Порошок от серовато-белого до коричневато-желтого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения: суспензия серого с коричневатым оттенком цвета с запахом апельсина.
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (без ароматизатора): суспензия серого с коричневатым оттенком цвета.
1 пакет содержит:
Активное вещество: смектит диоктаэдрический — 3 г.
Вспомогательные вещества:
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения: аспартам, ароматизатор «Апельсин» (мальтодекстрин, модифицированный крахмал (Е-1450), бутилгидроксианизол, ароматическая композиция), сахар (экстра).
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (без ароматизатора): аспартам, сахар (экстра).
Противодиарейные средства. Кишечные адсорбенты. Диосмектит.
Код ATX: А07ВС05.
Противодиарейное лекарственное средство, представляет собой алюмосиликат природного происхождения, обладает выраженными сорбционными (за счет дискоидно-кристаллической структуры) и обволакивающими (вследствие высокого уровня текучести) свойствами.
Смектика мед, взаимодействуя с гликопротеинами слизи, повышает ее сопротивляемость к действию раздражителей. Оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от действия Н+-ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей.
Смектика мед является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения и в терапевтических дозировках не меняет время физиологического транзита по кишечнику.
Смектика мед не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.
— Симптоматическое лечение острой диареи у детей в возрасте от 2-ух лет и взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
— Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.
— Симптоматическое лечение боли в животе, которая связана с функциональными расстройствами кишечника у взрослых.
Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.
Предпочтительнее применять лекарственное средство:
— после приема пищи при эзофагитах;
— в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Для детей старше 2-х лет:
Содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
Содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.
Лечение острой диареи:
— дети старше 2-х лет: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день;
— взрослые: в среднем 3 пакета в день. В начале лечения суточная доза может быть удвоена;
Другие показания:
— взрослые: в среднем 3 пакета в день.
Рекомендуемый курс лечения — 3-7 дней.
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: часто (>1/100 — <1/10), нечасто (>1/1000 — <1/100).
Сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Побочные эффекты, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Со стороны пищеварительной системы: частые — запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения; нечастые — метеоризм, рвота.
Сообщалось о случаях гиперчувствительности к лекарственному средству (крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек) и обострение запоров.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— кишечная непроходимость;
— фенилкетонурия.
Возможно усиление побочных эффектов.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе смектит диоктаэдрический, отсутствует.
Передозировка может привести к выраженному запору или формированию безоара.
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с предварительным приемом орального регидратационного раствора во избежание обезвоживания.
Следует избегать применения препарата детей в возрасте до 2 лет.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации оральным или внутривенным регидратационным раствором назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Пациент должен быть информирован о необходимости проведения регидратации солеными или сладкими растворами для восполнения потери жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого — до 2 литров). Необходимо следить за рационом питания во время диареи: исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Лекарственное средство содержит сахарозу. Применение лекарственного средства не рекомендуется пациентам с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы и у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Следует избегать длительного применения препарата. Необходимо обратиться к врачу, если в случае острой диареи после 3 дней лечения симптомы сохраняются или состояние ухудшается, а также, если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой.
Применение не рекомендуется.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
При одновременном применении Смектика мед может уменьшаться скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Интервал между приемом Смектики мед и других лекарственных средств должен составлять более 2 часов (если это возможно).
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырех сторон.
По десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Наименование
Смектика.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
3 г.
Кол-во в упаковке: 10 шт.
Производитель
Мед-интерпласт.
МНН
Диосмектит.
ФТГ
Противодиарейное средство.
Описание
Порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета. Суспензия серого с коричневатым оттенком цвета.
Состав
1 пакет содержит:
Активное вещество: смектит диоктаэдрический — 3 г.
Вспомогательные вещества: аспартам, сахар.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные средства. Кишечные адсорбенты. Диосмектит. Код ATX: А07ВС05.
Фармакологические свойства
Противодиарейное лекарственное средство, представляет собой алюмосиликат природного происхождения, обладает выраженными сорбционными (за счет дискоидно-кристаллической структуры) и обволакивающими (вследствие высокого уровня текучести) свойствами.
Смектика (без ароматизатора), взаимодействуя с гликопротеинами слизи, повышает ее сопротивляемость к действию раздражителей. Оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от действия Н+-ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей.
Смектика (без ароматизатора) является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения и в терапевтических дозировках не меняет время физиологического транзита по кишечнику.
Смектика (без ароматизатора) не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.
Показания к применению
Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев в возрасте от 1 месяца и взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
Симптоматическое лечение хронической диареи.
Симптоматическое лечение боли в животе, которая связана с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.
Способ применения
Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.
Предпочтительнее применять лекарственное средство:
после приема пищи при эзофагитах;
в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Для детей грудного и старшего возраста:
Содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
Содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.
Дозировка
Лечение острой диареи:
дети от 1 месяца до 1 года: 2 пакета в день в течение 3 дней, затем по 1 пакету в день;
дети от 1 года и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день;
взрослые: в среднем 3 пакета в день. В начале лечения суточная доза может быть удвоена;
Другие показания:
дети от 1 месяца до 1 года: 1 пакет в день;
дети от 1 года до 2 лет: 1-2 пакета в день;
дети старше 2-х лет: 2-3 пакета в день;
взрослые: в среднем 3 пакета в день.
Рекомендуемый курс лечения — 3-7 дней.
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Побочное действие
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: часто (> 1/100 — < 1/10), нечасто (> 1/1000 — < 1/100).
Сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Побочные эффекты, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Со стороны пищеварительной системы: частые — запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения; нечастые — метеоризм, рвота.
Сообщалось о случаях гиперчувствительности к лекарственному средству (крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек) и обострение запоров.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кишечная непроходимость;
фенилкетонурия.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе смектит диокгаэдрический, отсутствует.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с предварительным приемом орального регидратационного раствора во- избежание обезвоживания.
У взрослых регидратация не является необходимостью, за исключением особых случаев.
Продолжительность регидратации оральным или внутривенным регидратационным раствором назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Пациент должен быть информирован о необходимости проведения регидратации солеными или сладкими растворами для восполнения потери жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого — до 2 литров). Необходимо следить за рационом питания во время диареи: исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Лекарственное средство содержит сахарозу. Применение лекарственного средства не рекомендуется пациентам с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы и у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Смектика (без ароматизатора) может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Интервал между приемом Смектики (без ароматизатора) и другими лекарственными средствами должен составлять 1-2 часа.
Применение во время беременности и лактации
Беременность не является противопоказанием к применению Смектики (без ароматизатора). Однако применять Смектику (без ароматизатора) во время беременности нужно только по назначению врача. Экспериментально было доказано, что Смектика (без ароматизатора) не оказывает отрицательного действия на развитие плода. Смектику (без ароматизатора) можно использовать в период кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырех сторон.
По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.
Купить Смектика мед порошок для приготовления суспензии 3г (без ароматизатора) в пакетах №10
Цена на Смектика мед порошок для приготовления суспензии 3г (без ароматизатора) в пакетах №10
Инструкция по применению для Смектика мед порошок для приготовления суспензии 3г (без ароматизатора) в пакетах №10
- Описание препарата Смектика мед
- Состав препарата Смектика мед
- Показания препарата Смектика мед
- Условия хранения препарата Смектика мед
- Срок годности препарата Смектика мед
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. суспензии для внутр. прим. 3 г: пакеты 10 шт.
Рег. №: 20/08/3042 от 06.08.2020 — Действующее
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения от серовато-белого до коричневато-желтого цвета; суспензия серого с коричневатым оттенком цвета с запахом апельсина.
| 1 пакет | |
| диосмектит (смектит диоктаэдрический) | 3 г |
Вспомогательные вещества: аспартам, ароматизатор «Апельсин» (мальтодекстрин, модифицированный крахмал (Е-1450), бутилгидроксианизол, ароматическая композиция), сахар (экстра).
5 г — пакеты из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги (10) — пачки картонные.
порошок д/пригот. суспензии для внутр. прим. 3 г (без ароматизатора): пакеты 10 шт.
Рег. №: 20/08/3042 от 06.08.2020 — Действующее
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения от серовато-белого до коричневато-желтого цвета; суспензия серого с коричневатым оттенком цвета.
| 1 пакет | |
| диосмектит (смектит диоктаэдрический) | 3 г |
Вспомогательные вещества: аспартам, сахар (экстра).
5 г — пакеты из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги (10) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата СМЕКТИКА МЕД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 20.01.2020 г.
Фармакологическое действие
Адсорбирующее и противодиарейное средство природного происхождения. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку кишечника, обладает выраженным адсорбирующим и слабовыраженным обволакивающим действием. Является стабилизатором слизистого барьера, проникает в слизь и увеличивает продолжительность ее жизни, образуя физический барьер, который защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от отрицательного действия Н+ ионов, кишечных микроорганизмов и их токсинов.
Показания к применению
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза — в составе комплексной терапии.
Лечение симптомов, связанных с заболеваниями желудка и кишечника: изжога, ощущение тяжести, вздутие, дискомфорт в животе и другие симптомы диспепсии.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
У детей применяют в лекарственных формах строго в соответствии с возрастом пациента.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — метеоризм, рвота.
Аллергические реакции: частота неизвестна — крапивница, сыпь, зуд и ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диосмектиту; кишечная непроходимость.
С осторожностью: пациенты с тяжелыми хроническими запорами.
Применение у детей
У детей применяют по показаниям, в рекомендуемых дозах, в соответствующих лекарственных формах.
При применении у детей в возрасте до 12 лет препарат в соответствующей лекарственной форме можно растворять в жидкости или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, детское питание).
Особые указания
Интервал между приемом диосмектита и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
У детей с острой диареей диосмектит следует применять в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия диосмектитом в комплексе с мерами по регидратации. Комплекс мер по регидратации назначают в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме внутрь диосмектит уменьшает скорость и/или степень абсорбции других лекарственных препаратов.
Все аналоги
Аналоги препарата
ДИОКТИТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА (без ароматизатора) (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИТ Э (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
УЛЬТРАСМЕКТИН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
СМЕКТОСОРБ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СМЕКТА (IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)
Аналоги КФУ
УЛЬТРАСМЕКТИН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ЛОПЕДИУМ (HEXAL, AG, Германия)
ЛАРЕМИД (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ЛОПЕРАМИД (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ДИОСМИН ПЛЮС (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕФРОНИК (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОХОЛИН (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФИТОХОЛ ФОРТЕ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА (без ароматизатора) (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Доника (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФЕНОФИБРАТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
- Скачать инструкцию медикамента
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Смектика
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения, 3 г
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсор-бенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит
код АТХ А07BС05
Показания к применению
— лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых
— симптоматическая лечение хронической функциональной диареи у взрослых
— симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными кишечными расстройствами у взрослых.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
— кишечная непроходимость
— фенилкетонурия
— противопоказано лицам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У взрослых регидратация не является необходимостью, за исключением особых случаев.
Продолжительность регидратации оральным или внутривенным регидратационным раствором назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Пациент должен быть информирован о необходимости проведения регидратации солеными или сладкими растворами для восполнения потери жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого – до 2 литров). Необходимо следить за рационом питания во время диареи: исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Лекарственное средство содержит сахарозу. Применение лекарственного средства не рекомендуется пациентам с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы и у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении Смектика может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Интервал между приемом Смектики и другими лекарственными средствами должен составлять 1-2 часа.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Следует избегать использования Смектики для младенцев и детей в возрасте до 2 лет.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с предварительным приемом орального регидратационного раствора во избежание обезвоживания.
Во время беременности или лактации
Во время беременности и лактации применение Смектики не рекомендуется, поскольку есть ограниченные данные (менее 300 беременностей) об использовании Смектики у беременных женщин.
Однако применять Смектику во время беременности нужно только по назначению врача.
Влияние на фертильность человека не изучалось.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Никаких исследований на способность управлять транспортными средствами не проводилось. Однако ожидаемый эффект равен нулю или незначителен.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.
Предпочтительнее применять лекарственное средство:
— после приема пищи при эзофагитах;
— в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Метод и путь введения
Пероральный
Частота применения с указанием времени приема
Для детей: содержимое пакета растворить непосредственно перед использованием в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
Содержимое пакета растворить непосредственно перед использованием в половине стакана (100 мл) воды.
Лечение острой диареи:
— дети от 2 лет и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день в течение 4 дней.
— взрослые: в среднем 3 пакета в день в течение 7 дней.
В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания:
— взрослые: в среднем 3 пакета в день.
Длительность лечения
Лечение острой диареи:
— дети от 2 лет и старше: в течение 3 дней, затем в течение 4 дней.
— взрослые: в течение 7 дней.
Другие показания
Рекомендуемый курс лечения – 3-7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Возможно усиление побочных эффектов.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе смектит диоктаэдрический, отсутствует.
Передозировка может привести к появлению тяжелого запора или безоара.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
В случае возникновения вопросов по способу применения лекарственного средства необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Со стороны пищеварительной системы:
Часто
— запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения;
Нечасто
— метеоризм, рвота
Исключительно редко/В единичных случаях и т.д.
Сообщалось о случаях гиперчувствительности к лекарственному средству (крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек) и обострение запоров.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один пакет содержит
активное вещество ‒ смектит диоктаэдрический, 3 г
вспомогательные вещества: аспартам, ароматизатор «Апельсин», сахар.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырех сторон.
По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 115,
ком. 204.
Тел: +375-1770-61939; +375-17-2404189(85),
факс: +375-1770-23072
Адрес электронной почты: linomneswig@gmail.com
Держатель регистрационного удостоверения
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 115,
ком. 204.
Тел: +375-1770-61939; +375-17-2404189(85),
факс: +375-1770-23072
Адрес электронной почты: linomneswig@gmail.com
Имя представителя, назначенного ДРУ с целью представления его интересов
Республика Казахстан
ТОО «Pharmaline», юридический адрес: г. Алматы, ул. Шамиевой 11
Тел: +7(727)3384814
Факс: +7(727)3384814
Адрес электронной почты: info@pharmaline.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Претензии потребителей направлять по адресу:
Республика Казахстан
ТОО «Pharmaline», юридический адрес: г. Алматы, ул. Шамиевой 11
Тел: +7(727)3384814
Факс: +7(727)3384814
Адрес электронной почты: info@pharmaline.kz
Порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета. Суспензия серого с коричневатым оттенком цвета.
1 пакет содержит:
Активное вещество: смектит диоктаэдрический — 3 г.
Вспомогательные вещества: аспартам, сахар.
Противодиарейные средства. Кишечные адсорбенты. Диосмектит. Код ATX: А07ВС05.
Фармакологические свойства
Противодиарейное лекарственное средство, представляет собой алюмосиликат природного происхождения, обладает выраженными сорбционными (за счет дискоидно-кристаллической структуры) и обволакивающими (вследствие высокого уровня текучести) свойствами.
Смектика (без ароматизатора), взаимодействуя с гликопротеинами слизи, повышает ее сопротивляемость к действию раздражителей. Оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от действия Н+-ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей.
Смектика (без ароматизатора) является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения и в терапевтических дозировках не меняет время физиологического транзита по кишечнику.
Смектика (без ароматизатора) не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.
Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев в возрасте от 1 месяца и взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
Симптоматическое лечение хронической диареи.
Симптоматическое лечение боли в животе, которая связана с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.
Способ применения
Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.
Предпочтительнее применять лекарственное средство:
после приема пищи при эзофагитах;
в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Для детей грудного и старшего возраста:
Содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
Содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.
Дозировка
Лечение острой диареи:
дети от 1 месяца до 1 года: 2 пакета в день в течение 3 дней, затем по 1 пакету в день;
дети от 1 года и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день;
взрослые: в среднем 3 пакета в день. В начале лечения суточная доза может быть удвоена;
Другие показания:
дети от 1 месяца до 1 года: 1 пакет в день;
дети от 1 года до 2 лет: 1-2 пакета в день;
дети старше 2-х лет: 2-3 пакета в день;
взрослые: в среднем 3 пакета в день.
Рекомендуемый курс лечения — 3-7 дней.
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Побочное действие
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: часто (> 1/100 — < 1/10), нечасто (> 1/1000 — < 1/100).
Сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Побочные эффекты, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Со стороны пищеварительной системы: частые — запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения; нечастые — метеоризм, рвота.
Сообщалось о случаях гиперчувствительности к лекарственному средству (крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек) и обострение запоров.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кишечная непроходимость;
фенилкетонурия.
Возможно усиление побочных эффектов.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе смектит диокгаэдрический, отсутствует.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с предварительным приемом орального регидратационного раствора во- избежание обезвоживания.
У взрослых регидратация не является необходимостью, за исключением особых случаев.
Продолжительность регидратации оральным или внутривенным регидратационным раствором назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Пациент должен быть информирован о необходимости проведения регидратации солеными или сладкими растворами для восполнения потери жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого — до 2 литров). Необходимо следить за рационом питания во время диареи: исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Лекарственное средство содержит сахарозу. Применение лекарственного средства не рекомендуется пациентам с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы и у пациентов с непереносимостью фруктозы.
При одновременном применении Смектика (без ароматизатора) может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Интервал между приемом Смектики (без ароматизатора) и другими лекарственными средствами должен составлять 1-2 часа.
Применение во время беременности и лактации
Беременность не является противопоказанием к применению Смектики (без ароматизатора). Однако применять Смектику (без ароматизатора) во время беременности нужно только по назначению врача. Экспериментально было доказано, что Смектика (без ароматизатора) не оказывает отрицательного действия на развитие плода. Смектику (без ароматизатора) можно использовать в период кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырех сторон.
По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.