Смекта® Экспресс
МНН: Смектит диоктаэдрический
Производитель: Фарматис
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diosmectite
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023644
Информация о регистрации в РК:
05.05.2018 — 05.05.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Смекта® Экспресс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Состав
Один пакетик содержит
активное вещество — смектит диоктаэдрический (диосмектит) 3 г,
вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао*, ксантановая камедь, лимонной кислоты моногидрат, аскорбиновая кислота, калия сорбат, сукралоза, вода очищенная
*Состав ароматизатора карамель-какао: смесь натуральных и синтетических ароматизаторов, краситель карамель (Е150D), карамелизированный сахарный сироп, пропиленгликоль, вода, этанол (8,6 %), кофеин
Описание
Однородная суспензия от светло-бежевого до желтовато-серого цвета с характерным запахом карамели
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит
Код АТХ А07ВС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диоктаэдрический смектит не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, выводится в неизменном виде.
Фармакодинамика
Диоктаэдрический смектит (диосмектит) – двойной силикат алюминия и магния. Диосмектит, благодаря своей листоватой структуре и повышенной пластичной вязкости, обладает значительным обволакивающим свойством слизистой пищеварительного тракта. Диосмектит стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, вирусов, микроорганизмов и их токсинов).
Диосмектит является рентгенопрозрачным веществом, не окрашивает кал, и при терапевтических дозах не изменяет время физиологического кишечного транзита.
Комбинированные результаты двух выборочных двойных слепых исследований, сравнивающих эффективность диосмектита в сравнении с плацебо и включающих 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев, страдающих острой диареей, показывают значительное сокращение массы стула в течение первых 72 часов в группе пациентов, получающих лечение диосмектитом, в дополнение к оральной регидратации.
Показания к применению
— острая диарея у детей и младенцев в комплексе с оральной регидратацией и у взрослых
— хроническая диарея
— симптоматическое лечение боли, ассоциированной с расстройствами желудочно- кишечного тракта
Способ применения и дозы
Лечение острой диареи
Дети
до 1 года: по 2 пакетика в день в течение 3дней, затем 1 пакетик в день;
старше 1 года: по 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 2 пакетика в день.
Взрослые
В среднем 3 пакетика в день.
На практике в начале курса лечения (в течение первых 3дней) суточная доза может быть удвоена.
Другие показания
Дети:
До 1 года: 1 пакетик в день
От 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день
Старше 2 лет: 2-3 пакетика в день
Взрослые:
В среднем 3 пакетика в день.
Способ применения
Внутрь. Пакетик суспензии рекомендуется размять между пальцами перед его открытием. Содержимое пакетика может быть проглочено в неразведенном виде, либо можно развести суспензию в неболшом количестве воды перед приемом.
Предпочтительное время приема: при эзофагите — после еды, при других показаниях — между приемами пищи.
Для младенцев и детей содержимое пакетика может быть смешано в детской бутылочке с небольшим количеством воды или с полужидкой пищей (бульон, компот, пюре, детское питание).
У взрослых: содержимое пакетика можно развести в ½ стакана воды.
Побочные действия
Следующие побочные явления были выявлены во время клинических исследований, проведенных у взрослых и детей. Эти побочные явления в целом были преходящими, незначительной интенсивности и касались главным образом пищеварительного тракта. Частота побочных явлений была классифицирована следующим образом: часто (≥ 1/100, < 1/10), редко (≥ 1/1000, ≤ 1/100).
Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: запор, обычно прекращающийся со снижением дозировки, но могущий в редких случаях привести к прекращению лечения.
Редко: метеоризм, рвота.
В пострегистрационный период имелись сообщения о реакциях гиперчувствительности (частота не известна) – крапивница, сыпь, зуд и сосудистый отек (Квинке).
Также сообщалось о случаях усугубления запора.
Противопоказания
— гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из других компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими препаратами
Особые указания
С особой осторожностью применять у пациентов, склонных к хроническому тяжелому запору.
У детей лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации для того, чтобы избежать обезвоживания.
У взрослых пациентов лечение препаратом Смекта® не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой.
Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости:
• употреблять обильное питье, соленое или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека – 2 литра),
• поддерживать питание во время диареи:
— исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки,
— отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в суточной дозе.
Беременность и период лактации
Учитывая, что препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, он может применяться в период беременности и лактации при необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
Суспензию для приема внутрь помещают в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена.
По 12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фарматис
60190 Эстре-Сен-Дени, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
ИПСЕН Фарма, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК
050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф. 2
Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646620, 2646715
Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com
| Смекта_Экспресс_инстр_рус.doc | 0.06 кб |
| Смекта_Экспресс_инстр_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Суспензия для приема внутрь, 3 г
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит.
Код АТХ А07ВС05
— острая диарея у детей старше двух лет (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых
— симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых
— симптоматическое лечение боли, связанной c функциональными заболеваниями кишечника у взрослых
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
Диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелый хронический запор.
У взрослых пациентов лечение препаратом СМЕКТА® экспресс не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой.
Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента.
Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат СМЕКТА® экспресс одновременно с другими препаратами. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата СМЕКТА® экспресс и другими лекарственными средствами, если возможно, не менее 2 часов.
Данный препарат содержит 22,4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.
Данный препарат содержит низкий уровень этанола, менее 100 мг в суточной дозе.
Применение в педиатрии
У младенцев и детей младше 2 лет следует избегать применения препарата СМЕКТА® экспресс. Эталонным лечением при острой диарее является оральная регидратация.
У детей старше 2 лет лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации во избежание обезвоживания. Следует воздержаться от длительного применения препарата СМЕКТА® экспресс у детей.
Беременность
Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® экспресс беременными женщинами. Применение препарата СМЕКТА® экспресс не рекомендуется во время беременности.
Кормление грудью
Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® экспресс во время грудного вскармливания. Применение препарата СМЕКТА® экспресс не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами.
Режим дозирования
Лечение острой диареи
У детей старше 2-летнего возраста: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней.
У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день в течение 7 дней. На практике, ежедневная дозировка может быть удвоена в начале лечения.
Другие показания
У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день.
Метод и путь введения
Перорально.
Пакетик c суспензией рекомендуется размять между пальцами перед его открытием. Содержимое пакетика может быть употреблено в неразведенном виде, либо можно развести суспензию в небольшом количестве воды перед приемом.
Предпочтительное время приема – между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетика может быть разведено в 50 мл воды в бутылочке для кормления, которую нужно давать с интервалами в течение дня, либо смешано c полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и т. п.
Дополнительные диетические рекомендации
Пациент должен быть проинформирован о необходимости:
• употреблять обильное питье, соленое или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека – 2 литра),
• продолжать прием пищи во время диареи:
— исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки,
— отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису.
Длительность лечения
Рекомендуемый курс лечения при острой диарее – 7 дней.
Необходимо проконсультироваться с врачом:
— при острой диарее, если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней после начала лечения,
— если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой.
Не рекомендуется длительное применение препарата у детей.
Передозировка может привести к появлению тяжелого запора или безоара. Лечение: симптоматическое.
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику
Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Часто
— запор
Нечасто
— рвота
— сыпь
Редко
— крапивница
Частота неизвестна
— ангиоэдема
— зуд
— гиперчувствительность
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Один пакетик содержит
активное вещество – смектит диоктаэдрический (диосмектит), 3 г
вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао*, ксантановая камедь, лимонной кислоты моногидрат, аскорбиновая кислота, калия сорбат, сукралоза, вода очищенная
*Состав ароматизатора карамель-какао: смесь натуральных и синтетических ароматизаторов, краситель карамель, карамелизированный сахарный сироп, пропиленгликоль, вода, этанол (8,6 %), кофеин
Однородная суспензия от светло-бежевого до желтовато-серого цвета с характерным запахом карамели
Суспензию для приема внутрь помещают в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена.
По 12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Фарматис
Zone d’Activités Est n°1, 60190 Estrées Saint Denis, France (Франция)
Т/Ф: +33237654612
www.pharmatis.fr
Держатель регистрационного удостоверения
IPSEN Consumer HealthCare
65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt, France (Франция)
Тел: +33158335000; факс: +33158335003
www.ipsen.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН» (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN)
050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. Тел./факс: 8 (727) 2646448
Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com
Смекта — простой и эффективный способ наладить работу ЖКТ. Этот препарат на слуху и заслужил доверие тех, кто хотя бы раз им пользовался. Натуральный состав, высокая эффективность и приемлемая цена. То, что выгодно отличается Смекту на аптечном прилавке.
Содержание
- Показания
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Смекта инструкция по применению
- Беременность и период лактации
- Смекта для детей
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Смекта и алкоголь
- Аналоги
- Смекта или активированный уголь?
- Смекта или Полисорб?
- Смекта или Энтеросгель?
В составе Смекты присутствуют природные компоненты – ракушечник и глина. Конечно, они там не в чистом виде, после сложной технологической обработки ракушечник и глина превращаются в действующее вещество — диоктаэдрический смектит. Он благотворно влияет на ЖКТ. Помимо этих компонентов, в составе препарата можно обнаружить: ароматизатор (апельсин или ваниль), моногидрат декстрозы и сахаринат натрия.
Выпускается Смекта исключительно в виде порошка (3 г), из которого готовится суспензия для приема внутрь.
Особая кристаллическая структура силикатов магния и алюминия позволяет связывать вирусы, патогенные и условно-патогенные бактерии, токсины, грибки, газы. Работая в просвете кишечника, суспензия нормализует слизистый барьер желудка. Слизи выделяется больше, она обволакивает пищеварительный тракт, делает защитный слой толще, минимизируя воздействие соляной и желчной кислот, обеспечивая адсорбирующий и гастропротективный эффект. Именно поэтому Смекта купирует острую диарею любого генеза, не влияя на моторику кишечника.
Благодаря этим свойствам Смекта успешно применяется при отравлении, поносе и рвоте, только если последняя не становится признаком патологии ЖКТ.
Показания
Смекта отлично справляется с поносом и нарушением работы ЖКТ
Смекта как обволакивающий сорбент применяется, когда организм пытается справиться с последствием токсического воздействия на него. Такое бывает в разных случаях, но у нашего тела есть отработанная схема избавления от токсинов или того, что вызвало недомогание — рвота и понос. Если они спровоцированы следующими заболеваниями и состояниями, то врач может назначить терапевтический курс. ЛС применяется при следующих видах диареи:
- аллергического происхождения;
- лекарственного происхождения;
- «диарея путешественников»
- вследствие нарушения диеты;
- после употребления низкокачественной или непривычной пищи;
- спровоцированная кишечными инфекциями;
Также, Смету назначают при:
- пищевом отравлении;
- кишечной колике;
- симптоматической терапии изжоги, метеоризма, болей в животе и других симптомов диспепсии.
И для взрослых, и для детей с одного месяца показания, указанные в инструкции к применению, идентичны.
Производитель предупреждает, что хоть Смекта и оказывает помощь в большинстве случаев, когда человека мучает диарея, но есть ряд состояний, когда категорически запрещено заниматься самолечением. Здесь поможет только врач:
- диарея сопровождается высокой температурой, ознобом или повторяющейся рвотой;
- в кале есть капли жира и (или) кровь;
- диарея сопровождается заметным снижением массы тела (более 2 кг);
- человек находится в зоне риска: поражение клапанов сердца, лечение, угнетающее защитную функцию иммунной системы (иммунодепрессанты, химиотерапия в настоящее время);
- пожилой возраст (старше 65 лет);
- после двух дней приема препаратов ваше состояние не улучшилось или даже ухудшилось;
- наблюдается сильная жажда, слабость или ощущение сухости языка (признаки обезвоживания);
- диарея возобновляется через короткие промежутки времени или чередуется с запорами.
Противопоказания
Противопоказаний не так много, и почти все они связаны с непереносимостью или недостатком каких-либо веществ.
- непроходимость кишечника;
- недостаточность ферментов изомальтазы/сахаразы;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- непереносимость фруктозы;
- гиперчувствительность к диосмектиту и ингредиентам лекарственного средства.
Смекту с осторожностью следует назначать пациентам с указанием на тяжелые хронические запоры в анамнезе.
Осмотическая диарея — противопоказание к применению. Это связано с дополнительной сорбцией питательных веществ, что повышает риск развития нарушенного всасывания.
Побочные эффекты
При приеме может начаться рвота
При приеме Смекты редко могут возникать следующие побочные эффекты:
- запор;
- рвота;
- метеоризм;
- высыпания на коже, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Смекта инструкция по применению
Как разводить и принимать Смекту?
Порошок разводят в 100 мл воды до получения однородной суспензии. Это делается непосредственно перед приемом препарата. Не готовьте его впрок! Как правило, ЛС лучше принимать до еды или в перерывах между приемами пищи, отдельно от других лекарств и пищи, соблюдая интервал 1-2 часа. Если у человека диагностирован эзофагит или изжога, лекарство выпивают непосредственно после еды.
Эффект, оказываемый Смектой, развивается при диарее через 6-12 часов, при отравлении – через 2-3 часа, при эзофагите — через 30 минут.
Режим приема и дозировка Смекты зависит от диагностированного заболевания, характера его течения и возраста пациента. Суточную дозу препарата разбивают на 2-3 приема.
При остром поносе
Дети 2-12 лет: по 2 саше в сутки в течение 7 дней.
Подростки старше 12 лет и взрослые: по 3 саше (максимальная суточная доза) в сутки в течение 7 дней.
При любых других состояниях
- Дети 2-12 лет: по 2-3 саше в сутки от 3 до 7 дней.;
- Подростки старше 12 лет и взрослые: по 3 саше в сутки от 3 до 7 дней..
Продолжительность терапевтического курса составляет от 3 до 7 дней. Все зависит от самого заболевания, от того, как быстро наступает улучшение, от необходимости закрепить результат и от индивидуальных особенностей человека, принимающего Смекту. Так, тем, кто страдает хроническими запорами, Смекту нужно принимать с осторожностью и только до исчезновения симптомов, не дольше. Если через неделю симптоматика осталась, а улучшение не наблюдается, во время приема появляется боль в животе, повышается температура, то прием Смекты прекращается. В данном случае необходимо показаться специалисту.
При остром поносе, помимо приема Смекты, необходимо проводить регидратационную терапию, то есть восполнять жидкости и соли в организме. В аптеке можно купить один из препаратов, созданных специально для этого: Регидрон, Трисоль, Дисоль, Гидровит, Реосолан, Цитраглюкосолан и др. Расчет жидкости при регидратации рассчитывается исходя из симптоматики, возраста пациента и выраженности диареи. Усредненным значением считается 0,5 литра жидкости на каждый эпизод жидкого стула. Пить жидкость следует мелкими глотками, чтобы не спровоцировать рвоту.
Беременность и период лактации
Смекта при беременности
Часто женщины в период вынашивания ребенка страдают от токсикоза, изжоги, различных нарушений пищеварения. Порой у беременных даже наблюдается кандидоз кишечника, ведь их иммунитет снижен. В таких случаях наблюдающий будущую маму акушер-гинеколог может посоветовать принимать Смекту. Клинически доказано – активное вещество Смекты диосмектит не обнаруживает негативного влияния на организм матери и плода. То есть Смекта при беременности безопасна. Режим приема и дозировка те же, что и для взрослых, если врачом не сказано иное.
Также, лекарство разрешено во время грудного вскармливания. Режим приема и доза не требуют корректировки.
Смекта для детей
Препарат широко используется в педиатрии. Смекта для детей безопасна и показана малышам любого возраста, даже грудничкам. Действующее вещество Диосмектит — это хорошо очищенная глина, которая не абсорбируется и не метаболизируется в организме.
Рекомендована детям в качестве противодиарейного медикамента при поносе, изжоге, метеоризме и боли в животике
Препарат не всасывается в системный кровоток, не влияет на органы и системы. И что особенно важно для детей, не травмирует слизистую желудочно-кишечного тракта.
Препарат связывает и нейтрализует в кишечнике различные токсические вещества и патогенные бактерии. Избавляет грудничков и малышей от последствий усиленного газообразования, вздутия живота, колик, поноса, дисбактериоза, рвоты и др. Кроме того, Смекту новорожденным назначают на 2-3 день при появлении послеродовой физиологической или патологической желтухи. По 1 саше препарата в сутки в течение 3-5 дней.
Общая длительность терапевтического курса для детей составляет 3-7 дней. Детская дозировка и режим приема определяются педиатром в зависимости от возраста маленького пациента и показаний к применению. Подробнее о дозировке и режиме приема написано в разделе “Как принимать Смекту”.
Для новорожденных лекарственное средство готовится на основе 50 мл сцеженного грудного молока или искусственной молочной смеси. Полученную дозу дают в несколько приемов. За час до еды, или через 2 часа после. Малыши постарше могут получать Смету с полужидкой пищей, напитками. Если есть необходимость, то суточную дозу разводят в 50 мл жидкости, а после этого дают ребенку в три приема за сутки.
Взаимодействие Смекты с другими лекарствами
Смекта, а точнее ее действующее вещество диосмектит — это прежде всего сорбент, а значит есть риск, что при приеме другого лекарства у последнего замедляется всасываемость. Смекта может снижать эффективность других препаратов. Для предупреждения этого между приемом Смекты и других медикаментов выдерживают интервал 1-1,5 часа.
Смекта и алкоголь
Смекта после алкоголя помогает снять похмельный синдром
Диосмектит тормозит скорость всасывания этанола. Такая способность оттягивает наступление опьянения и уменьшает его негативный эффект. Смекту готовят сразу же после употребления спиртных напитков. Это делается для облегчения или даже снятия похмельного синдрома.
Если в течение получаса после приема Смекты началась рвота, то процедуру стоит повторить, но уже приготовляя двойной объем суспензии. Если наблюдается отравление алкоголем, то для начала промывается желудок, после этого необходимо принять 3 саше Смекты и вызвать скорую помощь.
Аналоги Смекты
Синонимами Смекты являются: Диосмектит и Неосмектин. Часто из этих двух синонимов отдают предпочтение Неосмектину. Разница между Смектой и Неосмектином только в производителе. Последний производят в России, а Смекту во Франции. Диосмектит имеет чуть меньшую популярность, но также, как и другие препараты, способствует созданию в организме наиболее оптимальных условий для развития полезной микрофлоры.
Аналоги препарата Смекта
Если обратиться к аналогам, то есть лекарствам со схожим механизмом действия, то в список попадут: Активированный уголь, Микроцел, Лактофильтрум, Лигносорб, Полисорб МП, Фильтрум-СТИ, Полифепан, Энтеродез, Энтегнин, Энтеросорб, Энтеросгель, Энтерумин, Энтеросорбент СУМС-1.
Смекта или активированный уголь?
Активированный уголь сметает все на своем пути. Вирусы, токсины, кислоты, полезные для кишечника бактерии. По сравнению с ним Смекта избирательна. Она воздействует мягко, суспензия обволакивает желудок, не травмируя его. А вот активированный уголь все-таки имеет жесткую структуру и при определенных условиях может травмировать стенки пищеварительного канала.
Смекта или Полисорб?
Полисорб — более современный препарат. Также, у последней в составе есть ароматизаторы и дополнительные компоненты в составе, которые могут стать источниками аллергии и запора при неправильном приеме лекарства. В отличие от Смекты, Полисорб не препятствует всасыванию других препаратов. Его можно принимать длительное время и для широкого круга заболеваний и состояний. Смекта же чаще всего используется в монотерапии при нарушении работы желудочно-кишечного тракта и в составе комплексной терапии инфекционных кишечных заболеваний.
Смекта или Энтеросгель?
Энтеросгель — это препарат нового поколения, поэтому он имеет ряд отличий от Смекты. Так, Энтеросгель действует быстрее, его можно принимать на постоянной основе, и он не имеет побочных эффектов. Кроме этого, спектр использования у Смекты меньше, чем у Энтеросгеля.
В любом случае не занимайтесь самолечением. Обратитесь к специалисту за консультацией.
Источники
- Григорьева Г.А., Мешалкина Н.Ю., Регулярные выпуски «РМЖ» №7 от 09.04.2005;
- Палий И. Г., Резниченко И. Г. Современный взгляд на проблему энтеросорбции: выбор оптимального препарата. Новости медицины и фармации. 2007; 11: 217;
- Casdorph H. R. Hypercholesteremia. Treatment with cholestyramine, a bile acid sequestering resin. Calif Med. 1967; 106 (4): 293-295.
Смекта, когда применять, а когда нет
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Смекта® (Smecta®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Смекта®
💊 Состав препарата Смекта®
✅ Применение препарата Смекта®
📅 Условия хранения Смекта®
⏳ Срок годности Смекта®
Описание лекарственного препарата
Смекта®
(Smecta®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.15
Код ATX:
A07BC05
(Диосмектит)
Лекарственные формы
| Смекта® |
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [апельсиновый] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
|
|
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [ванильный] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
||
|
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь [клубничный] 3 г: пак. 3.76 г 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 шт. рег. №: П N015155/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Смекта®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый — 0.01 г, ароматизатор ванильный — 0.05 г, декстрозы моногидрат — 0.679 г, натрия сахаринат — 0.021 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
Вспомогательные вещества: ванилин — 0.004 г, декстрозы моногидрат — 0.749 г, натрия сахаринат — 0.007 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный] от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета, со слабым запахом клубники.
Вспомогательные вещества: ароматизатор клубничный — 0.032 г, декстрозы моногидрат — 0.721 г, натрия сахаринат — 0.007 г.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (12) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (14) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (16) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (18) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (20) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (22) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (24) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.
В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки ЖКТ.
Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки ЖКТ против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса — через 1 ч после инкубации.
Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
Фармакокинетика
При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Показания препарата
Смекта®
- лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
- симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Лечение острой диареи
Взрослым назначают 3 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Детям старше 2 лет — 2 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
У взрослых — 3 пакетика/сут.
Способ применения
Перед применением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Побочное действие
Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (HP) во время лечения — запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе.
В таблице перечислены HP, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления HP классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
*Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Если у пациента отмечаются описанные побочные эффекты или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей).
Экспериментальные исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
Применение смектита диоктаэдрического при беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
Применение смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 лет.
Особые указания
Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.
У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.
У взрослых комплекс мер по регидратации проводится в случае необходимости.
Количество раствора для пероральной или в/в регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.
Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
- поддерживать рацион питания в период сохранения диареи: исключить некоторые продукты (особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки); отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение смектита диоктаэдрического не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Лекарственное взаимодействие
Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Смекта®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Смекта®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС
(Франция)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Диоктаб® солюшн таблетс
(АТОЛЛ, Россия)
Диосмектит
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)
Неосмектин®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Смекта®
(IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)
СМЕКТИКТИН
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(ЮЖФАРМ, Россия)
Смектит диоктаэдриче…
(САЛЬВУС, Россия)
Эндосорб®
(АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
Как действует препарат СМЕКТА®?
В состав препарата СМЕКТА® входит диосмектит (вещество, получаемое из глины природного происхождения), который обволакивает и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. За счет этого СМЕКТА® устраняет проявления острой диареи, не влияя на моторику кишечника.
Препарат СМЕКТА® выпускается в двух формах
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
- 10 пакетиков
- Со вкусом апельсина или клубники
Содержимое пакетика используют для приготовления суспензии непосредственно перед употреблением, например, растворяя его 1/2 стакана воды.
Суспензия для приема внутрь СМЕКТА® экспресс (без разведения)
- 12 пакетиков с суспензией для приема внутрь (без разведения)
- Со вкусом карамели и какао
Не требуется разведение в воде
- Содержимое пакетиков можно проглатывать без разведения.
- Перед применением разомните пакетик между пальцами, чтобы в нем образовалась однородная суспензия.
Режим дозирования препаратов СМЕКТА® и СМЕКТА® экспресс при острой диарее
Дети, включая младенцев (1):
- До 1 года: 2 пакетика СМЕКТА® порошок в день в течение 3 дней, затем – 1 пакетик в сутки;
- 1 год и старше: 4 пакетика СМЕКТА® порошок или СМЕКТА® суспензия в день в течение 3 дней, затем – 2 пакетика в сутки
Взрослые:
При острой диарее – по 2 пакетик 3 раза в день
В прочих ситуациях – по 1 пакетик 3 раза в день
Меры предосторожности
В следующих случаях нельзя заниматься самолечением диареи, а следует сразу же обратиться к врачу:
- Диарея сопровождается высокой температурой, ознобом или повторяющейся рвотой.
- В кале есть капли жира и (или) кровь.
- Диарея сопровождается заметным снижением массы тела (более 2 кг).
- Диарея развилась во время или после лечения антибиотиками.
- У вас есть факторы риска: поражение клапанов сердца, лечение, угнетающее защитную функцию иммунной системы (иммунодепрессанты, химиотерапия в настоящее время).
- Вы недавно вернулись из поездки в тропическую страну.
- Вы старше 75 лет. Вы старше 65 лет и лечитесь от других заболеваний.
В следующих ситуациях также нельзя заниматься самолечением и необходимо обратиться к врачу:
- После двух дней приема препаратов ваше состояние не улучшилось или даже ухудшилось.
- У вас сильная жажда, слабость или ощущение сухости языка (признаки обезвоживания). В этом случае НЕМЕДЛЕННО ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВРАЧУ.
- Диарея возобновляется через короткие промежутки времени или чередуется с запорами.
СМЕКТА® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь (пакетики): что нужно знать
- Максимальная доза (для взрослых): по 2 пакетика 3 раза в день при острой диарее
- Противопоказания: гиперчувствительность к диосмектиту или какому-либо из вспомогательных веществ
- В период лечения диареи помимо приема СМЕКТЫ следует соблюдать щадящую диету
- Препарат СМЕКТА® следует принимать отдельно от пищи и других лекарств, соблюдая при этом достаточный интервал (1-2 часа)
- При приеме препарата СМЕКТА® могут развиться побочные эффекты, например запор.
- При наличии тяжелых хронических запоров в прошлом препарат следует применять с осторожностью.
Дополнительная информация: Инструкция по применению (PDF, 163 Кб)
СМЕКТА® экспресс в форме суспензии для приема внутрь (стик-пакеты для приема без разведения): что нужно знать
- Максимальная доза для взрослых: 2 пакетика 3 раза в день. Продолжительность приема максимальной дозы: не более 3 дней.
- Противопоказания: аллергия на диосмектит или какое-либо из вспомогательных веществ: ароматизатор карамель-какао, ксантановая камедь, лимонная кислота моногидрат, аскорбиновая кислота, калия сорбат, сукралоза, вода очищенная
- Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7 %), вкусоароматическиих веществ (1,0 %), натуральных вкусоароматических веществ (0,3 %), кофеина (0,04%), красителя «карамель» Е150d (0.06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8 %), пропиленгликоля Е1520 (22,4 %), этанола (8,6 %), воды (15,0 %).
- Этот препарат содержит небольшое количество этилового спирта (алкоголя) — менее 100 мг в суточной дозе.
- В период лечения диареи помимо приема СМЕКТЫ следует соблюдать щадящую диету, а также принимать другие препараты, рекомендованные врачом (например, для регидратации)
- Препарат СМЕКТА® следует принимать отдельно от пищи и других лекарств, соблюдая при этом достаточный интервал (1-2 часа). При приеме препарата СМЕКТА® могут развиться побочные эффекты, например запор.
- При наличии тяжелых хронических запоров в прошлом препарат следует применять с осторожностью.
Дополнительная информация: Инструкция по применению (PDF, 167 Кб)
1. Ввиду особенностей лек. формы Смекта суспензия рекомендована к приему у детей старше 2-х лет