Spasmomen инструкция по применению на русском языке

Описание лекарственного препарата

Спазмомен®
(Spasmomen)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2020.07.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A03AB06

(Отилония бромид)

Лекарственная форма

Спазмомен®

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-007995/10
от 12.08.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 03.09.13

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазмомен®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг, крахмал рисовый — 29 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 1.25 мг, титана диоксид — 0.5 мг, макрогол — 0.5 мг, тальк — 0.25 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен — является миотропным спазмолитиком: понижает тонус гладкой мускулатуры органов ЖКТ. Механизм действия сводится к способности отилония бромида влиять на транспорт ионов Са2+ во внутри- и внеклеточном пространстве, а также перекрывать Са2+-каналы, мускариновые и тахикининовые рецепторы. Комбинация свойств блокатора Са2+-каналов и умеренно выраженного антимускаринового действия объясняет фармакологическое действие отилония бромида.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема отилония бромид всасывается из ЖКТ в очень незначительном количестве (3 %), в связи с чем уровень концентрации препарата в плазме очень низкий.

Распределение

Высокая степень распределения в гладкой мускулатуре прямой кишки.

Выведение

Большая часть абсорбированного препарата выводится через желчные протоки (95-97 %).

Показания препарата

Спазмомен®

  • спастические состояния, дискинезии (по гиперкинетическому типу) органов ЖКТ (эзофагит, гастрит, дуоденит, энтерит, синдром раздраженного кишечника);
  • подготовка пациентов к эндоскопическому обследованию органов ЖКТ.

Режим дозирования

Если не предписано иначе, Спазмомен следует принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Данные относительно эффективности и безопасности отилония бромида у детей отсутствуют.

Побочное действие

При приеме препарата Спазмомен в терапевтических дозах побочных эффектов не выявлено, в частности, препарат не вызывает атропинонодобных реакций.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: глаукома; стеноз привратника; гипертрофия предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований показывают отсутствие тератогенного и мутагенного эффектов препарата, но его применение во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказано детям до 3 лет.

Данные относительно эффективности и безопасности отилония бромида у детей отсутствуют.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.

Передозировка

Поскольку препарат практически нетоксичен, о случаях передозировки сообщений не было. В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.

Лекарственное взаимодействие

Не известно.

Условия хранения препарата Спазмомен®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Спазмомен®

Условия реализации

Без рецепта.

Источник

Спазмомен — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007995/10

Торговое наименование препарата

Спазмомен®

Международное непатентованное наименование

Отилония бромид

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку

Ядро:

Действующее вещество:

Отилония бромид — 40,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28,0 мг, крах­мал рисовый — 29,0 мг, карбокси­метилкрахмал натрия — 2,0 мг, маг­ния стеарат — 1,0 мг;

Оболочка: гипромеллоза — 1,25 мг, титана диоксид — 0,50 мг, макрогол- 0,50 мг, тальк — 0,25 мг.

Описание

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

миотропный спазмолитик

Код АТХ

A03AB06

Фармакодинамика:

Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен® — является миотропным спазмолити­ком, оказывающим селективное дей­ствие на гладкую мускулатуру желу­дочно-кишечного тракта (ЖКТ), не влияя на нормальную перисталь­тику.

В основе спазмолитического дей­ствия отилония бромида лежит ком­бинация его свойств как блокатора Са2+-каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое дейст­вие.

Фармакокинетика:

После приема внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника, преимущественно толстого.

В экспериментальных исследовани­ях была продемонстрирована низ­кая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %), в связи с чем его концентрация в плазме крови после приема внутрь незначи­тельная.

После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транс­портируется в его просвет и выво­дится кишечником.

Показания:

  • Симптоматическое лечение боли и функциональных расстройств при заболеваниях органов ЖКТ, сопро­вождающихся спазмом гладкой мус­кулатуры кишечника.
  • Симптоматическое лечение боли, спазмов и функциональных рас­стройств, возникающих при синдро­ме раздраженного кишечника.

Противопоказания:

гиперчувствительность к отило­ния бромиду или другим компо­нентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; возраст до 18 лет.

С осторожностью:

  • глаукома;
  • стеноз привратника;
  • гипертрофия предстательной железы.

Беременность и лактация:

Данные доклинических исследова­ний показывают отсутствие эмбрио- токсического, тератогенного и мута­генного эффектов препарата, тем не менее, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача и если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды.

Если не предписано иначе, препарат Спазмомен® следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата Спазмомен® составляет от 5-7 дней до 4-х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего приме­нения препарата следует прокон­сультироваться с врачом.

Данные относительно эффективнос­ти и безопасности применения препарата Спазмомен® у детей отсутствуют.

Побочные эффекты:

При применении препарата воз­можно развитие аллергических реакций в виде крапивницы. В случае появления возможных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.

Взаимодействие:

Не известно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая].

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л.

Купить Спазмомен в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Спазмомен® 40 (таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году

Дата согласования: 31.07.2000

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит отилония бромида 40 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

—

спазмолитическое.

Вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Фармакодинамика

Снижает тонус и сократительную активность гладкой мускулатуры ЖКТ. Не обладает атропиноподобными свойствами, при низкой токсичности не вызывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического эффектов (в экспериментальных исследованиях).

Фармакокинетика

Всасывается около 5% введенной дозы; большая часть выводится с желчью.

Показания

Спастические состояния и дискинезии ЖКТ: синдром раздраженной толстой кишки — слизистый колит; гастрит, гастродуоденит, энтерит, эзофагит; подготовка к проведению эндоскопических исследований (эзофагоскопии, гастроскопии, дуоденоскопии, колоноскопии, ректоскопии).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 2–3 раза в сутки.

Побочные действия

Не выявлены.

Передозировка

Специфических симптомов нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее (при необходимости).

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при глаукоме.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 21.11.2018

Отзывы

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Источник

В таблетках лекарственного средства СПАЗМОМЕН® содержится лекарственное вещество под названием отилония бромид. Он относится к группе лекарственных веществ называемых спазмолитиками.
СПАЗМОМЕН® действует на мышцы толстого кишечника, уменьшая его чрезмерную сократительную активность и частоту этих сокращений. Таким образом, лекарственное средство уменьшает спазмы кишечника и регулирует его чрезмерную двигательную активность.
СПАЗМОМЕН® используется для лечения пациентов старше 18 лет при синдроме раздраженного кишечника, характеризующемся болезненными спазмами кишечника, вздутием живота и нарушениями двигательной активности.

— при аллергии на отилония бромид или на любой другой компонент данного лекарственного средства (указаны в разделе «Состав»).

Перед приемом лекарственного средства СПАЗМОМЕН® обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки:
— Если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома)
— при увеличении предстательной железы (также называемом гипертрофией простаты),
— при пилоростенозе (заболевание желудочно-кишечного тракта, характеризующееся сужением отверстия, ведущего из желудка в двенадцатиперстную кишку).

В лекарственном средстве СПАЗМОМЕН® содержится лактоза, являющаяся видом сахара (молочный сахар). Если лечащий врач сообщал Вам, что у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед началом приема данного лекарственного средства.

Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принять любые другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Воздействие лекарственного средства СПАЗМОМЕН® на активность других лекарственных средств неизвестно.

Прием лекарственного средства Спазмомен ® совместно с пищей и напитками
СПАЗМОМЕН® желательно принимать за 20 мин до приема пищи.

В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности перед применением любых лекарственных средств обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
СПАЗМОМЕН® не следует применять в период беременности и во время кормления грудью — кроме тех случаев, когда врач считает прием лекарственного средства необходимым, и Вы находитесь при этом под его/ее наблюдением.

Влияния лекарственного средства СПАЗМОМЕН® на способность к управлению автомобилем или обслуживанию механизмов можно не опасаться.

Всегда принимайте данное лекарственное средство в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые и пожилые пациенты
По 1 таблетке 2-3 раза в сутки по назначению врача. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, желательно за 20 мин до приема пищи. Не следует ломать, разжевывать и измельчать таблетки.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не пригодны для применения у детей и подростков до 18 лет.
Если Вы превысили рекомендованную дозу лекарственного средства Спазмомен®
При превышении дозы лекарственного средства СПАЗМОМЕН® нежелательных эффектов не ожидается. Однако если Вы превысили рекомендованную дозу и чувствуете себя плохо, сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в отделение экстренной медицинской помощи, взяв с собой данный листок-вкладыш и/или упаковку.
Если Вы забыли принять Спазмомен®
Если Вы забыли вовремя принять СПАЗМОМЕН®, примите пропущенную дозу сразу же, как вспомните. В любом случае НЕ принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас появились дополнительные вопросы по использованию данного лекарственного средства, задайте их врачу или работнику аптеки.

Как и все лекарственные средства, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
ПРЕКРАТИТЕ прием лекарственного средства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилось какой-либо из нижеуказанных признаков аллергической реакции:
— затрудненное дыхание или глотание, опухание лица, губ, языка или горла;
— выраженный кожный зуд или болезненность кожных покровов с покраснением, сыпью и отеком.
Побочные действия, возникающие нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов), которые могут возникнуть у Вас при приеме лекарственного средства СПАЗМОМЕН®:
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как сухость во рту, тошнота и боль в верхней части живота;
— кожный зуд и покраснение кожных покровов;
— слабость и астения;
— головная боль и головокружение;
У пациентов, принимающих данное лекарственное средство, наблюдались единичные случаи аллергических кожных реакций в виде сыпи (крапивница) и отека глубоких слоев кожи, особенно вокруг губ, глаз, гениталий, кистей рук, стоп, глотки или языка. В некоторых случаях возможно внезапное затруднение дыхания (ангионевротический отек).
Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

Данное лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Данное лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности, который указывается на наружной картонной упаковке и блистере после слов «годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Никакие лекарственные средства не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужное лекарственное средство. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Хранить при температуре не выше 30°С!
Срок годности
3 года.

— Действующим веществом является отилония бромид (40 мг на таблетку, покрытую пленочной оболочкой).
— Прочими компонентами являются: крахмал рисовый, лактозы моногидрат (EP-D80), натрия крахмал-гликолят А, магния стеарат, гипромеллоза Methocel Е 5, титана диоксид (CI 77891, Е171), макрогол, тальк.

СПАЗМОМЕН® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета.
Складная картонная коробочка.
Блистерная упаковка из алюминия, ПВХ и ПВДХ, замутненная при помощи двуокиси титана. 30 таблеток, покрытых оболочкой (3 блистера по 10 таблеток, покрытых оболочкой) с листком-вкладышем в каждой упаковке.

По рецепту врача.

Информация о заявителе/производителе
Заявитель
А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Италия
Виа Сеттэ Санти, 3
50131 Флоренция,
Италия.

Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин,
Германия.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Спазмомен®

Международное непатентованное наименование: отилония бромид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку

Ядро:

Действующее вещество: отилония бромид – 40,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал рисовый,
карбоксиметил-крахмал натрия (тип А), магния стеарат;

Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол,
тальк.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое
средство

Код АТХ: А03АВ06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Отилония бромид – действующее вещество препарата Спазмомен®. Отилония бромид
является типичным представителем класса препаратов на основе четвертичной соли
2-аминоэтил-N-бензиламинобензоата.

Отилония бромид действует преимущественно посредством модифицирования тока
ионов кальция Ca2+ между клеточными и внеклеточными пространствами, снижая
инициирующий фактор сократительной активности и висцеральной боли, вероятно
путем ингибирования кальциевых каналов L- и T-типа в клетках гладкой
мускулатуры и периферических чувствительных нейронах, соответственно.
Дополнительное фармакологическое действие может осуществляться путем
взаимодействия с тахикининовыми рецепторами NK1 и NK2.

Отилония бромид обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру
дистального отдела кишечника (ободочная и прямая кишка). Препарат оказывает
действие в дозах, не влияющих на желудочную секрецию, и не обладает типичными
атропиноподобными нежелательными эффектами.

Клиническая эффективность и безопасность

Расширенный анализ двойного, слепого, плацебо-контролируемого 15-недельного
исследования отилония бромида, включавшего 378 пациентов с синдромом
раздраженного кишечника (СРК) (исследование SpC1M), показал, что ответ на
лечение в течение 2-4 месяцев был значимо выше в группе отилония бромида
(36,9%), чем в группе плацебо (22,5%; P=0,007). В течение каждого месяца
терапии частота достижения ответа была выше в группе отилония бромида, чем в
группе плацебо (P < 0,05). Часть исследуемой популяции, продемонстрировавшая
ответ на лечение в течение целого месяца или недели в отношении отдельных
конечных точек (интенсивность и частота боли и дискомфорта, метеоризм/вздутие
живота, тяжесть диареи или запора, слизь в стуле), была значительно выше в
группе отилония бромида, чем в группе плацебо, с вариабельностью диапазона
различий от 10% до 20%. Анализ подгрупп по показателям «частота дефекации» и
«консистенция стула» показал, что у пациентов с диареей имеет место
дополнительное положительное действие препарата. Показатели безопасности
применения отилония бромида были сравнимы с таковыми в группе плацебо.

В большом, двойном, слепом, плацебо-контролируемом клиническом исследовании
(n = 356 пациентов с СРК; исследование OBIS) была подтверждена эффективность
отилония бромида в сравнении с плацебо в отношении снижения частоты эпизодов
боли в животе, выраженности вздутия живота и профилактики рецидивов
симптомов.

Фармакокинетика

Всасывание

Отилония бромид проникает к месту своего фармакологического действия,
вероятнее всего, непосредственно через стенку кишечника, поскольку системное
всасывание лекарственного вещества после приема внутрь является очень низким
(3%). Поэтому его концентрация в плазме крови низкая.

Распределение

Описывается высокий показатель распределения препарата в гладких мышцах
ободочной и прямой кишки после приема внутрь. Применение препарата незадолго до
приема пищи обеспечивает его фармакологически эффективную биодоступность в
месте его терапевтического действия во время появления ожидаемых наиболее
выраженных симптомов заболевания.

Нарушение функции почек и печени

Отилония бромид не изучался у пациентов с нарушением функции почек и печени.
Так как при пероральном применении отилония бромид попадает в системное
кровообращение в очень малых количествах, влияния снижения функции печени и
почек на его местное действие не ожидается.

Показания к применению

Симптоматическое лечение при синдроме раздраженного кишечника и болезненных
спазмах дистальных отделов кишечника (ободочной и прямой кишки), для ослабления
боли в животе, при вздутии и нарушениях моторики кишечника у пациентов старше
18 лет обусловленных спазмом гладкой мускулатуры дистальных отделов
кишечника.

Противопоказания

— гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам
препарата;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

— глаукома;

— стеноз привратника;

— гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и в период грудного
вскармливания

Клинические данные по применению отилония бромида у беременных и кормящих
грудью женщин отсутствуют. В исследованиях на животных эмбриотоксические,
тератогенные и мутагенные эффекты, а также токсичность в отношении
репродуктивной системы или процесса развития плода не выявлены. Подобно другим
лекарственным препаратам, в период беременности или грудного вскармливания
отилония бромид следует применять только в случае крайней необходимости и под
тщательным наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды,
предпочтительно за 20 минут до еды.

Рекомендуемая доза на один прием составляет 40 мг (1 таблетка),
рекомендуемая суточная доза составляет 80-120 мг (по 1 таблетке 2-3 раза в
сутки). Доза подбирается в зависи-мости от клинической картины и реакции на
лечение в соответствии с принципами терапии при СКР.

Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения заболевания.
Врач должен периодически оценивать необходимость продолжения терапии.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени или почек.

Коррекции дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика).

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты педиатрического профиля

Клинические данные о применении отилония бромида, 40 мг, таблетки, покрытые
оболочкой, у пациентов педиатрического профиля младше 18 лет ограничены;
поэтому применения лекарственного препарата в этой популяции не
рекомендуется.

Побочное действие

При проведении клинических исследований отилония бромида, препарат хорошо
переносился; количество зарегистрированных нежелательных явлений было очень
незначительным, и они соответствовали таковым в группах плацебо/препарата
сравнения.

Перечень нежелательных реакций, о которых сообщалось во время проведения
клинических исследований

Частота нежелательных реакций у пациентов, получавших лечение отилония
бромидом, классифицируется следующим образом: часто (от ≥1/100 до <1/10),
нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) и редко (от ≥1/10000 до <1/1000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: сухость во рту, тошнота, боль в верхней части живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожный зуд, эритема.

Общие расстройства

Нечасто: усталость, астения.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: вертиго.

В период пострегистрационного наблюдения были получены отдельные сообщения о
возникновении кожных реакций гиперчувствительности (крапивница,
ангионевроти-ческий отек) — частота неизвестна (достоверно оценить частоту
невозможно).

Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного
препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если
наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более
выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то,
пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники
здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через
национальную систему фармаконадзора.

Передозировка

В исследованиях на животных отилония бромид практически не токсичен при
использовании в дозах, во много раз превышающих обычную фармакологическую дозу,
поэтому симптомов передозировки у человека можно не опасаться. В случае
передозировки рекомендуется соответствующая симптоматическая и поддерживающая
терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия отилония бромида с другими лекарственными
средствами не проводилось. При рекомендуемой дозе, составляющей 40 мг 2 или 3
раза в сутки, отилония бромид, по-видимому, не оказывает значимого влияния на
общее время желудочно-кишечного пассажа.

Особые указания

Фармакологическое лечение при СКР следует начинать после того как исчерпаны
предварительные меры нефармакологического характера (изменение образа жизни,
диета, помощь в отношении эмоционального состояния, психотерапия), и одно
только их использование не привело к желаемому терапевтическому эффекту.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и
механизмами

Препарат Спазмомен® не влияет или оказывает незначительное влияние на
способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга
алюминиевая].

По 3 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 оС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Берлин-Хеми АГ

Темпельхофер Вег 83

12347 Берлин, Германия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО “Берлин-Хеми/А.Менарини”, Россия

123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б, телефон: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01.

Руководитель отдела регистрации и претензий Харченко Н.Б

Препараты
Берлин-Хеми/Менарини

Квикс®

Спрей для носа на основе воды Атлантического океана для очищения, увлажнения и снятия заложенности при простуде, гриппе и аллергии.
Для облегчения дыхания при лечении насморка!

МИГ® 400

Препарат от головной боли, мигрени и других видов боли, а также при повышенной температуре при гриппе и простудных заболеваниях
Выкинь боль из головы!
Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Spasmodigestin инструкция по применению на русском таблетки
  • Spasmocure инструкция по применению на русском
  • Spasmo amrase инструкция по применению
  • Spasmo amrase инструкция на русском языке
  • Spasmag инструкция по применению на русском языке