7061 просмотр
12 ноября 2019
Здравствуйте подскажите пожалуйста по поводу препарата Солкосерил иньекции. Мне его порекомендовал гастроэнтеролог, но терапевт сказал, его назначают только при язвах и эрозии желудка. У меня поверхностный гастрит, но постоянно болит и кишечник. Ваш мнение действенный препарат или его польза не доказана?
На сервисе СпросиВрача доступна консультация гастроэнтеролога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Педиатр
Здравствуйте! Что то другое назначили кроме него?
Ольга, 12 ноября 2019
Клиент
Маргуба, Омез дср, Урсосан, Маалокс.
Терапевт, Гастроэнтеролог
Здравствуйте!А более традиционные препараты вы использовали?
Ольга, 12 ноября 2019
Клиент
Яна, да с августа пила, сперва нольпазу, потом рабепразол, потом нексиум, сейчас выписали Омез дср
Педиатр
Это не есть препарат первого ряда точно при Ваших диагнозах
УЗИ обп делали? Копрограмму?
Ольга, 12 ноября 2019
Клиент
Маргуба, анализ кала завтра сдам, а УЗИ приложила.
Педиатр
Вздутий нет? Что со стулом?
Ольга, 12 ноября 2019
Клиент
Маргуба, вздутие есть, стул нормальный.
Гастроэнтеролог
Здравствуйте! Солкосерил — это препарат. способствующий заживлению дефектов слизистой оболочки или кожи, а также раневых дефектов. При хроническом гастрите он не эффективен, его назначение сомнительно. Боли в животе и проблемы со стулом могут быть связаны с дисбактериозом кишечника , так как при удалении желчного пузыря нарушается отток желчи, а желчь обладает бактерицидным действием. Когда последний раз делали УЗИ брюшной полости, сдавали анализы (клиника, биохимия, анализ кала)? Есть ди проблемы со стулом?
Ольга, 12 ноября 2019
Клиент
Марина, здравствуйте анализы в августе, а УЗИ 9 ого сейчас приложу.
Педиатр
Здравствуйте при гастрите без эрозий он без надобности
Сдайте Кал на дисбактериоз кишечника с чувствительностью к антибиотикам или фагам
Гастроэнтеролог
Ольга, 12 ноября 2019
Клиент
Марина, анализы буду сдавать завтра (
Педиатр
Пейте эспумизан 2*3 РД 7-10 дн, Тримедат 200*3 РД полмесяца потом по 100*3 РД ещё неделю
Пейте чистой воды без газа 30 мл на кг веса в сутки стабильно но не менее 10 12 ст в день в промежутках между едой
Ничего холодного сырого газообразующего газированного грубой клетчатки цельного молока жирного жареного острого маринованного алкоголя копчёного красители ароматизаторы алкоголь табак кофеин ментола в любом случае
Педиатр
И, конечно, есть строго по часам
Хирург
Ольга, здравствуйте !
Солкосерил это препарат изготовленный из сыворотки крупного рогатого скота ! Это взвесь клеток, образно говоря , — строительный материал применяемый везде где имеется дефект ткани : язва желудка, трофические язвы конечностей , повреждение мозговой ткани после тяжелых черепно-мозговых травм и т. д. ! Применение для Вашего случае вреда не принесёт, но и пользы особой тоже не будет !
Поверхностный гастрит можно лечить и без него, тем более , что Вы не знаете как его перенесёте !
Удачи Вам
возникнут вопросы, — напишите !
Инфекционист
Здравствуйте! Данный препарат способствует заживлению эрозий и язв. Улучшает микроциркуляцию и способствует регенерации. У Вас показаний для его применения я не вижу.
Терапевт, Нефролог
Эффективность препарата солкосерил, как и автовегина, не доказали. Кроме того, как сказал Яков, препарат из белка животного. Разумный врач никогда не рекомендует вводить чужой белок в кровь человеческого организма, что может вызвать самую разную реакцию. И показаний к его введению у Вас нет, а денег стоит немалых.
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 12 человек,
средняя оценка 4.5
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Депротеинизированный гемодериват крови телят
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Активный компонент:
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 42,5 мг
Вспомогательный компонент: вода для инъекций.
Прозрачный раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).
Репарации тканей стимулятор
АТХ B05ZA Гемодиализаты (концентраты)
Фармакодинамика
Препарат СОЛКОСЕРИЛ представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).
Установлено, что СОЛКОСЕРИЛ обладает следующими свойствами:
— улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
— повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
— активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
— стимулирует пролиферацию фибропластов и синтез коллагена стенки сосудов.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата СОЛКОСЕРИЛ.
— нарушения периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями);
— нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).
— установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови; поскольку СОЛКОСЕРИЛ содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е 216, Е 218), используемые в качестве консервантов, а также следовые количества бензойной кислоты (Е 210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).
Гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, сопутствующий прием препаратов калия (так как СОЛКОСЕРИЛ содержит калий); олигурия, анурия, отек легких, выраженная сердечная недостаточность.
Внутривенно (капельно или струйно), внутримышечно.
Если позволяет клиническое состояние пациента, рекомендуется вводить раствор Солкосерила внутривенно капельно, а не внутривенно струйно или внутримышечно.
Внутривенное капельное введение.
Раствор Солкосерила для внутривенного капельного введения следует применять в разведении не менее 1:1 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы) и вводить медленно. Солкосерил не следует разводить калийсодержащими внутривенными растворами.
Внутривенное струйное введение.
Раствор Солкосерила для внутривенного струйного введения следует применять в разведении не менее 1:1 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Солкосерил не следует разводить калийсодержащими внутривенными растворами. Раствор Солкосерила следует вводить медленно (не менее 2 минут), чтобы не допустить быстрого повышения уровня калия в крови. Если объем разведенного раствора Солкосерила при внутривенном введении превышает 20 мл, то препарат вводят внутривенно капельно.
Внутримышечное введение.
Если внутривенное введение невозможно, препарат можно вводить внутримышечно без разведения по 2 мл в день.
Рекомендованные дозировки:
Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III—IV по Фонтейну: по 850 мг Солкосерила (20 мл неразведенного препарата) ежедневно внутривенно.
Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.
Хроническая венозная недостаточность с трофическими нарушениями: по 425 мг Солкосерила (10 мл неразведенного препарата) внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.
Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: по 425-850 мг Солкосерила (10-20 мл неразведенного препарата) внутривенно ежедневно в течение 10 дней. Далее по 85 мг (2 мл неразведенного препарата) внутримышечно или внутривенно до 30 дней.
В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.
Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.
СОЛКОСЕРИЛ не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами).
Фармацевтически несовместим с парентеральными формами экстракта Ginko biloba, нафтидрофурила, бенциклана фумарата.
С осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл.
По 2 или 5 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного стекла (класс I по Евр.Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку Л контурную упаковку с препаратом в ампулах по 5 мл или 5 контурных упаковок с препаратом в ампулах по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N015224/03
Дата регистрации
17.01.2008
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГМБХ
Швейцария
Производитель
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH
Швейцария
Представительство
Солкосерил (Solcoseryl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Солкосерил
💊 Состав препарата Солкосерил
✅ Применение препарата Солкосерил
📅 Условия хранения Солкосерил
⏳ Срок годности Солкосерил
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Солкосерил
(Solcoseryl)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2022.08.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05ZA
(Гемодиализаты (концентраты))
Лекарственная форма
Солкосерил |
Р-р д/в/в и в/м введения 42.5 мг/1 мл: амп. 2 мл 25 шт., 5 мл 5 шт. рег. №: П N015224/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Солкосерил
Раствор для в/в и в/м введения от желтоватого до желтого цвета, прозрачный, с характерным легким запахом мясного бульона.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации тканей. Представляет собой депротеинизированный диализат из крови молочных телят, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки с молекулярной массой 5000 D (в т.ч. гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды).
Солкосерил улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии, повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению дозы аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования, активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях, стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов.
Фармакокинетика
Проведение исследований фармакокинетических процессов абсорбции, распределения и выведения препарата с помощью стандартных химико-аналитических методов не представляется возможным, т.к. в своем составе препарат содержит компоненты крови и вещества, которые обычно обнаруживаются в организме.
Показания препарата
Солкосерил
Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения:
- окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну;
- хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями.
Нарушения церебрального метаболизма и кровообращения:
- ишемический инсульт;
- геморрагический инсульт;
- черепно-мозговые травмы.
Режим дозирования
Препарат вводят в/в капельно (предварительно разбавив 250 мл 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы), в/в медленно (предварительно разбавив 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1) или в/м.
Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну: в/в по 20 мл ежедневно. Длительность терапии составляет до 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.
Хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями: в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил гель, а затем Солкосерил мазь.
Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые заболевания головного мозга: в/в 10-20 мл ежедневно в течение 10 дней. Далее — в/м или в/в по 2 мл до 30 дней.
Если в/в введение невозможно, препарат можно вводить в/м по 2 мл/сут.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — крапивница, повышение температуры тела.
Местные реакции: редко — гиперемия, отек в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности применения отсутствуют);
- беременность (данные о безопасности применения отсутствуют);
- лактация (данные о безопасности применения отсутствуют);
- установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;
- повышенная чувствительность к производным парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218) и к свободной бензойной кислоте (Е210).
С осторожностью следует применять препарат при гиперкалиемии, почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, при сопутствующем приеме препаратов калия (т.к. Солкосерил содержит калий), при олигурии, анурии, отеке легких, тяжелой сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени неизвестно ни одного случая тератогенного действия Солкосерила, тем не менее при беременности препарат следует применять с осторожностью, по строгим показаниям и под контролем врача.
Данные о безопасности применения препарата Солкосерил в период лактации отсутствуют, при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности применения отсутствуют).
Особые указания
В случае развития побочных реакций следует прекратить применение препарата и назначить симптоматическую терапию.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Солкосерил при его применении по показаниям в рекомендуемых дозах не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью применять одновременно с препаратами, повышающими содержание калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ).
Фармацевтическое взаимодействие
Препарат не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с фитоэкстрактами).
Препарат несовместим с парентеральными формами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата.
Условия хранения препарата Солкосерил
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Солкосерил
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;
1 мл раствора для инъекций содержит депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированного химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 42,5 мг
вспомогательные вещества: раствор кислоты соляной 25%, раствор натрия гидроксида 27%, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтого до желтого цвета.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Периферические вазодилататоры. Код АТХ C04A X.
Фармакологические.
Солкосерил — это депротеинизований гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.
В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:
- поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантным фосфорилирования, а следовательно способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получают достаточного питания;
- повышает (in vitro) использования кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающих от гипоксии и является метаболически истощенными;
- улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных тканей и / или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ;
- предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в оборотно поврежденных клеточных системах;
- ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
- стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.
Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.
Фармакокинетика.
Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.
В процессе изучения фармакокинетики было обнаружено, что препарат начинает действовать через 20 минут (10-30 минут) и сохраняет эффект в течение 3:00 после парентеральной инъекции.
У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью и с возрастными изменениями обмена веществ до сих пор не обнаружено какого-либо влияния на действие Солкосерил. Неизвестно, какие действующие вещества проникают через плаценту или попадают в грудное молоко.
ОККЛЮЗИОННО заболевания периферических артерий (ОЗПА) в стадии III-IV у пациентов, которым противопоказано применение других вазоактивных лекарственных средств или в которых имеется их непереносимость.
Хроническая венозная недостаточность с устойчивыми к терапевтического действия язвами голеней.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата; атопия или аллергия на молоко.
Препарат содержит следовые количества (наличие обусловлено процессом производства) метил этил и пропилпарагидроксибензоат (Е 218, Е 214 и Е 216) и свободной парагидроксибензойнои кислоты (Е 210), поэтому он противопоказан пациентам с аллергией на эти вещества.
Препарат не следует назначать вместе с другими лекарственными средствами (особенно с фитоэкстрактами, например, такими как Гинкго билоба). Однако препарат совместим с физиологическим раствором натрия хлорида и 5% раствором глюкозы.
Особенно необходимо быть осторожным при применении Солкосерил вместе с лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови, такими как препараты калия, ингибиторы АПФ, калийсберегающие диуретики (также см. Раздел «Особенности применения»).
Солкосерил — препарат животного происхождения. Поэтому для снижения риска аллергических реакций у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом рекомендуется перед началом терапии подкожно пробно ввести 0,5 мл раствора Солкосерил.
Учитывая возможные аллергические реакции, не следует применять смешанные инфузии и комбинированное лечение, особенно с фитоэкстрактами, например, такими как Гинкго билоба.
Поскольку Солкосерил получают из крови молочных телят, он содержит калий и, как следствие, к нему применяются оговорки, как и для препаратов, содержащих калий.
Особенно необходимо быть осторожным относительно пациентов с заболеваниями, для которых повышенное содержание калия в сыворотке крови составляет существенный риск (например, гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, острый инфаркт миокарда), а также с другими заболеваниями, при которых назначаются препараты, повышающие уровень калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют.
Данные по применению Солкосерил в период кормления грудью отсутствуют. Если лечение необходимо, тогда следует прекратить кормление грудью.
Контролируемые исследования не проводились.
Если позволяет клиническое состояние пациента, Солкосерил следует применять в виде внутривенных инфузий, а не в виде внутривенных инъекций. Препарат не следует применять в виде внутривенных болезненных инъекций.
При применении в виде инъекций или инъекций препарат следует разводить в соотношении не менее 1: 1 с физиологическим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы или смеси растворов глюкозы и натрия хлорида. Раствор следует вводить медленно. Препарат не следует разводить инфузионными растворами, содержащими калий.
инфузии
По возможности, препарат следует применять в виде внутривенных инфузий, особенно, когда общий объем разбавленного раствора составляет более 40 мл. Скорость инфузии зависит от гемодинамического состояния пациента.
инъекции
Если необходимо введение препарата в виде инъекции, то раствор следует вводить медленно в течение не менее 2 минут для того, чтобы снизить возможность быстрого увеличения уровня калия в крови. Объем разбавленного раствора не должна превышать 40 мл.
Рекомендуемая дозировка:
- ОККЛЮЗИОННО заболевания периферических артерий (стадии III-IV по Fontaine) 850 мг Солкосерил (что соответствует 20 мл неразбавленного раствора для инъекций) ежедневно внутривенно. Обычно длительность применения составляет до 4 недель и зависит от клинической картины;
- хроническая венозная недостаточность с устойчивыми трофическими язвами голеней 425 мг Солкосерил (что соответствует 10 мл неразбавленного раствора для инъекций) внутривенно 3 раза в неделю. Обычно длительность применения составляет 4 недели и зависит от течения заболевания. Как существенный поддерживающий мера при отеках назначается компрессионная повязка (бандаж).
Опыт применения детям и подросткам (до 18 лет) отсутствует. Безопасность применения препарата педиатрическим пациентам не изучалась.
О случаях передозировки не сообщалось.
Очень редко (частота менее 0,1%) могут развиться аллергические или анафилактические реакции, обусловленные, возможно, иммуноглобулином IgE. В этом случае следует прекратить лечение и провести соответствующее лечение.
Поскольку Солкосерил содержит калий, его введение может вызвать боль в месте инъекции.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат не следует смешивать в одной емкости с другими растворами, за исключением указанных в разделе «Способ применения и дозы».
По 2 мл в ампуле; по 25 ампул в картонной упаковке.
По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной упаковке.
на 1 мл:
Действующее вещество:
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 42,5 мг
Вспомогательные компоненты:
Кислота хлористоводородная 25%, натрия гидроксид 27%, вода для инъекций.
Прозрачный раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).
Прочие лекарственные препараты. Код ATX: V03АХ.
Фармакологические свойства
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.
Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:
поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами,
повышает поглощение кислорода (in—vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках,
улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ,
предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах,
усиливает синтез коллагена на моделях in—vitro, а также
стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in—vitro.
Таким образом, Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Это стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.
окклюзионное заболевание периферических артерий (PAVK) в стадии III-IV у пациентов с противопоказаниями или непереносимостью других вазоактивных лекарственных средств;
хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями.
Известная повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ согласно составу.
Ввиду возможных аллергических реакций лечение препаратом нельзя назначать пациентам с известной аллергией (пациентам с атопией или с аллергией на молоко).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Солкосерил содержит следовые количества метил-, этил- и пропилпарагидроксибензоатов (Е218, Е214 и Е216) и свободной п- гидроксибензойной кислоты (Е 210), обусловленные процессом производства, и поэтому противопоказан пациентам с известной аллергией на эти соединения.
Если позволяет клиническое состояние пациента, Солкосерил рекомендуется, по возможности, применять в виде внутривенной инфузии, а не в виде внутривенной инъекции. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Солкосерил не следует применять в виде болюсной инъекции.
При применении в виде инфузии или инъекции препарат Солкосерил следует разбавлять в пропорции не менее чем 1:1 раствором натрия хлорида или раствором глюкозы, или смешанным раствором глюкозы/натрия хлорида и медленно вводить. Препарат Солкосерил не следует разбавлять инфузионными растворами, содержащими калий.
Инфузия: Солкосерил следует, по возможности, применять в виде внутривенной инфузии, прежде всего, если общий объем разбавленного раствора составляет более 40 мл. Скорость инфузии зависит от гемодинамического статуса пациента.
Инъекция: Если применение Солкосерила в виде инъекции неизбежно, то раствор следует вводить медленно в течение не менее 2 минут, чтобы не допустить быстрого повышения уровня калия в крови. Объем разбавленного раствора для инъекций не должен превышать 40 мл.
Применение и безопасность препарата Солкосерила не тестировалась у детей и подростков моложе 18 лет до настоящего времени.
Рекомендованная дозировка:
окклюзионное заболевание периферических артерий (III—IV стадии по Фонтейну): 850 мг Солкосерила (соответствует 20 мл неразбавленного раствора для инъекций) ежедневно внутривенно. Длительность применения составляет обычно до 4 недель и зависит от клинической картины.
хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями’. 425 мг Солкосерила (соответствует 10 мл неразведенного раствора) внутривенно 3 раза в неделю. Длительность применения обычно составляет 4 недели и зависит от клинической картины. В качестве существующей поддерживающей меры при отёке назначается компрессионная терапия: компрессионная повязка или бельё.
Побочные эффекты
В редких (менее 0,1%) случаях возможно появление аллергических или анафилактических реакций, вызываемых, вероятно, иммуноглобулином класса Е (IgE).
В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и, если необходимо, принять соответствующие меры.
Ввиду содержания калия введение препарата Солкосерил может вызывать боль в месте инъекции.
Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.
Солкосерил нельзя назначать вместе с другими лекарственными средствами (особенно с растительными экстрактами, такими как экстракт гинкго билоба), кроме физиологического раствора хлорида натрия или глюкозы.
Необходимо быть особенно осторожным при применении Солкосерила вместе с лекарственными средствами, повышающими уровень калия в сыворотке, такими как препараты калия, ингибиторы АПФ, калийсберегающие диуретики (см. раздел «Меры предосторожности»).
Содержащаяся в препарате Солкосерил смесь действующих веществ имеет животное происхождение. Поэтому при неизвестном анамнезе относительно аллергических реакций рекомендуется перед началом лечения препаратом произвести пробную подкожную инъекцию с введением 0,5 мл раствора для инъекций Солкосерил.
Ввиду возможных аллергических реакций не следует применять смешанные инфузии и комбинированное лечение, особенно с растительными экстрактами, такими как экстракт гинкго билоба.
Препарат Солкосерил производится из крови молочных телят. Поэтому он содержит калий, и к нему применяются меры предосторожности, аналогичные применяемым к другим калийсодержащим препаратам. Особую осмотрительность следует проявлять в отношении пациентов с заболеваниями, для которых повышенное содержание калия в сыворотке представляет особенный риск (например, гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, острый инфаркт миокарда), а также при всех заболеваниях, при которых назначаются медикаменты, повышающие уровень содержания калия в сыворотке (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Применение и безопасность препарата Солкосерил не тестировалась у детей и подростков моложе 18 лет до настоящего времени.
Беременность, период грудного вскармливания
Проведенные на животных исследования репродуктивной функции не выявили риска для внутриутробного развития плода, однако контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Поэтому без крайней необходимости Солкосерил не следует применять во время беременности.
Данные по применению препарата Солкосерил в период кормления грудью отсутствуют. Если лечение в период лактации является необходимым, то в качестве меры предосторожности следует прекратить грудное вскармливание.
Соответствующие исследования не проводились.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл. По 2 или 5 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного стекла (класс I по Евр.Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку. 1 контурную упаковку с препаратом в ампулах по 5 мл или 5 контурных упаковок с препаратом в ампулах по 2 мл вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцарияю
Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария для МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.
Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя (info.safety@medacis.com).