Прибор предназначен для применения в медицинских учреждениях различного профиля для исследования на основе спирометрии механических свойств аппарата вентиляции легких человека.
В спирографе реализована «Унифицированная методика проведения и оценки функционального исследования механических свойств аппарата вентиляции легких человека». Данная методика была утверждена в 1996 году председателем секции пульмонологии Министерства Здравоохранения РФ Путовым Н.В. В 1999 году методика была переработана и дополнена.
Этот портативный настольный прибор выполняет измерение и вычисление 27 показателей внешнего дыхания и формирует заключительный протокол обследования.
В протоколе обследования содержатся:
- данные о пациенте: №, возраст, вес, рост, пол;
- дата и время обследования;
- измеренные и рассчитанные значения показателей в абсолютных значениях и в процентах от нормы;
- оценка степени отклонения от нормы каждого показателя;
- графики процедуры форсированного выдоха: «поток — объем»,«поток — время» или «объем — время»; заключение по результатам обследования;
- измеренные и рассчитанные значения показателей и графики тестов минутного объема дыхания, максимальной вентиляции легких, измерения жизненной емкости легких.
- расчет доз препаратов.
Спирограф обеспечивает автоматическое приведение объемных и скоростных показателей к стандартным газовым условиям (BTPS). Он состоит из основного блока, датчика и принтера. Корпуса основного блока и датчика изготовлены из ударопрочного пластика.
В устройстве применен датчик воздушного потока фирмы «Vitalograph», выполненный на основе трубки Флейша. Датчик обеспечивает высокую точность измерения и имеет малое сопротивление дыханию пациента.
Прибор предусматривает возможность калибровки при помощи трехлитрового калибровочного шприца,входящего в комплект поставки.
Измеряемые и рассчитываемые показатели внешнего дыхания.
При спокойном вдохе:
ЖЕЛ — объем спокойного вдоха;
РОвд — резервный объем вдоха;
РОвыд — резервный объем выдоха;
ДО — дыхательный объем;
Евд — емкость вдоха.
При форсированном выдохе:
ФЖЕЛ — объем форсированного выдоха;
ОФВ1 — объем форсированного выдоха за первую секунду;
ОФВ1%ЖЕЛ — индекс Тиффно;
ПОС — пиковая объемная скорость;
МОС25 — мгновенная объемная скорость в момент выдоха 25% объема;
МОС50 — мгновенная объемная скорость в момент выдоха 50% объема;
МОС75 — мгновенная объемная скорость в момент выдоха 75% объема;
СОС25-75 — средняя объемная скорость на отрезке от 25% до 75% объема;
ОФВпос — объем форсированного выдоха до достижения пиковой объемной скорости;
ОФВпос/ФЖЕЛ Тфжел — время форсированного выдоха;
ТПОС — время достижения ПОС;
РОф выдоха — резервный объем форсированного выдоха;
РОф вдоха — резервный объем форсированного вдоха;
ОФВ05 — объем форсированного выдоха за первые 0,5 сек.
При измерении минутного объема дыхания:
ДО — средний объем воздуха, проходящий через легкие за один цикл вдоха выдоха;
ЧД — частота дыхания;
МОД — ОДхЧД – минутный объем дыхания;
ОМОД — отклонение от должного объема дыхания;
ДМОД — должный минутный объем дыхания;
ИМОД — индекс отклонения МОД.
При тесте максимальной вентиляции легких:
ДОмвл — максимальный объем воздуха проходящий через легкие за один цикл вдоха- выдоха;
ЧДмвл — частота дыхания при МВЛ (считается по периоду максимального вдоха-выдоха);
МВЛ — ДОмвл х ЧДмвл.
Технические характеристики:
- Диапазон измерения скорости потока воздуха: от минус 10 до плюс 13,8 л/сек;
- Диапазон измерения объема:от 0 до 10 литров;
- Дисплей монохромный жидкокристаллический: 113 х 63 мм;
- Напряжение питания:220 В, 50 Гц;
- Габаритные размеры: 200х150х63 мм.
Комплект поставки:
- спирограф;
- датчик спирографа;
- лазерный или струйный принтер;
- загубник (5 штук);
- зажим для носа;
- шнур сетевой;
- шнур витой для датчика;
- шприц калибровочный 3л;
- руководство по эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации мониторов — 24 месяца со дня продажи.
Гарантийный срок на датчики, манжеты и электроды — 12 месяцев со дня ввода монитора в эксплуатацию.
Гарантия не распространяется на расходные материалы входящие в комплект поставки спирографа.
Спирограф СМП-21/01-«Р-Д» используется в отделениях функциональной диагностики, оздоровительных центрах, медицинских службах предприятий (проведение медосмотров), в спортивной, авиационно-космической медицине для контроля эффективности лечебных и реабилитационных мероприятий в пульмонологии, мониторинга при астме, для врачебно-трудовой экспертизы.
Запросить коммерческое предложение
Смотреть видеоинструкцию
- Основные функции
- Технические характеристики
- Комплекты поставки
- Сертификаты
- Главная
- Продукция
- Функциональная диагностика
- Спирограф СМП-21/01-«Р-Д» со встроенным термопринтером
Назначение
Описание
Программное обеспечение
Технические характеристики
Знак утверждения типа
Комплектность
Поверка
Сведения о методах измерений
Нормативные документы
Назначение
Спирографы микропроцессорные портативные СМП-21/01-«Р-Д» (далее — спирографы) предназначены для измерений объема воздуха (ФЖЕЛ) и скорости потока воздуха (ПОС) вдыхаемого (выдыхаемого) пациентом.
Описание
Принцип действия спирографов основан на измерении воздушного потока при вдохе и выдохе пациента при помощи дифференциального датчика, выполненного на основе трубки Флейша, и дальнейшем преобразовании полученного сигнала в напряжение, передачи данных в основной блок спирографа и последующем пересчёте значений в результат лабораторного исследования изменений функционального состояния лёгких человека.
Спирографы состоят из основного блока, датчика спирографа, мундштуков и встроенного принтера. В основном блоке спирографов расположены плата процессора спирографа, клавиатура спирографа, жидкокристаллический индикатор, внешние разъёмы и встроенный принтер.
Основной блок спирографов размещен в корпусе из ударопрочного пластика АБС, состоящего из двух частей: основания и крышки.
Общий вид спирографов представлен на рисунке 1.
Пломбирование Спирографов микропроцессорных портативных СМП-21/01-«Р-Д» не предусмотрено.
Программное обеспечение
В спирографах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение осуществляет функции сбора, обработки и представления измерительной информации, настройки параметров измерения, построения градуировочных графиков по стандартам, печати и сохранения результатов анализа.
Невозможно несанкционированное изменение ПО, доступ к программному обеспечению исключён посредством наличия функции защиты ПЗУ микроконтроллера.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 — Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
APU СМП-21/01 -«Р-Д» |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.03 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
— |
Технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики приведены в таблицах
2 и 3.
Таблица 2 — Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объема (вдыхаемого/выдыхаемого) (ФЖЕЛ), л |
от 0,05 до 10,00 л |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ) в диапазоне измерений от 0,05 до 1,50 л включ., л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ) в диапазоне св. 1,50 до 10,00 л, % |
±3,00 |
|
Диапазон измерений скорости потока воздуха (ПОС), л/с |
от 0,40 до 13,80 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений скорости потока воздуха (ПОС) в диапазоне измерений от 0,40 до 2,50 л/с включ., л/с |
±0,25 |
|
Пределы относительной погрешности измерений скорости потока воздуха (ПОС) не превышают в диапазоне измерений св. 2,50 до 13,80 л/с, % |
±10,00 |
Таблица 3 — Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры средства измерений, мм, не более: — высота |
70 |
|
— ширина |
180 |
|
— длина |
260 |
|
Масса, кг, не более |
1,5 |
|
Потребляемая мощность, В • А, не более |
30 |
|
Параметры электрического питания: — напряжение переменного тока, В |
220±22 |
|
— частота переменного тока, Гц |
50±0,5 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Условия эксплуатации: — температура окружающей среды, °С — относительная влажность, %, не более — атмосферное давление, кПа (мм рт.ст.) |
от +10 до +35 80 от 84 до 106,7 (от 630 до 800) |
Знак утверждения типа
наносится на корпус спирографа методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплектность средства измерений приведена в таблице 4.
Таблица 4 — Комплектность спирографов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Блок спирографа с встроенным термопринтером |
МТЦ.72.01.000 |
1 |
|
Датчик спирографа |
МТЦ.71.01.500 |
1 |
|
Блок питания |
GSM36B15-P1J |
1 |
|
Шнур сетевой |
SCZ-20 |
1 |
|
Шнур витой для датчика спирографа |
SCO-W4P4C |
1 |
|
Мундштук многоразовый |
МТЦ.71.07.701 |
|
|
Зажим для носа |
МТЦ.71.03.400 |
1 |
|
Шприц калибровочный 3-литровый |
МТЦ.71.01.301 |
1 |
|
Бумажная регистрационная лента 110ммх30м (втулка 12мм, рулон) |
ТУ 9441-001-51115963-2000 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
МТЦ.72.00.000 РЭ |
1 |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.091-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Спирометры, спирографы и спироанализаторы. Методика поверки».
Основные средства поверки:
— генератор пневматических импульсов (установка поверочная ГВП Фантом-Спиро М, рег. № 60925-15).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Приказ Минздрава России от 21.02.2014г № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ТУ 9441-004-24149103-2003 Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-«Р-Д». Технические условия
- Цветной TFT дисплей со светодиодной подсветкой
- Размеры дисплея: 116х88 мм
- Со встроенным термопринтером
- Ширина термобумаги: 110 мм
- Возможность питания от сети автомобиля
- Возможность работы от встроенного аккумулятора
- С поверкой
- Регистрационное удостоверение
Арт. 4335
Спирограф медицинский СМП 21-01 РД
- Описание
- Характеристики
- Комплектация
- Данные для транспортировки
- Документация
- Спирограф медицинский СМП 21-01 РД служит для качественной и количественной оценки изменений функционального состояния легких и позволяет осуществлять комплексную диагностику функции внешнего дыхания
- Применяется в отделениях функциональной диагностики, в области пульмонологии за контролем эффективности лечебных и реабилитационных мероприятий, в спортивной и авиационно-космической медицине, в медицинских службах предприятий при проведении медосмотров, врачебно-трудовых экспертиз и оздоровительных центрах
- Спирограф состоит из базового блока, датчика и устройства печати, корпус выполнен из ударостойкого пластика
- Пневмотахометрический датчик дыхания (трубка «Флейша») спирографа обеспечивает минимальный уровень сопротивления воздушному потоку и максимальную точность измерений
- Для вывода информации предусмотрен современный цветной TFT графический дисплей со светодиодной подсветкой
- Возможность измерения 4-х параметров жизненной емкости легких (ЖЕЛ), 19-ти параметров форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), 26-ти параметров петли «поток-объем», 7-ми параметров минутного объема дыхания (МОД) и 3-х параметров максимальной вентиляции легких (МВЛ)
- Проведение расчета должных величин для легочных объемов и показателей форсированного выдоха для взрослых и детей по методикам Клемент/Ширяева, ITS, ECCS, KNUDSON, Zapletal, Polgar
- Прибор оснащен режимом работы «Пост-медикаментозный тест», он позволяет оценивать динамику изменений форсированного выдоха пациента после проведения ингаляционных процедур
- Способен формировать предварительные экспертные заключения согласно выбранному стандарту интерпретации (Россия, ATS), при желании интерпретацию можно отключить
- Печать протокола обследования осуществляется на встроенном термопринтере
- Возможность работы спирографа от встроенного аккумулятора
- Возможность использования 2-х видов термобумаги – рулонной и z-fold
- Хранение данных пациентов в энергонезависимой памяти
- В комплект не входит ПО и разъем для подключения к ПК
- Измеряет 36 параметров внешнего дыхания:
— ТЕСТ спокойного вдоха (выдоха) (ЖЕЛ) и форсированного выдоха (ФЖЕЛ)
— ТЕСТ петля «поток-объем»
— ТЕСТ минутного объема дыхания (МОД)
— ТЕСТ максимальной вентиляции легких (МВЛ) Постмедикаментозная проба
Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией по применению (паспортом изделия) или получить консультацию специалиста
Размеры дисплея, мм
116×88
Разрешение дисплея, точек
640х480
Размеры термобумаги, мм/м
110х30
Тип бумаги
рулон или z-fold
Сохранение в памяти
до 1000 результатов
Возможность питания от сети автомобиля
есть
Электропитание, В/Гц
220/50
Напряжение постоянного тока (от бортовой сети автомобиля), В
12-16
Встроенная аккумуляторная батарея
LiIon, 7,4 В, 2 Ач
Время работы от батареи, около, ч
3
Время заряда батареи, ч
6-7
Наработка на отказ, не менее, ч
1600
Время непрерывной работы, не более, ч
8
Масса (с аккумулятором, без шприца), кг
1,5
Масса спирографа (комплект), кг
4
Гарантийный срок, мес.
12
Гарантийный срок аккумулятора, мес.
12
Спирограф медицинский СМП 21-01 РД
Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией по применению (паспортом изделия) или получить консультацию специалиста
- Блок спирографа с встроенным термопринтером – 1 шт.
- Датчик спирографа – 1 шт.
- Блок питания – 1 шт.
- Шнур сетевой – 1 шт.
- Шнур витой для датчика спирографа – 1 шт.
- Мундштук многоразовый – 5 шт.
- Зажим для носа – 1 шт.
- Шприц калибровочный 3-литровый – 1 шт.
- Бумажная регистрационная лента (термобумага), втулка 12 мм, рулон – 1 шт.
- Руководство по эксплуатации
Габариты в упаковке, м
0,33х0,24х0,13; 0,6х0,15х0,15
Количество изделий в упаковке
1
Упаковка
коробка из гофрокартона
Дополнительная упаковка
требуется
Общие сведения
Спирограф предназначен для качественной и количественной оценки изменений функционального состояния легких и применяется на всех этапах лечебно-диагностического процесса. Показать полностью
Инструкции
Характеристики
| Диапазон измерения скорости потока воздуха, л/сек | от -10 до +13.8 |
| Диапазон измерения объема, л | от 0 до 10 |
| Дисплей | монохромный, жидкокристаллический, размер 113х63 мм, разрешение 240х128 точек |
| Напряжение питания | 220 В, 50 Гц |
| Размер, мм | 200х150х63 |
| Масса (без шприца и принтера), кг | 1.5 |
Показать полностью