Слабикап инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Слабикап® (Slabicap)

💊 Состав препарата Слабикап®

✅ Применение препарата Слабикап®

Противопоказан при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Слабикап®
(Slabicap)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A06AB08

(Натрия пикосульфат)

Лекарственная форма

Слабикап®

Таб. 5 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60 или 75 шт.

рег. №: ЛП-(000448)-(РГ-RU)
от 09.12.21
— Действующее

Дата перерегистрации: 30.03.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Слабикап®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Фармакокинетика

После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.

Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

Показания активных веществ препарата

Слабикап®

Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; I триместр беременности; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Особые указания

Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.

Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.

Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.

При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.

Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия)

Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия)

Гуттасил®
(АКВИЛАФАРМ, Россия)

Гуттасил®
(ФАРМАК, Украина)

Консулакс-НП
(ИРИС, Россия)

Лаксигал-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Натрия пикосульфат
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)

Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия)

Все аналоги

Состав

В 1 мл капель Слабикап содержится 7,5 мг активного компонента натрия пикосульфата и перечень вспомогательных составляющих: сорбитол, пропиленгликоль, вода инъекционная для доведения до 1 мл.

Форма выпуска

Капли Слабикап предназначены для приема перорально внутрь и представляют собой прозрачную, слегка вязкую, бесцветную или слабо окрашенную жидкость.

Препарат выпускается во флаконах-капельницах полиэтиленовых объемом 10 мл, запечатанных в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Слабительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Слабительное средство Слабикап благодаря своему активному компоненту натрия пикосульфату способен уменьшать всасывание электролитов, воды и усиливать перистальтику кишечника.

Для образования активной формы необходимо, чтобы натрия пикосульфат подвергся гидролизу и влиянию кишечных микроорганизмов, что ведет к непосредственному возбуждению нервных структур кишечной стенки и ускоряет продвижение содержимого кишечника. Эффект наблюдается спустя 10-12 часов после приема.

Сведения о фармакокинетике

После приема препарата натрия пикосульфат не подвергается всасыванию из ЖКТ или печеночно-кишечной циркуляции.

Показания к применению

  • атонические запоры;
  • регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса;
  • при подготовке к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим или инструментальным исследованиям.

Противопоказания

  • ущемленная грыжа;
  • кишечная непроходимость;
  • перитонит;
  • обострение воспалительных заболеваний органов, расположенных в брюшной полости;
  • абдоминальные боли невыясненного генеза;
  • цистит;
  • кровотечения ЖКТ;
  • метроррагия;
  • тяжелая форма дегидратации;
  • спастический запор;
  • дети младше 4 лет;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к составляющим компонентам.

Предписания применения с осторожностью:

  • II и III триместр беременности;
  • период лактации.

Побочные действия

  • обезвоживание;
  • диарея и абдоминальные боли;
  • снижение АД;
  • отклонения водно-электролитного баланса;
  • ощущение слабости;
  • судороги.

Слабикап, инструкция по применению (cпособ и дозировка)

Капли нужно принимать внутрь, вечером, перед сном.

Способ приема в зависимости от возраста

Взрослым начинать прием препарата нужно с дозы не более 10 капель, в дальнейшем при наблюдении стойкого запора дозу можно повысить до 30 кап.

Инструкция по применению Слабикапа для детей достигших 4 лет рекомендует назначать начальную дозу в пределах 5-8 капель. На основе полученного эффекта суточную дозу можно в дальнейшем увеличить или уменьшить.

Слабикап не обладает характерными вкусовыми качествами, поэтому детям можно давать капли, добавляя их в еду.

Длительность лечения

Принимать не более 10 дней в подряд, в противном случае необходим врачебный контроль за состоянием больного.

Передозировка

Предположительная симптоматика:

  • усиление побочных эффектов;
  • ишемии слизистых толстого кишечника;
  • вторичный гиперальдостеронизм;
  • мочекаменная болезнь;
  • различные поражения почечных канальцев.

Необходимо для лечения:

  • промывание желудка;
  • проведение мероприятий по коррекции водного и электролитного баланса;
  • назначение спазмолитических средств.

Взаимодействие

  • Слабикап может увеличить чувствительность к сердечными гликозидам.
  • При одновременном приеме с ГКС и диуретиками повышается риск возникновения электролитных нарушений.
  • С антибиотиками широкого спектра действия снижается слабительный эффект Слабикапа.

Условия продажи

Нет необходимости брать рецепт у врача.

Условия хранения

Пространство, защищенное от света, недоступное для детей.

Температура, не превышающая +20°С.

Срок годности

Может храниться не более 2 лет, при условии сохранения целостности расфасовки.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Слабикапа – препараты, которые выпускают в форме капель:

  • Слабилен 0,75% (Лэнс-Фарм, Россия), 15 мл – цена от 130 руб.
  • Лаксигал-Тева 0,75% (Тева, Израиль) 10 мл – приблизительная цена – 230 руб.
  • Регулакс Пикосульфат 0,75% (ГМБХ, Германия), 20 мл – приблизительная цена – 245 руб.

Отзывы о Cлабикапе

Отзывы о Cлабикапе разнообразны: многие хвалят это слабительное средство за его мягкое и безболезненное действие, но есть пациенты, которым не хватает стандартной дозы для достижения необходимого эффекта и есть подозрения на риск привыкания. Поэтому перед началом лечения обратитесь к врачу:

  • за подбором слабительного средства и схемы приема;
  • узнайте противопоказания и группы риска;
  • ознакомьтесь с возможными побочными реакциями.

Цена Cлабикапа, где купить

Средняя цена Слабикапа флакон 10 мл – 46 руб., в Украине он стоит примерно 27 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Слабикап капли для внутр. прим. 7,5 мг/мл 10млОАО Синтез

Аптека Диалог

  • Слабикап (фл. 7,5мг/мл 10мл)Синтез(Курган) ОАО

Ригла

  • Слабикап таб. 5мг №50Алиум АО

  • Слабикап капли для приема внутрь 7,5мг/мл 10млСинтез

  • Слабикап таб. 5мг №50Алиум АО

показать еще


Регистрационный номер: P N002754/01


Торговое наименование: Слабикап


Международное непатентованное наименование: натрия пикосульфат


Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав на 1 мл: Действующее вещество: натрия пикосульфат (в пересчете на безводное вещество) – 7,5 мг.


Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит), пропиленгликоль, вода для инъекций.


Описание. Слегка вязкая, прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.


Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство


Код АТХ: [А06АВ08]

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами.

Фармакокинетика

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида..

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ).

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.


После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4 % от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

Показания к применению


Запоры, обусловленные атонией, гипотонией (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов, в период грудного вскармливания) и вялой перистальтикой толстой кишки, приемом лекарственных средств, синдромом раздраженного кишечника, заболеваниями желчного пузыря, дисбактериозом кишечника, нарушением диеты. Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, кишечная непроходимость, обструктивные заболевания кишечника, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, абдоминальные боли (неясного генеза), которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит, выраженная дегидратация, беременность (I триместр), непереносимость фруктозы.


С осторожностью

Пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.


Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях пикосульфата натрия у беременных женщин отсутствуют. Однако, длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.


Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые и дети старше 10 лет: 10 — 20 капель (5 — 10 мг) в сутки. Дети 4 — 10 лет: 5 – 10 капель (2,5 – 5 мг) в сутки. Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой.

Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Рекомендуемая доза для детей младше 4-х лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует одной капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки. Чтобы достичь регулярного стула, в зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Детям препарат можно добавлять в еду. Следует применять на ночь, чтобы стул был на следующее утро. Для устранения запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов, применяют по назначению врача.


Препарат не обязательно растворять в жидкости.


Побочное действие

При кратковременном приеме препарата побочные реакции наблюдаются редко.

Возможные побочные реакции классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<l/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

При длительном применении препарата Слабикап в значительно повышенных дозах возможны следующие реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – кожная сыпь, крапивница, зуд;

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм; нечасто – рвота, тошнота; частота неизвестна – болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата;

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит;

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение; частота неизвестна – головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок.


Вероятность возникновения головокружения и обморока могут быть связаны с вазовагальной реакцией (такой как спастическая боль в животе или напряжение при дефекации).

Передозировка

Симптомы: При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Слабикап при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.

Особые указания

Слабикап не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней.

При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета». Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме препарата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.

Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

У детей следует применять только по назначению врача.

Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, и механизмами


Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.

По 15 мл во флаконы-капельницы темного стекла укупоренные пробками капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками полиэтиленовыми или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробками-капельницами и навинчиваемыми колпачками (флакон-капельница полимерный).

По 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с пробками-капельницами и навинчиваемыми колпачками (флакон-капельница полимерный) или во флаконы из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробками-капельницами и навинчиваемыми колпачками (флакон-капельница полимерный)


Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности


5 лет. Не применять по истечении срока годности на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).


Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска


Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Производитель/Организация, принимающая претензии

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Телефон: 8-800-600-00-80

e-mail: contact@ksintez.ru

www.ksintez.ru

Слабикап®: капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, фл.-кап. 10 мл - пач. картон.

19.06.2023

Слабикап®: табл. 5 мг, №20 - 10 шт. - уп. контурн. яч.  (2)  - пач. картон.

19.06.2023

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Слабикап® (таблетки, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 19.06.2023

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:  
натрия пикосульфат 5 мг
в виде натрия пикосульфата моногидрата — 5,187 мг  
вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат  
вспомогательные вещества (полный перечень): лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат  

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

слабительное.

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Клиническая эффективность и безопасность. В рамках рандомизированного двойного слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата натрия пикосульфата. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех четырех недель терапии (р<0,0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4,4 ммоль/л) и соответствовали физиологической норме (3,6–5,3 ммоль/л).

Данные доклинической безопасности. В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности и канцерогенного потенциала натрия пикосульфата особый вред для человека не выявлен.

Фармакокинетика

Абсорбция. После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом исключается его энтерогепатическая циркуляция.

Биотрансформация. В дистальном отделе толстого кишечника происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

Элиминация. После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема препарата внутрь в дозе 10 мг (около 10,4% от общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении более высоких доз препарата выведение его почками в целом уменьшается.

Фармакокинетическая-фармакодинамическая зависимость. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита БГПМ и составляет 6–12 ч (в среднем — 10 ч). Прямая или обратная связь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность. В связи с тем что абсорбции подвергается незначительная часть фармакологически активного метаболита, нарушение функции почек не оказывает влияния на фармакокинетику препарата. Тем не менее применение препарата у пациентов с нарушением функции почек, сопровождающимся значимыми электролитными нарушениями, требует внимания лечащего врача.

Печеночная недостаточность. Поскольку абсорбция препарата оценивается как незначительная, тем самым исключается его энтерогепатическая циркуляция, а значит наличие печеночной недостаточности на эффективность препарата влияния не оказывает. Тем не менее, пациенты с нарушением функции печени, у которых наблюдаются электролитные нарушения могут быть более чувствительны к потерям жидкости и электролитов, которые могут сопровождать слабительный эффект препарата. Такие ситуации требуют внимания со стороны лечащего врача, в особенности если потребность в слабительном эффекте развилась на фоне существующего асцита.

Лица пожилого возраста. Возраст не оказывает влияние на выраженность слабительного эффекта препарата. Тем не менее необходимо принимать во внимание, что лица пожилого возраста могут быть более чувствительны к потерям электролитов, которые могут сопровождать слабительный эффект, полученный в результате применения препарата.

Дети. Детский возраст не оказывает влияния на фармакокинетику препарата и выраженность слабительного эффекта. Тем не менее необходимо принимать во внимание, что дети старше 4 лет могут быть более чувствительны к потерям электролитов, которые могут сопровождать слабительный эффект, полученный в результате применения препарата.

Другие особые группы. В связи с отсутствием клинических исследований отсутствуют данные об особенностях фармакокинетики натрия пикосульфата у беременных и в период лактации.

Показания

СЛАБИКАП® показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 4 лет при следующих заболеваниях (состояниях):

запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

запоры, вызванные приемом лекарственных средств;

регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

гиперчувствительность к натрия пикосульфату или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);

кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

острые воспалительные заболевания кишечника;

тяжелая дегидратация;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, ввиду отсутствия исследований, применение препарата СЛАБИКАП® во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Лактация. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Фертильность. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов выявлено не было.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Режим дозирования. Взрослые и дети старше 10 лет: по 1–2 табл. (5–10 мг) в сутки. Дети 4–10 лет: по 0,5–1 табл. (2,5–5 мг) в сутки. Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу, равную 10 мг.

Дети младше 4 лет. Препарат в лекарственной форме таблетки не предназначен для применения у детей в возрасте менее 4 лет. В данной возрастной группе натрия пикосульфат применяют в других лекарственных формах, например в виде капель.

Побочные действия

Во время клинических исследований натрия пикосульфата были выявлены следующие нежелательные реакции, классифицируемые по частоте как развивающиеся очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным невозможно оценить частоту. При группировке по частоте встречаемости нежелательные реакции приведены в порядке уменьшения их тяжести.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение и обморок.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.

Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза — риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), РФ, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (495)-698-45-38, (499)578-02-30; факс: (495) 698-15-73.

e-mail: рharm@@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Передозировка

Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора. Препарат СЛАБИКАП®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Особые указания

Натрия пикосульфат не следует применять ежедневно более 10 дней без консультации врача, поскольку длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. При использовании слабительных средств необходимо поддерживать водно-электролитный баланс, чтобы не допустить чрезмерного обезвоживания. Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и необязательно связана с приемом препарата. Особой консультации требуют случаи, когда препарат применяют перед операциями на органах ЖКТ или подобные операции были выполнены в недавнее время.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. По 5, 10 или 15 табл. помещены в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения. АО «АЛИУМ», Россия. 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, 2.

Тел.: (495) 646-28-68.

e-mail: info@binnopharmgroup.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

активное вещество: натрия пикосульфата в пересчете на безводный — 750 мг, вспомогательных веществ: сорбитол (сорбит), пропиленгликоль, вода для инъекций — до 100 мл.

Слегка вязкая, прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

слабительное средство.

Код ATX

[A06AB08]

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника.
Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого. Действие наступает через 10 — 12 ч после приема. Фармакокинетика:
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Атонические запоры. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости. Перитонит, боль в животе (неясного генеза), тяжелая дегидратация, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).

С осторожностью

Период лактации.

Способ применения и дозировка

Внутрь, у взрослых и детей старше 10 лет начальная доза — 10 кап. перед сном, в среднем — 12-24 кап, при тяжелых и стойких запорах — до 30 кап. Для детей от 4 до 10 лет начальная доза — 5-8 кап, в среднем 6-12 кап. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах либо увеличивают, либо уменьшают.

Диарея, боль в животе, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

Симптомы: см. раздел «Побочное действие». Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект. Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 15 мл во флаконах-капельницах темного стекла. По 10 мл во флаконах полиэтиленовых с пробками капельницами и навинчиваемыми колпачками (флакон-капельница). Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Скороварка хоме перфект инструкция по применению
  • Слабикап инструкция по применению капли для детей
  • Скороварка ссср инструкция по применению с фото пошагово
  • Слабикап инструкция по применению капли взрослым как принимать сколько капель
  • Скороварка ссср 6 литров инструкция по применению