Содерм форте инструкция по применению

Косметический крем СОДЕРМ®-ФОРТЕ предназначен для проведения интенсивных процедур по профилактике и устранению воспалительных процессов кожи

СОДЕРМ®-ФОРТЕ ускоряет заживление пораженных кожных покровов и слизистых оболочек, проявляет выраженное противовоспалительное действие, стимулирует восстановление структурности ткани. Крем успокаивает раздраженную, чувствительную кожу, замедляет процессы старения кожи, защищает от негативных воздействий окружающей среды.

soderm_forte

Активные компоненты

СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗА (СОД) – ключевой фермент антиоксидантной защиты организма. СОД эффективно работает на поверхности кожи, нейтрализует свободные радикалы кислорода, в результате чего, оказывает корригирующее воздействие на все основные факторы старения кожи: УФ-воздействие, потерю воды, уменьшение содержания коллагена и эластина, снижение уровня гиалуроновой кислоты, на процессы регенерации. В составе крема СОД оказывает выраженное антиоксидантное, противовоспалительное и противоаллергенное действие.

КЛАСТЕРНОЕ СЕРЕБРО – улучшает проводимость нейронов в поверхностном слое кожи, что усиливает микроциркуляцию, повышает тонус и тургор кожи, оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие против бактерий, вирусов и распространителей грибковых заболеваний, в том числе, против антибиотикоустойчивых штаммов микроорганизмов.

Нетоксично для кожи, не влияет на полезную микрофлору человека; высокие антибактериальные свойства данной формы серебра позволяют отказаться от использования консервантов.

Применение

В лечебно-профилактической косметологии:

  • как защитный крем при фотостарении;
  • в качестве поспилингового ухода;
  • при склонности кожи к воспалительным реакциям, при угревой сыпи, раздражениях, опрелостях, ушибах, ссадинах, порезах и др.

Как средство первой помощи:

  • заживление, обеззараживание и обезболивание при ожогах (в том числе солнечных);
  • для устранения зуда и отеков при укусах насекомых;
  • при диатезе, экземах, нейродермитах;
  • стимулирует репаративные процессы на стадии эпителизации и применяется для лечения ран различной этиологии.

В качестве вспомогательного средства:

  • в терапии травматичес­ких и ожоговых ран, в том числе лучевых (при различных онкологических заболева­ниях кожного покрова на фоне проведения интенсивных курсов химиотерапии и радиотерапии, особенно сопровождающихся снижением иммунологической реактив­ности организма);
  • в комплексной терапии воспалительных заболеваний кожи, сопро­вождающихся зудом (экзема, нейродермит, атопический дерматит);
  • для купирования длительно незаживающих ран и трофических язв различной этиологии;
  • при диатезе, экземах, нейродермитах.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: Наносить на предварительно очищенную кожу тонким слоем, 2-3 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Индивидуальная непереносимость компонентов крема.

ФОРМА ВЫПУСКА: 15 г в ламинатной тубе.

Информация для специалистов

Дополнительную информацию Вы можете получить по телефону в Санкт-Петербурге: +7 (812) 499-16-64. Эксклюзивный дистрибьютор: ООО “Элком”, г. Санкт-Петербург Тел.: 8 (905) 223 27 85 E-mail: elkomru@gmail.com www.elkom-spb.com  

Действующее вещество: бетаметазона валерат;

1 г крема / мази / эмульсии кожной содержит бетаметазона валерат 1,22 мг (Эквивалентно бетаметазона 1 мг);

Вспомогательные вещества:

  • крем

  • спирт цетостеариловый; хлоркрезол; полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир; парафин белый мягкий; натрия гидроксид масло минеральное; натрия дигидрофосфат, дигидрат; вода очищенная

  • мазь

  • масло минеральное; ланолин; парафин белый мягкий;

  • эмульсия кожная

  • метилпарабен (Е 218) полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир; спирт цетостеариловый; диголилстеарат; масло минеральное; глицерин 85% спирт изопропиловый; кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Лечение дерматозов, чувствительных к сильнодействующего ГКС терапии, таких как псориаз, начальное лечение тяжелой атопической экземы.

  • Аллергические реакции на любой из компонентов препарата
  • вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
  • вирусные кожные инфекции (например простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа)
  • розовые угри;
  • розацеаподибний (периоральный) дерматит
  • бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
  • грибковые заболевания;
  • офтальмологические заболевания.

Не рекомендуется применение при окклюзионными повязками (гипс и т.д.).

Следует соблюдать особую осторожность при нанесении на кожу лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.

Не следует применять в первом триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Содерм, мазь / крем / эмульсию кожную следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи несколько раз в сутки. При улучшении состояния частоту нанесений можно снизить.

Следует избегать длительного применения содер (более 3 месяцев) или нанесения мази на обширные участки (более 20% поверхности тела). Это касается и лечения более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.

Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.

Форму препарата следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.

Содерм, мазь, является подавляющим лекарственной формой для сухой, чешуйчатой ​​и грубой кожи при хронической и подострой форме заболевания. Содерм крем рекомендуется применять при повышенной активности сальных желез, мокнутия и при острой форме заболевания. Содерм, эмульсия кожная, выпускается во флаконах с насадкой-дозатором. Таким образом, на волосистую часть головы эмульсию кожную можно наносить непосредственно на обрабатываемые области, не смачивая волосы полностью.

Не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

Если применение содер было пропущено.

Если применения препарата было пропущено, то при следующем его нанесении не следует удваивать дозу.

При прерывании применения содер.

Возможно обострение симптомов, в таком случае следует обратиться к врачу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки
часто
  Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидная сыпь, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибний (периоральный) дерматит,
аллергический контактный дерматит
 нечасто  мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, особенно под окклюзионной повязкой
Инфекции и инвазии  
нечасто вторичная инфекция, особенно под окклюзионной повязкой

Покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярный сыпь, эритема, телеангиэктазии.

При применении препарата на большой поверхности или под окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.

У пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при местном применении ГКС.

Чрезмерное или длительное применение кортикостероидов местно может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, ведет к вторичной недостаточности надпочечников и появления гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Так что безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена, не следует применять Содерм в первом триместре беременности. Назначение таких препаратов возможно только в более поздние сроки беременности при условии, что ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах, в течение длительных периодов или под окклюзионными повязками.

До сих пор не выяснено, могут кортикостероиды в результате системной абсорбции при местном применении проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.

Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение препарата более активное, дети более подвержены риску угнетения функции ГГНЗ и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы ГКС, увеличением продолжительности лечения и величины обрабатываемой поверхности тела.

Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на большие участки кожи следует применять под тщательным регулярным контролем, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗ).

В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия.

Функция ГГНЗ, как правило, восстанавливается после отмены препарата.

В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.

Содерм переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности.

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением содер лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной качестве вспомогательных веществ мазь Содерм может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.

Фармакологические . Бетаметазона валерат — синтетический ГКС для наружного применения.

Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и только минимальный минералокортикоидный эффект.

Благодаря противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие такие местные глюкокортикостероиды как бетаметазона валерат преимущественно используются для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.

Фармакокинетика. Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разной степени. В основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

Системное всасывание кортикостероидов местного применения ожидается только при неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка).

Крем / эмульсия кожная однородной консистенции белого цвета / блестящая мазь однородной консистенции желтовато-белого цвета.

3 года.

После вскрытия флакона / тубы срок годности — 6 месяцев.

Хранить в месте недоступном для детей при температуре не выше 30 ° С.

Эмульсия кожная — флакон по 20 мл, 50 мл.

Аптеки Фармленд

Справочник лекарств ЕГК

Международное непатентованное название

?

Нет

Активные компоненты: супероксиддисмутаза (СОД), кластерное серебро.

Средства ухода за кожей

Производители

ХБО «Фирма Вита»(Россия)

Показания к применению Крем «Содерм-Форте» для ухода за чувствительной кожей лица и тела 15г

В лечебно-профилактической косметологии:как защитный крем при фотостарении;в качестве поспилингового ухода;при склонности кожи к воспалительным реакциям, при угревой сыпи, раздражениях, опрелостях, ушибах, ссадинах, порезах и др.Как средство первой помощи:заживление, обеззараживание и обезболивание при ожогах (в том числе солнечных);для устранения зуда и отеков при укусах насекомых;при диатезе, экземах, нейродермитах;стимулирует репаративные процессы на стадии эпителизации и применяется для лечения ран различной этиологии.

Способ применения и дозировка Крем «Содерм-Форте» для ухода за чувствительной кожей лица и тела 15г

Наносить на предварительно очищенную кожу тонким слоем, 2-3 раза в сутки.

Противопоказания Крем «Содерм-Форте» для ухода за чувствительной кожей лица и тела 15г

Индивидуальная непереносимость компонентов крема.

Фармакологическое действие

Супероксиддисмутаза (СОД) — ключевой фермент антиоксидантной защиты организма. СОД эффективно работает на поверхности кожи, нейтрализует свободные радикалы кислорода, в результате чего, оказывает корригирующее воздействие на все основные факторы старения кожи: УФ-воздействие, потерю воды, уменьшение содержания коллагена и эластина, снижение уровня гиалуроновой кислоты, на процессы регенерации. В составе крема СОД оказывает выраженное антиоксидантное, противовоспалительное и противоаллергенное действие.Кластерное серебро — улучшает проводимость нейронов в поверхностном слое кожи, что усиливает микроциркуляцию, повышает тонус и тургор кожи, оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие против бактерий, вирусов и распространителей грибковых заболеваний, в том числе, против антибиотикоустойчивых штаммов микроорганизмов.

Побочное действие Крем «Содерм-Форте» для ухода за чувствительной кожей лица и тела 15г

Нет данных.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие Крем «Содерм-Форте» для ухода за чувствительной кожей лица и тела 15г

Нет данных.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Крем «Содерм-Форте» для ухода за чувствительной кожей лица и тела 15г.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Крем «Содерм-Форте» для ухода за чувствительной кожей лица и тела 15г

Содерм-форте

  • Описание 
  • Отзывы 

Содерм — Форте крем для ухода за чувствительной кожей лица и тела, 15 гр. Успокаивает раздраженную, чувствительную кожу, предотвращает развитие воспалений, замедляет процессы старения кожи, защищает от негативных воздействий окружающей среды.

Использовать в качестве:

• вспомогательного средства: в терапии травматических и ожоговых ран, в том числе лучевых (на фоне проведения химиолучевой терапии);

• в комплексной терапии воспалительных заболеваний кожи, сопровождающихся зудом (диатез, экзема, нейродермит, атопический дерматит);

•при длительно незаживающих ранах и трофических язвах различной этиологии; 

Состав

Супероксиддисмутаза, цитрат серебра, вода очищенная, смесь оксиэтилированных сложных эфиров стеариновой кислоты, вазелин, вазелиновое масло.

Способ применения

Наносить на предварительно очищенную кожу тонким слоем, 2-3 раза в сутки.

Содерм инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Содерм крем 25 г, 50 г. Описание и применение Soderm, аналоги и отзывы. Инструкция Содерм крем утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: бетаметазона валерат;

1 г крема содержит бетаметазона валерат 1,22 мг (эквивалентно бетаметазона 1 мг);

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый; хлоркрезол; полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир; парафин белый мягкий; натрия гидроксид масло минеральное; натрия дигидрофосфат, дигидрат; вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем

Основные физико-химические свойства:

крем однородной консистенции, белого цвета.

Фармакологическая группа

Простые препараты кортикостероидов. Сильнодействующие кортикостероиды (группа iii).

Код АТХD07A C01.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

эффективность

В экспериментальных и терапевтических условиях бетаметазона валерат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антипролиферативное действие.

При местном применении проявляются противовоспалительные, епидермостатични и дермостатични, а также противоаллергические эффекты и эффекты в виде контактной гипестезии.

Путем выполнения пробы на вазоконстрикцию по методу МакКензи и Стоутона, результаты которой соотносятся с терапевтической эффективностью кортикостероидов местного действия, было исследовано 23 эфиры бетаметазона. При этом было установлено, что бетаметазона валерат, в пересчете на флуоцинолона ацетонид = 100, имеет такой показатель сосудосуживающего действия 360.

Показатели сосудосуживающего действия 5 кортикостероидов для местного применения в клиническом сравнении:

флуоцинолону ацетонід: 100

гидрокортизон <1

триамцинолона ацетонид 75

бетаметазон: <1

бетаметазону валерат: 360

механизм действия

Механизмы противовоспалительного, антипролиферативное и иммуномодулирующего действия, которые в качественном отношении являются общими для всех глюкокортикоидов, могут быть представлены в схематическом и упрощенном виде согласно нынешним и частично еще неполными и гипотетическими знаниями следующим образом:

молекулы глюкокортикоидов образуют в цитоплазме комплекс с рецепторными белками и переносятся в ядро ​​клетки, где в виде комплекса кортикоидных рецепторов они связываются с ЕЧГ (элементами, чувствительными к гормонам) отдельных генов.

Это индуцирует транскрипцию специфических молекул мРНК, которые связываются с рибосомами для синтеза белков липокортинов. Липокортины подавляют реакции, протекающие между фосфолипазой А2 и мембранными фосфолипидами, когда клетки поражаются физическими, химическими, токсичными, иммуногенными или бактериальными патогенными факторами, и стимулируют высвобождение арахидоновой кислоты.

Препятствование высвобождению арахидоновой кислоты или его уменьшение нормализующее ослабляет или блокирует синтез, которым управляет метаболизм арахидоновой кислоты через ЦОГ и липоксигеназу, и высвобождение простагландинов, постациклину, лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов и тромбоксана, которые как медиаторы воспаления влияют, например, на сосуды, мембраны клеток, лейкоциты, макрофаги и их хемотаксис и миграцию, а также регулируют рост клеток.

Кроме того, глюкокортикоиды имеют антимитотическое действие и угнетают синтез нуклеиновой кислоты и белка. Важными факторами иммуномодулирующего, противоаллергического действия глюкокортикоидов является их взаимодействие с B-клетками, T-клетками и клетками Лангерганса, угнетение разбирательствам антигенов и их антагонистическое действие на синтез и функцию интерлейкина 1, 2 и других цитокинов.

Фармакокинетика.

При ограниченном времени и месту местном применении лекарственного средства для наружного применения бетаметазон в организм не всасываются количества действующего вещества, которые являются значимыми для системного действия.

При длительном применении и / или нанесении на большие участки кожи, в зависимости от степени повреждения барьера рогового слоя кожи, в зависимости от локализации применения (например., На Интертригинозная участках), или под окклюзионными повязками в системный кровоток могут всасываться значимые количества препарата. Бетаметазона валерат быстро гидролизуется эстеразами в бетаметазоновий спирт в условиях in vivo.

Метаболизация [3H] бетаметазона изучалась у здоровых испытуемых и у пациентов при применении высоких терапевтических доз стероида. Около 70% дозы выводилось в течение 48 часов с мочой, 15-30% повторно проявляли в несвязанной фракции. Выделяли 6 метаболитов, а также бетаметазон в неизмененном виде. Преобразование происходило следующим образом: окисление 11β-гидроксильной группы, гидроксилирование в позиции 6β, сокращение карбоксильной группы в C-20 и удаления боковой цепи.

Клинические характеристики

Содерм Показания

Для лечения воспалительных, аллергических заболеваний кожи или заболеваний кожи, сопровождающихся зудом, при которых показано симптоматическое применение сильнодействующих ГКС.

Противопоказания

Аллергические реакции на любой из компонентов препарата

— вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;

— вирусные кожные инфекции (например простой герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа);

  • нелеченых инфекции кожи;

— акне;

  • зуд без воспаления;
  • аногенитальной зуд
  • розацеа;

— розацеа-подобный дерматит;

  • периоральный дерматит

— бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;

— инфекции кожи, вызванные вирусами, бактериями или грибами.

Кремом Содерм ® нельзя лечить заболевания кожи, включая дерматиты и пеленочный дерматит, у младенцев в возрасте до 1 года.

Не рекомендуется применение при окклюзионными повязками (пеленки и т.д.).

Крем Содерм ® нельзя применять при хронически устойчивых формах псориаза с широким поражением кожи.

Кожа на участке лицо является особенно чувствительной. Поэтому, для того чтобы избежать изменений кожи, на этом участке, по возможности, не следует проводить долгосрочную терапию кортикоидами для местного применения. Применение на веках следует избегать вообще, поскольку при определенных обстоятельствах такое применение может привести к глаукоме и катаракты. Лекарственные средства, содержащие глюкокортикоиды, не предназначенные для применения на участках вокруг глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с лекарственными средствами, которые подавляют активность ферментной системы CYP 3A4 (например ритонавир, итроконазол), имело место торможение метаболизма кортикостероидов, что приводило к повышенной системной доступности. Масштаб клинической значимости этого взаимодействия зависит от дозировки и способа применения ГКС, а также от силы действия ингибиторов CYP 3A4.

Особенности применения

Усиленное системное всасывание кортикостероидов для местного применения в отдельных лиц может приводить к проявлениям гиперкортицизма (синдром Кушинга) и оборотной супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а затем и к недостаточности коры надпочечников.

В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия.

Внезапная отмена лечения может привести к недостаточности коры надпочечников (смотрите раздел «Побочные реакции»).

К факторам риска усиленных системных эффектов относятся:

сила действия и состав кортикостероидов для местного применения;

продолжительность применения;

нанесение на большой участок;

применение окклюзионных повязок, например, на Интертригинозная участках кожи или нанесения под окклюзионные повязки (у детей пеленки могут действовать как герметичные уплотнительные повязки)

усиленная гидратация рогового слоя кожи;

нанесения на тонкую кожу, например, на кожу лица;

нанесение на раненую кожу или на поврежденный кожный барьер;

у детей раннего и младшего возраста, по сравнению со взрослыми, через еще полностью сформирован кожный барьер и большую площадь поверхности тела относительно массы тела, в организм может всасываться соответственно, большее количество кортикостероидов для местного применения. Поэтому возникновение системных побочных эффектов в организме детей раннего и младшего возраста более вероятным.

У детей крем Содерм ® следует применять только краткосрочно (менее 1 неделю) и на небольших участках (менее чем на 10% площади поверхности тела). При лечении детей кортикоидными препаратами следует вообще проявлять повышенную осторожность, поскольку, в отличие от взрослых, в организм детей ГКС могут всасываться через кожу в повышенных количествах.

У детей раннего возраста и детей до 12 лет долгосрочного лечения следует избегать, поскольку и без применения окклюзионных повязок может иметь место усиленное чрескожное всасывание, а следовательно, и адренального угнетение.

Развития бактериальных инфекций способствуют теплые, влажные условия складках кожи, или же появление бактериальных инфекций может вызвать применение окклюзионных повязок. Если применяются окклюзионные повязки, то при перевязке кожу следует очищать. Кортикостероиды для местного применения следует применять с осторожностью при псориазе, поскольку поступали сообщения о случаях повторного обострения (синдром отмены), развитие переносимости, риск возникновения генерализованного пустулезной псориаза и развитие местной или системной токсичности из-за повреждения кожного барьера. В случае применения крема при псориазе состояние пациента следует тщательно контролировать.

Лечение заболеваний кожи кортикоидами, при применении которых развивается инфекция, требует проведения надлежащей антибактериальной терапии. Если такая инфекция все же распространяется, лечение кортикоидами для наружного применения следует прекратить и обратиться к врачу, который примет решение о проведении специального дальнейшего лечения. Это лекарственное средство не должно попадать в контакт с глазами или слизистыми оболочками при его нанесении на область лица.

Кожа на участке лицо является особенно чувствительной. Потому что избежать атрофических изменений кожи, на ней не следует проводить долгосрочную терапию кортикоидами для местного применения.

Кортикостероиды для местного применения иногда применяются для лечения дерматита вокруг хронических язв на ногах. Но такое применение может быть связано с более частым возникновением местных реакций повышенной чувствительности и повышенным риском возникновения местных инфекций.

Нарушение зрения:

При системном и местном применении кортикостероидов могут возникать нарушения зрения. Если пациент обращается к врачу с такими симптомами как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выявления возможных причин; к этим причинам в частности относится катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как, например, центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХРП), о которых сообщалось после применения кортикостероидов системной или местного действия.

Во время лечения на генитальной или анальной области, из-за наличия в составе лекарственного средства таких вспомогательных веществ как вазелин и парафин, при одновременном применении презервативов из латекса, может снизиться устойчивость презервативов к разрыву, что может негативно повлиять на надежность презервативов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Полученный ранее опыт применения глюкокортикоидов у человека не давал оснований подозревать, что глюкокортикоиды вызывают повышенный риск формирования пороков развития. Во время беременности ГКС для местного применения, из-за их возможную системное действие, вообще не следует применять в высоких дозах на больших участках кожи или в течение длительного времени, это может привести к нарушениям работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также не исключается нарушение роста плода.

В экспериментах на животных глюкокортикоиды приводили к образованию расщелины. Ведутся дискуссии о повышенного риска образования расщелины неба у эмбрионов человека через применение глюкокортикоидов в первый триместр беременности. Кроме того, на основе данных эпидемиологических исследований, в сочетании с данными экспериментов на животных, ведутся дискуссии по поводу того, что внутриутробная действие глюкокортикоидов может способствовать возникновению метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний во взрослом возрасте. Синтетические глюкокортикоиды, такие как бетаметазон, в целом деактивируются в плаценте хуже, чем эндогенный кортизол (= гидрокортизон), а потому представляют риск для плода.

Во время беременности, особенно в первые три месяца, долгосрочное местное лечение можно проводить только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. На сегодня у человека не обнаружено никаких признаков тератогенного действия, но нарушения внутриутробного развития, вызванных действием глюкокортикоидов, при долгосрочной пероральной терапии исключать не следует. При лечении в конце беременности для плода существует опасность атрофии коры надпочечников, из-за чего возникает необходимость в проведении новорожденному ребенку заместительной терапии с постепенным снижением дозы.

Бетаметазон переходит в грудное молоко. На сегодня ущерб для младенцев еще не выяснено. Но для применения этого лекарственного средства во время грудного вскармливания ребенка должно существовать четкое показания. При этом бетаметазона валерат следует применять во время грудного вскармливания только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка. Если по причинам, обусловленным заболеванием, необходимо применять более высокие дозы препарата или наносить препарат на большие участки, превышающие 20% поверхности тела, грудное вскармливание следует прекратить. Контакта младенца с участками тела, обработанными препаратом, следует избегать. При применении бетаметазона валерат во время грудного вскармливания его не следует наносить на грудь, чтобы избежать непреднамеренного приема препарата младенцем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Опыта по негативного влияния на способность концентрироваться при управлении транспортными средствами и эксплуатировать машины и механизмы нет.

Способ применения Содерм и дозы

В начале лечения Содерм ® крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и втирать один-два раза в сутки. При улучшении состояния обычно достаточно одного нанесения в сутки.

Детям младшего возраста старше 1 года в большинстве случаев достаточно одного нанесения в сутки.

У взрослых следует избегать длительного применения Содерм ® (более 3 недель) или нанесения крема на обширные участки (более 20% поверхности тела). Длительное лечение следует назначать только в исключительном случае при наличии показаний.

Дети

Не использовать детям до 1 года.

Детям старше 1 года в большинстве случаев достаточно одного нанесения в сутки.

Препараты следует наносить на пораженные участки кожи тонким слоем и, по возможности, легко втирать. У взрослых следует избегать длительного применения (более 3 недель) или нанесения на большие участки кожи (более 20% поверхности тела). Длительное лечение следует назначать только в исключительном случае при наличии показаний.

Продолжительность лечения кремом Содерм ® у детей должна быть как можно короче при применении как можно меньшей дозы, еще обеспечивает эффективность. Лечение детей должно длиться не более 1 недели. Рекомендуется тщательно наблюдать за состоянием детей на предмет появления у них симптомов и системных эффектов.

Передозировка

Возникновение острых явлений передозировки маловероятно. После хронической передозировки или неправильного применения может развиться клиническая картина гиперкортицизма. В этом случае применение лекарственного средства следует прекратить или,-за возможного риска возникновения недостаточности коры надпочечников, постепенно, под наблюдением врача, снизить дозировку путем уменьшения частоты применения или замены на ГКС с более слабой действием.

Побочные эффекты

В основу оценки побочных эффектов положены следующие данные о частоте их возникновения:

Очень часто (> 1/10)

Часто (>1/100 — <1/10)

Иногда (> 1/1 000 — <1/100)

Редко (> 1/10 000 — <1/1 000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (частота не поддается определению на основе имеющихся данных).

Обычно лекарственные средства для местного применения, содержащие глюкокортикоиды, переносятся хорошо. Но если возникают признаки повышенной чувствительности, применение этих

средств следует прекратить.

Системы органов

побочный эффект

Частота

Инфекции и паразитарные заболевания

оппортунистическая инфекция

Очень редко

Заболевания иммунной системы

Местные реакции повышения чувствительности #

Очень редко

эндокринные заболевания

Подавление активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы §: кушингоидные явления (например лунообразное лицо, ожирение туловища), замедление набора веса / задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия / глюкозурия, катаракта, гипертония, избыточный вес / ожирение, снижение эндогенного уровня кортизола, алопеция, трихорексис

Очень редко

заболевания глаз

нечеткость зрения

частота неизвестна

Заболевания кожи и подкожной соединительной ткани

Зуд, локальное жжение кожи / боли кожи

часто

Аллергический контактный дерматит / дерматит (в том числе розацеаподибний [периоральный] дерматит), эритема, сыпь, крапивница, пустулезный псориаз, истончение кожи * / атрофия кожи *, образования кожных складок * сухость кожи *, стрии *, телеангиэктазии * , изменение пигментации кожи *, гипертрихоз, обострение основных симптомов

Очень редко

стероидные угри

частота неизвестна

Общие нарушения и жалобы в месте применения

Раздражение / боль в месте применения

Очень редко

Если признаки повышенной чувствительности все же появляются, применение следует прекратить.

Местные реакции повышенной чувствительности могут быть похожими на симптомы, обусловленные заболеванием.

* Кожные явления, которыми сопровождается местный и / или системное влияние подавления активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси.

§Тривалише применения кортикостероидов или их применение на больших участках может приводить к всасыванию действующего вещества в системный кровоток. Возникновения системных эффектов является более вероятным у детей раннего и младшего возраста, а также при применении окклюзионных повязок. У детей раннего возраста пеленки могут действовать как окклюзионная повязка. При применении глюкокортикоидов местного действия дети могут быть более восприимчивыми взрослых к всасыванию действующего вещества в системный кровоток.

При длительном применении (более 3 недель) или при применении на обширных участках, особенно под окклюзионные повязками или в складках кожи, могут возникать изменения на обрабатываемом участке кожи, такие как истончение кожи, стрии, стероидные угри, телеангиэктазии, изменение пигментации кожи, гипертрихоз.

Нанесение предназначенных для наружного применения препаратов, содержащих кортикостероиды, на раны, может препятствовать заживлению ран.

Сообщение о подозрении на возникновение побочных эффектов

Сообщение о подозрении на возникновение побочных эффектов после регистрации лекарственного средства является очень важным. Оно дает возможность постоянного контроля за соотношением пользы и риска от применения лекарственного средства. Настоятельно просим представителей медицинских профессий сообщать о каждом случае возможного возникновения побочного эффекта в Федеральный институт лекарственных средств и продукции медицинского назначения (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), Отдел фармаконадзора (Abt. Pharmakovigilanz), Курт Георг-Кизингера-Алее, 3 (Kurt- Georg-Kiesinger-Allee 3), D-53175, м. Бонн (D-53175 Bonn).

Срок годности Содерм

3 года.

После вскрытия тубы срок годности — 6 месяцев.

Условия хранения Содерм

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка

По 25 г, 50 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя

Мюнхенерштрассе 15 Бренна, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Содерм только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • мибе ГмбХ Арцнаймиттель
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Содерм и Алкоголь?

Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Содерм с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Содерм, а также несколько дней после завершения лечения.

Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Содерм
Производитель: мибе ГмбХ Арцнаймиттель
Форма выпуска: крем 0,1% по 25 г, 50 г в тубе, по 1 тубе в картонной пачке
Регистрационное удостоверение: UA/10254/03/01
Дата начала: 20.09.2017
Дата окончания: неограниченный
МНН: Betamethasone
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 г крема содержит бетаметазона валерат 1,22 мг (эквивалентно бетаметазона 1 мг)
Фармакологическая группа: Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа iii). Бетаметазон.
Код АТХ: D07AC01
Заявитель: Дермафарм АГ
Страна заявителя: Германия
Адрес заявителя: Лил-Даговер-Ринг 7, 82031 Грюнвальд, Германия
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Моно
Досрочное прекращение Нет
Код ATХ Название группы
D Дерматологические средства
D07 Кортикостероиды для применения в дерматологии
D07A Простые препараты кортикостероидов
D07AC Активные кортикостероиды (группа iii)
D07AC01 Бетаметазон

  • Бетаметазон
    ,

    Содерм
    ,

    Бетлибен
    ,

    Содерм
    ,

    Белодерм
    ,

    Белодерм
    ,

    Бетазон
    ,

    Белодерм
    ,

    Мезодерм
    ,

    Целестодерм-В
    ,

    Содерм
    ,

    Бетлибен

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Содержит инструкции и команды по сборке образа
  • Содержаться в продолжении инструкции как пишется
  • Содержание технологической инструкции на процесс
  • Содержание производственной инструкции оператора котельной
  • Содержание производственной инструкции для машинистов подъемников вышек