014885

Информация о регистрации в РК:
27.12.2019 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Скинорен®

Международное непатентованное название

Азелаиновая кислота

Лекарственная форма

Гель 15%

Состав

100 г геля содержат

активное вещество – кислота азелаиновая микронизированная 15.0 г

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, лецитин, полиакриловая кислота, триглицериды со средней длиной цепи, натрия гидроксид, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.

Описание

Непрозрачный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угрей. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи. Азелаиновая кислота.

Код АТХ D10AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного нанесения геля азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы.

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления выводится также почками.

Равновесная концентрация азелаиновой кислоты у больных с розацеа при применении Скинорена гель 2 раза в день через 8 недель была сходной с таковой, что наблюдалось у добровольцев и у больных с акне при нормальной диете. Это указывает на то, что степень подкожной абсорбции при нанесении азелаиновой кислоты 2 раза в день не влияет на системную нагрузку азелаиновой кислоты, полученной из эндогенных источников и в результате приема пищи.

Фармакодинамика

Считается, что терапевтическую эффективность геля Скинорен при лечении акне обусловливает его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз. Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи. Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне. На модели кроличьего уха азелаинова кислота ускоряет комедолизис индуцированных тетрадеканом комедонов.

Механизм, вследствие которого азелаиновая кислота влияет на патогенетические звенья развития розацеа окончательно не выяснен. Несколько исследований in vitro и in vivo указывают на то, что азелаиновая кислота обладает противовоспалительным эффектом, снижая образование провоспалительных свободных радикалов.

Показания к применению

  • угревая болезнь (acne vulgaris)

  • папулопустулезная розацеа

Способ применения и дозы

Наружно. Гель наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. Перед применением препарата Скинорен кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.

Важно, чтобы Скинорен гель использовался регулярно в течение всего периода лечения.

Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести. Oщутимое улучшение наблюдается, как правило, через 4 недели. Для достижения лучших результатов Скинорен гель следует применять непрерывно на протяжении нескольких месяцев.

В случае чрезмерного раздражения кожи следует уменьшить или количество наносимого Скинорена геля, или частоту применения препарата до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения. При необходимости можно временно прервать лечение на несколько дней.

Применение в педиатрии

Использование у подростков 12-18 лет при лечении угревой болезни

Не требуется коррекция дозы препарата у подростков 12-18 лет.

Побочные действия

В клинических исследованиях были описаны только побочные реакции со стороны кожи. В большинстве случаев симптомы носили мягкий или умеренный характер, частота симптомов раздражения кожи постепенно снижалась в процессе лечения.

Наиболее часто в клинических исследованиях были описаны местные побочные реакции: жжение, зуд, боль на месте нанесения препарата.

Очень часто (≥1/10)

— жжение, зуд и боль на месте нанесения препарата

Часто (≥1/100 <1/10)

— сухость, сыпь и парестезии на месте нанесения препарата (при лечении угревой болезни)

— сухость, сыпь и парестезии и отек на месте нанесения препарата (при лечении папулопустулезной розацеа)

Нечасто (≥1/1000 <1/100)

— контактный дерматит, эритема, шелушение кожи, чувство теплоты и изменение окраски кожи на месте нанесения препарата (при лечении угревой болезни)

— сыпь, контактный дерматит (при лечении папулопустулезной розацеа)

— дискомфорт, эритема и крапивница на месте нанесения препарата (при лечении папулопустулезной розацеа)

Редко (≥1/10000 <1/1000):

— реакции гиперчувствительности (отмечены в процессе постмаркетинговых наблюдений)

С неизвестной частотой:

— случаи ухудшения бронхиальной астмы у пациентов, получавших лечение азелаиновой кислотой (отмечены в процессе постмаркетиновых наблюдений).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Пациентов следует информировать о том, что при использовании Скинорена геля необходимо избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании необходимо тщательно промыть глаза, рот и слизистые оболочки с большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата.

При использовании препарата для лечения папулопустулезной розацеа рекомендуется избегать применения спиртовых очищающих средств, настоек, вяжущих средств, абразивных веществ и средств для пилинга.

Бензойная кислота вызывает умеренное раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.

Пропилегликоль может вызвать раздражение кожи.

Беременность и период лактации

Адекватные и контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования на животных не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Скинорен геля беременным женщинам.

Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота с грудным молоком в исследованияих in vivo. Тем не менее, опыт с равновесным диализом in vitro продемонстрировал, что возможно проникновение препарата в грудное молоко. Однако, не ожидается, что проникновение азелаиновой кислоты способствует значительному изменению её базального уровня в грудном молоке, поскольку азелаиновая кислота не концентрируется в грудном молоке и системная абсорбция при местном применении не повышала её эндогенное воздействие выше физиологического уровня.

Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность Скинорен геля при лечении угревой болезни у детей младше 12 лет не установлена.

Безопасность и эффективность препарата при лечении папулопустулезной розацеа у детей младше 18 лет не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Результаты исследования острой токсичности не указывают на какой-либо риск развития острой интоксикации при однократной передозировке препарата (при нанесении на большую поверхность кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или при случайном заглатывании препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г, 15 г и 30 г препарата помещают в тубу алюминиевую с внутренним покрытием эпоксидным лаком, с защитной мембраной и закручивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик:

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Сегрейт, Италия

Держатель регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39,

e-mail: kz.claims@bayer.com

658680471477976582_ru.doc 62 кб
523247821477977740_kz.doc 69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Скинорен: инструкция по применению

Дата публикации: 06.07.2023

Для чего используют Скинорен?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Средства от угревой сыпи

Содержание статьи

  • Скинорен: состав
  • Скинорен: действующее вещество
  • Скинорен гель или крем: что лучше?
  • Скинорен: побочные действия
  • Азелик или Скинорен: что лучше?
  • Скинорен или Скиноклир?
  • Базирон или Скинорен?
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

 Угревая болезнь (акне) — хроническое заболевание, причинами которого могут быть наследственность, эндокринные болезни, гормональные сбои, прием медикаментов, болезни ЖКТ, а также нарушение микрофлоры кожи.

Пациенты часто забывают, что акне — это болезнь, и считают угри эстетическим дефектом. Занимаются самолечением или не обращают внимания на проблему. Лечить «прыщи» должен специалист с медицинским образованием. Для назначения правильной терапии нужно определить количество угревых образований, их распространенность, глубину процесса, вероятность формирования рубцов и влияние болезни на психическое состояние больного.

Согласно федеральным Клиническим рекомендациям по лечению акне выделяют три степени угревой болезни — легкую, среднюю, тяжелую.

Препарат Скинорен применяется в лечении угревой сыпи легкой и средней степени тяжести. Провизор рассказывает о составе, действующем веществе, формах выпуска и побочных действиях. Сравнивает Скинорен, Азелик, Базирон и Скиноклир.

Скинорен: состав

Скинорен содержит в качестве активного компонента микронизированную азелаиновую кислоту. Препарат представлен в аптеках в двух лекарственных формах:

  • Скинорен гель 15% выпускается в тубах 15, 30, 50 г;
  • Скинорен крем 20% выпускается в тубах 30 г.

Оба средства предназначены для наружного применения. Обращаем внимание, что Скинорен гель не предназначен для умывания, а наносится на кожу, как мазь.

Скинорен: действующее вещество

Активное вещество Скинорена — азелаиновая кислота — действует на основные причины появления акне и пигментных пятен:

  • уменьшает ороговение кожи, кератинизацию в фолликулах сальных желез и их «закупорку»;
  • снижает количество свободных жирных кислот в липидах кожи;
  • подавляет рост бактерий Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis;
  • оказывает противовоспалительный эффект;
  • подавляет развитие аномальных меланоцитов — причины гиперпигментации.

Скинорен гель или крем: что лучше?

Скинорен крем и гель помогают от прыщей на легкой и средней стадии развития акне:

  • при наличии папул — розовых и красных воспаленных прыщиков над поверхностью кожи;
  • наличии пустул — прыщиков с гнойным содержимым.

В чем отличия крема и геля? Скинорен гель больше подходит для лечения пациентов с кожей, склонной к жирности и при розацеа («розовых угрях»). Скинорен крем — для лечения акне на коже, склонной к сухости и от от пигментных пятен, в том числе от постакне.

Скинорен и беременность

Применение Скинорена во время беременности возможно, но только после консультации с врачом. Специалист оценивает все риски и может назначить препарат, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.

Скинорен: побочные действия

Самыми частыми побочными эффектами (на основе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения) были боль, жжение и зуд в месте нанесения.

Реже проявлялись следующие негативные реакции:

  • контактный дерматит, угревая сыпь;
  • сухость кожи;
  • кожная сыпь;
  • парестезия;
  • отек на коже при розацеа.

Азелик или Скинорен: что лучше?

Азелик является аналогом Скинорена — препарат также содержит микронизированную азелаиновую кислоту и предназначен для лечения угревой сыпи. Чем же отличаются данные аналоги:

  • Азелик производит компания Акрихин (Россия, Скинорен — ЛЕО Фарма А/С (Дания);
  • Азелик выпускается только в виде 15% геля для наружного применения, Скинорен представлен в форме геля и крема;
  • субстанция азелаиновой кислоты для производства Азелика закупается в нескольких странах — России, Индии, Германии, для Скинорена используется только немецкое сырье;
  • Азелик содержит в составе эмолент сквалан, который устраняет ощущение стянутости, смягчает и увлажняет кожу;
  • У Азелика есть фасовка 5 г, что удобно при небольшом количестве высыпаний, у Скинорена минимальный объем тубы 15 г;
  • Азелик на 25% дешевле Скинорена;
  • Азелик гель не имеет показаний к применению при гиперпигментации.

Если пациенту требуется гель с азелаиновой кислотой, то он может приобрести любой аналог. Для борьбы с пигментными пятнами и при сухой коже пациенту нужен Скинорен крем.

Скинорен или Скиноклир?

Скиноклир — еще один российский аналог Скинорена с азелаиновой кислотой. Производится компанией Атолл (Озон) в таких же лекарственных формах: крем 20% и гель 15%. На производстве Скиноклира используется индийская и российская субстанция. Цены одних и тех же форматов геля и крема ниже у препаратов Скиноклир.

Скинорен и Скиноклир взаимозаменяемы, пациент может выбрать любое средство с учетом показаний, типа кожи, личных предпочтений или ценовой доступности.

Базирон или Скинорен?

Базирон АС — гель для наружного применения, который производит швейцарская компания Галдерма СА. В состав входит антисептик бензоила пероксид с мощным антибактериальным действием. Базирон обладает похожими действиями:

  • уничтожает бактерии Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis;
  • размягчает пробку из кожного сала и мертвых клеток;
  • уменьшает продукцию кожного сала;
  • насыщает кожу кислородом.

Кроме активного противомикробного компонента, Базирон содержит вспомогательное вещество — сополимер метакриловой кислоты, который удаляет избыток кожного сала, работая как губка.

Показание у препарата только одно — угревая сыпь. Базирон гель 2,5% назначают пациентам с раздраженной, комбинированной и чувствительной кожей, гель 5% — с нормальной и жирной кожей.

Производитель Скинорена указывает, что в исследовании их средство вызывало меньше сухости, покраснения, раздражения и шелушения в сравнении с препаратом, содержащим бензоил пероксида.

Выбор препарата зависит от заболевания и тяжести течения. Чтобы подобрать оптимальное лечение, лучше проконсультироваться с врачом или специалистом в аптеке.

Краткое содержание

  • Скинорен содержит в качестве активного компонента микронизированную азелаиновую кислоту.
  • Скинорен оказывает многогранное действие: уменьшает ороговение кожи, кератинизацию в фолликулах сальных желез и их «закупорку»; снижает количество свободных жирных кислот в липидах кожи; подавляет рост бактерий Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis; оказывает противовоспалительный эффект; подавляет развитие аномальных меланоцитов — причины гиперпигментации.
  • Скинорен гель больше подходит для лечения пациентов с кожей, склонной к жирности и при розацеа («розовых угрях»). Скинорен крем — для лечения акне на коже, склонной к сухости и от от пигментных пятен, в том числе от постакне.
  • Самыми частыми побочными эффектами (на основе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения) были боль, жжение и зуд в месте нанесения.
  • Если пациенту требуется именно гель с азелаиновой кислотой, то он может приобрести Азелик или Скинорен. Для борьбы с пигментными пятнами и при сухой коже пациенту нужен Скинорен крем.
  • Скинорен и Скиноклир взаимозаменяемы, пациент может выбрать любое средство с учетом показаний, типа кожи, личных предпочтений или ценовой доступности.
  • Производитель Скинорена указывает, что в исследовании их средство вызывало меньше сухости, покраснения, раздражения и шелушения в сравнении с препаратом, содержащим бензоил пероксида (как Базирон).

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Долгих Наталия Вадимовна

,

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Цены на товар Скинорен:

Мегаптека,

Цены на Скинорен в Санкт-Петербурге, Цены на Скинорен в Новосибирске, Цены на Скинорен в Екатеринбурге, Цены на Скинорен в Казани, Цены на Скинорен в Нижнем Новгороде, Цены на Скинорен в Челябинске, Цены на Скинорен в Самаре, Цены на Скинорен в Уфе, Цены на Скинорен в Ростове-на-Дону, Цены на Скинорен в Омске, Цены на Скинорен в Красноярске, Цены на Скинорен в Воронеже, Цены на Скинорен в Перми, Цены на Скинорен в Волгограде, Цены на Скинорен в Краснодаре, Цены на Скинорен в Тюмени, Цены на Скинорен в Саратове, Цены на Скинорен в Тольятти, Цены на Скинорен в Ижевске, Цены на Скинорен в Барнауле

Гид по аналогам за подписку

подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Скинорен гель инструкция отзывы фото до и после
  • Скинонорм гель инструкция по применению
  • Скин кап крем инструкция по применению взрослым
  • Скин кап инструкция по применению отзывы цена отзывы аналоги цена
  • Скиммер для бассейна своими руками пошаговая инструкция с фото для начинающих