Социт применяется в составе комплексной терапии следующих состояний:
— острый период ишемического инсульта;
— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— черепно-мозговая травма;
— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга;
— гипоксические и ишемические повреждения головного мозга различного генеза.
Форма выпуска:
Жидкость по 50 мл в полимерных или стеклянных флаконах.
Состав на 100 мл, действующие вещества:
Цитиколин натрия в пересчете на цитиколин – 10 г;
Экстракт мелиссы лекарственной сухой – 5 мг.
Вспомогательные вещества:
сорбитол 70%, глицерин, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилгидроксибензоат (нипазол), натрия цитрат, натрия сахарин, калия сорбат, лимонная кислота, ароматизатор апельсин, вода очищенная.
Цитиколин в организме является предшественником фосфолипидов клеточных мембран и способствует их восстановлению при повреждении, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
Цитиколин улучшает холинергическую передачу и в остром периоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга.
Цитиколин при черепно-мозговой травме уменьшает выраженность неврологических симптомов, ускоряет восстановление функций головного мозга.
Цитиколин при сосудистых заболеваниях уменьшает выраженность когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти и внимания, замедления мышления. Цитиколин уменьшает проявление амнезии.
Экстракт мелиссы содержит эфирные масла, специфически действующие на центральную нервную систему, способные ограничивать в нервных синапсах прохождение чрезмерно интенсивных возбуждающих импульсов.
Препарат назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (100 мл или 1/2 стакана).
Принимают во время еды или между приемами пищи.
Принимать взрослым по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 1-2 раза в день.
Детям назначается из расчета по 0,2 мл на кг массы тела в сутки. Суточную дозу можно разделить на 2 приема: утром и днем.
Курс применения:
1,5-3 месяца. При необходимости курс приема может быть продлен до 6 и более месяцев.
Повышенная чувствительность к компонентам, беременным и кормящим женщинам.
БАД, не является лекарством. Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности:
2 года.
Джосет® (Jocet®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Джосет®
💊 Состав препарата Джосет®
✅ Применение препарата Джосет®
📅 Условия хранения Джосет®
⏳ Срок годности Джосет®
Описание лекарственного препарата
Джосет®
(Jocet®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года.
Дата обновления: 2021.05.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB10
(Муколитические препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Джосет® |
Сироп: фл. 100 мл или 200 мл 1 шт. в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: ЛП-(000578)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-001953/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Джосет®
Сироп оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза, пропиленгликоль, натрия сахаринат, сорбиновая кислота, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий, краситель закатно-желтый, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, муколитическое действие.
Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.
Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, улучшая отхождение мокроты.
Гвайфенезин — уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Ментол — оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Джосет®
Острые и хронические бронхо-легочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты:
- бронхиальная астма;
- хронический бронхит;
- эмфизема легких;
- ХОБЛ;
- трахеобронхит;
- пневмония;
- пневмокониоз;
- туберкулез легких.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь.
Детям в возрасте до 6 лет — по 1 ч. л. (5 мл) 3 раза /сут; с 6 до 12 лет — по 1-2 ч. л. (5-10 мл) 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 ч.л. (10 мл) 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, коллапс.
Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в розовый цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Противопоказания к применению
- тахиаритмия;
- миокардит;
- аортальный стеноз;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- глаукома;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- желудочное кровотечение;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, артериальной гипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; одновременно с противокашлевыми средствами, неселективными блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами МАО.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.
Применение у детей
Детям в возрасте до 6 лет — по 1 ч. л. (5 мл) 3 раза /сут; с 6 до 12 лет — по 1-2 ч. л. (5-10 мл) 3 раза/сут.
Особые указания
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Бета2-адерномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременное применение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.
Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов.
Условия хранения препарата Джосет®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Джосет®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Джосет® (Сироп)
МНН: Бромгексин, Гвайфенезин, Левоментол, Сальбутамол
Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013240
Информация о регистрации в РК:
17.08.2015 — 17.08.2020
Номер регистрации в РБ:
8837/09/09/14/16/20
Информация о регистрации в РБ:
23.01.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Джосет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества:
сальбутамола сульфат …………………… 1,205 мг
(эквивалентно сальбутамолу) ………………… 1 мг
бромгексина гидрохлорид …………..……….. 2 мг
гвайфенезин ………….……………………… 50 мг
ментол (левоментол) ………….……………. 0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза (сахар), пропиленгликоль, натрия сахаринат, сорбиновая кислота, глицерин (глицерол), лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, краситель рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101), краситель Ponceau 4R, вода очищенная.
Описание
Сироп оранжевого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Код АТХ R03CK
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь сальбутамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта с биодоступностью 50-85 %. Пиковые плазменные концентрации (Cmax) наступают через 1-4 часа (Tmax) после перорального приема сальбутамола. Прием пищи не влияет на биодоступность сальбутамола. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Объем распределения (Vd) 156±38 литров. Сальбутамол метаболизируется в печени в активный метаболит – сложный эфир 4-O-сульфата. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2-7 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой (около 64 %) в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с желчью и калом.
Бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрации в плазме (Cmax) наблюдается через 1 час после перорального приема. Бромгексин подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень с образованием активного метаболита амброксола. Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90 % выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Период полувыведения бромгексина составляет 6,5 часов.
Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (через 25-30 минут после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие мукополисахариды. Около 60 % гвайфенезина подвергается гидролизу в крови в течение 7 часов с формированием ß-2-метоксифеноксимолочной кислоты. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 1 час. Выводится с мокротой через легкие и почками в виде неактивных метаболитов.
После абсорбции ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронида.
Фармакодинамика
Джосет – комбинированный препарат. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и ментола эффективно и быстро уменьшается выраженность функциональных нарушений со стороны дыхательной системы в результате воздействия на различные звенья патогенеза заболеваний; происходит ускорение откашливающего действия препарата и переход сухого кашля в эффективный (влажный).
Сальбутамол – бронхолитическое средство, стимулирует β2-адрено-рецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.
Бромгексин – муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, вследствие чего улучшается отхождение мокроты.
Гвайфенезин – уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Ментол оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты:
-
бронхиальная астма
-
хронический бронхит
-
эмфизема легких
-
хроническая обструктивная болезнь легких
-
трахеобронхит
-
пневмония
-
пневмокониоз
-
туберкулез легких
Способы применения и дозы
Внутрь. Прием препарата не зависит от приема пищи.
Детям: в возрасте от 3 до 6 лет – по 5 мл (с помощью мерного стаканчика или по 1 чайной ложке) 3 раза в сутки, с 6 до 12 лет – по 5-10 мл (1-2 чайной ложки) 3 раза в сутки, взрослым и детям старше 12 лет – по 10 мл (2 чайных ложки) 3 раза в сутки. Курс лечения определяется лечащим врачом, не более 5-10 дней
Побочные действия
Нечасто, при длительном приеме (>1/1000 до <1/100)
-
тошнота, рвота, диспепсические явления, диарея
Редко (>1/10000 <1/1000)
-
преходящее расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, коллапс, головная боль, головокружение, умеренная тахикардия
-
повышенная нервная возбудимость
-
тремор, мышечные судороги, нарушение сна, сонливость
-
аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм
-
гипокалиемия
-
окрашивание мочи в розовый цвет
-
обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Очень редко (<1/10000)
-
повышение активности печеночных трансаминаз
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата
-
тахикардия, миокардит, пороки сердца
-
декомпенсированный сахарный диабет
-
тиреотоксикоз
-
глаукома
-
печеночная и/или почечная недостаточность
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения)
-
желудочное кровотечение
-
беременность, период лактации
-
детский возраст до 3 лет
-
одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
-
наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
β2-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременное применение сальбутамола и сердечных гликозидов повышает риск аритмии, обусловленный гипокалиемией вследствие применения бета-агонистов.
Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению и хорошему распределению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочной ткани. Но совместное применение бромгексина с салицилатами, фенилбутазоном и оксифенбутазоном может вызвать сильное раздражение слизистой оболочки желудка.
Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол.
Особые указания
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет (в результате образования метаболита ß-2-метоксифеноксимолочной кислоты). Передозировка гвайфенезина может вызвать мочекаменную болезнь; камни содержат метаболит гвайфенезина: ß-2-метоксифенол-молочная кислота.
Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.
С осторожностью применять при сахарном диабете (5 мл сиропа содержат 2,5 г сахарозы (сахара)), артериальной гипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при печеночной и почечной болезнях.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций, т.к. у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть тахикардия, тремор рук, мышечные судороги.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций (тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства – обусловлены бромгексином, тахикардия, слабость, снижение артериального давления, тремор – обусловлены сальбутамолом). Лечение: симптоматическое, введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов; необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду), прием активированного угля. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 ч после приема препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата разливают во флаконы оранжевого стекла, укупоренные алюминиевыми крышками с контролем первого вскрытия.
По 100 мл или 200 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренные полипро-пиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30 ºС.Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай 400 030, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КАЗДИНФАРМА»
050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Лобачевского, 78
тел./факс: +7 (727) 233 65 50, электронная почта: kazdinfarma@gmail.com
| 114857651477976392_ru.doc | 66.5 кб |
| 204000301477977588_kz.doc | 73 кб |
| 8837_09_09_14_16_20_i.pdf | 0.47 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Регистрационный номер
РУ ЛП-№(001163)-(РГ-RU)
Торговое наименование
Омнитус®
Международное непатентованное наименование
Бутамират
Лекарственная форма
Сироп
Состав
Один миллилитр препарата содержит:
действующее вещество: бутамирата цитрат — 0,8 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрaчнaя, бесцветнaя или с желтоватым оттенком, вязкaя жидкость c запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Код АТХ
R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират, действующее вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к aлкaлоидaм опия ни химически, ни фaрмaкологически. Не формирует зависимости или привыкания. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектом.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Абсорбция
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5-90 мг.
Измеряемые концентрации бутамирата обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч после приема всех 4 доз, а средняя максимальная концентрация в плазме составляет 16,1 нг/мл при приеме дозы 90 мг.
Средняя максимальная концентрация 2-фенилмасляной кислоты достигается в течение 1,5 ч, а максимальная экспозиция отмечается после применения 90 мг (3052 нг/мл). Средняя максимальная концентрация диэтиламиноэтоксиэтанола достигается через 0,67 ч, максимальная экспозиция также отмечается после приема 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5-90 мг, имея среднее значение 89,3-91,6 %. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 до 45,7 %.
Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.
Биотрансформация
Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.
Элиминация
Через 24 часа после приема препарата основные метаболиты (77 %) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2- фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой.
Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % и 0,03 % при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата — 1,48-1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты — 23,26-24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72-2,90 часов.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Показания к применению
Препарат Омнитус показан к применению взрослым и детям в возрасте старше 3 лет.
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бутамирату или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами;
- детский возраст до 3 лет;
- редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
С осторожностью
В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, и детям.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).
Дети
| от 3 до 6 лет (15-22 кг) | 2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день |
| от 6 до 9 лет (22-30 кг) | 3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день |
| стaрше 9 лет (40 кг) | 3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день |
Препарат противопоказан у детей в возрасте до 3 лет.
Взрослые:
6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день.
Не следует превышать рекомендованную дозу. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом — не более 5 дней. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения после 5 дней лечения, а также при повышении температуры, появлении сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения обследования и выбора тактики лечения.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение, сонливость.
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: тошнота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, симптоматическая терапия (по показаниям).
Особые указания
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбитол может отказывать слабое слабительное действие; сорбитол содержит 2,6 ккал/г.
Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп 0,8 мг/мл.
200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/фасовщик/упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Состав
Сахар, вода, экстракт корня солодки, регулятор кислотности — лимонная кислота, аскорбиновая кислота (витамин С), консервант-сорбат калия.
Показания к применению
Рекомендован в качестве дополнительного источника витамина С и глицирризиновой кислоты.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена.
Способ применения и дозы
Взрослым принимать по 2 чайных ложки (10 мл) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема – 2 недели. Перед употреблением взболтать. При необходимости прием можно повторить.
Условия хранения
Хранить в защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности 1,5 года. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Описание
БАДы — витамины, витаминоподобные вещества и коферменты.
Действие
Натуральный сироп солодки безопасное и эффективное средство для лечения кашля, разжижает мокроту, помогает быстро вывести ее с дыхательных путей. Сироп солодки используют при бронхите, пневмонии, ларингите, фарингите, трахеите. Сироп солодки оказывает противовоспалительное, отхаркивающее, иммуностимулирующее, спазмолитическое, регенерирующее, противовирусное действие. Солодка имеет богатый состав, содержит аскорбиновую кислоту, флавоноиды, стероиды, эстриол, смола, аспарагин, камедь, эфирное масло, глицирризиновую кислоту, сапонины. Полное отсутствие красителей, ароматизаторов, имеет природный аромат и вкус. Сироп солодки – это одно из лучших отхаркивающих, смягчительных средств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.