ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Спазмамирал (Spazmamiralum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: дротаверин.
1.2 В 1,0 мл препарата содержится 20 мг дротаверина гидрохлорида, вспомогательные вещества и растворитель (натрия дисульфит, этанол, динатрия эдетата дигидрат, бензэтония хлорид, натрия сульфит безводный, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата пентасесквигидрат, вода для инъекций).
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло- желтого до зеленовато-желтого цвета, допускается опалесценция.
1.4 Препарат выпускают в ампулах по 1,0; 2,0; 5,0; 10,0 мл и стеклянных флаконах по 10, 50, 100 мл.
1.5 Хранят с предосторожностью (список Б), в защищенном от света месте, при температуре от 20 до 250 C.
1.6 Срок годности препарата 2 (два) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 28 дней.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Входящий в состав препарата дротаверин представляет собой производное изохинолина.
Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фосфодиэстеразы (ФДЭ) IV типа (ФДЭ IV).
ФДЭ IV необходим для гидролиза цАМФ до АМФ.
Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорили- рование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ).
Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Ca2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление.
цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию Ca2+, благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум.
Этот понижающий концентрацию иона Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca2+.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
2.2 Дротаверин легко всасывается из места введения, быстро создается высокая концентрация в плазме крови (имеет высокую связь с белками плазмы до 98 %), равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
2.3 Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.
В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма.
Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % — через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь).
Дротаверин, главным образом, экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Спазмамирал применяют лошадям, крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам, собакам и кошкам для купирования спазмов гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями:
- билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
- мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря);
- гинекологических заболеваниях;
- желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит).
3.2 Препарат применяют 2 — 4 раза в день внутримышечно или подкожно в дозах:
- лошадям: 0,6 — 0,8 мг/кг массы тела животного (0,03 – 0,04 мл/кг массы тела животного);
- крупному рогатому скоту: 0,6 — 0,8 мг/кг массы тела животного (0,03 – 0,04 мл/кг массы тела животного);
- свиньям, овцам, козам: 0,8 — 1,0 мг/кг массы тела животного (0,04 – 0,05 мл/кг массы тела животного);
- собакам и кошкам: 1,0 — 1,5 мг/кг массы тела животного (0,05 – 0,075 мл/кг массы тела животного).
3.3 В рекомендованных дозах препарат побочных действий не вызывает.
Возможны редкие индивидуальные реакции в виде учащенного сердцебиения, снижения артериального давления; аллергических реакций; реакций в месте введения инъекции, в том числе болезненность.
При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности.
3.4 Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата, повышенная чувствительность к бисульфиту натрия, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность, глаукома.
3.5 Убой животных на мясо и использование продукции животноводства разрешается без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении неэффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр», (20005, г. Минск, ул. Красная 19А), для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ФКП «Армавирская биофабрика» Российская Федерация, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, 11 для ООО «МИРАЛЕК-ФАРМА» (107143, г. Москва, Открытое шоссе, д.25, корп.9, тел 8-499-110-14-35).
Спазмамирал, 2 мл №10, инструкция
Состав
В 1,0 мл препарата содержится 20 мг дротаверина гидрохлорида, вспомогательные вещества и растворитель (натрия дисульфит, этанол, динатрия эдетата дигидрат, бензэтония хлорид, натрия сульфит безводный, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата пентасесквигидрат, вода для инъекций).
Свойства
Входящий в состав препарата дротаверин представляет собой производное изохинолина. Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования
фосфодиэстеразы (ФДЭ) IV типа (ФДЭ IV). ФДЭ IV необходим для гидролиза цАМФ до АМФ.
Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению
ее аффинности к кальций (Ca2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию Ca2+, благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca2+ эффект
дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к
Ca2+. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с
помощью изоэнзима ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и
выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дозировка и способ применения
Препарат применяют 2 — 4 раза в день внутримышечно или подкожно в дозах:
- лошадям: 0,6 — 0,8 мг/кг массы тела животного (0,03 – 0,04 мл/кг массы тела животного);
- крупному рогатому скоту: 0,6 — 0,8 мг/кг массы тела животного (0,03 – 0,04 мл/кг массы тела животного);
- свиньям, овцам, козам: 0,8 — 1,0 мг/кг массы тела животного (0,04 – 0,05 мл/кг массы тела животного);
- собакам и кошкам: 1,0 — 1,5 мг/кг массы тела животного (0,05 – 0,075 мл/кг массы тела животного).
Форма выпуска
Препарат выпускают в ампулах по 1,0; 2,0; 5,0; 10,0 мл и стеклянных флаконах по 10, 50, 100 мл.
Спазмамирал, 2 мл №10 отзывы
Пока нет отзывов…
Внешний вид товара может отличаться
от изображенного на фотографии
Наши партнеры
ООО «ТД «Гама-Маркет»
г.Москва, ул. Гамалеи д.18, тел. 8(800) 700-12-10
г.Краснодар, ул. Сормовская, д.4, тел. 8(861) 205-43-90
Получить коммерческое предложение:
Мы осуществляем поддержку наших клиентов в области применения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Как нас найти в Москве
Как нас найти в Краснодаре
Часы работы:
Мы работаем с понедельника по пятницу с 8 до 18 часов (МСК)
Вся представленная на сайте информация, касающаяся стоимости товаров, наличия на складе, характеристик товаров, носит информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437(2) Гражданского кодекса Российской Федерации.
Спазмофарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003618
Торговое наименование препарата
Спазмофарм
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Состав
На 1 мл препарата:
активные вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 2,0 мг, фенпивериния бромид — 0,02 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачный, от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
Фармакодинамика:
СПАЗМОФАРМ — комбинированный лекарственный препарат с выраженным спазмолитическим и анальгезирующим действием.
Метамизол натрия оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его действие обусловлено угнетением синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышением порога возбудимости в таламусе, влиянием на гипоталамус и образование эндогенных пирогенов.
Фенпивериния бромид оказывает умеренное м-холиноблокирующее действие, снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желче- и мочевыводящих путей.
Питофенон оказывает папавериноподобное действие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов с выраженным спазмолитическим эффектом.
Фармакокинетика:
Абсорбция. После внутримышечного введения метамизол натрия быстро всасывается. Системная биодоступность метамизола натрия составляет около 85%.
Распределение. Связь с белками плазмы метамизола натрия составляет 50-60%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Объем распределения — около 0,7 л / кг.
Питофенон и фенпивериния бромид не проникают через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метил-амино-антипирин (МАА) метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в том числе фармакологически активного 4-амино-антипирина (АА). Максимальные плазменные концентрации (всех метаболитов) достигаются приблизительно через 30-90 минут.
Четыре основных метаболита метамизола натрия:
4-метиламиноантипирин (МАА), активный; 4-аминоантипирин (АА), активный; 4-формиламиноантипирин (FAA), неактивный; 4-ацетиламиноантипирин (ААА), неактивный.
Питофенон и фенпивериния бромид метаболизируются в печени, главным образом путем окисления.
Выведение. Метамизол натрия выводится почками в виде метаболитов, около 3% — в неизмененном виде. Период полувыведения — около 10 ч. В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко. Период полувыведения питофенона и фенпивериния бромида составляет около 10 часов.
Почти 90% питофенона и фенпивериния бромида выводится почками в виде метаболитов и 10% через кишечник в неизмененном виде.
Пациенты с нарушениями функции печени. Период полувыведения МАА (активного метаболита) у пациентов с нарушениями функции печени увеличивается примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение элиминации некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.
Показания:
Для краткосрочного симптоматического лечения острого болевого синдрома сильной и средней степени при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
— желудочные и кишечные колики;
— почечные колики при почечнокаменной болезни;
— спастическая дискинезия желчевыводящих путей;
— альгодисменорея.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
— гиперчувствительность к производным пиразолона (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов) или другим НПВП;
— тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
— острая печеночная порфирия;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— кишечная непроходимость и мегаколон;
— нарушения костномозгового кроветворения (например, вследствие лечения цитостатиками) и заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия);
— гиперплазия предстательной железы II — III степени;
— атония желчного и мочевого пузыря;
— артериальная гипотензия и гемодинамическая нестабильность;
— беременность и грудное вскармливание;
— детский возраст до 15 лет.
Беременность и лактация:
Беременность
Результаты исследования на животных свидетельствуют о том, что препарат не обладает эмбриотоксическим и тератогенным потенциалом. Строго контролируемые исследования у беременных женщин до настоящего времени не проводились. Несмотря на то, что метамизол натрия является слабым ингибитором синтеза простагландинов, нельзя исключить возможности преждевременного закрытия артериального (Боталлова) протока, а также перинатальных осложнений в связи со снижением агрегации тромбоцитов плода и матери, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Поскольку метаболиты метамизола натрия экскретируются с грудным молоком, при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Вводят строго внутримышечно!
Препарат предназначен для краткосрочного применения!
Ведение следует осуществлять под строгим наблюдением врача, располагая возможностями для оказания неотложной помощи в связи с риском анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу натрия или производным пиразолона.
Взрослые и дети старше 15 лет (>53 кг)
Взрослым и детям старше 15 лет препарат вводится внутримышечно в объеме 2-5 мл. При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл препарата (эквивалентно 3 г метамизола натрия).
Продолжительность лечения 2-3 дня.
После достижения терапевтического эффекта допускается перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами.
При отсутствии терапевтического эффекта лечение прекращается.
Пациенты в возрасте старше 65 лет
Снижения дозы, как правило, не требуется. У пациентов с возрастными нарушениями функции печени и почек, необходимо уменьшать дозу, поскольку возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола натрия (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушениями функции почек
Метамизол натрия выводится с мочой в виде метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени рекомендуется применять половину дозы для взрослых.
Пациенты с нарушениями функции печени
У таких пациентов увеличивается период полувыведения активных метаболитов метамизола натрия. У пациентов с нарушениями функции печени следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении снижать дозу не требуется.
Отсутствует достаточный опыт длительного применения у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Дети
Препарат противопоказан у детей в возрасте до 15 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам, а также частоте их возникновения:
Градация частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Перечисленные ниже нежелательные реакции обусловлены преимущественно метамизолом натрия, входящим в состав лекарственного препарата.
Гематологические и лимфатические нарушения
Редко: лейкопения.
Очень редко: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия).
Риск возникновения агранулоцитоза невозможно предвидеть. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, ранее принимавших метамизол натрия без возникновения подобных нежелательных реакций.
Иммунные нарушения:
Нечасто: ограниченная экзантема.
Редко: макулезно-папулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального введения.
Такие реакции могут возникать во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, однако могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки: местные или общие), одышки и реже жалоб со стороны ЖКТ. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).
В связи с этим при возникновении любой кожной реакции применение препарата следует немедленно прекратить.
Очень редко: приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, циркуляторный шок.
Неврологические нарушения: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушение аккомодации.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто: артериальная гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвления и рвота с примесью крови.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Частота неизвестна: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении — боль в месте введения и местные реакции.
Передозировка:
Симптомы: преобладают симптомы «метамизоловой» интоксикации в сочетании с м-холиноблокирующими проявлениями. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, гематотоксичность, желудочно-кишечные нарушения, церебральные проявления.
Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости гемодиализ). Применять симптоматические средства. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Комбинирование препарата СПАЗМОФАРМ с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола натрия, который является индуктором микросомальных ферментов печени.
Непрямые антикоагулянты
При одновременном применении метамизол натрия может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции микросомальных ферментов печени.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина
При одновременном применении с метамизолом натрия существует риск возникновения тяжелой гипотермии.
Циклоспорин А
Метамизол натрия снижает плазменную концентрацию циклоспорина А при одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства
При одновременном применении с метамизолом натрия существует повышенный риск миелосупрессии.
Индукторы ферментов
Барбитураты, глютетимид, фенилбутазон могут ослабить действие метамизола натрия.
Средства, угнетающие ЦНС
Средства, угнетающие ЦНС, могут усиливать анальгетическое действие метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитриптилин), пероральные противозачаточные средства, анальгетики, аллопуринол
Усиление действия при одновременном применении с метамизолом натрия.
Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития гиперчувствительности и возникновения других нежелательных реакций.
Производные пиразолона способны взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, а также изменять эффективность гипотензивных препаратов, диуретиков. Величина подобных взаимодействий неизвестна.
Особые указания:
При лечении препаратом СПАЗМОФАРМ существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата следует прекратить и принять срочные терапевтические меры (эпинефрин, глюкокортикостероиды, антигистаминные препараты).
Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола натрия значительно повышается у пациентов с:
— синдромом анальгетической астмы или идиосинкразией к анальгетикам в виде крапивницы по ангионевротическому типу;
— бронхиальной астмой, особенно сопровождающейся риносинуситом и полипозом слизистой оболочки носа;
— хронической крапивницей;
— идиосинкразией к красителям (например, к тартразину) и, соответственно консервантам (например, к бензоату);
— непереносимостью алкоголя. Такие пациенты реагируют на применение минимального количества алкогольных напитков такими симптомами как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная непереносимость алкоголя может быть признаком недиагностированного синдрома «аспириновой» астмы.
СПАЗМОФАРМ содержит метамизол натрия, при лечении которым существует небольшой, но угрожающий жизни риск развития шока и агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может появиться после первой дозы или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза является лихорадка, боль в горле, болезненность при глотании, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза применение препарата следует немедленно прекратить, не дожидаясь лабораторного подтверждения.
При лечении препаратом СПАЗМОФАРМ пациентов с гематологическими заболеваниями, или имеющих их в анамнезе, необходимо контролировать гематологический статус в ходе лечения.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ахалазия кардии, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата СПАЗМОФАРМ в этих случаях может вызвать задержку эвакуации желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Применение препарата СПАЗМОФАРМ у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитической кишечной непроходимостью, глаукомой, миастенией gravis, заболеваниями сердца (аритмии, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность) требует особой осторожности и контроля врача.
Метамизол натрия, входящий в состав препарата СПАЗМОФАРМ, может вызвать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочное действие»). Эти реакции зависят от дозы и чаще наблюдаются при парентеральном применении.
Риск возникновения подобных реакций повышается в следующих случаях:
— у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, уменьшением объема жидкости и содержания электролитов или дегидратацией, нестабильной гемодинамикой или циркуляторной недостаточностью (например, у пациентов с инфарктом миокарда или политравмой);
— у пациентов при повышении температуры тела.
У таких пациентов следует проводить тщательную оценку необходимости применения препарата и установить за ними строгий контроль могут потребоваться терапевтические меры (например, стабилизация кровообращения) с целью снижения риска артериальной гипотензии. СПАЗМОФАРМ следует применять только при проведении тщательного контроля гемодинамики у пациентов, которым не показано обязательное принудительное снижение артериального давления, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или стенозе сосудов головного мозга.
СПАЗМОФАРМ следует применять только после тщательной оценки отношения пользы и рисков, приняв соответствующие меры предосторожности у пациентов с нарушениями функции почек или печени (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Метамизол натрия может негативно сказываться на способности к концентрации внимания и приводит к снижению быстроты реакции.
Пациентов, управляющих транспортными средствами или работающих с механизмами, следует предупредить о возможных нежелательных реакциях на препарат. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения нежелательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения, 500 мг/мл + 2 мг/мл + 0,02 мг/мл.
Упаковка:
По 2 или 5 мл препарата в ампуле темного стекла I тип; по 10 ампул в блистере; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ВЕТПРОМ АД, 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ДАНСОН-БГ
Купить Спазмофарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Спазмалин® (Spasmalin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Спазмалин®
💊 Состав препарата Спазмалин®
✅ Применение препарата Спазмалин®
📅 Условия хранения Спазмалин®
⏳ Срок годности Спазмалин®
Описание лекарственного препарата
Спазмалин®
(Spasmalin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2020.07.13
Код ATX:
A03DA02
(Питофенон и анальгетики)
Активные вещества
-
метамизол натрия
(metamizole sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
| Спазмалин® |
Р-р д/в/в и в/м введения 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 или 25 шт. рег. №: П N015008/01 |
|
|
Таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 10, 20 или 100 шт. рег. №: П N015008/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазмалин®
Таблетки круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с разделительной линией на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный спазмоанальгетик.
Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенон — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин не предоставлены.
Показания препарата
Спазмалин®
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- почечная колика;
- желчная колика;
- альгодисменорея.
Кратковременная симптоматическая терапия при:
- артралгии;
- невралгии;
- ишиалгии;
- миалгии.
Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).
Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.
Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет — 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема — 2-3 раза/сут.
Таблетки следует принимать после еды.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).
Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза — 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.
При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах.
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД).
В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — снижение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко — парез аккомодации; в единичных случаях — головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) — нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко — задержка мочи.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактический шок; в отдельных случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму — провоцирование приступа.
Прочие: очень редко — снижение потоотделения.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Противопоказания к применению
- гранулоцитопения,
- заболевания системы кроветворения;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- острая перемежающаяся порфирия;
- закрытоугольная глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллаптоидные состояния;
- I триместр и последние 6 недель беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 3 мес (или масса тела менее 5 кг).
Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.
Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет — 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема — 2-3 раза/сут.
Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.
Особые указания
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.
При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.
При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.
Условия хранения препарата Спазмалин®
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.
Срок годности препарата Спазмалин®
Условия реализации
Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД.
(Индия)
|
TORRENT 117418 Москва, Новочеремушкинская ул. 61 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Спазмолитики для кошек – какие обезболивающие применять?
Опубликовано: 02.08.2022 Время на чтение: 10 мин. 20926
Боль, сопровождающая любое повреждение или воспаление, с одной стороны, является защитой, а с другой – несет негативное воздействие. Только боль может остановить животное от использования поврежденной конечности при переломе, не давая усугубить ситуацию. Но та же боль может оказаться настолько сильной, что вызовет шоковое состояние с критическим падением давления. В случае проблем с сердцем подобный шок может привести к летальному исходу. Выявить, что кошка испытывает боль, бывает не всегда просто. Кошачий организм достаточно крепкий, и эволюция приучила зверей к скрытности. Признаком боли, например, при мочекаменной болезни может служить то, что кот мочится в постель хозяина. Причина – он связал боль при мочеиспускании с лотком. И старается найти место, где будет не больно ходить в туалет.
Содержание
- Нужно ли купировать боль?
- Что такое обезболивающие, спазмолитические и противовоспалительные средства?
- Признаки болевого синдрома
- Спазмолитики и анальгетики для кошек от АВЗ
- Заключение
Часто причиной или следствием боли является мышечный спазм – сокращение гладких или поперечнополосатых мышц. Обезболивающие и спазмолитические средства способны улучшить ситуацию, но назначать их должен ветеринарный врач и только по показаниям.
Нужно ли купировать боль?
Боль нельзя вылечить, это всего лишь симптом. Но ее можно купировать определенными препаратами. Для владельца это не всегда уместно. Многое зависит от заболевания и причины боли.
- Признаки «боли в животе» у кошки владелец пытается снять уколом обезболивающего лекарства, который ветеринар назначил при другом заболевании. Кошке, на первый взгляд, становится лучше. Но тем самым человек теряет время для оказания экстренной помощи. Возможно, кошке вскоре станет хуже, и ее просто не успеют привезти к врачу.
- После стерилизации кошка ведет себя осторожно, не бегает, не пытается лазить по шкафам, потому что движения вызывают у нее боль. Можно ослабить эту боль и получить в результате прыжок на шкаф, разорванные швы и выпадение кишечника в операционную рану.
- У кота цистит. Он не может мочиться без боли, резь в уретре заставляет его терпеть, хотя мочевой пузырь уже переполнен. Здесь введение обезболивающих и спазмолитиков позволят животному опорожнить мочевой пузырь, что, безусловно, благоприятно подействует на общее состояние.
- Кот явно испытывает боль, поэтому владелец дает ему лекарство из собственной аптечки. Здесь результат может быть непредсказуем – от внезапной смерти до отсутствия какого-либо эффекта.
Что такое обезболивающие, спазмолитические и противовоспалительные средства?
Это целый раздел в фармакопее, куда входит множество средств, начиная с наркотических и заканчивая фитотерапевтическими. Далеко не все лекарства подходят для кошек, поэтому лечение должен назначать ветеринарный врач.
Какие препараты чаще всего применяют в ветеринарной медицине для кошек?
Стероидные гормоны, глюкокортикоиды. Гидрокортизон, преднизолон и др. Действие противовоспалительное, противоотечное, противозудное, иммунодепрессивное. При длительном или неправильном использовании – угнетают надпочечники, могут вызвать гормональный сахарный диабет, язву желудка, сердечные проблемы. Назначаются достаточно широко, охват действия – от навязчивого зуда до отека Квинке. Следует строго соблюдать схему использования стероидов – при постоянном приеме избегать резкой отмены, уменьшения и увеличения дозы.
НПВС. Нестероидные противовоспалительные средства. Группа негормональных препаратов, оказывающих противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия. Меньше побочных эффектов, чем у гормонов, но они есть. НПВС бывают неселективными (блокирующими ЦОГ-1 и ЦОГ-2), т. е. подавляющими любую реакцию воспаления на химическом уровне, и селективными (блокируют только ЦОГ-2) которые избирательно подавляют «вредное» воспаление, не прихватывая все остальное. Назначают очень широко, настоящее спасение при артрозах, вывихах, травмах, болевых синдромах.
Спазмолитики. Препараты, имеющие свойство расслаблять мускулатуру. Нейротропные – воздействуют на проведение нервного импульса. Миотропные – оказывают влияние на мышечные клетки. Делятся далее на селективные (воздействующие на весь организм) и неселективные, которые действуют более избирательно. Следует понимать, что спазмолитический препарат может оказывать одновременно и обезболивающее, и противовоспалительное действия, особенно если состоит из нескольких компонентов (комбинированные средства). Некоторые препараты из этой группы можно избирательно применять у кошек при спазмах гладкой мускулатуры, например, при цистите или МКБ.
Это весьма упрощенный список всех лекарств, с помощью которых купируются спазм, боль и воспаление. Не следует самостоятельно давать кошке лекарства.
Признаки болевого синдрома
Кошки ведут одиночный образ жизни, поэтому максимально скрывают свое плохое состояние. Из-за сильной боли кошка может даже напасть на человека или другое животное (перенаправленная агрессия). Что же может насторожить владельца?
- Апатия или нервное возбуждение. Кошка все время спит или суетливо бегает, не может найти себе места.
- Немотивированная агрессия. Странные нападения. Например, кошка бросается на протянутую руку. Рычит и царапается, если ее взять на руки.
- Уклонение от поглаживаний и другого тактильного контакта. Кошка может укусить, если ее, например, погладить по спине в проекции почек.
- Отсутствие или снижение аппетита. Может сидеть и смотреть на еду.
- Странные позы: выгибание спины, голова упирается в стену.
- Сон в нетипичных местах – на кафеле в ванной, на балконе в углу, кошка ищет темное прохладное место. Прохлада немного приглушает боль.
- Мочится в разных местах. В лотке кричит и уходит. Это характерно для цистита или МКБ. Кошка испытывает боль при мочеиспускании.
- Странная походка. Характерно для проблем с суставами и костями.
- Взгляд «в себя» с расширенными зрачками. Часто сопровождается напряженной позой и ворчанием.
- Пенистая слюна с криком, не связанная с поеданием чего-то горького и неприятного. Это значит, что кошке очень больно.
Вопрос о применении лекарственных средств каждый врач решает исходя из ситуации. Следует понимать, что прежде всего следует выявить причину боли и по возможности устранить ее.
Спазмолитики и анальгетики для кошек от АВЗ
«Ветальгин». Комбинированный препарат, содержащий НПВС и миотропный спазмолитик. В составе – диклофенак натрия и дротаверина гидрохлорид. Оказывает спазмолитический, обезболивающий и противовоспалительный эффекты.
«Ветальгин» ветеринары назначают собакам и кошкам обычно в комплексной терапии при воспалительных дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника, невралгиях, невритах, бурситах, синовитах, тенденитах, тендосиновитах, ушибах, растяжении связок, мышц и сухожилий, воспалительных отеках мягких тканей, посттравматических и послеоперационных болевых синдромах, спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящей системы и желудочно-кишечного тракта.
«Кетоквин». Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов. В составе – кетопрофен. Выпускается в виде раствора для инъекций.
«Кетоквин» обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действиями.
- Удобная лекарственная форма – раствор для инъекций.
- Быстро всасывается из места инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30–40 минут.
- Препарат обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действиями.
- Отсутствуют возрастные и видовые противопоказания к применению.
Данный препарат ветеринарные врачи назначают собакам и кошкам в качестве противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего средства при лечении острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата (артрозы, артриты, вывихи, тендовагиниты, травмы), при болевом синдроме (травматическая и послеоперационная боль, колики) и гипертермии различной этиологии.
С ценой и полной инструкцией вы можете ознакомиться здесь.
Заключение
Владелец животного должен понимать, что уменьшить боль – не то же самое, что победить болезнь. Применять обезболивающие, спазмолитические и противовоспалительные средства следует только по назначению ветеринарного врача, строго контролируя дозировку и отслеживая действие. В случае негативных реакций следует уведомить лечащего врача, которые заменит лекарственный препарат или пересмотрит дозировку. Никогда не следует самостоятельно принимать решение о назначении кошке лекарств!