Большинство побочных эффектов изотретиноина зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для пациента. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Наиболее часто сообщается о следующих симптомах нежелательных явлений, связанных с приемом изотретиноина: сухость кожи, сухость слизистой оболочки, например, губ (хейлит), носа (эпистаксис) и глаз (конъюнктивит).
Определение категорий частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).
Со стороны обмена веществ: очень редко — сахарный диабет, гиперурикемия.
Аллергические реакции: редко — аллергия, анафилактическая реакция, повышенная чувствительность, системные реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС: редко — депрессия, обострение депрессии, агрессивное поведение, возбудимость, частая перемена настроения; очень редко — неадекватное поведение, психотическое расстройство, суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицид.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судороги, сонливость, головокружение; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — чрезмерная утомляемость.
Со стороны кожных покровов: очень часто — дерматит, сухость кожи и слизистых оболочек, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, сыпь, зуд, эритема лица, хейлит, легкая травмируемость кожи; редко — алопеция; очень редко — повышенное потоотделение, пиогенная гранулема, паронихия, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, дистрофия ногтей, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотодерматоз, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит). В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель. Частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, шелушение кожи ладоней и подошв.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — гематурия, протеинурия; очень редко — гломерулонефрит.
Со стороны опорно-двигательной системы: очень часто — миалгия (с повышением активности креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови или без нее)*, артралгия; очень редко — гиперостоз, артрит, кальцификация связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — рабдомиолиз, в некоторых случаях с летальным исходом.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз**; очень редко — тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), желудочно-кишечные кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), сухость в горле, гепатит; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен. Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом.
Со стороны органов кроветворения: очень часто — анемия, увеличение СОЭ, тромбоцитопения, тромбоцитоз; часто — нейтропения; очень редко — лимфаденопатия; частота неизвестна (включая отдельные сообщения) — снижение гематокрита, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны дыхательной системы: часто — носовой полости кровотечения, сухость слизистой оболочки носа и гортани, назофарингит; очень редко — бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной в анамнезе), осиплость.
Со стороны органов чувств: очень часто — блефарит, конъюнктивит, синдром сухого глаза, раздражение глаз; очень редко — отдельные случаи нарушения остроты зрения, снижение остроты ночного зрения, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, цветовая слепота и другие аномалии цветового восприятия, катаракта, кератит, отек диска зрительного нерва (как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии), расстройства зрения, нарушение слуха.
Лабораторные показатели: очень часто — гипертриглицеридемия, снижение показателей липопротеинов высокой плотности; часто — гиперхолестеринемия, гипергликемия; очень редко — повышение активности КФК в сыворотке крови.
Прочие: очень редко — местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).
* У некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.
** Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях может возникнуть необходимость уменьшения дозы или отмены препарата Сотрет.
Сотрет — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-№(002409)-(РГ-RU)
Торговое название препарата:
Сотрет (Sotret®)
Международное непатентованное название:
Изотретиноин (Isotretinoin)
Лекарственная форма:
капсулы
Читать в формате pdf
Купить Сотрет в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аналоги по фарм. группе*
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу
Аналоги Сотрет
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 651
Немного фактов
Современное общество диктует свои правила, следуя которым, представительницы прекрасного пола уделяют все больше внимания своей красоте. Красивая и ухоженная кожа лица для многих порой остается недостижимой целью. Девушки, страдающие угревой сыпью, прибегают к множеству средств, разработанных для борьбы с акне. Акне это воспалительный процесс, который развивается на коже лица под действием различных патогенных факторов. Лекарственное средство Сотрет является идеальным средством, которое позволит навсегда забыть о проблемах с кожей. Применение медикамента устраняет все негативные проявления заболевания.
Фармакодинамика
Терапевтический эффект лекарственного средства Сотрет обусловлен свойствами его активного компонента. Изотретиноин подавляет продукцию секрета сальными железами и проявляет сильное противовоспалительное действие. Применение вещества приводит к уменьшению образованию кожного сала и предотвращает дальнейшее прогрессирование заболевания.
Фармакокинетика
Прием пищи увеличивает биодоступность медикамента Сотрет. Изотретиноин всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация достигается в течение 4 часов после приема. Вещество обладает сильной способностью связываться с протеинами в кровеносном русле.
Состав препарата
Активным компонентом лекарственного средства Сотрет является изотретиноин. Также в состав медикамента входят вспомогательные ингредиенты. Он производится в виде капсул для перорального приема.
Показания к использованию
Медикамент показан при угревой болезни различной этиологии. Он эффективен при тяжелых формах заболевания. Также проявляет хорошие результаты в борьбе с акне, не поддающейся терапии другими средствами.
Противопоказания
Препарат не применяется при несоблюдении мер контрацепции женщинами репродуктивного возраста, также в период лактации и вынашивания ребенка. Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим лекарственного средства в связи с риском развития аллергических реакций. К противопоказанию относится наличие у пациента печеночной недостаточности и гипервитаминоза А. Не применяется в педиатрической практике детям до 12 лет в связи с отсутствием официальных данных о безопасности и эффективности лекарственного средства для детского организма.
Побочные эффекты
Лекарственное средство способно вызвать ряд нежелательных проявлений. Могут возникнуть нарушения связанные с гипервитаминозом А. Описаны случаи нарушения зрения. О поражении желудочно-кишечного тракта свидетельствуют тошнота, рвота, диарея, метеоризм. Реакция центральной нервной системы выражается в головных болях, нервозности, сонливости, депрессиях, повышении внутричерепного давления и энцефалопатии. Возможно возникновение тахикардии и повышение артериального давления. Лабораторно определяется снижение уровня эритроцитов и эозинофилия, а также повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы. Аллергические реакции проявляются в виде зуда, сыпи и гиперемии. Возможно развитие системных проявлений в виде анафилактического шока и ангионевротического отека.
Инструкция по применению
Доза препарата зависит от многих факторов и должна подбираться индивидуально. Рекомендуется принимать по капсуле во время еды в сутки.
Беременность и лактация
Компоненты лекарственного средства Сотрет обладают выраженным эмбриотоксическим и тератогенным эффектом, они вызывают врожденные пороки развития и могут привести к гибели плода. Поэтому медикамент противопоказан в период вынашивания ребенка. Женщины репродуктивного возраста должны предпринять эффективные меры концентрации во время употребления изотретиноина. Перед началом терапии обязательно проводится тест на выявлении беременности у пациентки. Также необходимо проводить тесты на беременность в период лечения. Существует риск проникновения вещества в грудное молоко и воздействие на организм ребенка, его не применяют в период лактации.
Особенности приема
У пациентов, принимающих лекарственное средство, запрещено брать донорскую кровь. Больные, страдающие сахарным диабетом, должны проходить лечение под тщательным контролем лечащего врача, и периодически сдавать анализы для контроля уровня сахара в крови. Рекомендации по применению не содержат полной информации о лекарственном средстве. Перед началом приема следует получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться с возможными негативными последствиями терапии. Врач определяет дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента.
Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами
Возможно негативное воздействие лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции. Пациент должен быть проинформирован. При развитии побочных явлений, следует дождаться стабилизации состояния прежде чем садиться за руль.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь очень токсичен для организма. При утилизации продуктов его обмена расходуется большое количество кислорода, который так необходим клеткам в других целях. Прием спиртных напитков увеличивает нагрузку на печень и вызывает нарушение метаболизма, с которым связано развитие акне. Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения угревой болезни, так как он снижает терапевтический эффект препарата и препятствует выздоровлению.
Взаимодействие с другими лекарствами
Для предотвращения развития передозировки запрещено комбинировать лекарственное средство с препаратами, содержащими витамин А и ретиноиды. Не рекомендуется применять медикамент одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда в связи с их токсичностью и способностью повышать внутричерепное давление.
Передозировка
При приеме чрезмерно высоких дозировок усиливаются негативные реакции. Симптомами передозировки служат тошнота, рвота, эпигастральной боль. В тяжелых случаях развиваются гипертония, бронхоспазм, анафилактические реакции и коматозное состояние. При возникновении вышеперечисленных реакций необходимо прекратить прием медикамента и обратиться к врачу за медицинской помощью. Необходимо проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.
Похожие препараты
Медикамент Акнекутан содержит в себе идентичное действующее вещество и оказывает сходный терапевтический эффект. В составе геля Изотрексин представлены изотретиноин и антибактериальное вещество — эритромицин. Благодаря такой комбинации лекарственное средство подавляет патогенную флору кожи и устраняет проявления акне. Ярина представляет собой гормональное средство, оно подавляет выработку андрогенов, которые способствуют образованию угревой сыпи.
Условия продажи
Лекарственное средство Сотрет можно приобрести во многих аптечных сетях. При покупке необходимо предъявить соответствующий рецептурный лист, выписанный лечащим доктором.
Отзывы пациентов и врачей
Применение лекарственного средства Сотрет удаляет все недостатки кожи, оно делает ее красивой и ухоженной. Препарат эффективен при запущенных хронических процессах. Многие специалисты в области косметологии часто назначают медикамент своим пациенткам. Девушки, пользующиеся средством, отмечают появление положительного результата вскоре после начала терапии. Отзывы свидетельствуют о безопасности и эффективности препарата.
Правила хранения
Правила хранения лекарственного средства включают в себя наличие недоступного к источникам света места и оптимального температурного режима, не превышающего 25 градусов. Средство пригодно к употреблению 24 месяца от даты изготовления, указанной на упаковке. По истечению срока годности медикамент применению не подлежит в связи с риском нанесения вреда здоровью.
Цены на Сотрет в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 651 руб.