Спеман® (Speman) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Спеман®
💊 Состав препарата Спеман®
✅ Применение препарата Спеман®
📅 Условия хранения Спеман®
⏳ Срок годности Спеман®
Описание лекарственного препарата
Спеман®
(Speman)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2019.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04BX
(Препараты для лечения урологических заболеваний другие)
Лекарственная форма
| Спеман® |
Таб.: 100 шт. рег. №: П N011523/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спеман®
Таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
100 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплексный препарат растительного происхождения. Уменьшает застойные явления и дизурические нарушения при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Препарат стимулирует сперматогенез, повышает подвижность сперматозоидов, снижает вязкость спермы.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект препарата Спеман обусловлен совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.
Показания препарата
Спеман®
- симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- олигоспермия;
- снижение подвижности сперматозоидов.
Режим дозирования
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут (в дальнейшем дозу постепенно снижают).
При олигоспермии назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 4-6 мес.
Побочное действие
Возможны: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата Спеман отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Спеман с препаратом Тентекс форте при олигоспермии повышается эффективность терапии.
Условия хранения препарата Спеман®
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°C.
Срок годности препарата Спеман®
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Спеман форте
Производитель: Хималайя Драг Компании
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты, применяемые при нарушении эрекции
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020375
Информация о регистрации в РК:
21.02.2014 — 21.02.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Спеман форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
порошков:
Витании снотворной корней 39 мг
Латука компасного семян 10 мг
Астерканта длиннолистного семян 19 мг
Бобов бархатных зудящих семян 10 мг
Олова дисульфида 10 мг
экстрактов сухих:
Пармелии жемчужной слоевищ 10 мг
Аргиреи красивой стеблей 19 мг
Якорцев стелющихся плодов 19 мг
Лептадении сетчатой стеблей 19 мг
Раувольфии змеиной корней 18.75 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза
Описание
Двояковыпуклые таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний.
Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты, для лечения нарушений эрекции.
Комбинированные препараты, применяемые при нарушении эрекции.
АТХ G04BE30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Активность Спеман форте достигается благодаря синергическому воздействию его ингредиентов. Поскольку воздействие препарата достигается благодаря всем его компонентам, а не каждым в отдельности, изучение фармакокинетических свойств является невозможным.
Фармакодинамика Комплексный растительный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами входящих в состав препарата лекарственных трав. Воздействует на высшие нервные центры, ответственные за эрекцию. Снижает возбудимость центров сексуальной активности, расположенных в спинном мозге. Препарат уменьшает перевозбуждение, вызванное синдромом ожидания, оказывает успокаивающее действие, не снижая потенцию. Действуя через нейроэндокринную систему, Спеман форте предотвращает ускоренное семяизвержение. Корни Витании снотворной обладают обволакивающим, тонизирующим, противосудорожным и кроветворным действием. Применяют как эффективное общеукрепляющее и тонизирующее средство при нервном истощении, половом бессилии, слабости после тяжелых изнурительных болезней. Латук компасный (содержащий горечи лактуцерин, лактуцин, лактуциктин, алкалоиды, смолы) и астеркант длиннолистный обладают успокаивающим, седативным действием. Основным действием Якорцев стелющихся (содержащих протодиосцин и протограциллин) и Бобов бархатных зудящих является снижение выраженности астено-невротических реакций, восстановление и усиление полового влечения, увеличение частоты, интенсивности и длительности эрекции, остроты и яркости сексуальных эмоций, предотвращение преждевременной эякуляции, увеличение до физиологического уровня лютеинизирующего гормона и тестостерона без нарушения гормонального баланса организма.
Фитостероиды Якорцев стелющихся восстанавливают и поддерживают репродукцию, стимулируют сперматогенез. Способствуют увеличению объема и снижению вязкости спермы. Повышают концентрацию и подвижность сперматозоидов, улучшает их морфологию, снижают количество патологических форм. Также увеличивают поступление питательных веществ в половые клетки и поддерживают их функцию.
Олова дисульфид (пигмент – имитатор сусального золота) используют для уравновешивания мужской половой энергии и устранения импотенции, ночных поллюций и раннего семяизвержения. Способствует удлинению полового акта. Обладает иммуностимулирующим свойством. Пармелия жемчужная и Аргирея красивая обладают адаптогенным, общетонизирующим, антистрессовым, иммуномодулирующим, антиоксидантным действием при астенических состояниях, физическом и умственном переутомлении, хронических заболеваниях. Лептадения сетчатая
усиливает либидо и сперматогенез, нормализует процессы метаболизма и пищеварения, замедляет физическую и интеллектуальную инволюцию организма.
Алкалоиды раувольфии змеиной (особенно резерпин и в меньшей мере ресцинамин) оказывает седативное и гипотензивное действие. Алкалоиды аймалин, раувольфин, серпагин, йохимбин оказывает адренолитическое и антиаритмическое действие.
Показания к применению
-
ускоренная эякуляция, снижение либидо
-
спонтанная сперматорея
-
олигоспермия
-
лечение абактериального простатита (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Таблетки принимают до еды. В 1 день начальная доза – 1 таблетке на ночь, 2 день – по 1 таблетке два раза в сутки, 3 день – по 1 таблетке три раза в день, затем с постепенным повышением дозы до 1-2 таблеток 3 раза в день, в течение 2-4 недель. Длительность лечения определяется врачом.
Сперматорея
Поддерживающая доза 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 4 недель, при необходимости с последующим продолжением курса лечения в уменьшенных дозах на протяжении последующих 4-х недель (1 таб. в день).
Абактериальный простатит: в период обострения по 2 таблетки 2 раза в день в течении 6 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в день в течение 4 недель.
Побочные действия
Возможны
-
тошнота, рвота, диарея, сонливость, кожные высыпания, зуд, общая слабость, потливость.
Побочные эффекты, связанные с приемом раувольфии
— депрессия, сонливость
— сухость слизистых оболочек, отек слизистой носа
— усиление болей в области сердца (у больных стенокардией) учащение приступов стенокардии
— нарушение функции печени
— симптомы паркинсонизма.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам раувольфии, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, брадикардия, депрессия, эпилепсия, пороки сердца, выраженный церебральный атеросклероз, нефросклероз, паркинсонизм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма
Лекарственные взаимодействия
Возможно усиление гипотензивного действия при комбинации с другими антигипертензивными препаратами, усиление угнетающего действия алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов.
Особые указания
Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача.
У больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца.
Перед плановым оперативным вмешательством прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции.
Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 таблеток в пластиковые флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Хималайя Драг Компани», Индия
Макали, Бангалор 562123,
www.himalayahealthcare.com
Владелец регистрационного удостоверения
«Хималайя Драг Компани», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Трансатлантик Алматы»
г Алматы ул Джангильдина 31
офис 200 Бизнес-Центр «Жар-Су»
тел/факс 278-59-99/94
e-mail reg@transatlantic.kz
| 345931161477976827_ru.doc | 58.5 кб |
| 345646301477977998_kz.doc | 59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Эффективность препарата Спеман (таблетки без оболочки) в лечении мужского бесплодия
Статьи
Опубликовано:
Ind.J. Exp. Biol. (1976): (14), 2, 170.
Инду Сингх, Р.Н Пандей и Сураджит Саркар
Больница и научно-исследовательский центр Сурья Медитех
1, Шиваджи Нагар Колони, Махмооргандж
Варанаси-221010
Индия
Введение
Около 22% супружеских пар сталкиваются с трудностями при воспроизведении потомства. При этом в 48% случаев действовует мужской фактор (Skakkeback et al., 1994). Причиной мужского бесплодия являются различные патогенетические факторы: в основном, это нарушение спермообразования, функции сперматозоидов и транспорта спермы. Ухудшение сперматогенеза может быть вызвано патологиями гипофиза, наследственностью, раком яичка, аплазией половых клеток, варикоцеле, некоторыми лекарственными средствами, факторами окружающей среды, определенными видами лечения или токсинами. Нарушение проведения и локализации спермы может быть связано с врожденными, иммунологическими факторами, быть инфекционного, нервного или психологического происхождения. В исследовании, проведенном Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), у 51,1% из 6000 супружеских пар бесплодие явилось результатом проблем у мужчины.
Дисфункция сперматозоидов характеризуется неспособностью внешне нормальной спермы к оплодотворению. При клиническом обследовании у многих бесплодных мужчин выявляется снижение качества семенной жидкости и количества сперматозоидов. В большинстве случаев удается установить, что проблема связана с недостатком или отсутствием сперматозоидов (олигоспермия или азооспермия).
Метод искусственного оплодотворения не предусматривает выяснения этиологии мужского бесплодия, а причины развития этого заболевания еще не установлены, поэтому рациональный подход к лечению отсутствует.
Бэкер с соавторами не выявили специфических нарушений в 60% случаев, такое состояние названо «идиопатическим» бесплодием (Niesclag и Behra, 1997).
Негормональная терапия идиопатического бесплодия, например, пероральное применение гликопротеина калликреина, широко используется в андрологической практике. Калликреины воздействуют на кининогены, усиливая их активность, что, согласно исследованиям, оказывает положительное действие на подвижность сперматозоидов in vitro, обмен веществ в сперме и проникновение шеечной слизи (Scill, 1978). Результаты нашего последнего исследования свидетельствуют об эффективности применения препарата Спеман (таблетки, покрытые оболочкой) для увеличения числа сперматозоидов (Indu Singh и Arun Gudi, 2000). Другими негормональными средствами лечения идиопатического мужского бесплодия являются: пентоксифиллин (Micic et al, 1988), витамин С (Dewson et al, 1992) и витамин Е (Mollanen и Hovatta, 1995). Гонадотропины давно и небезуспешно применяются при этом заболевании.
В связи с тем, что на сперматогенез также влияет уровень тестостерона, для лечения мужского бесплодия используют андрогены, например, Местерион. Антиэстрогенные соединения, такие как тамоксифен и кломифена цитрат, блокируют взаимодействие эстрогенов с рецепторами клеток, уменьшают тормозящее действие и способствуют увеличению концентрации гонадотропина и тестостерона в сыворотке. Эффективность применения составила 10-15%.
Исследования, проведенные нами ранее, доказывают, что некоторые отечественные лекарственные средства улучшают способность к воспроизведению потомства у мужчин. Так, таблетки Спеман, покрытые оболочкой, способствуют увеличению плотности спермы, подвижности сперматозоидов и количества их с нормальным строением. В настоящем исследовании мы оценивали эффективность препарата Спеман таблетки без оболочки в отношении плотности и морфологии семенной жидкости, подвижности сперматозоидов и соотношения гормонов, ответственных за сперматогенез.
Материалы и методы
В исследовании приняли участие шестьдесят мужчин, страдающих идиопатическим бесплодием (бесплодием неясной этиологии), посещающих больницу и научно-исследовательский центр Сурья Медитех, Варанаси. Средний возраст пациентов составил 31,42 ± 1,02 года (от 22 до 45 лет). Перед началом исследования делали анализ семенной жидкости в полном соответствии с методиками Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ, 1992). При сумме сперматозоидов менее 40 млн./мл диагностировали олигоспермию. Пациенты принимали Спеман без оболочки по две таблетки два раза в день в течение трех месяцев. Дважды с интервалом в один месяц проводили повторный анализ семенной жидкости, при этом особое внимание уделяли плотности спермы, подвижности сперматозоидов и их строению. Гормональное обследование проводили до начала и по окончании лечения.
Гормональное обследование
Перед началом лечения у пациентов утром брали образцы крови (по 2 мл). Эти образцы центрифугировали в течение 2 часов и оставляли при температуре -20°С до анализа на тестостерон (Biochem Immunosystems Italia, Италия). Во избежание межтестовых вариаций образцы крови всех испытуемых исследовали в одном и том же опыте. Среднестатистическая погрешность метода была в пределах 4-9%. Нормальный уровень тестостерона составил 3,42 нг/мл (более 12 нмоль/л). Сперму обрабатывали методом всплытия или отмывки (swim up technique). 1 мл семенной жидкости смешивали с 2 мл среды EBBS (Medi Cult, Дания) и центрифугировали на 1600 оборотов в минуту в течение одной минуты. Верхний слой отбрасывали, осадок суспендировали повторно в 2 мл среды и центрифугировали на 1400 оборотах в минуту в течение 2 минут. Верхний слой отбрасывали, осадок отслаивали с 1 мл среды и помещали в СО2 инкубатор на 30 минут (температура инкубатора 30°С, концентрация СО2 6%). Через 30 минут образец вынимали. С помощью счетной камеры фирмы «Меклерс» определяли количество и подвижность сперматозоидов.
Результаты
Результаты анализа семенной жидкости, т.е. плотность, подвижность и морфология сперматозоидов, до и после лечения Спеманом представлены в таблице 1.1. После месячного курса терапии достоверного увеличения плотности спермы не произошло, однако через 3 месяца среднее количество сперматозоидов на миллилитр возросло с 19,65±0,58 млн./мл до 25,77±1,22 млн./мл. Среднее содержание подвижных сперматозоидов до лечения составляло 40,20%, после курса терапии Спеманом этот показатель увеличился до 46,16%. Что касается морфологии спермы, заметных изменений после одного месяца лечения не обнаружено, через два месяца лечения этот показатель улучшился на 5,2%.
Гормоны
Средний уровень гормона тестостерона до и после лечения Спеманом представлен в таблице 1.2. Среднее значение этого параметра составило 4,07±0,24 нг/мл до лечения и увеличилось приблизительно на 37,57% через три месяца.
Выделение сперматозоидов
Плотность спермы (количество сперматозоидов на миллилитр семенной жидкости) определяли методом отмывки до и после лечения Спеманом. Результаты представлены в таблице 1.3. Было отмечено достоверное увеличение данного показателя: в среднем 4,21±0,72 до и 13,58±1,2 после трехмесячного курса терапии Спеманом. У девяти пациентов из 60 (15%) через три месяца лечения партнерша забеременела.
Таблица 1.1. Плотность спермы, подвижность и морфология сперматозоидов до и после трехмесячного лечения Спеманом
| Параметр | До лечения | 1 месяц | 2 месяц | 3 месяц |
| Плотность (млн./мл) | 19,65±0,48 | 20,2±0,65 | 23,24±0,78 | 25,77±1,21 |
| Подвижность (%) | 40,50±2,30 | 43,18±2,10 | 44,20±2,18 | 46,16±2,8 |
| Нормальная морфология | 53,6±СКО | 55,44±СКО | 56,38±СКО | 58,85±СКО |
СКО – средняя квадратическая ошибка
Диаграмма А1
Таблица 1.2. Средний уровень гормона тестостерона до и после лечения Спеманом.
| Тестостерон (нг/мл) | |
| До лечения | 4,07±0,35 |
| После лечения | 6,52±0,42 |
Диаграмма А2
Таблица 1.3. Плотность спермы после обработки методом отмывки до и после лечения
| Плотность спермы (млн./мл) | |
| До лечения Спеманом | 4,68±0,32 |
| После лечения Спеманом | 13,54±1,02 |
Диаграмма А3
Вывод
Результаты нашего исследования свидетельствуют о том, что применение препарата Спеман таблетки без оболочки способствует увеличению плотности спермы, подвижности сперматозоидов и улучшению их качества (морфологии), то есть оказывает положительное влияние на основные показатели плодовитости мужчины. Данный препарат также нормализует уровень тестостерона у мужчин со сниженной плодовитостью. В период исследования девяти из 60 пациентов удалось зачать ребенка.
Таким образом, мы пришли к выводу, что препарат Спеман таблетки без оболочки можно использовать как эффективное средство для лечения мужского бесплодия.
Библиография
- Dawson, E.B., Harris W.A., Teler M.C., Powell (1992) Effect of ascorbic acid supplementation on the sperm quality of smokers. [Влияние аскорбиновой кислоты на качество семенной жидкости у курильщиков] Fertill, Sterill. 58:1034-1039.
- Moilanen, J., Havatta, O (1995) Excretion of alpha tocopherol into human seminal plasma after oral administration. [Выделение альфа-токоферола в семенную плазму человека после применения его внутрь] Andrologia, 27; 133-136.
- Micic, S., Hadzi-Diokic, J. and Dotlic, R. (1988) Pentoxyfylline treatment of oligoasthenospermia men. [Лечение олигоастеноспермии пентоксифиллином] Acta Eur. Fertill, 19: 135-136.
- Nieschlag, E. and Behre, H.M. (1997) Andrology: Male reproductive Health and Dysfunction. [Андрология: мужская репродуктивная функция и нарушения] Springor, Heidelberg.
- Schill, W.B. (1978) Kallikrein in Doppelblindversuch bei idiopatischer Infertility. [Двойное слепое исследование калликреина при идиопатическом бесплодии] Hautarzt 28: 38-312.
- Schill, W.B. (1986) Medical treatment of male infertility. [Консервативное лечение мужского бесплодия] В Insler, V. and Lunenfeld, B. (ends), Infertility: Male and Female. [Бесплодие, мужское и женское] Churchhill Livingstone, Edinburgh, pp.533-573.
- World Health Organization (1992) WHO Laboratory manual for the Examination of Human Semen and Sperm-Cervical Mucus interaction, 3rd edn, Cambridge University Press, Cambridge. [Всемирная организация здравоохранения (1992) Лабораторный справочник ВОЗ по исследованию семенной жидкости человека и взаимодействие сперматозоидов и слизи, 3-е изд., Кембридж Юнивесити Пресс, Кембридж].
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)