Спазмалин® (Spasmalin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Спазмалин®
💊 Состав препарата Спазмалин®
✅ Применение препарата Спазмалин®
📅 Условия хранения Спазмалин®
⏳ Срок годности Спазмалин®
Описание лекарственного препарата
Спазмалин®
(Spasmalin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2020.07.13
Код ATX:
A03DA02
(Питофенон и анальгетики)
Активные вещества
-
метамизол натрия
(metamizole sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
| Спазмалин® |
Р-р д/в/в и в/м введения 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 или 25 шт. рег. №: П N015008/01 |
|
|
Таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 10, 20 или 100 шт. рег. №: П N015008/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазмалин®
Таблетки круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с разделительной линией на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный спазмоанальгетик.
Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенон — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин не предоставлены.
Показания препарата
Спазмалин®
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- почечная колика;
- желчная колика;
- альгодисменорея.
Кратковременная симптоматическая терапия при:
- артралгии;
- невралгии;
- ишиалгии;
- миалгии.
Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).
Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.
Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет — 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема — 2-3 раза/сут.
Таблетки следует принимать после еды.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).
Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза — 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.
При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах.
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД).
В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — снижение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко — парез аккомодации; в единичных случаях — головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) — нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко — задержка мочи.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактический шок; в отдельных случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму — провоцирование приступа.
Прочие: очень редко — снижение потоотделения.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Противопоказания к применению
- гранулоцитопения,
- заболевания системы кроветворения;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- острая перемежающаяся порфирия;
- закрытоугольная глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллаптоидные состояния;
- I триместр и последние 6 недель беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 3 мес (или масса тела менее 5 кг).
Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.
Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет — 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема — 2-3 раза/сут.
Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.
Особые указания
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
При длительном (более недели) применении Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.
При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.
При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.
Условия хранения препарата Спазмалин®
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C.
Срок годности препарата Спазмалин®
Условия реализации
Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД.
(Индия)
|
TORRENT 117418 Москва, Новочеремушкинская ул. 61 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахГоловная больДля живота
Содержание статьи
- Для чего назначают
- Действующее вещество и состав
- Противопоказания к применению
- Через сколько действует «Спазмалин»
- Помогает ли от головной боли, при менструациях и зубной боли
- Аналоги
- Сравнить цены на аналоги «Спазмалина»
- Что лучше «Спазмалин» или «Спазмалгон»
Вспомните, бывали ли у вас такие болевые ощущения, которые заметно омрачали ваш день. При таких состояниях не хочется ничего делать, а только избавиться от боли, да побыстрее. И вот вы уже идете в аптеку за «каким-нибудь» обезболивающим.
Расскажем про одно из таких средств — «Спазмалин». При каких болевых синдромах его можно применять, какой у него состав, его противопоказания и насколько быстро он помогает устранить боль.
Для чего назначают
Препарат «Спазмалин» назначается при слабо выраженных или умеренных болях, при спазме мышц внутренних органов брюшной полости:
- кишечная и почечная колика;
- спазм мочевого пузыря и мочеточников;
- желчная колика;
- хронический колит и др.
- Для достижения кратковременного эффекта, препарат применяют при:
- болях в суставах;
- мышечных болях;
- менструальных болях;
- головной боли и мигрени;
- при невралгиях;
- при поясничной боли, распространяющейся на область ягодиц и заднюю часть бедра;
- при болевых синдромах после хирургических вмешательств или диагностики.
Действующее вещество и состав
«Спазмалин» — комбинированный препарат, поэтому в составе его действующих веществ, сразу 3 компонента. Такие как: метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид.
Вспомогательными компонентами выступают: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Противопоказания к применению
В список противопоказаний «Спазмалин» входит:
- непереносимость компонентов входящих в состав препарата;
- почечная или печеночная недостаточность;
- заболевания кровеносной системы;
- частота сердечных сокращений более 100 уд/мин;
- тяжелая стенокардия;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- увеличение предстательной железы;
- кишечная непроходимость;
- резкое падение артериального давления (коллапс);
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 8 лет.
Следует принимать препарат с осторожностью при: бронхиальной астме; склонностью к пониженному артериальному давлению; повышенной чувствительности к НПВС.
Через сколько действует «Спазмалин»
Так как действующие компоненты в составе препарата, имеют свойство быстрого всасывания в кровь, действовать препарат начинает уже в течении 1 часа после приема.
Помогает ли от головной боли, при менструациях и зубной боли
Да, у лекарственного препарата «Спазмалин», производитель указал, что при головной, зубной и менструальными болевыми ощущениями, препарат оказывает обезболивающее действие.
Применяют «Спазмалин» внутрь после еды, запивая водой, молоком или щелочной минеральной водой. По 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Аналоги
Препараты-аналоги, аналогичные по составу действующих веществ с лекарственным средством «Спазмалин»:
- «Брал», цена от 86 руб, производитель — Индия;
- «Спазмалгон», цена от 155 руб, производитель — Болгария;
- «Спазган», цена от 108 руб, производитель — Индия;
- «Ревалгин», цена от 126 руб, производитель — Индия.
Что лучше «Спазмалин» или «Спазмалгон»
В составе обоих препаратов одинаковые действующие вещества, с аналогичной друг другу дозировкой на 1 таблетку. Следовательно оказывают они одинаковое действие. По остальным характеристикам: применение, противопоказания и побочные действия, препараты полностью схожи.
Их разница зависит только от производителя, у «Спазмалин» это Индия, а у «Спазмалгон» — Болгария.
Ценовая категория у обоих препаратов одинаковая, за упаковку в 20 таблеток вы заплатите примерно 130-150 руб.
Поэтому, на вопрос о том какой препарат лучше выбрать, невозможно ответить, все зависит от вашего предпочтения и назначения врача. Так как товары полностью взаимозаменяемые.
Препарат «Спазмалин» назначается при болевых синдромах и спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов брюшной полости. Назначается для облегчения состояния после хирургических вмешательств. Обладая обезболивающим действием препарат хорошо справляется с различными видами боли, такими как: болезненные менструации, головная и зубная боль. Действие препарата не заставит себя долго ждать, и облегчение ощущается уже в течении 1 часа после применения.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
В 1 таблетке содержится 40 мг дротаверина. Лактоза, картофельный крахмал, повидон, кальция стеарат, стеариновая кислота — вспомогательные компоненты.
В 1 мл раствора содержится 20 мг дротаверина.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулах по 2 мл.
Таблетки 40 мг.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик, устраняющий спазм гладких мышц органов ЖКТ и урогенитального тракта. Отмечается преимущественное действие на желче- и мочевыводящие пути, органы ЖКТ, матку и менее выраженное влияние на ССС.
Механизм действия сводится к накоплению в клетке цАМФ, что в конечном итоге способствует уменьшению концентрации С2+ в клетке, который участвует в мышечном сокращении, поскольку стимулируется его транспорт во внеклеточное пространство. Снижает перистальтику кишечника и уменьшает двигательную активность внутренних органов. Умеренно расширяет сосуды. Если сравнивать с папаверином, то этот препарат имеет более сильное и продолжительное спазмолитическое действие. Рекомендуется использовать в тех случаях, когда имеются противопоказания к применению М-холиноблокаторов (глаукома, аденома простаты). Данный препарат используется кратковременно для купирования спазма и болевого синдрома.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется. Биодоступность высокая — 100%. Максимальная концентрация определяется в крови через 2 часа. Проникает в гладкомышечные клетки. На 98% связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 8-10 ч., а за 3 суток почти полностью выводится из организма, в большей степени почками, меньше — с желчью.
Показания к применению
Лечение состояний и болевого синдрома, которые связаны со спазмом гладкой мускулатуры:
- желчно-каменная болезнь;
- гастродуоденит;
- холецистит и спазмы желчного пузыря;
- язвенная болезнь;
- почечно-каменная болезнь;
- постхолецистэктомический синдром;
- кардио- и пилороспазм;
- проктит;
- спастический колит;
- послеоперационные колики;
- спазм сосудов (периферических и головного мозга);
- повышенный тонус матки;
- альгодисменорея;
- спазм зева матки в родах;
- затяжное раскрытие зева матки;
- угрожающий аборт;
- послеродовые схватки;
- проведение инструментальных исследований.
Противопоказания
- печеночная/почечная недостаточность;
- артериальная гипотензия;
- АV блокада II-III степени;
- сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- гиперчувствительность.
С осторожностью назначается при подозрении на атеросклероз коронарных артерий, гипотонии, гиперплазии предстательной железы, при беременности (I триместр) и лактации, глаукоме.
Побочные действия
- снижение АД;
- головная боль;
- сердцебиение;
- головокружение;
- бессонница;
- потливость;
- запор;
- тошнота;
- ощущение жара;
- аллергические реакции.
У больных с непереносимостью лактозы появляются жалобы со стороны ЖКТ.
Спазмол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, глотают целиком, запивая водой. Взрослым — по 40-80 мг до 3 раз в день. Максимальная доза 240 мг.
Доза у детей уменьшается в соответствии с возрастом: до 6 лет — 10-20 мг 1-2 раза в сутки, с 6 до 12 лет — 20 мг. Длительность приема определяется врачом, но не должна превышать 2 недель.
Раствор вводится внутримышечно или подкожно 40-80 мг до 3 раз в сутки. При печеночной и почечной колике используют внутривенное введение по 40-80 мг. При в/в введении больной должен лежать, поскольку имеется риск коллапса.
Передозировка
Передозировка проявляется снижением возбудимости сердечной мышцы, нарушением проводимости. Возможна остановка сердца и дыхания. Проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Дротаверин ослабляет эффект леводопы. При назначении совместно с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом и хинидином отмечается выраженное снижение АД. Усиливает действие бендазола, папаверина, но-шпы и прочих спазмолитиков. Уменьшает способность морфина вызывать спазм желчевыводящих путей. Фенобарбитал усиливает спазмолитический эффект дротаверина.
Условия продажи
Отпускается без рецепта врача.
Условия хранения
Температура до 25°C.
Срок годности
4 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Биошпа, Дроверин, Но-шпа, Спазоверин, Спазмонет, Веро-Дротаверин, Никоверин, Папаверин, Мебеверин.
Отзывы о Спазмоле
Миотропные спазмолитики давно и традиционно используются в гастроэнтерологии для снятия болевого синдрома. Анализируя отзывы пациентов, можно сделать вывод, что чаще всего таблетки Спазмол принимали при заболеваниях желчного пузыря, спастических колитах, гастритах и язвенной болезни, болезненных месячных, а некоторые пациенты — при головной боли. Действие препарата оценивалось по-разному, однако больше положительных отзывов.
- «… Всегда пользовалась нош-пой, попробовала спазмол и обнаружила, что точно так же действует»;
- «… Успешно заменяет нош-пу!»;
- «… Эффективный, не дорогой, быстро снимает боль»;
- «… Во время месячных всегда очень болит живот, случайно купила в аптеке и очень довольна»;
- «… Недорогой аналог Но-шпы. Мне помогает при головной боли и всегда есть в моей аптечке»;
- «… Обнаружил, что спазмол помогает и при зубной боли».
Некоторые отмечают, что мебеверин более эффективен и редко вызывает системные побочные реакции, не дает атропиноподобных эффектов. Кроме того, имеется форма выпуска, обеспечивающая пролонгированное действие.
Для получения наибольшего эффекта все препараты, расслабляющие гладкую мускулатуру органов ЖКТ (к которым относится и спазмол), рекомендуется принимать натощак. Следует отметить отсутствие селективности эффекта у этого препарата (в прочем, как и у всех миотропных спазмолитиков, которые действует на всю гладкую мускулатуру) и способность вызвать гипомоторную дискинезию и гипотонию сфинктеров пищеварительного тракта при длительном применении. Нужно помнить, что прием этого препарата в больших дозах может сопровождаться расширением мозговых сосудов, уменьшением общего периферического сопротивления, снижением системного АД. Поэтому необходимо применять его в терапевтических дозах, не влияющих на показатели центральной гемодинамики и кратковременно (ситуационно, или от 5 до 14 дней).
Цена на Спазмол, где купить
Купить этот препарат можно в любой аптеке. Его стоимость незначительно отличается в аптеках городов России. В Москве таблетки Спазмола 40 мг № 20 можно приобрести за 25-34 руб., Санкт-Петербурге за 30-32 руб., Туле за 27-30 руб.
Каждая таблетка содержит: действующие вещества: метамизол натрия (анальгин) 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг и фенпивериния бромид 0,10 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.
анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
Код ATX
N02BB52
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Спазмалин® – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенона и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия, производное пиразолона, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита – неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками – 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Питофенон быстро всасывается в ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа.
Фенпивериния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4-40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5-5,3% вещества.
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза, болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсирован-ная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период кормления грудью, детский возраст (до 8 лет).
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Способ применения и дозировка
Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Дети 12-14 лет: разовая доза – 1 таблетка, максимальная суточная доза – 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет – 0.5 таблетки, максимальная суточная доза – 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Метамизол натрия усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атонической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
При лечении больных, получающих цитостатические препараты, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита метамизола натрия (клинического значения не имеет).
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Таблетки. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1, 2 или 10 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.
Образец не для продажи: 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1 блистера инструкцией по применению в картонную пачку.
3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.
При температуре ниже 30°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД., Индия
Представительство в России
г.Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61