Соно барбовал инструкция по применению

Сонобарбовал инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Сонобарбовал капли 5 мл. Описание и применение Sonobarboval, аналоги и отзывы. Инструкция Сонобарбовал капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидол), доксиламина водород сукцинат.

1 мл раствора содержит этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100% вещество — 18 мг раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидол) — 80 мг доксиламина водород сукцинат в пересчете на 100% сухое вещество — 16,875 мг.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, тригидрат; этанол 96%; вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакологическая группа

Снотворные и седативные препараты. Комбинации снотворных и седативных средств, с исключением барбитуратов.

Код ATH N05SH.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбинированный препарат, терапевтическая эффективность которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты является бромпроизводные a-изовалериановой кислоты — одного из действующих компонентов корней и корневищ валерианы. Включение в молекулу этилового эфира изовалериановой кислоты ионов брома способствует повышению седативных и снотворных эффектов. Имеет характерные для препаратов валерианы седативные, транквилизирующие и спазмолитические свойства. Механизм седативного действия препаратов валерианы связывают с регулирующим влиянием на функции коры головного мозга: потенцирование ГАМК-эргического трансмиссии за счет облегчения выброса ГАМК и ингибирования ее обратного захвата, агонистического влияние на аденозин- и бензодиазепиновые рецепторы.

Доксиламин — снотворное, седативное, антигистаминное лекарственное средство. Блокатор Н1-рецепторов группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим действиями. Облегчает засыпание, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы сна.

Раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидол) оказывает умеренное седативное и рефлекторную коронарорасширяющее действие, в значительной степени обусловлена рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний. Раздражение рецепторов слизистых оболочек сопровождается стимуляцией образования и высвобождения энкефалинов, эндорфинов, других эндогенных физиологически активных соединений.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты и раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой не проводились.

Доксиламин после приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается в среднем через 1:00 (tmax) после приема внутрь. Проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический) и распределяется в тканях и органах. Метаболизируется частично в печени путем деметилирования и N-ацетилирования с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения (t1 / 2) составляет в среднем 10:00. Выводится почками (60% — в неизмененном виде) и частично — через кишечник.

Сонобарбовал Показания

Лечение бессонницы на фоне соматоформной вегетативной дисфункции невротических расстройств, сопровождающихся бессонницей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и антигистаминных препаратов;
• острая глаукома, в том числе в анамнезе пациента или в семейном анамнезе
• уретропростатични нарушения с риском задержки мочи
• выраженная артериальная гипотензия
• острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение с препаратами, которые оказывают депримируючу действие на центральную нервную систему (другие седативные лекарственные средства, производные морфина; обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля, для заместительной терапии нейролептики; барбитураты; транквилизаторы; антидепрессанты; бензодиазепины, другие снотворные препараты; средства для наркоза (натрия оксибутират) анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антигистаминные препараты; небензодиазепиновые седативные препараты, другие: баклофен, талидомид), с опиоидными анальгетиками, антигипертензивными средствами центрального действия и алкоголем усиливает угнетение центральной нервной системы.

Нарушение скорости реакции может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Одновременное применение со стимуляторами центральной нервной системы (кофеин, кордиамин и др.) Взаимно ослабляет действия каждого из препаратов.

Атропин и атропиноподобные препараты (иминопраминови антидепрессанты, большинство атропиноподобных H1-антигистаминных средств, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропин спазмолитические препараты, дизопирамид, фенотиазины, клозапин) повышают риск развития побочных антихолинергических эффектов.

Особенности применения

Если на фоне приема препарата бессонница сохраняется дольше 5 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

При наличии дневной сонливости дозу препарата следует уменьшить.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).

Риск злоупотребления и возникновения лекарственной зависимости низкий. Однако, сообщалось о случаях злоупотребления и как следствие возникновения лекарственной зависимости. Надо тщательно контролировать признаки злоупотребления или зависимости от лекарственного средства. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Не рекомендуется применять препарат у пациентов с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, в анамнезе.

Доксиламин сукцинат остается в организме в течение 5 периодов полувыведения (см. Раздел «Фармакокинетика»).

На фоне приема препарата, особенно у пациентов пожилого возраста, необходимо соблюдать осторожность из-за риска возникновения когнитивных расстройств, седативного эффекта, медленной реакции и / или вертиго / головокружений, например, при ночном пробуждении. А также утром после вечернего приема препарата следует избегать резких движений, так как возможны замедление реакции и головокружение.

Период полувыведения может быть значительно длиннее у лиц пожилого возраста или у лиц, страдающих от почечной или печеночной недостаточности.

При повторных применениях лекарственное средство или его метаболиты достигают равновесного состояния гораздо позже и на более высоком уровне. Эффективность и безопасность лекарственного средства могут быть оценены только после достижения равновесного состояния.

Может потребоваться коррекция дозы (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов пожилого возраста, в случаях почечной или печеночной недостаточности наблюдается повышение концентрации в плазме и снижение клиренса. Рекомендуется уменьшить дозу препарата.

Это лекарственное средство содержит 73 об% этанола (алкоголя), то есть 0,262 г / дозу, что эквивалентно 5,4 мл пива или 2,3 мл вина в дозе (расчет на дозу 12 капель). Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени, почек, больным эпилепсией. На время лечения следует исключить прием алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат назначают в период беременности из-за наличия в составе брома. Не рекомендуется применять препарат в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

В течение следующих суток после приема препарата следует учитывать возможность развития дневной сонливости, снижение концентрации внимания и нарушения аккомодации.

В случаях недостаточной продолжительности сна риск нарушения скорости реакции повышается (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Способ применения Сонобарбовал и дозы

Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом выраженности и продолжительности бессонница.

Препарат принимают однократно внутрь с небольшим количеством воды (1/2 стакана) за 15-30 минут до сна.

Рекомендуемая разовая доза для взрослых пациентов составляет 12 капель, соответствует 7,5 мг доксиламина. При необходимости дозу можно повысить. Максимальная разовая доза составляет 24 капель (15 мг доксиламина). 1 мл раствора соответствует 27 каплям.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу.

Для предупреждения развития дневной сонливости следует учитывать, что после приема препарата должна быть обеспечена возможность сна в течение не менее 7:00.

Продолжительность приема препарата составляет 2-5 дней.

Дети

Препарат рекомендован к применению детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения не определены.

Передозировка

Возможно только при приеме препарата в очень высоких дозах.

Симптомы: головная боль, тошнота, нарушения деятельности сердца, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, возбуждение, делирий, галлюцинации, нарушение координации движений, атетоз, тремор, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия , угнетение центральной нервной системы, атаксия, снижение артериального давления, судороги, кома.

Острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью.

Проявлениями хронического отравления бромом (бромизма) являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. Для устранения указанных проявлений назначают симптоматическую терапию.

Длительное применение препарата сопровождается усилением психодинамической активности.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Возможно развитие таких побочных реакций:

со стороны нервной системы: дневная сонливость, головокружение, заторможенность, снижение концентрации внимания, галлюцинации, спутанность сознания, обострение синдрома ночного апноэ, усиление психодинамической активности;

со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, тошнота, сухость во рту, запор

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек

со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, дефект зрения, слезотечение

со стороны органов мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне, пурпура.

Сообщалось о случаях злоупотребления и возникновения лекарственной зависимости.

Н1-антигистаминные лекарственные средства вызывают седативный эффект, когнитивные расстройства и нарушения психомоторной активности.

Срок годности Сонобарбовал

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Сонобарбовал

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Сонобарбовал и Алкоголь?

• Основная информация
• Инструкция производителя
• Наличие в аптеках
• Аналоги и заменители
• Оставить отзыв

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

1 мл раствора содержит

Действующие вещества: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 18 мг; раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (валидола) 80 мг, фенобарбитала 17 мг;

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, этанол (96 %), воды очищенной.

Снотворные и седативные препараты. Барбитураты, комбинации.

Код ATX N05C В02.

Фармакодинамика.

Барбовал® – комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффекты. Барбовал® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Валидол успокаивающе влияет на центральную нервную систему, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм, обладает также умеренным рефлекторным сосудорасширяющим и спазмолитическим действием.

Этанол усиливает эффекты каждого из компонентов.

Неврозы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, бессонницей, истерия; в составе комплексного лечения легких приступов стенокардии, артериальной гипертензии в начальной стадии, тахикардии функционального генеза, при спазмах желудка и кишечника, метеоризме.

Барбовал® принимать внутрь с небольшим количеством жидкости или на кусочке сахара под язык.

Дозы и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально. Обычно взрослые принимают по 10-15 капель 2-3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.

Принимать препарат лучше за 20-30 минут до еды.

После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.

Обычно препарат переносится хорошо. Возможно развитие следующих побочных реакций:

со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедление реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;

со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны сердечно-сосудистой системы:
артериальная гипотензия, брадикардия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница);

со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;

другое: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами:

Угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, печеночная и почечная недостаточность, печеночная порфирия, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, сахарный диабет, депрессия, миастения, алкоголизм, наркотическая и медикаментозная зависимости, респираторные заболевания с одышкой, обструктивный синдром.

При длительном или частом применении может происходить кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:

• угнетению центральной нервной системы, которое устраняется применением стимуляторов ЦНС (кофеин, кордиамин и др.);

• нистагму, атаксии, снижению артериального давления, отклонениям в формуле крови. Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движения. Для устранения указанных проявлений назначается симптоматическая терапия.

Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, медикаментозную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения — синдром отмены. Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации.

Симптомы передозировки:
угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.

Лечение
симптоматическое.

Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, что наиболее вероятно в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Дети.

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому его не применяют в педиатрической практике.

Препарат не применять женщинам в период беременности или кормления грудью.

Препарат может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовал®, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Наличие в составе Барбовала® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами, сердечными гликозидами, противомикробными, противовирусными, противогрибковыми, противоэпилептическими, противосудорожными, психотропными, пероральными сахароснижающими, гормональными, иммуносупрессивными, цитостатическими, антиаритмическими, антигипертензивными лекарственными средствами и т.д.), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

Препарат повышает токсичность метотрексата. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 25 мл во флаконы стеклянные из темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчивающимися или крышками укупорочно-навинчивающимися с контролем первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетки или этикетки-самоклейки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) вкладывают в пачку из картона.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Барбовал (Barboval)

💊 Состав препарата Барбовал

✅ Применение препарата Барбовал