Spironolactone инструкция по применению цена отзывы

Выбор описания

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит спиронолактона 25 или 100 мг, в упаковке 20 шт.

Показания

Отеки, связанные с хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом. Гипертония, альдостерома надпочечников, злокачественный асцит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипонатриемия, болезнь Аддисона, первый триместр беременности.

Способ применения и дозы

Цирроз печени: при коэффициенте Na+/K+ > 1,0 суточная доза — 100 мг, если коэффициент < 1,0 — 200–400 мг в сутки. Нефротический синдром: внутрь по 100–200 мг в сутки, обычно в комбинации с тиазидными диуретиками. В остальных случаях внутрь по 100–200 мг (индивидуально до 400 мг) в сутки; детям — из расчета 3 мг на 1 кг веса в сутки.

Побочные действия

Диспептические расстройства, головокружение, сонливость, головная боль, гинекомастия, нарушение менструального цикла, нарушение эрекции.

Взаимодействие

Не следует одновременно назначать препараты, содержащие калий.

Меры предосторожности

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушением функций печени.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 20.06.2023

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

На одну таблетку:
Действующее вещество: спиронолактон — 25 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, коповидон (коллидон VA-64), кальция стеарат, тальк, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), целлюлоза микрокристаллическая.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, без запаха или со специфическим запахом.

Диуретическое калийсберегающее средство
АТХ C03DA01 Спиронолактон

Фармакодинамика
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, действие которого обусловлено антагонизмом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников).
Альдостерон способствует обратному всасыванию ионов натрия в почечных канальцах и усиливает выведение ионов калия.
Спиронолактон — конкурентный антагонист альдостерона по влиянию на дистальные отделы нефрона (конкурирует за места связывания на цитоплазматических белковых рецепторах, снижает синтез пермеаз в альдостеронзависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев), повышает выведение ионов натрия, хлора и воды и уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Усиление диуреза вызывает антигипертензивный эффект, который непостоянен.
Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывает из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — почти 100%, а прием пищи увеличивает ее до 100%, связь с белками плазмы крови — около 98%.
Максимальная концентрация при ежедневном приеме 100 мг в течение 15 дней — 80 нг/мл, время, необходимое для достижения максимальной концентрации после очередного утреннего приема — 2-6 ч.
В процессе биотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты — 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Канренон достигает максимальной концентрации через 2-4 ч после приема внутрь, его связь с белками плазмы крови — 90%. Спиронолактон
плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон — в грудное молоко. Объем распределения — 0,05 л/кг.
Период полувыведения — 13-24 ч.
Выводится почками (50% — в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде), частично — через кишечник. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, период полувыведения в первой фазе — 2-3 ч, во второй — 12-96 ч.
При циррозе печени и сердечной недостаточности период полувыведения возрастает без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

— Эссенциальная гипертензия (в состав комбинированной терапии);
— отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в монотерапии и в составе комбинированной терапии);
— состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отёками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отёками;
— гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для её профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия);
— первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курса лечения;
— для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма;
— тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне стандартной терапии.

— Повышенная чувствительность к спиронолактону и любому из компонентов препарата;
— болезнь Аддисона;
— гиперкалиемия;
— гипонатриемия;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
— анурия;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 3 лет;
— одновременное применение эплеренона и других калийсберегающих диуретиков, препаратов калия (риск развития гиперкалиемии).

— Гиперкальциемия;
— метаболический ацидоз;
— атриовентрикулярная блокада (возможность усиления в связи с развитием гиперкалиемии);
— сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности);
— диабетическая нефропатия;
— хирургические вмешательства;
— гинекомастия и одновременный приём лекарственных препаратов, вызывающих гинекомастию;
— проведение местной и общей анестезии;
— нарушение менструального цикла;
— печеночная недостаточность;
— цирроз печени;
— пожилой возраст.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Внутрь. Одновременно с приемом пищи.
При эссенциальной гипертензии:
Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят коррекцию дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме: 
100-400 мг/сут.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии:
Суточная доза составляет 300 мг (максимально 400 мг) за 2-3 приёма, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками:
Назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза — 400 мг, если препараты калия для приема внутрь или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
При диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма:
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: препарат назначают в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив суточную дозу на несколько приёмов в день. При увеличении содержания калия в крови во время приёма препарата и снижении после отмены его, можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте: препарат назначают в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма:
После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, спиронолактон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургическому вмешательству.
Если операция не показана, то спиронолактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом применяется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Отеки на фоне нефротического синдрома:
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и поэтому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности:
Препарат назначают ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза — 200 мг/сут.
Отеки на фоне цирроза печени:
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na7K+) превышает 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
При отеках у детей:
Начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут. в 1-4 приёма. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.
Тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA) на фоне стандартной терапии:
Лечение начинают с 25 мг 1 раз в сутки, если калий сыворотки крови менее 5,0 мг-экв/л и креатинин крови — менее 2,5 мг/л. Пациентам, которые хорошо переносят дозу 25 мг 1 раз/сутки, дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз/сутки.
Лечение проводят под контролем содержания калия и креатинина крови через одну неделю после начала терапии или увеличении дозы, затем ежемесячно в течение первых 3-х месяцев, затем ежеквартально в течение года, а затем каждые 6 месяцев.
Применение у пожилых пациентов:
Рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы и титровать ее до достижения максимально необходимой дозы под контролем функции печени/почек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница.
Нарушения со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм.
Нарушения со стороны нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гипертрихоз, кожный зуд, макулопапулёзная и эритематозная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: судороги икроножных мышц, мышечный спазм.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: у мужчин — гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер и после отмены препарата исчезает, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), у женщин — боль в области молочных желез, рак молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена), сексуальная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лекарственная лихорадка, алопеция.
Лабораторные и инструментальные данные: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гипохлоремический ацидоз или алкалоз).

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение артериального давления, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезия, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость в полости рта, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, повышение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия дегидратации и артериальной гипотензии.
При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (глюкозы) (5-20% растворы) с инсулином из расчёта 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы (глюкозы); при необходимости возможно повторное введение. В тяжёлых случаях проводят гемодиализ.

Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).
С другой стороны, спиронолактон увеличивает период полувыведения дигоксина за счет снижения его клиренса. Это может привести к увеличению сывороточных концентраций дигоксина и к последующей токсичности. Возможно потребуется коррекция дозы дигоксина при одновременном применении со спиронолактоном, а также тщательное наблюдение за пациентом.
Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии).
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона. Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
Нестероидные противовоспалительные препараты снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффекты при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приёме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающий диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ацидоз), антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацином, циклоспорином.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.
Этанол, барбитураты, наркотические лекарственные препараты усиливают ортостатическую гипотензию.
Возможно повышение чувствительности к недеполяризующим миорелаксантам (например, тубокурарину); может потребоваться коррекция дозировки.

Возможно временное повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При нарушениях функции почек и печени, а также в пожилом возрасте, необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек. Спиронолактон затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и показатели электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

В начальном периоде лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-005023

Дата регистрации

2018-08-30

Дата переоформления

2020-04-27

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018

В 2021 году был проведен первый комплексный анализ глобальной динамики распространенности гипертонии. Статистика оказалась неутешительна: за последние 30 лет количество гипертоников среди взрослых в возрасте от 30 до 79 лет увеличилось с 650 миллионов до 1,28 миллиона человек. Почти половина рассматриваемых пациентов не подозревали у себя болезнь. Артериальная гипертензия или синдром повышенного давления – патологическое состояние, значительно увеличивающее риск развития других сердечно-сосудистых болезней, а также заболеваний головного мозга и почек.

Провизор расскажет о препарате Спиронолактон: ознакомит с его механизмом действия, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными эффектами, а также сравнит с аналогами.

Спиронолактон: механизм действия

Спиронолактон: от чего таблетки

Спиронолактон: дозировка

Спиронолактон выпускается в форме таблеток по 25 мг и капсул 25, 50 и 100 мг. Дозировка препарата подбирается индивидуально для каждого пациента исходя из показаний, цели терапии и возраста. По мере лечения дозировки корректируются. Например, при артериальной гипертензии в среднем назначают 25 мг Спиронолактона, но если в течение 2-4 недель не достигается целевых значений, дозу увеличивают. В некоторых случаях требуется оценка уровня калия и креатинина в сыворотке крови.

Спиронолактон: противопоказания

Спиронолактон: побочные эффекты

Спиронолактон или Верошпирон: что лучше

Можно сказать, что Спиронолактон и Верошпирон – одно и то же. Верошпирон – это лекарственное средство в форме таблеток и капсул на основе Спиронолактона. Разница заключается в компаниях-производителях: в случае Спиронолактона их несколько, в том числе отечественных. За счет этого Спиронолактон имеет более низкую стоимость. Верошпирон выпускается венгерской компанией «Гедеон Рихтер». 

Спиронолактон или Индапамид: что лучше

Краткое содержание

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще